cobas e imunochemické analyzátory Portfolio metod stanovení markerů 1
metody ve vývoji, očekávané v roce 2013
Thyroidální funkce
Nádorové
Infekčních onemocnění
Anti-TG
AFP
Anti-HAV total
Anti-TPO
Calcitonin 1
Anti-HAV IgM
Anti-TSHR
CA 125 II
Anti-HBc
Calcitonin 1
CA 15-3
Anti-HBc IgM
FT3
CA 19-9
Anti-HBe
FT4
CA 72-4
Anti-HBs
T3
CEA
Anti-HCV II
T4
CYFRA 21-1
HBeAg
TG
HE4
HBsAg
TSH
NSE
HBsAg confirmatory
Fertilitní /hormonální funkce
proGRP1
HBsAg quantification
free PSA
CMV lgG
ACTH
total PSA
CMV lgM
C peptide
S 100
CMV IgG Avidity
Cortisol
HSV-1
DHEA-S
Kardiální
HSV-2
Estradiol
CK-MB (mass)
HIV Antigen
FSH
CK-MB (mass) STAT
HIV Antigen confirmatory
hCG+b
Digoxin
HIV combi
hCG STAT
Digitoxin
HIV combi PT
Insulin
Myoglobin
Rubella IgG
LH
Myoglobin STAT
Rubella IgM
Progesterone
NT-proBNP
Toxo IgG
Prolactin
Troponin T hs
Toxo IgM
SHBG
Troponin T hs STAT
Toxo IgG Avidity
Testosterone Těhotenský screening
Anémie
Kostní
Ferritin
b-CrossLaps
free b hCG
Folate
Vitamin D
PAPP-A
RBC Folate
N-MID Osteocalcin
PlGF
Vitamin B12
P1NP
sFLT-1
PTH (1-84) Intenzivní péče
PTH intact
Rheumatoidní artritidy
IL6
PTH STAT
Anti-CCP
BRAHMS PCT S100
Imunosupresiva/TDM
Ostatní
Sirolimus 1
IgE
Tacrolimus1
COBAS, COBAS C, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS a ELECSYS jsou obchodními značkami společnosti Roche. © 2011 Roche Roche s.r.o., Diagnostics Division Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 www.roche-diagnostics.cz
cobas e 411 imunochemický analyzátor Jistota a pohoda
cobas® stavebnicový koncept Flexibilní konfigurace - řešení šitá na míru
Stavebnicovou filozofií cobas (stolní, samostatně stojící analyzátory série cobas® 4000 a modulární analyzátory sérií cobas® 8000 a cobas® 6000) jsme v Roche vytvořili koncept, umožňující řešení šitá přímo na míru pro různá pracovní prostředí s odlišnými požadavky na testování. Platforma cobas zjednodušuje provoz laboratoře a poskytuje účinné a flexibilní možnosti spolupráce mezi jednotlivými pracovišti. Flexibilní a inteligentní řešení • více konfigurací pro řešení šitá na míru – vyšší efektivita a produktivita • spojení klinické chemie a imunochemie – více než 200 parametrů umožňuje snížení nákladů a navýšení počtu zpracovaných vzorků
cobas® 8000 série modulárních analyzátorů “L” velké laboratoře
<e 602>
7 konfigurací
<e 601>
cobas® 4000 série samostatně stojících stolních analyzátorů “L” menší laboratoře
38 konfigurací
cobas® 6000 série modulárních analyzátorů “M” střední laboratoře
• jednoduchá možnost budoucí úpravy díky snadnému přizpůsobení systému podle měnících se parametrů a potřeb laboratoře • univerzální použití hardware, software a reagencí – není třeba se učit mnoho odlišných systémů • konzistentní výsledky díky univerzálnímu konceptu reagencií
<e 411>
3 konfigurace
cobas e 411 imunochemický analyzátor Stolní analyzátor velkých možností
Kompaktní a přitom výkonný • teoretický hodinový výkon je 86 testů/hod. • malý objem vzorku (10-50 mL) • až 18 metod na palubě.
Ideální pro začlenění do pracoviště sérologických metod ”Rack Lab” • redukce aliquotů v laboratoři použitím jednoho nosiče vzorku napříč laboratoří - standartního pětipozičního stojánku RDS • totožné reagencie umožňují využití cobas e411 rovněž jako doplňkového, event. záložního analyzátoru pro ostatní systémy řady cobas e.
Osvědčená a stále nepřekonaná technologie elektrochemiluminiscence dosahuje: • mimořádné citlivosti, • širokého měřícího rozsahu –umožňuje ušetřit na opakování při ředění vzorků, • vysoké rychlosti stanovení.
Komfort a bezpečí • používání špiček na jedno použití eliminuje přenos mezi pipetováními jednotlivých vzorků a inkubací; • detekce sraženiny, hladiny a pěny; • pravidelné promíchávání paramagnetických mikročástic v soupravách pro dokonalou homogenitu; • načítání aplikačních dat pomocí 2-D čárových kódů minimalizuje práci uživatele a zabraňuje vzniku chyb, způsobených lidským faktorem.
cobas e 411 analyzátor Technická specifikace
Systém
Plně automatický imunochemický analyzátor pracující po pacientech s možností kontinuálního anebo náhodného pořadí vkládání vzorků. Detekce pomocí ECL technologie. Dostupný s karuselovým anebo stojánkovým podavačem vzorků. Součástí je PC s dotykovým monitorem.
Prostupnost přístroje
Až 86 testů/hodinu
Reagenční koncept
cobas e-pack: Reagencie připravené k použití, automatické načtení dat při vkládání Kapacita reagencií na palubě: 18 kanálů/pozic pro regencie pro až 18 různých metod Ochrana před odpařováním: Automatické uzavírání víček reagencií po pipetování
Programovatelné parametry
Max. 60 metod stanovení definované 2D-čárovým kódem, který obsahuje všechny potřebné údaje
Použitelné typy vzorků
Sérum, plazma, moč, sliny a další
Kapacita pro založené vzorky
Kapacita pro vzorky na palubě podle typu podavače: karuselový: 30 vzorků stojánkový: 75 vzorků vložených do 15 standartních 5ti pozičních stojánků Typ stojánků: Rutinní STAT uspořádání: Karusel: kterákoliv volná pozice karuselu Stojánkový: zvláštní vstup pro STAT stojánek na podavači
Možné
Primární zkumavky: 5–10 mL; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm Vzorkovnicový kalíšek: 2,5 mL Kalíšek na zkumavce
Objem vzorku
10 až 50 µL na stanovení, v závislosti na protokolu metody
Pipetování vzorků
Jednorázové špičky pro každý jednotlivý vzorek, detekce sraženiny, hladinová detekce
Typy použitelných čárových kódů
PDF417, Code 128, Codabar (NW 7), Interleaved 2 of 5, Code 39
Systémové rozhraní
PC s dotykovou obrazovkou, RS 232 seriový interface, obousměrný standartní PC port (USB, ethernet, seriový atp.) pro ostatní připojení
Databáze vzorků
2 000 výsledků rutinních vyšetření, statimů a kontrol
Formáty metod stanovení
Předdefinované protokoly stanovení (sendvič, kompetice, bridging)
Metoda kalibrace
Dvoubodová kalibrace na celou šarži reagencií anebo na každou kazetu reagencií
QC metody
Individuální QC; kumulativní QC
Rerun/opakování/reflex Požadavky elektrické sítě
Rerun, opakování a reflex testování za podpory LIS Napětí: 200–240 VAC 50/60 Hz jedna fáze Spotřeba: 1 000 VA
Voda/odpad požadavky
Zdroj vody: Kvalita vody: Kapalný odpad: Spotřeba vody:
Regulatorní požadavky
GS, CE, UL, C-UL, CB - reporty a certifikáty
Provozní podmínky
Doporučené teplotní rozmezí provozu: 8 až 32°C Doporučená vlhkost vzduchu: 20% až 80% Hlučnost: 60 dbA (stand-by), 63 dbA (během práce)
Míry a váhy
Šíře: Hloubka: Výška: Váha:
3 L vlastní zásobník ≤10 µS/cm nebo ≥0,1 mega Ohm, bez bakterií 4L zásobník s ochranou proti přetečení, anebo napojení na odpadní síť Cca 3 L na 250 testů/cca 12 mL/cyklus
120 až 170 cm (karuselový podavač/stojánkový podavač) 73 až 95 cm (karusel/stojánek) 56 cm (bez PC s dotykovou obrazovkou) Cca 170 kg (karusel) a 210 kg (stojánek)
4
8
9 7 2 1
5
3
6
1
CD-ROM, USB & tiskárnové porty umožňují efektivní správu dat
2
Druhou z možností upořádání analyzátoru je vstupní podavač na stojánky o kapacitě 75 vzorků
3
30 pozic priority STAT pro vzorky, dostupných v kontinuálním náhodném pořadí.
4
cobas® uživatelské rozhraní ovládané prostřednictvím dotykové obrazovky je společné s dalšími zástupci systémů cobas
5
18 pozic rotoru pro reagencie poskytuje možnost současného stanovení až 18 parametrů
6
Snadné odstranení použitého spotřebního materiálu prostřednictvím nádoby na pevný odpad
7
Jednorázové špičky a reakční vzorkovnice vylučují možnost přenosu mezi vzorky
8
Měřící cela ve které probíhá detekční reakce pomocí nepřekonané technologie ECL
9
Systémové roztoky a kapalný odpad jsou lehce dostupné, není nutno instalovat žádné přívodní a odpadní potrubí
Plná konsolidace pracovního místa • Analyzátor cobas e 411 je navržen k poskytování přesných a správných výsledků stanovení díky špičkové a léty praxe prověřené technologii ECL
Integrace sérologické laboratoře • V kombinaci s biochemickým analyzátorem cobas c 311, je možno uspokojit až 95 % požadavků na sérologická vyšetření
• Umožňuje konsolidovat rutinní endokrinní, kardiální, nádorové, kostní parametry vyšetření společně s širokým portfoliem markerů infekčních onemocnění
• V rámci pracovního místa je možné sdílet vzorky a data mezi jednotlivými systémy
Snadná správa sítě laboratoří • Jelikož je cobas e 411 součástí stavebnicového konceptu analyzátorů cobas a pracuje s totožnou analutickou technologií, poskytuje konzistentní výsledky společně s dalšími analyzátory řady cobas e • Jednotný systém reagencií a analytického postupu umožňuje flexibilní řešení sítě
cobas e 411 imunochemický analyzátor Pro klid Vaší duše Vymoženosti cobas e pack pro Vaše pohodlí • cobas e reagencie jsou kapalné, připravené k použití a tím usnadňující práci • Kazety obsahují všechny potřebné součásti, což v kombinaci s kalibrátory zjednodušuje logistiku • Automatické otevírání a zavírání nádobek reagencií prodlužuje stabilitu na palubě a zefektivňuje využití • Nahrání dat při vlastním vkládání reagencií zabezpečuje okamžitý a bezchybný proces • Obrazovka Data review dává okamžitý přehled a sledovatelnost, např. kdy byl vzorek pipetován a jaké hodnoty naměřeny.
PTH Monitoring přesnosti stanovení Bayer Centaur
Abbott Architect
Roche Elecsys
DPC I‘lite 2000
16 14 %HbA1c
12 10 8 6 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404
Method precision CV %
18
Method precision CV %
Sample No. Dlouhodobé výsledky stanovení Elecsys PTH v systému cyklů externí kontroly kvality Monitoring NEQAS 2006 PTH Precision
Provedení testu 9 minutové aplikace pro kvalitní a ještě rychlejší výsledky • Více než 75 metod stanovení pokrývá široké rozmezí 7 indikačních oblastí 11.0 • Vysoká stabilita reagencií na palubě a dlouhé 10.0 doby použitelnosti umožňují stálou dostupnost 9.0 jak rutinních, tak inovativních metod stanovení NGSP Target • jednorázové špičky a reakční vzorkovnice zcela 8.0 vylučují přenos mezi jednotlivými vzorky (tzv. 7.0 carryover) • Integrovaný systém bezpečnostních prvků zajištuje celistvost výsledků. Vit r 5.1 os FS
Obrazovka Data review
A Arcbbott hit ect Be ckm Syn an ch ron Bio -R ad D10 Va Bi ria ont Ra II T d urb o Oly mp us AU Tin a-q Roc ua he nt ® II Tos oh 2.2 A1c Plu s
Univerzální software a reagence
18 16 14 12 10
Reakční fáze - Měřící cela 8
PPP Foton
6
369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404
4 Sample No. Bayer Centaur
Abbott Architect
Ru 2+
Platinová elektroda Magnet Princip elektrochemiluminescence (ECL)
Roche Elecsys
TPA
DPC I‘lite 2000
Jistota ECL technologie - zlatý standart imunochemických metod • Vysoká analytická senzitivita umožňuje široký měřící rozsah a nízký objem potřebného vzorku Měřící rozsah:
Progesteron 0-6 ng/mL; Total PSA 0-100 ng/mL. Objem vzorku: b-hCG spotřebuje pouhých 10 µL; TSH 50 µL.
• Aktivací vložením napětí je navozena přesně definovaná a kontrolovaná reakce, vedoucí k vysoké přesnosti bez nutnosti nadbytečných opakování a ředění. • Krátké doby inkubací umožňují včasnou dostupnost výsledků u inovativních parametrů stanovení.
Elektrochemiluminiscence Pro reprodukovatelné, přesné a správné výsledky PPP Foton
Osvědčená a stále nepřekonaná technologie elektrochemiluminiscence dosahuje: • mimořádné citlivosti – řízená reakce spouštěná elektrickým napětím umožňuje vysokou přesnost • širokého měřícího rozsahu – umožňuje ušetřit na opakování při ředění vzorků • vysoké rychlosti stanovení (STAT testy do 9 min.) • nadstandardních reprodukovatelností spíše typic kých pro metody klinické chemie a homogenní imunoanalýzy. …pro efektivní a ekonomický provoz laboratoře... Společné univerzální ready-to-use reagencie • zjednodušují logistiku • vylučují možnou chybu způsobenou operátorem při přípravě reagencií • zvyšují efektivitu využití náplně • více než 80 typů reagenčních souprav pokrývá široké spektrum indikací.
Komfort a bezpečí • používání špiček na jedno použití eliminuje přenos mezi pipetováními jednotlivých vzorků • detekce sraženiny, hladiny a bublin • pravidelné promíchávání paramagnetických mikročástic v soupravách zajišťuje jejich homogenitu • automatické otevírání a zavírání víček reagenčních souprav prodlužuje jejich stabilitu na palubě • načítání aplikačních dat pomocí 2-D čárových kódů zjednodušuje práci uživatele a zabraňuje zároveň vzniku chyb způsobených lidským faktorem • průběžné načítání požadavků při skenování barkodových štítků vzorků zajišťuje přesné zacházení s daty • obrazovka přehledu dat zajišťuje rychlou a průběžnou sledovatelnost výsledků.
TPA Ru 2+
Platinová elektroda Magnet Společné aplikační a analytické technologie • standardizace - porovnatelné výsledky • kombinuje rutinní a inovativní testování • usnadňují vzájemnou zálohovatelnost mezi Elecsys a cobas e systémy. Jednotný uživatelský software • vyžaduje méně výcviku • umožňuje vysokou flexibilitu.
• •
...a něco navíc... dlouhá stabilita souprav na palubě (pro většinu souprav 7-12 týdnů); kalibrace se provádí dvoubodová pro celou šarži reagencií.
