„Přístrojové vybavení pro potřeby praktické výuky telemedicínských postupů II.“ Nadlimitní veřejná zakázka zadávaná v otevřeném řízení dle § 27 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“)
Odůvodnění účelnosti veřejné zakázky
podle ust. § 2 vyhlášky č. 232/2012 Sb., o podrobnostech rozsahu odůvodnění účelnosti veřejné zakázky a odůvodnění veřejné zakázky (dále jen „vyhláška“)
Popis potřeb, které mají být splněním veřejné zakázky naplněny. Veřejný zadavatel popíše své potřeby pro řádné zajištění svěřených úkolů.
Potřeby korespondují s cíli dvou projektů z OPVK, reg. číslo 0148 a 0071 - vznikem Národního telemedicínského centra a rozvojem odborností a zkušeností z oblasti telemedicíny, a to jak pro odbornou veřejnost, tak pro studenty vysokých škol.
Popis předmětu veřejné zakázky. Veřejný zadavatel stručně popíše předmět veřejné zakázky.
Předmětem veřejné zakázky je dodávka a nájem přístrojového vybavení sloužícího pro potřebu praktické výuky telemedicínských postupů.
Popis vzájemného vztahu předmětu veřejné zakázky a potřeb zadavatele. Veřejný zadavatel popíše, do jaké míry přispěje realizace předmětu veřejné zakázky k naplnění potřeb zadavatele.
Předmět veřejné zakázky je nezbytným prostředkem a vede přímo k naplnění potřeb zadavatele ve vazbě na cíle projektů uvedené v projektových žádostech.
Předpokládaný termín splnění veřejné zakázky. Veřejný zadavatel vymezí, kdy bude veřejná zakázka splněna, buď konkrétním datem, nebo časovým úsekem.
pro část I.VZ: do 14 dnů od podpisu smlouvy
Popis rizik souvisejících s plněním veřejné zakázky, která zadavatel zohlednil při stanovení zadávacích podmínek. Jde zejména o rizika nerealizace veřejné zakázky, prodlení s plněním veřejné zakázky, snížení kvality plnění, vynaložení dalších finančních nákladů. Veřejný zadavatel může vymezit alternativy naplnění potřeby a zdůvodnění zvolené alternativy veřejné zakázky.
Nerealizací veřejné zakázky by nedošlo k naplnění cílů projektů. Vynaložení dalších finančních prostředků není očekáváno.Taktéž prodlení s plněním VZ není dle zkušeností zadavatele a s ohledem na předmět VZ očekáváno. Otevřené řízení bylo zvoleno jako nejvíce transparentní druh možných zadávacích řízení. Z důvodu časově náročné a podrobné přípravy podkladů pro veřejnou zakázku nepočítáme s jinou alternativou k dosažení námi plánovaných cílů.
pro část II.VZ: do 14 dnů od podpisu smlouvy pro část III.VZ: do 31.10.2014
Datum: 2012.10.09 15:37:26 +02'00'
Odůvodnění přiměřenosti požadavků na technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky na dodávky podle ust. § 3 odst. 1 vyhlášky Odůvodnění přiměřenosti požadavků na seznam významných dodávek.
Zadavatel nebude požadovat
Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení seznamu techniků či technických útvarů. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení popisu technického vybavení a opatření používaných dodavatelem k zajištění jakosti a popis zařízení či vybavení dodavatele určeného k provádění výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na provedení kontroly výrobní kapacity veřejným zadavatelem nebo jinou osobou jeho jménem, případně provedení kontroly opatření týkajících se zabezpečení jakosti a výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení vzorků, popisů nebo fotografií zboží určeného k dodání. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení dokladu prokazujícího shodu požadovaného výrobku vydaného příslušným orgánem.
Zadavatel nebude požadovat Zadavatel nebude požadovat
Zadavatel nebude požadovat
Zadavatel nebude požadovat Přístroj bude používán v ČR pro medicínský účel, doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaného příslušným orgánem je nezbytný pro jeho používání
Odůvodnění přiměřenosti požadavků na technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky na služby podle ust. § 3 odst. 2 vyhlášky Odůvodnění přiměřenosti požadavků na seznam významných služeb. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení seznamu techniků či technických útvarů. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení popisu technického vybavení a opatření používaných dodavatelem k zajištění jakosti a popis zařízení či vybavení dodavatele určeného k provádění výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na provedení kontroly technické kapacity veřejným zadavatelem nebo jinou osobou jeho jménem, případně provedení kontroly opatření týkajících se zabezpečení jakosti a výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení osvědčení o vzdělání a odborné kvalifikaci dodavatele nebo vedoucích zaměstnanců dodavatele nebo osob v obdobném postavení a osob odpovědných za poskytování příslušných služeb Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení přehledu průměrného ročního počtu zaměstnanců dodavatele či jiných osob podílejících se na plnění zakázek podobného charakteru a počtu vedoucích zaměstnanců dodavatele nebo osob v obdobném postavení. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení přehledu nástrojů či pomůcek, provozních a technických zařízení, které bude mít dodavatel při plnění veřejné zakázky k dispozici.
Nerelevantní. Nerelevantní. Nerelevantní. Nerelevantní. Nerelevantní.
Nerelevantní.
Nerelevantní.
Odůvodnění přiměřenosti požadavků na technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky na stavební práce podle ust. § 3 odst. 3 vyhlášky Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení seznamu stavebních prací. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení seznamu techniků či technických útvarů. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení osvědčení o vzdělání a odborné kvalifikaci dodavatele nebo vedoucích zaměstnanců dodavatele nebo osob v obdobném postavení a osob odpovědných za vedení realizace stavebních prací. Odůvodnění požadavku na předložení přehledu průměrného ročního počtu zaměstnanců dodavatele či jiných osob podílejících se na plnění zakázek podobného charakteru a počtu vedoucích zaměstnanců dodavatele nebo osob v obdobném postavení. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení přehledu nástrojů či pomůcek, provozních a technických zařízení, které bude mít dodavatel při plnění veřejné zakázky k dispozici.
Nerelevantní. Nerelevantní. Nerelevantní.
Nerelevantní.
Nerelevantní.
Odůvodnění vymezení obchodních podmínek veřejné zakázky na dodávky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle ust. § 4 vyhlášky Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící delší lhůtu splatnosti faktur než 30 dnů od data vystavení faktury. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící požadavek na pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou dodavatelem třetím osobám ve výši přesahující dvojnásobek předpokládané hodnoty veřejné zakázky. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící požadavek bankovní záruky vyšší než je 5 % ceny veřejné zakázky. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící požadavek záruční lhůtu delší než 24 měsíců. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící smluvní pokutu za prodlení dodavatele vyšší než 0,2 % z předpokládané hodnoty veřejné zakázky za každý den prodlení. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící smluvní pokutu za prodlení zadavatele s úhradou faktur vyšší než 0,05 % z dlužné částky za každý den prodlení. Odůvodnění vymezení dalších obchodních podmínek dle ust. § 5 odst. 2 vyhlášky.
Zadavatel nepožaduje delší lhůtu splatnosti faktur, než stanoví vyhláška.
Zadavatel nepožaduje.
Zadavatel nepožaduje.
Nerelevantní pro potřeby předmětné VZ. Zadavatel nepožaduje vyšší smluvní pokutu za prodlení dodavatele, než stanoví vyhláška.
Není relevantní pro tuto zakázku.
Zadavatel v zadávací dokumentaci nevymezil takové technické podmínky veřejné zakázky, které by omezily možnost oslovit alespoň 5 dodavatelů.
Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle ust. § 5 vyhlášky
I. část VZ 3.3.7
Dálkové monitorovací zařízení krevního tlaku pro potřebu praktické výuky
a) Monitor krevního tlaku a pulsu - 20 ks Technická podmínka Rozsah měření alespoň 30 - 260 mmHg
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu měření
Rozsah pulsu alespoň 40 - 300 1/min
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu pulsu
Přesnost měření +- 3 mmHg (statický tlak)
Zadavatel požaduje tuto přesnost z důvodu relevantnosti naměřených hodnot.
Interní paměť min. 99 měření (včetně data a času)
Zadavatel požaduje z důvodu zamezení ztráty naměřených dat.
Ověření přesnosti měření dle protokolů, certifikát BSH a ESH
Zadavatel požaduje toto ověření přesnosti z důvodu relevantnosti daných měření.
Počet měření na jedny baterie více než 300
Zadavatel požaduje z důvodu výdrže monitoru při měření.
Automatické odesílání naměřených hodnot pomocí BT technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie pro bezdrátový přenos dat BT
10 ks náhradních tlakových manžet
Manžety se při používání opotřebovávají, je tedy nutné měnit
Váha zařízení méně než 275g včetně baterií
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání a zvýšení komfortu pro pacienty
b) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot včetně provozních nákladů na 32 měsíců provozu - 20 ks c) Databázové rozhraní pro monitory krevního tlaku včetně provozních nákladů na 32 měsíců provozu Technická podmínka Databáze pacientů bez limitace počtu vyšetření
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel nemůže být omezován počtem vyšetření (pacientů)
Webový přístup se standardním zabezpečením
Zadavatel požaduje nezávislost na místě připojení do databázového rozhraní s využitím standardního zabezpečení nedovolující přístup k datům neautorizovaným osobám.
Zabezpečené přístupy pro uživatele - počet nelimitován
Zadavatel nechce být limitován počtem uživatelů a vyžaduje zamezení přístupu k datům neautorizovaným osobám.
Rozhraní pro práci s naměřenými hodnotami
Zadavatel požaduje z důvodu možnosti práce (výběry, kontroly, hodnocení, export) s naměřenými hodnotami.
Vizualizace hodnot za dané období pro pacienta trend, koláčový graf, korelace
Zadavatel požaduje z důvodu jednoduchého a rychlého přehledu daných dat
3.3.8
Dálkové monitorovací zařízení arytmií pro potřebu praktické výuky
a) Záznamník EKG s transtelefonním přenosem záznamů 20 ks Technická podmínka Záznam jednoho a více EKG kanálů
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel požaduje z důvodu klinické potřeby snímat i více EKG kanálů
Automatická detekce poruch rytmu dle nastavitelných kritérií: brady, tachy, pauza
Zadavatel požaduje aby byly poruchy rytmu pacienta automaticky detekovány, mohou být totiž asymptomatické.
Pacientem spouštěný záznam stiknutím tlačítka
Nutné pro použití u symptomatických pacientů
Algoritmus automatické detekce Afib, VT
Nutné pro použití u asymptomatických pacientů a pro objektivní záznam daných arytmií
Automatické odesílání záznamu - rozhraní BT
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie BT
Nastavitelná délka záznamu před a po eventu.
Zadavatel požaduje z důvodu
napájení bateriemi AAA
Zadavatel požaduje z důvodu využití standartních a dostupných baterií AAA
Interní paměť min 15 záznamů
Zadavatel požaduje z důvodu zamezení ztráty naměřených dat.
Automatické odesílání naměřených hodnot pomocí BT technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie BT
10 ks náhradních pacientských kabelů
Kabely se při používání opotřebovávají, je nutné měnit
b) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot včetně provozních nákladů na 32 měsíců provozu - 20 ks Zařízení používá standardní protokoly mobilních sítí v ČR, GSM, EDGE atd. pro přenos dat.
Zadavatel požaduje využití těchto protokolů z důvodu jejich dostupnosti v mobilních sítích v ČR.
c) Databázové rozhraní pro monitory EKG včetně provozních nákladů na 32 měsíců provozu Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Databáze pacientů bez limitace počtu vyšetření
Zadavatel nemůže být omezován počtem vyšetření (pacientů)
Webový přístup se standardním zabezpečením
Zadavatel požaduje nezávislost na místě připojení do databázového rozhraní s využitím standartního zabezpečení nedovolující přístup k datům neautorizovaným osobám.
Zabezpečené přístupy pro uživatele - počet nelimitován
Zadavatel nechce být limitován počtem uživatelů
Rozhraní pro práci s odeslanými hodnotami a možností hodnocení klinické významnosti jednotlivých záznamů
Zadavatel požaduje toto rozhraní, aby bylo možné prohlížet a hodnotit došlé pacientské záznamy.
Rozhraní pro zpracování závěrečné zprávy včetně grafických příloh vybraných záznamů
Zadavatel požaduje, aby systém obsahoval toto rozhraní z důvodu potřeby psaní a ukládání závěrečných lékařských zpráv monitorací.
3.3.9 Dálkový monitor pro implantabilní kardiovertery - defibrilátory pro potřeby praktické výuky Dálkový monitor pro implantabilní kardiovertery – defibrilátory 20 ks Technická podmínka Provoz v elektrické síti na území ČR (220V, 50Hz)
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel požaduje z důvodů využití monitoru v elektrické síti v ČR.
Provoz v síti pevných linek a GSM sítí na území ČR
Zadavatel požaduje z důvodů využití monitoru v elektrické síti v ČR.
Snadná přenositelnost bez nutnosti odborné instalace po primárním nastavení
Zadavatel požaduje z důvodů eleminace vícenákladů odborné instalace
Provoz v síti GSM druhé (GSM, GPRS, EDGE) a třetí generace (UMTS, HSDPA, HSUPA, HSOPA)
Zadavatel požaduje využití těchto protokolů z důvodu jejich dostupnosti v mobilních sítích v ČR.
Provoz v sítích čtvrté generace (LTE)
Zadavatel požaduje využití této sítě z důvodu nástupu této nové technologie v i v ČR (ekonomičtější a výkonnější než sítě druhé a třetí generace)
Automatický i manuálně spouštěný provoz
Zadavatel požaduje z důvodu managementu daných monitorací
Emotikony nebo jiná návěští pro zobrazení stavu a komunikace
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení a zjednodušení ovládaní monitoru pacientem.
Použití s PM i ICD
Zadavatel požaduje pouze jeden monitor použitelný pro PM i ICD (ne více)
Automatizované předávání dat do centrální databáze v určenou hodinu s možností akutního přenosu v případě epizody
Zadavatel požaduje z důvodu managementu kontrol pacientských dat.
Přenos dat s použitím 128 bitového šifrování podle směrnice o ochraně osobních údajů při dodržení zákonů, norem a standardů platných pro ČR.
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení zákonů, norem a standardů platných pro ČR.
II. část VZ 3.3.1 Klinické dálkové monitory pacientských funkcí pro pilotní výuku studentů a) Monitor krevního tlaku a pulsu 20 ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Rozsah měření alespoň 30 - 260 mmHg
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standartního rozsahu měření
Rozsah pulsu alespoň 40 - 300 1/min
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standartního rozsahu pulsu
Přesnost měření +- 3 mmHg (statický tlak)
Zadavatel požaduje tuto přesnost z důvodu relevantnosti naměřených hodnot.
Interní paměť min. 99 měření (včetně data a času)
Zadavatel požaduje z důvodu zamezení ztráty naměřených dat.
Ověření přesnosti měření dle protokolů, certifikát BSH a ESH
Zadavatel požaduje toto ověření přesnosti z důvodu relevantnosti daných měření.
Počet měření na jedny baterie více než 300
Zadavatel požaduje z důvodu dostatečné výdrže monitoru při měření.
Automatické odesílání naměřených hodnot pomocí BT technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie BT
10 ks náhradních tlakových manžet
Manžety se při používání opotřebovávají, je tedy nutné měnit
Váha zařízení méně než 275g včetně baterií
Zadavatel požaduje z důvodu zvýšení komfortu pro pacienty
a.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro monitor krevního tlaku včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu - 20 ks a.2) Databázové rozhraní pro monitory krevního tlaku včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Databáze pacientů bez limitace počtu vyšetření
Zadavatel nemůže být omezován počtem vyšetření (pacientů)
Webový přístup se standardním zabezpečením
Zadavatel požaduje nezávislost na místě připojení do databázového rozhraní s využitím standardního zabezpečení nedovolující přístup k datům neautorizovaným osobám.
Zabezpečené přístupy pro uživatele - počet nelimitován
Zadavatel nechce být limitován počtem uživatelů a vyžaduje zamezení přístupu k datům neautorizovaným osobám.
Rozhraní pro práci s naměřenými hodnotami
Zadavatel požaduje z důvodu možnosti práce (výběry, kontroly, hodnocení, export) s naměřenými hodnotami.
Vizualizace hodnot za dané období pro pacienta trend, koláčový graf, korelace
Zadavatel požaduje z důvodu jednoduchého a rychlého přehledu daných dat
b) EKG holter pro zátěžové vyšetření - 10 ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Integrovaný vysílač bluetooth/ wireless technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní bezdrátové technologie BT. (Využití pro pacienty v pohybu)
Triaxiální akcelerometer
Zadavatel požaduje z důvodu detekce pohybu pacienta
Kapacita paměti více jak 1 GB
Zadavatel požaduje z důvodu uložení dostatečného množství měřených dat
Integrovaná nabíjecí baterie
Zadavatel požaduje z důvodu zjednodušení obsluhy EKG holteru
1 a více EKG svodů
Zadavatel požaduje z důvodu klinické potřeby snímat i více EKG kanálů
Zvukové alarmy (např. baterie, kapacita paměti)
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení komunikace přístroj – pacient. Intuitivnější.
Kompatibilita s pružnými textilními elektrodami integrovatelnými do oděvu – 20 ks součástí dodávky Software pro analýzu EKG umožňující automatické hodnocení QTc intervalu, variability srdečního rytmu aj.
Zadavatel požaduje z důvodu snímání EKG i při pohybu pacienta Zadavatel požaduje z důvodu potřeby daných analýz pro klinické hodnocení záznamů
c) Přístroj pro domácí měření hladiny cukru v krvi 20ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Hmotnost do 100 g (bez baterií)
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání a zvýšení komfortu pro pacienty
Paměť min. 600 hodnot měření
Zadavatel požaduje z důvodu potřeby analýzy uložených naměřených dat.
Komunikační jazyk čeština
Z důvodu snadnějšího ovládání pacienty
Rozsah měření alespoň 1,1 – 33,3 mmol/L
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu měření
Velikost vzorku krve do 0.7 µl
Zadavatel požaduje z důvodu co nejmenší zátěže pacienta
Výsledek měření do 10 sec
Zadavatel požaduje z důvodu co nejmenší zátěže pacienta a zvýšení komfortu měření
Indikace vysoké a nízké glykémie
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení komunikace přístroj – pacient. Intuitivnější.
Připojení k PC
Zadavatel požaduje z důvodu přehledu a analýzy naměřených dat
c.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro monitor hladiny cukru v krvi včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu 20 ks d) Přístroj pro domácí měření INR 10 ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Měřící rozsah min 0,8 -8,0 INR
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu měření
Objem vzorku do 10 µl
Zadavatel požaduje z důvodu co nejmenší zátěže pacienta
Hmotnost do 350 g (bez baterií)
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání zvýšení a komfortu pro pacienty
Připojení k PC
Zadavatel požaduje z důvodu přehledu, analýzy, exportu, archivaci naměřených dat
Paměť min. 600 měření
Zadavatel požaduje z důvodu potřeby analýzy dostatečného množství uložených naměřených dat.
Spotřební materiál pro měření 40 pacientů
Spotřební materiál je nutný k použití daného přístroje
d.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro monitor hladiny cukru v krvi včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu - 10 ks 3.8.1.3 Komplexní výuková sada 20-ti pacientských monitorovacích jednotek pro dálkovou monitoraci pacientů a) Monitor krevního tlaku a pulsu 5 ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Rozsah měření alespoň 30 - 260 mmHg
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu měření
Rozsah pulsu alespoň 40 - 300 1/min
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu pulsu
Přesnost měření +- 3 mmHg (statický tlak)
Zadavatel požaduje tuto přesnost z důvodu relevantnosti naměřených hodnot.
Interní paměť min. 99 měření (včetně data a času)
Zadavatel požaduje z důvodu zamezení ztráty naměřených dat.
Ověření přesnosti měření dle protokolů, certifikát BSH a ESH
Zadavatel požaduje toto ověření přesnosti z důvodu relevantnosti daných měření.
Počet měření na jedny baterie více než 300
Zadavatel požaduje z důvodu výdrže monitoru při měření.
Automatické odesílání naměřených hodnot pomocí BT technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie BT
10 ks náhradních tlakových manžet
Manžety se při používání opotřebovávají, je tedy nutné měnit
Váha zařízení méně než 275g včetně baterií
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání zvýšení a komfortu pro pacienty
a.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro monitor krevního tlaku včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu 5 ks a.2) Databázové rozhraní pro monitory krevního tlaku včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Databáze pacientů bez limitace počtu vyšetření
Zadavatel nemůže být omezován počtem vyšetření (pacientů)
Webový přístup se standardním zabezpečením
Zadavatel požaduje nezávislost na místě připojení do databázového rozhraní s využitím standardního zabezpečení nedovolující přístup k datům neautorizovaným osobám.
Zabezpečené přístupy pro uživatele - počet nelimitován
Zadavatel nechce být limitován počtem uživatelů a vyžaduje zamezení přístupu k datům neautorizovaným osobám.
Rozhraní pro práci s naměřenými hodnotami
Zadavatel požaduje z důvodu možnosti práce (výběry, kontroly, hodnocení, export) s naměřenými hodnotami.
Vizualizace hodnot za dané období pro pacienta trend, koláčový graf, korelace
Zadavatel požaduje z důvodu jednoduchého a rychlého přehledu daných dat
b) Přístroj pro domácí měření hladiny cukru v krvi pronájem na 30 měsíců - 5ks Technická podmínka Hmotnost do 100 g (bez baterií)
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání a zvýšení komfortu pro pacienty
Paměť min. 600 hodnot měření
Zadavatel požaduje z důvodu potřeby analýzy dostatečného množství uložených naměřených dat.
Komunikační jazyk čeština
Z důvodu snadnějšího ovládání pacienty
Rozsah měření alespoň 1,1 – 33,3 mmol/L
Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardního klinického rozsahu měření
Velikost vzorku krve do 0.7 µl
Zadavatel požaduje z důvodu co nejmenší zátěže pacienta
Výsledek měření do 10 sec
Zadavatel požaduje z důvodu co nejmenší zátěže pacienta a zvýšení komfortu měření
Indikace vysoké a nízké glykémie
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení komunikace přístroj – pacient. Intuitivnější.
Připojení k PC
Zadavatel požaduje z důvodu přehledu, analýzy, exportu, archivaci naměřených dat
b.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro monitor hladiny cukru v krvi včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu 5 ks c) Záznamník EKG s transtelefonním přenosem záznamů 10 ks Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Záznam jednoho EKG kanálu
Pro daný typ záznamníku klinicky dostačuje jeden EKG kanál
Pacientem spouštěný záznam stisknutím tlačítka
Zadavatel požaduje z důvodu možnosti nahrání záznamu pacientem
Automatické odesílání záznamu - rozhraní BT
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie pro bezdrátový přenos dat BT
napájení bateriemi AA
Zadavatel požaduje z důvodu využití standardních a dostupných baterií AA
Interní paměť EKG záznamů
Zadavatel požaduje z důvodu zamezení ztráty naměřených dat.
Automatické odesílání naměřených hodnot pomocí BT technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní technologie pro bezdrátový přenos dat BT
c.1) Rozhraní pro odesílání naměřených hodnot pro záznamník EKG včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu 10 ks Zařízení používá standardní protokoly mobilních sítí v ČR, GSM, EDGE atd. pro přenos dat.
Zadavatel požaduje využití těchto protokolů z důvodu jejich dostupnosti v mobilních sítích v ČR.
c.2) Databázové rozhraní pro monitory EKG včetně provozních nákladů na 30 měsíců provozu
Odůvodnění technické podmínky
Technická podmínka Databáze pacientů bez limitace počtu vyšetření
Zadavatel nemůže být omezován počtem vyšetření (pacientů)
Webový přístup se standardním zabezpečením
Zadavatel požaduje nezávislost na místě připojení do databázového rozhraní s využitím standardního zabezpečení nedovolující přístup k datům neautorizovaným osobám.
Zabezpečené přístupy pro uživatele - počet nelimitován Rozhraní pro práci s odeslanými hodnotami a možností hodnocení klinické významnosti jednotlivých záznamů
Zadavatel nechce být limitován počtem uživatelů
Rozhraní pro zpracování závěrečné zprávy včetně grafických příloh vybraných záznamů
Zadavatel požaduje, aby systém obsahoval toto rozhraní z důvodu potřeby psaní a ukládání závěrečných lékařských zpráv monitorací.
Zadavatel požaduje toto rozhraní, aby bylo možné prohlížet a hodnotit došlé pacientské záznamy.
III. část VZ a) EKG holter pro zátěžové vyšetření 5 ks – pronájem 33 měsíců Odůvodnění technické podmínky
Technická podmínka Integrovaný vysílač bluetooth/ wireless technologie
Zadavatel požaduje z důvodu využití ověřené a stabilní bezdrátové technologie BT. (Využití pro pacienty v pohybu)
Triaxiální akcelerometer
Zadavatel požaduje z důvodu detekce pohybu pacienta
Kapacita paměti více jak 1 GB
Zadavatel požaduje z důvodu uložení dostatečného množství měřených dat
Integrovaná nabíjecí baterie
Zadavatel požaduje z důvodu zjednodušení obsluhy EKG holteru
1 a více EKG svodů
Zadavatel požaduje z důvodu klinické potřeby snímat i více EKG kanálů
Zvukové alarmy (např. baterie, kapacita paměti)
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení komunikace přístroj – pacient. Intuitivnější.
Kompatibilita s pružnými textilními elektrodami integrovatelnými do oděvu – 20 ks součástí dodávky Software pro analýzu EKG umožňující automatické hodnocení QTc intervalu, variability srdečního rytmu aj.
Zadavatel požaduje z důvodu snímání EKG i při pohybu pacienta Zadavatel požaduje z důvodu potřeby daných analýz pro klinické hodnocení záznamů
b) EKG holter 5 ks – pronájem 33 měsíců Technická podmínka Možnost záznamu 24 nebo 48 hodin EKG záznamu
Odůvodnění technické podmínky Zadavatel požaduje z důvodu dodržení standardních klinicky
používaných délek holterovské monitorace. Možnost 3 kanálového záznamu EKG svodů
Zadavatel požaduje z důvodu klinické potřeby snímat i více EKG kanálů (3)
Automatická detekce fibrilace síní v EKG záznamu
Zadavatel požaduje z důvodu zefektivnění hodnocení EKG záznamů
Hodnocení stimulovaného rytmu
Zadavatel požaduje, aby bylo možné hodnotit i stimulovaný rytmus. (U pacientů s PM, nebo ICD)
Možnost vzdáleného hodnocení záznamu
Zadavatel požaduje z důvodu efektivnějšího managementu při hodnocení EKG záznamů
Neomezený počet připojitelných licencí pro vzdálené hodnocení záznamu
Zadavatel nemůže být omezován počtem připojitelných licencí, které by omezovaly management a počty holterovských vyšetření.
Možnost exportu zpráv ve formátu PDF Možnost přenosu dat do systému NIS Konfigurovatelný formát závěrečných zpráv
Zadavatel požaduje z důvodu archivace zpráv
Možnost nasazení pacientské jednotky bez nutnosti připojení k PC
Zadavatel požaduje z důvodu efektivnějšího managementu holterovských vyšetření.
Nízká hmotnost pacientské jednotky
Zadavatel požaduje z důvodu zvýšení komfortu pro pacienty při holterovské monitoraci.
Software pro analýzu EKG záznamu, dostupný online pro uživatele prostřednictvím webové aplikace
Zadavatel požaduje z důvodu efektivnějšího managementu při hodnocení EKG záznamů
Zadavatel požaduje z důvodu archivace zpráv v NISu Zadavatel požaduje z důvodu archivace zpráv pro různá klinická pracoviště
c) Programátor kardiostimulátorů (PM) a implantabilních defibrilátorů (ICD) – pronájem 33 měsíců Technická podmínka
Odůvodnění technické podmínky
Provoz v elektrické síti na území ČR (220V, 50Hz)
Zadavatel požaduje z důvodů využití monitoru v elektrické síti v ČR.
Přístroj je snadno přenosný včetně běžného příslušenství, nevyžaduje speciální instalaci Umožňuje přečíst a měnit parametry PM a ICD Obsahuje vestavěnou tiskárnu
Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání a zvýšení komfortu pro obsluhu Nerelevantní. Tato fce je základní fci daného přístroje. Z důvodu potřeby tisku nastavení, změn PM a ICD a pacientských dat
Má barevný display s dotykovou technologií o úhlopříčce min 35cm
Zadavatel požaduje z důvodů snadné a uživatelsky komfortní programace parametrů PM, nebo ICD
Umožňuje přečíst holtery a čítače z paměti implantátů Umožňuje přehledně zobrazit
Zadavatel požaduje z důvodů klinické analýzy těchto dat. Zadavatel požaduje z důvodů snadné a uživatelsky komfortní
parametry implantátů
programace a přehledu nastavení
Umožňuje přehledně zobrazit obsah holterů a čítačů z paměti implantátů Umožňuje vytisknout na vestavěnou tiskárnu parametry a změny nastavení Umožňuje provést měření stimulačních parametrů, stavu baterie a kontrolu stavu systému Umožňuje vytisknout naměřené hodnoty včetně jejich historie Umožňuje zobrazení nejméně 6ti svodového EKG a to i bez interogovaného přístroje Umožňuje tisk EKG v alespoň třech různých posunech papíru
Zadavatel požaduje z důvodů klinické analýzy těchto dat.
Umožňuje zobrazení IEGM signálu z 1/2/3 elektrod podle typu implantovaného přístroje Umožňuje tisk souvisejícího EKG a IEGM v jednom čase Umožňuje základní časová měření pomocí calliperu Komunikace s implantátem probíhá telemetricky a/nebo „wireless“ technologií s dosahem nejméně 5m Umožňuje export všech výpisů parametrů do běžně používaného formátu (doc, pdf, atp.) Umožňuje uložení session v paměti programátoru, její „off-line“ prohlížení, export do jiného programátoru či specializovaného SW Umožňuje upgrade sw/firmware bez nutnosti odesílání výrobci či servisnímu středisku Umožňuje připojení externího monitoru/projektoru pro prezentaci
Zadavatel požaduje tuto fci pro klinickou analýzu IEGM v reálném čase pro potřeby nastavení PM, nebo ICD
Umožňuje sledování a změny paremetrů implantabilních PM a ICD s funkcí domácí monitorace
Zadavatel požaduje z důvodu archivace změn nastavení Zadavatel požaduje z důvodu ověření daných parametrů a stavu systému Zadavatel požaduje z důvodu archivace těchto dat. Zadavatel požaduje tuto fci pro klinickou analýzu EKG v reálném čase pro potřeby nastavení PM, nebo ICD Zadavatel požaduje z důvodu přesnější analýzy vytištěného EKG
Zadavatel požaduje z důvodu archivace těchto dat. Zadavatel požaduje z důvodu analýzy měřených dat. Zadavatel požaduje z důvodu zlepšení ovládání a zvýšení komfortu pro pacienty Zadavatel požaduje z důvodu dodatečné analýzy, archivaci, dalšího zpracování těchto výpisů Zadavatel požaduje z důvodu dodatečné analýzy, archivaci, dalšího zpracování těchto výpisů
Zadavatel požaduje z důvodu eliminace vícenákladů spojených s těmito operacemi. Zadavatel požaduje tuto funkci z důvodu snadnějšího ovládání a zjednodušení obsluhy v případě prezentace údajů z programeru Zadavatel požaduje z důvodu sledování, kontroly a změn parametrů PM a ICD bez osobní návštěvy pacienta s implantovaným PM nebo ICD..
Odůvodnění stanovení základních a dílčích hodnotících kritérií ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle ust. § 6 vyhlášky Hodnotící kritérium Základní hodnotící kritérium.
Odůvodnění Jako základní a jediné hodnotící kritérium bylo zadavatelem zvolena ve smyslu § 78 odst. 1 písm. b) zákona nejnižší nabídkovou cenu, neboť nejlépe odpovídá potřebám zadavatele ve vztahu k předmětu veřejné zakázky.
Odůvodnění způsobu hodnocení nabídek ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle ust. § 6 vyhlášky Způsob hodnocení Při hodnocení nabídkové ceny je rozhodující cena v Kč bez DPH.
Odůvodnění Zadavatelem zvolena metoda hodnocení je maximálně transparentní.
Odůvodnění předpokládané hodnoty podle ust. § 7 vyhlášky Hodnota Ke dni odeslání oznámení k uveřejnění činí předpokládaná hodnota veřejné zakázky 5.277.504,39 Kč bez DPH.
Odůvodnění Předpokládaná hodnota veřejné zakázky byla stanovena na základě průzkumu trhu – podaných dvou nabídek do předchozího zrušeného otevřeného řízení, s identickým předmětem veřejné zakázky.