PERSYARATAN ISO 9001:2008 (KLAUSUL 4 6)

TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas

#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


1

6623 - Taufiqur Rachman

h t t p://ta ufiqurrach man.webl og.es a unggu l.ac.id

PERSYARATAN ISO 9001:2008 (KLAUSUL 4 – 6)

Materi #3

TIN420 – Sistem Manajemen Kualitas

#4 – Sistem Manajemen Mutu http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


2

#4.1

• Persyaratan Umum

#4.2

• Persyaratan Dokumen #4.2.1

• Umum

#4.2.2

• Pedoman Mutu

#4.2.3

• Pengendalian Dokumen

#4.2.4

• Pengendalian Rekaman



Materi #3

1


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#4.1 – Persyaratan Umum http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

3




Ditetapkan, didokumentasikan, diterapkan dan dipelihara



Perbaikan berkelanjutan



Proses-proses: ditetapkan – urutan & interaksi



Sumber daya diperhatikan



Pengawasan, pengukuran & analisis



Proses outsource dikendalikan


Materi #3

#4.2 – Persyaratan Dokumen http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

4


#4.2.1 – Umum 

Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu



Manual/Pedoman Mutu



Prosedur yang disyaratkan Standar



Dokumen yang diperlukan Organisasi



Catatan/Rekaman



Materi #3

2


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


5


#4.2.2 – Pedoman Mutu 

 

Dokumentasi SMM tergantung ukuran dan jenis dan kompleksitas Media dokumentasi (hard dan soft copy) Deskripsi pedoman mutu, terdiri dari: Ruang lingkup & pengecualian ; Kebijakan dan sasaran mutu ; Peta proses ; Profil organisasi & struktur organisasi ; Tanggung jawab & wewenang ; Acuan prosedur


Materi #3


6


#4.2.3 – Pengendalian Dokumen       

Persetujuan/pengesahan dokumen Peninjauan/revisi dokumen Identifikasi status Tersedia, dapat dibaca, dikenali Identifikasi dokumen eksternal Pengendalian distribusi dokumen Pengendalian dokumen kadaluarsa



Materi #3

3


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


7


#4.2.4 – Pengendalian Rekaman 

Identifikasi rekaman



Sistem penyimpanan



Masa simpan rekaman



Pemusnahan rekaman


Materi #3

#5 – Tanggung Jawab Manajemen http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


8

#5.1

• Komitmen Manajemen

#5.2

• Fokus Pada Pelanggan

#5.3

• Kebijakan Mutu

#5.4

• Perencanaan #5.4.1

• Sasaran Mutu

#5.4.2

• Perencanaan SMM



Materi #3

4


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#5 – Tanggung Jawab Manajemen http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

9


#5.5

#5.6

• Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi #5.5.1

• Tanggung Jawab dan Wewenang

#5.5.2

• Wakil Manajemen

#5.5.3

• Komunikasi Internal

• Tinjauan Manajemen #5.6.1

• Umum

#5.6.2

• Masukan Tinjauan

#5.6.3

• Keluaran Tinjauan


Materi #3

#5.1 – Komitmen Manajemen http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

10




Manajemen puncak harus :  Mengkomunikasikan  Memenuhi

persyaratan pelanggan

perundangan yang berlaku

 Menetapkan

kebijakan mutu

 Menetapkan

sasaran mutu

 Melakukan  Penyediaan  Perbaikan

tinjauan manajemen sumber daya

berkelanjutan



Materi #3

5


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#5.2 – Fokus Pada Pelanggan http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

11






Persyaratan pelanggan harus ditentukan dan dipenuhi untuk meningkatkan kepuasan pelanggan Tertera pada klausul 7.2.1 ; 7.2.3 ; 8.2.1


Materi #3

#5.3 – Kebijakan mutu http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


12



Sesuai dengan tujuan organisasi



Komitmen untuk memenuhi persyaratan



Peningkatan berkelanjutan



Dikomunikasikan dan dimengerti



Disahkan dan disetujui oleh manajemen puncak



Materi #3

6


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#5.4 – Perencanaan http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

13


#5.4.1 – Sasaran Mutu 

Ditetapkan di tingkat dan fungsi yang relevan



Terukur



Selaras dengan Kebijakan mutu


Materi #3

#5.4 – Perencanaan http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

14


#5.4.2 – Perencanaan SMM 

Dibuktikan dengan perencanaan mutu agar organisasi tetap konsisten terhadap :  persyaratan sistem mutu  persyaratan Pelanggan dan mutu

produk

 pengendalian perubahan proses TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas


Materi #3

7


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#5.5 – Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

15


#5.5.1 – Tanggung Jawab dan Wewenang 

Ditetapkan



Dikomunikasikan dalam organisasi


Materi #3


16


#5.5.2 – Wakil Manajemen 

Ditunjuk oleh pimpinan puncak:  SMM ditetapkan-diterapkan-dipelihara  Melaporkan kinerja SMM ke Manajemen Puncak  Memastikan kesadaran tentang Persyaratan Pelanggan  Hubungan dengan pihak pelanggan



Materi #3

8


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


17


#5.5.3 – Komunikasi Internal 

Penetapan proses komunikasi untuk membahas sistem manajemen mutu seperti:  Rapat

koordinasi antar bagian

 Rapat

mutu

 Papan

Pengumuman

 Surat-Menyurat  Buletin,

(e-mail)

Brosur


Materi #3

#5.6 – Tinjauan manajemen http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

18


#5.6.1 – Umum 

Dilakukan periode tertentu



Rekaman tinjauan manajemen dipelihara



Materi #3

9


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


19


#5.6.2 – Masukan Tinjauan 

Hasil audit & tinjauan manajemen lalu



Umpan balik pelanggan



Kinerja proses



Kesesuaian produk



Status tindakan perbaikan dan pencegahan



Perubahan SMM dan saran perbaikan


Materi #3


20


#5.6.3 – Keluaran tinjauan 

Keputusan dan tindakan  Perbaikan efektivitas SMM  Perbaikan

dan proses

produk terkait persyaratan

pelanggan  Sumber daya yang diperlukan 

Dikomunikasikan kepada semua personel



Materi #3

10


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#6 – Manajemen Sumber Daya http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


21

#6.1

• Penyediaan Sumber Daya

#6.2

• Sumber Daya Manusia #6.2.1

• Umum

#6.2.2

• Kompetensi, Pelatihan dan Kepedulian

#6.3

• Prasarana

#6.4

• Lingkungan Kerja


Materi #3

#6.1 – Penyediaan Sumber Daya http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


22



Menerapkan dan memelihara SMM



Meningkatkan kepuasan Pelanggan



Materi #3

11


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#6.2 – Sumber Daya Manusia http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

23


#6.2.1 – Umum 

Personel harus kompeten, sesuai dengan:  Pendidikan  Pelatihan  Ketrampilan &


Pengalaman Materi #3

#6.2 – Sumber Daya Manusia http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


24

#6.2.2 – Kompetensi, Pelatihan dan Kepedulian     

Menetapkan kompetensi personel Menyediakan pelatihan Menilai efektifitas pelatihan Memastikan tugas dan peran karyawan Memelihara rekaman sesuai pendidikan, pelatihan dan pengalaman



Materi #3

12


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008

#6.3 – Prasarana http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id

25






Menetapkan, menyediakan, dan memelihara prasarana

Prasarana tersebut adalah:  Gedung, ruang kerja  Peralatan proses (komputer)

 Pendukung

(transportasi, atau teknologi informasi)


komunikasi

Materi #3

#6.4 – Lingkungan Kerja http://taufiqurrachman.weblog.esaunggul.ac.id


26



Menetapkan dan mengelola lingkungan kerja



Lingkungan kerja tersebut adalah:  Kebersihan dan keamanan  Kebisingan, pencahayaan  Polusi, getaran, suhu

 P3K  Lokasi kerja  Interaksi sosial TIN420 - Sistem Manajemen Kualitas


Materi #3

13


#3 - Klausul 4 - 6 ISO 9001:2008


h t t p://ta ufiqurrach man.webl og.es a unggu l.ac.id

27



Materi #3

14

PERSYARATAN ISO 9001:2008 (KLAUSUL 4 6)

Recommend Documents