PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG BAHAN KOSMETIK

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK.00.05.42.1018 TENTANG BAHAN KOSMETIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang

Mengingat

: a.

bahwa masyarakat perlu dilindungi dari penggunaan kosmetik yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan manfaat;

b.

bahwa kosmetik yang beredar di wilayah Indonesia harus menggunakan bahan kosmetik yang memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan manfaat;

c.

bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud pada huruf a dan huruf b perlu ditetapkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Bahan Kosmetik.

: 1.

Undang - Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1992 Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3495);

2.

Undang - Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3821);

3.

Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3781);

1


4.

Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 64 Tahun 2005;

5.

Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 52 Tahun 2005.

MEMUTUSKAN : Menetapkan

:

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG BAHAN KOSMETIK

BAB I KETENTUAN UMUM Pasal 1 Dalam peraturan ini yang dimaksud dengan : 1.

Kosmetik adalah setiap bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada seluruh bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan membran mukosa disekitar mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan dan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.

2.

Bahan kosmetik adalah bahan atau campuran bahan yang berasal dari alam dan atau sintetik yang merupakan komponen kosmetik.

3.

Bahan pewarna adalah bahan atau campuran bahan yang digunakan untuk memberi dan atau memperbaiki warna pada kosmetik.

2


4.

Bahan pengawet adalah bahan atau campuran bahan yang digunakan untuk mencegah kerusakan kosmetik yang disebabkan oleh mikrooganisme.

5.

Bahan tabir surya adalah bahan yang digunakan untuk melindungi kulit dari radiasi sinar ultra violet dengan cara menyerap, memancarkan, dan menghamburkan.

6.

Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.

BAB II BAHAN KOSMETIK Pasal 2 Bahan kosmetik yang dilarang, terdiri dari: a. Bahan sebagaimana tercantum dalam Lampiran I; b. Bahan yang tidak sesuai dengan Lampiran II dalam hal kadar dan persyaratan penggunaan; c. Bahan pewarna yang tidak tercantum dalam Lampiran III, kecuali bahan pewarna yang penggunaannya hanya untuk pewarna rambut; d. Bahan pewarna yang tercantum dalam Lampiran III diluar batasan kondisi penggunaan kecuali bahan pewarna yang penggunaannya hanya untuk pewarna rambut; e. Bahan pengawet yang tidak tercantum dalam Lampiran IV; f. Bahan pengawet yang tercantum dalam Lampiran IV diluar kadar dan batasan kondisi penggunaan; g. Bahan tabir surya yang tidak tercantum dalam Lampiran V; h. Bahan tabir surya yang tercantum dalam Lampiran V diluar kadar dan batasan kondisi penggunaan. Pasal 3 Bahan yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan sebagaimana tercantum dalam Lampiran II.

3


Pasal 4 Bahan pewarna yang diizinkan digunakan dalam kosmetik sebagaimana tercantum dalam Lampiran III. Pasal 5 Bahan pengawet yang diizinkan digunakan dalam kosmetik sebagaimana tercantum dalam Lampiran IV. Pasal 6 Bahan tabir surya yang diizinkan digunakan dalam kosmetik sebagaimana tercantum dalam Lampiran V.

BAB III PENGAWASAN Pasal 7 (1)

Kepala Badan melakukan pengawasan terhadap pelaksanaan ketentuan peraturan ini.

(2)

Kepala Badan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) petugas untuk melaksanaan pengawasan.

dapat menunjuk

BAB IV KETENTUAN PENUTUP Pasal 8 Dengan dikeluarkannya Peraturan ini maka Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.4.1745 tahun 2003 tentang Kosmetik Bab III Pasal 5, Pasal 6, dan Pasal 7 dicabut dan dinyatakan tidak berlaku lagi.

4


Pasal 9 Peraturan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dan akan diubah serta diperbaiki sebagaimana mestinya apabila dikemudian hari ditemukan kekeliruan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan peraturan ini dengan menempatkannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.

Ditetapkan di Pada tanggal

:JAKARTA : 25 Pebruari 2008

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,

Dr. Husniah Rubiana Thamrin Akib, MS, MKes, SpFK

5


Lampiran I Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN KOSMETIK YANG DILARANG NO

NOMOR ACD

1 2 3 4

1001 755 70 198

5

196

6 7

216 663

8 9 10

1085 1106 757

11 12 13 14

650 1126 649 284

15

217

16 17

2 132

18 19 20

1197 1053 656

21 22

1104 1155

23 24 25 26 27 28 29 30

1041 728 1040 1043 714 723 5 1033

31 32 33 34 35

1196 1189 444 1169 421

(S)-2,3-Dihydro-1H-indole-carboxylic acid (methylenebis(4,1-phenylenazo(1-(3-(dimethylamino) propyl)-1,2-dihydro-6-hydroxy-4-methyl-2oxopyridine-5,3diyl)))-1,1'-dipyridinium dichloride dihydrochloride [(m-Tolyloxy)methyl]oxirane (Methyl-ONN-azoxy)methyl acetate [(p-Tolyloxy)methyl]oxirane [(Tolyloxy)methyl]oxirane, cresyl glycidyl ether [[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl]diammonium sulphate [3,3'-Dimethyl[1,1'-biphenyl]-4,4'-diyl]diammonium bis(hydrogen sulphate) [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diodophenyl] acetic acid and its salts [4-[[4-(Dimethylamino)phenyl][4-[ethyl(3-sulphonatobenzyl) amino]phenyl] methylene] cyclohexa2,5-dien-1-ylidene](ethyl)(3-sulphonatobenzyl)ammonium, sodium salt 1-(1-naphthylmethyl)quinolinium 1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl) pentan-3-ol 1-(4-Methoxyphenyl)-1-penten-3-one, bila digunakan sebagai bahan pewangi 1,1,2-Trichloroethane 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)

36 37 38 39 40

143 1130 195 1141 1056

1,1-Bis (dimethylaminomethyl) propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexanes kecuali yang terdapat dalam lampiran lain peraturan ini 1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC-ISO) (lindane) 1,2,3-Trichloropropane 1,2,4-Triazole

NAMA BAHAN (+/–)-2-(2,4-Dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-tetrafluoroethylether (+/–)-Tetrahydrofurfuryl –(R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy) phenyloxy]propionate (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4,5,8 dimethanonaphthalene (isodrin-ISO) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8dimethanonaphthalene (endrin-ISO) (2-isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide) (2RS,3RS)-3-(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluorophenyl)-[1H-1,2,4-triazol- 1-yl)methyl]oxirane (3-Chlorophenyl)-(4-methoxy-3-nitrophenyl)methanone (4-Hydrazinophenyl)-N-methylmethanesulfonamide hydrochloride (6-(4-Hydroxy-3-(2-methoxyphenylazo)-2-sulfonato-7-naphthylamino)-1,3,5-triazine-2,4diyl)bis[(amino-1-methylethyl)ammonium] formate α -Chlorotoluene α, α -Dichlorotoluene α, α, α -Trichlorotoluene α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform (Levophacetoperane) and its salts α-Santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8dione] β-Acetoxyethyl trimethylammonium hydroxide (acetylcholine and its salts) (Oxalylbisiminoethylene) bis [(O-chlorobenzyl) diethylammonium] salts, e.g. ambenomium chloride (R)-5-bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl methyl)-1H-indole (R)-a-Phenylethylammonium (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxypropyl)phosphonate monohydrate (Epoxyethyl)benzene

LAMPIRAN I : Daftar Bahan Kosmetik yang Dilarang

NO CAS 112281-77-3 119738-06-6 56-25-7 465-73-6 72-20-8 528-92-7 133855-98-8 66938-41-8 81880-96-8 108225-03-2 100-44-7 98-87-3 98-07-7 24558-01-8 481-06-1 60-31-1

143322-57-0 25383-07-7 96-09-3 79815-20-6 EC No 401-500-5 2186-25-6 592-62-1 2186-24-5 26447-14-3 531-86-2 64969-36-4 1694-09-3 65322-65-8 107534-96-3 104-27-8 79-00-5 116-66-5

58-89-9 96-18-4 288-88-0

1


41 42

1153 1151

1,2-Benzenedicarboxylic acid di-C 7-11, branched and linear alkylesters 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear [1] n-pentyl-isopentylphthalate [2] di-n-pentyl phthalate [3] diisopentylphthalate [4]

43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62

1147 646 651 659 400 741 760 1202 648 30 993 751 700 1173 654 1228 385 242 1017 1139

1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethane triethylene glycol dimethyl ether (TEGDME) 1,2-Dibromo-3-chloropropane 1,2-Dibromoethane 1,2-Epoxy-3-phenoxypropane 1,2-Epoxybutane 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione 1,3,5-Tris-[(2S and 2R)-2,3-Epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)- trione 1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propane 1,3-Dichloropropan-2-ol 1,3-Dimethylpentylamine and its salts 1,3-Diphenylguanidine 1,3-Propanesultone 1,4,5,8-Tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1) 1,4-Dichlorobenzene (p-dichlorobenzene) 1,4-Dichlorobut-2-ene 1,7-Naphthalenediol, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 11α-Hydroxypregn-4-ene-3, 20-dione and its esters 1-and 2-Naphthylamines and their salts 1-Bromo-3,4,5-trifluorobenzene 1-Bromopropane n-propyl bromide

138526-69-9 106-94-5

63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78

108 657 1179 50 1084 1091 376 377 702 1113 1000 224 346 1071 704 326

1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea 1-Chloro-2,3-epoxypropane 1-Chloro-4-nitrobenzene 1–Dimethylaminomethyl-1 –methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts 1-Ethyl-1-methylmorpholinium bromide 1-Ethyl-1-methylpyrrolidinium bromide 1–Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4 - diaminoanisole - Cl 76050) and their salts 1–Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5 - diaminoanisole) and their salts 1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine 1-Vinyl-2-pyrrolidone 2-(2-Methoxyethoxy)ethanol 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts 2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino)ethyldimethylamine maleate 2-(4-tert-Butylphenyl)ethanol 2,2'-(Nitrosoimino)bisethanol 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)

106-89-8 100-00-5 644-26-8 65756-41-4 69227-51-6 615-05-4 5307-02-8 70-25-7 88-12-0 111-77-3 305-13-5 141-05-9 5406-86-0 1116-54-7 75-80-9

79 80 81 82

77 51 662 1090

2,2,2-Trichloroethane-1,1–diol 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts 2,2'-Bioxirane 2,2-Dibromo-2-nitroethanol

302-17-0 62-53-3 1464-53-5 69094-18-4

83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93

371 1051 367 647 36 1102 690 660 1042 1213 1158

2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'--hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene) 2,3,4-Trichlorobut-1-ene 2,3,7,8,-Tetra chlorodibenzo-p-dioxin 2,3-Dibromopropan-1-ol 2,3-Dichloro-2-methylbutane 2,3-Dichloropropene 2,3-Dinitrotoluene 2,3-Epoxypropan-1-ol 2,3-Epoxypropyl o-tolyl ether 2,3-Naphthalenediol, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 2,4,5-trimethylaniline [1] 2,4,5-trimethylaniline hydrochloride [2]

70-30-4 2431-50-7


68515-42-4 84777-06-0 [1] -[2] 131-18-0 [3] 60550-5 [4] 112-49-2 96-12-8 106-93-4 122-60-1 106-88-7 2451-62-9 59653-74-6 93629-90-4 96-23-1 105-41-9 102-06-7 1120-71-4 2475-45-8 106-46-7 764-41-0 575-38-2

96-13-9 507-45-9 78-88-6 602-01-7 556-52-5 2210-79-9 92-44-4 137-17-7 [1] 2143697-5 [2]

2


94 95

1111 1227

2,4,6-Trichlorophenol 2,4-Diamino-5-methylphenetol and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

96 97 98 99 100

1214 407 428 695 1215

101 102 103 104 105

1032 368 692 93 1156

106

1194

2,4-Diaminodiphenylamine, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 2,4-Diaminophenylethanol and its salts 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde , bila digunakan sebagai bahan pewangi 2,5-Dinitrotoluene 2,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-3,5-Pyridinediamine and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 2,6-Dibromo-4-cyanophenyl octanoate 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (Dimethoxane) 2,6-Dinitrotoluene 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione (chlorophacinone-ISO) 2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorophenyl) carbamoyl-1-naphthylazo]7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-2-[2hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3methylphenyl)-carbamoyl1-naphthylazo]fluoren-9-one 2-{4-(2-Ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2methoxy-4-sulfamoylphenylazo)-2sulfonatonaphth-7ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropyl formate

107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121

29 383 384 1230 644 1124 83 128 666 673 1024 680 665 672 1216

2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl) ethanol and its salts 2-Amino-4-nitrophenol 2-Amino-5-nitrophenol 2-Aminomethyl-p-aminophenol and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 2-Bromopropane 2-Butanone oxime 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 2-Ethoxyethanol 2-Ethoxyethyl acetate 2-Ethylhexanoic acid 2-Ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]-methyl]thio] acetate 2-Methoxyethanol 2-Methoxyethyl acetate 2-Methoxymethyl-p-Aminophenol and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144

668 679 730 227 1118 413 241 685 689 683 1165 448 271 112 243 1019 1061 417 712 715 718 719 709

2-Methoxypropanol 2-Methoxypropyl acetate 2-Methylaziridine 2-Methylheptylamine and its salts 2-Methyl-m-phenylene diisocyanate 2-Methyl-m-phenylenediamine 2-Naphthol 2-Nitroanisole 2-Nitronaphthalene 2-Nitropropane 2-Nitrotoluene 2-Pentylidenecyclohexanone, bila digunakan sebagai bahan pewangi 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione) 2-α-Cyclohexylbenz,yl (N,N,N',N'-tetraethyl) trimethylenediamine phenetamine 3-(1–Naphthyl)-4-hydroxycoumarin 3-(4-Chlorophenyl)-1,1-dimethyluronium trichloroacetate; monuron-TCA 3-(4-Isopropylphenyl)-1,1-dimethylurea 3,3- Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein) 3,3'-Dichlorobenzidine 3,3'-Dichlorobenzidine dihydrochloride 3,3'-Dichlorobenzidine dihydrogen bis(sulphate) 3,3'-Dichlorobenzidine sulphate 3,3'-Dimethoxybenzidine


88-06-2 113715-25-6 136-17-4 6248-20-0 619-15-8 117907-42-3 1689-99-2 828-00-2 606-20-2 EC No 420-580-2

EC No 424-260-3

99-57-0 121-88-0 79352-72-0 75-26-3 96-29-7 535-89-7 110-80-5 111-15-9 149-57-5 80387-97-9 109-86-4 110-49-6 29785-47-5 1589-47-5 70657-70-4 75-55-8 540-43-2 91-08-7 823-40-5 135-19-3 91-23-6 581-89-5 79-46-9 88-72-2 25677-40-1 83-12-5 3590-16-7 140-41-0 34123-59-6 77-09-8 91-94-1 612-83-9 64969-34-2 74332-73-3 119-90-4

3


145 146 147 148

373 222 1229 234

149 150 151 152 153 154 155 156 157

693 1101 1031 694 449 429 130 1163 362

158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173

418 443 1079 706 721 722 724 1149 1067 207 1038 705 707 1160 1159 1218

174

1217

3,4',5–Tribromosalicylanilide 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts 3,4-Diaminobenzoic acid, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H,pyrano(3,2-c)-(1) benzopyran-5-one (cyclocoumarol) 3,4-Dinitrotoluene 3,5,5-Trimethylcyclohex-2-enone 3,5-Dibromo-4-hydroxybenzonitrile 3,5-Dinitrotoluene 3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one , bila digunakan sebagai bahan pewangi 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol), bila digunakan sebagai bahan pewangi 3-Diethylaminopropyl cinnamate 3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine 3'-ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaphtalen 3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid) 4-(4-Methoxyphenyl)-3-butene-2-one, bila digunakan sebagai bahan pewangi 4,4'- Isobutylethylidenediphenol 4,4'-(4-Iminocyclohexa-2,5-dienylidenemethylene) dianiline hydrochloride 4,4'-Bi-o-toluidine 4,4'-Bi-o-toluidine dihydrochloride 4,4'-Bi-o-toluidine sulphate 4,4'-Bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone) 4,4'-Carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin 4,4'-Methylenebis(2-ethylaniline) 4,4'-Methylenedianiline 4,4'-Methylenedi-o-toluidine 4,4'-Oxydianiline (p-aminophenyl ether) and its salts 4,4'-Thiodianiline and its salts 4,5-Diamino-1-((4-Chlorophenyl)Methyl)-1H-Pyrazole Sulfate, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 4,5-Diamino-1-Methylpyrazole and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

175 176 177 178 179 180

430 1002 412 1242 990 31

4,6-Dimethyl-8-tert-butylcoumarin, bila digunakan sebagai bahan pewangi 4-[4-(1,3-Dihydroxyprop-2-yl)phenylamino]-1,8-dihydroxy-5-nitroanthraquinone 4-Amino-2-nitrophenol 4-amino-3-fluorophenol 4-Aminoazobenzene 4-Aminosalicylic acid and its salts

181

178

4-Benzyloxyphenol, 4- methoxyphenol and 4-ethoxyphenol

182 183

1219 1063

4-Chloro-2-Aminophenol, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 4-Cyano-2,6-diiodophenyl octanoate

184 185 186 187

1005 406 1220 1221

4'-Ethoxy-2-benzimidazoleanilide 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts 4-Hydroxyindole, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 4-Methoxytoluene-2,5-Diamine and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

188 189 190 191 192 193

1119 364 686 995 989 81

4-Methyl-m-phenylene diisocyanate 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts 4-Nitrobiphenyl 4-Nitrosophenol 4-o-Tolylazo-o-toluidine 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)

584-84-9 95-80-7 92-93-3 104-91-6 97-56-3 3118-97-6

194 195

356 414

4-Phenylbut-3-en-2-one 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)

122-57-6 83-66-9


24556-65-8 54-04-6 619-05-6 518-20-7 610-39-9 78-59-1 1689-84-5 618-85-9 1117-41-5 40607-48-5 143860-04-2

104-98-3 943-88-4 6807-17-6 569-61-9 119-93-7 612-82-8 74753-18-7 90-94-8 492-80-8 19900-65-3 101-77-9 838-88-0 101-80-4 139-65-1 163183-00-4 20055-01-0 17874-34-9 114565-66-1 119-34-6 399-95-1 60-09-3 65-49-6 103-16-2 150-76-5 622-62-8 95-85-2 3861-47-0 120187-29-3 2380-94-1 56496-88-9

4


196 197 198 199 200 201 202

340 341 1064 1190 119 361 160

4-tert-Butylphenol 4-tert-Butylpyrocatechol 5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidine)-3-fluro-2-hydroxymethylterahydrofuran 5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-(ethoxyimino) propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-one 5-(α, β-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin 5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone

98-54-4 98-29-3 41107-56-6 138164-12-2

203

1003

5,6,12,13-Tetrachloroanthra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)diisoquinoline-1,3,8,10 (2H,9H)-tetrone

115662-06-1

204

1222

5-Amino-4-Fluoro-2-Methylphenol Sulfate, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

163183-01-5

205 206 207 208 209

1034 1054 447 691 1195

5-Chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one 5-Ethoxy-3-trichloromethyl-1,2,4-thiadiazole 5-Methyl-2,3-hexanedione , bila digunakan sebagai bahan pewangi 5-Nitroacenaphthene 5-Nitro-o-toluidine [1] 5-nitro-o-toluidine hydrochloride [2]

210 211 212 213 214

422 452 372 433 756

17630-75-0 2593-15-9 13706-86-0 602-87-9 99-55-8 [1] 51085-52-0 [2] 145-39-1 37894-46-5 58-18-4 141-10-6 85136-74-9

215

441

5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene) 6-(2-Chloroethyl)-6-(2-methoxyethoxy)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (minoxidil) and its salts 6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one , bila digunakan sebagai bahan pewangi 6-Hydroxy-1-(3-Isopropoxypropyl)-4-methyl-2-oxo-5-[4-(phenylazo) phenylazo]-1,2-dihydro-3pyridinecarbonitrile 6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol , bila digunakan sebagai bahan pewangi

216

1212

6-Methoxy-2,3-Pyridinediamine and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

94166-62-8

217 218 219 220 221 222 223 224 225

1162 1235 432 135 1134 442 446 1023 1186

6-Methoxy-m-toluidine (p-cresidine) 6-Nitro-o-Toluidine 7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-one , bila digunakan sebagai bahan pewangi 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl)-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol) 7-Ethoxy-4-methylcoumarin , bila digunakan sebagai bahan pewangi 7-Methoxycoumarin , bila digunakan sebagai bahan pewangi 7-Methylcoumarin , bila digunakan sebagai bahan pewangi 9-Vinylcarbazole A 2:1 mixture of: 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4-yl-tris(6-diazo-5,6-dihydro5-oxonaphthalen-1sulfonate) and 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl) resorcinolbis(6-diazo5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate)

120-71-8 570-24-1 26651-96-7

226

1164

A mixture of: 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl)-1,3,5(1H,3H,5H)-triazine-2,4,6-trione and a mixture of oligomers of 3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-2,4,6-trioxo1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]1,3,5-(1H,3H,5H)-triazine-2,4,6-trione

EC No 421-550-1

227

754

EC No 403-250-2

228

1132

A mixture of: 4-[[bis-(4-Fluorophenyl)methylsilyl]methyl]-4H-1,2,4- triazole and 1-[[bis-(4fluorophenyl) methylsilyl] methyl] -1H-1,2,4-triazole A mixture of: 4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)phenol, 4-allyl-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3epoxypropyl)-phenoxy)2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4allyl-2-(2,3- epoxypropyl)-phenoxy-2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenol, 4-allyl-6-(3-(4-allyl2,6-bis(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2- hydroxypropyl)-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)phenol and 4allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis (2,3-epoxypropyl)-phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3epoxypropyl) phenoxy)2-hydroxypropyl)-2-(2,3-epoxypropyl)phenol

229

1193

A mixture of: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-2-[(3phosphonophenyl)azo] benzoic acid and 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2naphthyl) azo]-2,5diethoxyphenyl)azo]-3-[(3-phosphonophenyl) azo]benzoic acid

230

1154

A mixture of: disodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4sulfonatophenyl) pyrazol-4-yl) penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1yl)benzenesulfonate and trisodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3ethoxycarbonyl-5-oxido-1-(4sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl) penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol1yl)benzenesulfonate


34131-99-2

87-05-8 531-59-9 2445-83-2 1484-13-5 140698-96-0

EC No 417-470-1

163879-69-4

EC No 402-660-9

5


231

759

A mixture of: N-[3-Hydroxy-2-(2-methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2methylacrylamideand N-2,3-bis-(2- Methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2methylacrylamide and methacrylamide and 2-methyl-N-(2-methylacryloylaminomethoxymethyl)acrylamide and N-(2,3-dihydroxypropoxymethyl)-2-methylacrylamide

EC No 412-790-8

232

1187

A mixture of: reaction product of 4,4'-methylenebis[2-(4hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6diazo-5,6dihydro-5-oxo-naphthalenesulfonate (1:2) and reaction product of 4,4'-methylenebis[2-(4hydroxybenzyl)-3,6dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalenesulfonate (1:3)

EC No 417-980-4

233

632

234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248

254 1076 393 1232 1233 12 11 681 682 13 1028 423 1057 255 1012

249 250 251

1109 482 881

252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275

600 483 484 485 16 19 18 1172 997 7 A1136 146 1081 35 381 247 106 22 38 390 39 40 41 42

276

238

Absorption oils, bicyclo arom. and heterocylic hydrocarbon fraction , if they contain > 0,005 % w/w 101316-45-4 benzo[a]pyrene Acenocoumarol 152-72-7 Acetamide 60-35-5 Acetonitrile 75-05-8 Acid Orange 24 (CI 20170), bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 1320-07-6 Acid Red 73 (CI 27290), bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut 5413-75-2 Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L .) and its salts 302-27-2 A conitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations) Acrylamide, unless regulated elsewhere in this Directive 79-06-1 Acrylonitrile 107-13-1 Adonis vernalis L. and its preparations Alachlor 15972-60-8 Alanroot oil (Inula helenium) , bila digunakan sebagai bahan pewangi 97676-35-2 Aldrin 309-00-2 Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-) Alkali salts of pentachlorophenol 131-52-2 dan 777873-6 Alkanes, C10-13, chloro 85535-84-8 Alkanes, C1-2 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene 68475-57-0 Alkanes, C12-26-branched and linear , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan 90622-53-0 tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Alkanes, C1-4, C3-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene 90622-55-2 Alkanes, C2-3 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene 68475-58-1 Alkanes, C3-4 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene 68475-59-2 Alkanes, C4-5 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene 68475-60-5 Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts Alloclamide and its salts 5486-77-1 Allyl isothiocyanate 57-06-7 Allyl chloride (3-chloropropene) 107-05-1 Allyl glycidyl ether 106-92-3 Aminocaproic acid and its salts 60-32-2 Aminophylline 317-34-0 Amitriptyline and its salts 50-48-6 Amitrole 61-82-5 Ammi majus (Bishop’s weed) and its galenical preparations Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimate A (INN)) Amyl nitrites 463-04-7 Anamirta cocculus L. (fruit) Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives 62-53-3 Anthracene oil 120-12-7 Anti-androgens of steroidal structure Antibiotics Antimony and its compounds 7440-36-0 Apocynum cannabinum L. and its preparations Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo (de,g)-quinoline-10, 11 - dihydric alcohol) 314-19-2 and its salts Arecoline 63-75-2


6


277

365

Aristolochic acid and its salts; Aristolochia spp. and their preparations

278

633

Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene polypropylene pyrolysis-derived , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene

101794-74-5

279

634

101794-75-6

280

635

281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291

43 762 44 45 286 1157

Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene pyrolysis-derived , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polystyrene pyrolysis-derived , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Arsenic and its compounds Asbestos Atropa belladonna L. and its preparations Atropine, its salts and derivatives Azacyclonol and its salts Azafenidin Azelaic Acid Aziridine Azobenzene Barbiturates Barium salts dengan pengecualian barium sulphate, barium sulphide dengan persyaratan seperti pada ANNEX III, Part 1, lakes, salts dan pigments yang disiapkan dari bahan pewarna seperti yang tercantum pada Annex IV Part I keterangan (3) dan Annex IV, Part II (ACD)

292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310

183 157 53 1035 641 638 158 49 47 26 717 720 713 716 60 48 642 612 639

Bemegride and its salts Benactyzine Bendroflumethiazide and its derivatives Benomyl Benz(e)acephenanthrylene Benz[a]anthracene Benzatropine and its salts Benzazepines and benzadiazepines Benzene Benzidine Benzidine acetate Benzidine based azo dyes Benzidine dihydrochloride Benzidine sulphate Benzilonium bromide Benzimidazol-2(3H)-one Benzo(k)fluoranthene Benzo[def]chrysene (=benzo[a]pyrene) Benzo[e]pyrene

64-65-3 302-40-9 73-48-3 17804-35-2 205-99-2 56-55-3 86-13-5

311 312

640 357

313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323

1045 1152 424 54 23 287 688 1116 726 1174 677

Benzo[j]fluoranthene Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol kecuali dalam kandungan normal yang digunakan sebagai essens alami Benzyl 2,4-dibromobutanoate Benzyl butyl phthalate (BBP) Benzyl cyanide , bila digunakan sebagai bahan pewangi Beryllium and its compounds Betoxycaine and its salts Bietamiverine Binapacryl Biphenyl-2-ylamine Biphenyl-4-ylamine and its salts Bis(2-chloroethyl) ether Bis(2-Ethylhexyl) phthalate

324 325

678 676

Bis(2-Methoxyethyl) phthalate Bis(2-Methyoxyethyl) ether

733 727 220 46


313-67-7

101794-76-7 7440-38-2 12001-28-4 51-55-8 115-46-8 68049-83-2 151-56-4 103-33-3

1076-43-3 92-87-5 36341-27-2 531-85-1 21136-70-9 1050-48-2 207-08-9 50-32-8 192-97-2 205-82-3

23085-60-1 85-68-7 140-29-4 7440-41-7 3818-62-0 479-81-2 485-31-4 90-41-5 92-67-1 111-44-4 117-81-7 117-82-8 111-96-6

7


326

1009

Bis(cyclopentadienyl)-bis(2,6-difluoro-3-(pyrrol-1-yl)-phenyl)titanium

125051-32-3

327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343

1176 352 56 55 58 1097 653 1094 1192 59 62 463 465 90 288 1050 1107

Bisphenol A (4,4'-isopropylidenediphenol) Bithionol Bretylium tosilate Bromine, elemental Bromisoval Bromoethane Bromoethylene Bromomethane Bromoxynil heptanoate (ISO) Brompheniramine and its salts Brucine Buta-1,3-diene Butane , if it contains = 0,1 % w/w Butadiene Butanilicaine and its salts Butopiprine and its salts Butyl glycidyl ether CI Solvent yellow 14

80-05-7 97-18-7 61-76-7 7726-95-6 499-67-2 74-96-4 593-60-2 74-83-9 56634-95-8 82-95-1 357-57-3 106-99-0 106-97-8 3785-21-5 55837-15-5 8/6/2426

344 345 346 347 348 349 350 351 352 353

68 98 69 734 140 169 735 1082 996 73

Cadmium and its compounds Calviceps purpurea Tul. , its alkaloids and galenical preparations Cantharides, Cantharis vesicatoria Captafol Captodiame Caramiphen and its salts Carbadox Carbaryl Carbendazim Carbon disulphide

354 355

462 315

Carbon monoxide Carbon Tetrachloride

356 357 358 359 360 361 362 363 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380

57 66 235 74 408 416 75 76 1052 1073 1022 1080 78 87 91 998 96 A1138 366 1095 664 1140 1036 1200 94

Carbromal Carbutamide Carisoprodol Catalase Catechol Cells, tissues or products of human origin Cephaeline and its salts Chenopodium ambrosioides (essential oil) Chinomethionate Chlordane, pur Chlordecone Chlordimeform Chlorine Chlormethine and its salts Chlormezanone Chloroacetaldehyde Chloroethane Chlorofluorocarbon Chloroform Chloromethane Chloromethyl methyl ether Chloroprene (stabilized) (2-chlorobuta-1,3-diene) Chlorothalonil Chlorotoluron (3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea) Chlorphenoxamine


842-07-9 7440-43-9

2425-06-1 486-17-9 77-22-5 6804-07-5 63-25-2 10605-21-7 75-15-0 630-08-0 56-23-5 77-65-6 339-43-5 78-44-4 120-80-9 483-17-0 2439-01-2 57-74-9 143-50-0 6164-98-3 7782-50-5 51-75-2 80-77-3 107-20-0 75-00-3 67-66-3 74-87-3 107-30-2 126-99-8 1897-45-6 15545-48-9 77-38-3

8


381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406

79 84 262 82 1108 168 97 643 129 8 930 940 85 123 628 627 101 453 454 102 103 104 397 378 387 401

Chlorpropamide Chlorprothixene and its salts Chlortalidone Chlorzoxazone Chlozolinate Choline salts and their esters, e.g. choline chloride Chromium; chromic acid and its salts Chrysene Cinchocaine and its salts Cinchophen, its salts, derivatives and salts of these derivatives Clarified oils (petroleum), catalytic cracked Clarified oils (petroleum), hydrodesulfurised catalytic cracked Clofenamide Clofenotane; DDT (ISO) Coal liquids, liq. solvent extn. , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Coal liquids, liq. solvent extn. soln. , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Cobalt benzenesulphonate Cobalt dichloride Cobalt sulphate Colchicine , its salts and derivatives Colchicoside and its derivatives Colchicum autumnale L. and its galenical preparations Colouring agent CI 12075 and its lakes, pigments and salts Colouring agent CI 12140 Colouring agent CI 13065 Colouring agent CI 15585

407 408 409

379 388 380

410 411 412 413 414 415 416 417 418

386 398 389 290 99 105 1133 225 617

419

1206

Colouring agent CI 26105 Colouring agent CI 42535 Colouring agent CI 42555 Colouring agent CI 42555-1 Colouring agent CI 42555-2 Colouring agent CI 42640 Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 Colouring agent CI 61554 Coniine Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) Convallatoxin Costus root oil (Saussurea lappa Clarke) , bila digunakan sebagai bahan pewangi Coumetarol Creosote oil, acenaphthene fraction, acenaphthene-free , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Creosote oil, acenaphthene fraction, wash oil, if it contains > 0,005 %w/w benzo[a]pyrene

90640-84-9

420

1209

Creosote oil, high-boiling distillate, wash oil, if it contains > 0,005 %w/w benzo[a]pyrene

70321-79-8

421 422 423 424 425 426 427

1207 1211 1208 107 1065 420 109

Creosote oil, if it contains > 0,005 %w/w benzo[a]pyrene Creosote oil, low-boiling distillate, wash oil, if it contains > 0,005 %w/w benzo[a]pyrene Creosote, if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Croton tiglium (oil) Crotonaldehyde Crude and refined coal tars Curare and curarine

61789-28-4 70321-80-1 8001-58-9

428 429

425 122

Cyclamen alcohol , bila digunakan sebagai bahan pewangi Cyclarbamate

4756-19-8

430 431

159 729

Cyclizine and its salts Cycloheximide


94-20-2 113-59-7 77-36-1 95-25-0 84332-86-5 67-48-1 7440-47-3 218-01-9 61-12-1 132-60-5 64741-62-4 68333-26-6 671-95-4 94114-48-4 94114-47-3 7646-79-9 10124-43-3 64-86-8 477-29-2

458-88-8 508-75-8 8023-88-9 4366-18-1 90640-85-0

4170-30-3 8063-06-7 22260-42-0 5779-54-4 82-92-8 66-81-9

9


432 433 434

113 88 1027

Cyclomenol and its salts Cyclophosphamide and its salts Daminozide

435 436

301 3

Datura stram onium L. and its galenical preparations Deanol aceglumate

437 438 439 440 441

214 226 116 1044 1144

Decamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. decamethonium bromide Dextromethorphan and its salts Dextropropoxyphene Di-allate Diaminotoluene, technical product -mixture of [4-methyl-mphenylene diamine] (1) and [2-methyl-mphenylene diamine] (2) methyl-phenylenediamine

442 443 444 445

699 637 351 675

Diazomethane Dibenz[a,h]anthracene Dibromosalicylanilides Dibutyl phthalate

446 447 448 449 450 451 452 453 454 455

125 126 349 231 1078 170 426 749 1112 A1137

Dichloroethanes (ethylene chlorides) Dichloroethylenes (acetylene chlorides) Dichlorosalicylanilides Dicoumarol Dieldrin Diethyl 4-nitrophenyl phosphate Diethyl maleate, bila digunakan sebagai bahan pewangi Diethyl sulphate Diethylcarbamoyl-chloride Diethylene glycol bila digunakan dalam produk yang diperuntukkan penggunaannya kontak dengan membran mukosa pada rongga mulut

456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 474

270 134 427 342 431 338 750 142 670 355 701 752 153 456 151 698 687 1143 684

475 476 477 478 479 480 481 482 483

696 343 136 339 80 434 1146 154 986

Difencloxazine Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L. Dihydrocoumarine, bila digunakan sebagai bahan pewangi Dihydrotachysterol Dimethyl citraconate, bila digunakan sebagai bahan pewangi Dimethyl sulfoxide Dimethyl sulphate Dimethylamine Dimethylcarbamoyl chloride Dimethylformamide Dimethylnitrosoamine Dimethylsulphamoyl-chloride Dimevamide and its salts Dinickel trioxide Dinitrophenol isomers Dinitrotoluene Dinitrotoluene technical grade Dinocap (ISO) Dinoseb, its salts and esters dengan pengecualian bahan-bahan yang memenuhi spesifikasi tersebut pada lampiran ini Dinoterb, its salts and esters Dioxane Dioxethedrin and its salts Diphenhydramine and its salts Diphenoxylate hydrochloride Diphenylamine, bila digunakan sebagai bahan pewangi Diphenylether; octabromo derivate Diphenylpyraline and its salts Disodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)] bis(4-aminonaphthalene-1- sulphonate)


5591-47-9 50-18-0 1596-84-5 3342-61-8 541-22-0 125-71-3 469-62-5 2303-16-4 25376-45-8 334-88-3 53-70-3 84-74-2

66-76-2 60-57-1 311-45-5 141-05-9 64-67-5 88-10-8

5617-26-5 71-63-6 119-84-6 67-96-9 617-54-9 67-68-5 77-78-1 103-83-3 79-44-7 68-12-2 62-75-9 13360-57-1 60-46-8 1314-06-3 25321-14-6 121-14-2 39300-45-3 88-85-7 1420-07-1 123-91-1 497-75-6 147-24-0 3810-80-8 122-39-4 32536-52-0 147-20-6 573-58-0

10


484

987

Disodium 4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo] [1,1'-biphenyl]-4-yl] azo]-5-hydroxy-6(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate Disodium[5-[[4'-[[2,6-dihydroxy-3-[(2-hydroxy-5-sulphophenyl)azo]phenyl]azo][1,1'-biphenyl]-4yl]azo]salicylato(4-)] cuprate(2-) Disperse Red 15, kecuali sebagai pengotor dalam Disperse Violet 1 Disperse Yellow 3 Distillates (coal-petroleum), condensed-ring arom., if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene

1937- 37-7

485

991

486 487 488

1241 1055 614

489 490 491 492 493

972 974 973 975 871

Distillates (petroleum), acid-treated heavy naphthenic Distillates (petroleum), acid-treated heavy paraffinic Distillates (petroleum), acid-treated light naphthenic Distillates (petroleum), acid-treated light paraffinic Distillates (petroleum), acid-treated light, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), acid-treated middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), C3-6, piperylene-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Distillates (petroleum), carbon-treated light paraffinic, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, high-boiling, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

64742-18-3 64742-20-7 64742-19-4 64742-21-8 64742-14-9

494

870

495 496

494 890

497

878

498

879

Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, intermediate-boiling, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

68477-30-5

499

880

Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, low-boiling, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

68477-31-6

500

883

91995-34-5

501 502 503 504 505

978 976 979 977 873

506

774

Distillates (petroleum), catalytic reformer, heavy arom. conc., kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), chemically neutralised heavy naphthenic Distillates (petroleum), chemically neutralised heavy paraffinic Distillates (petroleum), chemically neutralised light naphthenic Distillates (petroleum), chemically neutralised light paraffinic Distillates (petroleum), chemically neutralised middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), clay-treated heavy naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

507

771

Distillates (petroleum), clay-treated heavy paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-36-5

508

775

Distillates (petroleum), clay-treated light naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-45-6

509

772

Distillates (petroleum), clay-treated light paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-37-6

510

874

64742-38-7

511

800

512

801

Distillates (petroleum), clay-treated middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), complex dewaxed heavy paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), complex dewaxed light paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

513 514

916 811

515

812

516 517 518

929 764 971

Distillates (petroleum), cracked steam-cracked petroleum distillates Distillates (petroleum), dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), dewaxed light paraffinic, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), heavy catalytic cracked Distillates (petroleum), heavy hydrocracked, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), heavy naphthenic


16071-86-6

2832-40-8 68188-48-7

64742-13-8 68477-35-0 100683-97-4 68477-29-2

64742-34-3 64742-27-4 64742-35-4 64742-28-5 64742-30-9 64742-44-5

90640-91-8 90640-92-9 68477-38-3 91995-39-0 91995-40-3 64741-61-3 64741-76-0 64741-53-3

11


519 520 521 522

969 926 934 882

Distillates (petroleum), heavy paraffinic Distillates (petroleum), heavy steam-cracked Distillates (petroleum), heavy thermal cracked Distillates (petroleum), highly refined middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), hydrocracked solvent-refined light, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64741-51-1 101631-14-5 64741-81-7 90640-93-0

523

841

524

813

91995-45-8

918 776

Distillates (petroleum), hydrocracked solvent-refined, dewaxed, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), hydrodesulfurised full-range middle Distillates (petroleum), hydrodesulfurised heavy catalytic cracked Distillates (petroleum), hydrodesulfurised intermediate catalytic cracked Distillates (petroleum), hydrodesulfurised light catalytic cracked Distillates (petroleum), hydrodesulfurised middle coker Distillates (petroleum), hydrodesulfurised middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), hydrodesulfurised thermal cracked middle Distillates (petroleum), hydrotreated heavy naphthenic, if they contain > 3% w/w DMSO extract

525 526 527 528 529 530

967 942 941 914 925 877

531 532 533 534

778 777

Distillates (petroleum), hydrotreated heavy paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), hydrotreated light naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-54-7 64742-53-6

535 536

779 875

64742-55-8 64742-46-7

537 538 539

912 964 891

Distillates (petroleum), hydrotreated light paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), hydrotreated middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), intermediate catalytic cracked Distillates (petroleum), intermediate catalytic cracked, thermally degraded Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, carbon-treated, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

540

892

541 542 543 544 545 546 547 548 549 550 551

956 911 922 1083 970 968 915 913 957 954 802

552

804

553

805

554

783

555 556

97488-73-8

101316-57-8 68333-28-8 68333-27-7 68333-25-5 101316-59-0 64742-80-9 85116-53-6 64742-52-5

64741-60-2 92201-59-7 100683-98-5

100683-99-6

785

Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, clay-treated, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), intermediate vacuum Distillates (petroleum), light catalytic cracked Distillates (petroleum), light catalytic cracked, thermally degraded Distillates (petroleum), light hydrocracked Distillates (petroleum), light naphthenic Distillates (petroleum), light paraffinic Distillates (petroleum), light steam-cracked naphtha Distillates (petroleum), light thermal cracked Distillates (petroleum), light vacuum Distillates (petroleum), petroleum residues vacuum Distillates (petroleum), solvent dewaxed heavy paraffinic, clay-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, clay-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent-dewaxed heavy naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent-dewaxed heavy paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

784

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed light naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-64-9

557

780

Distillates (petroleum), solvent-dewaxed light paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-56-9

558

768

Distillates (petroleum), solvent-refined heavy naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64741-96-4

559

765

Distillates (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64741-88-4

560

834

Distillates (petroleum), solvent-refined hydrocracked light, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

94733-09-2

561

842

Distillates (petroleum), solvent-refined hydrogenated heavy, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

97488-74-9


70592-76-6 64741-59-9 92201-60-0 64741-77-1 64741-52-2 64741-50-0 68475-80-9 64741-82-8 70592-77-7 68955-27-1 90640-94-1 90640-96-3 90640-97-4 64742-63-8 64742-65-0

12


562

833

769

Distillates (petroleum), solvent-refined hydrotreated heavy, hydrogenated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent-refined light naphthenic, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Distillates (petroleum), solvent-refined light naphthenic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

563

814

564 565

64741-97-5

766

Distillates (petroleum), solvent-refined light paraffinic, if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64741-89- 5

566

868

64741-91-9

567

866

568 569 570

958 162 396

571 572 573 574 575 576 577 578 579 580 581 582 583

1058 1011 1068 1048 176 163 164 14 1182 335 761 166 167

584 585 586 587

319 173 435 204

Distillates (petroleum), solvent-refined middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), sweetened middle, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Distillates (petroleum), vacuum Disulfiram; thiram (ISO) Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide 1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) - (pyrithione disulphide + magnesium sulphate) Diuron Divanadium pentaoxide DNOC Dodecachloropentacyclo[5.2.1.02,6.03,9.05,8]decane Doxylamine and its salts Emetine, its salts and derivatives Ephedrine and its salts Epinephrine Epoxiconazole Ergocaciferol and cholecalciferol (vitamins D2 and D3) Erionite Eserine or physostigmine and its salts Esters of 4-aminobenzoic acid, dengan kelompok amino bebas, dengan pengecualian seperti pada Annex VII, Part 2 (ACD) Ethionamide Ethoheptazine and its salts Ethyl acrylate, bila digunakan sebagai bahan pewangi Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1–benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid

588 589 590 591 592

1142 182 272 621 1210

593 594

983 793

595

827

596

806

597 598

981 825

599

807

600

795

601

815

602

980

Ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) Ethylene oxide Ethylphenacemide Extract residues (coal), brown, if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Extract residues (coal), creosote oil acid, wash oil extract residue, if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, arom. conc., if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrodesulfurised, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, clay-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillates, solvent-deasphalted, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), hydrotreated light paraffinic distillate solvent , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light naphthenic distillate solvent


94733-08-1 91995-54-9

64741-86-2 70592-78-8 97-77-8

330-54-1 1314-62-1 534-52-1 2385-85-5 469-21-6 483-18-1 299-42-3 51-43-4 50-14-6 & 67-97-0 12510-42-8 57-47-6

536-33-4 77-15-6 140-88-5 110-71-4 75-21-8 90-49-3 91697-23-3 122384-77-4 64742-11-6 68783-00-6 93763-10-1 90641-07-9 64742-04-7 92704- 08-0 90641-08-0 68814-89-1 91995- 73-2 64742-03-6

13


603

816

604 605

982 817

606

856

607

857

608

818

609

808

610 611

984 859

612

819

613

858

614

828

615

794

616 617 618 619 620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634 635 636 637 638 639

208 1075 180 1181 1072 1115 1099 274 436 187 739 1103 736 189 190 740 830 848 831 820 786 849 744 419

Extracts (petroleum), light naphthenic distillate solvent, hydrodesulfurised, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, acid-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, carbon-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, clay-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, clay-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, hydrotreated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), light vacuum, gas oil solvent, carbon-treated, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), solvent-dewaxed heavy paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Extracts (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic distillate solvent, if they contain > 3 % w/w DMSO extract Fenadiazole Fenarimol Fenozolone Fenpropimorph Fenthion Fentin acetate Fentin hydroxide Fenyramidol Fig leaf absolute (Ficus carica), bila digunakan sebagai bahan pewangi Fluanisone Fluazifop-butyl Fluazifop-P-butyl Flumioxazin Fluoresone Fluorouracil Flusilazole Foots oil (petroleum), acid-treated, if it contains > 3 % w/w DMSO extract Foots oil (petroleum), carbon-treated, if it contains > 3 % w/w DMSO extract Foots oil (petroleum), clay-treated, if it contains > 3 % w/w DMSO extract Foots oil (petroleum), hydrotreated, if it contains > 3 % w/w DMSO extract Foots oil (petroleum), if it contains > 3 % w/w DMSO extract Foots oil (petroleum), silicic acid-treated, if it contains > 3 % w/w DMSO extract Formamide From the date referred to in Article 22(1) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (1), the specified risk materials as designated in Annex V to that Regulation, and ingredients derived therefrom. Until that date, the specified risk materials as designated in Annex XI Part A to Regulation (EC) No 999/2001, and ingredients derived therefrom. However, tallow derivatives may be used provided that the following methods have been used and strictly certified by the producer: — Transesterification or hydrolysis at at least 200 degrees C and at an appropriate corresponding pressure, for 20 minutes (glycerol, fatty acids and fatty acid esters),


91995-75-4 64742-05-8 91995-76-5 100684-02-4 100684- 03-5 91995-77-6 90641-09-1 91995-78-7 100684-05-7 91995-79-8 100684-04-6 93763-11-2 68783-04-0 1008-65-7 60168-88-9 15302-16-6 67564-91-4 55-38-9 900-95-8 76-87-9 553-69-5 68916-52-9 1480-19-9 69806-50-4 79241-46-6 103361-09-7 2924-67-6 85509-19-9 93924-31-3 97862-76-5 93924-32-4 92045-12-0 64742-67-2 97862-77-6 75-12-7

14


640 641 642 643 644 645 646 647 648 649

487 962 950 1087 1088 944 943 486 1122 1086

650 651 652 653 654 655

1089 1121 732 252 192 358

656 657 658

193 329 869

659

872

660 661 662 663 664

952 928 959 937 876

665 666 667

935 924 867

668 669 670

917 919 889

671

884

672 673 674

563 495 496

675

558

676

— Saponification with NaOH 12M (glycerol and soap): — Batch process: at 95 degrees C for three hours or — Continuous process: at 140 degrees C, two bars (2 000 hPa) for eight minutes or equivalent conditions. Fuel gases, crude oil distillates, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Fuel oil, heavy, high-sulfur Fuel oil, No 6 Fuel oil, no. 2 Fuel oil, no. 4 Fuel oil, residual Fuel oil, residues-straight-run gas oils, high-sulfur Fuel-gases, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Fuels, diesel, coal solvent extn., hydrocracked hydrogenated Fuels, diesel, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Fuels, diesel, no. 2 Fuels, jet aircraft, coal solvent extn., hydrocracked hydrogenated Furan Furazolidone Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. furtrethonium iodide* Furocoumarines (e.g. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen), kecuali dalam kandungan normal yang digunakan sebagai essens alami. Dalam produk pelindung matahari dan sediaan penggelap warna kulit, kadar furocoumarins harus dibawah 1 mg/kg Galantamine Gallamine triethiodide Gas oils (petroleum), acid-treated, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gas oils (petroleum), chemically neutralised, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gas oils (petroleum), heavy atmospheric Gas oils (petroleum), heavy vacuum Gas oils (petroleum), hydrodesulfurised coker heavy vacuum Gas oils (petroleum), hydrodesulfurised heavy vacuum Gas oils (petroleum), hydrodesulfurised, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gas oils (petroleum), hydrotreated vacuum Gas oils (petroleum), light vacuum, thermal-cracked hydrodesulfurised Gas oils (petroleum), solvent-refined, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gas oils (petroleum), steam-cracked Gas oils (petroleum), thermal-cracked, hydrodesulfurised Gas oils, hydrotreated, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gas oils paraffinic, kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Gases (petroleum), alkylation feed, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), amine system feed, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), benzene unit hydrodesulferised off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68476-29-9 92045-14-2 68553-00-4 68476-30-2 68476-31-3 68476-33-5 68476-32-4 68476-26-6 94114-59-7 68334-30-5 68476-34-6 94114-58-6 110-00-9 67-45-8 541-64-0

1953-04-4 65-29-2 64742-12-7 64742-29-6 68783-08-4 64741-57-7 85117-03-9 64742-86-5 64742-79-6 64742-59-2 97926-59-5 64741-90-8 68527-18-4 92045-29-9 97862-78-7 93924-33-5 68606-27-9 68477-65-6 68477-66-7

497

Gases (petroleum), benzene unit hydrotreater depentaniser overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), benzene unit recycle, hydrogen-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68477-67-8

677

498

Gases (petroleum), blend oil, hydrogen-nitrogen-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68477-68- 9

678

499

Gases (petroleum), butane splitter overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68477-69-0


68602-82-4

15


679

559

Gases (petroleum), C1-5, wet, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68602-83-5

680 681 682 683 684 685

500 569 513 466 493 512

Gases (petroleum), C2-3, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C2-4, sweetened, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C2-return stream, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C3-4, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C3-4, isobutane-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C3-5 olefinic-paraffinic alkylation feed, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68477-70-3 68783-65-3 68477-84-9 68131-75-9 68477-33-8 68477-83-8

686 687 688 689

514 510 509 511

68477-85-0 68477-81-6 68477-80-5 68477-82-7

690

589

Gases (petroleum), C4-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer recycle, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), C6-8 catalytic reformer recycle, hydrogen-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha debutanizer, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

691

503

692 693 694 695 696

481 505 504 568 506

697

507

698

546

699 700

508 501

701

502

702

598

Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha depropaniser overhead, C3- rich acid-free, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic cracked overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic cracker, C1-5-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic cracker, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic cracking, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic polymd. naphtha stabiliser overhead, C2-4-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic reformed naphtha stripper overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic reformed straight-run naphtha stabiliser overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic reformer, C1-4-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic-cracked gas oil depropaniser bottoms, C4-rich acid-free, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), catalytic-cracked naphtha debutaniser bottoms, C3-5-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), crude distn. and catalytic cracking, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

703 704 705 706 707

574 515 575 516 564

Gases (petroleum), crude oil fractionation off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), deethaniser overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), dehexaniser off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), deisobutaniser tower overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), depropaniser bottoms fractionation off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68918-99-0 68477-86-1 68919-00-6 68477-87-2 68606-34-8

708

517

Gases (petroleum), depropaniser dry, propene-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68477-90-7

709 710

518 576

68477-91-8 68919-01-7

711 712

519 577

713

578

714

588

715

547

716

520

Gases (petroleum), depropaniser overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), distillate unifiner desulfurisation tripper off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), dry sour, gas-concn.-unit-off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker fractionation off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker scrubbing secondary absorber off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker splitter overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), full-range straight-run naphtha dehexaniser off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), gas concn. reabsorber distn., if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

717

601

Gases (petroleum), gas oil diethanolamine scrubber off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

92045-15-3


68952-76-1 68477-73-6 68409-99-4 68477-75-8 68477-74-7 68783-64-2 68477-76-9 68477-77-0 68513-14-4 68477-79-2 68477-71-4 68477-72-5 68989-88-8

68477-92-9 68919-02-8 68919-03-9 68919-20-0 68513-15-5 68477-93-0

16


718

602

Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation effluent, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

92045-16-4

719

603

Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation purge, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

92045-17-5

720

521

68477-94-1

721 722

522 579

723

548

724

566

Gases (petroleum), gas recovery plant depropaniser overheads, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), Girbatol unit feed, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), heavy distillate hydrotreater desulfurisation stripper off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrocracking depropaniser off, hydrocarbon-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrocracking low-pressure separator, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

725 726 727 728

523 604 524 572

729

573

730

525

731

526

732

595

733

580

734

549

735

605

736

581

737 738 739

555 571 582

740

583

741 742 743 744

527 567 570 550

745

551

746

528

747

531

748

529

749

530

750 751

606 560

752

596

753 754

607 597

Gases (petroleum), hydrogen absorber off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrogenator effluent flash drum off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrogen-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrotreated sour kerosine depentaniser stabiliser off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrotreated sour kerosine flash drum, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), hydrotreater blend oil recycle, hydrogen-nitrogen-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), isomerised naphtha fractionator, C4-rich, hydrogen sulfide-free, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), light steam-cracked, butadiene conc., if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), light straight run gasoline fractionation stabiliser off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), light straight-run naphtha stabiliser off, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), naphtha steam cracking high-pressure residual , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), naphtha unifiner desulfurisation stripper off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), oil refinery gas distn. off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), platformer products separator off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), platformer stabiliser off, light ends fractionation , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), preflash tower off, crude distn. , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), recycle, hydrogen-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), refinery blend , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), refinery , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reformer effluent high-pressure flash drum off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reformer effluent low-pressure flash drum off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reformer make-up, hydrogen-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reforming hydrotreater make-up, hydrogen-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reforming hydrotreater , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), reforming hydrotreater, hydrogen-methane-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), residue visbreaking off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), secondary absorber off, fluidised catalytic cracker overheads fractionator , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), sponge absorber off, fluidised catalytic cracker and gas oil desulfuriser overhead fractionation , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), steam-cracker C3-rich, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), straight-run naphtha catalytic reformer stabiliser overhead , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene


68477-95-2 68919-04-0 68513-16-6 68783-06-2 68477-96-3 92045-18-6 68477-97-4 68911-58-0 68911-59-1 68477-98-5 68477-99-6 68955-28-2 68919-05-1 68513-17-7 92045-19-7 68919-06-2 68527-15-1 68814-90-4 68919-07-3 68919-08-4 68478-00-2 68783-07-3 68814-67-5 68513-18-8 68513-19-9 68478-01-3 68478-04-6 68478-02-4 68478-03-5 92045-20-0 68602-84-6 68955-33-9 92045-22-2 68955-34-0

17


755

584

756 757 758 759 760 761 762 763 764 765 766 767 768 769

585 586 532 587 300 181 100 296 230 259 185 1238 1237 1239

Gases (petroleum), straight-run naphtha catalytic reforming off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), straight-run stabiliser off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), tar stripper off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), thermal cracking distn. , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Gases (petroleum), unifiner stripper off , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Glucocorticoids Glutethimide and its salts Glycyclamide Gold salts Guaifenesin Guanethidine and its salts Haloperidol HC Green No 1 HC Orange No 3 HC Red No 8 and its salts

770 771 772 773 774 775 776 777

1236 1098 994 652 197 316 1135 1066

HC Yellow No 11 Heptachlor Heptachlor-epoxide Hexachlorobenzene Hexachloroethane Hexaethyl tetraphosphate Hexahydrocoumarin , bila digunakan sebagai bahan pewangi Hexahydrocyclopenta(c)pyrrole-1-(1H)-ammonium N-ethoxycarbonyl-N-(p-olylsulfonyl)azanide

778 779 780 781 782

124 748 1074 999 115

Hexamethylenebis (trimethylammonium) salts, e .g. hexamethonium bromide* Hexamethylphosphoric-triamide Hexan-2-one Hexane Hexapropymate

783

199

Hydrastine, hydrastanine and their salts

784 785 786 787

200 201 440 888

788

887

789 790

556 846

Hydrazides and their salts Hydrazine, its derivatives and their salts Hydroabietyl alcohol , bila digunakan sebagai bahan pewangi Hydrocarbons, C11-17, solvent-extd. light naphthenic , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Hydrocarbons, C12-20, hydrotreated paraffinic, distn. lights , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Hydrocarbons, C1-3 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C13-27, solvent-extd. light naphthenic , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

791

837

792 793 794 795

557 553 554 847

796

886

Hydrocarbons, C16-20, hydrotreated middle distillate, distn. Lights ,kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

97675- 85-9

797 798

1125 838

Hydrocarbons, C16-20, solvent-dewaxed hydrocracked paraffinic distn. Residue Hydrocarbons, C16-32, arom. rich, solvent-extd. naphthenic distillate , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

97675-88-2 95371-05-4

Hydrocarbons, C13-30, arom.-rich, solvent-extd. naphthenic distillate , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C1-4, debutanizer fraction , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C1-4 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C1-4, sweetened , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C14-29, solvent-extd. light naphthenic , if they contain > 3 % w/w DMSO extract


68919-09-5 68919-10-8 68919-11-9 68478-05-7 68919-12-0 77-21-4 664-95-9 93-14-1 55-65-2 52-86-8 52136-25-1 81612-54-6 97404-14-3 dan 13556-29-1 73388-54-2 76-44-8 1024-57-3 118-74-1 67-72-1 757-58-4 700-82-3 EC No 418-350-1

680-31-9 591-78-6 110-54-3 358-52-1 118-08-1 6592-85-4 302-01-2 13393-93-6 97722-08-2 97675-86-0 68527-16-2 97722-09-3 95371-04-3 68527-19-5 68514-31-8 68514-36-3 97722-10-6

18


799

851

800

844

801

845

802

832

803

803

804 805 806 807 808 809 810 811

854 490 561 985 850 855 853 852

Hydrocarbons, C17-30, hydrotreated distillates, distn. Lights , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C17-30, hydrotreated solvent-deasphalted atm. distn. residue, distn. lights , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C17-40, hydrotreated solvent-deasphalted distn. residue, vacuum distn. lights , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C20-50, residual oil hydrogenation vacuum distillate , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C20-50, solvent dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C20-58, hydrotreated , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C2-4, C3-rich , if they contain > 0,1 %w/w Butadiene Hydrocarbons, C2-4 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C26-55, arom. Rich Hydrocarbons, C27-42, dearomatised , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C27-42, naphthenic , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C27-45, dearomatised , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C27-45, naphthenic vacuum distn. , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

812 813 814

562 488 545

Hydrocarbons, C3 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C3-4 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C3-4-rich, petroleum distillate , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

68606-26-8 68476-40-4 68512-91-4

815

840

95371-08-7

816

839

817

610

Hydrocarbons, C37-65, hydrotreated deasphalted vacuum distn. Residues , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C37-68, dewaxed deasphalted hydrotreated vacuum distn. Residues , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrocarbons, C4, 1,3-butadiene- and isobutene-free, if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

818 819 820 821

599 608 489 829

822

191

823 824

111 395

825 826 827 828 829 830 831 832 833 834 835

240 295 210 211 731 248 152 213 1096 1030 215

836 837 838 839 840 841

1062 464 1137 52 228 17

Hydroxyzine Hyoscine, its salts and derivatives Hyoscyamine, its salts and derivative Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical prepations) Imidazolidine-2-thione Inorganic nitrites, dengan pengecualian sodium nitrite Inproquone Iodine Iodomethane Ioxynil Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. And related species) (roots, powder and galenical preparations) Iprodione Isobutane , if it contains = 0,1 % w/w Butadiene Isobutyl nitrite Isocarboxazide Isometheptene and its salts Isoprenaline

842

1138

Isoprene (stabilized) (2-methyl-1,3-butadiene)

Hydrocarbons, C4 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C4, steam-cracker distillate , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, C4-5 , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Hydrocarbons, hydrocracked paraffinic distn. residues, solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides dengan pengecualian bahanbahan tersebut seperti pada Annex III, Part 1 (ACD) Hydrogen cyanide and its salts Hydroxy-8-quinoline and its sulphate, kecuali bahan tersebut digunakan seperti pada no 51 dalam Annex III, Part 1 (ACD)


97862-82-3 97675-87-1 97722-06-0 93924- 61-9 90640-95-2 97926-70-0 68476-49-3 68606-25-7 97722-04-8 97862-81-2 97926-71-1 97926-68-6 97862-83-4

95371-07-6 95465-89-7 87741-01-3 92045-23-3 68476-42-6 93763-38-3 7664-39-3 74-90-8 148-24-3 68-88-2 114-49-8 101-31-5 96-45-7 436-40-8 7553-56-2 74-88-4 1689-83-4 8012-96-2 36734-19-7 75-28-5 542-56-3 59-63-2 503-01-5 949-36-0 78-79-5

19


843

148

Isosorbide dinitrate

844 845

1020 294

Isoxaflutole Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical preparations)

846 847

1021 289

848 849 850 851 852 853

399 1059 34 218 219 893

854 855

826 862

856

797

857

863

858

821

859

843

860

835

861

836

862

864

863

798

864

796

865

865

866

822

867 868 869

799 127 1188

870 871 872 873 874 875 876 877 878 879 880 881 882 883

149 89 229 141 322 236 221 223 145 171 147 144 174 205

Kresoxim-methyl 143390-89-0 Lead and its compounds, dengan pengecualian seperti yang dinyatakan pada ANNEX III, no 55 7439-92-1 (ACD) Lidocaine 137-58-6 Linuron 330-55-2 lmperatorin [9-(3-methylbut-2-enyloxy) furo(3,2-g) chromen-7-one] 482-44-0 Lobelia inflata L. and its galenical preparations Lobeline and its salts 90-69-7 Lubricating greases , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan 74869-21-9 bahan yang bersifat karsinogenik Lubricating oils (petroleum), base oils, paraffinic , if they contain > 3 % w/w DMSO extract 93572-43-1 Lubricating oils (petroleum), C>25, solvent-extd., deasphalted, dewaxed, hydrogenated , if they 101316-69-2 contain > 3 % w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C15-30, hydrotreated neutral oil-based , if they contain > 3 % w/w 72623- 86-0 DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C17-32, solvent-extd., dewaxed, hydrogenated , if they contain > 3 % 101316-70-5 w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C17-35, solvent-extd., dewaxed, hydrotreated , if they contain > 3 % 92045-42-6 w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C18-27, hydrocracked solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w 97488-95-4 DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C18-40, solvent-dewaxed hydrocracked distillate-based , if they 94733-15-0 contain > 3 % w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C18-40, solvent-dewaxed hydrogenated raffinate-based , if they 94733-16-1 contain > 3 % w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C20-35, solvent-extd., dewaxed, hydrogenated , if they contain > 3 % 101316-71-6 w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based , if they contain > 3 % w/w 72623- 87-1 DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based, high viscosity , if they contain 72623-85-9 > 3 % w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), C24-50, solvent-extd., dewaxed, hydrogenated, if they contain > 3 % 101316-72-7 w/w DMSO extract Lubricating oils (petroleum), hydrocracked nonarom solvent-deparaffined , if they contain > 3 % 92045-43-7 w/w DMSO extract Lubricating oils , if they contain > 3 % w/w DMSO extract 74869-22-0 Lysergide and its salts 50-37-3 Malachite green hydrochloride [1] malachite green oxalate [2] 569-64-2 [1] 1801576-4 [2] Malononitrile 109-77-3 Mannomustine and its salts 576-68-1 Mecamylamine 60-40-2 Mefeclorazine and its salts 1243-33-0 Mephenesin and its esters 59-47-2 Meprobamate 57-53-4 Mercury and its compounds kecuali kasus khusus seperti pada Annex VI, Part 1 (ACD) 7439-97-6 Metaldehyde 9002-91-9 Metamfepramone and its salts 15351-09-4 Metethoheptazine and its salts 509-84-2 Metformin and its salts 657-24-9 Methapyrilene and its salts 91-80-5 Metheptazine and its salts 469-78-3 Methocarbamol 532-03-6


87-33-2 141112-29-0

20


884 885 886

6 674 1183

Methotrexate Methoxyacetic acid Methyl isocyanate

59-05-2 625-45-6 624-83-9

887

445

Methyl trans-2-butenoate , bila digunakan sebagai bahan pewangi

623-43-8

888 889

A1138 451

75-09-2 93-15-2

890 891 892 893 894

655 175 133 292 1127

895 896 897 898 899 900 901 902 903

64 1180 1092 1025 344 1026 1204 1120 1114

Methylene chloride (dichloromethane) Methyleugenol kecuali dalam kandungan normal yang digunakan sebagai essens alami dan sediaan tersebut mengandung konsentrasi tidak lebih dari : (a) 0,01 % in fine fragrance (b) 0,004 % in eau de toilette (c) 0,002 % in fragrance cream (d) 0,001 % in rinse-off products (e) 0,0002 % in other leave-on products and oral hygiene products. Methyloxirane Methylphenidate and its salts Methyprylon and its salts Metyrapone Mineral wool, dengan pengecualian bahan-bahan tersebut pada lampiran ini; [Man-made vitreous (silicate)fibres with random orientation with alkaline oxide and alkali earth oxide (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) content greater than 18 % by weight] . Mofebutazone Molinate (ISO) Monocrotophos Monuron Morpholine and its salts Morpholine-4-carbonyl chloride m-phenylenediamine and its salts m-Tolylidene diisocyanate Myclobutanil; 2-(4-chlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)hexanenitrile

904

1226

905

156

906 907 908 909 910 911 912

1037 370 1014 86 1010 1161 121

N-(2-Methoxyethyl)-p-phenylenediamine and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts, e.g. isopropamide iodide N'-(4-Chloro-o-tolyl)-N,N-dimethylformamidine monohydrochloride N-(Trichloromethylthio)-4- cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan) N-(Trichloromethylthio)phthalimide N, N-bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide and its salts N,N,N',N'-Tetraglycidyl-4,4'-diamino-3,3'-diethyldiphenylmethane N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylendianiline N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts, e.g . azamethonium bromide

913

1223

N,N-Diethyl-m-Aminophenol, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

914

1243

N,N'-dihexadecyl-N,N'-bis(2-hydroxyethyl)propanediamide Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide

915

1224

N,N-Dimethyl-2,6-Pyridinediamine and its HCl salt, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut

916 917 918 919 920 921 922 923 924 925 926

747 1007 1184 743 120 1201 1015 1 20 244 885

N,N-Dimethylacetamide N,N-Dimethylaniline N,N-dimethylanilinium tetrakis(pentafluorophenyl)borate N,N-Dimethylformamide N,N'-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. Pentamethonium bromide N-[2-(3-acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-5-diethylaminophenyl] acetamide N-2-Naphthylaniline N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide Nalorphine, its salts and ethers Naphazoline and its salts Naphtha (petroleum), solvent-refined hydrodesulfurised heavy , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik

927 928

1167 787

Naphthalene Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed heavy , if they contain > 3 % w/w DMSO extract


75-56-9 113-45-1 125-64-4 54-36-4

2210-63-1 2212-67-1 6923-22-4 150-68-5 110-91-8 15159-40-7 108-45-2 26471-62-5 88671-89-0 72584-59-9 71-81-8 19750-95-9 133-06-02 133-07-3 130728-76-6 101-61-1 91-68-9 149591-38-8

127-19-5 121-69-7 118612-00-3 68-12-2 541-20-8 EC No 416-860-9 135-88-6 8024-12-2 62-67-9 835-31-4 97488-96-5

91-20-3 64742-68-3

21


929

788

Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed light , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-69-4

930

791

Naphthenic oils (petroleum), complex dewaxed heavy , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-75-2

931

792

Naphthenic oils (petroleum), complex dewaxed light , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-76-3

932

306

933 934 935 936 937 938 939 940 941 942 943 944 945 946 947 948 949 950 951 952 953 954 955 956

1077 1225 309 245 1093 1060 1006 457 455 1100 460 246 249 250 72 697 251 410 703 256 209 745 746 1168

Narcotics, natural and synthetic: All substances listed in Table I and II of the single Convention on narcotic drugs signed in New York on 30 March 1961. N-cyclohexyl-N-methoxy-2,5-dimethyl-3-furamide N-Cyclopentyl-m-Aminophenol, bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut Neodymium and its salts Neostigmine and its salts (e.g. neostigmine bromide) Nickel Nickel carbonate Nickel dihydroxide Nickel dioxide Nickel monoxide Nickel sulphate Nickel sulphide Nicotine and its salts Nitrobenzene Nitrocresols and their alkali metal salts Nitroderivatives of carbozol Nitrofen Nitrofurantoin Nitrosamines Nitrosodipropylamine Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives Nitroxoline and its salts N-Methylacetamide N-Methylformamide Nonylphenol [1] 4-nonylphenol, branched [2]

957 958 959 960 961 962 963 964 965 966 967 968 969 970 971 972 973 974 975 976 977

257 258 1185 117 131 708 202 267 28 711 260 359 261 363 725 1199 165 1150 172 667 789

Noradrenaline and its salts Noscapine and its salts O,O'-(ethenylmethylsilylene) di[(4-methylpentan-2-one) oxime] O,O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO) o-Anisidine Octamoxin and its salts Octamylamine and its salts Octodrine and its salts o-Dianisidine based azo dyes Oestrogens, dengan pengecualian bahan-bahan tersebut pada Annex V (ACD) Oil from the seeds of Laurus nobilis L. Oleandrin o-Phenylenediamine and its salts o-Tolidine based dyes Oxadiargyl (ISO) Oxanamide and its derivatives Oxiranemethanol, 4-methylbenzene-sulfonate, (S) Oxpheneridine and its salts Oxybis[chloromethane], bis (Chloromethyl) ether Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxed heavy , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

978 979

790 824

Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxed light , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Paraffin oils (petroleum), solvent-refined dewaxed heavy , if they contain > 3 % w/w DMSO extract


60568-05-0 104903-49-3 7440-0033-8 114-80-7 7440-02-0 3333-67-3 12054-48-7 12035-36-8 1313-99-1 7786-81-4 16812-54-7 54-11-5 98-95-3

1836-75-5 67-20-9 621-64-7 4008-48-4 79-16-3 123-39-7 25154-52-3 [1] 84852-15-3 [2] 128-62-1 EC No 421-870-1 56-38-2 90-04-0 4684-87-1 502-85-2 543-82-8

465-16-7 95-54-5 39807-15-3 126-93-2 70987-78-9 546-32-7 542-88-1 64742-70-7 64742-71-8 92129-09-4

22


980

630

Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, clay-treated , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp tar, silicic acid-treated , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp. tar, carbon-treated , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp. tar, hydrotreated , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Paraffin waxes (coal), brown-coal high-temp. tar , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene

981

631

982

629

983

623

984

622

985 986 987 988 989 990 991 992 993 994 995 996

186 179 1145 1234 263 212 264 / 1170 1110 265 1136 266 906

997

908

998

910

999

907

1000

905

1001

909

1002

904

1003 1004 1005 1006 1007 1008 1009 1010 1011 1012 1013 1014 1015 1016 1017 1018 1019 1020 1021 1022

92045-71-1

Paramethasone Parethoxycaine and its salts p-chlorobenzotrichloride PEG-3,2',2'-di-p-Phenylenediamine Pelletierine and its salts Pemoline and its salts Pentachloroethane

53-33-8 94-23-5 5216-25-1 144644-13-3 2858-66-4 2152-34-3 76-01-7 87-86-5 78-11-5 8007-00-9 78-12-6 85029-74-9

763 491 609

Pentachlorophenol Pentaerithrityl tetranitrate Peru balsam (INCI name: Myroxylon pereirae), bila digunakan sebagai bahan pewangi Petrichloral Petrolatum (petroleum), alumina-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum (petroleum), carbon-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum (petroleum), clay-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum (petroleum), hydrotreated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum (petroleum), oxidised , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum (petroleum), silicic acid-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petrolatum , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Petroleum Petroleum gases, liquefied , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Petroleum gases, liquefied, sweetened, C4 fraction , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene

492 565 269 95 232 1175 320 71 273 67 1013 279 281 374 268 282 283

Petroleum gases, liquefied, sweetened , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Petroleum products, refinery gases , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Phenacemide Phenaglycodol Phenmetrazine, its derivatives and salts Phenol Phenothiazine and its compounds Phenprobamate Phenprocoumon Phenylbutazone Phosphamidon Phosphorus and metal phosphides Physostigma venenosum Balf . Phytolacca Spp. and their preparations Picric acid Picrotoxin Pilocarpine and its salts


97926-77-7 97926-78-8 97926-76-6 92045-72-2

97862-97-0 100684-33-1 92045-77-7 64743-01-7 97862-98-1 3/8/8009 5/9/8002 68476-85-7 92045-80-2 68476-86-8 68607-11-4 63-98-9 80-08-0 134-49-6 108-95-2 92-84-2 673-31-4 435-97-2 50-33-9 13171-21-6 7723-14-0

88-89-1 124-87-8 92-13-7

23


1023 1024 1025 1026 1027 1028 1029 1030 1031 1032 1033 1034 1035 1036 1037 1038 1039 1040 1041 1042 1043 1044 1045 1046 1047 1048 1049 1050 1051 1052 1053 1054 1055 1056

311 118 285 137 636 625 619 618 620 613 1123 239 461 1203 405 161 25 194 253 1178 206 1018 669 138 1049 291 278 1198 345 369 409 658 661 293

Pilocarpus jaborandi Holmes and its galenical preparations Pipazetate and its salts Pipradrol and its salts Piprocurarium Pitch, coal tar, high-temp., heat-treated , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch, coal tar, high-temp., secondary , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch, coal tar, low-temp., heat-treated , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch, coal tar, low-temp. , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch, coal tar, low-temp., oxidised , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch, coal tar-petroleum , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Pitch , if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Poldine methylsulfate Potassium bromate p-phenetidine (4-ethoxyaniline) Pramocaine Probenecid Procainamide, its salts and derivatives Progestogens Propane-1 2,3-triyl trinitrate Propargite (ISO) Propatylnitrate Propazine Propiolactone Propyphenazone Propyzamide Prunus laurocerasus L. ('cherry laurel water') Psilocybine Pymetrozine (ISO) Pyrethrum album L. and its galenical perparations Pyrithione sodium (INNM) Pyrogallol R-1-Chloro-2,3-epoxypropane R-2,3-Epoxy-1-propanol Radioactive substances, as defined by Directive 96/29/Euratom (1) laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionising radiation.

1057

611

97722-19-5

1058 1059

15 1128

Raffinates (petroleum), steam-cracked C4 fraction cuprous ammonium acetate extn., C3-5 and C3-5 unsatd., butadiene-free , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts Reaction product of acetophenone, formaldehyde, cyclohexylamine, methanol and acetic acid

1060 1061

965 860

93821-66-0 100684-37-5

1062 1063 1064

810 773 861

Residual oils (petroleum) Residual oils (petroleum), carbon-treated solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), catalytic dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), clay-treated , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), clay-treated solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

1065

823

1066 1067 1068 1069 1070 1071

2169-75-7 467-60-7 121575-60-8 94114-13-3 90669-58-2 90669-57-1 90669-59-3 68187-57-5 61789-60-4 545-80-2 1/2/7758 156-43-4 140-65-8 57-66-9 614-39-1 55-63-0 2312-35-8 2921-92-8 139-40-2 57-57-8 479-92-5 23950-58-5 520-53-6 123312-89-0 3811-73-2 87-66-1 51594-55-9 57044-25-4

406-230-1

91770-57-9 64742-41-2 100684-38-6

781 809

Residual oils (petroleum), hydrocracked acid-treated solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), hydrotreated , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), hydrotreated solvent dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract

64742-57-0 90669-74-2

767 782 770 1205

Residual oils (petroleum), solvent deasphalted , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), solvent-dewaxed , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residual oils (petroleum), solvent-refined , if they contain > 3 % w/w DMSO extract Residues (coal tar), creosote oil distn., if it contains > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene

64741-95-3 64742-62-7 64742-01-4 92061-93-3


92061-86-4

24


1072 1073 1074 1075 1076 1077 1078 1079 1080 1081 1082 1083 1084 1085 1086 1087 1088 1089 1090 1091 1092 1093 1094 1095 1096 1097

626 552 927 939 963 931 945 953 947 946 932 936 920 948 938 923 949 921 960 955 933 951 961 966 992 360

1098 1099 1100 1101 1102 1103

1129 336 710 332 411 297

1104 1105

1008 894

1106

895

1107

903

1108

896

1109

897

1110

898

1111

900

1112

901

1113

899

Residues (coal), liq. solvent extn. , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Residues (petroleum), alkylation splitter, C4-rich , if they contain > 0,1 % w/w Butadiene Residues (petroleum), atm. Tower Residues (petroleum), atmospheric Residues (petroleum), catalytic cracking Residues (petroleum), catalytic reformer fractionator Residues (petroleum), catalytic reformer fractionator residue distn. Residues (petroleum), coker scrubber, condensed-ring-arom.-contg Residues (petroleum), heavy coker and light vacuum Residues (petroleum), heavy coker gas oil and vacuum gas oil Residues (petroleum), hydrocracked Residues (petroleum), hydrodesulfurised atmospheric tower Residues (petroleum), hydrogenated steam-cracked naphtha Residues (petroleum), light vacuum Residues (petroleum), steam-cracked Residues (petroleum), steam-cracked heat-soaked naphtha Residues (petroleum), steam-cracked light Residues (petroleum), steam-cracked naphtha distn. Residues (petroleum), steam-cracked, distillates Residues (petroleum), steam-cracked, resinous Residues (petroleum), thermal cracked Residues (petroleum), topping plant, low-sulfur Residues (petroleum), vacuum, light Residues, steam cracked, thermally treated Resorcinol diglycidyl ether Safrole kecuali dalam kandungan normal yang digunakan sebagai essens alami dan konsentrasinya tidak lebih dari : - 100 ppm in the finished product - 50 ppm in products for dental and oral hygiene, and provided that Safrole is not present in toothpastes intended specifically for children. Salts of 4,4'-carbonimidoylbis[N,N-dimethylaniline] Salts of O-alkyldithiocarbonic acids Salts of o-dianisidine Schoenoocaulon officinale Lind. (seeds and galenical perparations) Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts Selenium dan senyawanya dengan pengecualian selenium disulphide seperti tercantum pada ANNEX III, Part 1 no referensi 49 (ACD) Simazine Slack wax (petroleum) , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), acid-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), carbon-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), clay-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), hydrotreated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), low-melting , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), low-melting, carbon-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), low-melting, clay-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Slack wax (petroleum), low-melting, hydrotreated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik


94114-46-2 68513-66-6 64741-45-3 68333-22-2 92061-97-7 64741-67-9 68478-13-7 68783-13-1 68512-61-8 68478-17-1 64741-75-9) 64742-78-5 92062-00-5 68512-62-9 64742-90-1 93763-85-0 68513-69-9 92062-04-9 90669-75-3 68955-36-2 64741-80-6 68607-30-7 90669-76-4 98219-64-8 101-90-6 94-59-7

7782-49-2 122-34-9 64742-61-6 90669-77-5 100684-49-9 90669-78-6 92062-09-4 92062-10-7 97863-04-2 97863-05-3 92062-11-8

25


1114

902

1115 1116

114 298

Slack wax (petroleum), low-melting, silicic acid-treated , kecuali bila seluruh proses penyulingan diketahui dan tidak menghasilkan bahan yang bersifat karsinogenik Sodium hexacyclonate Solanum nigrum L. and its galenical preparations

1117 1118 1119 1120

1231 299 4 402

Solvent Red 1 (CI 12150), bila digunakan dalam sediaan pewarna rambut Sparteine and its salts Spironolactone Strontium lactate

1229-55-6 90-39-1 52-01-7

1121 1122 1123 1124 1125 1126 1127 1128 1129 1130 1131

403 404 302 303 304 305 37 150 753 155 307

10042-76-9

1132 1133

308 21

1134 1135

110 533

1136

467

Strontium nitrate Strontium polycarboxylate Strophantines, their aglucones and their respective derivatives Strophantus species and their galenical preparations Strychnine and its salts Strychnos species and their galenical preparations Substances with androgenic effect Succinonitrile Sulfallate Sulfinpyrazone Sulphonamides (sulphanilamide dan derivatnya yang dihasilkan dari substitusi satu atau lebih atom H dari kelompok NH2) dan garamnya Sultiame Sympathomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in resolution AP(69) 2 of the Council of Europe Synthetic curarizants Tail gas (petroleum), catalytic cracked clarified oil and thermal cracked vacuum residue fractionation reflux drum , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic cracked distillate and catalytic cracked naphtha fractionation absorber , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

1137

590

68952-77-2

1138

534

1139

536

1140

535

1141

591

1142

468

1143

537

1144

469

1145

538

Tail gas (petroleum), catalytic cracked distillate and naphtha stabiliser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic cracked naphtha stabilisation absorber , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic cracker refractionation absorber , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic cracker, catalytic reformer and hydrodesulferised combined fractionater , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic hydrodesulfurised naphtha separator , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic polymn. naphtha fractionation stabiliser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fractionation stabiliser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fractionation stabiliser, hydrogen sulfide-free , if it contains > 0,1 %w/w Butadiene Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha separator , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68478-27-3

1146

539

Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha stabiliser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68478-28-4

1147

540

68478-29-5

1148

470

Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotreater separator , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotreater stripper , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68308-01-0

1149

471

Tail gas (petroleum), gas oil catalytic cracking absorber , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68308- 03-2

1150 1151

472 473

Tail gas (petroleum), gas recovery plant , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), gas recovery plant deethaniser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68308-04-3 68308-05-4

1152

474

Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised distillate and hydrodesulfurised naphtha fractionator, acidfree , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

68308-06-5


97863- 06-4 7009-49-6

110-61-2 95-06-7 57-96-5 63-74-1 61-56-3

68478-21-7 68307-98-2

68478-22-8 68478-25-1 68478-24-0 68952-79-4 68307-99-3 68478-26-2 68308-00-9

26


1153

541

Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised straight-run naphtha separator , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised vacuum gas oil stripper, hydrogen sulfide-free , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), isomerised naphtha fractionation stabiliser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), light straight-run naphtha stabiliser, hydrogen sulfide-free , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), propane-propylene alkylation feed prep deethaniser , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), saturate gas plant mixed stream, C4-rich , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), saturate gas recovery plant, C1-2-rich , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

1154

475

1155

476

1156

477

1157

479

1158

542

1159

543

1160

478

1161

592

1162

594

1163

593

1164

480

1165

544

Tail gas (petroleum), thermal cracked hydrocarbon fractionation stabiliser, petroleum coking , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), thermal-cracked distillate, gas oil and naphtha absorber , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), vacuum gas oil hydrodesulferised, hydrogen sulfide-free , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), vacuum residues thermal cracker , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene

1166 1167 1168 1169 1170 1171 1172 1173 1174 1175

237 312 139 350 63 459 314 348 276 1240

Tefazoline and its salts Tellurium and its compounds Tetrabenazine and its salts Tetrabromosalicylanilides Tetracaine and its salts Tetracarbonylnickel Tetrachloroethylene Tetrachlorosalicylanilides Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO) Tetrahydro-6-nitroquinoxaline and its salts

1176 1177 1178

1148 394 988

1179 1180 1181 1182 1183 1184 1185 1186 1187 1188 1189 1190 1191 1192 1193 1194 1195 1196

61 280 317 A1137 318 233 742 1047 310 321 354 353 9 177 65 1070 32 1069

Tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyde Tetrahydrozoline and its salts Tetrasodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis[5-amino-4- hydroxynaphthalene-2,7disulphonate] Tetrylammonium bromide Thalidomide and its salts Thallium and its compounds Theophylline Thevetia neriifolia Juss. glycoside extract Thiamazole Thioacetamide Thiophanate-methyl Thiotepa Thiourea and its derivatives, dengan pengecualian seperti pada Annex III, Part 1 (ACD) Thiuram disulphides Thiuram monosulphides Thyropropic acid and its salts Tolboxane Tolbutamide Toluidine sulphate (1:1) Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives Toluidinium chloride

Tail gas (petroleum), straight-run distillate hydrodesulferised, hydrogen sulfide-free , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene Tail gas (petroleum), straight-run naphtha hydrodesulferised , if it contains > 0,1 % w/w Butadiene


68478-30-8 68308-07-6 68308-08-7 68308-09-8 68308-11-2 68478-32-0 68478-33-1 68308-10-1 68952-80-7 68952-82-9 68952-81-8 68308-12-3 68478-34-2 1082-56-0 13494-80-9 58-46-8 56583-43-8 13463-39-3 127-18-4 107-49-3 158006-54-3 dan 41959-35-7 61571-06-0 84-22-0 2602-46-2 71-91-0 50-35-1 7440-28-0 58-55-9 60-57-1 62-55-5 23564-05-8 52-24-4 62-56-6

51-26-3 2430-46-8 64-77-7 540-25-0 540-23-8

27


1197 1198 1199 1200 1201 1202 1203 1204 1205 1206 1207 1208 1209 1210 1211 1212 1213 1214 1215 1216 1217 1218 1219 1220

1105 437 438 439 1117 1191 324 328 375 275 1166 327 10 645 325 737 1046 188 458 1177 92 347 1004 758

1221

1131

1222 1223 1224 1225 1226

277 27 671 330 1029

1227

323

1228 1229 1230 1231 1232 1233 1234 1235 1236 1237 1238 1239 1240 1241

1039 184 331 333 450 738 334 1171 203 624 33 313 337 1016

Toxaphene Trans-2-Heptenal , bila digunakan sebagai bahan pewangi Trans-2-Hexenal diethyl acetal , bila digunakan sebagai bahan pewangi Trans-2-Hexenal dimethyl acetal , bila digunakan sebagai bahan pewangi Trans-4-cyclohexyl-L-proline monohydro-chloride Trans-4-phenyl-L-proline Tranylcypromine and its salts Tretamine Tretinoin (retinoic acid and its salts) Triamterence and its salts Tributyl phosphate Trichlormethine and its salts Trichloroacetic acid Trichloroethylene Trichloronitromethane (Chloropicrine) Tridemorph Trifluoroiodomethane Trifluperidol Trinickel disulphide Trioxymethylene (1,3,5-trioxan) Triparanol Tripelennamine Tris(2-Chloroethyl) phosphate Trisodium [4'-(8-acetylamino-3,6-disulfonato-2-naphthylazo)-4.-(6-benzoylamino-3-Sulfonato-2naphthylazo)-biphenyl-1,3',3.,1'''-tetraolato-O,O',O.,O''']copper(II) Trisodium bis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidophenylazo)-3-sulfonato-1-naphtholato)chromate(1-) (EC No 400-810-8) . Tritolyl phosphate Tuaminoheptane, its isomers and salts Urethane Urginea scilla Stern . and its galenical perparations UVCB condensation product of: tetrakis-hydroxymethylphosphonium chloride, urea and distilled hydrogenated C16-18 tallow alkylamine Vaccines, toxins or serums listed in the Annex to the second Council Directive of 20 May 1975 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (OJ N L 147, 9.6.1975, p. 13) Valinamide Valnoctamide Veratrine, its salts and galenical perparations Veratrum Spp. And their preparations Verbena oil (Lippia citriodora Kunth.) , bila digunakan sebagai bahan pewangi Vinclozolin Vinyl chloride monomer Vinylidene chloride (1,1-dichloroethylene) Warfarin and its salts Waste solids, coal-tar pitch coking , if they contain > 0,005 % w/w benzo[a]pyrene Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives Xylometazoline and its salts Yohimbine and its salts Ziram


8001-35-2 18829-55-5 67746-30-9 18318-83-7 90657-55-9 96314-26-0 155-09-9 51-18-3 302-79-4 126-73-8 817-09-4 76-03-9 79-01-6 24602-86-6 2314-97-8 749-13-3 12035-72-2 110-88-3 78-41-1 91-81-6 115-96-8 EC No 413-590-3

1330-78-5 123-82-0 51-79-6 166242-53-1

20108-78-5 4171-13-5 8051-02-3 8024-12-2 50471-44-8 75-01-4 75-35-4 81-81-2 92062-34-5 526-36-3 146-48-5 137-30-4

28


1242

391

1243

24

Zirconium and its compounds, with the exception of the substances listed under reference number 50 in ANNEX III (ACD), Part One, and the zirconium lakes, pigments or salts of colouring agents listed in ANNEX IV (ACD), Part One, with reference number 3 Zoxazolamine

7440-67-7

61-80-3

(1) Untuk bahan tunggal lihat Lampiran I peraturan ini, pada nomor ACD 364. (2) Untuk bahan tunggal lihat Lampiran I peraturan ini, pada nomor ACD 413.

Ditetapkan di : JAKARTA Pada tanggal : 25 Pebruari 2008 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,



29


Lampiran II Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK DENGAN PEMBATASAN DAN PERSYARATAN PENGGUNAAN PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

1

44

a

2

54

NAMA BAHAN

b 1,3-Bis(Hydroxymethyl)-2Imidazolidinethione

1-Phenoxypropan-2-ol

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

c

d

a) Dilarang untuk sediaan aerosol (spray)

b) Sediaan perawatan kuku

b)

-

2%

Hanya untuk sediaan bilas

-

3

37

3-(N-Hexadecyl-N-2Hydroxyethylammonio)propylbis(2hydroxyethyl)ammonium difluoride

e

a) Sediaan perawatan rambut a) Sampai dengan 2%

b) Sampai dengan 2%

Dilarang untuk sediaan higiene mulut Sediaan higiene mulut

PENANDAAN / PERINGATAN

PERSYARATAN LAIN

f -

Mengandung 1,3Bis(hidroksimetil)-2imidazolidintion

-

Mengandung 3-(N-Hexadecyl-N 2-Hydroxyethylammonio) propylbis(2-hydroxyethyl) ammonium difluoride

pH kosmetik saat digunakan harus kurang dari 4

Sebagai bahan pengawet, lihat Lampiran IV peraturan ini, pada nomor ACD 43

0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu dicampur dengan senyawa unit kemasan tidak lebih dari 300 fluorin lain yang diizinkan dalam mg (12) lampiran ini, total kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%

- Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’),

LAMPIRAN II : Daftar Bahan Yang Diizinkan Digunakan dalam Kosmetik Dengan Pembatasan dan Persyaratan Penggunaan

1


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”. 4

46

6-Methyl Coumarin (INCI)

Sediaan higiene mulut

5

23

(a)

Alkali sulphides

(a) Depilatori

(a) 2% dihitung sebagai sulfur pada pH sampai dengan 12.7

(a) - Jauhkan dari jangkauan anak- anak; - Hindari kontak dengan mata

(b)

Alkaline earth sulphides

(b) Depilatori

(b) 6% dihitung sebagai sulfur pada pH sampai dengan 12.7

(b) - Jauhkan dari jangkauan anak- anak; - Hindari kontak dengan mata

6

16

1-Naphtol and its salts

0.003%

Bahan pengoksidasi warna pada pewarna rambut


2%

Kombinasi dengan hidrogen peroksida, kadar maksimum pada saat penggunaan 1,0%

Mengandung alfa naftol Dapat menyebabkan reaksi alergi

2


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

7

34

NAMA BAHAN Aluminium Fluoride

KEGUNAAN Sediaan higiene mulut

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN


-

Mengandung Aluminium fluorida Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

8

50

Aluminium zirconium chloride hydroxide complexes AlxZr (OH)yClz and the aluminium zirconium chloride hydroxide glycine complexes

Anti-perspiran

-

20% sebagai anhydrous alumnium zirconium chloride hydroxide

1.

Perbandingan jumlah atom Jangan digunakan pada kulit yang aluminium dengan atom teriritasi / luka zirkonium harus antara 2 dan 10

-

5.4% sebagai zirkonium

2.

Perbandingan jumlah atom (Al + Zr) dengan atom klorin harus antara 0.9 dan 2.1

3.

Dilarang untuk sediaan aerosol (spray)


3


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

9

4

Ammonia

10

33

Ammonium Fluoride

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM 6% dihitung sebagai NH3



PERSYARATAN LAIN


Diatas 2% : mengandung amonia - Mengandung Ammonium - fluorida - Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

11

42

Ammonium Fluorosilicate




-

Mengandung Ammonium fluorosilikat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan :

4


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”. 12

26

Ammonium Monofluorophosphate Sediaan higiene mulut


-

Mengandung ammonium monofluorofosfat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


5


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

13

65

NAMA BAHAN Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

(a) Sediaan perawatan rambut 3% (sebagai benzalkonium (kulit kepala) dibilas klorida)

(b) Sediaan lainnya

14

45

Benzyl alcohol

15a

1a

Boric Acid, Borates and (a) Talk Tetraborates dengan pengecualian bahan yang tercantum pada Lampiran I Peraturan ini, pada nomor ACD 1184

PERSYARATAN LAIN (a)

0.1% (sebagai benzalkonium klorida)


(a) Hindari kontak dengan mata Pada produk jadi, kadar benzalkonium klorida, bromida dan sakarinat dengan suatu rantai alkil C14, atau kurang, tidak lebih (b) Hindari kontak dengan mata dari 0,1% (sebagai benzalkonium klorida)

Pelarut, parfum dan penyedap (a)

5% (bobot/bobot sebagai asam borat)

(a) (a) 1. Tidak digunakan pada 1. Tidak digunakan untuk anak sediaan untuk anak dibawah dibawah usia 3 tahun usia 3 tahun

2.

(b) Sediaan higiene mulut

(b) 0.1% (bobot/ bobot sebagai asam borat)

(c) Sediaan lainnya (kecuali (c) 3% (bobot/bobot sebagai sediaan mandi dan sediaan asam borat) pengeriting rambut)


Tidak digunakan pada kulit yang terkelupas atau teriritasi bila kadar borat larut yang bebas lebih dari 1.5% (bobot / bobot asam borat)

2. Tidak digunakan pada kulit yang terkelupas atau teriritasi

(b) Tidak digunakan pada (b) sediaan untuk anak dibawah 1. Jangan ditelan usia 3 tahun 2. Tidak digunakan untuk anak dibawah usia 3 tahun (c) (c) 1. Tidak digunakan pada 1. Tidak digunakan untuk anak sediaan untuk anak dibawah dibawah usia 3 tahun usia 3 tahun

6


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

2.

15b

1b

Tetraborates

(a) Sediaan mandi

(a) 18% (bobot/bobot sebagai (a) asam borat)

(b) Sediaan pengeriting rambut (b) 8% (bobot / bobot sebagai asam borat) 16

30

Calcium Fluoride



PERSYARATAN LAIN Tidak digunakan pada kulit yang terkelupas atau teriritasi bila kadar borat larut yang bebas lebih dari 1.5% (bobot /bobot asam borat)

2. Tidak digunakan pada kulit yang terkelupas atau teriritasi

Tidak digunakan pada (a) sediaan untuk anak dibawah usia 3 tahun (b)


-

Tidak digunakan untuk memandikan anak dibawah usia 3 tahun Bilas hingga bersih Mengandung Kalsium fluorida Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


7


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

17

29

NAMA BAHAN Calcium Monofluorophosphate


KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN


-

Mengandung Kalsium monofluorofosfat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

18

A1

19

6

1,5% hanya untuk bedak badan Tidak digunakan pada sediaan non bilas untuk anak dibawah usia 3 tahun

Camphor

Bedak badan

Chlorates of alkali metals

(a) Pasta gigi

(a) 5%

(b) Penggunaan lainnya

(b) 3%


Mengandung camphor Tidak digunakan pada sediaan untuk anak dibawah usia 3 tahun

8


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

20

10

NAMA BAHAN Diaminophenols(1)

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

Bahan pengoksidasi warna pada 10% dihitung sebagai basa pewarna rambut bebas (a) Umum

(a) -

(b) Digunakan oleh tenaga profesional

21

11

Dichlorophen(*)

22

53

Etidronic Acid and its salts (1a) hydroxy-ethylidene-diphosphonic acid and its salts)

60

Fatty acid diakylamides and dialkanolamides

(b) -

Perawatan rambut

(a) 1.5% sebagai asam etidronat

Sabun

(b) 0.2% sebagai asam etidronat Kandungan amin sekunder maksimum: 0.5%


Dapat menyebabkan reaksi alergi Mengandung diaminofenol Jangan digunakan untuk mewarnai bulu mata atau alis Hanya digunakan oleh tenaga profesional Mengandung diaminofenol Dapat menyebabkan reaksi alergi Kenakan sarung tangan yang sesuai

Mengandung diklorofen

0.5%

b) 23


PERSYARATAN LAIN

-

Jangan digunakan dengan senyawa yang dapat membentuk sistem nitroso

-

Kandungan amin sekunder maksimum : 5% (pada bahan baku)

9


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM -

24

25

13

36

Formaldehyde

Hexadecyl Ammonium Fluoride

Pengeras kuku



PERSYARATAN LAIN Kandungan nitrosamin maksimum : 50 µg/kg Simpan pada wadah bebas nitrit

5% dihitung sebagai formaldehid


-

Melindungi kutikula kuku dengan pelembab atau minyak

-

Mengandung formaldehid(2)

-

Mengandung Heksadesil Ammonium fluorida

-

Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


10


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

26

12

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

Hydrogen peroxide, and other (a) Sediaan perawatan rambut 12% H202 (40 volumes) yang compounds or mixtures that ada atau yang dilepaskan release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide (b) Sediaan perawatan kulit

4% H202 yang ada atau yang dilepaskan

(c) Sediaan pengeras kuku

2% H202 yang ada atau yang dilepaskan 0,1% H202 yang ada atau yang dilepaskan

(d) Sediaan higiene mulut

(e) Sediaan pemutih gigi untuk 6% H2O2 yang ada atau yang penggunaan oleh dilepaskan konsumen dibawah pengawasan dokter gigi



PERSYARATAN LAIN

(a) Kenakan sarung tangan yang sesuai

(a) (b) (c) - Mengandung hidrogen - peroksida - Hindari kontak dengan mata - Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

Hanya tersedia melalui dokter gigi. Tidak untuk dijual langsung pada masyarakat umum. -

Tidak untuk dijual langsung pada masyarakat umum. Untuk persediaan hanya melalui dokter gigi. Hanya digunakan dibawah pengawasan dokter gigi. Baca dan ikuti petunjuk, gunakan kosmetik sesuai petunjuk

11


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN -

27

14

Hydroquinone (1) (3)

a) Bahan pengoksidasi warna pada pewarna rambut 1. Umum

0.3%

(a) 1. -

2.

Digunakan oleh tenaga profesional

-

Jangan digunakan untuk mewarnai bulu mata atau alis Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

-

Mengandung hidrokinon

2. -


Jangan gunakan kosmetik dalam 2 minggu sebelum, atau segera setelah perbaikan gigi. Tidak digunakan oleh wanita hamil atau perokok dan/atau peminum alkohol Hentikan pemakaian segera jika pernah mengalami gigi yang sensitif, gum irritation, sakit gigi, perbaikan kerusakan gigi, gingivitis, pusing, dll. Simpan di tempat diluar jangkauan anak2.

Hanya digunakan oleh tenaga profesional Mengandung hidrokinon Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

12


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN b)

Untuk kuku artifisial

KADAR MAKSIMUM

PERSYARATAN LAIN

0.02% setelah pencampuran sebelum digunakan


PENANDAAN / PERINGATAN (b)

28

8

Hanya digunakan oleh tenaga profesional Hindari kontak dengan kulit Baca petunjuk penggunaan dengan hati-hati

p-Phenylenediamine, its Bahan pengoksidasi warna pada 6% dihitung sebagai basa bebas N-substituted derivatives and its pewarna rambut salts; N-substituted derivatives of o-Phenylenediamine(5), dengan pengecualian turunan lainnya yang tercantum pada lampiran lain dalam Peraturan ini (a) Umum



(a) -

Dapat menyebabkan reaksi alergi Mengandung fenilendiamina Jangan digunakan untuk mewarnai bulu mata atau alis

(b) - Hanya digunakan oleh tenaga profesional -

Mengandung fenilendiamina

-

Dapat menyebabkan reaksi alergi Kenakan sarung tangan yang sesuai

13


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

29

56

NAMA BAHAN Magnesium Fluoride

KEGUNAAN Sediaan higiene gigi

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu dicampur dengan senyawa unit kemasan tidak lebih dari 300 fluorin lain yang diizinkan, total mg (12) kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%

-

Mengandung Magnesium fluorida Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


14


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

30

43

NAMA BAHAN Magnesium Fluorosilicate


KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu dicampur dengan senyawa unit kemasan tidak lebih dari 300 fluorin lain yang diizinkan, total mg (12) kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%

-

Mengandung Magnesium fluorosilikat

-


31

A2

Menthol(RIFM);

Sediaan non bilas

1% hanya untuk bedak badan

32

52

Methanol

Denaturan untuk etanol dan isopropil alkohol

5% dihitung sebagai % dari etanol dan isopropil alkohol


Tidak digunakan pada sediaan non bilas untuk anak di bawah usia 3 tahun

Mengandung menthol Tidak digunakan pada sediaan untuk anak dibawah usia 3 tahun

15


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

33

9

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

Methylphenylenediamines, their N- Bahan pengoksidasi warna pada 10% dihitung sebagai basa substituted derivatives and their pewarna rambut bebas salts (1) , dengan pengecualian bahan yang tercantum pada Lampiran I Peraturan ini, pada nomor ACD 364 (a) Umum

(a) -


34

61


PERSYARATAN LAIN

Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

(b) Kandungan amin sekunder maksimum: 0.5%

-


-

Kemurnian minimum : 99%

-

Kandungan amin sekunder maksimum: 0.5% (pada bahan baku ) Kandungan nitrosamin maksimum: 50 mg/kg

-


Dapat menyebabkan reaksi alergi Mengandung fenilendiamina Jangan digunakan untuk mewarnai bulu mata atau alis.

Hanya digunakan oleh tenaga profesional Mengandung fenilendiamina Dapat menyebabkan reaksi alergi Kenakan sarung tangan yang sesuai

16


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM -

35

47

Nicomethanol Hydrofluoride



PERSYARATAN LAIN Simpan pada wadah bebas nitrit


-

Mengandung Nikometanol hidrofluorida Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

36

18

Nitromethane

Pencegah karat

37

38

NN’N’-Tris(polyoxyethylene)-Nhexadecylpropylenediamine dihydrofluoride


0.3% 0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu dicampur dengan senyawa unit kemasan tidak lebih dari 300 fluorin lain yang diizinkan dalam mg (12) lampiran ini, total kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%


-

Mengandung NN’N’Tris(polioksietilen)-Nheksadesilpropilendiamin dihidrofluorida

17


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN -


38

39

Octadecenyl Ammonium Fluoride Sediaan higiene mulut



-

Mengandung Oktadesenilammonium fluorida

18


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN -


39

3

40

A4

Oxalic Acid, its esters and alkaline Sediaan perawatan rambut salts Persulphates of ammonium or potassium or sodium

Sediaan pemucat rambut

5% 45% persulfat sebelum dicampur dengan hidrogen peroksida. Tidak lebih dari 20% setelah dicampur


Hanya digunakan oleh tenaga profesional -

Hindari kontak dengan mata; Lakukan tes alergi sebelum digunakan; Hentikan penggunaan dan bilaslah area kontak dengan air bila terjadi iritasi, terbakar atau rash;

19


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN -

-

41

32

Potassium Fluoride



Jangan digunakan bila terdapat luka pada kulit kepala atau dermatitis; Jangan garuk kuat-kuat selama pencucian rambut;

-

Jauhkan dari jangkauan anakanak; Simpan di tempat yang sejuk

-

Mengandung Kalium fluorida

-

Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


20


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

42

41

NAMA BAHAN Potassium Fluorosilicate


KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN


-

Mengandung Kalium fluorosilikat

-

Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

43

28

Potassium Monofluorophosphate Sediaan higiene mulut

0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu unit kemasan tidak lebih dari 300 dicampur dengan senyawa fluorin lain yang diizinkan dalam lampiran ini, total kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%


-

Mengandung Kalium monofluorofosfat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan :

21


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”. 44a

15a

Potassium or Sodium Hydroxide

(a) Pelarut kutikula kuku

(b) Pelurus Rambut 1. Umum

(a) 5% dari bobot (3) (4))

(a) -

1. 2% dari bobot (3) (4)

(b) 1. -


Mengandung alkali; Hindari kontak dengan mata; Dapat menyebabkan kebutaan; Jauhkan dari jangkauan anakanak

Mengandung alkali Mengandung alkali; Hindari kontak dengan mata; Dapat menyebabkan kebutaan; Jauhkan dari jangkauan anakanak

22


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN 2. Digunakan oleh tenaga profesional

44b

15b

Lithium Hydroxide

KADAR MAKSIMUM 2. 4.5% dari bobot (3) (4)

(c) Pengatur pH – depilatori

(c) sampai pH 12.7

(d) Penggunaan lain sebagai pengatur pH

(d) sampai pH 11

(a) Pelurus rambut 1. Umum

2. Digunakan oleh tenaga profesional

2. -

(a) 1. -

Mengandung alkali; Hindari kontak dengan mata; Dapat menyebabkan kebutaan; Jauhkan dari jangkauan anakanak

2. - Hanya digunakan oleh tenaga profesional; - Hindari kontak dengan mata; - Dapat menyebabkan kebutaan

2. 4.5% dari berat (1) (6)


Hanya digunakan oleh tenaga profesional; Hindari kontak dengan mata; Dapat menyebabkan kebutaan

(c) - Jauhkan dari jangkauan anak- anak; - Hindari kontak dengan mata

(a) 1. 2% dari bobot (1) (6)

(b) Pengatur pH-untuk depilatori


PERSYARATAN LAIN

(b)

pH tidak lebih dari 12,7

(b) -

Mengandung alkali; Jauhkan dari jangkauan anakanak; Hindari kontak dengan mata

23


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

(c) Penggunaan lain : sebagai pengatur pH (hanya untuk sediaan bilas) 44c

45

15c

21

Calcium Hydroxide

Quinine and its salts

(c)

pH tidak lebih dari 11

(a) Pelurus rambut yang (a) 7% dari bobot kalsium mengandung dua senyawa: hidroksida kalsium hidroksida dan garam guanidin

(b) Pengatur pH-untuk depilatori

(b)

(c) Penggunaan lain (misalnya: pengatur pH, berperan membantu proses)

(c)

(a) Sampo

(a) 0.5% dihitung sebagai basa kinin

(b) Losion rambut

(b) 0.2% dihitung sebagai basa kinin



PERSYARATAN LAIN

pH tidak lebih dari 12,7

(a) -

Mengandung alkali; Hindari kontak dengan mata; Jauhkan dari jangkauan anakanak; Dapat menyebabkan kebutaan

(b) -

Mengandung alkali; Jauhkan dari jangkauan anakanak; Hindari kontak dengan mata

pH tidak lebih dari 11

24


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

46

51

47

22

NAMA BAHAN Quinolin-8-ol and bis(8hydroxyquinolinium)sulphate

Resorcinol (1) (3)

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

-

Stabilisator hidrogen peroksida dalam sediaan perawatan rambut bilas

-

Stabilisator hidrogen peroksida dalam sediaan perawatan rambut non bilas

-


PERSYARATAN LAIN

0.3% dihitung sebagai basa 0.03% dihitung sebagai basa

(a) Bahan pengoksidasi warna (a) 5% pada pewarna rambut 1. Umum

(a)

1. - Mengandung resorsinol; - Bilas rambut sampai bersih setelah pemakaian; - Jangan gunakan untuk mewarnai bulu mata atau alis; -

2. Digunakan oleh tenaga profesional

2. -

(b) Losion rambut dan sampo (b)

Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

0.5%


Hanya digunakan oleh tenaga profesional; Mengandung resorsinol; Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

(b) - Mengandung resorsinol

25


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

48

49

NAMA BAHAN Selenium Disulphide

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

Sampo anti ketombe


PERSYARATAN LAIN

1%

-

49

48

Silver Nitrate

Khusus digunakan untuk pewarna bulu mata dan alis

50

31

Sodium Fluoride


4%


Mengandung Selenium disulfida; Hindari kontak dengan mata atau kulit yang luka

-

Mengandung perak nitrat; Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata

-

Mengandung Natrium fluorida Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.


26


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

51

40

NAMA BAHAN Sodium Fluorosilicate


KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

0.15% dihitung sebagai F, jika Jumlah total fluoride dalam satu unit kemasan tidak lebih dari 300 dicampur dengan senyawa fluorin lain yang diizinkan dalam mg (12) lampiran ini, total kadar F tidak boleh lebih dari 0,15%

-

Mengandung Natrium fluorosilikat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’), maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”.

52

27

Sodium Monofluorophosphate




-

Mengandung Natrium monofluorofosfat Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’),

27


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan seukuran biji jagung untuk penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”. 53

17

Sodium Nitrite

Pencegah karat

54

35

Stannous Fluoride


0.2%

Jangan gunakan dengan amin sekunder dan atau amin tertier atau bahan lainnya yang membentuk nitrosamin



-

Mengandung Stannous fluorida

-

Untuk pasta gigi yang mengandung 0,1-0,15% fluoride, kecuali sudah ada penandaan kontraindikasi untuk anak-anak (mis : ’Hanya digunakan untuk dewasa’),

28


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN

maka penandaan wajib mencantumkan : ” Anak-anak usia 6 tahun dan dibawahnya : Gunakan untuk seukuran biji jagung penyikatan gigi yang diawasi untuk memperkecil kemungkinan tertelan. Dalam hal asupan fluoride dari sumber lainnya, konsultasikan dengan dokter gigi atau dokter”. 55

56

58

57

Strontium Acetate Hemihydrate

Strontium Chloride Hexahydrate

Pasta gigi

3.5% dihitung sebagai stronsium. Jika dicampur dengan stronsium lain yang diizinkan, kandungan stronsium total tidak lebih dari 3.5%

(a) Pasta gigi

(a) 3.5% dihitung sebagai stronsium. Jika dicampur dengan stronsium lain yang diizinkan, kandungan stronsium total tidak lebih dari 3.5%

(b) Sampo dan sediaan perawatan wajah

(b) 2.1% dihitung sebagai stronsium. Jika dicampur dengan stronsium lain yang diizinkan, kandungan stronsium total tidak lebih dari 2.1%


-

-

Mengandung Stronsium asetat;

-

Tidak dianjurkan penggunaan yang sering pada anak-anak

-

Mengandung Stronsium klorida; Tidak dianjurkan penggunaan yang sering pada anak-anak

29


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

57

63

NAMA BAHAN Strontium Hydroxide

KEGUNAAN Pengatur pH pada sediaan depilatori

KADAR MAKSIMUM


PERSYARATAN LAIN -

3.5% dihitung sebagai stronsium, pH maksimum 12.7

58

64

Strontium Peroxide

Sediaan perawatan rambut dibilas, digunakan oleh tenaga profesional

4.5% dihitung sebagai stronsium Semua sediaan harus memenuhi pada sediaan siap pakai persyaratan hidrogen peroksida yang dilepaskan

-

59

59

Talc: Hydrated Magnesium Silicate a) Sediaan serbuk untuk anakanak b) Sediaan lainnya

60

A5

Tranexamic Acid

Sediaan non bilas

61a

2a

Thioglycolic Acid and its salt

(a) Pengeriting rambut atau pelurus rambut: - Umum

-


a)

a) b) c) 8% siap untuk digunakan dengan pH 7 - 9.5

-

11 % siap untuk digunakan dengan pH 7 - 9.5


Hindari kontak dengan mata; Bilaslah mata segera dengan air jika kosmetik tersebut kontak dengan mata; Hanya digunakan oleh tenaga profesional Kenakan sarung tangan yang sesuai Jauhkan serbuk dari hidung dan mulut anak-anak

Jauhkan dari jangkauan anak-anak

2%

-

Jauhkan dari jangkauan anakanak; Hindari kontak dengan mata

Pada cara penggunaan harus menggunakan bahasa nasional atau bahasa resmi dan harus mencantumkan :

-

Hindari kontak dengan mata;

-

Bila terjadi kontak dengan mata, bilas dengan air secukupnya dan hubungi dokter

a) -

Mengandung tioglikolat; Ikuti petunjuk pemakaian; Jauhkan dari jangkauan anakanak; Hanya digunakan oleh tenaga profesional

30


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

(b) Depilatori

-

5% siap untuk digunakan dengan pH 7 - 12.7

(c) Sediaan perawatan rambut lain yang dibilas setelah pemakaian

-

2% siap untuk digunakan dengan pH 7 - 9.5


PERSYARATAN LAIN -

Kenakan sarung tangan yang sesuai (hanya untuk (a) dan (c))

b) dan c)

-

Mengandung tioglikolat Ikuti petunjuk pemakaian Jauhkan dari jangkauan anakanak

-

Mengandung tioglikolat Ikuti petunjuk pemakaian Jauhkan dari jangkauan anakanak

-

Hanya digunakan oleh tenaga profesional

Persentase dihitung sebagai asam tioglikolat 61b

2b

Thioglycolic Acid Esters

Pengeriting rambut atau pelurus rambut:

Pada cara penggunaan harus menggunakan bahasa nasional atau bahasa resmi dan harus mencantumkan :

-

Umum

-

8 % siap untuk digunakan dengan pH 6 - 9.5

-

Dapat menyebabkan sensitisasi bila kontak dengan kulit

-


-

11% siap untuk digunakan dengan pH 6 - 9.5 Persentase dihitung sebagai asam tioglikolat

-

Hindari kontak dengan mata

-

Bila terjadi kontak dengan mata, bilas dengan air secukupnya dan hubungi dokter Kenakan sarung tangan yang sesuai

-

-


31


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

62

A6

NAMA BAHAN Thiolactic acid and its salts

63

5

Tosylchloramide Sodium(*)

64

62

Trialkylamines, trialkanolamines and their salts

KEGUNAAN Pengeriting atau pelurus rambut

KADAR MAKSIMUM -

8,5% siap untuk digunakan dengan pH<9,5 Persentase dihitung sebagai Thiolactic Acid

PERSYARATAN LAIN -


Pada cara penggunaan harus menggunakan bahasa nasional atau bahasa resmi, harus mencantumkan : Hindari kontak dengan mata Bila terjadi kontak dengan mata, bilas dengan air secukupnya dan hubungi dokter Kenakan sarung tangan yang sesuai

0.2% (a) Sediaan non bilas

(a) 2.5%

(b) Sediaan lainnya

(a)

-


-

Kemurnian minimum: 99%

-

Kandungan amin sekunder maksimum: 0.5% (pada bahan baku ) Kandungan nitrosamin maksimum: 50 mg/kg Simpan pada wadah bebas nitrit

-


(b):

32


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

65

24

Water-soluble zinc salts with the exception of zinc -4hydroxybenzenesulphonate and zinc pyrithione

1% dihitung sebagai seng

66

25

6% dihitung sebagai % bahan anhidrat

67

66

Zinc 4-Hydroxybenzenesulphonate Deodoran, antiperspiran dan astringent lotions Polyacrylamides (a) Sediaan perawatan tubuh non bilas

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

93

2,4-Diamino-pyrimidine-3-oxide

Sediaan perawatan rambut

69

94

Benzoyl peroxide


Hindari kontak dengan mata (a)

Kandungan residual acrylamide maksimum; 0.1 mg/kg (b) Kandungan residual acrylamide maksimum; 0.5 mg/kg

(b) Sediaan lainnya

68


PERSYARATAN LAIN

1.5 %

0.7 % (setelah pencampuran sebelum digunakan)

Digunakan oleh tenaga profesional -

70

95

Hydroquinone methylether


0.02 % (setelah pencampuran sebelum digunakan)

71

96

Musk xylene

Untuk semua kosmetik kecuali sediaan perawatan mulut

(a) 1.0% dalam fine fragrance


Digunakan oleh tenaga profesional -

Hanya digunakan oleh tenaga profesional Hindari kontak dengan kulit Baca petunjuk penggunaan dengan hati-hati Hanya digunakan oleh tenaga profesional Hindari kontak dengan kulit Baca petunjuk penggunaan dengan hati-hati

33


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

PERSYARATAN LAIN


(b) 0.4 % dalam eau de toilette

72

97

Musk ketone

Untuk semua kosmetik kecuali sediaan perawatan mulut

(c) 0.03 % dalam sediaan lainnya (a) 1.4% dalam fine fragrance

(b) 0.56 % dalam eau de toilette (c) 0.042 % dalam sediaan lainnya a) Sediaan perawatan rambut a) 3.0 % - dibilas b) 2.0 % b) Sediaan lainnya

73

98

Salicylic acid (1) (7)

74

99

Inorganic sulphites and bisulphites a) Bahan pengoksidasi warna a) (9) (3) a) pada pewarna rambut

Tidak boleh digunakan pada Tidak digunakan untuk anak sediaan untuk anak dibawah usia dibawah usia 3 tahun(2) (8) 3 tahun, kecuali sampo Untuk kegunaan lain selain menghambat pertumbuhan mikroorganisme dalam kosmetik. Kegunaan ini harus berbeda dari yang tercantum dalam kosmetik.

0.67 % sebagai SO2 bebas Untuk kegunaan lain selain menghambat pertumbuhan mikroorganisme dalam kosmetik. Kegunaan ini harus berbeda dari yang tercantum dalam kosmetik.

b) Sediaan pelurus rambut

b) 6.7 % sebagai SO2 bebas

c) Sediaan untuk menggelapkan warna kulit pada wajah

c) 0.45 % sebagai SO2 bebas


34


PEMBATASAN NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

d) Sediaan penggelap warna kulit lainnya

d) 0.40 % sebagai SO2 bebas

PERSYARATAN LAIN

75

100

Triclocarban (10)

Sediaan bilas

1.5 %

Kriteria kemurnian: 3,3’,4,4’-Tetrachloroazobenzene ≤1 ppm 3,3’,4,4’-Tetrachloroazoxybenzene ≤1 ppm Untuk kegunaan lain selain menghambat pertumbuhan mikroorganisme dalam kosmetik. Kegunaan ini harus berbeda dari yang tercantum dalam kosmetik.

76

101

Zinc pyrithione (5) (11)

Sediaan rambut non bilas

0.10%

Untuk kegunaan lain selain menghambat pertumbuhan mikroorganisme dalam kosmetik. Kegunaan ini harus berbeda dari yang tercantum dalam kosmetik.


(1),(5) Bahan-bahan ini dapat digunakan secara tunggal atau kombinasi selama jumlah rasio masing-masing dalam sediaan kosmetik, sesuai dengan kadar maksimum yang diizinkan yaitu masingmasing tidak lebih dari 1. (2) (3) (4) (6)

Hanya jika kadar lebih dari 0,05%. Bahan-bahan ini dapat digunakan secara tunggal atau kombinasi selama jumlah rasio masing-masing dalam sediaan kosmetik, sesuai dengan kadar maksimum yang diizinkan yaitu masingmasing tidak lebih dari 2. Jumlah sodium, potasium atau lithium hidroksida dinyatakan sebagai bobot sodium hidroksida, potasium hidroksida, lithium hidroksida. Dalam sediaan campuran, jumlah tersebut tidak boleh lebih dari batasan yang diberikan pada kolom d. Kadar sodium, potasium atau lithium hidroksida dinyatakan sebagai bobot sodium hidroksida, potasium hidroksida, lithium hidroksida. Dalam sediaan campuran, jumlah tersebut tidak boleh lebih dari batasan yang diberikan pada kolom d.


35


PEMBATASAN NO (7) (8) (9) (10) (11) (12)

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

KEGUNAAN

KADAR MAKSIMUM

PERSYARATAN LAIN


Fungsi sebagai pengawet, lihat lampiran IV Peraturan ini, pada nomor ACD 3. Penandaan / peringatan ini untuk semua sediaan yang mungkin dapat digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun dan kontak di kulit untuk waktu yang lama. Fungsi sebagai pengawet, lihat lampiran IV Peraturan ini, pada nomor ACD 9. Fungsi sebagai pengawet, lihat lampiran IV Peraturan ini, pada nomor ACD 23. Fungsi sebagai pengawet, lihat lampiran IV Peraturan ini, pada nomor ACD 8. Persyaratan ini tidak berlaku untuk sediaan pasta gigi yang merupakan program pemerintah untuk perlindungan terhadap karies gigi (contoh : program perawatan gigi di sekolah).

Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 25 Pebruari 2008 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,



36



37



38



39



40



41



42



43



44



45



46



47



48



49



50



51



52



53



54



55



56



57



58



59



60



61



62



63



64



65



66



67



68



69



70



71



72


Lampiran III Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN PEWARNA YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK(1) Area Penggunaan Kolom 1:

Bahan pewarna yang diizinkan pada semua sediaan kosmetik.

Kolom 2:

Bahan pewarna yang diizinkan pada semua sediaan kosmetik kecuali kosmetik yang digunakan di sekitar mata, khususnya pada make up mata dan pembersih make up mata.

Kolom 3:

Bahan pewarna yang diizinkan khusus pada sediaan kosmetik selama tujuan penggunaan kosmetik tersebut tidak kontak dengan membran mukosa.

Kolom 4:

Bahan pewarna yang diizinkan khusus pada sediaan kosmetik yang tujuan penggunaannya kontak dengan kulit dalam waktu singkat.

NO

NO COLOUR INDEX (CI)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

10006 10020 10316 (2) 11680 11710 11725 11920 12010 12085 (2) 12120 12370 12420 12480

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1 Pigment Green 8 D&C Green No.1 Ext D&C Yellow No.7 Ext Pigment Yellow 1 Pigment Yellow 3 Pigment Orange 1 Solvent Orange 1 Solvent Red 3 D&C Red No.36 D&C Red No. 35 Pigment Red 112 Pigment Red 7 Pigment Brown 1

LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik

Hijau Hijau Kuning Kuning Kuning Oranye Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Coklat

2

3

KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN

4 X

X X X X X X X X

Kadar maksimum 3% pada produk jadi X X X X

1


NO


14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45

12490 12700 13015 14270 14700 14720 14815 15510 (2) 15525 15580 15620 15630 (2) 15800 15850 (2) 15865 (2) 15880 15980 15985 (2) 16035 16185 16230 16255 (2) 16290 17200 (2) 18050 18130 18690 18736 18820 18965 19140 (2) 20040

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1 Pigment Red 5 Solvent Yellow 16 Acid Yellow 9 Acid Orange 6 FD&C Red No. 4 Acid Red No. 14 Food Red 2, Disodium Salt D&C Orange No. 4 Pigment Red 68,Calcium Sodium Salt Pigment Red 51 Acid Red 88,Monosodium Salt Pigment Red 49,Monosodium Salt D&C Red No.31 D&C Red No. 6 Pigment Red 48,Disodium Salt D&C Red No.34 Food Orange 2,Disodium Salt FD&C Yellow No. 6 FD&C Red No.40 FD&C Red No.2 Food Orange 4 Acid Red 18, Trisodium Salt Acid Red 41, Tetrasodium Salt D&C Red No.33 D&C Red No.11 Ext Acid Red 155, Disodium Salt Acid Yellow 121 Acid Red 180 Acid Yellow 11, Sodium Salt Acid Yellow 17, Disodium Salt FD&C Yellow No.5 Pigment Yellow 16


Merah Kuning Kuning Oranye Merah Merah Merah Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Merah Merah Merah Oranye Kuning Merah Merah Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Kuning Merah Kuning Kuning Kuning Kuning

2

3


4

X X X X X X X X X X X X

Kadar maksimum 3% pada produk jadi X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm

2


NO


46 47

20470 21100

Acid Black 1, Disodium Salt Pigment Yellow 13

Hitam Kuning

X X

48

21108

Pigment Yellow 83

Kuning

X

49 50 51

21230 24790 26100

Solvent Yellow 29 Acid Red 163 D&C Red No.17

Kuning Merah Merah

52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67

27755 28440 40215 40800 40820 40825 40850 42045 42051 (2) 42053 42080 42090 42100 42170 42510 42520

Food Black 2, Tetrasodium Salt Briliant Black 1 Direct Orange 39 Food Orange 5 Food Orange 6 Food Orange 7 Food Orange 8 Acid Blue 1, Sodium Salt Acid Blue 3, Calcium Salt FD&C Green No.3 D&C Blue No.3 FD&C Blue No.1 Acid Green 9 Acid Green 22 Basic Violet 14 Basic Violet 2

Hitam Hitam Oranye Oranye Oranye Oranye Oranye Biru Biru Hijau Biru Biru Hijau Hijau Ungu Ungu

68 69 70

42735 44045 44090

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1

Acid Blue 104 Basic Blue 26 Acid Green 50


Biru Biru Hijau

2

3


4 Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm

X X X

Kriteria kemurnian: aniline ≤ 0.2% 2-naphtol ≤ 0.2% 4-aminoazobenzene ≤ 0.1% 1-(phenylazo)-2-naphtol ≤ 3% 1-[2-(phenylazo)phenylazo]-2-naphtalenol ≤ 2%

X X X X X X X X X X X X X X X X

Kadar maksimum 5 ppm pada produk jadi

X X X

3


NO


71 72 73 74 75

45100 45190 45220 45350 45370 (2)

Acid Red 52 D&C Red No.3 Ext Acid Red 50 D&C Yellow No.8 D&C Orange No.5

Merah Ungu Merah Kuning Oranye

X X

76

45380 (2)

D&C Red No.22

Merah

X

77

45396

Solvent Orange 16

Oranye

X

78

45405

Acid Red 98

Merah

79

45410 (2)

D&C Red No.28

Merah

X

80

45430 (2)

FD&C Red No.3

Merah

X

81 82 83 84 85 86

47000 47005 50325 50420 51319 58000

D&C Yellow No.11 D&C Yellow No.10 Acid Violet 50 Acid Black 2 Pigment Violet 23 D&C Orange No.15

Kuning Kuning Ungu Hitam Ungu Merah

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1


2

3


4 X X X Kadar maksimum 6% pada produk jadi Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9il) benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9il) benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Jika digunakan pada lipstik, bahan pewarna yang diizinkan hanya dalam bentuk asam bebas dengan Kadar maksimum 1%

X

Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat X

X X X X X

4


NO


87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119

59040 60724 60725 60730 61565 61570 61585 62045 69800 69825 71105 73000 73015 73360 73385 73900 73915 74100 74160 74180 74260 75100 75120 75125 75130 75135 75170 75300 75470 75810 77000 77002 77004

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1 D&C Green No.8 Disperse Violet 27 D&C Violet No.2 D&C Violet No.2 Ext D&C Green No.6 D&C Green No.5 Acid Blue 80 Acid Blue 62 Pigment Blue 60 D&C Blue No.9 Pigment Orange 43 Pigment Blue 66 FD&C Blue No.2 D&C Red No.30 Pigment Violet 36 Pigment Violet 19 Pigment Red 122 Pigment Blue 16 Pigment Blue 15 Direct Blue 86 Pigment Green 7 Natural Yellow 6 Natural Orange 4 Natural Yellow 27 Natural Brown 5 Rubixanthin Natural White 1 Natural Yellow 3 Natural Red 4 Natural Green3 Pigment Metal 1 Pigment White 24 Pigment White 19


Hijau Ungu Ungu Ungu Hijau Hijau Biru Biru Biru Biru Oranye Biru Biru Merah Ungu Ungu Merah Biru Biru Biru Hijau Kuning Oranye Kuning Oranye Kuning Putih Kuning Merah Hijau Putih Putih Putih

2

3


4

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

5


NO


NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150

77007 77015 77120 77163 77220 77231 77266 77267 77268:1 77288 77289 77346 77400 77480 77489 77491 77492 77499 77510 77713 77742 77745 77820 77891 77947 Lactoflavin Caramel Capsanthin, Capsorubin Beetroot Red Anthocyanins Aluminium, zinc, Magnesium and Calcium stearate

Pigment Blue 29 Pigment Red 102 Pigment White 21 & 22 Pigment White 14 Pigment White 18 Pigment White 25 Pigment Black 6 & 7 Pigment Black 9 Pigment Black 8 Pigment Green 17 Pigment Green 18 Pigment Green 14 Pigment Metal 2 Pigment Metal 3 Ferrous Oxide Pigment Brown 6 & 7 Pigment Yellow 42 & 43 Pigment Black 11 Pigment Blue 27 Magnesium Carbonate Pigment Violet 16 Manganous Phosphate Silver Pigment White 6 Pigment White 4


Biru Merah Putih Putih Putih Putih Hitam Hitam Hitam Hijau Hijau Hijau Coklat Coklat Oranye Merah Kuning Hitam Biru Putih Ungu Merah Putih Putih Putih Kuning Coklat Oranye

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

Merah Merah Putih

X X X

2

3


4

Bebas dari ion kromat Bebas dari ion kromat

Bebas dari ion sianida

6


NO


151

Bromothymol Blue

Biru

X

152

Hijau

X

153

Bromocresol Green Acid Red 195

154 155

77013

NAMA BAHAN

WARNA

AREA PENGGUNAAN

1

(1) (2)

2

Merah Guaiazulene Ultramarine green

Biru Hijau

3


4

X X X

Diizinkan bentuk Lakes atau garam dari bahan pewarna ini selama bahan tersebut tidak termasuk dalam daftar bahan yang dilarang pada lampiran I. Barium , strontium dan zirconium yang tidak larut dalam bentuk lakes, garam dan pigmennya diizinkan apabila bahan-bahan tersebut memenuhi insolubility test sesuai metode analisis yang berlaku.




7


Lampiran IV Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN PENGAWET YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK

1. 2. 3.

Bahan pengawet dapat ditambahkan ke dalam sediaan kosmetik dengan tujuan utama untuk menghambat pertumbuhan mikroorganisme. Bahan dengan tanda (+) dapat ditambahkan pada sediaan kosmetik dengan kadar selain yang tertera pada lampiran untuk penggunaan lain, misalnya deodorant dalam sabun atau sebagai anti ketombe dalam sampo. Bahan lain yang digunakan dalam formulasi kosmetik yang mempunyai sifat sebagai anti mikroba serta membantu dalam proses mengawetkan kosmetik, misalnya minyak atsiri dan beberapa alkohol. Bahan tersebut tidak termasuk dalam lampiran ini.

4.

Yang dimaksud dalam daftar ini - “Garam” adalah garam dari kation natrium, kalium, kalsium, magnesium, ammonium, dan ethanolamine; garam dari anion klorida, bromida, sulfat, asetat. - “Ester” adalah ester dari methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl.

5.

Seluruh produk jadi yang mengandung formaldehida atau bahan-bahan lain dalam lampiran ini dan yang melepaskan formaldehida dengan kadar lebih dari 0.05% harus diberi label peringatan “mengandung formaldehida” .

KADAR MAKSIMUM

BATASAN DAN PERSYARATAN LAIN


b

c

d

e

1-(4-Chlorophenoxy)-1-(1H-Imidazol-1-yl)-3,3 Dimethylbutan-2-one (+)

0.5%

NAMA BAHAN

NO

NOMOR ACD a

1

32

2

33

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5dimethylimidazolidine-2,4-dione

0.6%

LAMPIRAN IV : Daftar Bahan Pengawet Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik

1


KADAR MAKSIMUM



b

c

d

e

1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane (Hexamidine) and its salts (including isethionate and p-hydroxy- benzoate (+) 1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethyl pentyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt (+)

0.1%

NAMA BAHAN

NO

NOMOR ACD a

3

47

4

35

1.0% 0.5%

Sediaan bilas Sediaan lainnya

5 6

43 22

1-Phenoxypropan-2-ol (+) 2,4-Dichlorobenzyl alcohol

1.0% 0.15%

Hanya untuk sediaan bilas

7

40

2-Benzyl-4-Chlorophenol (Chlorophene)

0.2%

8 9 10

41 29 50

0.3% 1.0% 0.3%

11

27

2-Chloroacetamide 2-Phenoxyethanol 3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diol (Chlorophenesin) 3,3'-Bis(1-hydroxymethyl-2,5dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'- methylenediurea ("Imidazolidinyl urea")

12

15

3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenedioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts ( including isethionate)

0.1%

13

13

14

56

3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione (Dehydroacetic acid) and its salts 3-Iodo-2-Propynylbutylcarbamate; Iodopropynyl butyl-carbamate (IPBC)

0.6%

0.6% (asam)

(a) Sediaan bilas : 0,02%


Mengandung Kloroasetamida

Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray) Tidak boleh digunakan pada sediaan higiene mulut dan perawatan bibir (a) Tidak boleh digunakan untuk (a) Tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun (**) kosmetik untuk anak di bawah usia 3 tahun, kecuali dalam sediaan mandi/gel mandi dan sampo

2


NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

a

b

KADAR MAKSIMUM c (b) (b) Sediaan non bilas : 0,01% kecuali deodoran dan antiperspiran : 0,0075%

15

45

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine

0.1%

16 17

26 24

4-Chloro-3,5-xylenol 4-Chloro-m-Cresol

0.5% 0.2%

18

12

4-Hydroxybenzoic acid,its salts and esters

19 20

38 20

4-Isopropyl-m-Cresol 5-Bromo-5-Nitro-1,3 Dioxane

0.1% 0.10%

21

49

5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo(3.3.0)octane

0.3%

22 23

37 44

6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'-methyleneAlkyl (C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride (+)

0.1% 0.1%

24

54

Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate(*)




d

e

(b) Tidak boleh digunakan untuk Tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun (***) body lotion dan body cream (*) Tidak boleh digunakan pada kosmetik untuk anak di bawah usia 3 tahun

pH pada produk jadi tidak boleh kurang dari 6 Dilarang digunakan pada kosmetik yang kontak dengan membran mukosa

0.4% (asam) untuk ester tunggal; 0.8% (asam) untuk ester campuran

0.1% dihitung sebagai Benzalkonium klorida

Hanya untuk sediaan bilas; Hindari terbentuknya nitrosamin Dilarang digunakan pada sediaan higiene mulut dan pada sediaan yang kontak dengan membran mukosa

Hindari kontak dengan mata

3


NO

NOMOR ACD

25

53

NAMA BAHAN

a

b Benzethonium Chloride (INCI)

KADAR MAKSIMUM c 0.1%



d

e

(a) Hanya untuk sediaan bilas (b) Sediaan non bilas kecuali sediaan perawatan mulut

26

1

Benzoic acid, and its sodium salt

Sediaan bilas, kecuali sediaan perawatan mulut : 2,5% (asam) Sediaan perawatan mulut : 1,7% (asam) Sediaan non bilas : 0,5% (asam)

Salts of benzoic acid other than those listed under reference number 1 (ACD) and esters of benzoic acid Benzyl Alcohol (+) Benzylhemiformal

0.5 % (asam)

26a

1a

27 28

34 55

29

7

Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts 0.2% dinyatakan sebagai fenol

30

21

Bronopol (INN)

31

42

Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride (+)

32

11

Chlorobutanol (INN)

33

5

Formaldehyde dan Paraformaldehyde (+)

1.0% 0.15%

0.10%

Hanya untuk kosmetik yang dapat dibilas

Hindari terbentuknya nitrosamin

0.3% dinyatakan sebagai klorheksidin 0.5%

Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray)

Mengandung klorobutanol

0,2% (kecuali untuk sediaan Dilarang digunakan dalam sediaan higiene mulut) aerosol (spray) 0,1% (untuk sediaan higiene mulut)


4


NO

NOMOR ACD

NAMA BAHAN

a

b

KADAR MAKSIMUM



c

d

e

dinyatakan sebagai formaldehid bebas 0.5% (dinyatakan sebagai asam)

34

14

Formic acid and its sodium salts

35

48

Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)

0.1%

36

30

0.15%

37

19

Hexamethylenetetramine (methenamine) (INN) Hexetidine (INN)

38

9

39

31

40 41

57 39

42

46

43

17

Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray)

Mengandung glutaraldehid (jika konsentrasi glutaraldehid pada produk akhir lebih dari 0.05%)

0.1%

0.2% dinyatakan sebagai SO2 bebas Methenamine 3-Chloroallylochloride (INNM) 0.2% Inorganic sulphites and hydrogen sulphites(+) (4)

Methylisothiazolinone (INCI) 0,01% Mixture of 5-Chloro-2-Methyl-Isothiazol-3(2H 0.0015% (Dari campuran one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one with dengan perbandingan Magnesium Chloride and Magnesium Nitrate campuran 3:1 dari 5-Kloro-2metil-isotiazol-3(2H)-one dan 2-metilisotiazol-3(2H)-one) 0.5% N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethy urea 0.007% (dihitung sebagai Hg) Hanya untuk sediaan tata rias mata Mengandung senyawa fenilmerkuri Phenylmercuric salts (including borates) dan pembersih tata rias mata Jika dicampur dengan senyawa merkuri lain yang diizinkan dalam peraturan ini, maka konsentrasi maksimum Hg tetap 0.007%


5


NO

NOMOR ACD

44

28

45 46

2 3

47

52

NAMA BAHAN

a

b Poly(1-hexamethylenebiguanide hydrochloride) Propionic Acid and its salts Salicylic Acid and its salts (+) (1)

Silver Chloride deposited on Titanium Chloride

48

51

Sodium hydroxymethylamino acetate (Sodium hydroxymethylglycinate)

49

4

50

16

Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts Thiomersal (INN)

51

23

Triclocarban (INN) (+) (5)

52

25

Triclosan (INN) (+)


KADAR MAKSIMUM



c

d

e

0.3% 2% (asam) 0,5% (asam)

0.004% dihitung sebagai AgCl

Tidak boleh digunakan dalam Tidak digunakan untuk anak dibawah kosmetik untuk anak di bawah usia 3 usia 3 tahun (1),(2) tahun, kecuali sampo 20% AgCl (w/w) pada TiO2 Dilarang digunakan dalam kosmetik untuk anak dibawah usia 3 tahun, sediaan higiene mulut dan sediaan yang digunakan di sekitar mata dan bibir

0.5% 0,6% (asam) 0.007% (dihitung sebagai Hg) Hanya untuk sediaan tata rias mata Mengandung tiomersal dan pembersih tata rias mata Jika dicampur dengan senyawa merkuri lain yang diizinkan dalam peraturan ini, maka kadar maksimum Hg tetap 0.007% Kriteria kemurnian: 3,3’,4,4’0.2% Tetrakloroazobenzene kurang dari 1 ppm; 3,3’,4,4’-Tetrakloroazoxybenzene kurang dari 1 ppm 0.3%

6


NO

NOMOR ACD

53 54

18 8

a

(1) (2) (3) (4) (5)

(*) (**) (***)

NAMA BAHAN b Undec-10-enoic acid and salts (+) Zinc Pyrithione(INN) (+) (3)

KADAR MAKSIMUM



c

d

e

0.2% (asam) Sediaan rambut: 1.0 % Sediaan lainnya: 0.5%

Hanya untuk sediaan bilas. Tidak digunakan pada sediaan perawatan mulut

Untuk penggunaan selain pengawet lihat lampiran II peraturan ini, pada nomor ACD 98. Penandaan / peringatan ini khusus untuk kosmetik yang digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun dan kontak di kulit untuk waktu yang lama. Untuk penggunaan selain pengawet lihat lampiran II peraturan ini, pada nomor ACD 101. Untuk penggunaan selain pengawet lihat lampiran II peraturan ini, pada nomor ACD 99. Untuk penggunaan selain pengawet lihat lampiran II peraturan ini, pada nomor ACD 100. Batasan dan persyaratan ini hanya untuk sediaan kosmetik yang digunakan secara luas pada tubuh. Penandaan dan peringatan ini untuk semua sediaan kosmetik, kecuali sediaan mandi / gel mandi dan sampo, yang mungkin dapat digunakan oleh anak di bawah usia 3 tahun. Penandaan dan peringatan ini untuk semua sediaan kosmetik, yang mungkin dapat digunakan oleh anak di bawah usia 3 tahun.




7


Lampiran V Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN TABIR SURYA YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK 1. Dalam peraturan ini, bahan tabir surya adalah bahan yang digunakan dalam sediaan kosmetik tabir surya untuk melindungi kulit dari efek yang merugikan akibat radiasi sinar ultra violet. 2. Bahan tabir surya dapat ditambahkan ke dalam sediaan kosmetik lainnya dengan batasan dan persyaratan sesuai dengan persyaratan dalam Peraturan ini. 3. Bahan tabir surya lainnya yang digunakan hanya untuk melindungi kulit akibat radiasi sinar ultra violet tidak termasuk dalam lampiran ini. 4. Untuk semua sediaan kosmetik tabir surya, mencantumkan peringatan berikut”:Jangan terlalu lama di bawah sinar matahari, meskipun menggunakan sediaan tabir surya”

NO

NOMOR ACD

1

25

(1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxy)-2hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)

10%

2

8

1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propane1,3-dione

5%

3

23

2,2’-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol

10%

4

15

2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5triazine

5%

5

10

2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-etylhexyl ester

10%

a

NAMA BAHAN b

KADAR MAKSIMUM



c

d

e

(dinyatakan sebagai asam)

LAMPIRAN V : Daftar Bahan Tabir Surya Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik

1


NO

NOMOR ACD

6

20

2-Ethylhexyl salicylate (Octyl Salicylate)

7

22

2-Hydroxy-4-methoxybenzo-phenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-5) and its sodium salt

8

6

2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its potassium, sodium and triethanolamine salts

9 10

18 7

3-(4'-Methylbenzylidene)-d-1 camphor 3,3'-(1,4-Phenylenedimethylene)bis(7,7-dimethyl-2oxo-bicyclo-[2,2,1]hept-1-ylmethanesulphonic acid) and its salts

11 12 13 14

19 1 21 A26

15

9

16

17

17

28

18 19

A27 26

20 21 22

13 3 14

a

NAMA BAHAN b

3-Benzylidene camphor 4-Aminobenzoic acid 4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl 4-Isopropyl-dibenzoyl-methane

KADAR MAKSIMUM



c 5%

d

e

5% (sebagai asam) 8% (dinyatakan sebagai asam)

4% 10% (dinyatakan sebagai asam)

2% 5% 8% 5%

6% Alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene) toluene-4-sulphonic acid and its salts (dinyatakan sebagai asam) Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,110% dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino)-1,3,5triazine-2,4-diyl)diimino)bis-,bis-(2-ethylhexyl)ester) Benzoic acid,-2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]- 10% dalam kosmetik ,hexylester (INCI Name: Diethylamino tabir surya Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) Benzyl salicylate Dimethicodiethylbenzalmalonate INCI (Polysilicone 15)

5% 10%

Ethoxylated-ethyl-4-aminobenzoate Homosalate (INN) Isopentyl-4-methoxycinnamate

10% 10% 10%


2


KADAR MAKSIMUM



c

d

e

NO

NOMOR ACD

23

A28

24

24

Monosodium salt of 2-2’-bis-(1,4-phenylene)1Hbenzimidazole-4,6-disulphonic acid

10% (sebagai asam)

25

2

N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidene methyl) anilinium methyl sulphate

6%

26

12

Octyl methoxycinnamate

10%

27

4

Oxybenzone (INN)

10%

28

16

Phenol,2-2(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)disiloxanyl)propyl

15%

29

11

Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl] benzyl} acrylamide

6%

30 31

27 A29

Titanium dioxide Zinc oxide

25% 20%

NAMA BAHAN

a

b Methyl anthranilate

5%

(1)

Mengandung oksibenzone

(1) Tidak diperlukan jika kadar oksibenzone 0,5% atau kurang serta bila digunakan hanya untuk tujuan perlindungan terhadap kulit akibat radiasi sinar ultra violet.




3

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG BAHAN KOSMETIK

Recommend Documents