PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE (QA) QMS BPOM. Disiapkan Khusus untuk:

PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE (QA) QMS BPOM

Disiapkan Khusus untuk:

Jakarta, 17 - 19 Mei 2016

FASILITATOR ANDA Martinus Tukiran • Sarjana Teknik Mesin dari Universitas Atma Jaya, Jakarta • Magister Teknik Industri (Cum Laude) dari ISTN, Jakarta • Doktor Manajemen Pendidikan (Cum Laude) dari Universitas Negeri Jakarta, Jakarta • Direktur Utama dari Magna Transforma Consulting Group. • Konsultan Australia Indonesia Partnership for Economic Governance (AIPEG) • Berpengalaman sebagai pimpinan puncak (Chief Operating Officer) di beberapa perusahaan • Lebih dari 20 tahun dalam bidang training dan consulting dalam berbagai industry dan lembaga pemerintahan • Dosen di berbaga Universitas di berbagai Universitas negeri dan swasta di Asia

SASARAN WORKSHOP • Memahami perbedaan utama ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 • Memahami QMS BPOM wujud Reformasi Birokrasi di bidang Ketatalaksanaan • Memahami Konsep Bisnis Proses BPOM • Memahami Prinsip Manajemen Mutu

• Memahami persyaratan ISO 9001:2015 • Mengerti dan dapat merencanakan, mempersiapkan, melaksanakan, dan menindaklajuti kegiatan Upgrading QMS di unit kerja masing-masing berdasarkan ISO 9001:2015 dan Peta Bisnis Proses Badan POM

JADWAL TENTATIVE PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE QMS BPOM Jakarta, 17-19 Mei 2016

Hari/Tanggal

Waktu

Acara

Narasumber

08.00 - 09.00 Registrasi Peserta

Moderator/Fasilitator Panitia

09.00 - 10.00 Pembukaan

Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan

10.00 - 11.00 Penataan Tata Laksana Instansi Pemerintah

Kementerian PANRB


11.00 - 12.00 Prinsip Manajemen Mutu

Narasumber Ahli

Tim Koordinator Management Representative BPOM

13.00 - 14.00 Arahan Kepala BPOM selaku Manajemen Puncak BPOM

Kepala BPOM

Plh. Sekretaris Utama

14.00 - 15.00 Reformasi Birokrasi dan QMS

Narasumber Ahli

15.00 - 16.00 Peta Bisnis Proses BPOM

Narasumber Ahli

16.00 - 17.00 Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015

Narasumber Ahli

08.00 - 08.30 Review hari pertama

Narasumber Ahli


Standard ISO 9001:2015 08.30 – 12.00 Bab 4. Persyaratan terkait konteks Organisasi Bab 5. Kepemimpinan

Narasumber Ahli


Standard ISO 9001:2015 13.00 - 16.30 Bab 6. Perencanaan Bab 7. Support

Narasumber Ahli


08.00 - 08.30 Review hari kedua

Narasumber Ahli

Selasa, 17 Mei 2016 12.00 - 13.00 ISHOMA

Rabu,18 Mei 2016

Tim Koordinator Management Representative BPOM Tim Koordinator Management Representative BPOM Tim Koordinator Management Representative BPOM

12.00 - 13.00 ISHOMA

Standard ISO 9001:2015 Bab 8. Operasional Standard ISO 9001:2015 10.30 – 12.00 Bab 9. Evaluasi Kinerja Kamis, 19 Mei 2016 Bab 10. Peningkatan 08.30 – 10.30

Narasumber Ahli Narasumber Ahli

Tim Koordinator Management Representative BPOM Tim Koordinator Management Representative BPOM Tim Koordinator Management Representative BPOM

12.00 - 13.00 ISHOMA 13.00 - 15.00 Integrasi SPIP dan ISO 17025 ke dalam QMS BPOM

Narasumber Ahli

15.00 - 16.00 Diskusi langkah tindaklanjut upgrading QMS

Narasumber Ahli

16.00 - 16.30 Penutupan


Tim Koordinator Management Representative BPOM Tim Koordinator Management Representative BPOM

Konsep QMS dan ISO 9001:2015

Pertanyaan Diskusi • Apa itu ISO 9001? Jawab:_________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _____________________________

• Apa itu QMS? Jawab:_________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ ______________________ 6

Pertanyaan Diskusi • Balai POM di Palangkaraya menerapkan QMS atau menerapkan ISO 9001:2008? Jawab:_________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _____________________________

• Bagaimana menjelaskan hubungan ISO 9001 dengan QMS? Jawab:_________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _____________________________

7

8

Factors which Influenced Organized to Become Certified Customer satsisfaction

4,222

Market need

3,689

Mandated customer requirement

3,290

Self declared conformanced

Other

2,272

560

9

SYSTEM adalah bagian-bagian yang saling berhubungan membentuk satu kesatuan yang terintegrasi untuk mencapai satu tujuan yang sama.

Sistem: 1. Terdiri dari multi bagian

2. Saling berhubungan 3. Terintegrasi dan saling mendukung

10

What Is A Quality Management System?

Planned Individually

Implemented Collectively

People Processes Materials Equipment Resources System “Best Practice”

Documented System Describes how this happens

QUALITY Fitness for Use (J.M. Juran) Conformance to Customer Requirements (P.B. Crosby) Meeting Customer Expectations (A.V. Feigenbaum)

Customer Satisfaction (K. Ishikawa)

DEFINISI SISTEM MANAJEMEN MUTU

“Management system to direct and control an organization with regard to quality ” “Sistem manajemen untuk mengarahkan dan mengendalikan suatu organisasi dalam kaitannya dengan mutu”

Catatan : Management system : set of interrelated elements to establish policy and objectives and to achieve those objectives (ISO 9000:2005)

EVOLUSI MANAJEMEN MUTU Total Quality Management

TQM

Quality Assurance QA TQM

QC QA I

Quality Control

QC I Inspection

Inspection

{

{ { {

Aim for continuous improvement Involve suppliers and customers Involve all operations Performance measurement Teamwork Employee involvement Third-party approvals Systems audits Advanced quality planning Comprehensive quality manuals Use of quality costs Involvement of non-production operations Failure mode and effects analysis Statistical process control Develop quality manual Process performance data Self-Inspection Product testing Basic quality planning Use of basic statistics Paperwork control

Salvage Sorting, grading Corrective actions Identify sources of non-conformance

Perkembangan ISO 9001 Revisi keempat ISO 9001:2015

2015 Revisi ketiga ISO 9001:2008

2008 Revisi kedua ISO 9001:2000

Menekankan aspek peta bisnis proses

2000 Revisi Pertama ISO 9001:1994

Menekankan aspek control kualitas

1994 Terbit pertama ISO 9001:1987

1987

Menekankan keselarasan dengan standar sistem manajemen lainnya

Menekankan aspek inpeksi akhir

Standar ISO 9001:2015 Manfaat potensial suatu organisasi yang mengimplementasikan sistem manajemen kualitas berdasarkan standar internasional adalah :  Kemampuan untuk menyediakan produk dan jasa secara konsisten yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum serta peraturan yang berlaku;

 Memfasilitasi peluang untuk meningkatkan kepuasan pelanggan;  Menangani risiko dan peluang yang terkait dengan konteks dan tujuannya;  Kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian terhadap persyaratan sistem manajemen mutu yang ditentukan.

16

Standar ISO 9001:2015 Introduction

1. General Penerapan sistem manajemen mutu adalah suatu keputusan strategis bagi suatu organisasi yang dapat membantu organisasi untuk meningkatkan kinerjanya secara keseluruhan dan menyediakan dasar yang kuat untuk inisiatif pembangunan berkelanjutan.

17

Karakteristik Strategi & Operasional

Routin

Long Term

Sectoral

Holistic

Priorities

Strategic

Detail

Operational

18

Prinsip Manajemen Mutu 1. Fokus kepada pelanggan (customer

focus) 2. Kepemimpinan (leadership)

3. Keterlibatan orang (engagement of people)

4. Pendekatan

proses

(process

approach)

5. Peningkatan (improvement) 6. Keputusan

berdasarkan

bukti

(evidence based decision making)

Versi lama: 1. Customer focus 2. Leadership 3. Involvement of people 4. Process approach 5. System approach to management 6. Continual improvement 7. Factual approach to decision making 8. Mutually benefial supplier relations

7. Manajemen hubungan (relationship management) 19

Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015 Risk Based Thinking Konsep pemikiran berbasis risiko telah tersirat dalam edisi Standar Internasional sebelumnya, misalnya persyaratan untuk perencanaan, peninjauan dan perbaikan.

Standar Internasional ini menetapkan persyaratan spesifik bagi organisasi untuk memahami konteksnya (lihat 4.1) dan menentukan risiko sebagai dasar untuk perencanaan (lihat 6.1). Ini merupakan penerapan dari pemikiran berbasis risiko untuk perencanaan dan pelaksanaan proses-proses sistem manajemen mutu (lihat 4.4) dan akan membantu dalam menentukan sejauh mana informasi terdokumentasi diperlukan. Meskipun 6.1 merincikan bahwa organisasi harus merencanakan tindakan untuk menangani risiko, tidak ada persyaratan untuk metode formal untuk manajemen risiko atau sebuah dokumentasi proses manajemen risiko. Organisasi dapat memutuskan apakah mengembangkan atau tidak suatu metodologi manajemen risiko yang lebih luas daripada yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini, misalnya melalui penerapan pedoman atau standar lainnya.

20

Risk Identification

21

DIAGRAM RISIKO Tinggi

DAMPAK

cegah

lupakan

Fokuskan / Contigency

biarkan

Rendah Tinggi

Rendah

PROBABILITAS 22

ANALISIS MASALAH POTENSIAL: CONTINGENCY PLANNING Analisis untuk Rencana Rekreasi Kegiatan Buat rancangan acara dan persetujuan anggaran

Potensi Masalah Biaya di atas anggaran

Kesalahan data Buat laporan akhir dalam laporan

Probabilitas Dampak (Tinggi / Rendah) (Tinggi / Rendah) Tinggi Tinggi

Rendah

Tinggi

Pencegahan

Rencana Kontingensi Peserta membayar sebagian biaya makanan

Cross check sebelum cetak

23

Analisis dan Mitigasi Risiko Kegiatan BALAI POM di Palangkaraya

Nama Proses

07 - Pengelolaan dan Pelayanan Data

Nomor

Revisi

Disiapkan Oleh:

Halaman

Tim Inti

Pengumpulan dan pengelolaan data tidak diproses

Laporan tidak dapat dibuat oleh pihak terkait

Pengumpulan dan pengelolaan data diproses namun tidak dikirim ke pada pihak terkait

Potensi Penyebab Kegagalan

8

Salah pengisian form


8

Atasan cuti (tidak bisa approval)


8

Jaringan internet down

Angka Prioritas Risiko

Potensi Efek Kegagalan

Tingkat Kejadian

Pengelolaan dan Pelayanan Permintaan Data

Potensi Kegagalan

Tingkat Keparahan

Kegiatan pada Proses

Tanggal

Mitigasi Risiko

80

Pengisian form elektronik yang tidak dapat terkirim jika salah

3

24

Pendelegasian tugas secara jelas kepada bawahan

1

8

10

24

Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015 Kepemimpinan Kepemimpinan menggantikan persyaratan Tanggungjawab Manajemen pada standar sebelumnya. Manajemen secara konseptual berfokus kepada penyelesaikan tugas, sedangkan kepemimpinan berfokus kepada menggerakkan orang lain. Dalam pasal persyaratan, tidak ada perbedaan anatara tanggungjawab manajemen dengan kepemimpinan, perbedaannnya terletak pada filosofi: penyelesaian tugas melalui orang lain. Sehingga dalam ISO 9001:2015 semua penyelesaian tugas dilakukan melalui pemberdayaan Organisasi.

25

STRUKTUR ISO 9001:2015

4.1 Understanding the organisation and its context 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 4.3 Determining the scope of the management system 4.4 Quality Management system & its processes 5.2 Policy 6.1 Risk Management

5.3 organizational roles, responsibilities and authorities

5.1Leadership & Commitment 5. Leadership

6.2 Objectives 6.3 Change Management

6. Planning ISO 9001:2015

` 7.1 Resources 7.2 Competence 7.3 Awareness 7.4 Communication 7.5 Documented Information

10. Improvement General 10.1 NC & CA 10.2 Continual 10.3 Improvement

7. Support 8. Operational

9. Performance Evaluation

Planning & Control 8.1 Determination of req 8.2 8.3 Designing Externalities 8.4 Services Provision 8.5 8.6 Release 8.7 Control of NC

9.1 Mon-ev 9.2 Internal Audit 9.3 Mngt Review

27

ISO 9001:2015

28

ISO 9001:2015

29

PERSYARATAN ISO 9001:2015

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

4.1. 4.2. 4.3. 4.4.

Understanding the organization and its context Understanding the needs and expectations of interested parties Determining the scope of the quality management system Quality management system and its processes

31

5. LEADERSHIP 5.1. Leadership and commitment 5.1.1. General 5.1.2. Customer focus 5.2. Policy 5.2.1. Establishing the quality policy 5.2.2. Communicating the quality policy 5.3.

Organizational roles, responsibilities and authorities

32

6. PLANNING 6.1. 6.2. 6.3.

Actions to address risks and opportunities Quality objectives and planning to achieve them Planning of changes

33

7 Support 7.1 Resources 7.1.1 General 7.1.2 People 7.1.3 Infrastructure 7.1.4 Environment for the operation of processes 7.1.5 Monitoring and measuring resources 7.1.6 Organizational knowledge 7.2 Competence 7.3 Awareness 7.4 Communication 7.5 Documented information 7.5.1 General 7.5.2 Creating and updating 7.5.3 Control of documented information 34

8 Operation 8.1 Operational planning and control 8.2 Requirements for products and services 8.2.1 Customer communication 8.2.2 Determining the requirements for products and services 8.2.3 Review of the requirements for products and services 8.2.4 Changes to requirements for products and services

35

8 Operation 8.3 Design and development of products and services 8.3.1 General 8.3.2 Design and development planning 8.3.3 Design and development inputs 8.3.4 Design and development controls 8.3.5 Design and development outputs 8.3.6 Design and development changes 8.4 Control of externally provided processes, products and services 8.4.1 General 8.4.2 Type and extent of control 8.4.3 Information for external providers

36

8 Operation 8.5 Production and service provision 8.5.1 Control of production and service provision 8.5.2 Identification and traceability 8.5.3 Property belonging to customers or external providers 8.5.4 Preservation 8.5.5 Post-delivery activities 8.5.6 Control of changes 8.6 Release of products and services 8.7 Control of nonconforming outputs

37

9 Performance evaluation 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.1.1 General 9.1.2 Customer satisfaction 9.1.3 Analysis and evaluation 9.2 Internal audit

9.3 Management review 9.3.1 General 9.3.2 Management review inputs 9.3.3 Management review outputs

38

10 Improvement 10.1 General 10.2 Nonconformity and corrective action 10.3 Continual improvement

39

Hubungan ISO 9001:2015 dengan SPIP

Apa sebenarnya SPI dan SPIP? SPI adalah proses yang integral pada tindakan dan kegiatan yang dilakukan secara terus-menerus oleh pimpinan dan seluruh pegawai untuk memberikan keyakinan memadai atas tercapainya tujuan organisasi melalui kegiatan yang efektif dan efisien, keandalan pelaporan keuangan, pengamanan aset negara, dan ketaatan terhadap peraturan perundang-undangan (PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 1)

SPIP adalah sistem pengendalian intern (SPI) yang diselenggarakan secara menyeluruh di lingkungan pemerintah pusat dan pemerintah daerah (PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 2) 41

PENGAWASAN INTERN: PP No. 60 TAHUN 2008 tentang sistem pengendalian intern pemerintah (SPIP)

Seluruh proses kegiatan audit, reviu, evaluasi, pemantauan, dan kegiatan pengawasan lain terhadap penyelenggaraan tugas dan fungsi organisasi dalam rangka memberikan keyakinan yang memadai bahwa kegiatan telah dilaksanakan sesuai dengan tolok ukur yang telah ditetapkan secara efektif dan efisien untuk kepentingan pimpinan dalam mewujudkan tata kepemerintahan yang baik (Bab I Ps.1 hrf. 3). 42

PEMANTAUAN PENGENDALIAN INTERN INFORMASI DAN KOMUNIKASI KEGIATAN PENGENDALIAN

U N I T A

U N I T B

K E G I A T A N 1

K E G I A T A N 2

PENILAIAN RISIKO LINGKUNGAN PENGENDALIAN

43

Ps. 4

Lingkungan Pengendalian

Penegakan Integritas dan Etika Komitmen terhadap Kompetensi Kepemimpinan yang Kondusif Struktur Organisasi yang Sesuai Kebutuhan Pendelegasian Wewenang dan Tanggung Jawab Kebijakan yang Sehat tentang Pembinaan SDM Peran APIP yang Efektif

Ps. 13

Penilaian Risiko

Hubungan Kerja yang Baik Identifikasi Risiko Analisis Risiko Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah

SPIP

Ps. 18

Kegiatan Pengendalian

Ps. 41

Informasi & Komunikasi Pemantauan Pengendalian Intern Ps. 43

Pembinaan Sumber Daya Manusia Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi Pengendalian Fisik atas Aset Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja Pemisahan Fungsi Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu Pembatasan Akses atas Sumber Daya Akuntabilitas terhadap Sumber Daya Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern Sarana Komunikasi Manajemen Sistem Informasi Pemantauan Berkelanjutan Evaluasi Terpisah Tindak Lanjut 44

Penegakan Integritas dan Etika Komitmen terhadap Kompetensi Kepemimpinan yang Kondusif

SPIP

Lingkungan Pengendalian

Struktur Organisasi yang Sesuai Kebutuhan Pendelegasian Wewenang dan Tanggung Jawab yang Tepat Kebijakan yang Sehat tentang Pembinaan SDM Peran APIP yang Efektif

Hubungan Kerja yang Baik

45

SPIP

Penilaian Risiko

Identifikasi Risiko Analisis Risiko

46

Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah Pembinaan Sumber Daya Manusia Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi Pengendalian Fisik atas Aset Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja

SPIP

Kegiatan Pengendalian

Pemisahan Fungsi Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu Pembatasan Akses atas Sumber Daya Akuntabilitas terhadap Sumber Daya

Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern 47

SPIP

Informasi & Komunikasi

Sarana Komunikasi Manajemen Sistem Informasi

48

Pemantauan Berkelanjutan

SPIP

Pemantauan Pengendalian Intern

Evaluasi Terpisah Tindak Lanjut

49

Pemetaan Bisnis Proses

Frame Work Business Process dan SOP Rencana Road Map KeMenPanRB terkait Bisnis Proses secara Nasional untuk Kementerian/Lembaga dibagi 4 level sbb: Level 1

Bisnis Proses menggambarkan hubungan Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah  dalam bentuk RUU

Level 2

Bisnis Proses antar Kementerian/Lembaga yang bersifat tematis, misal; Perekonomian, Kesra, Kemaritiman, dll

Level 3

Bisnis Proses (SOP Makro) antar unit kerja (satker) dalam satu Kementerian/Lembaga

Level 4

Bisnis Proses (SOP Mikro) dalam masing-masing unit kerja (satker) dalam satu Kementerian/Lembaga

LEVEL PROSES BISNIS RANCANGAN PEDOMAN TATA LAKSANA (PROSES BISNIS) INSTANSI PEMERINTAH

LEVEL 1

NASIONAL  Bisnis Proses menggambarkan hubungan Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah

LEVEL 2

PUSAT/DAERAH  Bisnis proses antar Kementerian/Lembaga (sektoral) atau antar Daerah

LEVEL 3

LEVEL 4

KEMENTERIAN/LEMBAGA/ DAERAH  Bisnis proses antar unit kerja dan/atau satuan kerja dalam 1 (satu) Kementerian/ Lembaga/Daerah UNIT KERJA DAN/ATAU SATUAN KERJA  Bisnis proses dalam masingmasing unit kerja dan/atau satuan kerja Kementerian/ Lembaga/Daerah

LEVEL DOKUMEN QMS ISO 9001 BPOM Permen PANRB Nomor 35 Tahun 2012 SOP MAKRO

SOP MIKRO

LEVEL I

LEVEL II

LEVEL III

LEVEL IV

Digunakan oleh Seluruh Unit Kerja Pusat dan UPT Balai Besar/ Balai POM Disusun dan Digunakan oleh Masingmasing Unit Kerja Pusat dan UPT Balai Besar/Balai POM

Terkait Peraturan Perundangan

53

Terkait Peraturan Perundangan

54

TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN

55

TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN

TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN PermenPAN RB no.14 tahun 2014:

57

Australia Indonesia Partnership for Economic Governance

PEDOMAN

PEMETAAN BISNIS PROSES INSTANSI PEMERINTAH

Kementerian Negara Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi

http://www.leutikaprio.com/

DEFINISI PROSES

Serangkaian kegiatan yang saling berhubungan yang merubah input menjadi output yang bernilai tambah

60

TYPICAL NETWORK OF INTERACTING PROCESSES

E X T E R N A L

A

P

C

D Input E

Output E PROCESS E

Output A

Input A PROCESS A

Input C A

P

C

D

A

P

C

D

Input D PROCESS C

Output D PROCESS D

E X T E R N A L

Output C

C U S T O M E R

PROCESS B

Input B

A

P

A

P

C

D

C

D

Output B A

P

C

D

Input F Internal Customer

Output F Internal PROCESS F Customer A

P

C

D

Feedback

C U S T O M E R

LEVEL PROSES Bisnis Proses

Hubungan antar rangkaian kegiatan dalam satu organisasi menciptakan nilai tambah

Rangkaian kegiatan logis yang berhubungan dalam satu kelompok aktivitas tertentu

Sub Proses Rangkaian kegiatan

Rangkaian kegiatan yang melibatkan lebih dari satu unit kerja

Standar Operasional Prosedur

Aktivitas rinci

Instruksi Kerja

Detail aktivitas yang dilaksanakan oleh satu unit kerja

HUBUNGAN KERANGKA KERJA PENCAPAIAN PEMBANGUNAN NASIONAL SASARAN PEMBANGUNAN NASIONAL (Impact)

KABINET PRESIDEN

SASARAN STRATEGIS K/L (outcome - impact)

K/L

SASARAN PROGRAM (outcome)

Es. 1

SASARAN KEGIATAN (output)

Es. 2

Proses Pencapaian Output

Sumberdaya Yang Digunakan

Proses i n p u t

i n p u t

i n p u t

Proses i n p u t

i n p u t

KEMENTERIAN / LEMBAGA

SASARAN PROGRAM (outcome)


Proses

NASIONAL

Proses i n p u t

i n p u t



Proses i n p u t

i n p u t

Proses i n p u t

i n p u t

Proses i n p u t

i n p u t

i n p u t

Catatan: • Bagi K/L yang terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional (Impact) dalam RPJMN maka K/L harus dapat menjabarkan ke dalam sasaran strategis Kementerian/Lembaga (Outcome). • Sedangkan, bagi K/L yang tidak terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional dalam RPJMN maka Sasaran Strategis K/Lakan dicantumkan dalam RPJMN. 63

Process Map Frame Work Stakeholder

Cross Functional Map

Sequent of Activities Procces

Business Process Map Sub Business Process Map Process 64

PETA BISNIS PROSES BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Pemben tu kan Undang-undang

Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk, Penerbitan Su rat Persetujuan Pen cantuman dan Pengawasan Tu lis an /Log o Halal

Registras i Obat dan Pro duk Biolo gi, Pendaftaran Obat Tradisional dan

POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi

Pendaftaran Pang an Olahan, Pendaftaran Notifikas i Kosmetik Pendaftaran Pan gan Olah an

Su plemen Kesehatan

Pemerintah

Pelaku Usaha

Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Keseh atan Rumah Tangga, OT SM KOS,

POM-03 v Pengawasan Produk Beredar

Registras i Obat dan Pro duk Biolo gi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Su plemen Kesehatan

POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan

POM-01 Pengelolaan Perundangundangan dan Standar

Registras i Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Su plemen Kesehatan

Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan Pemeriksaan Saran a Pro duksi dan Distribusi Obat dan Makanan

Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Keseh atan Rumah Tangga, OT SM KOS,

Pemben tu kan Peraturan Kep ala Badan POM, Pemben tu kan Keputusan Kepala Badan POM atau Eselon 1

Pemerintah

POM-05 Pengelolaan Laboratorium Pengawasan Produk Tembakau ke Indus tri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makan an, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Keseh atan Rumah Tangga, OT SM KOS,

Penanganan Produk Terpetik Ileg al

Penyusunan Standar

POM-06 Riset dan Pengembangan Masyarakat

Tin dak Lan ju t Pengujian Kemas an Pangan

POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi

Penanganan Perkara Hukum, Pendampingan Saksi /Ahli, Pertimbangan Hukum

Penerap an Sistem K3 Komunikasi, Edukasi dan Informasi

Pengembangan Jejarin g L uar Neg eri, Keanggo taan BPOM dalam Organis as Internasion al

POM-10 Legal Management


Pelaku Usaha

Komunikasi, Edukasi dan Informasi

Riset atau Kajian Obat dan Makanan

POM-09 Human Resources Development

POM-08 Teknologi Informasi

POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri

POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN

Masyarakat

Pengelolaan Sistem Kears ipan

Pencairan A nggaran

POM-11 Perencanaan & Keuangan

Pembu atan Renstra

Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kep ala Badan POM

Tin jau an Manajemen

POM-14 Organization Management

POM-15 Management System Improvement Man ajemen Tata Laksana Man ajemen Tata Laksana

65

PETA SUB PROSES POM-01 PENGELOLAAN PERUNDANG-UNDANGAN DAN STANDAR Penyusun an Peraturan

POM-01.01 Pembentukan undang-undang

Pemerintah

POM-01.03 Meneruskan usulan / masu kan kepada kemen terian / Lembaga

POM-01.02

Penyusun an Peraturan

Penyusunan Peraturan Menteri

POM-13 Pengembangan Jejarig dalam dan Luar negeri

Menerima salinan Peratu ran Menteri

Penyusunan Peraturan Pemerintah / Peraturan Presiden

Pengemb an gan Jejaring Lu ar Negeri d an Dalam Negeri

POM-01.04 Penyusunan Peraturan Kepala Badan POM

POM-01.05

Penyusunan Standar / Pedoman

POM-13 Pengembangan Jejarig dalam dan Luar negeri

Layanan Info rmasi dan Edukasi

Mempersiapkan peraturan perund an gan sesu ai den gan kerangka acuan kerja

POM-07

Melakukan Kons ultasi Pub lik Pengemb an gan jejeraing d alam negeri, Pengemb an gan Jejaring Lu ar Negeri Pengemb an gan jejeraing dalam negeri, Pengemb an gan

Mendokumentasikan Stand ar/Pedo man

Mempersiapkan peraturan perund an gan sesuai dengan kerangka acuan kerja

Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi

Jejaring Luar Negeri

POM-01.06

POM-01.07

Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan Eselon.1

Penyusunan Nota Kesepahaman

Melakukan penandatanganan

66

PETA SUB PROSES POM-02 EVALUASI PRODUK DAN ADMINISTRASI Layanan Info rmasi d an Ed ukasi

Pelaku Usaha

POM-02.01

Melakukan registrasi

Registrasi Obat dan Produk Biologi

POM-07

POM-02.03 Sertifikasi, Pengawas an Dan Tin dak L an ju t


Pend aftaran Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Notifikasi Kos metik

Masyarakat

Layanan Info rmasi dan Edukasi

Pelaku Usaha

POM-02.02

Pendaftaran Pangan Olahan

POM-03

POM-03 Sertifikasi, Sertifikasi,Pengawas Pengawasan an Dan DanTin Tindak dakL Lan anjujut t

Pengawasan Produk Beredar

Pengawasan Produk Beredar

POM-02.04 Sertifikasi, Pengawas an Dan Tin dak L an ju t

Pembatalan Notifikasi dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk

POM-04

Tindak Lanjut Pengawasan

POM-02.06

POM-04

Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah di Sektor Farmasi


POM-02.05 Penerbitan SKI-SKK NOMIzin SAS-SKE Obat d an Makanan dan Kem asan Pangan

Mengeluarkan surat keputusan Persetujuan Aman Pangan

POM-06 Riset atau Kajian Obat dan Makanan


Pelayanan Pen gu jian Penerbitan SAS

POM-02.07

POM-02.08

POM-05

Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik (PRG)

Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klin ik, Produ k Uji Klinik Produk Terap etik Penggu naan Khu sus dan Inspeksi CUKB

Pengelolaan Laboratorium

67

PETA SUB PROSES POM-03 PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI SERTA PENGAWASAN PRODUK BEREDAR

Investigasi Awal dan Penyid ikan

POM-03.04 POM-03.03 Pengawasan Produk Terapetik dan Napza

Perlu dilakukan pemeriksaan s arana

Pengawas an p ro mosi dan penand aan/label o bat dan makanan

Perlu dilakukan pem eriksaan sarana

POM-03.01

POM-04

Melakukan Sam pling d an p emeriksaan

Sertifikasi, Pem eriksaan dan Tindak L anjut Sarana Produ ksi dan Distribu si Obat dan Makanan


Investigasi Awal dan Penyid ikan

Melakukan Pemeriksaan sarana

POM-03.02 Sampling Obat dan Makanan

POM-03.06 Melakukan Sampling

POM-04

POM-03.05


Penerbitan Su rat Persetujuan Penc an tum an dan Pengawasan Tu lisan/ Lo go Halal pada L abel Makanan dan Minum an

Pengawasan Bahan Berbahaya POM-02 Pend aftaran Pangan Olahan

Evaluasi Produk dan Administrasi Tindak L anjut Pengawas an

Tindak L anjut Pengawas an

POM-03.07

POM-03.08

Inspeksi Terpadu Obat dan Makanan

Surveilan Keamanan Obat dan Makanan

Tindak L anjut Pen gawasan Obat Kosm etik dan Su plemen Makanan

POM-03.09 Pengawasan Pelaksanaan Farmakovigilans di Industri Farmasi

Melan jutkan Pelaks an aan Surveialan

68

PETA SUB PROSES POM-04 TINDAK LANJUT PENGAWASAN Surveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kes ehatan Ru mah Tangga

POM-04.01

Surveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kes ehatan Ru mah Tangga

Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan Produk

Sampling obat dan m akanan

Melap orkan hasil surveilan

POM-03

Tindak Lanjut Pengujian Kemasan Pangan

Pemeriksaan Sarana Produ ksi dan Distribu si Serta Pengawasan Prod uk Beredar

Sertifikasi s arana distrib usi dan produksi

POM-03

POM-04.02

Pemeriksaan Sarana Produ ksi dan Distribu si Serta Pengawasan Prod uk Beredar

Tindak Lanjut Pengawasan Keamanan Pangan

Sampling obat dan makanan, Pemeriksaan sarana produ ksi dan distribusi, Pengawas an p ro mosi dan penand aan logo

POM-04.03

Komunikas i, Informasi, dan Edukasi Melakukan hasil tindak lan ju t

POM-04.05 Dilakukan tind akan pro justitia

POM-04.04 Komunikas i, Informasi, dan Edukasi

Penanganan Produk Terapetik Ilegal

Kewaspadaan dan Penanggulangan Keamanan Pangan

Melakukan verivikasi lap oran s urveilan


Keluhan Masyarakat

POM-04.03


Komunikas i, Informasi, dan Edukasi

POM-04.03

Sertifikasi s arana distrib usi dan produksi

POM-04.06 Komunikas i, Informasi, dan Edukasi

Penanganan Kejadian Luar Biasa

Keluhan Masyarakat

POM-04.07 Penanganan Kasus Produk Pangan

POM-04.08 Dilakukannya investigasi

Investigasi Awal dan Penyidikan

69

PETA SUB PROSES POM-05 PENGELOLAAN LABORATORIUM Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan

Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan

POM-05.01

POM-05.03

POM-03

Pelayanan Pengujian

Kalibrasi Peralatan Laboratorium Pengujian Badan POM RI

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar

Melakukan validasi

POM-03 Peralatan tidak layak

POM-05.02

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar

Validasi dan Kolaborasi Metode Pengujian

POM-04 Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan

Menerima Baku Pembanding

Pelayanan yang telah diakreditasi



Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan

POM-05.04 Memberikan buku

Jaminan Mutu Laboratorium

POM-05.05

POM-13

Pembuatan dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium

Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN

70

PETA SUB PROSES POM-06 RISET DAN PENGEMBANGAN POM-03 Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar

POM-07

POM-06.01 Sertifikasi, Pemeriksaan, dan pengawasan

Riset Atau Kajian Obat dan Makanan

Pelayanan Informasi dan Edukasi


71

PETA SUB PROSES POM-07 PELAYANAN KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI POM-00 POM-07.01 Seluruh Proses BPOM

Perlu didilakukan pembaharuan informasi

Komunikasi, Informasi dan Edukasi

Menerima Informasi

Masyarakat Pengelolaan perpustakaan

Layanan pengaduan

POM-07.02

Masyarakat

Layanan sertifikasi Tata kelola perpustakaan

Pengelolaan perpustakaan

Pelaku Usaha

POM-07.03 Pelaku Usaha

Layanan sertifikasi

Sertifikasi profesi keamanan pangan

72

PETA SUB PROSES POM-08 TEKNOLOGI INFORMASI POM-01

POM-08.01

Pengelolaan Perundangundangan dan Standar

Tata Kelola TIK

POM-01, - POM-15 Melakukan Pemasukan data` Proses yang membutuhkan data

Seluruh Proses BPOM

POM-08.02 Penyusunan Standar

Tata Kelola Data

POM-01, - POM-15

Seluruh Proses BPOM

Proses Yang menyimpan data

73

PETA SUB PROSES POM-09 PENGELOLAAN SDM

POM-14.01 POM-14 Manajemen Organisasi

POM-09.01 Analisis dan Evalu asi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan

Penyusunan peraturan Kepala Badan POM

Perencanaan Modal Insani

Ketetapan keputusan Kepala Badan Pom

POM-09.02 Penyusunan peraturan Kepala Badan POM

Diklat pra Dan dalam Jabatan

Penyusunan Peraturan dan Standar

POM-09.04

POM-11

Pengembangan Pegawai

Perencanaan dan Keuangan

Pengadaan Pegawai Evaluasi kinerja dan anggaran

POM-14.01 Penyusunan Peraturan dan Standar

Administrasi kepegawaian Diklat pra dan dalam jabatan

POM-09.03 POM-09.05

Layanan Kepegawaian

Pengelolaan Kinerja

Analisis dan Evaluasi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan

74

PETA SUB PROSES POM-10 PELAYANAN HUKUM Perkara Hukum

Pengadilan

POM-10.01

Pemerintah

POM-10.03 Penaganan Perkara Hukum

Pemerintah

Pertimbangan Hukum

Ada kasus Hukum Pengadilan

Pelaku Usaha

Pelaku Usaha

POM-10.02 Pendampingan saksi / ahli

Masyarakat

Pendampingan Saksi / Ahli Melakukan Pendampingan

Masyarakat

75

PETA SUB PROSES POM-11 PERENCANAAN DAN KEUANGAN Tinjauan Manajemen

POM-15 POM-15 Management System Improvement

POM-11.01 Tinjauan Manajemen

Penyusunan Renstra BPOM

POM-11.03 Telah dilakukan pendelegasian

Pencairan Anggaran

POM-11.04 Pendelegasian Wewenang Pelaksanaan Anggaran & Pelaporan Keuangan

Pengadaan Barang dan Jasa

POM-13 Melakukan Rekonsiliasi



Management System Improvement


POM-11.05 POM-11.02


Perencanaan dan Evaluasi Program dan Anggaran

Sudah Dilakukan Perencanaan

Penyusunan Laporan Keuangan

Pelayanan Publikasi dan Edukasi


Perencanaan dan Penganggaran

76

PETA SUB PROSES POM-12 KOMUNIKASI KEMITRAAN DALAM DAN LUAR NEGERI Penyusunan Nota Kesepahaman

POM-12.01 Mengajukan Kerjasama

Pelaku Usaha

POM-01

Pengembangan Jejaring Dalam dan Luar Negeri


Melakukan persiapan kegiatan

POM-12.02 Mengajukan Kerjasama

Keprotokolan

Masyarakat

Penyusunan Peraturan Presiden / Pemerintah

POM-07 Pelayanan Informasi dan Edukasi

Melakukan kajian

POM-12.03

Pelayanan Komunikasi, Informasi, dan edukasi

Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian 77

PETA SUB PROSES POM-13 PENGELOLAAN RUMAH TANGGA DAN BMN Penyusun an Peraturan BPOM dan Eselon 1

POM-01

POM-13.02 Penyusun an Peraturan BPOM d an Es elo n 1

POM-01

Pengelolaan Keselamatan dan Kesehatan Kerja


POM-13.03 Pengelolaan Sistem Kearsipan


Pengendalian Catatan

Tinjauan Man ajemen

POM-13.05

Pencairan Anggaran


Barang diberikan kepada u ser

POM-13.01 POM-15 POM-11

Melakukan pengadaan

Pengelolaan Barang Milik Negara

Perencanaan dan Keuangan

Management System Improvement

POM-13.04 Perencan aan dan Evalu as i Program dan angaran

Perencanaan Pengadaan Barang dan Jasa

Barang sudah tid ak terp akai

Perencan aan dan Evalu as i Program dan angaran

POM-11 Perencanaan dan Keuangan 78

PETA SUB PROSES POM-14 MANAJEMEN ORGANISASI POM-01 POM-14.01 Penyusun an peraturan pemerintah, penyusu nan peraturan Kepala BPOM

Evaluasi Kelembagaan

POM-01 Penyusunan Peraturan dan Standar

Naskah akademis su dah di tetapkan Penyusun an peraturan pemerintah, penyusu nan peraturan Kepala BPOM

Penyusunan Peraturan dan Standar

POM-14.03

Mengkaji ulang s truktur o rganisasi

Manajemen Tata Laksana

Peratu ran Kep ala Badan

POM-14.02 Analisis dan Evaluasi Jabatan

POM-11 Perencan aan dan keuangan

Mengamanatkan plaksanaan peratu ran p residen

Perencanaan dan keuangan

Pemerintah POM-14.04 Mengamanatkan plaksanaan peratu ran p residen

Perencan aan dan keuangan

Manajemen Perubahan / Reformasi Birokrasi

79

PETA SUB PROSES POM-15 PENINGKATAN SISTEM MANAJEMEN POM-14 Manajemen Organisasi

POM-15.01 Manajemen Tata Laksana

POM-15.03 Pengendalian Dokumen

Melakukan audit

POM-01

Internal Audit

Penyusunan Peraturan dan Standar POM-13 Sistem K earsipan


Masyarakat

Pengendalian Catatan

Pelaporan hasil au dit

POM-15.04

POM-15.05 Melakukan tin jauan manajem en

Mengukur masukan masyarakat

Pengukuran Kepuasan Pelanggan

Tinjauan Manajemen

Melakukan tin jauan manajem en


Penyusun an peratusan pem erin tah, Peratu ran menteri, dan peratu ran kepala b ad an

POM-15.02

Selu ru h Proses BPO M

POM-00

Komunikas i, Informasi dan Edukas i

Seluruh Proses BPOM POM-15.06

POM-00

Menemu kan Potensi Masalah / Masalah

Penanganan Ketidakses uaian, Tindakan Pencegahan d an Tind akan Perbaikan

Seluruh Proses BPOM

80

PETA RELASI Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan


Pelaku Usaha

Suplemen Kesehatan


Masyarakat

Komunikasi, Edukasi, dan Informasi

Pemerintah

Pembentukan Undang-undang

Sertifikasi, pengawasan Obat dan Makan

POM-01 Pengelolaan Perundangundangan dan Standard

POM-01 Pengelolaan Perundangundangan dan Standard

Biro Hukum & Hubungan Masyarakat


Dit. Standardisasi Produk Terapetik & PKRT


Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, & Produk Komplemen


Dit. Standardisasi Produk Pangan


POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi Dit. Standarisasi PT & PKRT

Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi


Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK

Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan Dit. Standardisasi Produk Pangan

POM-03 Pengawasan Produk Beredar


POM-05 Pengelolaan Laboratorium

Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik

Pusat Penyidikan Obat & Makanan

Pusat Pengujian Obat & Makanan



Pusat Riset Obat & Makanan

Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan


Dit. Pengawasan Distribusi PT & PKRT


Dit. Pengawasan Produk dan Bahan Be rbahaya Pusat Pengujian Obat & Makanan


Dit. Pengawasan NAPZA


Dit. Penilaian Keamanan Pangan

Dit. Penilaian Keamanan Pangan


Pusat Informasi Obat dan Makanan



Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi

UPT

Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik Pusat Pengujian Obat & Makanan

UPT

POM-11 Perencanaan dan Keuangan


Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri

Biro Perencanaan & Keuangan


UPT


POM-06 Riset dan Pengembangan



POM-09 Pengelolaan SDM


Pusat Informasi Obat & Makanan

Pusat Informasi Obat & Makanan

Biro Umum


Biro Hukum & Hub. Masyarakat

UPT

UPT

Dit. Obat Asli Indonesia

UPT






Improve Management

POM-15 Management System Improvement Inspektorat

Improve Management

General Support


POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri Biro Kerja Sama Luar Negeri


Biro Umum

Inspektorat

Biro Perencanaan & Keuangan Biro Perencanaan & Keuangan

UPT

POM-10 Pelayanan Hukum

UPT


UPT

UPT

Biro Umum

Pusat Penyidikan Obat dan Makanan Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan

UPT

UPT Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan

81

CROSS FUNCTIONAL MAP

Pendaftar

BBPOM/BPOM

POM-02.04.CFM.01 Pendaftaran Pangan Olahan

Memeriksa kelengkapan berkas

Lengkap?

Melaksanakan pemeriksaan sarana oleh balai

Ya

Tidak

Mengajukan pendaftaran akun perusahaan (e-reg) / ijin produsen BTP (manual) (Khusus produk PRG harus Mendapatkan Surat Aman Pangan)

Menyerahkan dokumen terkait

CAPA Close?

Tidak

Ya

Membuat rekomendasi

Melakukan pembayaran dan konfirmasi

Melaksanakan CAPA

Mengajukan pendaftaran produk (Baru, Ulang, Variasi)

POM 02.09 Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik (PRG

Tidak

Kepala BPOM / Deputi

Tidak Tidak

Ya

Tidak

Dit PKP

Melakukan verifikasi pangan (e-reg) / pra penilaian (manual)

Data sesuai?

Ya

Dit. Insert Pangan

Menerbitkan Surat Perintah Bayar (SPB)

PIOM

Menerima SPP (Surat Persetujuan Pendaftaran Produk Pangan) / Penolakan

Melengkapi data yang diperlukan

Melakukan verifikasi

Dokumen lengkap?

Menerbitkan Ya ijin produsen (manual) BTP

Ya (e-registration)

Melakukan Evaluasi / verifikasi pendaftaran

Melakukan Penolakan

ya

Persetujuan Kabadan / deputi? tidak

Diterima?

Data lengkap dan sesuai ?

Memerlukan kajian/data dari pihak lain?

ya

Menandatangani surat persetujuan / penolakan pendaftaran Produk Pangan (SPP)

Ya

Melakukan proses validasi

Tidak

Menandatangani surat persetujuan / penolakan pendaftaran Produk Pangan (SPP)

Menerbitkan surat persetujuan / penolakan pendaftaran Produk Pangan (SPP)

Melakukan transfer data pendaftaran

Proses POM-05.03 Kajian Terhadap Data dan informasi baru terkait produk Pangan Olahan

Menerbitkan user id & pasword

Proses POM-06.02 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi

POM-03.05.CFM.01 CROSS FUNCTIONAL Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman

Melakukan Verifikasi Dokumen

BB/BPOM

Ya

Lengkap? Ya Tidak

Ya

Melakukan Audit sarana Produksi Pangan

Tidak

Pemohon

PIRT?

Tidak PIRT?

Mengajukan Permohonan Audit dalam Rangka Pencatuman Tulisan/Logo Halal

Mengajukan Permohonan Pencatuman Tulisan/Logo Halal Melakukan Perbaikan

Melakukan Audit Sarana Produksi Pangan

Tidak

Lengkap?

Mengajukan Perubahan Data Label

Melaporkan Bukti Perbaikan

B/A

Ya
Memberikan Surat Izin Pencantuman Tulisan/Logo Halal

Melakukan Verifikasi Dokumen

PKP

MUI

Dit Insert Pangan

MAP

Proses POM02.02 Pendaftaran Pangan Olahan

83

PETA BISNIS PROSES

PETA HUBUNGAN RELATIONSHIP MAP KEMENTERIAN LUAR NEGERI

PETA BISNIS PROSES KEMENTERIAN LUAR NEGERI

Rekomendasi Kebijakan

Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI

MOFA-01 Pengelolaan Instrumen Hukum dan Perjanjian Internasional Ditjen Hukum dan Perjanjian Internasioanal Rekomendasi Kebijakan

Layanan diplomasi/perjanjian

All Setditjen

Dasar Hukum

All Direktorat Regional

Direktorat Kerjasama Teknik

All Direktorat Kerjasama ASEAN

All Direktorat Kerjasama Diplomasi Publik

All Perwakilan RI

All Direktorat Multilateral

MOFA-01 PENGELOLAAN INSTRUMEN HUKUM DAN PERJANJIAN INTERNASIONAL


SBP

SBP

MOFA-03 PERUMUSAN KEBIJAKAN LUAR NEGERI

MOFA-02 PENGELOLAAN DIPLOMASI & KERJA SAMA INTERNASIONAL

Informasi & publikasi

MOFA-04 LAYANAN KEKONSULERAN DAN PERLINDUNGAN WNI/BHI

Ditjen Hukum dan Perjanjian Internasional

SBP

MOFA-05 LAYANAN KEPROTOKOLAN, FASILITAS DIPLOMATIK DAN KEAMANAN DIPLOMATIK Dukungan protokol


Proses Utama

Dukungan Keprotokolan

Surat Permohonan

SBP

SBP

MOFA-06 PENGELOLAAN KOMUNIKASI DAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN

PERWAKILAN ASING

SBP

MOFA-08 PENGELOLAAN LAYANAN HUKUM, ADMINISTRASI DAN SARANA Dasar Hukum PRASARANA

MOFA-07 PELAYANAN INFORMASI DAN MEDIA

Website

Aplikasi Kinerja & Anggaran Media digital Kepustakaan

Pusat Komunikasi

All Satker

Direktorat Keamanan Diplomatik

All Perwakilan RI

Dukungan kekonsuleran

Materi Publikasi

PERWAKILAN ASING

Pengelolaan Keputusan

SBP

MOFA-11 PENATAAN ORGANISASI DAN BISNIS PROSES

Dasar Hukum

SBP

Biro Kepegawaian

All Satker

Pusdiklat

All Inspektorat Wilayah

Perlindungan WNI/BHI

Dasar Hukum

MASYARAKAT

MOFA-09 PENGELOLAAN SDM

MOFA-12 PENGELOLAAN SISTEM PENGENDALIAN & PENGAWASAN

Unit Layanan Pengadaan

Biro Admini strasi Menteri

Biro Kepegawaian

Biro Admini strasi Kementerian dan Perwakilan


Biro Perlengkapan

All Satker

All Setditjen

All Perwakilan RI

Kepustakaan

Surat Permohonan

Nilai Sisa & Lelang

Media digital

MOFA-10 Pengelolaan Kinerja dan Anggaran

All Setditjen

Aplikasi Kepegawaian

MOFA-12 Peningkatan Sistem Manajemen dan Pengawasan

MOFA-11 Penataan Organisasi

Biro Perencanaan dan Organisasi

All Satker


All Satker

All Inspektorat Wilayah

All Satker

Biro Keuangan

All Perwakilan RI

Biro Kepegawaian

All Perwakilan RI


All Perwakilan RI

All Perwakilan RI

Biro Keuangan

Biro Admini strasi Kementerian dan Perwakilan


MASYARAKAT

Dasar Hukum

Pengesahan Peraturan Perundang-undangan

Dasar Hukum MOFA-09 Pengelolaan SDM

Dasar Hukum SBP

Direktorat Hukum

Biro Keuangan

Penyelesaian kasus WNI/BHI

MOFA-10 PENGELOLAAN KINERJA DAN ANGGARAN

Informasi

All Perwakilan RI

Direktorat Diplomas i Publik

Dasar Hukum

SBP

Pengelolaan Peraturan

Pusdiklat

Proses Pendukung Pengesahan Peraturan Perundang-undangan

All Satker


MOFA-08 Pengelolaan Layanan Hukum, Administrasi dan Sarana Prasarana

Sekretariat BPPK

Aplikasi Kinerja & Anggaran

Nilai Sisa & Lelang

Aplikasi Pengelolaan Kepegawaian Keputusan

All Perwakilan RI

Direktorat Fasilitas Diplomatik


Materi Publikasi

Informasi spesifik

All Satker Biro Admini strasi Menteri

Website

Permintaan Informasi Permintaan informasi

Direktorat Informasi dan Media

Bahan Diseminasi, Informasi & Publikasi

2

Ditjen Protokol dan Kons uler

All Perwakilan RI

Dokumentasi

MOFA-07 Pelayanan Informasi dan Media

Pengelolaan Peraturan

Informasi

Direktorat Perjanjian Ekonomi, Sosial dan B udaya

Direktorat Perlindungan WNI dan B HI

Data dan Informasi

Bahan Masukan Perumusan Pengelolaan Arsip

Permintaan informasi

Data dan Informasi

All Direktorat Kerjasama ASEAN

Setditjen Multirateral

MOFA-06 Pengelolaan Komunikasi dan Sistem Informasi Manajemen

Dasar Hukum


Ditjen Protokol dan Kons uler

Direktorat Hukum

Informasi spesifik

Bahan Masukan Bahan Diseminasi, Perumusan Pengelolaan Arsip Informasi & Publikasi


All Direktorat Multilateral

All Perwakilan RI

Dokumentasi SBP

All Pusat / Set BPPK

MOFA-05 Layanan Keprotokolan, Fasilitas Diplomatik dan Keamanan Diplomatik

MOFA-04 Layanan Kekonsuleran dan Perlindungan WNI/BHI

MOFA-03 Perumusan Kebijakan Luar Negeri

MOFA-02 Pengelolaan Diplomasi dan Kerjasama Internasional

All Satker

Dukungan perjanjian/diplomasi

Peraturan perundangan SBP

Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI

Dasar Hukum

Layanan kekonsuleran

Review Administrasi Penetapan Atase

Proses Sumberdaya


1

PETA SUB PROSES

Administrasi Penetapan Atase

PETA LINTAS FUNGSI

Review

3

4 5 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MAKRO

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MIKRO

6 84

Business Process Mapping Alignment Pemben tu kan Undang-undang

Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk, Penerbitan Su rat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tu lisan /Logo Halal

Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan Su plemen Kesehatan

POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi

Pendaftaran Pangan Olahan, Pendaftaran Notifikasi Kosmetik Pendaftaran Pangan Olahan

Pemerintah

Pelaku Usaha

Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,

POM-03 v Pengawasan Produk Beredar



POM-01 Pengelolaan Perundangundangan dan Standar


Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan

Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,

Pemben tu kan Peraturan Kepala Badan POM, Pemben tu kan Keputusan Kepala Badan POM atau Eselon 1

Pemerintah

POM-05 Pengelolaan Laboratorium Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,

Business Needs

Penanganan Produk Terpetik Ilegal

Penyusunan Standar

POM-06 Riset dan Pengembangan Masyarakat

Tindak Lanju t Pengujian Kemasan Pangan



Penerapan Sistem K3 Komunikasi, Edukasi dan Informasi

Pengembangan Jejaring L uar Negeri, Keanggotaan BPOM dalam Organisas Internasional

POM-10 Legal Management


Pelaku Usaha

Komunikasi, Edukasi dan Informasi


POM-09 Human Resources Development


POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri

POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN Pengelolaan Sistem Kearsipan

Pencairan A nggaran

POM-11 Perencanaan & Keuangan

Pembu atan Renstra

Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kepala Badan POM

Tinjau an Manajemen


POM-15 Management System Improvement Man ajemen Tata Laksana Man ajemen Tata Laksana

Masyarakat

• Customer Req. • Industry Req.

International Std. • ISO • PI CS • etc Law & Regulation • UU • PP • PerPres • PerMen • etc

Level of Documentation

Level A

Level B

Level C

Level D

MANUAL ORGANISASI

STANDARD OPERATING PROCEDURES

WORK INSTRUCTIONS

SOP Makro SOP Mikro

OTHERS DOCUMENTS

86

CONTACT US: Telp: (021) 2902 2128 – 29 / Faks: (021) 2902 2121 [email protected] Grand Slipi Tower Lt. 33 Jl. Letjend S. Parman Kav. 22 – 24 Jakarta 11480

PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE (QA) QMS BPOM. Disiapkan Khusus untuk:

Recommend Documents