SKRIPSI FAUZI RAHMAN
PENGARUH LAMA PENYIMPANAN TERHADAP STERILITAS PINSET ANATOMIS DENGAN KEMASAN POUCHES (Penyimpanan Dilakukan pada Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang)
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2014
Lembar Pengesahan
PENGARUH LAMA PENYIMPANAN TERHADAP STERILITAS PINSET ANATOMIS DENGAN KEMASAN POUCHES (Penyimpanan Dilakukan pada Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang)
SKRIPSI Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang 2014
Oleh:
FAUZI RAHMAN NIM : 201010410311099
Disetujui Oleh : Pembimbing I
M. Agus Syamsur Rijal, S.Si, M.Si, Apt.
Pembimbing II
Arina Swastika Maulita, S.Farm, Apt.
KATA PENGANTAR Segala puji syukur penulis panjatkan kepada Allah SWT atas segala sifat pengasih dan penyayangNya yang telah memberikan rahmat dan hidayahNya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini. dengan selesainya penulisan skripsi yang berjudul “PENGARUH LAMA PENYIMPANAN TERHADAP STERILITAS PINSET ANATOMIS DENGAN KEMASAN POUCHES (Penyimpanan Dilakukan pada Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang)” ini, perkenankan penulis mengucapkan terima kasih kepada: 1. Abah Abdul Khair dan mama Nurul Jannah yang telah membesarkan penulis dengan penuh kasih sayang yang bessarnya tak bisa dibandingkan dengan apapun. 2. Nenek Aneta dan kakak Jain Rahman serta kakak Eka Winarni Rahman yang selalu ada dihari-hari penulis sejak kecil. 3. Bapak M. Agus Syamsur Rijal, S.Si., M.Si., Apt. sebagai pembimbing I dan Ibu Arina Swastika Maulita, S.Farm., Apt. sebagai pembimbing II, serta bapak Sugiyartono., S.Farm., Apt., yang dengan sabar membimbing penulis dan memberikan dorongan moril dan materil sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini dengan penuh semangat. 4. Bapak Drs. H. Achmad Inoni, Apt. dan ibu Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. sebagai Tim Penguji yang memberikan kritik, saran, serta masukan hingga penulis dapat menyadari serta memperbaiki kekurangan selama penulisan skripsi ini sehingga menjadi lebih baik. 5. Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang, bapak Yoyok Bekti P. M.Kep, Sp.Kom yang memberikan kesempatan penulis untuk mengikuti studi program sarjana farmasi. 6. Ketua program studi Farmasi, ibu Nailis Syifa, S.Farm., Apt., M.Sc. yang dengan tulus ikhlas membimbing serta menyemangati penulis dalam menimba ilmu kefarmasian. 7. ibu Hidajah Rachmawati, S.Si., Apt., Sp.FRS., selaku dosen wali penulis yang memberikan nasehat, bimbingan serta motivasi serta sudah penulis anggap sebagai orang tua penulis sejak awal penulis menempuh studi kefarmasian. 8. Kepala laboratorium Program Studi Farmasi, ibu Sovia Aprina Basuki, S.Farm., Apt., M.Farm., bapak Heru Prabowo Hadi S.Farm., Apt. selaku kepala CSSD Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang serta ibu Arina Swastika Maulita S.Farm., Apt. selaku kepala Laboratorium Farmasetika Sediaan steril yang telah mengizinkan penulis melakukan penelitian selama pengerjaan skripsi penulis 9. Seluruh dosen dan staf pengajar program studi Farmasi Uniersitas Muhammadiyah Malang yang telah mendidik, membimbing, serta
mengarahkan penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan program studi ini dengan baik. 10. Laboran Laboratorium Farmasetika Sediaan Steril, Mas Dhani dan Mbak Evi yang sudah mendampingi penulis selama praktikum. 11. Teman-teman kelompok skripsi steril: Eko, Ni’mah, Maya, Indah, Eca, Putri, Teman-teman Pembungkus Ceria: La Ode, Eca, Juju, mbak Diah, Desi yang sudah memberikan masukan dan kebahagiaan selama pengerjaan skripsi ini. 12. Teman-teman kontrakan JoyoAsri B2/05: Wawan, Rasyid, Oggy, serumah dengan kalian memberikan kebahagiaan tersendiri bagi penulis. 13. Teman-teman Farmasi angkatan 2010, terutama Farmasi B yang penuh semangat. 14. Semua pihak yang telah membantu sehingga penulis dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini. Akhir kata, semoga Allah SWT membalas kebaikan bapak, ibu dan saudara sekalian. Penulis sadar naskah skripsi ini jauh dari sempurna, semoga kritik, saran, dan masukan selalu diberikan agar penulis dapat menjadi lebih baik lagi. semoga naskah skripsi ini dapat menjadi sumbangan ilmu pengetahuan bagi kemajuan dunia kefarmasian. Aamiin. Malang, 14 Juni 2014 Penulis
DAFTAR ISI Halaman JUDUL ............................................................................................................ i LEMBAR PENGESAHAN .......................................................................... ii LEMBAR PENGUJIAN .............................................................................. iii KATA PENGANTAR .................................................................................. iv RINGKASAN ................................................................................................ vi ABSTRACT..................................................................................................... viii DAFTAR ISI .................................................................................................. x DAFTAR TABEL ......................................................................................... xiii DAFTAR GAMBAR ..................................................................................... xiv DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. xv BAB I PENDAHULUAN .............................................................................. 1 1.1 Latar Belakang ............................................................................. 1 1.2 Rumusan Masalah .......................................................................... 3 1.3 Tujuan Penelitian ........................................................................... 3 1.4 Hipotesis ........................................................................................ 3 1.5 Manfaat Penelitian ......................................................................... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................. 5 2.1 Tinjauan Pinset Anatomis .............................................................. 5 2.1.1 Pinset Jaringan (Tissue Forceps) ................................................ 5 2.1.2 Pinset Thumb .............................................................................. 5 2.1.3 Pinset Serpihan (Spinter Forceps) ............................................... 5 2.1.4 Pinset dengan Ujung yang Berlubang ......................................... 5 2.1.5 Pinset Pembalut ........................................................................... 5 2.2 Tinjauan Tentang Pouches ............................................................. 6 2.3 Tinjauan Tentang CSSD ................................................................ 6 2.4 Tinjauan Tentang Mikrobiologi ..................................................... 8 2.4.1 Pengenalan Mikroorganisme ................................................ 8 2.4.2 Jenis-jenis Mikroorganisme yang Umum Sebagai Kontaminan ............................................................ 8 2.4.3 Faktor-Faktor yang Mempengaruhi
Pertumbuhan Mikroorganisme ............................................ 9 2.4.4 Sumber-Sumber Kontaminasi Mikroorganisme .................. 13 2.5 Tinjauan Mengenai Sterilisasi ....................................................... 14 2.6 Sterilisasi Uap ................................................................................ 15 2.6.1 Autoklaf .............................................................................. 15 2.7 Teknik Aseptik ............................................................................... 16 2.8 Pengujian Sterilitas ......................................................................... 17 2.8.1 Metode Uji Sterilitas ............................................................ 18 2.9 Penafsiran Uji Sterilitas .................................................................. 18 2.10 Kontrol Uji ................................................................................... 19 2.10.1 Uji Fertilitas Media (Kontrol Positif) ................................ 19 2.10.2 Uji Sterilitas Media (Kontrol Negatif) ............................... 20 BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ...................................................... 21 3.1 Uraian Kerangka Konseptual ........................................................ 21 3.2 Bagan Alir Kerangka Konseptual .................................................. 22 BAB IV METODOLOGI PENELITIAN ................................................... 23 4.1 Desain Penelitian ........................................................................... 23 4.2 Bahan dan Alat .............................................................................. 23 4.2.1 Bahan-Bahan yang Digunakan dalam Penelitian ................ 23 4.2.2 Alat ...................................................................................... 23 4.3 Waktu dan Tempat Penelitian ....................................................... 24 4.4 Prosedur Penelitian ........................................................................ 24 4.4.1 Sterilisasi Alat ...................................................................... 24 4.4.2 Penyiapan Laminar Air Flow Cabinet dan Memasukkan Semua Bahan dan Alat ....................................................... 24 4.4.3 Kontrol Lingkungan Laminar Air Flow (LAFC) ................ 25 4.4.4 Perlakuan pada Sampel ........................................................ 25 4.4.5 Proses Pengemasan ............................................................. 26 4.5 Uji Sterilitas ................................................................................... 27 4.5.1 Penyiapan Media ................................................................. 27 4.5.2 Media Tioglikolat ................................................................ 27 4.5.3 Media Kasamino .................................................................. 27
4.5.4 Uji Fertilitas Media (Kontrol Positif) .................................. 27 4.5.5 Uji Sterilitas media (Kontrol Negatif) ................................ 28 4.5.6 Uji Validasi Metode Ekstraksi Bakteri dan Jamur pada Pinset Anatomis .......................................................... 30 4.5.7 Uji Sterilitas Sampel ........................................................... 29 4.5.8 Pengamatan dan Penafsiran Sampel Uji ............................... 29 4.5.9 Skema Kerangka Operasional .............................................. 30 BAB V HASIL PENELITIAN ..................................................................... 31 5.1 Kontrol Lingkungan Laminar Air Flow (LAFC) .......................... 31 5.2 Hasil Uji Fertilitas Media (Kontrol Positif) .................................. 33 5.3 Hasil Uji Sterilitas Media (Kontrol Negatif) ................................. 33 5.4 Hasil Pemeriksaan Kemasan pada Sampel .................................... 34 5.5 Hasil Uji Validasi Metode Ekstraksi Bakteri dan Jamur pada Pinset Anatomis ................................................................... 35 5.6 Hasil Uji Sterilitas Sampel ............................................................. 35 BAB VI PEMBAHASAN ............................................................................. 38 BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN ..................................................... 43 DAFTAR PUSTAKA
................................................................................ 44
LAMPIRAN .................................................................................................. 46
DAFTAR TABEL Tabel
Halaman
V.1 Tabel Hasil Kontrol Lingkungan LAFC sebelum pengujian Sterilitas .................................................................... 32 V.2 Tabel Hasil Kontrol Lingkungan LAFC saat pengujian Sterilitas ........... 32 V.3 Hasil Uji Fertilitas Media ........................................................................ 33 V.4 Hasil Uji Sterilitas Media ........................................................................ 34 V.5 Hasil Pemeriksaan Kemasan pada Sampel ............................................... 34 V.6 Hasil Uji Validasi Metode Ekstraksi Bakteri dan Jamur pada Pinset Anatomis ............................................................................... 35 V.7 Suhu Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang (Selama Penelitian) ....................... 36 V.8 Kelembaban Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Universitas Muhammadiyah Malang (Selama Penelitian) ........................ 36 V.9 Hasil Pemeriksaan Sterilitas Pinset Anatomis .......................................... 37
DAFTAR GAMBAR Gambar 3.1
Halaman Kerangka Konseptual ...................................................................... 22
4.5.8 Skema Kerangka Operasional ........................................................ 30
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran
Halaman
1
Daftar Riwayat Hidup ......................................................................... 46
2
Surat Pernyataan ................................................................................. 47
3
Surat Pernyataan RS UMM dan Laporan Hasil Uji ............................ 48
4
Komposisi Fluid Thiglycollate Medium .............................................. 51
5
Komposisi Soybean-casein Digest Medium ....................................... 52
6
Foto Hasil Uji Efektivitas LAFC Sebelum dan Saat Pengujian Sterilitas ............................................... 53
7
Foto Hasil Uji Feritilitas Media (Kontrol Positif) Dan Hasil Uji Sterilitas Media (Kontrol Negatif) ............................... 60
8
Foto Indikator Sterilisasi Panas Basah (Setelah Proses Sterilisasi) ..... 63
9
Foto Hasil Sterilisasi Panas Basah ...................................................... 64
10 Foto Hasil Uji Sterilitas Sampel .......................................................... 65 11 Alat-Alat yang Digunakan Selama Penelitian Dan Kondisi pada Saat Penelitan ........................................................ 74 12 Bahan – Bahan yang Digunakan Selama Penelitian ............................ 77
DAFTAR PUSTAKA Agoes, G., 2009. Sediaan Farmasi Steril. Seri Farmasi Industri 4, Bandung: ITB, hal 19-21. Ansel, H.C., 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi (Penerjemah Farida Ibrahim). Edisi keempat, Jakarta : Penerbit Universitas Indonesia, hal 410420. Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2006, Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Jakarta : Badan POM,. Hal 125 – 156. Coopers and Gunn’s, 1975. Dispensing for Pharmaceutical Student. Twelfth Edition, Ptman medical, page: 300-549. Denyer, S.P and Baird, Rosamund.M., 2007. In: Denyer, S.P and Baird, Rosamund.M., Guide to Microbial Control in Pharmaceutical and Medical Devices 2nd ed, New York CRC Press Taylor and Francis Group Boca Raton London. Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta, hal 856-860, 863. Departemen Kesehatan RI, 2009. Suplemen Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta. Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial RI, Direktorat Jenderal Pelayanan Medis, 2009. Pedoman Pelayanan Pusat Sterilisasi (CSSD) di Rumah Sakit, Jakarta. Entjang, I., 2003. Mikrobiologi dan Parasitologi untuk Akademi Keperawatan dan Sekolah Tenaga Kesehatan yang Sederajat. Bandung : PT. Citra Aditya Bakti, hal 12-13. FKUB, Tim Mikrobiologi, 2003. Bakteriologi Medik. Edisi Pertama, Malang : Bayumedia Publishing, hal 12, 13. Fluke, C., Ninemeier, J.D., Webb,S.B., 1994. Central Service Technical Manual. 4th ed, Revised and expended, International Association of Healthcare Services Material Management Chicago Hanlon, Goeffrey W., 2004 Reuse of Songle-use devices. In Russel, Hugo & Ayliffe’s. Principles and Practice of Disinfection, Presevation, and Sterilization. Edited by Adam P. Fraise, Peter A Lambert, Jean-Yves Mailard 4th ed, Australia : Blackwell Publishing Ltd.
Jawetz, E., Melnick J.L, Adelberg E.a., 2001. Mikrobiologi Kedokteran. Penerjemah : Mikrobiologi FKUI, Jakarta : Salemba medika, hal 2. Lachman, L, and Lieberman, H.L., 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri Jilid III. Edisi ketiga, alih bahasa. Siti Suryatmi. Jakarta: UI Press. Lachman , L., 1970. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 2nd edition Philadelphia: Lea & Febiger, page : 154-167. Nealon, Thomas F., 1996. Keterampilan Pokok Ilmu Bedah. 4 nd edition Jakarta : Sugiarto Komala, Agnes Kartini, Linda Chandranata. Pelezar, M.J. et al., 1986. Dasar- dasar mikrobiologi. Penerjemah Hadioetomo. Jakarta : Universitas Indonesia press, Hal 5, 101-103, 447-448. Pratiwi, S.T.,2009. Mikrobiologi Farmasi. Jakarta: Erlangga, hal 11. Rutala, W. A., & Weber, D. J., 2008. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. USA: department of health & Human Services. Sabiston,D.C., editor : Jonathan O., 1995. Buku Ajar Bedah. Bagian 1, Jakarta : EGC, hal 177, 179 dan 181. Sugiyono, 2008. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif, dan R&D. Bandung: Penerbit Alfabeta, hal 72. Sujudi, 1994. Mikrobiologi Kedokteran. Jakarta : Binarupa Aksara, hal 3, 7, 19, 20. Voight, R., 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi (Alih bahasa : Dr. Soendani Noerono). Edisi ke-5, Yogyakarta : Gajah Mada University Press, hal 732-772. Waluyo, L., 2007. Mikrobiologi Umum. Malang : UPT. Penerbitan UMM, hal 203. Widodo, Djoko., Astrawinata, Dalima., 2004. Surveillance of nosocomial infections in Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Jakarta, 1999-2002. Med J Indones, Vol. 13 No. 2, p. 1. Wheeler, F.M., and Volk, A. W., edito : Adisoemarto, S., 1993. Mikrobiologi dasar. Edisi Kelima, Jakarta: Erlangga, hal 3, 4, 8, 9, 15, 43, 236.