Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde

Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde

Jaarverslag 2012

NVFG secretariaat p/a Special Secretary Service Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel.: 0348-489302 Fax: 0348-489301 E-mail: [email protected] Website: www.nvfg.nl

NVFG Jaarverslag 2012

-2-

Inhoudsopgave

Voorwoord

4

Samenstelling bestuur en commissies op 31 december 2012

5

1. 1.1 1.2 1.3

Bestuur Algemeen Afvaardigingen Lidmaatschappen

7 7 7 7

2.

Algemene Ledenvergadering

7

3.

Leden

8

4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8

Commissies en Geledingen Commissie Themabijeenkomsten Communicatie Commissie (FIAgnostiek/website) Onderwijscommissie Commissie van Beroep NVFG Geleding Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) NVFG Geleding Clinical Operations NVFG Geleding RegNed NVFG Geleding Medical Affairs

9 9 11 13 13 14 16 19 21

5.

Chronologisch overzicht bijeenkomsten

23


-3-

Voorwoord Beste mensen, De meeste mensen vinden een jaarverslag maar droge stof. Voor hen heb ik goed nieuws: het jaarverslag van de NVFG is zoals elke keer een buitengewoon interessant document. Het is een stuk dat ik zelf in ieder geval elke keer met plezier lees omdat het duidelijk maakt wat een enthousiaste club wij zijn. Allemaal vrijwilligers die vaak in hun vrije tijd (of stiekem op kantoor) bezig zijn met het schrijven, regelen, bellen, e-mailen, vergaderen en bijwonen van NVFG activiteiten. En dat er zijn veel, zoals ook dit jaarverslag weer laat zien. Ik wil dan ook iedereen bedanken die in 2012 actief is geweest voor de NVFG. Ook als bezoeker van de diverse meetings! Die laten een stijgende lijn zien, ook van niet-NVFG leden en dat geeft aan dat we blijkbaar in staat zijn om aantrekkelijke bijeenkomsten te organiseren. Hans van Loenen en Johan van Ieperen traden af als bestuurslid en werden respectievelijk opgevolgd door Susanne Hafkamp en Marleen Tesselaar. Tanja Hoffman trad af als voorzitter van de geleding Clinical Operations maar bleef in het bestuur als vice-voorzitter. Zij werd opgevolgd door Leonie Middelink. Inmiddels hebben ook Jacques Arend en Leontien Bakermans afgezegd wegens drukke werkverplichtingen. Hans, Johan, Jacques en Leontien, zeer bedankt voor al het werk dat jullie gedaan hebben! Ik wil tenslotte twee events noemen die in 2012 opvielen. In de eerste plaats het gezamenlijke symposium dat wij in november organiseerden met Farmacie en Recht, ACRON, DARQA en Nefarma. Dat was een groot succes, niet alleen gezien de inhoud en opkomst, maar ook omdat we met plezier hebben samengewerkt met deze verenigingen. Ons land is al behoorlijk versnipperd als het om geneesmiddelenonderzoek gaat en alles wat daarbij komt kijken, vandaar dat samenwerking van groot belang is. De NVFG hoopt daar in de toekomst mee door te gaan. Maar het hoogtepunt van het jaar was ongetwijfeld het eerste jaarcongres en tevens 50jarig jubileum van de NVFG in de Apenheul. Perfect georganiseerd, boeiend programma, veel belangstelling en een geweldige atmosfeer! Wat ik al meldde in de FIAgnostiek, maar wat ik graag wil herhalen, de NVFG is een vereniging waar ik trots voorzitter van ben. Veel leesplezier! Henk Jan Out, voorzitter NVFG


-4-

Samenstelling bestuur en commissies op 31 december 2012 BESTUUR dhr. H.J. Out, voorzitter mw. T. Hoffman, vice-voorzitter mw. Susanne Hafkamp, penningmeester dhr. B. Hartog dhr. J.J. Hooiveld, secretaris mw. J.H. de Jong mw. L. Middelink mw. M. Tesselaar mw. J. Paardekooper (ad interim) dhr. D. de Vries (kandidaat bestuurslid) NVFG-secretariaat:

mw. J. Veenbrink / mw. M. van Galen Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel: 0348-489302 Fax: 0348-489301 E-mail: [email protected] Website: www.nvfg.nl

Het bestuur heeft diverse taken gedelegeerd aan onderstaande commissies. COMMISSIES Communicatie Commissie dhr. B. Hartog (voorzitter) mw. S. Frankfort mw. O.B. Jochems mw. H. Noordermeer mw. V.E.K.M. van de Walle

Kascommissie dhr. C.J. Kraaij dhr. G.J. Mulder

Commissie Themabijeenkomsten mw. H.J.M. Tesselaar (voorzitter) dhr. M. Boomsma dhr. R. van den Brule dhr. J. van Ieperen dhr. P. Salden mw. J.G.M. Simons dhr. T. Tan

Geleding Farmacovigilantie (PPN) mw. J.H. de Jong (voorzitter) mw. M. Blom dhr. P. Brasem dhr. F.W. Durian mw. S. Frankfort mw. S. Hafkamp mw. W. Huisman


-5-

Geleding Medical Affairs dhr. J.J. Hooiveld (voorzitter) mw. M. Jollie mw. C. Louis dhr. D. Luttikhuizen mw. R. Oostendorp dhr. B. van Roozendaal dhr. G. Thomas

Onderwijscommissie dhr. J.S.R. Arend (voorzitter) mw. C. Faber dhr. D.E. de Vries mw. R.M. Lobatto dhr. C.J. Kraaij

Geleding Regulatory Affairs mw. J. Paardekoper (interim voorzitter) mw. L. Bakermans mw. N. van Diepen mw. I. Münninghoff mw. C. van Oers mw. N. Smilde

Geleding Clinical Operations mw. L. Middelink (voorzitter) mw. J. Bakker mw. M. Bertens mw. J. de Gelder dhr. P. Holleman mw. A-P. van Huijstee mw. A. Legters mw. T. Lemmens mw. V. van de Walle mw. A. van de Wetering

Commissie Professional Registration: Dhr. H. van Bronswijk (voorzitter) mw. O.B. Jochems (secretaris) dhr. R.J.P. Schmidt dhr. D.E. de Vries

Commissie van Beroep: dhr. H.G.J. Hoedemaker dhr. C.E. Schook mw. M-L. Sprenger


-6-

1.

BESTUUR

1.1

Algemeen Het bestuur was aan het begin van 2012 als volgt samengesteld: De heer H.J. Out (voorzitter), mw. T. Hoffman, vice-voorzitter, mw. S. Hafkamp, penningmeester, dhr. J.S.R. Arend, mw. L. Bakermans, mw. J.H. de Jong, dhr. B. Hartog, dhr. J.J. van Ieperen en dhr. M.J.J. Hooiveld Het bestuur heeft in 2012 zeven keer vergaderd.

1.2

Afvaardigingen De afvaardiging naar diverse andere organisaties was als volgt verdeeld: -

IFAPP: International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians: afgevaardigde: de heer D.E. de Vries (CEPM IFAPP) + R.W. van Olden

-

LAD: Landelijke Vereniging van Artsen in Dienstverband afgevaardigde: de heer C.J. Kraaij

-

FIGON afgevaardigde :

de heer P.F.J.H.A. Salden

1.3

Lidmaatschappen - European Forum Good Clinical Practice (EFGCP) - International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) - Federatie voor Innovatief Geneesmiddelen Onderzoek Nederland (FIGON)

2.

ALGEMENE LEDENVERGADERING In 2012 vond op 8 mei bij Novartis te Arnhem een Algemene Ledenvergadering plaats.


-7-

3.

LEDEN Op 31 december 2012 bedroeg het ledenaantal 613. Het ledenaantal van de NVFG is in 2012 toegenomen met 41. Afmeldingen 2012: Er waren 50 afmeldingen, te weten: De heer R. Kroes, mevrouw E. Stademan, mevrouw I.A.M. van Dobbenburgh, mevrouw E.M. Dijkman, mevrouw J.C.T. de Rooij, mevrouw I.L.F. Grabowsky, de heer H.A.J. Kleinjans, de heer H.L. Moesker, mevrouw J.C. Giesen, mevrouw S. Magnoesing, mevrouw M.E. Deinum, mevrouw E. Houben, mevrouw C.M. Rijkhoff, mevrouw A. Eudoxie, mevrouw A. Hanekamp, mevrouw D.A.M. van den Hoogen, mevrouw H.C. Smolders, de heer J.J. Marcar, de heer W. van Rijn, de heer D.S. Boes, de heer F. van Geelen, mevrouw A.D. van Woudenberg, mevrouw Dhaese, mevrouw J. Berner, de heer R.G.J.A. Zuiker, de heer L.R. Paanakker, de heer R. Spaargaren, de heer T.A. Hissink Muller, mevrouw J.Y. Tompot, de heer A.B. Loembe, mevrouw E.A. Bouman, de heer M. Dorland, mevrouw L.A. Renkema, de heer E.J. Schenkelaars, de heer S. Florentius, mevrouw M. Sjerobabin, de heer D. Pappaioannou, mevrouw S. Porkess, mevrouw M.E. Tenthof van Noorden, mevrouw A.J. van Hal, mevrouw K.E.M. Leliefeld, mevrouw M.J. van Bruggen, mevrouw A. Minova, mevrouw S. Dorkhosh, mevrouw R.A.J. Boxtel, mevrouw S. Barentsz, mevrouw E.E.A.M. Gravemaker, mevrouw B.M. Blok, de heer Jong, de heer B. van der Werf. Aanmeldingen 2012: In 2012 hebben zich 91 nieuwe leden aangemeld: De heer P.W.G.J. Bouten, de heer. M.A.M. Linsen, de heer J.A. Bakker, de heer F. Aksan, mevrouw A.P. Sinke, mevrouw M.J.M. Bertens, mevrouw C.F. EntersWeijnen, mevrouw K.W.M. Zuurbier, de heer B. van den Daele, mevrouw M.D. Pollen-Van der Zee, mevrouw A. Legters, mevrouw A.J. van der Donk, mevrouw A.M.J. Welling, de heer F.A. de Jong, mevrouw A.M. Dorssers, mevrouw S.P.G. Lazeroms, mevrouw F.T.M. Rotteveel, mevrouw L.J.M. Boonman, mevrouw E.S.L. Michiels, mevrouw K. Ludwig, mevrouw S.J. Dekker, mevrouw L. Kragten, de heer P.A.G. Verdijk, de heer F.J.C. van Strien, mevrouw J.M.L.F. de Leeuw, mevrouw E.D. Kolthof, mevrouw A. Trion, mevrouw M. Paterson-Smit, mevrouw M.A.M. Hollants, mevrouw K. Lieverse, de heer R. Vermeulen, mevrouw M. Griekspoor, de heer H.M. Smeenge, mevrouw N.K.J. van Vink, mevrouw K.J. Velthove, mevrouw A.E. Wallinga, de heer N. Chin-On, de heer J. Kok, de heer J. Kok, de heer R. Zondag, mevrouw L.F. Willebrands, de heer R. Kempers, mevrouw E.C.G. Tijssen, mevrouw K. Booij, de heer S. Maarschalkerweerd, mevrouw J. Boersma, mevrouw C.M. Vogelaar, mevrouw B.C. Briet, mevrouw S. Waalwijk van Doon, mevrouw L. Witkam, mevrouw J. van Schaik, mevrouw F.A.W. Liebreks, de heer M.R. Blommer, de heer M. Deen, mevrouw E.E.A.M. Gravemaker, mevrouw S. Espirito Santo, mevrouw K. Coenen, mevrouw M.H.G.C. Vorstenbosch, mevrouw E.J. Abbink, de heer J.H.L.M. Huting, de heer J. Rietema, mevrouw L. du Puy, mevrouw D.G.M. Deckers, mevrouw M.I. Gallegos Ruiz, mevrouw N.S. Angelova, de heer A.A.F.L. van Puijenbroek, de heer A. Hollemans, mevrouw D.A.M. van den Hoogen, mevrouw A. Zeijlmaker, de heer P.M. Rijkeboer, mevrouw L. Meulenberg, mevrouw C. Haas, mevrouw J. de Gelder, de heer J.A.M. Adriaansen, mevrouw I.M.M. van de Caveye, mevrouw M. Hulleman, de heer C.J.J.G. Bol, de heer A. Plat, mevrouw B. Kinds, mevrouw C.Y. van Twisk, mevrouw J.P. van den Tol, mevrouw M.R.S. Blommaert, de heer M.M.F. Janssens, de heer J.W.H. van Vugt, mevrouw Y. Spiering, mevrouw I. Gaijer, mevrouw D.B. Pontier, de heer C.J.L. Porte, de heer J.G.M. van der Vaart.


-8-

4.

COMMISSIES EN GELEDINGEN

4.1

Commissie themabijeenkomsten De doelstelling van de commissie themabijeenkomsten is interessante bijeenkomsten voor alle NVFG leden te organiseren, waarbij enerzijds de onderwerpen moeten aansluiten bij op de dagelijkse praktijk en werkzaamheden van de leden en anderzijds het onderlinge netwerken kan bevorderen. In 2012 heeft de commissie themabijeenkomsten zich toegelegd op het organiseren van drie bijeenkomsten, die de geledingstructuur overschrijden: • Nieuwjaarsbijeenkomst, • NVFG jaarcongres en de • NVFG bijeenkomst tijdens de FIGON geneesmiddelendagen. Daarnaast heeft een lid van de themacommissie, op verzoek van de NVFG voorzitter Henk Jan Out, medewerking verleend aan de organisatie van het congres ‘Kwaliteit en integriteit van mensgebonden onderzoek’; een gezamenlijk initiatief was van de verenigingen Farma & Recht, Nefarma, DARQA en NVFG en de organisaties ZonMW en ACRON. De themacommissie vergadert circa eenmaal per maand. In 2012 werd er 12 maal een telefonische vergadering belegd. Daarnaast zijn er ter voorbereiding van het lustrumcongres, enkele face-to-face bijeenkomsten geweest in kleinere groepen met o.a. de dagvoorzitter en de cabaretière Sanne Wallis de Vries. Per mei 2012 heeft Johan van Ieperen zijn taak als voorzitter moeten neerleggen i.v.m. de statutaire bereikte maximum aantal jaren. Deze taak werd in mei officieel overgenomen door Marleen Tesselaar; in de praktijk heeft Johan tijdens het lustrumcongres op 7 juni de voorzittersrol op zich genomen. Per juni 2012 is Carlita Girardin als themacommissie lid afgetreden i.v.m. het aanvaarden van een baan buiten de farmaceutische industrie. Zij is niet vervangen door een nieuw lid. De commissie bestaat eind 2012 uit 7 leden: Mw. H.J.M. (Marleen) Tesselaar, arts, voorzitter dr. M.M. (Maarten) Boomsma, arts ir. R.J.P. (Rob) van den Brule dhr. J.J. (Johan) van Ieperen, arts dhr. P.J.F.H.A. (Philip) Salden, arts mw. J.G.M.(Jiske) Simons drs. T. (Tony) Tan Voor de communicatie over en weer met het bestuur zetelt de voorzitter van de themacommissie in het bestuur van de vereniging. De commissie wordt in haar activiteiten organisatorisch ondersteund door het secretariaat van de NVFG. In 2012 zijn door de commissie drie bijeenkomsten georganiseerd en is medewerking verleend aan de organisatie van het gezamenlijke congres dat op 9 november plaatsvond. Ook werd met de voorbereidende activiteiten gestart voor de organisatie van het NVFG jaarcongres in mei 2013: offertes van verschillende locaties vergeleken, locaties bezocht, het thema en opzet van de dag vastgesteld etc.


-9-

De nieuwjaarsbijeenkomst met als titel “Innovatie in Nederland anno 2012: “No Cure, No Pay” of “No Pay, No Cure”?”, werd voorbereid door Johan van Ieperen en Tony Tan en vond plaats op 19 januari in Domus Medica te Utrecht. Tijdens deze middag werd, onder leiding van Johan van Ieperen, het thema vanuit verschillend perspectief door de verschillende sprekers besproken; door Martin van der Graaff (CVZ) vanuit het standpunt van de overheid, door Patrick Edgar (Achmea) vanuit de zorgverzekeraar, door Tineke Markus (CCUVN) vanuit de patiënt en door Eelco de Koning (LUMC) vanuit het perspectief van de behandelaar. Na afloop van de bijeenkomst werd de middag afgesloten met de nieuwjaarsborrel van de vereniging. Het aantal bezoekers op deze nieuwjaarsbijeenkomst nam, met 111, wederom toe ten opzicht van het voorgaande jaar (102 bezoekers in 2011). Zowel de gehele bijeenkomst als het thema werd door 98% van de respondenten als goed tot uitmuntend beoordeeld. Als enig minpunt kwam de parkeerproblematiek naar voren. Het lustrumjaarcongres, waar een voorbereiding van ruim 1,5 jaar aan vooraf ging, was voor de themacommissie de grootste uitdaging in 2012. Alle commissie leden werkten mee aan de organisatie door zitting te nemen in één of meer subcommissies (1. inhoudelijk programma, 2. logistiek/ locatie/ sociaal, 3. communicatie/PR, 4. budget/sponsoring, 5. IT/techniek). Het lustrumjaarcongres vond plaats op 7 juni in de Apenheul te Apeldoorn. Met de samenstelling van het programma wilde de themacommissie de mogelijkheid bieden tot interactie en ‘kruisbestuiving’ van de geledingen. Er hadden zich 158 bezoekers gemeld en onder leiding van de dagvoorzitter Jos van Beurden werd begonnen met een interactieve ‘speed date’ sessie. Verder werd er in de ochtend tijd besteed aan het voorstellen van de vereniging en de geledingen d.m.v. interviews met de algemeen NVFG voorzitter Henk Jan Out en de geleding voorzitters. De lezing tijdens de plenaire ochtend sessie werd gehouden door Adjiedj Bakas, trendwatcher gezondheidszorg. Hij schetste de mogelijke scenario’s van de toekomstige gezondheidszorg. De interactie tussen de leden van de verschillende geledingen kwam ook tijdens de lunchperiode aan bod tijdens de rondleidingen in kleine gemixte groepen, die door Apenheul personeel werd gegeven. In de middag verzorgden de geledingen ieder hun eigen parallel sessie over het onderwerp ‘@2020’, waarbij de leden bij de verschillende geledingen een ‘kijkje in de keuken konden nemen’. Het verslag van deze sessies wordt beschreven in het jaarverslag van geledingen. De afsluiting werd verzorgd door de cabaretière Sanne Wallis de Vries. Daarna was er gelegenheid voor een buffet waar door veel bezoekers gebruik van werd gemaakt. Het geheel werd omlijst door muziek van Greetje de Oude, door sfeer tekeningen van de tekenares Martine Vanremoortele en fotografisch vastgelegd door de fotograaf Pascal Heesakkers. De evaluatie (door 70 bezoekers ingevuld) liet zien dat de algehele opzet van het congres door 30% als uitmuntend werd beoordeeld en door 64% als goed. De dagindeling en programma werd door 87% als minimaal goed beoordeeld en de themakeuze door 94%. De parallel sessies van de geledingen voldeden in 47% aan de verwachting , 15 % gaf aan dat het niet voldeed aan de verwachting en in 33% slechts gedeeltelijk (5% had geen mening). Van de respondenten hadden de meeste bezoekers de ClinOps en Medical Affairs sessies bezocht (resp. 37 en 36). Bij de PPN 29 en bij RegNed 19 van de 70 respondenten. De locatie werd door 97% en de catering NVFG Jaarverslag 2012

- 10 -

door 100% als goed tot uitmuntend beoordeeld. De doelstellingen van het lustrumcongres, (1) het versterken van de vereniging, 2) het bevorderen van kruisbestuiving tussen de geledingen en 3) ideeën uitwisselen betreffende de toekomstige uitdagingen van de farma sector) werden ruimschoots behaald. De NVFG bijeenkomst tijdens FIGON Geneesmiddelendagen vond plaats op 2 oktober in Congrescentrum ‘De Werelt’ te Lunteren. Ook dit jaar is dit symposium weer georganiseerd in samenwerking tussen drie partijen: De NVFG heeft het initiatief genomen en voor de NVFG hebben Philip Salden en Eric Hoedemaker zitting genomen in het organisatie commitee. Namens Nefarma was Nellie Kraaijeveld aanwezig en voor ZonMw heeft Saco de Visser meegedacht. Dit ondersteund door Caroline van Bruggen. Dit jaar was het symposium getiteld “Real life data as benefit for the patient”. Het aantal bezoekers was rond de 100 personen. Tijdens het symposium werd ingegaan op initiatieven om het gebruik in de dagelijkse praktijk systematisch te volgen en bij te houden, de zogeheten ‘patient registries’. Eén van de vragen is: welke gegevens worden op welke manier verzameld en hoe komen deze beschikbaar? De verschillende aspecten rondom het verzamelen van deze gegevens werden gepresenteerd. Tot slot vond een levendige discussie plaats gericht op de toekomst. De sprekers waren: Rick Grobbee, Hoogleraar Epidemiologie en CSO Julius Centrum, UMCU; Kees van Grootheest, directeur LAREB, hoogleraar farmacovigilantie UMCG; Robert Huijsman, hoogleraar zorgmanagement iBMG en senior manager Achmea; Ron Herings, directeur PHARMO institituut; Maarten Postma, hoogleraar farmacoeconomie, UMCG Carin Uyl. Hoogleraar en directeur iMTA, Erasmus Universiteit; Jacqueline Baardman adjunct directeur NPCF; Martin van de Graaf, secretaris commissie farmaceutische hulp, CVZ; Marcel Daniels, cardioloog Jeroen Bosch Ziekenhuis en bestuurslid Orde van Medisch Specialisten. Tot slot vond een ronde-tafel discussie plaats met enkele sprekers aangevuld met de volgende personen: Michel van Agthoven, associate director Market Access Janssen-Cilag; Michel Dutree, directeur Nefarma; Henk Jan Out, NVFG voorzitter en hoogleraar farmaceutische geneeskunde UMC St Radboud. De conclusie was dat patiëntenregistraties een waardevolle bijdrage kunnen leveren aan het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor de patiënt als zij weloverwogen en goed ingebed zijn opgezet, en rekening wordt gehouden dat conclusies trekken. Het verslag is verzorgd door Benien Vingerhoed-van Aken, coördinator ZonMw, en is gepubliceerd in de FIAgnostiek van december 2012. De organisatie van het symposium ‘Kwaliteit en integriteit van mensgebonden onderzoek’ betrof een unieke samenwerking tussen verschillende beroepsverenigingen en belangenorganisaties: VFenR, NVFG, DARQA, ACRON en Nefarma, met ondersteuning van ZonMW en werd georganiseerd met medewerking van de themacommissie. Het symposium vond plaats op 9 november in het Corpus congres centre te Oegstgeest en werd bezocht door 185 deelnemers. Onder leiding van Henk Smid, directeur ZonMw werd het thema vanuit verschillende onderzoeksgebieden belicht: geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en (bijzondere) voeding (bijvoorbeeld dieetvoeding voor medisch gebruik of babyvoeding). Met ervaringen uit onderzoeksinstituten, overheid en bedrijfsleven. Kortom een thema dat velen aansprak: juristen, onderzoekers, NVFG Jaarverslag 2012

- 11 -

bedrijven, onderzoeksinstituten, overheid. Naast de door de themacommissie (mede-) georganiseerde bijeenkomsten werden door de door de verschillende geledingen nog een vijftal bijeenkomsten georganiseerd: 2 door de PPN, 2 door RegNed en de CRA dag door de ClinOps geleding. Het totale aanbod aan de leden betrof daarmee in totaal negen bijeenkomsten. In het algemeen werden de verschillende door NVFG georganiseerde bijeenkomsten ook in 2012 goed bezocht. In vergelijking met het voorgaande jaar, is er ook dit jaar een stijging in het gemiddelde aantal bezoekersaantallen: gemiddeld 117 personen. De CRA-dag trok met 205 personen wederom de meeste bezoekers. Voor de organisatie van de bijeenkomsten geldt naast dank aan de sprekers, ook dank aan de sponsoren en gastheren. 4.2

Communicatie Commissie (FIAgnostiek/website) De communicatiecommissie heeft in 2012 de lijn van het voorgaande jaar doorgezet. De website is het centrale punt waar alle communicatie is terug te vinden, voor de vereniging evenals voor de geledingen en commissies. De website heeft ingebouwde social media tools, Twitter, nieuwsberichten en koppelingen naar Linkedin groepen. Hier wordt geregeld gebruik van gemaakt. De FIAgnostiek is opnieuw 4x gepubliceerd, de aanpak met themanummers voor geledingen en commissies is vastgehouden. Het maartnummer was voor Medical Affairs, juni voor ClinOps. Het septembernummer was de lustrumeditie, samengesteld door de lustrumcommissie met medewerking van de redactie. Het is een mooi bewaarnummer geworden dat een goede weergave biedt van het lustrumcongres. In het decembernummer, gevuld door PPN/RegNed, was een ganzenbordspel opgenomen, ontwikkeld door de geleding PPN. De commissie heeft 2 grote projecten afgerond in 2012. Er is gekozen voor samenwerking met de firma LETO in Woerden. De FIAgnostiek wordt hier tegen lagere kosten en kwalitatief minstens even goed voor ons gedrukt en verzonden. Het tweede project was een grote actie om meer sponsors aan te trekken voor ondersteuning van activiteiten die de vereniging organiseert. Helena heeft de rol van “sponsor coördinator” op zich genomen. In samenspraak met het bestuur is een vernieuwde sponsormatrix opgesteld, met verschillende pakketten waaruit sponsors kunnen kiezen. In de periode oktober/november is er vanuit het secretariaat een grote bel-actie geweest aan de hand van bestaande contacten, en bedrijven actief in het veld waar de NVFG belangen heeft. Deze actie had een zeer goed resultaat, namelijk 15 bedrijven die de vereniging in 2013 financieel willen steunen. Met beide projecten heeft de commissie getracht een bijdrage te leveren aan het financieel gezond houden van de vereniging. De samenstelling van de communicatiecommissie is ongewijzigd gebleven: Odette Jochems, Viviënne van de Walle, Suzanne Frankfort, Helena Noordermeer en Bert Hartog. Ondersteuning vanuit het secretariaat werd voornamelijk door Miranda Meulstee (FIAgnostiek en redactie), Kim De Lange (vervanging van Miranda vanwege zwangerschapsverlof) en Jolanda Veenbrink (website en digital) verleend. De redactie heeft 4x vergaderd, waarvan 3x telefonisch en 1x face-toface in ‘s-Hertogenbosch. Tussentijds heeft overleg plaatsgevonden in het kader


- 12 -

van aanpassingen en verbeteringen van de website, samenstelling van de sponsormatrix, een sponsorbrief met uitnodiging tot sponsoring, de bel-actie voor nieuwe sponsors en het selecteren van een nieuwe drukker. Namens de communicatiecommissie, Bert Hartog 4.3

Onderwijscommissie De activiteiten van de Onderwijscommissie zijn onder te verdelen in: Accreditatie, opleiding en CME/CPD. De commissie heeft in 2012 maandelijks vergaderd. De Onderwijscommissie heeft 2012 grotendeels besteed aan het opstellen van een accreditatiereglement en bijbehorende werkprocedure. Een beperkt aantal externe bijeenkomsten is beoordeeld. Besloten is alle bijeenkomsten na 1 januari 2012, waarbij de NVFG als organisator betrokken was, alsnog te accrediteren en de leden, die in een NVFG register zijn ingeschreven, in staat te stellen daarvoor een certificaat aan te vragen. De activiteiten met betrekking tot de inventarisatie van het aanwezige aanbod aan onderwijs, nascholing etc in de farmaceutische geneeskunde zijn gecontinueerd in 2012 en zullen in 2013 worden afgerond met een indeling in de verschillende modules volgens PharmaTrain. In 2012 is contact gelegd met de beheerder van de website om te komen tot een gebruikersvriendelijke plaatsing van alle procedures, reglementen en formulieren betreffende accreditatie, opleiding en onderwijsaanbod op de website van de NVFG. Deze activiteiten zullen in 2013 afgerond worden. Eind 2012 kondigde zich een omvangrijke wijziging in commissie aan, die begin 2013 haar beslag zal krijgen aantal leden uit de commissie. De commissie is in staat vinden, die in 2013 zullen bijdragen aan het werk van de

de samenstelling van de met het vertrek van een geweest nieuwe leden te commissie.

De Onderwijscommissie heeft in 2012 bijgedragen aan de activiteiten van de Werkgroep BIG, die zich bezig houdt met de mogelijke consequenties van de invoering van herregistratie-eisen voor het BIG-basisregister. In dit kader hebben een aantal gesprekken met het Ministerie van VWS en met de KNMG, LAD en KAMG plaats gevonden. 4.4

Commissie van beroep De Commissie van Beroep (CvB) is een onafhankelijke commissie die bezwaren behandelt tegen beslissingen die de Commissie Professional Registration (CPR) in het kader van registratie of herregistratie heeft genomen. Dus, als jij vindt dat je wèl aan de criteria voldoet om ingeschreven te worden in het register Pharmaceutical Physician NVFG of Pharmaceutical Scientist NVFG en de CPR vindt dat niet, dan kun je beroep aantekenen bij de CvB. Hetzelfde gaat straks gelden als jouw verzoek tot herregistratie is afgewezen door de CPR. De CvB zal jouw aanvraag in behandeling nemen en brengt vervolgens een bindend advies uit aan de CPR.


- 13 -

De CvB bestaat uit drie leden, waarvan altijd één iemand arts en één iemand nietarts is, zodat beide registers zijn vertegenwoordigd. Tevens geldt als eis dat de leden van de CvB geen zitting mogen hebben in een andere commissie of het bestuur van de NVFG, tenzij de ALV daarvoor toestemming heeft gegeven. Dit om eventuele belangenverstrengeling te voorkomen. Als je een bezwaar wilt indienen moet je het reglement van de CvB raadplegen op de de website van de NVFG. Hierin staat de beroepstermijn. Deze is heden vastgesteld op vier weken na dagtekening van het schriftelijk oordeel van de CPR. Je kunt je bezwaar, voorzien van argumenten, sturen aan de CvB (p/a secretariaat van de NVFG). Alle documentatie rondom een bezwaar zal worden gearchiveerd bij het secretariaat. Je bezwaar zal worden beoordeeld adhv dezelfde documentatie die je bij je verzoek tot inschrijving, of verzoek tot herregistratie aan de CPR hebt opgestuurd. Zorg er dus altijd voor dat je dit zo zorgvuldig mogelijk samenstelt. Je zult de schriftelijke uitspraak van de CvB altijd binnen zes weken na ontvangst, ontvangen. De huidige CvB is tijdens de ALV op 16 juni 2011 ingesteld en bestaat uit: Eric Hoedemaker Ed Schook Mary-Lou Sprenger 4.5

NVFG Geleding “Pharmacovigilance Platform Nederland” (PPN) Het jaar 2012 was wederom een goed jaar voor de geleding farmacovigilantie. Het was het jaar waarin in juni de nieuwe EU farmacovigilantie-wetgeving van kracht werd, hetgeen voor ons natuurlijk een hoop stof tot nadenken en discussie met zich mee bracht. De najaarsbijeenkomst had een feestelijk tintje: Het was de 25ste PPN bijeenkomst sinds de oprichting. Wat organiseerden wij in 2012?  Voorjaarbijeenkomst "De verbreding" over nieuwe EU farmacovigilantie wetgeving en een college over adverse events in de oncologie  Middagprogramma met workshops tijdens NVFG lustrumcongres  Najaarsbijeenkomst "Voorbij de storm?" op 20 november met workshops  en de jaarlijkse Theo Bothof lezing  Diverse werkgroepen  Opleidingsdag voor nieuwe DSOs Bijeenkomsten Uitgebreide verslagen van de bijeenkomsten zijn gepubliceerd in de FIAgnostiek. Nog even in het kort: 8 mei voorjaarsbijeenkomst - gastbedrijf Novartis De nieuwe EU farmacovigilantie-wetgeving was in aantocht. Er konden vragen worden gesteld aan een panel van deskundigen, waaronder mevrouw A. van Haren en de heer M. van der Elst, beiden van het aCBG. Verder was er onder meer een zeer interessante voordracht door de heer M. Lolkema, medisch oncoloog en onderzoeker bij het UMCU, over bijwerkingen bij oncologische behandelingen. Uit alle reacties na afloop bleek dat het publiek deze lezing, die was georganiseerd door de medische afdeling van het gastbedrijf, bijzonder had gewaardeerd. 7 juni lustrumcongres Tijdens het middagprogramma


had

PPN

twee

verschillende

workshops - 14 -

georganiseerd: De eerste ronde was er een debat tussen optimisten en pessimisten met betrekking to de nieuwe EU farmacovigilantie-wetgeving. De heer M. Lagendijk van het aCBG en de heer B. Teeuw van Astellas Pharma Europe kweten zich uitstekend van hun taak door elkaar met argumenten te bestoken. De tweede workshop was een 'marktplaats' met kraampjes waarin diverse aspecten van de nieuwe wetgeving werden belicht. 20 november najaarsbijeenkomst - gastbedrijf AstraZeneca Zoals inmiddels gebruikelijk tijdens de najaarsbijeenkomst waren er workshops/break-out sessies. Ditmaal over de eerste ervaringen met betrekking tot de nieuwe EU farmacovigilantie-wetgeving. Theo Bothof lezing Speciale aandacht in dit jaarverslag voor deze lezing. Tijdens de najaarsbijeenkomst werd de Theo Bothof lezing voor de tweede keer gehouden. Deze jaarlijkse lezing heeft als thema ontwikkelingen in de farmacovigilantie. Dit keer had prof. dr. Bert Leufkens van het CBG zich bereid verklaard om in nagedachtenis van oud PPN voorzitter Theo Bothof de lezing te verzorgen. Professor Leufkens voerde ons op buitengewoon boeiende wijze mee in de geschiedenis van de farmaco-epidemiologie en wees zijn toehoorders erop dat geschiedenis wordt gemaakt door individuen die de moed tonen om hun nek uit te steken. We hadden zijn lezing eigenlijk moeten opnemen, want het zou zeer de moeite waard zijn geweest om er nogmaals naar te kunnen luisteren. De slides zijn na te lezen op de website van de NVFG. Adviesraad De PPN laat zich sinds jaar en dag inspireren door een adviesraad, die ons op de hoogte houdt van trends en topics in de farmacovigilantie. De leden van de adviesraad waren in 2012: Dr Ineke Crijns, aCBG Prof.dr. Kees van Grootheest, Lareb Mr Koosje van Lessen Kloeke, jurist Leijnse Artz Dr Arthur Meiners, Perspektivo Dr Peter Reijnders, Reijnders RAPV Prof.dr. Miriam Sturkenboom, Erasmus MC Werkgroepen Een van de pijlers van PPN zijn de werkgroepen. Hierin worden uiteenlopende onderwerpen behandeld. In 2012 waren de volgende werkgroepen actief: 1. Website: Hoe kunnen we het PPN gedeelte van de website interessanter maken en efficiënter gebruiken voor informatie-uitwisseling. 2. Wiki: Deze werkgroep heeft het DSO Handboek in Wiki-vorm 'vertaald' en beschikbaar gemaakt voor alle leden. Input leveren door gebruikers is gewenst! 3. One Form: Er is gewerkt aan een e-versie van het bekende "One Form", het uniforme meldingsformulier voor spontane meldingen in Nederland. 4. Charme-offensief: Hoe krijgen we farmacovigilantie nog meer in the picture bij onze bedrijven en hoe zorgen we ervoor dat DSOs betrokken zijn bij ontwikkelingen in Nederland. 5. De werkgroep DSO-opleiding organiseerde een opleidingsdag waar beginnende DSOs onder meer konden kennismaken met vertegenwoordigers van de Nederlandse overheid. Er werden presentaties gegeven door Mw Brandt-Dominicus van het aCBG, de heer J. Scholten van Lareb en mevrouw E. Rodenburg namens IGZ. NVFG Jaarverslag 2012

- 15 -

6.

7. 8.

Risk management: Waar moet de Nederlandse DSO allemaal rekening mee houden bij de implementatie van Risk Management Plannen. Hoe kan de DSO hierbij een added value leveren. Er werd een start gemaakt met de werkgroep Social Media en PV. Verder is er regelmatig overleg met Lareb, CCMO en Adviesraad.

Het PPN bestuur 4.6

NVFG Geleding Clinical Operations De geleding Clin Ops heeft een bewogen en vruchtbaar jaar gehad, waarbij ik drie gelegenheden zou willen uitlichten: de CRA dag 2012, het Lustrumcongres en onze brainstormsessie in september. Sinds begin 2012 bestaat de geleding uit: Leonie Middelink, voorzitter Joke Bakker Marianne Bertens Jenny de Gelder Peter Holleman Anne Pauline Huijstee Annelies Legters Toos Lemmens Viviënne van de Walle Anneke van de Wetering Naast deze leden wordt de ClinOps geleding ondersteund door een aantal NVFGleden, die zich inzetten als ‘razende reporter’: Merel Lammers, Petra Bontje en Anne Vogel. CRA- dag Dinsdag 17 april jl organiseerde de geleding Clin Ops NVFG de tweede landelijke CRA dag. Deze bijeenkomst vond plaats binnen de muren van de Universiteit Utrecht; een zeer toepasselijke locatie gezien het thema van de dag “De Onderzoeker en ik”. In Nederland zijn naar schatting 700 Clinical Research Associates (CRAs) werkzaam in het bedrijfsleven, bij instellingen of universiteiten. Zij zijn verantwoordelijk voor het veilig en efficiënt opzetten, initiëren, opvolgen en afsluiten van klinisch onderzoek. Leonie Middelink (voorzitter Clinical Operations van de NVFG) en Oscar Schoots (Directeur Utrecht Holdings) gaven het startschot door ogenschijnlijke tegenstellingen tussen de wetenschappers en CRAs aan de orde te stellen door middel van stellingen als “Onderzoekers moeten actief door de industrie geholpen worden bij het uitvoeren van klinische studies” en “Farma bedrijven dienen onderzoekers financieel mee te laten profiteren van succesvolle geneesmiddelen ”. In de daarop volgende discussie kwam het idee naar voren dat fraude bij klinisch onderzoek bestreden kan worden door het inzetten van CRAs. De CRA speelt immers een essentiële rol bij het bewaken van de kwaliteit van het klinisch onderzoek en de controle van de onderzoeksgegevens. Door samen te werken met artsen en onderzoekers en actief hun kennis over te brengen, kunnen ze wetenschappelijke resultaten naar een hoger plan tillen. Uit een enquête onder achthonderd huisartsen en medisch specialisten, uitgevoerd door het artsenblad Medisch Contact, bleek begin april dat één op de zeven artsen weleens getuige is


- 16 -

geweest van dat wetenschappelijke resultaten werden verzonnen. Daarna gingen de ruim 200 CRAs in tien verschillende masterclasses in op hun verschillende rollen in het klinisch onderzoek en het belang van goede communicatie. Ook sprak Prof. Catherijne Knibbe (Universiteit Leiden) over onderzoek met kinderen en presenteerde Paulien Nieuwendijk nieuwe ontwikkelingen in de zorg, zoals de financiering en de rol van verzekeraars. De evaluatie was zeer positief en voedt een mooi programma voor de CRA dag 2013. Hierbij nogmaals GROTE dank aan de organisatie voor al hun inzet en het werk dat zij, naast hun dagelijkse werkzaamheden, hebben verricht om deze dag voor alle deelnemers optimaal te laten verlopen, te weten Saskia van de Boogaard, Alexandra Breukel, Everdien Derksen, Toos Lemmens, Edith Schasfoort, Jolanda Veenbrink en Anneke van de Wetering. Lustrumcongres NVFG 2012 - Farm@2020: evolutie of ®evolutie Middagsessie geleding Clinical Operations “Flits door de tijd van klinisch onderzoek” Voor de ingang klinkt science-fictionachtige muziek. Het is duidelijk, we gaan een tijdmachine in, die ons flitst naar achtereenvolgens 1970, 2010 en 2020. We krijgen drie beelden te zien hoe het werk van een CRA er in die verschillende tijdsbeelden uit ziet; verleden, heden en toekomst. Hebben we een goed beeld en zijn we flexibel en snel genoeg om een belangrijke rol te blijven spelen in een veranderend onderzoeksklimaat? De eerste stop in de tijdmachine is 1970. We zien een houten lijst, waarvan de randen beschilderd zijn in bruin-oranje met psychedelische motieven. Aan de hand van oude voorwerpen, die bij verschillende werkgevers zijn verzameld, zien we o.a. oude pillendoosjes, gele post-it blokjes (die elke CRA toen bij zich had), een oude FIAgnostiek De tijd is om; de tijdmachine brengt ons verder naar 2010. Wederom zien we een houten lijst, ditmaal beschilderd in lilagrijs-witte banden. Een video speelt. De stap van 1970 naar 2010 is een enorm verschil voor het dagelijks werk van de CRA. We zien beelden van de CRA tijdens haar initiatievisites (niet alleen van de kliniek, ook van het bioanalytisch lab) en een CRA in gesprek met de study nurse, de investigator en de ziekenhuisapotheker. De tijdmachine brengt ons vervolgens naar de toekomst, 2020. Hoe ziet het werk van de CRA er dan uit? In een wit-grijze lijst wordt een film vertoond van Microsoft Vision: the Future in Technical Health. Hierin zien we een wereld waarin de gezondheidszorg gekenmerkt wordt door: high tech, gestuurd vanaf afstand, een snelle en efficiënte informatievoorziening, een arts die je niet meer per se face-toface hoeft te zien. De arts stuurt mobiel een medicatieherinnering naar de patiënt; deze ziet op zijn iPad “you have one prescription on your account”. Is deze vooruitblik realistisch? Welke kant denken we op te gaan? Na het tonen van de drie tijdsbeelden werd aan de hand van stellingen kort gediscussieerd over het werk in de toekomst. De zaal werd in tweeën gedeeld waarbij de mensen die “voor” waren aan de ene kant moesten gaan staan en de mensen die “tegen” waren aan de andere kant. Elk van de 6 stellingen werd voorgelezen waarna er 3 minuten was voor brainstorm en iedereen vervolgens een keuze moest maken. De stellingen en keuzes van aanwezigen: 1. Revolutie binnen het klinisch onderzoek is onmogelijk. 90% van de aanwezigen stemde tegen, 10% stemde voor. De meningen varieerden van: “Externe factoren dragen bij, revolutie is mogelijk”, tot “er zijn veel NVFG Jaarverslag 2012

- 17 -

2.

3.

4. 5. 6.

belangen en er wordt veel geïnvesteerd, revolutie is onmogelijk“. Onderzoek zonder persoonlijk contact met site staff is gedoemd te mislukken. 50% van de aanwezigen stemde voor, 50% stemde tegen. Onderzoek doen met alleen virtueel contact zonder enige vorm van persoonlijk contact leek niet de voorkeur te hebben. Rekrutering kan voornamelijk via social media plaatsvinden. 10% van de aanwezigen was voor, de rest (90%) is tegen. Vooral voor de jonge leeftijdsgroep 18-30 jaar neemt de rekrutering toe als social media gebruikt worden. Vanwege het digitaliseren van de onderzoeken zal de CRA-functie ophouden te bestaan. 6% stemde voor, de rest (94%) stemde tegen. De aanwezigen waren het er over eens dat de functie zal veranderen. Mondiale regelgeving voor wat betreft digitale systemen is een vereiste. Dat was duidelijk, alle aanwezigen stemden voor. Veiligheid en betrouwbaarheid van onderzoeksdata zijn minder goed te garanderen bij volledig digitale onderzoeken. Ook deze stelling gaf een eenduidige mening: alle aanwezigen stemden tegen.

Het doel van de sessie was aan te zetten tot discussie; welke ontwikkelingen zien we voor ons en wat vinden wij daar van? Gezien de beschikbare tijd van 45 minuten, hebben we er bewust voor gekozen beelden te schetsen en na een korte brainstorm de eerste indrukken te peilen. Uit de evaluatie van de dag kunnen we afleiden dat onze opzet en aanpak geslaagd zijn. Een ruime meerderheid van diegenen die de sessie van onze geleding hebben geëvalueerd gaf een positief oordeel. Positieve opmerkingen als ‘verrassend’ en ‘goed interactief’ zijn gemaakt. Kritische opmerkingen als ‘rommelig’, ‘het staan was niet prettig’ en ‘meer inhoud gewenst’ zijn er ook. Alle opmerkingen zullen we meenemen en gebruiken bij de voorbereiding van het volgende congres. Joke Bakker, Annelies Legters, Peter Holleman, Marianne Bertens, Merel Lammers van Toorenburg en Petra Bontje. NVFG Clin Ops Plannen 2012 en verder… brainstorm sessie 4 september In deze brainstorm is de geleding gekomen tot een visie en de daaruit voortkomende activiteiten voor de komende jaren. Visie Meer bekendheid over NVFG onder Clin Ops achterban, maar ook bij overheid, instanties. Dat gaan we doen door de meerwaarde van de NVFG te verzilveren en meer bekendheid over Clin Ops binnen NVFG, maar ook over het vak (CRA, RN, PI), bijv. m.b.t. carrière mogelijkheden, opleidingen. We bieden een platform voor inhoudelijk info , breed en op maat en willen een netwerkfunctie realiseren door de activiteiten. Activiteiten Losse activiteiten: 1. Actief benaderen achterban die nog niet betrokken is bij NVFG 2. Input leveren Fiagnostiek (thema nummer, creatief, foto’s of kalender) 4. Website; meer inhoudelijke vulling, polls, thema’s, ervaringen 5. Inventariseren kader beschrijven voor EDP als source 7. Open GCP uurtjes: via inbeltechniek 3 maal een uurtje voor Q&A met een expertpanel NVFG Jaarverslag 2012

- 18 -

Bijeenkomsten a. Regionale bijeenkomsten (bijv. roulerend rondom 1 onderwerp dezelfde sessie in Noord, Midden Oost, 10-50 man, met sprekers) b. CRA dag (nadruk op vertaling naar praktijk) c. Clin Ops middag (pilot met ziekenhuizen a la CTCM) d. Bijdrage jaarcongres f. Samenwerking met andere geleding Betreft werkvorm houden we dezelfde omvang, losse activiteiten en bijeenkomsten worden à la CRA-dag georganiseerd met 1 -2 leden, van de geleding en rest gewone NVFG-leden. Met al deze mooie activiteiten en nieuwe plannen was 2012 een fantastisch jaar voor ons! 4.7

NVFG Geleding Regulatory Affairs Network, RegNed Een overzicht van de activiteiten van RegNed in 2012 Ook in 2012 belangrijkste professionals een overzicht

heeft het team van actieve “RegNedters” zich ingezet voor de doelstelling: een breed interactief netwerk te zijn voor en door op het gebied van registratiezaken (Regulatory Affairs). Hieronder van wat er allemaal is georganiseerd.

Voorjaarsbijeenkomst: Om bij het begin te beginnen. De eerste RegNed bijeenkomst van het jaar werd gehouden op 19 april bij AstraZeneca te Zoetermeer. Als eerste spreker vertelde Stan van Belkum namens het CBG over de CESP portal. Waarna Henk Schuring van Genzyme (Sanofi-group) zijn visie op de toekomst gericht op de innovatieve geneesmiddelen met ons deelde. De circa 40 deelnemers aan deze middag waren overwegend positief. Wel werd aangeraden om het programma van een volgende bijeenkomst iets uit te breiden, zodat er enerzijds dieper op een onderwerp kan worden ingegaan en anderzijds de reistijd in verhouding blijft tot de duur van de bijeenkomst. Als RegNed bestuur waren wij zeer verheugd dat wij na deze bijeenkomst onze kring van actieve leden konden uitbreiden. Een oproep om toekomstige lokaties had het gewenste resultaat, we kunnen nu op meerdere plaatsen in het land terecht bij onze leden. We gaan hier zeker gebruik van maken! Een uitgebreid verslag van deze bijeenkomst is terug te vinden op de website van de NVFG onder “verslagen”. Raad van Advies: In april is de RegNed Raad van Advies (RvA) officieel gestart. De belangrijkste taak van de RvA is om het bestuur en de werkgroepen met raad en daad bij te staan. De RegNed RvA leden zijn: Rian Lelie- KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, John Lisman- Lisman Legal Life sciences B.V., Ineke Jonker- Xendo, Marianne Coquel- namens BRAS, Belgische zusterorganisatie. Afgesproken is dat het RegNed bestuur en de RvA 1-maal per jaar fysiek bij elkaar komen, en dat zij verder ad hoc zijn te benaderen. Het bestuur heeft het beleidsplan en plan van aanpak 2012-2014 met de RvA besproken. In de FIAgnostiek van november 2012 is het beleidsplan opgenomen. De RvA heeft een aantal suggesties gedaan voor onderwerpen voor volgende bijeenkomsten.


- 19 -

Samenwerking: De RvA ondersteunt het bestuur om de samenwerking met andere organisaties en spelers op het gebied van registratiezaken uit te breiden. Door samenwerken kan RegNed een breder aanbod van onderwerpen aanbieden en ervoor zorgen dat de doelgroep niet wordt overladen met bijeenkomsten. Het lijkt er namelijk op dat het steeds lastiger wordt voor iedereen om tijd in te plannen in de drukke agenda. Met de “Belgian Regulatory Affairs Society” (BRAS) is afgesproken dat wij over en weer elkaars meetings aankondigen op de website en Marianne Coquel, bestuurslid van BRAS, is bovendien lid van de RvA. RegNed is met “The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs” (TOPRA) een samenwerking aangegaan. De details worden bekend gemaakt tijdens het jaarcongres in 2013. Een van de mogelijkheden is om in het najaar van 2013 samen een bijeenkomst te organiseren in Nederland. Het meest recent is de toenadering tussen RegNed en de RA&D sectie van Nederlandse Industrie Apothekers vereniging (NIA). Ook hierover later meer. NVFG Lustrumcongres: Ook tijdens het NVFG lustrumcongres op 7 juni in de Apenheul te Apeldoorn was RegNed aanwezig. Herre de Jong van Philips, hield een aansprekend betoog over de positie van de registratiezaken afdeling binnen de omgeving van Medical Devices en Philips in het bijzonder. Zijn boodschap: Regulatory Affairs moet al in het beginstadium van productontwikkeling betrokken worden, omdat deze op de hoogte is van de vereisten voor het registratiedossier en ervoor kan zorgen dat er niets wordt vergeten. Het aantal registratiezaken professionals was jammer genoeg iets minder, maar dat kan te maken hebben met het feit dat de jaarlijkse collegedag op 6 juni werd gehouden en het lastig is voor velen om 2 dagen achter elkaar “out-of-office” te zijn. Maar desondanks was het een mooie en vooral ook inspirerende dag en was er volop gelegenheid om met collega’s te netwerken. Werkgroepen: In oktober heeft het bestuur alle actieve leden uitgenodigd om samen de plannen en de voortgang te bespreken. Tijdens deze bijeenkomst zijn 3 werkgroepen geformaliseerd: Werkgroep programmering. Deze werkgroep heeft als doel het opzetten van een draaiboek en de aansturing van de organisatie voor toekomstige bijeenkomsten. Huidige leden zijn Rolf Kuypers, Daphne Deckers, Ienke Munninghof en Nienke Smilde. Werkgroep opleiding. Deze werkgroep heeft als doel het opzetten en uitvoeren van een introductiecursus voor beginnende registratiemedewerkers. De leden zijn Patricia Baede, Michiel Hendriks en Bregje Briët. Zie verderop in dit nummer voor meer informatie. Werkgroep Website & Informatie. Deze werkgroep heeft als doel de RegNed pagina en informatie op de NVFG website up to date te houden, het coördineren van de kopij voor FIAgnostiek, en het uitwerken van netbased mogelijkheden van informatie uitwisseling tussen de leden. Voorlopig is afgesproken dat Rolf Kuypers, Michiel Hendriks, Connie van Oers, Nicoline van Diepen, Dorine Mulder en Jacqueline Paardekooper gaan proberen de werkgroep naar het volgende level te brengen. De subgroep die zich bezighoudt met het uitwerken en opzetten van de “linken pagina” maakt deel uit van deze werkgroep. De bedoeling van de “linken pagina” is dat op de NVFG/RegNed website een pagina komt met een overzicht van websites met regelgeving over de belangrijkste onderwerpen op gebied van Regulatory Affairs. Het streven is om in 2013 life te gaan met deze pagina. Deze NVFG Jaarverslag 2012

- 20 -

werkgroep kan nog dringend extra hulp gebruiken van leden die wat meer weten over de nieuwe media zoals LinkedIn en over hoe een goede webpagina in te richten. Najaarsbijeenkomst: De najaarsbijeenkomst vond plaats op 13 november bij GlaxoSmithKline te Zeist. Een bijzonder geslaagde middag rondom het thema “Verpakkingen: van streepjescode naar.....”. Een sprekerstrio bestaande uit Hans van Lunenborg van GS-1, Bart Smits van Z-indez en Just Weemers van Pfizer vertelden ons over de toekomst van de barcode. De circa 60 deelnemers aan deze bijeenkomst gaven aan op de evaluatieformulieren deze bijeenkomst als goed tot zeer goed te waarderen. Ook deze keer een enkele suggestie om een volgende bijeenkomst nog iets dieper op en onderwerp in te gaan en de bijeenkomst langer te laten duren. Helaas kwam een twintigtal van de tachtig aanmeldingen niet opdagen. Een uitgebreid verslag van deze bijeenkomst is terug te vinden op de website van de NVFG onder “verslagen”. Namens het RegNed bestuur, Jacqueline Paardekooper, voorzitter ad interim 4.8

NVFG Geleding Medical Affairs De geleding Medical Affairs bestond op 1 januari 2012 uit mw. Roos Oostendorp, mw. Carin Louis, dhr. Daniël Luttikhuizen, dhr. Bob van Roozendaal en dhr. Michel Hooiveld (vz). In 2012 zijn mw. Marinka Helthuis en dhr. Gregory Thomas toegetreden. De geleding heeft in 2012 tien keer vergaderd. De locatie was hiervoor steeds 3maal-S in Woerden. Omdat de geleding nieuw was, heeft zij zich in 2012 geprobeerd te profileren. De doelstelling was om bij de leden van de NVFG de geleding bekend te laten worden en hen de gelegenheid te geven om input te leveren daar waar het gaat om medical affairs. Deze doelstelling is gehaald als gevolg van de volgende wapenfeiten: 1. FIAgnostiek 1 van 2012 stond in het teken van Medical Affairs. Deze eerste presentatie van de geleding in FIAgnostiek heeft er toe geleid dat de vereniging bekend raakte met de leden van de geleding. Zowel het in kaart brengen van de opbouw van het ‘type’ leden als ook de uitleg welke doelstellingen de geleding heeft zijn aan bod gekomen. Hierop zijn reacties gekomen waaruit twee nieuwe leden voor de geleding zich hebben aangemeld. 2. 50 Jaar NVFG Symposium “Farm@2020”: tijdens dit symposium heeft de geleding Medical Affairs zich gepresenteerd door twee sprekers uit te nodigen die het werkveld van onze leden verbreedde. Tot heden was er nog relatief weinig aandacht binnen de vereniging voor de bekostiging van geneesmiddelen in de toekomst. De sprekers (mw. Prof. Uyl-De Groot (iMTA/VUmc) en dhr. Dr. Vos (MinVWS)) gaven een duidelijke toekomst perspectief hierover; feedback van het publiek gaf aan dat deze inzichten zeer werden gewaardeerd, met name de visie van het Ministerie. Ook nieuwe manieren om de almaar uitdijende kosten werden bediscussieerd door beiden, samen met publiek. Kritische noot was de tijdsruimte om de discussies goed te doen en zal voor volgende bijeenkomsten ruimer worden genomen.


- 21 -

3. De geleding heeft ook de doelstelling om met andere geledingen, alsook met externe groepen meer te gaan samenwerken om zo kennis te kunnen delen en vermeerderen. Hoewel het feit pas in 2013 plaatsvindt, heeft een belangrijke eerste samenwerking met de geleding Clinical Operations in 2012 plaatsgevonden. In het najaar zijn beide geledingen tot een programma gekomen om een geledingenoverstijgend onderwerp aan de vereniging te presenteren. Het proces is door beide groepen als prettig ervaren en de meerwaarde van deze samenwerking is door beiden erkend. De uitwerking zal op 7 maart 2013 plaatsvinden. De sfeer in de geleding Medical Affairs is zeer prettig, constructief en heeft een erg professionele insteek, wat de basis voor draagvlak en uitwerking de komende jaren binnen de NVFG erg sterk maakt. Michel Hooiveld


- 22 -

5.

CHRONOLOGISCH OVERZICHT ACTIVITEITEN BIJEENKOMSTEN 1. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

Nieuwjaarsbijeenkomst Innovatie in Nederland anno 2012: “No Cure, No Pay” of “No Pay, No Cure”? 19 januari 2012 Domus Medica te Utrecht 111 Martin van der Graaff (CVZ), Patrick Edgar (Achmea), Tineke Markus (CCUVN) en Eelco de Koning (LUMC)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van maart 2012. 2. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

CRA dag 2012 17 april 2012 Universiteit Utrecht 205 Jaap Bron, Catharijne Knibbe, UMCU Ketenzorg en

diverse leiders van de masterclasses Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juni 2012. 3. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

RegNed Borrel 19 april 2012 AstraZeneca te Zoetermeer 37 Stan van Belkum (CBG) en Henk Schuring (Genzyme)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juni 2012. 4. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

PPN Bijeenkomst “De Verbreding” en ALV 8 mei 2012 Novartis te Arnhem 100 Hildia en Monique, Eric Hoedemaker, Sahar Khosrovani, Martijn Lolkema (gastspreker)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juni 2012. 5. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

Lustrum NVFG 7 juni 2012 Apenheul te Amersfoort 158 -

Een verslagen van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van september 2012. 6. Onderwerp: Datum: Locatie: Sprekers:


FIGON geneesmiddelendagen 1 t/m 3 oktober 2012 Congrescentrum De Werelt te Lunteren Rick Grobbee (Julius Centrum), Kees van Grootheest (Lareb), Ron Herings (PHARMO Instituut), Robbert - 23 -

Huijsman (Achmea), Maarten Postma (UMCG), Marcel Daniëls (Orde Medisch Specialisten), Carin Uyl (iBMG), Jacqueline Baardman (NPCF) en Martin van de Graaff (CVZ) Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december 2012. 7. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

Kwaliteit en integriteit van mensgebonden onderzoek 9 november 2012 Corpus Congress Centre te Oegstgeest 182 Henk J. Smid (directeur & secretaris ZonMw), Veronica van Nederveen (VWS), Koosje van Lessen Kloeke (Leijnse Artz), Henk Jan Out (voorzitter NVFG, UMC St. Radboud), Jan van der Mooren (Danone Research), Jako Pranger (Cardialysis), Kit Roes (UMCU) en Peter de Leeuw (hoofdredacteur NTvG)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december 2012. 8. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

Netwerkmeeting RegNed "Verpakkingen: van streepjescode naar..." 13 november 2012 GSK te Zeist 80 Hans Lunenborg (GS-1), Bart Smits (Z-index) en Just Wemers ( Pfizer)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december 2012. 9. Onderwerp: Datum: Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers:

PPN bijeenkomst 25 “Voorbij de storm?” 20 november 2012 AstraZeneca te Zoetermeer 78 Professor H.G.M. Leufkens (CBG)

Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december 2012.


- 24 -

Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde

Recommend Documents