NÁVRH NA SMĚRNICI EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY, KTEROU SE MĚNÍ SMĚRNICE RADY 67/548/EHS PRO ÚČELY JEJÍHO PŘIZPŮSOBENÍ NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) O REGISTRACI, VYHODNOCOVÁNÍ, SCHVALOVÁNÍ A OMEZOVÁNÍ CHEMIKÁLIÍ.
VYSVĚTLUJÍCÍ MEMORANDUM 1.
ÚVOD
Směrnice 67/548/EHS o klasifikaci, balení a značení nebezpečných látek, ve znění a úpravě pro technický pokrok, stanoví pravidla nikoli pouze pro klasifikaci, balení a značení nebezpečných látek, ale také pro ohlašování nových látek příslušným orgánům v příslušném členském státu před jejich uvedením na trh. Neoficiální úplná verze této směrnice spolu s jejími změnami a úpravami je k dispozici na internetových stránkách Europa od 1. března 2003, (internetová adresa: http://www.europa.eu.int/comm/environment/dansub/home_en.htm#ConsolidatedVersion). V únoru 2001 Komise představila bílou knihu1 s budoucí strategii pro chemikálie. V této bílé knize Komise stanovila cíle, které musí být splněny, aby bylo dosaženo udržitelného rozvoje chemického průmyslu v rámci společného trhu. Rovněž vytyčila klíčové prvky této strategie, především vytvoření společného regulativního systému pro všechny látky (nazvaného REACH pro registraci, vyhodnocování a schvalování chemikálií) a svěření odpovědnosti průmyslovému sektoru za získávání údajů o inherentních vlastnostech látek a za posuzování rizik vyplývajících z jejich použití. Paralelně vůči současnému návrhu, Komise připravuje návrh2 nařízení, které stanoví obecné zásady strategie pro chemikálie a zavádí právní požadavky a postupy zahrnující systém REACH. Zřizuje Evropskou agenturu pro chemikálie a definuje její úkoly a povinnosti. Nové nařízení REACH zavede stejné registrační požadavky pro nové chemikálie jako pro stávající látky, což znamená, že pravidla pro ohlašování nových chemikálií ve směrnici 67/548/EHS musí být zrušena. Avšak z důvodů uvedených níže návrh REACH v současnosti nezahrnuje pravidla pro klasifikaci, značení a balení nebezpečných látek; související části směrnice 67/548/EHS budou i nadále platné. Směrnice 1999/45/ES o klasifikaci, balení a značení nebezpečných přípravků bude rovněž nadále platit pro klasifikaci, balení a značení nebezpečných přípravků. Ostatní části legislativy Společenství, např. některé směrnice o ochraně pracovníků a tzv. směrnice Seveso II o hlavních úrazových rizicích při některých průmyslových činnostech, které jsou založené na pravidlech pro klasifikaci a značení ve směrnici 67/548/EHS, budou rovněž nadále platit. Směrnice 67/548/EHS obsahuje některé přílohy týkající se informačních požadavků a používaných testovacích metod. Obsah těchto příloh bude převzat do příloh v legislativě REACH, a proto musí být ve směrnici zrušeny. Navíc značný počet odkazů na testovací metody a informační požadavky musí být upraven v důsledku zavedení legislativy REACH. V důsledku Deklarace o životním prostředí a udržitelném rozvoji v Rio de Janeiro z roku 1991 byl vyvinut globální harmonizovaný systém pro klasifikaci a značení chemikálií (GHS) a byl přijat v červenci 2003 Ekonomickou a sociální radou OSN. Evropská Komise, většina členských států a spolu s nimi i řada nových členských států se aktivně účastnili práce s tvorbou systému GHS. Světový summit v Johannesburgu v roce 2002 se usnesl na plánu: „vyzvat země, aby implementovaly nový globální harmonizovaný systém pro klasifikaci a značení chemikálií pokud možno nejdříve, aby se mohl stát plně funkční do
1 2
KOM (2001) 88 v konečném znění, 27.2. 2001. (vložte odkaz po přijetí Komisí)
roku 2008.” V souladu s touto dohodou je záměrem Společenství navrhnout začlenění mezinárodně přijatého systému GHS pokud možno nejdříve do legislativy Společenství. Avšak protože byl systém GHS nedávno formálně přijat a Komise si přeje detailněji přezkoumat dopady jeho přijetí na zúčastněné strany a na následnou legislativu, nebylo shledáno vhodným prosazovat návrh na zavedení systému GHS do zákona Společenství současně s návrhem pro REACH. Komise přijde s nezbytnými návrhy pro jeho přijetí současně s konečným přijetím legislativy REACH. 2. CONTENT OF THE DIRECTIVE Článek 1 Tento článek pozměňuje články ve směrnici 67/548/EHS pro potřeby zavedení do legislativy REACH. Obsahuje zrušení odstavců týkajících se ohlašování nových chemikálií a zrušení nadbytečných definicí spolu s přílohami, které byly převedeny do nové legislativy nebo touto legislativou převzaty. Článek rovněž upravuje příslušné odkazy ze zrušených příloh podle příloh nařízení REACH. Článek 2 Tento článek ruší směrnici Komise 93/67/EHS z 30. července 1993 stanovící zásady posouzení rizik pro člověka a životní prostředí vyplývajících z látek ohlášených v souladu se směrnicí Rady 67/548/EHS3, neboť tyto zásady budou zahrnuty v nařízení REACH. Článek 13 směrnice 67/548/EHS vyjímá některé skupiny látek z ohlašovacích požadavků. Tento článek je zrušen prostřednictvím článku 1 uvedené směrnice a vzhledem k tomu, že směrnice 2000/21/ES je úpravou článku 13 směrnice 67/548/EHS, došlo též k jejímu zrušení. Článek 3 Tento standardní článek požaduje od členských států, aby uvedly v platnost příslušnou legislativu od data zavedení nařízení REACH. Tím se ukládá členským státům zavést dvě odlišné části legislativy od stejného dne, aby se zabránilo jakýmkoli mezerám a právním nejasnostem. Článek 4 Tento článek se týká vstupu nařízení v platnost.
3
Úř. věst. č. L 227, 8.9. 1993, s.9-18
2003/0257(KOD) Návrh na SMĚRNICI EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY, kterou se mění směrnice Rady 67/548/EHS pro účely jejího přizpůsobení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) o registraci, vyhodnocování, schvalování a omezování chemikálií.
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, S ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise1, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru2, s ohledem na stanovisko Výboru pro regiony3, v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy4, vzhledem k těmto důvodům: (1)
s ohledem na přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. […], ze [...], o registraci, vyhodnocování, schvalování a omezování chemikálií5, směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. července 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek6 by měla být upravena a její pravidla o ohlašování a posouzení rizik chemikálií by měla být zrušena,
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Směrnice 67/548/EHS se mění takto: (1)
v čl. 1 odst. 1 body a), b) a (c) se zrušují;
(2)
v čl. 2 odst. 1 body c), d), f) a (g) se zrušují;
(3)
Článek 3 se nahrazuje tímto:
1
Úř. věst. č. C Úř. věst. č. C 3 Úř. věst. č. C 4 Úř. věst. č. C 5 Úř. věst. č. L 6 Úř. věst. č. 196, 16. 8. 1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Rady (ES) č. 807/2003 (Úř. věst. č. L 225, 21. 8. 2001, s. 1). 2
“Článek 3 Testování a posuzování vlastností látek Testování látek v rámci této směrnice bude prováděno v souladu s požadavky článku 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. […]*. * Úř. věst. č. L …”
(4)
Článek 5 se mění takto: (a)
v odstavci 1 se první pododstavec nahrazuje tímto: “Členské státy učiní všechna nezbytná opatření, aby látky nemohly být uváděné na trh samotné ani v přípravcích, pokud nejsou baleny a značeny v souladu s články 22 až 25 a podle kritérií přílohy VI a pro registrované látky v souladu s údaji získanými použitím článků 11 a 12 nařízení (ES) č. […], s výjimkou případů přípravků, pro které existují ustanovení v jiných směrnicích.”
(b)
v odstavci 2 jsou slova “ve druhé odrážce odstavce 1” nahrazena slovy “v prvním pododstavci odstavce 1”.
(5)
Články 7 až 20 se zrušují.
(6)
V čl. 23 odst. 2 se doplňuje nové písmeno g), které zní: “(g) registrační číslo, je-li k dispozici.”
(7)
Článek 27 se zrušuje.
(8)
Článek 30 se nahrazuje tímto: “Článek 30 Ustanovení o volném pohybu Členské státy nesmí zakazovat, omezovat nebo bránit uvedení na trh látek, které splňují požadavky tohoto nařízení, na základě týkajícího se klasifikace, balení nebo značení ve smyslu této směrnice.”
(9)
Článek 32 se zrušuje.
(10)
Příloha V se zrušuje.
(11)
Příloha VI se mění takto: (a)
v bodech 1.6, 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 3.2.8, 4.2.3.3, 5.1, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3, 9.5 přílohy VI, slova “příloha V”se nahrazují slovy “příloha X nařízení (ES) č. […]”;
(b)
v oddíle 1.6 (a), slova “příloha VII” se nahrazují slovy “přílohy IV, V a VI nařízení (ES) č. […]” a slova “příloha VIII” se nahrazují slovy “přílohy VII a VIII nařízení (ES) č […]”;
(12)
(c)
v oddíle 5.1, slova “příloha VII” se nahrazují slovy “přílohy V a VI nařízení (ES) č. […]” a slova “kód 1 (příloha VIII)” se nahrazují slovy “příloha VII nebo VIII nařízení (ES) č. […]”;
(d)
v oddíle 5.2.1.2, slova “kód 1 (příloha VIII)” se nahrazují slovy “příloha VII nařízení (ES) č. [..]”;
(e)
všechny další odkazy na přílohy VIIA, VIIB, VIIC, VIID a VIII se považují za odkazy na příslušné přílohy IV, V, VI, VII, VIII a IX nařízení (ES) č. […].
Přílohy VIIA, VIIB, VIIC, VIID a VIII se zrušují. Článek 2
1.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí od šedesátého dne po vstupu nařízení REACH v platnost. Neprodleně o tom uvědomí Komisi. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2.
Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátý dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu, […]
Za Evropský parlament Předseda
Za Radu Předseda
[…]
[…]
