Na základě zákonných požadavků a kontrolních plánů tyto informace umožňují posuzování a kontrolu kvality a bezpečnosti výroby v reálném čase

Kontrola kvality

Kontrola kvality balení Hotově balené zboží Na celém světě se každý den plní miliardy obalů. Pojmem „obal“ můžeme rozumět láhve, sklenice, tuby, krabice nebo konzervy, tedy libovolnou nádobu naplněnou výrobkem. Veškeré předbalené zboží musí ze zákona obsahovat informace o čisté hmotnosti, objemu nebo počtu kusů náplně. Hodnota výrobků však dnes spočívá i v dalších funkcích obalu. Mezi další funkce obalů se řadí zvyšování bezpečnosti výrobků a posilování image značky. Tyto funkce obalů využívají i relativně jednoduché výrobky. Správný obal může ovlivňovat shodu s předpisy i míru akceptace výrobku spotřebiteli. Úspěch výrobku předpokládá pečlivou kontrolu jeho kvality, a to včetně kontroly, zda výrobce zákazníkům poskytuje takové množství výrobku, které uvádí na obalu. Zde může pomoci statistická kontroly kvality (SQC). Systém kontroly kvality založený na SQC poskytuje mimo jiné i tato důležitá kvalitativní data: • Střední hodnota výroby (v určitém období) • Počet porušení předepsaných tolerančních mezí T1- a T2• Střední směrodatná odchylka výroby (v určitém období) • Další informace o kvalitě a bezpečnosti (CCP)* Na základě zákonných požadavků a kontrolních plánů tyto informace umožňují posuzování a kontrolu kvality a bezpečnosti výroby v reálném čase. Vhodný kontrolní systém musí být rychlý, spolehlivý, objektivní a musí umožňovat snadnou obsluhu. Investice do správně navrženého systému se může vrátit i za méně než 12 měsíců díky: • Minimalizaci přeplňování obalů • Prevenci proti právním překážkám • Vyšší míře akceptace výrobku • Optimalizaci výroby a obalů • Jednotným postupům při kontrole kvality • Prevenci právních sporů • Minimalizaci počtu reklamací • Předvídatelné kvalitě

Obsah 1 Kontrola nákladů minimalizací přeplňování obalů 2 Dostupné metody 3 Hlediska výběru systému 4 Shrnutí 5 Další zdroje Tato bílá kniha se zabývá hledisky a přínosy zavedení systémů správy kvalitativních dat, například systému METTLER TOLEDO FreeWeigh.Net®, s cílem umožnit zvyšování celkové kvality a bezpečnosti výroby.

Kontrola kvality

1 Kontrola nákladů minimalizací přeplňování obalů Na proces plnění obalů působí velké množství vlivů, které mohou způsobovat kolísání hmotnosti baleného zboží. Kolísání hmotnosti však nemusí nezbytně způsobit pokles výrazně pod uvedenou čistou hmotnost ani u jediného balení. Státní předpisy obvykle uvádí přípustné odchylky od uvedeného množství náplně. Někteří výrobci své obaly systematicky přeplňují, aby předešli případným reklamacím zákazníků a jejich

právním důsledkům. Takové systematické přeplňování obalů však může být velmi nákladné. Dokonce i v případě relativně nízkého objemu výroby bývají tyto náklady překvapivě vysoké. Mnohem lepší výsledky poskytuje přesné sledování a správa kvalitativních dat. Stanovení úzkého tolerančního rozmezí může přispět k výraznému snižování nákladů vznikajících v důsledku přeplňování obalů.

2 Dostupné metody – odběr náhodných vzorků a 100% kontrola V mnoha zemích existuje legislativa, která vyžaduje ověřování shody s předpisy pomocí statických vah a sestavování protokolů o ověření hmotnosti táry obalů. Výběr vhodné metody na konkrétní výrobní lince se obvykle řídí specifickými parametry a procesy v kombinaci s finančními a ekonomickými hledisky. Kontrola náhodných vzorků pomocí statických vah • Odběr náhodných vzorků • Rychlá změna výrobku (rozměry, hmotnost) • Nízké prostorové nároky • Nízké náklady na provoz • Stanovení táry, vážení složek a kontrola plnicích hlav • Optimální regulace směrem k nominálnímu plněnému množství • Umožňuje shromažďování doplňujících kvalitativních a bezpečnostních vlastností • Vyšší úroveň přesnosti a opakovatelnosti

K výběru správné kontrolní metody, tedy odběr náhodných vzorků s využitím statických vah nebo 100% kontrola všech balení pomocí dynamických kontrolních vah, je třeba dobře znát rozptyl plnicího stroje a vlastnosti balení. 100% kontrola pomocí dynamických kontrolních vah • Kontrola všech balení (100 %) • Automatické vyřazení výrobků mimo stanovené tolerance • Využití plnicích procesů s obtížným přístupem k výrobku • Nižší počet zaměstnanců kontroly • Nižší pravděpodobnost chyb na straně obsluhy • Nepatrně vyšší odchylky

Mezi procesní a ekonomická hlediska výběru mezi statickou a dynamickou kontrolní váhou se řadí: • potenciál k fluktuaci hmotnosti, opakovatelnost/rozptyl plnicího stroje • vlastnosti výrobku (hmotnost, velikost a tvar balení…) • výkon výrobní linky • kompromis mezi rychlostí odběru vzorků a přesností měření • počáteční investiční náklady • provozní náklady na vlastnictví • efektivita manuální práce a personální náklady

SQC poskytuje dobré výsledky

2

METTLER TOLEDO – Bílá

kniha – Kontrola kvality

SQC nebo 100% kontrola v závislosti na výrobku a rychlosti výroby

100% kontrola pomáhá odhalovat chyby

© 2012 Mettler-Toledo, s.r.o.

Kontrola kvality

Jak SQC pomáhá Správná kvantifikace a kontrola plnění výrobků vyžaduje pochopení principů statistické kontroly kvality (SQC). SQC využívá data z náhodných vzorků a vytváří z nich komplexní informace o kontrole kvality. Tyto informace pomáhají zajistit plnění legislativních požadavků na výrobní šarže.

Otázku volby mezi optimálním nebo nejnižším možným množstvím náplně lze zodpovědět bez ohledu na používaný systém kontroly kvality. Cílem plnění je získat optimální střední hodnotu množství náplně při současném zajištění shody s legislativními požadavky na čistou hmotnost náplně.

Nákladová efektivita v plnicí stanici

Střední hmotnost náplně

Průměrné množství náplně Deklarované množství náplně

=

Toleranční mez T1Toleranční mez T2No packages allowed in this area

Ochrana spotřebitelů / legislativní požadavky Namátková kontrola SQC rozhoduje o přijatelnosti kvality vyrobené šarže

3 Hlediska výběru systému Vybrané řešení by mělo v ideálním případě dokázat splnit veškeré požadavky na shromažďování kvalitativních dat z celého podniku, včetně zkušebních laboratoří. Mělo by disponovat rozsáhlými možnostmi konfigurace a rozšíření, aby dokázalo zajistit zvýšenou úroveň kontroly bez potřeby programování během zavádění systému i během jeho každodenního provozu. Mezi důležitá hlediska při výběru systému se řadí:

Použitelnost systému Intuitivní uživatelské rozhraní umožňuje flexibilitu nastavení, snadné ovládání a přesnější kontrolu během plnění a balení výrobků.

3



Možnosti datové komunikace Standardní datová komunikační rozhraní, například Ethernet s protokolem TCP/IP, pomáhají udržovat náklady na údržbu infrastruktury na nízké úrovni i při zapojování dalších přístrojů do sítě, například vah, kontrolních vah, detektorů kovů, terminálů a senzorů.

Snadný přístup k datům Snadný přístup k parametrům výroby je naprosto zásadní. Klíčovým parametrem je ve většině případů plněné množství. Na důležitosti však stále více získávají i další parametry, například detekce cizorodých těles, data z analýzy přísad (pH, obsah vlhkosti...), výsledky optické kontroly a jiné výsledky z dalších kritických kontrolních bodů.


Kontrola kvality

Definice v katalogu výrobků

Specifikace výrobků

Výběr výrobku v místě kontroly Monitoring a protokoly

Získávání vzorků/dat

U správně navrženého řešení lze proces shromažďování informací o kvalitě rozdělit do pěti jednoduchých kroků. 1. Krok: Specifikace výrobku Definice stanoveného čistého obsahu a příslušných tolerancí, správa táry a dalších kvalitativních atributů 2. Krok: Definice katalogu Přidání dat o výrobcích a informací o kontrolních položkách s cílem stanovit kontrolní postup 3. Krok: Výběr výrobku Výběr výrobku na zkušební váze nebo terminálu v přímém dialogu se systémem 4. Krok: Odběr vzorků / získávání dat Odběr vzorků na základě pokynů systému a v souladu s plánem kontroly 5. Krok: Monitoring a příprava protokolů Automatická analýza výsledků v systému. V případě odchylek jsou obsluha a vedoucí pracovníci okamžitě upozorněni na neshodu. Kromě elektronických záznamů lze pořídit i tištěné kopie na základě požadavků na dokumentaci.

Zajištění shody s předpisy

4


záznamy pro účely auditu nebo elektronické vedení dokumentace.

Jestliže se proces začíná odchylovat od cílových hodnot, mělo by zvolené řešení dokázat zajistit zavedení vhodných nápravných opatření s cílem zajistit shodu s předpisy a optimalizaci výroby. Z hlediska dodržování shody s předpisy je důležité zajištění návaznosti všech kvalitativních a bezpečnostních dat po celou dobu upotřebitelnosti přísad i koncových výrobků.

Americký úřad FDA upravil normu 21 CFR část 11 tak, že elektronická dokumentace je pro účely auditu nyní považována za originál a papírové výtisky pouze za nezávazné kopie. Společnosti, které chtějí plnit požadavky normy 21 CFR část 11 proto musí zavést systémy, které tento způsob vedení dokumentace podporují.

Přísnější legislativní požadavky vyžadují od některých výrobců potravin, například výrobců kojenecké a dětské výživy a výživových doplňků, stále častěji postupy, které byly donedávna typické spíše pro farmaceutický průmysl a jakými jsou například revizní

Správně realizované řešení nebo systém správy kvalitativních dat snižuje pravděpodobnost vzniku chyb na straně uživatelů a následné ztráty informací o výrobcích. Výsledná vyšší kvalita výrobků pomáhá výrobcům dosahovat důležité provozní cíle.



Kontrola kvality

4 Shrnutí Náklady na přeplňování obalů přímo souvisejí s cenou surovin. Bezpečnostní přeplnění představuje na druhou stranu účinný způsob zajištění shody s předpisy k hotově balenému zboží. Přeplňování je však nákladné, a to i v případě nižších výrobních objemů v menších společnostech. Správně vypočítané a minimalizované přeplnění může být

velmi účinným prostředkem kontroly nákladů bez nutnosti zvyšování nákladů na zaměstnance. K dispozici jsou různá řešení, například statické váhy s vestavěnými funkcemi SQC pro odběr náhodných vzorků nebo kontrolní váhy typu in-line pro 100% kontrolu kvalitativních dat.

Kvalitativní parametry obalu

Kvalitativní parametry výrobku

Uzávěr OK?

Senzorická kontrola

Etiketa OK?

Vzhled (barva...)

Poškození?

Hmotnost jednoho kusu

Čistá hmotnost

Viskozita Textura, tj. velikost částic

OK?

Vlhkost

Datum spotřeby

Hodnota pH

OK?

Bez konta

ID šarže OK?

minantu?

Typické obrazovky aplikace FreeWeigh.Net ®

Kvalita výrobku – funkce různých proměnných a vlastností lze zpracovat pomocí aplikace FreeWeigh.Net ®

Moderní systémy pro správu kvalitativních dat, například METTLER TOLEDO FreeWeigh.Net® nabízejí výrobcům potravin řadu výhod. Umožňují shromažďovat různá kvalitativní data ze statických vah, kontrolních vah umístěných na lince, detektorů cizorodých těles, pH metrů a panelů pro senzorickou kontrolu. Moderní systémy dále upozorňují obsluhu takřka okamžitě na nutnost úprav procesu, čímž pomáhají předcházet výrobě nevyhovujících šarží. Centralizované plánování testů a decentralizované shromažďování dat z různých pracovních stanic navíc může být základem pro budování jedinečné podnikové

5



struktury a příležitostí k růstu. Moderní systémy pro správu kvalitativních dat lze snadno integrovat do systémů MES a ERP. Integrovaný systém pro správu kvalitativních dat představuje vynikající způsob k dosahování lepší kontroly kvality a skutečných úspor nákladů. METTLER TOLEDO poskytuje řešení a systémy, které nabízejí plnou návratnost investice během 12 měsíců a méně.


Kontrola kvality

5 Další zdroje • WELMEC (Organizace pro evropskou spolupráci v legální metrologii) www.welmec.org Další informace o řešeních METTLER TOLEDO naleznete na těchto adresách: • Všeobecné informace o SQC www.mt.com/sqc • Přehled aplikací SQC www.mt.com/sqc-application • Software pro správu kvalitativních dat FreeWeigh.Net ® www.mt.com/freeweighnet • Objednejte si bezplatný výtisk komplexního průvodce SQC www.mt.com/sqc-guide • Spočítejte si výši potenciálních úspor v důsledku snížení přeplňování – kalkulátor návratnosti investic www.mt.com/sqc-calculator

www.mt.com/ind-food-productivity-guide2 Další informace

Mettler-Toledo, s.r.o. Třebohostická 2283/2 100 00 Praha 10 Česká republika Telefon +420 226 808 150 Fax +420 226 808 170 Technické změny vyhrazeny © 03/2012 Mettler-Toledo, s.r.o. MarCom Industrial

Na základě zákonných požadavků a kontrolních plánů tyto informace umožňují posuzování a kontrolu kvality a bezpečnosti výroby v reálném čase

Recommend Documents