Műtéti beleegyező nyilatkozat és tájékoztatás Alulírott……………………………………..(szül. hely és idő: ………………………… ……………………………….) jelen nyilatkozat aláírásával tanúsítom, hogy engem dr. Kovács Viktória fül-orr-gégész és audiológus szakorvos – mint a műtétet végző kezelőorvos – megfelelő, számomra érthető módon részletesen tájékoztatott: 1. Betegségemről, melynek kórisme: primer horkolás, vagy enyhe/közepes fokú, alvásfüggő, légzéskimaradással járó szindróma (Obstruktív Alvási Apnoe Szindróma), angolul: obstructive sleep apnoe syndrome (OSAS) 2. Javasolt gyógymódról, kezelésről: radiofrekvenciás módszerrel történő lágyszájpadi csap-lágyszájpad plasztika, nyálkahártya alatti lágyszájpad hegesítés, latinul: radiofrekvenciás uvulo-palato-pharyngoplastica, submucosus reductio. A műtét célja, hogy a torokszorosban nagyobb legyen a hely és alvás közben az ellazuló izmok és a hátracsúszó nyelv és/vagy nyelvgyök ellenére tág maradjon a garat. E célból megkisebbíthetők és feljebb helyezhetők a mellső és a hátsó garatívek, megkisebbíthető, vagy eltávolítható a lágyszájpadi csap (uvula). Sokszor e beavatkozások bizonyos kombinációi vezet(het)nek eredményre, kiegészítésül torokmandula megkisebbítés (tonsillotomia), vagy eltávolítás (tonsillectomia), valamint nyelvgyök megkisebbítés is végezhető. A műtét végezhető helyi érzéstelenítésben és altatásban egyaránt. Helyi érzéstelenítéskor érzéstelenítő oldatot permetezünk a szájüregbe, garatba, vagy érzéstelenítő krémmel felszíni érzéstelenítést végzünk, majd ezt követően tűvel az elváltozás környékére juttatunk az érzéstelenítőszerből. A beavatkozás során nagy frekvenciás (radiofrekvenciás) vágó-, koaguláló eszközt használunk, mérsékelt a műtét alatti vérzés és kisebb a műtétet követő fájdalom. A műtét nem jár együtt kiterjedt nyálkahártya-sebekkel és sérüléssel, tehát rövidebb gyógyulási idővel számolhatunk. A radiofrekvenciás műszer speciális tű elektródjával igen kíméletesen, kis sebzéssel, alacsony hőmérsékleten alakíthatjuk a lágyszájpad állományát, csökkenthetjük a túltengő lágyszájpadi részeket és a nyelvcsapot. A legújabb, kis műtéti megterhelést jelentő radiosebészeti lágyszájpad redukció során a lágyszájpad helyi érzéstelenítése után a radiosebészeti műszer megfelelő kézidarabjával thermocoaguláljuk a lágyszájpad nyálkahártya alatti területét, amelynek hatására hegesedés indul el, a nyelvcsap és a lágyszájpad összehúzódik, tónusosabbá válik, tágabb marad a garat és kevésbé rezonál a levegő turbulens áramlására, azaz mérséklődik a horkolás. Alapvető anatómiai és élettani tudnivalók A szájüreget az ajkak és az orcák belső felszínét borító nyálkahártya, a fogínyek, a nyelv elülső része, a nyelv alatti terület (szájfenék) és a kemény szájpad alkotják. A szájgaratot alulról nyelv hátsó része (nyelvgyök) és a gégefedő mellső része, oldalról a garatmandulák és a szájpadívek (garatmandula-műtétet követően csak a szájpadívek), felülről a lágyszájpad alkotják. Ezen szövetek vérellátása kifejezetten jó. E területeknek fontos szerepe van a táplálkozás menetében, az ízlelésben, az itt elhelyezkedő nyirokszövetek révén az immunológiai védekezésben. A szájüreg és a szájgarat a légút része, tágasságuk kihat a beszéd minőségére. Feladatuk az étel megrágása, valamint a nyelés során a táplálék algaratba juttatása akaratlagos és reflexes mechanizmusok segítségével.
Alvás közben ez a laza szájgarati terület ellazul légáramlási szűkületet okozva. A szűkületen keresztüláramló gyorsabb levegőmozgás megrezegteti a laza lágyszájpadot, így jön létre a horkolási hang. A szociális (primer) horkolástól elsősorban az alvótárs szenved. Az ilyen típusú horkoló betegre alkatilag a mély alvás közben ellazult, tónustalan garatképletek, a megnyúlt nyelvcsap, a vaskos, laza lágyszájpad jellemzőek. A garat elváltozásaihoz sok esetben orrlégzési zavar is társul. Ezek a tényezők együttesen okoznak szűkületet a felső légutakban. A másik típusú, ún. kóros horkolásról akkor beszélünk, amikor a horkolás, valamint a légzéskimaradás megszakítja az alvás természetes folyamatát. Emiatt a pihenés nem megfelelő, a figyelem összpontosítása elégtelen munkavégzéskor vagy például autóvezetés közben. A kóros horkolás esetén a horkolási hangot a légzés másodpercekig történő kihagyása szakítja meg. Ez az alvási apnoe, amelynek lényege, hogy alvás közben a légzés központi szabályozásának zavara miatt alakul ki légzéskimaradás, vagy a felső légutak alkati, szervi szűkületei, valamint a szájgarat magasságában az ellazult lágyrészek elzárják a levegő útját, és emiatt a légzés másodpercekre kimarad. A légzés kimaradásakor nem jut elég oxigén a szervezetbe, az oxigénhiányos állapot a mély alvás közben „mikroébredéseket” okoz, amelyek gátolják a pihenést. A beteg fáradtan ébred, nappali aluszékonyságot észlel, hosszú távon pedig egyéb betegségekkel együtt egészségkárosodás léphet fel. Az alvásfüggő légzészavarok egy része a garat ismétlődő elzáródásával jár (Obstruktív Alvási Apnoe /OSAS/), amelynek következtében apnoe (légzésszünet) és/vagy hypopnoe (légzéscsökkenés) alakul ki. Amennyiben a légzéscsökkenéses epizódok bizonyos érték fölé (AHI-index) emelkednek, úgy OSAS-ról beszélhetünk (AHI > 5). A collapszibilis garatszakasz ismétlődő beszűkülése esetén felső légúti rezisztencia szindróma (Upper Airway Resistency Syndrome - UARS) elnevezést használunk. Az alvásfüggő légzészavarok pontos differenciáldiagnosztikájára, valamint a légzéscsökkenéses epizódok megítélésére, ezek függvényében az egyénre szabott terápiás
terv felállítására elengedhetetlen az alvásdiagnosztikai (polysomnogarphias) szakvizsgálat elvégzése.
3. Javasolt gyógymód, kezelés lehetséges előnyeiről, melyek: A beavatkozás (műtét) indikációi (elvégzését indokló tényezők): alváslaborban diagnosztizált és kivizsgált alvási apnoe (OSAS), felső légúti rezisztencia szindróma, tartós, hangos horkolás, illetve ezek kombinációja. Fontos megjegyezni, hogy műtétre csak megfelelően kivizsgált betegek alkalmasak, illetve ezeknél várható megfelelő eredmény a lehetséges rizikó tényezők csökkentése mellett. A műtétek időpontja, valamint a konzervatív kezelési formák közé való illesztése szintén egyedi és változó. Műtétet akkor javasolunk, ha a beteg ún. szociális horkoló, apnoes epizódok nem igazolhatók alvás közben, az alternatív, illetve gyógyszeres eljárások nem eredményesek, vagy a beteg részére nem elfogadhatóak, illetve ha az enyhe-közepes fokú apnoes beteg az eszközös légzés-asszisztálásba nem egyezik bele. CPAP készüléket használó apnoes páciensnél a nyomás csökkentésének reális lehetősége miatt indokolt lehet a műtét hosszabb utánkövetés és a CPAP további használata mellett. A műtéttel a torokszoros tágasságát növeljük, csökkentjük a laza, rezonálni képes lágyszájpadi területet, illetve a lágyszájpad nyálkahártya alatti területeit hegesítjük, ezáltal mérsékeljük a horkolás intenzitását és időtartamát és az apnoes/hypopnoes epizódok számát és időtartamát. A légzéskimaradáshoz társult fokozott szív-érrendszeri rizikót szintén csökkentjük. Enyheközepes fokú alvási apnoe esetén a megfelelő műtéti kombináció a CPAP készülék alternatíváját jelenti. 4. Javasolt gyógymód, kezelés elmaradásának kockázatairól, melyek: A műtét elhagyásának reális alternatívája a CPAP kezelés, vagy egyéb alternatív gyógymódok alkalmazása. A mindennemű kezelés mellőzésének igen komoly kockázatai vannak, elsősorban apnoes betegek esetén. Ezekkel kapcsolatban utalunk az alváslabor szakemberei, illetve a kezelő orvos által nyújtott információkra (fokozott szív-érrendszeri kockázat, magasvérnyomás betegség, szívritmuszavar stb.). 5. Javasolt gyógymód, kezelés lehetséges kockázatairól, azok előfordulási gyakoriságáról, melyek: A műtétek általános veszélyei, úgymint trombózis/embólia, sebfertőzés, keringési reakciók az egyébként egészséges egyének esetében ritkák. A műtét kapcsán kivitelezett egyszerű beavatkozások sem teljesen veszélytelenek: infúzió bekötése, centrális vénakatéter behelyezése is szükségessé válhat. A fektetés, műtéti előkészítés során perifériás idegsérülést okozó nyomási károsodás, a nyaki gerinc sérülése is kialakulhat. A műtéti fertőtlenítés, az elektromos radiosebészeti műszer használata során gyulladások,
hegek, égési sérülések keletkezhetnek. A testékszerek az elektromos eszközök alkalmazása során égési sérüléseket okozhatnak a bőrön, ezért kérjük azok eltávolítását a műtét előtt. A véralvadást befolyásoló gyógyszerek alkalmazása megnövelheti a műtét utáni utóvérzés rizikóját. A különböző kábító- és teljesítményfokozó szerek hatása alatt álló egyének gyógyszerekre, illetve a műtéti tehertételre való reakcióképessége megváltozhat, ezért kérjük, hogy az ilyen szerek fogyasztásának tényét - saját érdekében közölje. A műtéti érzéstelenítésnek többféle módja lehetséges, azonban bizonyos veszélyek az érzéstelenítés kapcsán is felléphetnek. A radiofrekvenciás lágyszájpadi csap-lágyszájpad plasztika-műtétet biztonságosan végezhetjük helyi érzéstelenítésben és altatásban is, ennek megválasztásában a beteg kívánsága, az operáló orvos és az altató orvos véleménye játszik szerepet. Az altatásról és annak veszélyeiről egy külön nyomtatványon tájékoztatjuk és kérjük a beleegyezését. A helyi érzéstelenítés során érzéstelenítő oldatot permetezünk a szájüregbe, garatba, vagy érzéstelenítő krémmel felszíni érzéstelenítést végzünk, majd ezt követően tűvel az elváltozás környékére juttatunk az érzéstelenítőszerből. Az érzéstelenítéssel kapcsolatban is - ritkán - kialakulhatnak az alábbiak: allergiás reakció (vizenyő, bőrkiütés, viszketés, shock), kóros reflexek, idegrendszeri mellékhatások (nyugtalanság, görcsök, légzészavar), vérnyomásemelkedés, vérnyomásesés, szívritmuszavarok, légúti eltérések (légzészavar, asthma, fulladás). Tipikus, illetve gyakori jelenségek a műtét után: Közvetlenül a műtét után jellemző a torokfájdalom, enyhén véres köpet, köhögési inger, szájnyitási nehezítettség. Átmenetileg a nyelés is nehezített lehet. A műtéti terület duzzanata és ödémája tipikus jelenség. A véres köpet néhány óra után általában megszűnik, a fájdalmat fájdalomcsillapítóval lehet kezelni. Az érzéstelenítő hatása, valamint a garatödéma miatt a légzés átmenetileg lehet kissé nehezebb, a torokban a gombócérzés majdnem mindig kialakul. Ritkán előforduló mellékhatások és szövődmények a műtét után: Kötelességünk megemlíteni, hogy a radiofrekvenciás lágyszájpadi csap-lágyszájpad plasztika-műtétnek is, szerencsére ritkán, nem kívánt következményei, szövődményei lehetnek. Altatásos beavatkozás során az elülső fogakra helyezett szájterpesz használatakor elsősorban a meglazult, kiálló, vagy javított fogak sérülhetnek, esetleg kitörhetnek (csak altatásban végzett műtét esetén fordulhat elő). A szájterpesz használata során az ajkak sérülése, a szájzug berepedése fordulhat elő (csak altatásban végzett műtét esetén). A lágyszájpadot érintő beavatkozások során előfordulhat átmeneti orrhangzósság, az elfogyasztott táplálék, főleg folyadék orrba jutása, visszacsorgása az orrnyíláson keresztül. Ritkán sebszétválás, sebgennyedés, sebgyulladás, nyaki lágyrész-gyulladás és tályog is kialakulhat. Főleg fizikai megerőltetés hatására utóvérzés indulhat a műtéti területről. Extrém (nagyon ritkán előforduló) mellékhatások és szövődmények a műtét után: Nagyobb, vagy rendellenes lefutású ér sérülése igen ritkán előfordulhat, amelyből akár életet veszélyeztető vérzés, véraspiráció, kivérzéses halál származhat, azonban a megfelelő kezelés lehetősége itt is fennáll. Tartós nyelésképtelenség, orrhangzósság, maradandó táplálék félrenyelés szintén nagyon ritka szövődmény. Megemlítendő, igen ritka, ezrelékes nagyságrendben előforduló szövődmények: mély szövetközti gyulladás, nyaki tályog, vérmérgezés, halál, súlyos légzészavar, légzésleállás, fulladás, fulladásos halál, égési sebek, környéki szövetek károsodása.
6. Javasolt kezelésen kívül választható kezelésről vagy kezelésekről, és azok lehetséges kockázatairól, melyek: Primer horkolás, valamint OSAS esetén konzervatív módszerek is ajánlhatók, úgy mint testsúly csökkentés, az alváshigiénia optimalizálása, bizonyos esetekben pozícionálási terápiák, illetve gyógyszeres kezelések. Folyamatos pozitív légúti nyomásos lélegeztetés orron keresztül (nCPAP készülék), vagy szájmaszk segítségével, légzést segítő gyógyszerek és orrsprayk, horkolást gátló orrsprayk és eszközök, orrbemenet-tágító eszközök, szájprotézisek szintén a terápia részét képezik. Egyéb orrlégzést javító műtétek orrlégzési nehezítettség esetén szintén javasolhatók. Az egyes terápiás módszerek megválasztása, illetve kombinációja azonban a megelőző vizsgálatok függvényében és a beteg döntése, elvárásai alapján teljesen egyénre szabottan történik. 7. Tudomásul veszem, hogy szakszerű gyógymód, kezelés esetén is felléphetnek előre nem várható szövődmények, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a várható gyógyulásomat. A tervezett beavatkozás várható szövődményei: enyhe vérzés, véres köpet, torokfájdalom, nyelési fájdalom, duzzanat, gombócérzés a torokban, enyhe légzési nehezítettség, köhögési inger, szájnyitási nehezítettség. Tudomásul veszem, hogy az orvosi beavatkozás teljeskörű, ( minden, a legapróbb részletekre is kiterjedő) tájékoztatása nem várható el, így elfogadom, hogy tájékoztatásom a ritkán, az esetek 5% - nál kisebb előfordulási arányú kockázataira nem terjed ki. Beleegyezésemet mindezek tudatában adom meg. 8. A beavatkozást követően orvosilag indokolt, az életmódra és életvitelre vonatkozó általános előírások: A műtét után átmeneti gyengeség, szédülékenység, vérnyomás-ingadozás előfordulhat, ezért a megfigyelési időszak alatt fekvés és kísérővel való közlekedés ajánlott. A műtétet követően torokfájdalom észlelhető, ez közepesen intenzív-intenzív mértékű, fájdalomcsillapítókkal uralható. A fájdalom tartóssága a beavatkozás kiterjedésétől függ. Csak lágyszájpadi volumen redukció esetén általában 2-3 napon belül megszűnik a fájdalom és a duzzanat érzés. Lágyszájpadi korrekció, vágás esetén a fájdalom tartósabb, 10-14 nap is lehet, fájdalomcsillapítóval viszont szintén uralható. Ritkán antibiotikum utókezelésre lehet szükség. Kerülni kell a dohányzást, alkoholtartalmú, illetve szénsavas, túl hideg, vagy forró italok, csípős ételek fogyasztását. Rendszeres folyadékfogyasztás, a levegő párásítása javasolt. Fizikai kímélet néhány napig szükséges. Vérzés a garatból a műtét utáni időszakban nagyon ritkán fordul elő, észlelése esetén azonnal mentőt kell hívni, vagy fel kell hívni a legközelebbi orvost, kórházat. Kontrollra megbeszélés szerint jelentkezni kell a szakorvosnál. A műtét után a lágyszájpad állománya fokozatosan zsugorodik, hegesedik, a változás fokozatos jellegű. A végső eredményesség megítélése a beavatkozás után 4-6 héttel lehetséges leghamarabb. Nem kellő hatásosság esetén szóbajöhet ismételt radiofrekvenciás kezelés, más típusú műtét, egyéb eszközös terápia, melyről a kezelőorvos ad felvilágosítást. Ismételt műtéti kezelés az adott területen leghamarabb 3 hónap elteltével lehetséges.
9. Azon betegségek köre, amelyek fennállása esetén a tervezett beavatkozás kockázata megnő, illetve maga a beavatkozás kizárt: Fokozott vérzékenységgel járó haematológiai, valamint egyéb megbetegedések, illetve tartós véralvadásgátló kezelés, magasvérnyomás betegség, cukorbetegség, immunhiányos állapotok, megbetegedések, magas szív-érrendszeri kockázattal járó betegségek, pszichiátriai kórképek, kábítószer és teljesítményfokozó szerek rendszeres használata.
Beleegyező nyilatkozat 1. A fenti tájékoztatás alapos mérlegelése után beleegyezem, hogy rajtam az alábbi beavatkozást elvégezzék: Radiofrekvenciás lágyszájpadi csap-lágyszájpad plasztika, nyálkahártya alatti lágyszájpad hegesítés/ submucosus thermocoagulatio. 2. Aláírásommal igazolom, hogy a műtétemmel kapcsolatos írásbeli tájékoztatás és ezen beleegyező nyilatkozat egy eredeti példányát átvettem. 3. Kijelentem, hogy ezen iratokat elolvastam, illetve azokat nekem felolvasták. Tudatában vagyok a kezelés által biztosított előnyöknek, a beavatkozásokkal járó kockázatoknak és a lehetséges szövődményeknek. A szóban feltett kérdéseimre kezelőorvosomtól megfelelő választ kaptam és megfelelő idő állt rendelkezésemre ahhoz, hogy döntsek arról, hogy gyógyulásom érdekében milyen kezelést kívánok igénybe venni valamint arról, hogy a beavatkozás elvégzéséhez hozzájárulok. 4. Kijelentem, hogy az orvos a fenti tájékoztatást, a vizsgálatot és a beavatkozást részletesen és az általam érthető nyelven és kifejezésekkel magyarázta el. Minden lehetőségem megvolt ahhoz, hogy a tájékoztatás körébe tartozó bármilyen kérdést feltegyek, és kérdéseimre kielégítő választ kaptam. 5. A műtéti belegyezésemet akkor adtam meg, amikor minden kérdésemre választ kaptam és azokat megértettem. Döntésem meghozatalához elegendő idő állt a rendelkezésemre, és a döntést bármely kényszertől mentesen akkor adtam meg, amikor tudatom tiszta volt. 6. Kijelentem, hogy a beavatkozást megelőzően a kezelőorvosomnak adott minden, a korábbi betegségeimre, gyógykezeléseimre, gyógyszer és gyógyhatású készítmények szedésére, az egészségkárosító tényezőkre vonatkozó tájékoztatásom teljeskörű és a valóságnak megfelelő volt. 7. A javasolt kezelés (beavatkozás) elvégzéséhez beleegyezésemet azzal a kitétellel fenntartom, hogy tartós, ismétlődő kezelés során ezt a hozzájárulásomat bármikor visszavonhatom.
Tudomással bírok arról, hogy a felajánlott kezelések bármelyikét vagy mindegyikét elutasíthatom, ebben az esetben azonban kezelőorvosomat felelősség nem terheli, a visszautasítás kapcsán bekövetkező szövődményekért, illetve a gyógyeredmény alakulásáért. Dátum:………………………….
…………………………………………… műtéti beavatkozást végző orvos aláírása, pecsétje
…………………………………….. beteg (vagy törvényes képviselő) aláírása
Előttünk mint tanúk előtt:
……………………………………………
…………………………………………
