Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály
Modernizace centrálních operačních sálů Městské nemocnice v Litoměřicích – část B - Přístroje pro operační sály Číselné označení 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.16 1.19 1.21 1.22
Popis zařízení Laparoskopický komplet pro chirurgii HDTV videořetězec pro ORL Přístroj pro vysokofrekvenční koagulaci multioborový Přístroj pro vysokofrekvenční koagulaci základní Digitalizace obrazové dokumentace Operační svítidlo s HD kamerou Operační svítidla Vrtačky a pily elektrické - soubor Sterilizační kontejnery - soubor Laparoskopický set s kontejnerem pro gynekologii Laparoskopický set s kontejnerem pro chirurgii
Počet kusů 1 1 2 1 6 1 5 1 1 1 2
Minimální specifikace požadovaných zařízení U číselných parametrů, které nejsou označené jako minimální nebo maximální, je přípustná tolerance ±10%
1.8 Laparoskopický komplet pro chirurgii Kompletní sestava pro laparoskopii: HDTV kamera, operační HD LCD monitor, asistenční HD LCD monitor, zdroj světla, sací a oplachovací pumpa, insuflátor. Všechny přístroje musí být určeny pro medicínské prostředí operačních sálů. Kompatibilita s položkou Digitalizace obrazové dokumentace. Kamera HDTV s rozlišením 1920 x 1080 pixel, progresívní scan 3 čipová hlava kamery autoklávovatelná hlava kamery s programovatelnými tlačítky oddělitelný kabel kamerové hlavy objektiv pro standardní i HD optiky autoklávovatelný digitální zoom ukládání fotografií z kamery přímo na USB disk připojený ke kameře klávesnice pro zadávání pacientských dat Operační HDTV LCD monitor s úhlopříčkou min. 26“ optimalizovaný pro videoendoskopii rozlišení monitoru FULL HD min. 1920 x 1080 pixel možnost vstupů: 1x DVI-D, min 1x 3G-SDI/HD-SDI/ SDI, Y/C, kompozitní BNC výstupy: 1x DVI-D, 1x 3G-SDI/HD-SDI/ SDI, Y/C, kompozitní BNC Asistenční HD LCD monitor s úhlopříčkou min. 21” optimalizovaný pro videoendoskopii Stránka 1 z 9
Digitálně podepsal CPS consulting, s.r.o.
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály rozlišení monitoru Full-HD min. 1920 x 1080 pixel vstupy: HDMI, Y/C, BNC,RGB s možností rozšíření o HD-SDI výstupy: BNC, Y/C, RGB Zdroj světla xenonový výkon min. 300 W Sací a oplachovací pumpa kompaktní pumpa umístěná na vozíku laparověže, lze řešit i samostatnou oplachovací a odsávací pumpou automatická kontrola tlaku plynulá regulace sání a oplachu pomocí tlačítek odsávacího a oplachovacího nástroje oplachovací výkon min. 1,8 l/min. nádoba na sekret 3 l Insuflátor s výkonem min. 35 l /min. automatická kontrola tlaku zpětné odpouštění plynu při přetlaku systém předehřevu plynu odsávání kouře Přístrojový endoskopický vozík pro umístění výše uvedených přístrojů izolační transformátor držák centrálního monitoru pohyblivé rameno pro upevnění asistenčního monitoru držák infuzních vaků držák CO2 láhve držák klávesnice manipulační madla kolečka, min. dvě s brzdou 1.9 HDTV videořetězec pro ORL Sestava pro ORL: HDTV kamera, HD LCD monitor, zdroj světla Všechny přístroje musí být určeny pro medicínské prostředí operačních sálů. Kamera HDTV s rozlišením 1920 x 1080 pixel, progresívní scan 3 čipová hlava kamery autoklávovatelná hlava kamery s programovatelnými tlačítky oddělitelný kabel kamerové hlavy objektiv pro standardní i HD optiky autoklávovatelný digitální zoom ukládání fotografií z kamery přímo na USB disk připojený ke kameře klávesnice pro zadávání pacientských dat Operační HDTV LCD monitor s úhlopříčkou min. 26“ optimalizovaný pro videoendoskopii rozlišení monitoru FULL HD min. 1920 x 1080 pixel možnost vstupů: 1x DVI-D, min 1x 3G-SDI/HD-SDI/ SDI, Y/C, kompozitní BNC výstupy: 1x DVI-D, 1x 3G-SDI/HD-SDI/ SDI, Y/C, kompozitní BNC Zdroj světla xenonový výkon min. 300 W Přístrojový endoskopický vozík pro umístění výše uvedených přístrojů izolační transformátor držák centrálního monitoru držák klávesnice Stránka 2 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály manipulační madla kolečka, min. dvě s brzdou 1.10 Přístroj pro vysokofrekvenční koagulaci multioborový vč. příslušenství Elektrochirurgická jednotka výstupní VF výkon – bipolární min. 300 W, monopolární min. 300 W možnost programování generátoru, minimálně naprogramování až 99 programů možnost rozdělení programů na podprogramy vzdálené ovládání nastavení programů ze sterilního operačního pole přepínáním tlačítky na monopolární ručce kombinace výstupních zdířek pro bipolár a monopolár, minimálně 3 aktivní výstupní zdířky zobrazení údajů nastavení prostřednictvím barevného TFT displeje automatická regulace výstupního výkonu PowerPeakSystem (PPS) navyšující výkon pro inteligentní podporu Time Limit monitor (softwarová kontrola doby aktivace) - možnost nastavit 1-99 sec nebo vypnout rozpoznání připojeného nástroje systémem Plug & Play (identifikace čipem) český jazyk pro ovládání generátoru autotest po zapnutí přístroje indikace chybových stavů – optická a akustická. Zobrazení chyb s popisem chyby, seznam chybových hlášení uložený v paměti generátoru připojení a kontrola duální neutrální elektrody dynamický bezpečnostní systémem neutrální elektrody kontrola asymetrie umístění neutrální elektrody měření hustoty proudu na neutrální elektrodě možnost připojení přístroje k argon-plazmové jednotce možnost připojení k integrované odsávače kouře možnost připojení přístroje k proplachové pumpě dělená bezpečnostní neutrální elektroda s konstrukčním prvkem pro vyrovnání potenciálu na obou částech elektrody (equipotenciální ochranou) standardní příslušenství pro monopolární řez a koagulaci standardní příslušenství pro bipolární koagulaci Požadované typy řezu a koagulace: - monopolární a bipolární řez a koagulace - u všech typů řezu a koagulace možnost nastavení efektu (min. 4 stupně) a omezení výkonu plynule po kroku 1Watt - možnost nastavení AUTOSTART a AUTOSTOP - bipolární koagulace velkých cév a silných tkání o tloušťce do 7 mm prostřednictvím modulovaného bipolárního výkonu (ověřeno FDA certifikátem) - možnost rozšíření funkčnosti generátoru o další typy monopolarních i bipolárních řezů a koagulace (jemný řez a koagulace v bipolárním i monopolárním režimu pro neurochirurgii a plastickou chirurgii, typ střídajícího se řezu s koagulací, typ monopolární koagulace pro práci dvěma nástroji současně) 1.11 Přístroj pro vysokofrekvenční koagulaci multioborový Elektrochirurgická jednotka výstupní VF výkon – bipolární min. 300 W, monopolární min. 300 W možnost programování generátoru, minimálně naprogramování až 99 programů možnost rozdělení programů na podprogramy vzdálené ovládání nastavení programů ze sterilního operačního pole přepínáním tlačítky na monopolární ručce Stránka 3 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály kombinace výstupních zdířek pro bipolár a monopolár, minimálně 3 aktivní výstupní zdířky zobrazení údajů nastavení prostřednictvím barevného TFT displeje automatická regulace výstupního výkonu PowerPeakSystem (PPS) navyšující výkon pro inteligentní podporu Time Limit monitor (softwarová kontrola doby aktivace) - možnost nastavit 1-99 sec nebo vypnout rozpoznání připojeného nástroje systémem Plug & Play (identifikace čipem) český jazyk pro ovládání generátoru autotest po zapnutí přístroje indikace chybových stavů – optická a akustická. Zobrazení chyb s popisem chyby, seznam chybových hlášení uložený v paměti generátoru připojení a kontrola duální neutrální elektrody dynamický bezpečnostní systémem neutrální elektrody kontrola asymetrie umístění neutrální elektrody měření hustoty proudu na neutrální elektrodě možnost připojení přístroje k argon-plazmové jednotce možnost připojení k integrované odsávače kouře možnost připojení přístroje k proplachové pumpě dělená bezpečnostní neutrální elektroda s konstrukčním prvkem pro vyrovnání potenciálu na obou částech elektrody (equipotenciální ochranou) standardní příslušenství pro monopolární řez a koagulaci standardní příslušenství pro bipolární koagulaci Požadované typy řezu a koagulace: - monopolární a bipolární řez a koagulace - u všech typů řezu a koagulace možnost nastavení efektu (min. 4 stupně) a omezení výkonu plynule po kroku 1Watt - možnost nastavení AUTOSTART a AUTOSTOP - možnost rozšíření o bipolární koagulaci velkých cév a silných tkání o tloušťce do 7 mm prostřednictvím modulovaného bipolárního výkonu (ověřeno FDA certifikátem) - možnost rozšíření funkčnosti generátoru o další typy monopolarních i bipolárních řezů a koagulace (jemný řez a koagulace v bipolárním i monopolárním režimu pro neurochirurgii a plastickou chirurgii, typ střídajícího se řezu s koagulací, typ monopolární koagulace pro práci dvěma nástroji současně) 1.12 Digitalizace obrazové dokumentace Digitalizační zařízení s archivací HD nebo SD signálů a zobrazování předoperačních vyšetření z PACS, NIS (např. CT, RTG). PC pracovní stanice s dotykovým LCD displejem min. 21“ min. rozlišení 1680x1050 pro digitalizaci videosignálů z endoskopické věže a kamery ve svítidle v rozlišení HD nebo SD. Pracovní stanice musí být vybavena záznamovou kartou pro 2 vstupy HD (min. rozlišení 1280x720p). Ukládání snímků a krátkých videosekvencí. Spuštění záznamu přímo z operačního sálu pomocí nožního spínače nebo externím spínačem, například z kamerové jednotky pomocí kamerové hlavy. Export vybraných snímků a videosekvencí do centrálního archívu nemocnice PACS (NIS) v režimu DICOM 3.0. v HD kvalitě. Jednoduché přepínání mezi zobrazováním předoperačního vyšetření a zobrazováním aktuálně pořizovaného záznamu. Při zobrazování vyšetření probíhá záznam operace na pozadí. PACS program musí kromě standardních vlastností umět editovat, exportovat, popisovat a jinak upravovat pořízený záznam. Možnost umístění pracovní stanice na jakémkoliv pohyblivém rameni (stropním závěsu, laparoskopické věži, rameni od operačního světla apod.) Medicínská klávesnice pro snadné ovládání a zadávání pacientských dat. Stránka 4 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály Zařízení musí být optimalizované pro práci na operačním sále, tak aby obsluhu zatěžovalo co nejméně. Musí být možno aktivovat funkci worklistu, kdy obsluha nemusí zadávat pacientské údaje, ale jen vybírá ze seznamu připravených pacientů. Nutná přímá komunikace pracovní stanice s PACS archivem, případně s další stanicí (příprava worklistů apod.). Veškerá komunikace probíhá v normě DICOM 3.0. Stanice musí komunikovat s uživateli v češtině Stanice musí umožňovat záznam pořízených dat na optická i další média a tisk snímků i pacientského reportu na libovolné PC i DICOM tiskárně. Asistenční medicínský monitor LCD pro zobrazení reálného obrazu z operační endoskopické sestavy ve full HD rozlišení a zobrazení videosignálu z digitalizační stanice dle potřeb uživatele, např. CT, RTG z předoperačních vyšetření.
1.13 Operační svítidlo s HD kamerou Svítidlo operační dvoukopulové s HD kamerou LED technologie Hlavní svítidlo: intenzita osvětlení ve vzdálenosti 1 m min. 150.000 lx světlo s barevnou teplotou okolo 4000 K hloubka osvětlení (zaostření) cca. 80 - 120 cm nastavení úrovně osvětlení od cca 20% do 100% funkce minimálního světelného toku pro endoskopii Satelitní svítidlo: intenzita osvětlení ve vzdálenosti 1 m min. 110.000 lx světlo s barevnou teplotou okolo 4000 K hloubka osvětlení cca 80 - 120 cm nastavení úrovně osvětlení od cca 20% do 100% Kamerový systém kompatibilní s operačními svítidly a se systémem digitalizace obrazové dokumentace kamera pro umístění v kopuli svítidla výstup z kamerového systému kompatibilní s položkou. Digitalizace obrazové dokumentace 1.14 Operační svítidla Svítidlo operační dvoukopulové s přípravou na kameru LED technologie Hlavní svítidlo: intenzita osvětlení ve vzdálenosti 1 m min. 150.000 lx světlo s barevnou teplotou okolo 4000 K hloubka osvětlení (zaostření) cca. 80 - 120 cm nastavení úrovně osvětlení od cca 20% do 100% funkce minimálního světelného toku pro endoskopii Satelitní svítidlo: intenzita osvětlení ve vzdálenosti 1 m min. 110.000 lx světlo s barevnou teplotou okolo 4000 K hloubka osvětlení cca 80 - 120 cm nastavení úrovně osvětlení od cca 20% do 100% Kompatibilita s kamerovým systémem položky 1.13 - Operační svítidlo s HD kamerou
Stránka 5 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály 1.16 Vrtačky a pily elektrické A. Elektrický systém pro ortopedii. Elektrický systém pro vrtání, řezání velkých kostí pro ortopedii. Elektrická vrtačka modulární přepínání chodu aretace otáčky min.1200ot/min, plynulá regulace nízká hmotnost ergonomické zpracování rukojeti s úzkým profilem pro snadnou přehlednost operačního prostoru před vrtačkou i pilou Nástavce k modulární vrtačce: univerzální sklíčidlo s kličkou frézovací, převodový (s upínáním nástrojů s koncovkou AO( zavaděč drátů 1-4mm (automatický bez nutnosti přednastavení průměru drátu) frézovací nástavec převodový s koncovkou Zimmer/Hudson Elektrická oscilační pila samostatná upínání pilových listů bez použití klíče směrově nastavitelná upínací hlava kvalitní ergonomické zpracování pro snadnou manipulaci a kontrolu prováděného řezu. Součástí dodávky bude set 6ks pilových listů a 1 ks kabelu pro elektrický systém. Řídící jednotka pro napojení vrtačky a oscilační pily současně bude nabídnuta pokud systém není kompatibilní se stávajícím systémem napájení řídící jednotkou ConMed Hall Advantage D3000i. Taktéž budou nabídnuty vyjmenované nástavce, pokud nejsou kompatibilní s ConMed Hall nástavci. B. Elektrický systém menší pro ortopedii. Elektrický systém pro vrtání a řezání malých kostí pro ortopedii. Elektrická vrtačka modulární přepínání chodu aretace otáčky min.1200ot/min, plynulá regulace nízká hmotnost ergonomické zpracování rukojeti s úzkým profilem pro snadnou přehlednost operačního prostoru před vrtačkou i pilou Nástavce k modulární vrtačce: o univerzální sklíčidlo s kličkou o zavaděč drátů 0,8-1,8mm(automatický bez nutnosti přednastavení průměru drátu) o nástavec sagitální pily s upínání pilových listů bez použití nástroje (klíče) Součástí dodávky bude set 6ks pilových listů a 1 ks kabelu pro elektrický systém. Řídící jednotka pro napojení vrtačky bude nabídnuta, pokud systém není kompatibilní se stávajícím systémem ConMed Hall PowerPro D3000i. C. Elektrický systém pro traumatologii. Elektrický systém pro vrtání a řezání malých a velkých kostí pro traumatologii. Elektrická vrtačka modulární přepínání chodu aretace otáčky min.1200ot/min, plynulá regulace nízká hmotnost ergonomické zpracování rukojeti s úzkým profilem pro snadnou přehlednost operačního prostoru před vrtačkou i pilou Nástavce k modulární vrtačce: o univerzální sklíčidlo s kličkou o frézovací, převodový (s upínáním nástrojů s koncovkou šestihran AO) Stránka 6 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály o o
zavaděč drátů 1-4mm(automatický bez nutnosti přednastavení průměru drátu) nástavec rychloupínací na vrtáky s ploškou (AO)
Elektrická oscilační pila samostatná upínání pilových listů bez použití klíče směrově nastavitelná upínací hlava kvalitní ergonomické zpracování pro snadnou manipulaci a kontrolu prováděného řezu. Součástí dodávky bude set 6ks pilových listů a 1 ks kabelu pro elektrický systém. Řídící jednotka pro napojení vrtačky a oscilační pily současně bude nabídnuta, pokud systém není kompatibilní se stávajícím systémem napájení řídící jednotkou ConMed Hall Advantage D3000i.
1.19 Sterilizační kontejnery Doplnění stávajícího souboru ventilových sterilizačních kontejnerů primární obal musí splňovat podmínky dle ČSN EN-868-8 a zákona č. 306/2012 Sb. systém kontejnerů musí rozměrově a funkčně odpovídat stávajícímu systému celokovové provedení – eloxovaný hliník nebo kombinace vany s eloxovaného hliníku a ochranného vnitřního víka a vnějšího víka z nerezu dvojité ochranné víko s integrovaným ventilem systém bez filtrů mechanická kontrola a ověření funkčnosti mikrobiální bariéry před sterilizací i po sterilizaci barevné rozlišení kontejnerů sterilizační kontejner 456×280×140 mm, nerezové sítko – 26 ks sterilizační kontejner 456×280×160 mm, nerezové sítko – 1 ks sterilizační kontejner 296×275×140 mm, nerezové sítko – 8 ks sterilizační kontejner 285×135×80 mm, silikonový ježek – 9 ks sterilizační kontejner 285×135×100 mm, silikonový ježek – 4 ks 1.21 laparoskopický set s kontejnerem pro gynekologii Sada laparoskopických nástrojů pro gynekologii, sterilizační kontejner. kvalitní, resterilizovatelné nástroje v autoklávu (134°C), snadno rozebiratelné: 1ks jehla Veresova 12 cm 1ks jehla Veresova 15 cm 1ks laparoskopická optika pro HD kameru, pr.10mm, 30°, délka cca 300 mm, 2ks trokarová pochva pr.10mm hladká, magnetický uzávěr nebo silikonové těsnění 1ks trokar trojhranný - bezpečnostní pr.10mm 1ks trokar trojhranný pr.10mm 4ks trokarová pochva pr.5mm se šroubovicí, umělohmotná nebo kovová, těsnící membrána 4ks trokar kuželový pr.5mm 2bal redukce 10-5mm, odklapávací systém (bal. 5ks) nebo jiné redukce 5-10mm 1ks redukce 10-5mm trubičková 1ks atraumatické kleště okénkové s koagulací modulární, 5mm, NL cca 310mm 2ks univerzální kleště se zoubky, s koagulací modulární, 5mm, NL cca 310mm 1ks úchopové okénkové bipolární modulární kleště , 5mm, 310mm 2ks nůžky Metzenbaum, otočné, modulární s koagulací, 5mm, NL 310mm 1ks jehelec modulární, přímý, 5mm , délka cca 340mm 2ks kleště „Babcock“, modulární, otočné,pr.10mm,délka cca 310mm 1ks sací a proplachovací nástroj 5mm,pistolový s ovládáním tlačítky 2ks sada hadic pro oplach a sání 1ks odsávací nástroj pr.10mm Stránka 7 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály
1ks 1ks 1ks 1ks 1ks
kabel pro monopolární koagulaci kabel pro bipolární koagulaci kabel světlovodný, délka cca 230cm hadice insuflační sterilizační kontejner na celé laparoskopické síto s držáky, cca 600x300mm
1.22 laparoskopický set s kontejnerem pro chirurgii Sada laparoskopických nástrojů pro chirurgii, sterilizační kontejner. kvalitní nástroje resterilizovatelné v autoklávu (134°C), snadno rozebiratelné: 1ks jehla Veresova 12 cm 1ks jehla Veresova 15 cm 1ks laparoskopická optika pro HD kameru, pr.10mm, 30°, délka cca 300 mm, 1ks laparoskopická optika pro HD kameru, pr.5 mm, 30°, délka cca 300 mm, 2ks trokarová pochva pr.10mm hladká, magnetický uzávěr nebo silikonové těsnění 1ks trokar trojhranný - bezpečnostní pr.10mm 1ks trokar trojhranný pr.10mm 5ks trokarová pochva pr.5mm se šroubovicí, umělohmotná nebo kovová, těsnící membrána 5ks trokar kuželový pr.5mm 3bal redukce 10-5mm, odklapávací systém (bal.5ks) nebo jiné redukce 5-10mm 1ks redukce 10-5mm trubičková 1ks redukce trubičková pr.5mm pro aplikaci ligatur 2ks atraumatické kleště okénkové s koagulací modulární, 5mm, NL cca 310mm 1ks univerzální kleště se zoubky, s koagulací modulární, 5mm, NL cca 310mm 2ks disektor typ Maryland otočný, modulární s koagulací, 5mm, NL cca 310mm 2ks úchopové otočné, modulární kleště ,20mm vroubkované branže s koagulací, 5mm, 310mm 1ks úchopové otočné, modulární kleště , křížově vroubkované branže s koagulací, 5mm, 310mm 2ks nůžky Metzenbaum, otočné, modulární s koagulací, 5mm, NL 310mm 1ks jehelec modulární, přímý, 5mm , délka cca 340mm 1ks jehelec modulární, multifunkční, 5mm , délka cca 340mm 2ks elektroda háčková 5mm, délka cca 310mm 1ks extrakční kleště třízubé, modulární, otočné,pr.10mm 2ks kleště „Babcock“, modulární, otočné,pr.10mm,délka cca 310mm 1ks kleště tamponovací, modulární, otočné,pr.10mm 1ks sací a proplachovací nástroj 5mm,pistolový s ovládáním tlačítky 2ks sada hadic pro oplach a sání 1ks odsávací nástroj pr.10mm 1ks kabel pro monopolární koagulaci 1ks kabel světlovodný, délka cca 230cm 1ks hadice insuflační 1ks retraktor pr.5mm tříprstý, přímý, délka cca 315mm 1ks retraktor pr.10mm vychylovací, délka cca 315mm 2ks klipaplikátor pro LT300 otočný 2ks pochvička ke klipaplikátoru 1ks bioptické modulární kleště s jehlou, 5mm, NL cca 430mm 1ks čistící pistole na nástroje pro připojení na vodu 1ks sterilizační kontejner na celé laparoskopické síto s držáky, cca 600x300mm Stránka 8 z 9
Příloha č. 1 – část B Přístroje pro operační sály
Stránka 9 z 9
