Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás során ((Nyomonkövethetőség y g az alapanyagtól y g a késztermékig) Dr. Sándor Edit orvosigazgató Pharma Nord
1990-től 1990 től az EU jogszabályozásában, j bál á áb direktíváiban,, FAO/WHO Codex Alimentarius Commission tevékenységében. 2004. május 1. az EK 94/43/EEC direktívája szerint kötelező HACCP rendszert bevezetni és működtetni az élelmiszer előállítással, forgalmazással, kereskedelemmel foglalkozó gyártóknál.
HACCP RENDSZER A HACCP angol mozaikszó: Hazard Analysis and Critical Control Points. (veszélyelemzés és kritikus szabályozási pontok megfigyelő rendszere) Az 1970-es évekre alakult ki. Az 1973-1985 között az amerikai NAS NAS, NRC testületek bevezették.
Mi a HACCP? A HACCP olyan, tág értelemben vett jó g ártási és forgalmazási gyártási forgalma ási gyakorlatra g akorlatra és jó higéniai g gyakorlatra alapozott gy p élelmiszer biztonsági kocakázatkezelő rendszer, mely ö önmagában áb vagy a teljes t lj körű kö ű minőségbiztosítási őségb tos tás rendszer e ds e részeként és e é t is s alkalmazható. Célja a megelőzés.
GMP--RENDSZEREK GMP A GMP ( Good Manufacturing Practice, Practice helyes gyártási gyakorlat) rendszerek alapelveit l l it az USA Élelmiszer Él l i é és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) dolgozta ki. A jó gyártási gyakorlat magába foglalja “A mindazon előállítási műveleteket, amelyekkel a megfelelő élelmezés-egészélelmezés egész ségügyi biztonságú termék folyamatosan előállítható.”
A GMP előírásrendszere tartalmazza a szükséges eljárásokat eljárásokat, berendezéseket berendezéseket, eszközöket, ezek üzemi elhelyezését, meghatározza h tá a szükséges ük é llaboratóriumi b tó i i vizsgálatokat, higéniai, egészségügyi előírásokat. A GMP-rendszerek célja: a gyártási folyamatot úgy szervezzék meg és ellenőrizzék, ll ő i ék h hogy tteljes lj bi biztonsággal t á l kizárják a véletlen szerepét.
A GMP a gyógyszergyártás területén kötelezően alkalmazott rendszer, rendszer amellyel a gyártó biztosítja, hogy termékei teljesítik az előírt követelményeket, valamint i igazolja, lj hogy h a gyógyszerek ó k nem y a betegeket g a gy gyártás vagy gy veszélyeztetik ellenőrzés hiányosságai miatt.
A minőség i ő é olyan l ffontos, t hogy h semmitit nem bízunk a véletlenre.
A BioBio-CLA+TCLA+T-ben lévő zöldtea kivonat minőségi megbí hatósága megbízhatósága
A Pharma Nord tudja tudja, ki az a személy személy, aki a teafarmon dolgozik!
Pontosan ismert ismert, hogy melyik ültetvényről származik a tea, és melyik aratásból. Minél előbb lőbb tö történik té ik az aratás, tá annál ál jobb j bb a minősége. (Egy évben 5 alkalommal aratnak) A korai aratás azt is jelenti, hogy kevesebb növényvédőszert használnak (Ismert, nak. (Ismert hogy mely növényvédőszerrel permeteznek, hogy azt ki lehessen mutatni és ellenőrizhető legyen a hatóanyag tisztasága a gyártás folyamán)
A teafarmon feljegyzés készül, milyen műtrágyát használnak, a növényvédőszerek használatának korlátozásáról és az alapanyag kezeléséről az aratás, a begyűjtés, és a szárítás folyamán.
Az ültetvényt folyamatosan ellenőrzik.
A tea, a szárító egységből minősített élelmiszeripari üzembe kerül, ahol előállítják a tea kivonatot Ez a folyamat tea-kivonatot. a HACCP szabályozásnak megfelelő f l lő üzemben ü b nemzetközi előírásoknak megfelelően készül, hogy a lehető legbiztonsálegbiztonsá gosabb kivonatot tudják előállítani!
A Pharma Nord vizes-bázisú kivonatot vásárol, ezért az nem tartalmaz semmilyen oldószert. Az oldószerek maradványai szennyezhetik az alapanyagot. Ez a probléma gyakran tapasztalható az olcsó teakivonatok esetében. esetében
A teakészítmények túlnyomó többsége a Shanghai Shanghai-ii tea piacon kerül értékesítésre, ahol a nyomonkövetg véget g ér! hetőség
Az alapanyagot speciális iáli konténerekben Dániába szállítják, amelyek elektronikus hőmérséklet ellenőrzéssel vannak ellátva. Így látható, hogy a speciális konténerek ki voltak voltak-e e téve olyan hőmérsékletingadozásnak amely az alapanyag zásnak, minőségét befolyásolhatja.
A Vojens Vojens-ii gyárban az alapanyagot l t karanténba helyezik.
Az alapanyagokból y g mintát vesznek, amelyet házon belüli és külső minőségellenőrző laboratóriumban egyaránt á t megvizsgálnak.
Külső: Nehézfémek, mikorobiológia, BRP, növényvédőszerek Belső: hatás erősség(próbavizsgálat)
Amikor az alapanyagot bevizsgálták zöld bevizsgálták, jelzést kap, így a raktárba ktá b k kerül ül é és anyag-gyártási számot kap. Amennyiben nem megfelelő g a minőség, g, visszakerül a gy gyártóhoz!
Az étrend-kiegészítő g gyártása folyamán az alapanyagot a zárt gyártási területre viszik.
Itt az alapanyag a faraklapokról p műanyag y g raklapra kerül és onnan továbbítják j a következő folyamathoz.
A pontos mérés és ellenőrzés után a zöld tea és a CLA egy lágyzselatin kapszulába k ül kerül. A kapszulák p ezután a több-rekeszes szárítógépekbe g p kerülnek, amelyek a külső felszíni olajat j is eltávolítják! j
A kapszulák p tartalmát folyamatosan ellenőrzik. Mi d gyártási Minden á tá i számból mintavétellel p és próbavizsgálattal ellenőrzik a minőséget.
A kapszulákat ömlesztve tárolják a szárítótálcákon 1-3 napig. Ellenőrzött hő é ékl t é hőmérséklet és páratartalom á t t l mellett. ll tt
A szortírozásnál a nem megfelelő formájú és méretű kapszulákat kiválogatják.
A kész kapszulákat a gyártási területen kívül tárolják.
Amikor egy megrendelés g a megérkezik CLA+T-t bliszterekbe csomagolják, egy késztermék gyártási számot kap és egy gyártási kártyát, gy y , amely a feladásig követi a terméket.
A kapszulákat a megfelelő dobozokba töltik, majd jd az exportálásig tálá i rekeszekben, k kb é és raklapokon tárolják.
Miután felszabadítják a terméket, az a y szállítmányozási raktárba kerül.
Amennyiben külföldi vagy raktárak közötti szállításra kerül sor sor, mérlegelésre kerül kerül, hogyan lehet elkerülni a hőmérsékletingadozást, ami a termék élettartamának csökkenéséhez vezethet.
A Ph Pharma N Nord d eztt a megbízható bí h tó minőséget i ő é t immár 10 éve képviseli a magyar piacon is.
Köszönöm a figyelmet!
