MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás

Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

Amiről szó lesz ma Választ adok a következőkre: – Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási rendszerek? Milyen szektor specifikus rendszerek léteznek? – Melyek az ISO 9000-es szabványrendszer jellemzői, alapelvei, fő fejezetei?

Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

ISO 9000 Szabv.

ISO TS 16949 QS 9000 ISO 9000: Comenius Előírások 2000 ISO 13485 kritériumok 2000 AS CAF HACCP Iparági ENQA 9000 (ISO 22000) min.r. VilágMinőségi színvonalú rendszer minőségi nélkül rendszer TL9000 GMP ISO/IEC Minőség díj VDA 6.1 17025 Military értékelési CMMI Standards ISO ISO MEES kritériumok 14000 50001 ISO 9000 MSZ 28001 SixSigma kiegészítések OHSAS 18001 ISO 27000 ISO 18001


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Az előírásoknak való megfelelés: • nem elég a vevői igényeknek megfelelni, számos szabályt, paramétert figyelembe kell venni. • cél: folyamatok szabályozása


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek GMP (Good Manufacturing Practice): • Jó gyártási gyakorlat: gyógyszeriparban alakult ki. Célja a termékbiztonság, egyenletes termékminőség biztosítása. • Két fő eleme: a hatékony gyártási műveletek, hatékony ellenőrzés.

GHP – Jó Higiéniai Gyakorlat (mikrobiológiai, kémiai, fizikai, stb)

GLP – Jó Laboratóriumi Gyakorlat GCP – Jó (helyes) Klinikai Gyakorlat


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Katonai szabványok, iparági minőségügyi rendszerek: • Cél a maximális megbízhatóság és biztonság. • Az elvárásokat csak úgy tudják teljesíteni, ha maguk is megfogalmazzák elvárásaikat saját beszállítóikkal szemben. • NATO-AQAP előírások (Allied Quality Assurence Publication) Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek ISO 9000 szabványsorozat: • Katonai szabványok  Nagy–Britanniában (1979) BS5750, ami harmadik fél által regisztrált. (független audit) • Világszerte elfogadott.

ISO 9000 szabványsorozat kiegészítései: • Több iparág szakmai testület adott ki irányelveket

• Kapcsolódó szabványok Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek QS 9000:

• 3 nagy am. autógyár – GM, Ford, Chrysler – ISO 9000 alapján • Beszállítókra fogalmaz meg követelményeket. • Cél a gyártási folyamatok folyamatos javítása. (Selejt és szórás csökkentése).


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek VDA 6.1:

• A QS 9000 német megfelelője. Autóipari beszállítókra.

ISO TS 16949: • Nemzetközi Szabványosítási Szervezet adta ki az autóipari beszállítókra. (QS 9000+VDA 6.1.+francia+olasz autóipari szabványok, valamint az ISO 9001:2000) • Ma már elektronikai termék alkatrész beszállítói is széles körben alkalmazzák.


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek HACCP rendszer:

• Hazard Analysis Critical Control Point • Cél: az élelmiszerek és/vagy az előállítási technológia biztonságát folyamatosan és megelőző jelleggel biztosítani. • Veszélyek azonosítása, értékelése, kezelése. •  ISO 22000


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek AS 9000 szabvány: • Az Amerikai Légügyi Minőség Társulás fejlesztette ki, az ISO 9000 szabványsorozatot alapul véve.

ISO 13485: • Orvostechnikai eszközök és berendezések előállítását támogató minőségmenedzsment rendszer.

ISO/IEC 17025: • A vizsgáló- és kalibráló-laboratóriumok felkészültségének általános követelményeit rögzíti. Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek INTEGRÁLT

IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK:

ISO 14000: • Környezetközpontú irányítási rendszer

ISO 27001: • Információbiztonsági irányítási rendszer

MSZ 28001: • Munkahelyi egészségvédelem és biztonság

ISO 50001: • Energiairányítási rendszerszabványt Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek COMENIUS 2000: • A rendszert a hazai közoktatás minőségfejlesztésére alakították ki.

K.E.S./M.E.E.S.: • Kórházi Ellátási Standardok/ Magyar Egészségügyi E.S • Az egészségügyi ellátórendszer szakma specifikus minőségmenedzsment rendszer

ENQA standardok és irányelvek •

Felsőoktatási Minőség-biztosítás Európai Szövetsége


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek EFQM: • TQM filozófiához módszer

kapcsolódó

minőségértékelési

• Önértékelés a szervezet erősségeinek és fejlesztendő területeinek meghatározásához. ADOTTSÁGOK 50%

Vezetés 10%

EREDMÉNYEK 50%

Dolgozók irányítása

Dolgozói elégedettség

9%

9%

Politika és stratégia 8%

Folyamatok 14%

Vevői elégedettség 20%

Erőforrások

Társadalmi hatás

9%

6%

Kulcsfontosságú eredmények 15%

Innováció és tanulás


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Common Assesment Framework (CAF): • A CAF modell az EU országok közigazgatási intézményeire kialakított egységes önértékelési rendszer • Alapját az EFQM modell (minőség díj, vagy üzleti kiválósági modell) adja.


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Six Sigma: • Elsősorban a high-tech vállalatoknál és azok holdudvarában alkalmazzák. (Motorola, General Electric) • Egy TQM alapelveket megvalósító mozgalom, vezetési filozófia, amely erőteljesen támaszkodik a matematikai statisztikai módszerekre.

-6 -5 -4 -3 -2 -1


+1 +2 +3 +4 +5 +6 % hiba a rá ny (ppm )

 

30,23

697700

69,13

308700

Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Lean: • A veszteség/pazarlás csökkentése ProductionSystem) alapján indult.

TPS

(Toyota

• Folyamatszemlélet, értékalapú megközelítés, folyamatos fejlesztés, alkalmazottak bevonása.  TQM


Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek Lean Six Sigma


Bedzsula Bálint

A minőségbiztosítási rendszerek fejlődésének sajátosságai A fejlődés szakaszai: 1. Vállalat specifikus rendszerek 2. Szektor specifikus rendszerek 3. Általános érvényű rendszer előírások

4. Szektor sajátosságokat figyelembe vevő rendszer

előírások 5. TQM vezetési filozófia, minőségdíj modellek, önértékelés módszertana


Bedzsula Bálint

ISO 9000 szabványrendszer • •

• •

A tágabb értelemben vett termelő rendszert szabályozza  rendszerszabvány Stabil, megbízható és reprodukálható terméket biztosít a vevő igényeinek megfelelően. Általános követelmények, mely alapján a rendszert minden szervezet magának alakítja ki. A minőségügyi rendszert az ISO 9001:2008 (ISO 9001:2015) szabvány követelményei szerint kell kialakítani. Bedzsula Bálint

ISO 9000 szabványrendszer • • •

•

Tervezés, ellenőrzés és dokumentálás! A rendszer kiépítéssel további előnyök Az ISO 9000-es szabványrendszer szerint kialakított minőségügyi rendszert harmadik fél tanúsítja. Háromévi érvényességgel állítják ki.

Bedzsula Bálint

A ISO 9001 szabvány alkalmazásának alaplogikája A szabvány megadja a szabályozandó kérdéseket, „témákat”. Tanúsító, auditor

Alkossuk meg a saját működésünkre vonatkozó szabályokat és dokumentáljuk azokat! Tanúsító, auditor

Alkalmazzuk a saját magunk által kialakított szabályokat! Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

ISO 9000-es rendszer fejlődése • 1987. – Első kiadás • 1994. – Kisebb változások • 2000. – Jelentős átalakítás, korszerűsítés • • • •

3 szabvány: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 4 fő pont Gyakorlatiasabb, a folyamatra koncentrál Vevőközpontú

• 2008. – Felülvizsgálat, kisebb pontosítások • 2015. – !!! Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

ISO 9000-es szabványcsalád ISO 9000 - Alapok és szótár ISO 9001 - Követelmények ISO 9004 - Útmutató a teljesítőképesség továbbfejlesztéséhez

+ ISO 19011 Útmutató irányítási rendszerek auditálásához Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

ISO 9000:2005 alapelvek • • • • • • • •

Vevő- (partner-) orientált szervezet Vezetés A munkatársak részvétele Folyamat alapú megközelítés Rendszer alapú megközelítés Folyamatos fejlődés Tényeken alapuló döntéshozás Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok


Bedzsula Bálint

Az ISO 9001:2008 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája A MINŐSÉGÜGYI RENDSZER

A vezetés felelőssége Erőforrás gazdálkodás

Mérés, elemzés, fejlesztés

Termék/szolgáltatás előállítása BEMENET


Termék/ szolg. KIMENET

ÉRDEKELT FELEK ELÉGEDETTSÉG

ÉRDEKELT FELEK ELVÁRÁSOK

FOLYAMATOS FEJLESZTÉSE

Bedzsula Bálint

„Józan paraszti ész” ISO 9001 követelményei alapján

RENDSZERT építünk! Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Az ISO 9001:2008 fő fejezetei 1. 2. 3. 4.

A vezetőség felelőssége Gazdálkodás az erőforrásokkal Termék/szolgáltatás előállítása Mérés, elemzés, fejlesztés A vezetőség felelőssége Gazdálkodás az erőforrásokkal


Termék/szolgáltatás előállítása


Bedzsula Bálint

Általános követelmények A SZERVEZET FOLYAMATAI ALKALMAZÁSI TERÜLETEK KRITÉRIUMOK ÉS MÓDSZEREK, ERŐFORRÁSOK ÉS INFORMÁCIÓK

FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS, MÉRÉS, ELEMZÉS


Bedzsula Bálint

Általános követelmények DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER:

Minőségbiztosítási Kézikönyv

Minőségbiztosítási eljárások

Munkautasítások Űrlapok, jegyzőkönyvek, dokumentumok Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Általános követelmények DOKUMENTUMOK KEZELÉSE

 Érvényes dokumentumok!  Kiadás, átvizsgálás, módosítás  Külső dokumentumok  Feljegyzések kezelése


Bedzsula Bálint

A vezetőség felelőssége VEZETŐSÉG ELKÖTELEZETTSÉGE

ÉRDEKELT

FELEK

IGÉNYEI

MINŐSÉGPOLITIKA FELELŐSSÉG, KOMMUNIKÁCIÓ

VEZETŐSÉGI

„Like a boss!”

ÁTVIZSGÁLÁS Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

Gazdálkodás az erőforrásokkal EMBERI

ERŐFORRÁSOK

 Új munkatárs felvétele  Meglévő munkatársak

MUNKAKÖRNYEZET

 Fizikai, környezeti és egyéb körülmények

INFORMÁCIÓK BESZÁLLÍTÓK, PARTNEREK Minőségmenedzsment – 2. előadás

„Megfelelőnek kell lenni!” Bedzsula Bálint

Gazdálkodás az erőforrásokkal INFRASTRUKTÚRA

 Épület, munkaterület  Folyamatok eszközei  Támogató szolgáltatások

TERMÉSZETI ERŐFORRÁSOK

PÉNZÜGYEK Minőségmenedzsment – 2. előadás

„Megfelelőnek kell lenni!” Bedzsula Bálint

Termék/szolgáltatás előállítása VEVŐVEL KAPCSOLATOS FOLYAMATOK

 Vevői követelmények meghatározása, átvizsgálása  Kapcsolattartás a vevővel

BESZERZÉS

 Folyamat és információk. Minőségmenedzsment – 2. előadás

Megtervezni és végrehajtani Bedzsula Bálint

Termék/szolgáltatás előállítása TERVEZÉS ÉS FEJLESZTÉS

verifikálás validálás A MEGFIGYELŐ- ÉS

MÉRŐBERENDEZÉSE KKEZELÉSE

kalibrálás hitelesítés. Minőségmenedzsment – 2. előadás


Termék/szolgáltatás előállítása TERMÉK-ELŐÁLLÍTÁS ÉS SZOLGÁLTATÁSNYÚJTÁS

 Szükséges folyamatok, tevékenységek kialakítása, rögzítése  Azonosítás, nyomon követes  A termék megóvása. Minőségmenedzsment – 2. előadás


Mérés, elemzés és fejlesztés FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS ÉS MÉRÉS

 Vevői elégedettség  Termékek és folyamatok  Belső audit

A NEM MEGFELELŐ TERMÉK KEZELÉSE


„Bizonyíték, nem ígéret! Bedzsula Bálint

Mérés, elemzés és fejlesztés ADATOK ELEMZÉSE

 adatgyűjtési, adatelemzési módszerek

FEJLESZTÉS

 folyamatos fejlesztés  helyesbítő tevékenység  megelőző tevékenység Minőségmenedzsment – 2. előadás

„Bizonyíték, nem ígéret! Bedzsula Bálint

ISO 9001 rendszer működése

Konkrét példa: ÉTTEREM Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

ISO 9001 rendszer működése A MINŐSÉGÜGYI RENDSZER

A vezetés felelőssége Erőforrás gazdálkodás


Termék/szolgáltatás előállítása BEMENET


Termék/ szolg. KIMENET

ÉRDEKELT FELEK ELÉGEDETTSÉG

ÉRDEKELT FELEK ELVÁRÁSOK

FOLYAMATOS FEJLESZTÉSE

Bedzsula Bálint

ISO 9001:2015


Bedzsula Bálint

ISO 9001:2015 - változások Stratégiai szemlélet erősítése (TQM!) Kockázat alapú megközelítés, szabályozás

– Belső–külső környezet – Megelőző funkció – Meghatározása és megfelelő kezelés


Bedzsula Bálint

Összefoglalás Szektor specifikus rendszerek ISO 9000 szabványrendszer ISO 9000 alapelvek ISO 9001 követelmények ISO 9001:2015 változások Köszönöm a figyelmet! Minőségmenedzsment – 2. előadás

Bedzsula Bálint

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

Recommend Documents