Minőségügyi rendszerek ágazati irányai Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság 2015. május 27.
Előadás tartalma Nemzetközi elvárások z Magyarországi jogszabályok értékelése z Megoldásra váró feladatok z
2
Nemzetközi elvárások 2015. Az Európai Parlament és a Tanács 2011/24 EU irányelve a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről Cél: a határon átnyúló, biztonságos és magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítése
3
2011/24/EU irányelv által érintett területek • • • • • • • •
Az ellátás minőségével és biztonságával kapcsolatos előírások Betegek tájékoztatása Felelősségbiztosítás, betegjogok, adatvédelem Előzetes engedélyezéshez kötött eljárások E‐egészségügy, technológia értékelés Vények kölcsönös elismerése Európai referencia hálózatok, ritka betegségek Várólisták kérdése
4
II. Fejezet 4. cikk Az ellátás helye szerinti tagállam hatásköre A beteg kérésére tájékoztatást adni: •
az egészségügyi szolgáltató vonatkozóan,
felügyeletére és értékelésére
•
a választás elősegítése céljából az egészségügyi ellátás minőségéről és biztonságáról,
•
a panasztételi eljárásokról,
•
a kockázatokkal kapcsolatos felelősségbiztosításról.
5
II. Fejezet 4. cikk Az ellátás helye szerinti tagállam hatásköre Előzetes engedélyhez köthető ellátás: •
Az ellátás minőségével vagy biztonságával kapcsolatban aggályok merülnek fel,
•
A beteg nem indokolható betegbiztonsági kockázatnak lenne kitéve,
•
Aggályok merülnek fel az ellátás minőségére és a biztonságra vonatkozó szabályok és iránymutatások területén.
6
A szabványok hierarchiája EU rendeletek, irányelvek: a követelmények meghatározása A követelmények megvalósítását segítik a szabványok ISO: Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (1947) International Organisation for Standardisation Több mint 100 ország Nemzetközi Szabványokat ad ki CEN: Európai Szabványügyi Bizottság (1961) Comité Europeen de Normalisation Tagok: Eu,EFTA Svájc, Norvégia, Izland, Albánia, Macedónia, Törökország Európai szabványok ad ki, adaptálja az ISO‐t 7
MSZT: Magyar Szabványügyi Testület Nemzeti szabványokat ad ki, illetve átülteti magyar szabvánnyá az európait Európai szabvány esetén nem lehet nemzeti szabvány is hatályban NAT: Nemzeti Akkreditáló Testület Útmutatókat ad ki
8
Magyarországi jogszabályok a minőségügy területén Az Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. tv. 119‐124.§ • • • •
A minőségügyi rendszer (személyi, tárgyi feltételek, irányelvek) A belső minőségügyi rendszer (folyamatos fejlődés biztosítása) A külső minőségügyi rendszer (szolgáltatások értékelése: szakfelügyelet és minőségértékelés) Az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja és tanúsítása
9
Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003.(X.20.) ESzCsM rendelet Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet A Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetéről, feladat és hatásköréről, valamint eljárásrendjéről szóló 2005. évi LXXVIII.tv. 10
Az Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. tv. 121.§ A belső minőségügyi rendszer Működtetése: kötelező
1997. évi CLIV. tv. az „Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését” egészségügyről 119-124.§ Célja: • a szolgáltatások minőség folyamatos fejlesztése évi CLIV. tv. az • a hiányosságok időben történő felismerése, okainak feltárása • a szakmai és működési követelményeknek való megfelelés egészségügyről 119-124.§ • a betegjogok biztosítása, beteg igények figyelembe vétele • a biztonságos munkavégzést támogató környezet biztosítása 997. évi CLIV. tv. az Hiányzik: a belső rendszer kötelező elemeinek meghatározása egészségügyről 119-124.§ 11
Az Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. tv. 122.§ A külső minőségügyi rendszer Működtetése: nem kötelező, önkéntes
1997. évi CLIV. tv. az Célja: külső, független értékelés Elemei: egészségügyről 119-124.§ • Hatósági szakfelügyelet • Szakmai minőségértékelés évi CLIV. tv. az • Akkreditálás • Megfelelőség ‐tanúsítás egészségügyről 119-124.§ Hiányzik: az akkreditálás és a tanúsítás alapját képező követelményrendszer 997. évinevesítése CLIV. tv. az • Akkreditálás: ellátási standardok egészségügyről 119-124.§ • Megfelelőség tanúsítás: nemzetközi szabványok 12
Az Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. tv. 123.§ A hatósági szakfelügyelet és a minőségértékelés Működtetése: kötelező
1997. évi CLIV. tv. az Célja: az ellenőrzés egészségügyről 119-124.§ • Hatósági szakfelügyelet: Országos Tisztifőorvosi Hivatal • Szakmai minőségértékelés: Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi évi CLIV. tv. az és Dokumentációs Központ egészségügyről 119-124.§ Elemei: • Hatósági szakfelügyelet: jogszabályok 997. évi CLIV. tv. az • Szakmai minőségértékelés: szakmai irányelvek egészségügyről 119-124.§
13
Hiányzik: az ellenőrzés módszertana • Hatósági szakfelügyelet: hatósági engedélyezés • Szakmai minőségértékelés: klinikai audit
14
Megoldásra váró feladatok •A belső minőségügyi rendszer kötelező elemeinek meghatározása •Az integrált minőségügyi rendszer irányába történő fejlesztés •Az akkreditálás és a megfelelőség tanúsítás alapját képező követelményrendszer nevesítése: MEES, BELLA, ISO 9001 (általános), MSZ EN 15224:2013 (egészségügy specifikus) •Szakmai minőségértékelés módszertan és a klinikai audit bevezetése •Akkreditálás szervezeti és eljárási követelményrendszerének meghatározása 15
elyesen ibátlanul
H3
atékonyan
16
Helyesen
3 H3
SZAKMA SZABÁLYAI SZERINT
Hibátlanul MINDENKOR MINŐSÉGI MUNKA
Hatékonyan HATÁROZOTTAN, HATÁSOSAN, HASZNOSAN 17
Köszönöm a figyelmet!
DEMIN XV.
18
