Megkülönböztetett jellemzők alkalmazása a VDA ajánlásai szerint AUTÓIPARI BESZÁLLÍTÓI KONFERENCIA Budapest, 2013. március 05. Előadó: Nagy Sándor vezető tanácsadó
Felmerülő kérdések Miért van szükség különleges jellemzőkre?
Mitől különleges egy jellemző? Mivel és hogyan indokolható, támasztható alá a jellemző megkülönböztetése?
Hogyan derítsük ki, határozzuk meg a különleges jellemzőket? Hogyan, milyen módszerrel kísérjük ezeket figyelemmel? Hogyan jelennek meg a különleges jellemzők a dokumentumokban? Ellentmondások, zavaros kijelentések, ajánlások, követelmények között hogyan lássunk tisztán?
2
A különleges jellemzők kijelölésének célja
„A biztonság és megbízhatóság növelése”
A technikai funkciók biztosítása a hibás termékek elkerülésével, a különleges jellemzők segítségével: • Hibák elkerülése az üzemeltetésben, használatban robosztus dizájnnal (pl: túlméretezés, dizájnkísérletek) • Hibák elkerülése a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: PokaYoke, képes és uralt folyamatok)
• Hibafeltárás a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: 100%-os vizsgálat, SPC, első- és utolsó darab vizsgálat)
Előfeltétel: • A különleges jellemzők szisztematikus azonosítása • A különleges jellemzők folyamatos megfigyelése
3
ISO/TS 16949 követelmény 7.3.2.3. Megkülönböztetett jellemzők A szervezetnek meg kell határoznia a megkülönböztetett jellemzőket [lásd a 7.3.3. d) szakaszt d) meg kell határozniuk a terméknek azokat a jellemzőit, amelyek a termék biztonságos és megfelelő használata szempontjából lényegesek.], és: • az összes megkülönböztetett jellemzőt fel kell vennie a szabályozási tervbe, • összhangba kell hoznia a vevő által előírt meghatározásokkal és jelekkel, valamint • azonosítania kell a folyamatszabályozási dokumentumokat - beleértve a rajzokat, az FMEA-kat, a szabályozási terveket és a kezelői utasításokat - a vevő megkülönböztetett jellemzőire utaló jellel vagy a szervezet ezzel egyenértékű jelével, vagy magyarázattal, hogy tartalmazzák a megkülönböztetett jellemzőket befolyásoló folyamatlépéseket. MEGJEGYZÉS. A megkülönböztetett jellemzők egyaránt tartalmazhatnak termékjellemzőket és a folyamatparamétereket. 4
Fogalmak Különleges (megkülönböztetett) jellemző (special characteristic, Besondere Merkmale):
Olyan termékjellemző vagy a gyártási folyamat olyan mérhető jellemzője, amely befolyásolhatja: – – – – – –
a termék biztonságát, előírásoknak való megfelelőségét, alkalmasságát, működését, teljesítőképességét vagy további megmunkálását. (MSZ ISO/TS 16949:2009)
Az általánosnál nagyobb műszaki gondosságot, kiegészítő intézkedéseket, eljárásmódokat igényelnek. 5
Különleges gondosság A különleges jellemzők különleges gondosságot igényelnek és ezen magasabb szintű gondosság által vannak lebiztosítva. Ezeket más folyamatok nem szabályoznak (pl. az ISO 26262 funkcionális biztonság szerinti folyamat, ISO 14001, OHSAS 18001, VDA 4902/3.2 utánfutó biztonsági alkatrészek jelölése).
Vonatkozhatnak alkatrészekre, rendszerekre vagy komponensekre, amelyeknek közvetlen befolyásuk van: biztonságra engedélyezésre működésre A különleges gondosság kiterjed a jellemző: meghatározására megvalósítására dokumentálására 6
Különleges gondosság Ez a gondosság vonatkozik a követelményekre is, amelyek az általánosan megkívánt műszaki gondosságot meghaladják. Emellett egy vagy több következő megnevezett szemponttal megegyezhetnek. Fejlesztési folyamat: • a megkövetelt funkció biztosítása (tervezés, számítás) • biztonságos visszaállási szint (robosztus üzem) • vészhelyzeti elképzelések (a jellemző hibával való kezelése) • a jellemző értelmezése, kialakítása • működés alatti felügyelet • méretezés és szimuláció • kísérlet és kipróbálás (a jellemzők igazolása és jóváhagyása) • dokumentálás és archiválás
7
Különleges gondosság Gyártási folyamat: • folyamat-, mérés- és mérőeszköz-képesség • folyamatszabályozás, ill. gyártás, vizsgálat, karbantartás, kezelés, raktározás, csomagolás, állagmegőrzés, kiszállítás, szállítási biztonság • elképzelések hibás jellemzők kezelésére • dokumentálás és archiválás • visszakövethetőség • vevőkkel szembeni bizonyíték A különleges gondoskodás megemelt ráfordításokat jelent. A többlet-költségeket igazolását a funkcióbeli hiányosságok következményeinek szempontjából kell vizsgálni. A megfelelő biztonság szavatolása érdekében: „Olyan sokat amennyi szükséges, és olyan keveset, amennyit lehet” Ez azt jelenti, minél biztosabb és robosztusabb a konstrukció és a termék, annál kevesebb különleges jellemző8szükséges.
Ajánlás a különleges jellemzők meghatározáshoz Főként a vevő és a beszállító közötti minőségbiztosítási megállapodásokban egyénileg rögzítik a hibaarányokat. A VDA 4 (Sicherheit der Qualität vor Serieneinsatz) ajánlása a különleges jellemzők osztályozására:
9
A különleges jellemzők kategóriái (VDA) BM S biztonsági követelmények / termékbiztonság / biztonságvonatkozású következmények (Besonderes Merkmal sicherheitsrelevant) (Special Characteristic related to safety)
BM Z törvényi és hatósági előírások a termékek forgalomba hozatalának idejében (Besonderes Merkmal zertifizierungsrelevant) (Special Characteristic related to legal and regulatory requirements)
BM F funkciók és követelmények (Besonderes Merkmal funktionsrelevant) (Special Characteristic related to functions and requirements)
10
Különleges jellemzők azonosításának folyamata Koncepció Módosítható? nincs
BM?
nincs BM igen
Terméktervezés, kostrukció Módosítható? nincs
BM?
Robosztus dizájn nincs BM
igen
Gyártástervezés
Módosítható?
BM?
Amennyiben az adott szinten változtatásokat nem lehet végrehajtani, vagy azok nem vezetnek a BM lebiztosításához, akkor a BM az alatta lévő szinten, nincs Robosztus folyamat ill. szinteken is megjelenik. nincs BM
igen
Gyártás, szerelés
11
Különleges jellemzők azonosításának folyamata
A kölönleges jellemzők meghatározásának folyamata Koncepció: Világítás
- Koncepció - Gépjármű funkciók - Előző projekt ismeretek - Biztonsági követelmények, törvényi és hatósági előírások - Vevői követelmények
-
Követelmények összegyűjtése
- A fényt lehesen ki-be kapcsolni - A világítás kapcsoló "Fény be" jelet ad - A jelfogók az első és a hátsó lámpákat működésbe hozzák.
Kockázatelemzés: Követelmények feldolgozása
Rendszerkialakítás Terhelési fűzetek Kockázatelemzés Biztonsági követelmények
Megadott BM
- Laza csatlakozásnál a fény kiesik. - Biztonságikockázat, a funkció a fejlesztési dok.-ban BM S-el jelölt.
világítás BM S
Koncepció értékelés igen
Funkciók és követelmények lebiztosítottak nincs BM
Megfelel? nem igen
Lehet változtatni? nem
- Releváns funkciók, jellemzők és követelmények biztonságra, engedélyre és funkcióra
Termékfejlesztés, kostrukció
- Részletes leirás, kötelességfűzet - Előző projektek ismeretei - Fejlesztés kialakítása - Szimulációk, kisérletek - Értékelés, igazolás
Konstrukció értékelés
BM S igen
Megfelel?
- PLP Protótípus
nem -
Megadott BM
igen
Reteszelt csatlakozó kapcsolat Automatikus reteszelés nem megvalósítható!
Lehet változtatni?
A csatlakozó kilazulása csak akkor elhárított, ha a reteszelés is biztosan bekattan. Műszaki dokumentáció Szerelési hiba még lehetséges! BM S-el
Robosztus dizájn nincs BM
A különleges jellemzők meghatározásának szempontjai a BM azonosítása interdiszciplinárisan menjen végbe az előző projektek ismeretei kulcsfontosságúak a BM meghatározáshoz a különleges jellemzők meghatározása független a ráfordításoktól, a törvényileg megadott ésszerűség keretein belül kell eltalálni a termék megfigyelési ismereteket figyelembe kell venni
termék- és folyamatváltoztatásoknál a különleges jellemzők folyamatát újra végig kell futatni, ez különösen érvényes a gyártásáthelyezéseknél az alkatrész biztonság-, törvény- és hatóságvonatkozású jellemzőit, adott esetben a vevő által megadott, és a beszállítók saját elemzése általi további jellemzőkkel kell kiegészíteni Alapvetően a beszállító is kidolgozhat biztonság-, törvény- és hatóságvonatkozású jellemzőket saját felelősséggel, önállóan. 13
Különleges jellemzők jelölése
14
Különleges jellemzők jelölése (VDA) A különleges jellemzők jelölése a dokumentumokban szimbólum segítségével történik, ami az egyszerű és egyértelmű azonosítást szolgálja. A BM jelöléséhez ajánlott a „Zeppelin”-t használni, ami a jellemző kategóriák betűjelzését tartalmazza, valamint az adott kategórián belül egy futószámot a jóváhagyási dokumentumbeli megkülönböztetéshez.
15
A különleges jellemzők módszeres elemzése FMEA-val Az FMEA kiválóan alkalmas a különleges jellemzők szisztematikus meghatározására, megfigyelésére: DFMEA • A különleges jellemzők azonosítása • A különleges jellemzők funkcionális kialakítása, értelmezése (a cél előfordulási valószínűség A (O) =1)
PFMEA • Előfordulási valószínűségének értékelése a gyártásban / szerelésben • Intézkedések tervezése a biztos elkerüléshez és /vagy feltáráshoz a gyártásban/szerelésben (a cél az előfordulási valószínűség A (O) =1 és/vagy a felderíthetőség E (D)=1)
Igazán hatékony támogatást olyan számítógépes szoftverek nyújtanak, amelyek kapcsolatot tudnak teremteni a folyamatábra, az FMEA és a Control Plan között (pl: T-method, Q-DAS, stb.) 16
Konzekvenciák A különleges jellemzők felderítésének folyamatát bizonyítani kell. A megfelelő dokumentumokat meg kell őrizni. A különleges jellemzőkhöz a következő tevékenységeket multidiszciplinárisan kell összehangolni: • a műszaki dokumentumok különleges jellemzőit a mindenkori gyártáshoz való továbbadása • a különleges jellemzőket, amelyeket a műszaki dokumentumokban azonosítottak, minden - a gyártási folyamat szabályozásához szükséges dokumentumban figyelembe kell venni • meg kell határozni a különleges jellemzők betartásának bizonyítását • meg kell határozni a különleges jellemzők felügyeletét • meg kell határozni a különleges jellemzőkkel bíró termékek visszakövethetőségét. A szállítói láncban a vevő vonatkozású különleges jellemzőket a beszállítóknak továbbítani és összehangolni kell. A különleges jellemzők előírásai alól, vevő által felmentett beszállítóknak nem felelősségük a különleges jellemzők és a szállítás konform termékek azonosítása. 17
Auditálás A különleges jellemzők auditálásának szempontjai: - Fogalmak, definíciók - Vevői előírások - Az eredet, alapok ismertsége
- Az azonosítás folyamata, annak dokumentált bemutathatósága -
Kategóriába való besorolás Dokumentumokban való jelölés Kézbentartás, felügyelet Vonatkozó dokumentumok archiválása …
18
19
