MANUAL PROSEDUR VALIDASI DAN KALIBRASI ALAT LABORATORIUM
JURUSAN KIMIA FAKULTAS MIPA UNIVERSITAS BRAWIJAYA MALANG 2014
1
MANUAL PROSEDUR VALIDASI DAN KALIBRASI ALAT LABORATORIUM Kode Dokumen Revisi Tanggal Diajukan oleh
: : : :
0090206025 1 30 Oktober 2014 Ketua UJM ttd
Dikendalikan
:
Masruri, S.Si., M.Si., Ph.D Sekretaris Jurusan (MR) ttd
Disetujui oleh
:
Dr.rer.nat. Rachmat Triandi T. Ketua Jurusan Kimia ttd Dr. Edi Priyo Utomo
2
TIM PENYUSUN DOKUMEN
Masruri, S.Si., M.Si., Ph.D. Qonitah Fardiyah, S.Si., M.Si. Drs. H. Misbah Khunur, MS. Drs. Sutrisno, M.Si. Drs. Budi Kamulyan, M.Sc. Ketua Himpunan Mahasiswa Jurusan Kimia
3
KATA PENGANTAR
Penjaminan mutu manajemen di Jurusan Kimia merupakan tanggung jawab bersama seluruh sivitas akademika. Agar mutu manajemen dapat dipertahankan, dievaluasi dan diperbaiki maka UJM Jurusan Kimia Universitas Brawijaya (JK-UB) menyusun Manual Prosedur Pengendalian Dokumen dan Rekaman. Manual Prosedur Pengendalian Dokumen dan Rekaman dimaksudkan untuk menetapkan, memelihara dan mebatasi masa berlaku sistem pengendalian semua dokumen maupun rekaman yang berhubungan dengan sistem mutu organisasi serta memastikan bahwa semua dokumen terkait sistem mutu organisasi telah dikaji dan disetujui. Manual Prosedur Pengendalian Dokumen dan Rekaman yang telah disusun oleh Tim Unit Jaminan Mutu (UJM) JK-UB diharapkan dapat dipahami dan dilaksanakan dengan baik oleh Sekretaris Jurusan, Koordinator Kegiatan dan KAUR di JK-UB sehingga diharapkan dapat memberikan peningkatan mutu manajemen di JK-UB.
Malang, 30 Oktober 2014 Ketua Jurusan Kimia ttd Dr. Edi Priyo Utomo, MS
4
DAFTAR ISI
Halaman Tim Penyusun Dokumen .......................................
3
Kata Pengantar ....................................................
4
Daftar Isi .............................................................
5
Tujuan .................................................................
6
Definisi ................................................................
6
Ruang Lingkup .....................................................
6
Pihak terkait ……………………………………………………..
6
Dokumen Pendukung dan Borang ……………………….
6
Garis Besar Prosedur ............................................
6
Bagan alir .. ………………………….. ........................
8
Lampiran ………………………………………………………….
9
5
Tujuan: Memberikan panduan operasional tentang validasi dan kalibrasi peralatan. Lingkup: Prosedur ini meliputi tata cara untuk kalibrasi peralatan pengujian merujuk pada Prosedur Program Kalibrasi Peralatan dan Bahan Acuan Pihak Terkait: 1. Kepala Laboratorium 2. Lab Kalibrasi Dokumen Pendukung: 1. Instruksi Kerja Alat (IKA) terkait Prosedur: 1. Kepala Laboratorium melakukan identifikasi peralatan yang berpengaruh langsung pada hasil pengujian (Lampiran 1.) dan membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan tersebut (Lampiran 2.) 2. Menyerahkan jadwal pelaksanaan kalibrasi alat dan daftar alat yang dikalibrasi kepada pihak kerjasama yaitu Lab Kalibrasi. 3. Alat-alat yang sudah dikalibrasi diberi label. Label mencakup tanggal kalibrasi, nilai kalibrasi dan ketidakpastian pengukurannya. Hasil kalibrasi direkam dalam (Rekaman Hasil Kalibrasi). 4. Bila memungkinkan, setelah dilabel sekurangkurangnya enam bulan sekali dilakukan pengecekan antara.
6
5.
6.
7. 8. 9.
Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya, maka tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan antara selanjutnya. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih besar dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang oleh institusi yang berkompeten. Data hasil pengecekan antara direkam dalam Manual Prosedur Dokumen dan Rekaman. Bila memungkinkan, juga dilakukan kalibrasi antara untuk standar acuan dan bahan acuan. Rekaman bahan standar acuan dan bahan acuan disimpan dalam Manual Prosedur Dokumen dan Rekaman
7
Bagan Alir:
8
LAMPIRAN Lampiran 1. Daftar Peralatan Laboratorium No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47
Nama Alat Oven Oven Oven Oven Tanur Tanur Tanur Tanur Polarimeter Polarimeter Melting point appartus Elektroda Elektroda Elektroda Ika Electrolysis Regulator Power Supply Turbidimeter Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Neraca Analitik Heating Mantle pH meter pH meter pH meter Hot plate Hot plate Stirer Besar/Kecil Refraktometer Refraktometer Shaker Rotator Sentrifuse Spektronic FT-IR AAS AAS Spektrofotometer UV-Vis GC-MS TOC-Analyzer Grating Spectrofotometer pH meter KBr Pressing Apparatus COD Meter
Merek MEMMERT FISCHER SCIENTIFIC MEMMERT MEMMERT HEREAUS NABERTHEM BARNSTEAD THERMOLGNE NABER BELLINGHAM & STANLEY AKRUS FISHER SCHOTT-GERATE SCHOTT-GERATE SCHOTT-GERATE GELMAN HACH OHAUSS RATWAG METTLER METTLER TOLEDO SARTORIUS METTLER BOSCH METTLER PREISION WITHMAN ORION SCHOOT SCHOOT GERATE GERTHARD PMC MILTON ROY COMPANY ABBE HEALTH ECCO EDUCATOR SHIMADZU SHIMADZU PHILIPS SHIMADZU SHIMADZU LEYBOLD INOLAB PAUL-OTTO WEBER CENTRAL KOYAI
Tipe UM-400 655 F N-30 U-30
6000 2804
N 42A H 6184 LF 3100 TY. EN. 500E
ADVANTURE WAS 220/C/2 PE300 AL204 AE50 PE 620 PE 3600
LG 820
H-SR-200 THERMO SPEKTRONI FT-IR 8400S AA-6200 PU 9100X Uvmini 1240 QP2010S TOC-5000 SPECTRO CE 2343
9
Lampiran 2. Jadwal Kalibrasi Peralatan Laboratorium
No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Nama Standar/Alat Ukur Oven Tanur Polarimeter Melting point appartus Elektroda Ika Electrolysis Regulator Power Supply Neraca Analitik Heating Mantle pH meter Hot plate Hot plate Stirer Besar/Kecil Refraktometer Shaker Rotator Sentrifuse Spektronic
Rentang Ukur 20 − 250 o C 1250 o C 20 − 250 o C
0.01 − 250 g 20 − 250 o C 20 − 250 o C 20 − 250 o C
1000 rpm
Lembaga yang mengkalibrasi dan tahun terakhir dikalibrasi − − −
Interval kalibrasi − − −
− − −
− − −
− − − − −
− − − − −
− − − − −
− − − − −
10