Léková politika: Regulace nákladů na léky

Léková politika: Regulace nákladů na léky MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s. Léková politika: Regulace nákladů na léky. IPVZ 20. května 2008 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Nejdůležitější oblasti lékové politiky, tj. regulací ze strany státu • Výroba léků • Vstup na trh (registrace) – originální přípravky – generické přípravky

• • • •

Distribuce léků Ceny léků Úhrady léků Propagace a reklama

Zákon č. 79/1997 Sb. O léku

Zákon č. 48/1997 Sb. O veřejném zdravotním pojištění Zákon č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy

• Podpora účelného předepisování a užívání léků V ČR není podporováno PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Regulace nákladů na léky •

Obecný přehled regulací

• • •

Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení Revizní lékař Finanční limity pro preskripci Pacient Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie

• • • •

INFOPHARM a.s.: Pro IPVZ 20. května 2008 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Spotřeby a náklady na léčiva v ČR 2001 - 2007 předzásobení se léky před další regulací přísné limity na léky: mínus 9 % Kč

70

Miliardy Kč

40

7 179 7 000 6 305

60 50

8 000

5 211

5 378

5 620

52 44

5 604

65

57

6 000

5 839

59

67

5 000 4 000

48

30

3 000

20

2 000

10

1 000 0

0 2001

2002

2003 KČ(MLD)

PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

2004

2005

DDD/1000/DEN

2006

2007

DDD/1000 obyv./den

80

Náklady na léky v roce 2005 a nárůst nákladů od roku 2000 Zdroj: SÚKL 4

200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0%

Každá skupina má svou vlastní problematiku

3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5


Imuno

Revma

Deprese

Dia

Gyn

ACE-I

ATB

Plicní

Lipidy

Onko

0

Mld Kč Nárůst

náklady

Možnosti a limity financování zdravotnictví – tzv. „health gap“ ROZVOJ TECHNOLOGIÍ HEALTH GAP DOSTUPNÉ ZDROJE čas T. Doležal, Farmakologie 3. LF UK, 2007 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Náklady na léky a zdrav. prostředky: Na 2-3 místě v ČR


Podíl celkových výdajů na léky k celkovým výdajům na zdravotnictví. 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10%


Švédsko

Španělsko

Velká Británie

Slovensko

Řecko

Rakousko

Portugalsko

Polsko

Nizozemí

SRN

Maďarsko

Itálie

Irsko

Francie

Finsko

Dánsko

ČR

0%

Belgie

5%

Faktory ovlivňující spotřebu léků • • • •

Nemocnost populace Návyky pacientů a zdravotníků Průměrné vzdělání a vztah k vlastnímu zdraví Disponibilní zdroje (na dluh se nedá žít věčně) • Systém zdravotní péče – odměna za výkon stimuluje spotřebu léků • Regulace uplatňované v konkrétní zemi


Není dost peněz na léky, co s tím? • Hledání, dopadení a potrestání viníků • Kupovat léky co nejlevněji • Neužívat léky zbytečně – nadbytečná preskripce – nadbytečné požadavky pacientů

• Z veřejných fondů – nemusí být hrazeny všechny léky – nemusí být hrazena plná cena léků


Kdo může za vysoké ceny léků? • • • •

Výrobce léků Možnosti: 1. Stanovení pevné ceny, Distributor např. tendr Lékárna 2. Stanovení maximální ceny, např. srovnávání Zdravotní pojišťovny s jinými léky či zeměmi – špatně vyjednají 3. Úředně neregulovat DNC Ekonom: Trh je • Co je horší – vysoké nejsilnějším nástrojem ceny nebo nejistota? ke snížení cen! Umění je užít pravý nástroj u správné skupiny léků v pravý čas PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Negativní seznam = seznam léků, které nejsou hrazeny: • Ty, které významně neovlivní zdraví pacienta • Na nemoci, které samovolně odezní i bez léků • Ty, které si pacient může koupit – jsou volně prodejné – jsou finančně dostupné • Kde existuje obecná vůle tyto léky nehradit Viagra, hormonální kontracepce, přípravky na umělé oplodnění, na hubnutí a další Life Style Drugs Vždy je nebezpečí, že přijde nový lék, bez kterého se obejdeme, ale nebude na seznamu nehrazených PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Pozitivní seznam = seznam léků, které jsou hrazeny : • Ty, které významně ovlivní průběh nemoci – terapeutické hodnota léku • Na nemoci, které mají velký společenský a/nebo sociální dopad • Ty, které si pacient nemůže koupit – nejsou volně prodejné – jsou finančně nedostupné • Kde existuje obecné mínění, že tyto léky je nezbytné hradit z veřejných zdrojů Onkologie, srdeční nemoci, Alzheimer, deprese… Vždy je nebezpečí, že přijde nový lék, bez kterého se neobejdeme, ale nebude na seznamu hrazených PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Z veřejných fondů nemusí být hrazena plná cena léčiva Procentní úhrada: Rozdělení hrazených léků do skupin podle terapeutické a sociální významnosti, např. Francie 100 % Inzulíny, onkologie, … 65 % Terapeuticky a sociálně nejvýznamnější 35 % Ostatní účinné léky nehrazené

Referenční cena/úhrada: Na základě cen léků stanovím hranici, a co je nad – vyřadím z úhrad – rozdíl doplatí pacient Srovnatelné léky na trhu v ČR nebo stejné léky v jiných zemích

Kombinace – úhrada 50 % ceny nejlevnějšího např. PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Nepředepisovat a neužívat léky zbytečně Lékař: 1. Guidelines: jak dosáhnout léčebného výsledku s vynaložením peněz, které jsou k dispozici 2. Limity na léky: je jedno, jak léčíš, hlavně ale levně 3. Limity na nákup veškeré péče o pacienta 4. Generika PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Pacient: Zdravý způsob života Samoléčení OTC switch Doplatky

V rámci lékové politiky ČR stojí před těmito hlavními úkoly • Finance – Nalézt kompromis mezi požadavky: • Úhrada co nejširšího spektra léčiv tak, aby doplatek byl „sociálně únosný“ • Sladit nárůst nákladů na léky s příjmy zdravotních pojišťoven

• Vstup do EU: – Plnění směrnice rady EHS 89/105 - vyšší transparentnost procesu kategorizace léčiv, plnění lhůt 90-180 dní…


Transparenční směrnice 89/105 EHS

• Jasná pravidla pro stanovení ceny a pro zařazení (vyřazení) ze seznamu hrazených léků • Transparentnost rozhodování • Učinit rozhodnutí do 90 dnů od podání žádosti • Uvědomit žadatele o rozhodnutí a o opravných prostředcích • Možnost odvolání žadatele při negativním rozhodnutí • Stejně hodnotit tuzemské a zahraniční léky • Informování Komise EU o změnách lékové legislativy PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Regulace nákladů na léky •

Obecný přehled regulací

•

Cena a distribuční přirážka v ČR

• •

Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení Revizní lékař Finanční limity pro preskripci Pacient Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie

• • • •


Vývoj průměrné ceny léku (reálně a v neváženém uspořádání) 190% 170%

reálná cena index MF

150% 130% 110% 90% 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

Rozdíl je způsoben tím, že cena konkrétního přípravku nestoupá, avšak na trh přichází nové dražší léky které lékaři stále více předepisují


Průměrná cena léku v České republice a některých dalších zemích v roce 2000 200

cena léčiva v ATS

180 160 140 120 100 80 60 40


Tu recko

Č es ko

Řec ko

P ortu gals ko

Fran c ie

Špan ěls ko

Itálie

B elgie

Rakou s ko

V elká B ritán ie

Švýcars ko

Švéds ko

SRN

Fin s ko

0

Holan ds ko

20

Ještě dnes jsou léky v ČR relativně levné… Ceny metforminu v roce 2006 250,00 Kč 200,00 Kč 150,00 Kč 100,00 Kč 50,00 Kč -

Kč ČR

SR

Port.

Řecko

Francie

Dánsko

… ale toto pravidlo neplatí v každé lékové skupině PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Vývoj průměrné ceny statinů za 1 DDD v letech 1989-2003 regulace úhrad

50 Kč

generický lovastatin

generický simvastatin

40 Kč 30 Kč 20 Kč 10 Kč

PharmDr. Josef Suchopár, INFOPHARM a.s. PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

2003

2002

2001

2000

1999

1998

1997

1996

1995

1994

1993

1992

1991

1990

0 Kč 1989

Vývoj průměrné ceny DDD statinů

60 Kč

Jaký nástroj je nejúčinnější při snižování cen?


Tři skupiny léků v ČR 1. Léky s maximální cenou - hrazené léky – Dříve: Výrobce navrhne cenu, MF posoudí •

Byrokratické řízení, není srovnání se zahraničím, srovnání s podobnými přípravky v ČR nahodilé a naivní

– Od 1.1:1998: Průměrná cena téhož přípravku ve vybraných referenčních zemích EU (země „referenčního koše“ - se srovnatelnou paritou kupní síly) – vyhláška bude definovat – Provádí SÚKL dle pravidel stanovených § 39a zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, znění platné od 1.1.2008 2. Léky s věcně usměrněnou cenou – nehrazené 3. Léky bez cenové regulace – nehrazené, spíše výjimky


Nový systém regulace cen a úhrad určeno pro semináře Edukafarm


Legislativní úprava • Zákon 261/2007 Sb., o stabilizaci veřejných rozpočtů

– relevantní je část čtyřicátá zákona – Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin – Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 385/2007 Sb., o seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě – Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 92/2008, tzv. megavyhláška (seznam referenčních zemí…) – dosud nevydaná Vyhláška o možnosti zvýšení úhrad zdravotními pojišťovnami


Seznam referenčních skupin • statut: publikováno ve Sbírce zákonů • stav: v některých případech nevyhovující, připravují se podklady pro novelizaci • nejasnosti: – fixní kombinace (původně byly obsaženy, ve vyhlášce však chybí) – zařazování nových léků – vyřazování starých léků – kompetice s přílohou č. 2 zákona

• budoucnost: po nutných úpravách funkční PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Seznam podpůrných a doplňkových léčiv • statut: publikováno ve Sbírce zákonů • stav: není jasný přesný význam a právní dopady – pojišťovny: tyto léky zcela nehradit – Záměr ministerstva: doplatky u těchto léků nejsou započitatelné

• nejasnosti: – podle EU nelze předjímat nehrazení vyhláškou – lze tyto léky hradit, pojišťovny tvrdí, že nikoliv – kompetice s přílohou č. 2 zákona


Tzv. megavyhláška • statut: publikováno ve Sbírce zákonů • stav: některá ustanovení jsou pravděpodobně v rozporu se zákonem, některá jiná postrádají logiku a funkčnost • vyjmenované referenční země pro stanovení ceny: • Estonsko, Francie, Itálie, Litva, Maďarsko, Portugalsko, Řecko, Španělsko

• nejasnosti:

– fixní kombinace – úhrada má být součtem základních úhrad jednotlivých složek (rozpor se zákonem) – enormní až nepřiměřená role veřejného zájmu – nesplnitelná kritéria pro vysoce inovativní léky a léky se zásadně vyšší účinností – kompetice s přílohou č. 2 zákona


Zvýšení úhrady ze strany zdravotních pojišťoven • statut: dosud nepublikováno ve Sbírce zákonů • stav: autorovi není znám stav příprav • nejasnosti: – konkurence pojišťoven – přenos informací k pacientovi a lékaři – způsob vyúčtování

• budoucnost: při stávajícím právním postavení zdravotních pojišťoven nejistá


Okruh žadatelů Žádost o stanovení ceny (§ 39f, odstavec 3) může podat pouze: • držitel rozhodnutí o registraci LP, dovozce nebo tuzemský výrobce (je-li LP registrován) • dovozce nebo tuzemský výrobce (v rámci specifického léčebného programu, není-li LP registrován)


Okruh žadatelů Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady (§ 39f, odstavec 3) může podat: • držitel rozhodnutí o registraci LP, dovozce nebo tuzemský výrobce (je-li LP registrován) • dovozce nebo tuzemský výrobce (v rámci specifického léčebného programu, není-li LP registrován) • zdravotní pojišťovna


Podíl pojištěnců jednotlivých ZP Česká národní Zdravotní pojišťovna zdravotní pojišťovna Oborová zdravotní 3,02% Škoda Mladá Boleslav pojišťovna 1,29% 6,41% Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra 10,37% Zdravotní pojišťovna Metal aliance 3,45%

Revírní bratrská pojišťovna 3,55% Hutnická zdravotní pojišťovna 3,39% Vojenská zdravotní pojišťovna 5,42%

Všeobecná zdravotní pojišťovna 63,11%


Náležitosti žádosti (úhrada) (§ 39f, odstavce 5 a 6), odstavec 5, žádost musí obsahovat: • • • •

identifikaci žadatele… identifikaci léčivého přípravku… léčebné indikace (pro které je úhrada navrhována) kvantifikovatelné a hodnotitelné očekávané výsledky terapie… (se stanovením objektivních a ověřitelných kritérií)… • DDD a obvyklou denní terapeutickou dávku… • navrhovanou výši a podmínky úhrady • navrhovanou maximální cenu nebo kalkulaci ceny v případě jejího usměrňování (nebyla-li dosud stanovena)


Náležitosti žádosti (úhrada) (§ 39f, odstavce 5 a 6), odstavec 6, k žádosti se přiloží: a) b) c) d)

e) f) g)

výsledky klinických hodnocení… rozdíly v SPC v zemích EU (v případě národních registrací) seznam zemí EU, kde je LP dostupný (názvy, ceny…) základní údaje o nákladech stávajících možností léčby s odhadem dopadů na prostředky veřejného zdravotního pojištění, odhadované spotřeby a počty pacientů… návrh na stanovení zvýšené úhrady předběžná ujednání se zdravotními pojišťovnami… kopii rozhodnutí o specifickém léčebném programu (u neregistrovaných léčivých přípravků)


LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK

V RÁMCI REFERENČNÍ SKUPINY TRŽNÍ PODÍL

BEZ BONIFIKACE ZÁKLADNÍ ÚHRADA

MIMO REFERENČNÍ SKUPINU ZVÝŠENÁ ÚHRADA

S VYSOCE BONIFIKACÍ INOVATIVNÍ ZVÝŠENÍ ZÚ až o x%


NE INOVATIVNÍ

INDIVIDUÁLNÍ POSOUZENÍ

Postup při stanovení základní úhrady 1. 2. 3. 4. 5.

Tržní podíl všech léčivých přípravků spadajících do referenční skupiny (v DDD), je-li vyšší než 3 % (na každou léčivou látku zvlášť), pak se vyhledají ceny ve všech zemích EU, nejnižší cena v jakékoli zemi EU se stane základem pro výši úhrady, pokud má léčivý přípravek zákonem definované zlepšené vlastnosti (účinnost, bezpečnost), lze základní úhradu zvýšit až od 30 %, pokud má léčivý přípravek výjimečné vlastnosti (např. další významnou indikaci) může mu být stanovena tzv. další úhrada.


LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

tržní podíl ceny v EU

ZÁKLADNÍ ÚHRADA

v rámci referenční skupiny „X“, podá-li si žádost první z nich, je třeba stanovit základní úhradu a z moci úřední zahájit další řízení (?) nebo jí u konkurentů stanovit až časem (?)

=např. 5,- Kč nejnižší cena v EU (např. Rumunsko)

stejné vlastnosti jako ostatní =až 6,50 Kč zlepšená účinnost a bezpečnost =až ? Kč výjimečné vlastnosti (indikace)

„zlepšené“ vlastnosti nutno doložit! PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

zlepšené vlastnosti nejsou prokázány

základní úhrada

Léčivý přípravek „A“

zlepšené vlastnosti jsou prokázány

Léčivý přípravek „B“

např. odlišná významná indikace

Léčivý přípravek „C“

bonifikace až 30 %

zvýšená úhrada

Stanovování cen a úhrad v ČR od 2008 Průměrná cena určitého přípravku ve vybraných zemích EU = maximální cena tohoto přípravku v ČR Nejnižší cena všech přípravků referenční skupiny = základní úhrada ve skupině Bonifikace lepších maximálně 30 %

Modré sloupce: ceny ve vybraných zemích EU Žluté sloupce: ceny v jiných zemích EU


STANOVENÍ ZÁKLADNÍ ÚHRADY PŘÍKLAD IPP


celkem

OMEPRAZOL

celkem s cenou

252

73

PANTOPRAZOL

40

10

LANSOPRAZOL

112

6

ESOMEPRAZOL

8

2

412

91

CELKEM

Počty registrovaných a obchodovaných IPP (březen 2008)


Postup při stanovení základní úhrady IPP (1.) celkem 91 IPP obchodovaných v ČR, z nich všechny, které mají tržní podíl ≥ 3 %, tj.: A02BC01

17947

APO-OME 20

POR CPS ETD 28X20MG

A02BC01

17949

APO-OME 20

POR CPS ETD 100X20MG

A02BC01

53346

GASEC-20

POR CPS DUR 28X20MG

A02BC01

57408

HELICID 10

POR CPS DUR 28X10MG

A02BC01

56500

HELICID 20

POR CPS DUR 14X20MG

A02BC01

59897

HELICID 20

POR CPS DUR 28X20MG

A02BC01

48267

HELICID 20

POR CPS DUR 90X20MG

A02BC01

17104

LOSEPRAZOL 20 MG

POR CPS ETD 28X20MG

A02BC01

98626

OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG

POR CPS ETD 30X20MG

A02BC01

15084

ONPRELEN 20

POR CPS DUR 28X20MG

A02BC01

70933

ORTANOL 20 MG

POR CPS DUR 28X20MG

A02BC02

31537

CONTROLOC 40 MG

POR TBL ENT 14X40MG

A02BC02

31538

CONTROLOC 40 MG

POR TBL ENT 28X40MG

A02BC02

80544

CONTROLOC 40 MG

POR TBL ENT 28X40MG

A02BC03

56102

LANZUL 30 MG

POR CPS DUR 14X30MG

A02BC03

17121

LANZUL 30 MG

POR CPS DUR 28X30MG

A02BC03

17122

LANZUL 30 MG

POR CPS DUR 56X30MG


Postup při stanovení základní úhrady IPP (2.) nejnižší cena v zemích EU: Helicid (14x20 mg) v Rumunsku: 57,36 Kč druhá nejnižší cena v zemích EU: Helicid (14x20 mg) ve Slovensku: 69,26 Kč


Postup při stanovení základní úhrady IPP (3.) nejnižší cena v ČR: Vztah k příloze č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, tj. nutnost provedení korekce výše úhrad na nejlevnější dostupný léčivý přípravek v ČR POUZE V NĚKTERÝCH REFERENČNÍCH SKUPINÁCH! Např. léčivý přípravek s nejnižší DNC.: výsledek základní úhrada ve výši (např. 5,50 Kč za 20 mg).


ČR

APO-OME

APOTEX

14

20

84,42 Kč

1 Kč

1,00

6,03 Kč

Slovensko

LOMAC

CIPLA

14

20

57,30 Sk

1 Sk

0,80

3,28 Kč

Rumunsko

HELICID

ZENTIVA

14

20

7,45 lei

1 lei

7,56

4,03 Kč

Dánsko

OMEPRAZOL

MERCK

28

20

5,15 €

1€

26,78

4,92 Kč

Španělsko

OMEPRAZOL

APHAR

14

20

3,00 €

1€

26,78

5,74 Kč

Litva

OCID

ZYDUS

10

20

8,73 Lt

1 Lt

7,75

6,77 Kč

Lotyšsko

OMPERAZOL

SANDOZ

28

20

Ls 5,29

Ls 1

38,33

7,24 Kč

Polsko

OMEPRAZOL

NOTIS

14

20

18,00 zł

1 zł

7,26

9,33 Kč

Estonsko

OMEPRAZOL

SANDOZ

28

20

155,00 kr

1 kr

1,71

9,47 Kč

Bulharsko

BIOPRAZOL

Инбиотех ООД

14

20

10,43 лв

1 лв

13,69

10,20 Kč

Slovinsko

GASEC

MEPHA

14

20

7,81 €

1€

26,78

14,94 Kč

Švédsko

OMEPRAZOL

ARROW

14

20

77,50 kr

1 kr

2,87

15,91 Kč

Maďarsko

OMEPRAZOL

OZONE

14

20

2 164,00 Ft

1 Ft

0,10

16,15 Kč

Belgie

OMEPRAZOLE

TEVA

14

20

8,84 €

1€

26,78

16,91 Kč

Lucembursko

OMEPRAZOLE

TEVA

14

20

8,84 €

1€

26,78

16,91 Kč

Itálie

OMEPRAZOL

RATIOPHARM

14

20

11,33 €

1€

26,78

21,67 Kč

Rakousko

OMEPRAZOL

RATIOPHARM

14

20

12,35 €

1€

26,78

23,62 Kč

Irsko

OMEPRAZOLE

BENTLEY

28

20

24,88 €

1€

26,78

23,79 Kč

Francie

OMEPRAZOL

ALTER

14

20

13,17 €

1€

26,78

25,19 Kč

Kypr

OMPRANYT

BIAL-PORTELA

14

20

15,17 €

1€

26,78

29,01 Kč

Portugalsko

ALBISEM

MEPHA

14

20

16,45 €

1€

26,78

31,46 Kč

Finsko

OMEPRAZOL

COPYPHARM

14

20

17,36 €

1€

26,78

33,20 Kč

Nizozemsko

OMEPRAZOL

AFGIFTE

15

20

19,47 €

1€

26,78

34,75 Kč

Řecko

OMEPROL

MEDICHOM

14

20

18,76 €

1€

26,78

35,88 Kč

UK

OMEPRAZOL

ARROW

28

20

£28,56

£1

37,20

37,94 Kč

Německo

OMEPRAZOL

BIOMO

15

20

22,97 €

1€

26,78

41,00 Kč


nejlevnější generikum omeprazolu v EU

PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz 16,23 Kč 16,88 Kč 16,88 Kč

Maďarsko Belgie Lucembursko

Malta

Německo

40,93 Kč

38,47 Kč

35,82 Kč

Řecko UK

34,70 Kč

33,15 Kč

48 Kč

Nizozemsko

Finsko

31,41 Kč

28,96 Kč

42 Kč

Portugalsko

Kypr

25,15 Kč

23,75 Kč Irsko Francie

23,58 Kč

36 Kč

Rakousko

21,63 Kč

15,93 Kč

Švédsko

30 Kč

Itálie

14,91 Kč

24 Kč

Slovinsko

10,18 Kč

Bulharsko

7,21 Kč

Lotyšsko

9,46 Kč

6,76 Kč

Litva

Estonsko

6,03 Kč

ČR

9,40 Kč

5,73 Kč

Španělsko

Polsko

4,92 Kč

Dánsko

0 Kč 4,03 Kč

6 Kč

Rumunsko

12 Kč

3,29 Kč

18 Kč

Slovensko

Ceny nejlevnějšího generika omeprazolu v EU

36 Kč

30 Kč

24 Kč

18 Kč

0 Kč 34,70 Kč

Nizozemsko

PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz 54,92 Kč 55,15 Kč 55,21 Kč 55,91 Kč

Estonsko Dánsko Slovensko Portugalsko

Slovinsko

Rakousko

Německo

Malta

Lotyšsko

84 Kč

Litva

90 Kč

86,16 Kč

96 Kč

Bulharsko

54,12 Kč

72 Kč

ČR

51,65 Kč

49,09 Kč

Kypr Španělsko

48,21 Kč

44,79 Kč

66 Kč

Švédsko

Řecko

42,06 Kč

60 Kč

Francie

38,47 Kč

34,13 Kč

Finsko

UK

32,86 Kč

Rumunsko

36,97 Kč

31,11 Kč

Lucembursko

54 Kč

Irsko

31,11 Kč

48 Kč

Belgie

23,75 Kč

6 Kč

Itálie

12 Kč 22,50 Kč

18,96 Kč

42 Kč

Polsko

Maďarsko

Ceny originálního omeprazolu v zemích EU

78 Kč

LOSEC

14X10 MG

14X20 MG

koeficient

Belgie

209,04 Kč

435,58 Kč

2,08

Bulharsko

603,12 Kč

1 206,25 Kč

2,00

ČR

423,93 Kč

575,68 Kč

1,36

Dánsko

474,74 Kč

771,79 Kč

1,63

Finsko

331,87 Kč

477,88 Kč

1,44

Francie

309,01 Kč

615,61 Kč

1,99

Irsko

281,74 Kč

517,51 Kč

1,84

Itálie

164,40 Kč

332,53 Kč

2,02

Kypr

364,88 Kč

687,25 Kč

1,88

Lucembursko

209,38 Kč

436,30 Kč

2,08

Maďarsko

217,94 Kč

265,41 Kč

1,22

299,51 Kč

485,76 Kč

1,62

Estonsko

Litva Lotyšsko

Malta Německo Nizozemsko

Základní úhradu pro jiné síly LL stanoví Ústav pomocí fixních koeficientů uvedených ve vyhlášce 92/2008 Sb.: Zdvojnásobení síly: snížit jednotkovou úhradu vynásobením 0,667 Poloviční síla:

Polsko Portugalsko Rakousko Rumunsko

249,45 Kč

460,09 Kč

1,84

Řecko

351,41 Kč

627,11 Kč

1,78

Slovensko

341,80 Kč

772,98 Kč

2,26

zvýšit jednotkovou úhradu vynásobením 1,5

Slovinsko Španělsko Švédsko UK

364,68 Kč

550,99 Kč

1,51

průměr

324,81 Kč

576,17 Kč

1,77


ačkoliv průměrný koeficient u IPP = 1,7741

Předběžné (orientační) výsledky modelování A. B. C. D. E. F.

IPP: 6,03 Kč ≠ 4,03 Kč CaB: 4,31 Kč ≠ 2,46 Kč ACE-I: 4,76 Kč ≠ 1,34 Kč AT1: 4,76 Kč ≠ 3,47 Kč STAT: 6,82 Kč ≠ 2,90 (2,36) Kč SSRI: 10,02 Kč ≠ 4,19 Kč


Pokud by nebylo možné použít nejlevnější simvastatin (Finsko), pak… simvastatin cena za 20 mg 1. Nejnižší cena (Finsko): 2. Nejnižší cena (UK): 3. Nejnižší cena (Švédsko): 4. Nejnižší cena (Slovensko): 5. Nejnižší cena…

2,36 Kč 2,90 Kč 3,88 Kč 4,99 Kč

ČR (stávající)

6,82 Kč


Maximální možné dopady na veřejné výdaje prodeje (2007)

IPP

průměrné snížení úhrady

"úspora"

897 682 992,00 Kč

-33,17%

-297 761 448,45 Kč

Ca-blokátory

1 206 203 920,00 Kč

-42,92%

-517 702 722,46 Kč

ACE-inhibitory

1 883 247 341,00 Kč

- 71,85 %

-1 353 113 214,51 Kč

562 895 899,00 Kč

-27,10%

-152 544 788,63 Kč

statiny

1 912 640 538,00 Kč

-57,48%

-1 099 385 781,24 Kč

SSRI

1 119 835 720,00 Kč

-58,18%

-651 520 421,90 Kč

celkem

7 582 506 410,00 Kč

sartany


-4 072 028 377,19 Kč

Řada „detailů“ není dořešena • Nejnižší cena v EU – ukazuje se, že toto je značně drakonické – jak zabezpečit průkaz, že lék je v dané zemi na trhu? – přepočty marží z jiných zemí – ne vždy jasné • Nový lék do skupiny – nový propočet úhrady – ale „stará“ úhrada u ostatních léků skupiny není změněna – léky se stejným složením mají různé ceny = nerovnost v hospodářské soutěži • Jak zabezpečit soulad s tím, že v každé skupině Přílohy 2 alespoň 1 přípravek plně hrazen? Který z přípravků – nejlevnější (= síla pro děti)? • Limit pro doplatky léků 5000 Kč/rok – odstraní mnohé tvrdosti zákona • ale lidé nedokáží rozlišit, kdy se doplatek započítává a kdy ne z důvodů, že existuje levnější přípravek s touž látkou PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Doporučení • • • • •

Lépe se vypořádat s úhradou fixních kombinací pokusit se lépe vyjádřit tržní podíl vytvořit koš referenčních zemí pro úhrady přísně porovnávat ekvipotentní dávky v rámci RS porovnávat pouze zcela shodné velikosti balení (pokud si držitel nepřeje jinak) • zkoumat socioekonomické dopady na doplatky (veřejný zájem) a s MZ konzultovat příslušné limity a mantinely • jednat se žadateli o přijatelné ceně pro ČR, a to ve vztahu k jejich tržnímu podílu • zajistit abychom nedopadli jako v Lotyšsku (na trhu jsou pouze 2 IPP, oba omeprazoly, 28x20 a 30x20 mg)


Tři vejce do skla…

• nejlevnější lék nemusí být dostupný • výrobce nejlevnějšího léků nemusí pokrýt celkovou spotřebu v ČR • pacienti nemusí změny ekonomicky unést (započitatelné doplatky) • vláda nemusí změny politicky ustát


Jak vzniká cena pro konečného spotřebitele Horní hranice ceny, které dovolují právní normy: Obchodní přirážka Cena výrobce: 100 %

D

Lékárna

+ 9 % DPH U léků, kde pacient platí 30,- Kč za jednu položku: Kosmetické zlevnění

Orientační cena – „ORC“ v Číselníku léčiv se vypočítá právě z té horní hranice – z maximální ceny vyhlašované MZ PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Výše obchodní přirážky v ČR Do 31. prosince 2007

Od 1. ledna 2008

10 10 000

10

5 000

300 150 0 Cena léku -40 (výrobce)

5 000

14

22

1 000

10 000

6

18

2 500

500

5

2 500

17

25

1 000

20

28

500

24

32

33

33

36 0

vyjádřeno v procentech ceny výrobce


300 150 0 40 Cena léku (výrobce)

Odpočet z poplatku • Ze zákona je regulační poplatek příjmem ZZ • Pouze v segmentu lékárenství je realizován systém kompenzace nákladů pojištěnci a zdravotní pojišťovně • Výsledná „sleva“ 30 x (0,25*(arctg (VC bez DPH/50-2,5)+1,6)) • Lék za 100,- Kč: Sleva 8,52 Kč za každé balení • Lék za 1000,- Kč: Sleva 23,35 Kč za každé balení PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Ovlivnění ceny přípravku nemocnicí Ø Vyjednávání Ø Nákup přímo od výrobce VÝROBCE

Ø Hromadné nákupy se slevou

DISTRIBUTOR

Ø Využívání generik Ø Sdružování nemocnic

NEMOCNICE

Záleží na - velikosti nemocnice - informovanosti o cenách jinde - vyjednávacích schopnostech


Léková komise v nemocnici SLOŽENÍ • náměstek řed. • primáři oddělení • vedoucí lékárny • (klinický farmaceut) • vedoucí ATB střediska … a další


NÁPLŇ PRÁCE • racionální užívání léků • neutrácet zbytečně • pozitivní seznam léků – kontroly – výjimky – předhodnocení a update

Část pacientů chce pevné ceny • Pacient doplácející v různých lékárnách různé sumy se cítí být šizen (ačkoli různé ceny mléka v různých obchodech mu nevadí) • Pacient, který drahý lék vyzvedává v lékárně ve FN jej může dostat bez doplatku (FN vyjedná slevu), avšak v malé lékárně na vesnici pak stovky Kč (sleva není možná) - konflikt • Česká lékárnická komora: Lékárny spolu mají soutěžit v kvalitě služeb, nikoli se podbízet zlevňováním zbožím • Někteří politici chtěli vyhovět občanům i lékárníkům a tak slibovali pevné ceny léků PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Námitky proti pevným cenám léků • V ČR mohou výrobci, distributor i lékárník ceny léků snížit • Protože existuje konkurence (většinou) – Na centrální úrovni – při stanovování úhrad – Na úrovni pacienta – výše doplatku

• Nižší ceny znamenají nižší výdaje za léky jak pro pojišťovny, tak pro pacienty • Zavedením pevných cen bychom odstranili konkurenci v oblasti cen, což by v některých případech poněkud zdražilo léky


Snižování cen konkurencí 300

Cena léku

250 200 150 100 50 0

Jednotlivé lékárny PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Pevná cena odstraní konkurenci v tvorbě cen 300

Cena léku

250 200 150 100 50 0

Jednotlivé lékárny PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Číselník léků – na webu VZP (Excel) – nejdůležitější položky KOD

ATC

0015555 A02BC01 0017946 A02BC01 0015556 A02BC01 0017947 A02BC01 0015558 A02BC01 0017949 A02BC01 0012507 A02BC01 0053346 A02BC01 0047473 A02BC01 0053974 A02BC01 0057408 A02BC01 0002377 A02BC01 0025361 A02BC01 0025362 A02BC01 0025363 A02BC01 0056500 A02BC01 0059897 A02BC01 0048267 A02BC01 0025364 A02BC01 0025365 A02BC01 0025366 A02BC01 0031739 A02BC01 0016003 A02BC01

NAZ

DOP

APO-OME 20 por cps etd 14x20mg APO-OME 20 por cps etd 14x20mg APO-OME 20 por cps etd 28x20mg APO-OME 20 por cps etd 28x20mg APO-OME 20 por cps etd100x20mg APO-OME 20 por cps etd100x20mg GASEC-20 por cps dur 14x20mg GASEC-20 por cps dur 28x20mg GASEC-20 por cps dur 56x20mg HELICID 10 cps 14x10mg HELICID 10 cps 28x10mg HELICID 10 por cps dur90x10mg HELICID 10 ZENTIVA por cps etd 14x10mg HELICID 10 ZENTIVA por cps etd 28x10mg HELICID 10 ZENTIVA por cps etd 90x10mg HELICID 20 cps 14x20mg HELICID 20 cps 28x20mg HELICID 20 por cps dur90x20mg HELICID 20 ZENTIVA por cps etd 14x20mg HELICID 20 ZENTIVA por cps etd 28x20mg HELICID 20 ZENTIVA por cps etd 90x20mg HELICID 40 INF inf plv sol1x40mg LOMAC por cps dur 14x20mg

maximální úhrada Kč

NAZ

DOP

MAX 84,42 84,42 168,84 168,84 603,00 603,00 84,42 168,84 337,68 66,15 132,30 425,25 66,15 132,30 425,25 84,42 168,84 542,70 84,42 168,84 542,70 327,84 84,42

ORC

MFC

LIM OME EKV

105,56 105,56 211,12 211,12 603,00 603,00 105,55 198,34 337,68 176,84 354,52 1111,20 142,73 281,58 895,30 314,91 629,20 1941,73 250,59 505,74 1566,11 341,01 84,42

163,06 156,54 323,84 311,08 1062,43 1022,18 192,04 298,86 675,60 190,49 377,48 1136,54 152,39 302,96 920,46 337,18 653,91 1967,35 270,72 529,99 1591,65 363,76 H 198,60

úhrada za ekvivalent Kč

MAX

ORC

MFC

APO-OME 20 por cps etd 14x20mg 84,42 105,56 163,06

7,54 7,54 7,54 7,54 6,03 6,03 7,54 7,08 6,03 25,26 25,32 24,69 20,39 20,11 19,90 22,49 22,47 21,57 17,90 18,06 17,40 170,50 6,03

ZAP

EKV ZAP 7,54

0,00

propočtená cena konečná (na základě maximální ceny i marže) započitatelný doplatek Kč http://www.vzp.cz/cms/internet/cz/Lekari/Ciselniky/


0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Regulace nákladů na léky • • •

Obecný přehled regulací Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR

•

Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení

• • • •

Revizní lékař Finanční limity pro preskripci Pacient Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie


ČR: Omezení na odbornost • Lékař které odbornosti může lék předepisovat „na pojišťovnu“ • Nevztahuje se na případy, kdy lék hradí pacient ze své kapsy! • Příklady: ALG, INT, KAR, URN, SEX, ONK, NEU, PSY • Jde o odbornost lékaře (jaké má atestace), ne pracoviště • Lékárník nemusí kontrolovat, ale pojišťovny


ČR: Indikační omezení: U jakých diagnóz léky hrazeny Kdy podat léky snižující cholesterol? § U všech osob s vyššími hodnotami cholesterolu po infarktu myokardu § U všech osob s diabetes mellitus § U osob s vyššími hodnotami cholesterolu a rizikem úmrtí 5 % a více na kardiovaskulární onemocnění v příštích 10 letech, nezaberou-li jiná opatření


Regulace nákladů na léky • • • •

Obecný přehled regulací Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení

•

Revizní lékař

• • •

Finanční limity pro preskripci Pacient Podpora racionální farmakoterapie INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008


Pojišťovny v ČR jsou oprávněny ovlivňovat preskripci • Oprávnění revizních lékařů: § 42 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění • Zdravotní pojišťovny kontrolují využívání a poskytování zdravotní péče hrazené ze zdravotního pojištění v jejím objemu a kvalitě... • prostřednictvím informačních dat v rozsahu stanoveném zákonem a činností revizních lékařů.... • Revizní lékaři posuzují odůvodněnost léčebného procesu se zvláštním zřetelem na jeho průběh a předepisování léčivých přípravků...


Činnost revizního lékaře v ČR • Kontrolní – i splnění indikačních omezení („P“)

• Schvalovací a povolovací – zejména léky a zdravotnické prostředky - §16 schválí jinak nehrazenou péči: není-li možná jiná terapie – Od února 2005: Nikoli částečně hrazené k vyšší úhradě (!)

• Posuzovací – např. dodatky ke smlouvě, výjimky z regulační srážky za překročení lékových limitů..


Regulace nákladů na léky • • • • •

Obecný přehled regulací Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení Revizní lékař

•

Finanční limity pro preskripci

• •

Pacient Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie


Finanční limity pro lékaře v ČR = součástí dohod o cenách péče nebo vyhlášky MZ – Dr.Rath

Jedná se o nejúčinnější zbraň, která byla dosud objevena v bitvě o kontrolu výdajů na léky.

• Průměr nákladů na 1 pojištěnce pro tutéž odbornost lékaře v ČR • Lékař nesmí překročit své loňské náklady na 1 pojištěnce • překročení o % – sankce – zdůvodnit - RL kontroly - RŮZNÉ PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Nejúčinnější zbraň, je-li neopatrně použita, může nejvíce poranit Jsou-li uplatňovány lékové limity, vždy hrozí: • Nákladný lék nebude pacientovi poskytnut, ani když jeho podání bude efektivnější než alternativní léčba. • Pacient s „drahou“ nemocí bude přehazován mezi lékaři. • Náklady se přesunou do jiného segmentu zdravotnictví nebo do sociální sféry


Zavádění limitů v ČR je zvláštní Velká Británie

SRN

ČR

několik let

několik let

vůbec ne

ano

ano

ne, každá ZP sama

pravidelně

pravidelně

ojediněle: ZPŠ, ČNZP

Indikátory správné preskripce, školení lékařů

ano

ano

ne

Individuální audity účelné farmakoterapie

pravidelně

pravidelně

ne

ano

ano

ne

Spec. školení lékařů před zavedením limitů Je výpočet limitu komplexní? Lékařům poskytovány rozbory preskripce

Opakované kampaně informující pacienty


Samotná kategorizace léků zbrzdit nárůst nákladů nestačí: Od 1.1.2006 zpřísnění finančních limitů pro lékaře: strop = 98 %, překročení hradí lékař Vyhláška č. 550/2005, ve znění vyhl. 101/2006, platnost od 1.4.2006, regulace nákladů na léky a zdrav.prostř. Náklady porovnávány s loňskými u téhož zdrav.zařízení

Náklady Do 101% 101 – 105 % 105 – 110 % Nad 110 %

Finanční srážka 0 20 % z překročení 40 % z hodnot 105 – 110 % Celá částka přesahující 110 %


Spotřeba myorelaxancií a bisfosfonátů v ČR v DDD/1000 obyv/den 5

4

3 myorelaxancia bisfosfonáty 2

1

0 r.2002

r.2003

r.2004


r.2005

r.2006

Zatímco ve Finsku spotřeba moderních opioidů v roce 2006 stoupala, v ČR klesala, aniž by byla nahrazena opioidy klasickými Spotřeba silných opioidních analgetik v ČR v DDD/1000 obyv/den

Spotřeba silných opioidních analgetik ve Finsku v DDD/1000 obyv/den

5

5

4

4

1,94 0,94

3

1,03

1,50

3,4

1,65

3 1,05

0,29 2

2

1

1 1,19

0 r.2002

1,37

r.2003

0,78

0,93

r.2004

r.2005

přírodní opiové alkaloidy

1,01

ostatní silné opioidy


r.2006

0,12

0,88

1,58

0 2002

0,99

1,12

1,16

2003

2004

2005

s ilné přírodní opioidy

os ta tní s ilné opioidy

1,26 2006

Ušetřili jsme vždy na správném místě? POKLES NASTAL

POKLES NENASTAL

Léky terapeuticky významné

antihypertenziva kromě ACE-I, antiastmatika, bisfosfonáty silné opioidy

antiarytmika inhibitory protonové pumpy inhibitory ACE a AT1rec.

Léky terapeuticky méně významné nebo zneužívané

vazodilatancia, mukolytika (?)* ATB jako celek, nitráty

vasoprotektiva a venofarmaka* myorelaxancia NEDOSTATEČNÝ POKLES: Makrolidy, chinolony, chráněné PNC, NSA*

* patří mezi OTC, možné zkreslení nákupy pacientů PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Regulace nákladů na léky • • • • • •

Obecný přehled regulací Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení Revizní lékař Finanční limity pro preskripci

•

Pacient

•

Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie


Vývoj doplatků na léky předepsané na recept v ČR v období let 1994-2005 (průměrné roční výdaje na osobu) 1 200 Kč zaměstnanci 1 000 Kč

zemědělci

doplatky na léky na recept, (ročně)

samostatně činní 800 Kč

důchodci

600 Kč 400 Kč

200 Kč

0 Kč 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Zdroj: Český statisticky úřad, Infopharm, a.s. PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Regulační poplatky od 1.1.2008 • 30,- Kč za návštěvu, při které bylo provedeno klinické vyšetření lékařem, psychologem a klinickým logopedem • 30,- Kč za vydání každého plně nebo částečně hrazeného léčivého přípravku (bez ohledu na počet předepsaných balení) • 90,- Kč za pohotovostní službu • 60,- Kč za každý den ústavní péče • Poplatek je příjmem zdravotnického zařízení Zdravotnické zařízení je povinno • poplatek vybrat, jinak čelí sankcím ze strany pojišťovny • zdravotní pojišťovně vybrání poplatku nahlásit


Regulační poplatek se NEVYBÍRÁ •

• •

•

pojištěnce v dětských domovech a v ústavní výchově při ochranném léčení nařízeném soudem při léčení infekčního onemocnění, kterému je pojištěnec se podrobit, při nařízené izolaci ve zdravotnickém zařízeníd pojištěnec, který se prokáže rozhodnutím, oznámením nebo potvrzením o pomoci v hmotné nouzi,ne starším 30 dnů


• • • • •

NEPLATÍ preventivní prohlídka při dispenzární péči hemodialýza za samotné laboratorní nebo diagnostické vyšetření vyžádané ošetřujícím lékařem • vyšetření při odběru krve, plazmy nebo kostní dřeně

Limity regulačních poplatků a doplatků na léčiva nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely

LIMIT JE 5 000,- Kč v jednom kalendářním roce •

• • • • • •

po jeho přečerpání je zdravotní pojišťovna povinna uhradit pojištěnci částku, o kterou je limit překročen, do 60 kalendářních dnů po uplynutí čtvrtletí do limitu se započítávají doplatky za léky jen „započitatelné doplatky“ dle seznamu na www.mzcr.cz (kolik by doplatil při užití nejlevnějšího generika) celé doplatky, pokud lékař vyznačil na receptu, že lék nelze nahradit do limitu se nezapočítávají doplatky u léků hrazených méně než 30 % maximální ceny léčivé přípravky k podpůrné a doplňkové léčbě (seznam – MZ vyhláškou)


Volně prodejné léky • Podpora samoléčení – úspora nákladů na léky i na lékařské vyšetření • Léky na onemocnění, jejichž symptomy může pacient sám rozeznat • Onemocnění, která mají tendenci k samovolnému uzdravení • Léky s dobrým bezpečnostním profilem • ČR: Rozšiřování výčtu – PPI např. • Zásada „OTC switch“: co je OTC, není hrazené – s rozmyslem! možný přechod na dražší léky !


Generické přípravky: Neplaťme za léky víc, než musíme • Generická preskripce: lékař předepisuje účinnou látku: Nikoli „Lokren 20 MG“ (léčivý přípravek), ale betaxolol • Generická substituce: Lékař předepisuje léčivý přípravek (např. Lokren 20 MG), lékárník jej zamění za levnější léčivý přípravek XY, který obsahuje tutéž účinnou látku (betaxolol). • Preskripce generik: Statistika, kolik % z předepsaných léků určitého lékaře tvoří generické přípravky (levné) oproti patentovým (drahé).


Generická substituce • Záměna léčivých přípravků obsahujících tutéž účinnou látku v lékárně: Lékař předepíše LOKREN, lékárník však vydá BETAXu. • Finsko: Od roku 2003 je GS povinná, pokud lékař či pacient záměnu nezakáží. • Národní léková agentura – seznam 220 léčivých látek, v rámci kterých je třeba záměny provádět (celkem 2043 přípravků = 37 % všech na trhu) a přípravků • Ze substituce byly vyřazeny některé skupiny . např. antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika • Záměna – za levnější (definován cenový koridor) • Úspory – 28,8 mil. EURO/rok – Výdejem levnějšího přípravku – Výrobci léčiv snížili ceny, aby jejich přípravek nebyl zaměňován PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Generická substituce v ČR Zákon o léčivech 378/2007 Sb. stanovuje: • Vyznačí-li lékař na receptu, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, může lékárník vydat jen tento. • V ostatních případech informuje pacienta o možných alternativách k vydávanému přípravku a s jeho souhlasem je oprávněn zaměnit předepsaný léč. přípravek za jiný, který je: PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

• shodný z hlediska účinnosti a bezpečnosti • obsahuje stejnou účinnou látku • se stejnou cestou podání • ve stejné lékové formě

Proč je generická substituce v ČR důležitá Lékař nezná všechny léčivé přípravky, inovace se dozví lékárník dříve Lékárník zná skutečné ceny léčivých přípravků Pacient bude méně doplácet Doplatek za dražší lék se stejnou účinnou látkou se pacientovi do limitu 5 000,- Kč nezapočítává, bude platit stále! Úloha lékárníka je zde nezastupitelná PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Regulace nákladů na léky • • • • • • •

•

Obecný přehled regulací Cena a distribuční přirážka v ČR Úhrada v ČR Odbornost lékaře, preskripční a indikační omezení Revizní lékař Finanční limity pro preskripci Pacient

Bezpečnost a dostupnost léků: Podpora racionální farmakoterapie


Co je to racionální farmakoterapie

účinek kvalita

cena riziko

Nejen lékař, ale i lékárník v některých případech může pomoci PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Proč rukou lékaře zahyne více osob než při leteckých katastrofách?

Protože práci pilotů kontrolují další odborníci PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Incidence NÚ léků u pacientů přijatých k hospitalizaci • • • • • • •

2 nemocnice v Merseyside (Velká Británie) spádová oblast 630 tisíc obyvatel, období 6 měs. 18,8 tisíc přijatých pacientů, 6,5% pro NÚ léků Z nich 16,6 % důvodem byla léková interakce 28 pacientů zemřelo Medián délky hosp. 8 dní, obsazeno 4 % lůžek Přepočteno na ČR: 38 889 hosp./rok, 889 smrtí Střízlivým odhadem 1-2 miliardy Kč/rok Pro lékové interakce: 6 456 h./rok, 148 smrtí Pirmohamed M: BMJ 2004;329:15-19


Prevalence potenciálně nesprávných kombinací u seniorů v Quebecku (Tabmlyn, 1996) 1,5%

1,0% 0,5%

2 a více K-šetř. diur.

2 a více ACE-I

2 a více BB

furosemid 2 a více příp.

BB + theofylin

2 a více thiazid.dir.

2 a více Ca-blok.

K šetřící diur.+KCl

0,0%

Norsko: kombinace ACE-I +K: 2,5%, ACE-I + K šetřící diur: 3,4 % seniorů PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Subj. příčiny předpisu nebezpečné kombinace léků – Velká Británie počet jistě

pravděpod obně

celkem

procento celkem

lékař neznal rizika léku

14

33

47

76%

lékař předepisoval na doporučení nemocnice

31

7

38

61%

neznalost pacienta

3

32

35

56%

bylo nezbytné oba léky předepsat

5

10

15

21%

pacient poskytl informovaný souhlas

6

6

12

19%

kombinace nebyla kontraindikována

3

7

10

16%

pacient neposlechl lékaře

5

3

8

13%

léky neměly být užívány zároveň

3

4

7

11%

lék nebyl vyňat z opakované preskripce, i když to lékař zamýšlel

3

2

5

8%

příčina selhání jedince

Chen YF, Avery AJ, Neil KE, Johnson C, Dewey ME, Stockley IH. Drug Saf. 2005;28(1):67-80 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Obj. příčiny předpisu nebezpečné kombinace léků – Velká Británie počet jistě

pravděpod obně

celkem

procento celkem

diseminace důležité informace

20

38

58

94%

neúplnost dokumentace pacienta

41

13

54

87%

8

24

32

52%

17

13

30

48%

komunikace mezi lékařem a pacientem

7

23

30

48%

dostupnost informací o pacientovi

3

23

26

42%

nedosatečné monitorování pacienta

7

8

15

24%

komunikace mezi odborníky a/nebo nemocnicemi

4

7

11

18%

příčina selhání systému

nedostatečné prověřování opakované preskripce komunikace mezi PL a odborníky/nemocnicí

Chen YF, Avery AJ, Neil KE, Johnson C, Dewey ME, Stockley IH. Drug Saf. 2005;28(1):67-80 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Výrobci: sledování nežádoucích účinků před- a po registraci patent klinické hodnocení

preklinika

fáze I

fáze II

registrace (uvedení na trh)

fáze III

počet exponovaných jedinců 20-50

150-350

dávka

až 4000

poregistrační sledování

terfenadin: 7,5 mil. pacientů než stažen cerivastatin: 99 dokumentovaných úmrtí

účinnost a bezpečnost

toxicita, mutagenita, genotoxicita, kancerogenita, reprodukční toxicita na zvířatech PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Konzilium specialistou Čím víc lékařů, tím vyšší pravděpodobnost lékové interakce Pre vale nc e po te nc iálně ne s právnýc h ko mbinac í lé ků v Que be c ku v z ávis lo s tina po č tu pře de pis ujíc íc h lé kařů (Tamblyn, 1996)

prevalenc e po tenciálně nes právných ko mbinací léků

40,0 35,0 30,0 25,0

NS A

20,0

CV

15,0

P s ycho

10,0 5,0 0,0 1

2

3-4

5-8

9 a víc e

po če t pře de pisujíc ích lé ka řů

Tamblyn RM et al: Can Med Assoc J 1996; 154: 1177-1184 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Struktura problémové preskripce nevhodná dávka 19,5% lékové interakce 45,8%

duplicity a multiplicity 4,1%


kontraindikace podání 27,9% těhotenství a kojení 2,7%

Třídění informací a zpětná vazba: Náš lékař je v tom sám Přání pacienta

Medicínsky optimální léčba

BÝT ZDRAVÝ SNADNO A RYCHLE

ÚČINEK-RIZIKO

: ! k Ý lé AV

K JÁ

ý PR d až t e n

js e

m

Dostupné peníze

LÉKOVÉ LIMITY ÚČELNÉ VYNAKLÁDÁNÍ PENĚZ


Jaký lék předepsat? 15 seminářů + 20 časopisů + 4 kongresy =

Zdroje vědomostí: Pregraduální výuka Předatestační příprava Odborná školení, kurzy Kongresy Učebnice Odborné časopisy Doporučení kolegů Marketing výrobců, SPC Číselník HVLP VZP

Doporučení: Nemocnice, DIA, KARD, ORTOP, REV, ORL… POLOČAS MEDICÍNSKÉ INFORMACE: 4 ROKY PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

a bude hůř

Válka v Evropě: Jih proti Severu!

Procento kmenů streptococcus pneumoniae necitlivých na PNC v roce 2004 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Spotřeba vybraných ATB v ČR a ve Švédsku v roce 2004 5 4 3 2

Švédsko ČR

1 0

Švédsko ČR

Makroli Chrándy PNC 0,68 2,52

0,24 2,88


Cef 0,71 1,11

V-PNC 4,52 2,17

Hodnoty: počet DDD na 1000 obyvatel a den


Z čeho se vaří podpora racionální farmakoterapie • Informace lékařům – nezávislé! – o lécích a jejich skutečném přínosu: cena x užitek – žádoucí terapeutické postupy (guideliny) – národní, s

vědomím omezených financí Co z toho všeho? – rozbor vlastní preskripce a porovnání • s kolegy • s národními guidelinami

• Motivace – finanční – prestižní, sebeuspokojení z práce...


Zvyšování kvality zdravotní péče

Cíl: Podnítit racionální výběr léčby TERAPEUTICKÝ PROBLÉM OMEZENÝ SEZNAM MOŽNOSTÍ LÉČBY HLEDÁNÍ OPTIMÁLNÍ LÉČBY ZVAŽOVÁNÍM PRO A PROTI • • • • • •

účinnost nežádoucí účinky cena přání pacienta osobní zkušenost zkušenost a přání kolegů lékařů

ZJEDNODUŠENÝ VÝBĚR MOŽNOSTÍ ZÁKLAD PRO RUTINNÍ ROZHODO VÁNÍ

• •

• •

užití jediného kritéria ověřování jediné terapeutické metody, zda splňuje podmínky kopírování předchozího výběru kopírování odjinud

VOLBA LÉKU ZPŮSOB LÉČENÍ URČITÉ NEMOCI PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Rozbor preskripce – ukázka ATB Skupiny ATB u diagnózy pharyngitis ac.+ tonsilofaryngitis ac. ve věku 20 - 64 let

Chino Makro S+T Vaše praxe

Cef-II

Odb. 001

Cef-I Chrán-PNC V-PNC 0%

20%


40%

60%

80%

Podpora preskripce generik v Severním Irsku - ukázka

Lékaři jsou zde rozděleni podle procenta generických přípravků ze všech přípravků, které předepsali (ti „nejhorší“ předepsali pouze 15 % generik,“nejlepší“ 71 % generik). „Náš“ lékař s 37 % generické preskripce je zhruba uprostřed. PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Speciální část rozboru – antiinfektiva II Cena 5 denní léčby

Náklady lékaře za čtvrtletí

V-PNC AMP chráněné amino-PNC cefalospor. Tetracykliny Makrolidy



Figure 2. Use of macrolides 0-6 years of age, Sweden 1974-2002, primary care 4,5

4

DDD/1000/inh/day

3,5

3

2,5

2

1,5

1

0,5

19 74 19 75 19 76 19 77 19 78 19 79 19 80 19 81 19 82 19 83 19 84 19 85 19 86 19 87 19 88 19 89 19 90 19 91 19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02

0

Cars O: STRAMA, Seminář WHO Praha 13.1.2005 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Systémy automatického varování při preskripci na PC

Nyní i jako modul programů, prostřednictvím kterých lékaři vedou dokumentaci a předepisují léky.

LÉKAŘ VŠAK MUSÍ PRACOVAT NA POČÍTAČI.


Nezbytná informace o interakci Stratifikace kvality dokumentace a klinické relevance Co se stane s pacientem? Mechanismus interakce Jaká opatření mají být učiněna? Podrobnosti a primární zdroj PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Vyspělé země: Rozbory preskripce pro výukové semináře lékařů Zaměstnanecká pojišťovna Škoda: Sestava lékaře s upozorněním na lékové interakce Pojišťovna dokáže lékařům podat informace, u kterých pacientů k rizikové preskripci dochází


Co je to farmakoekonomika • Ekonomie je věda, která se zabývá využíváním finančních zdrojů, které jsou omezené. • Farmakoekonomika (FE) je věda, která se zabývá účelným využíváním omezených finančních zdrojů určených na zlepšování zdravotního stavu obyvatel. • V užším slova smyslu FE hledá odpověď na otázky: – Jaký užitek můžeme získat tím, že podáme určitý lék? – Jakým lékem je možné (při využití dostupných financí) získat pro naše pacienty celkově nejvyšší terapeutický prospěch? PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence Náklady na zdravotní péči:

Lékařské výkony Léky Hospitalizace Lázně


Výsledky zdravotní péče:

1.Snížení TK, glykémie 2. Prodloužení života 3. Vyšší kvalita života 4. Pracující pojištěnec = peníze

Záleží na úhlu pohledu na nový lék • O kolik se zvýší náklady? Mohu si to dovolit? – provedu analýzu dopadu na rozpočet (Budget Impact Analysis) • Vrátí se mi vynaložené náklady v tom, že pacient bude zdravější? – kolik peněz navíc musím vynaložit, abych dosáhl určitého výsledku (např. 1 rok prodloužení kvalitního života)? – provedu analýzu nákladové efektivity (Cost Utility Analysis) • Vrátí se mi vynaložené náklady v penězích? – analýza nákladové prospěšnosti (Cost Benefit Analysis) PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Nový lék na trhu a jeho porovnání s již zavedeným lékem vyšší CENA Není co řešit: Zamítnout!

nižší UŽITEK

Analyzovat, zda vyšší cena je vyvážena vyšší účinností

vyšší UŽITEK

STARÝ LÉK

Možno analyzovat, ale kdo bude chtít méně účinný lék?

Není co řešit: Přijmout!

nižší CENA PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Jak měřit kvalitu života ? „teploměr kvality života“

Dokonalý pocit zdraví

100 90 80

Volba pacienta

např. 0.65

70 60 50 40 30 20 10

Úmrtí

VAS -

Standard Gamble (SG)


0

- Time Trade-off (TTO)

QALY u diabetiů Plné zdraví 1.0 0.814 Diabetik s poškozením zraku

Diabetik bez komplikací

0.734 0.68 0.49

Diabetik s nízkou amputací DK

Hemodialyzovaný diabetik 0.0

Smrt

Ilavská, Tomek 2006: Farmakoekonomické posouzení léčby diabetologii, podle: Clarke P et al (2002) Med Decision Making, 22 (4) (UKDPS 62), Teng TO et al (2000) Med Care, 38 (6) PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Závěr: Dvě nohy, na kterých stojí lékové regulace Číselníkové: 1. Cena a distribuční přirážka 2. Úhrada 3. Odbornost 4. Indikační omezení 5. Způsob účtování pojišťovně


Individuální regulace 6. Revizní lékař 7. Finanční limity pro lékaře 8. Ovlivnění pacienta 9. Podpora racionální farmakoterapie

Tyto drahé léky vám mohu předepsat jen když slíbíte, že nebudete žít dlouho.


Léková politika: Regulace nákladů na léky

Recommend Documents