KOCKÁZATBECSLÉSI MÓDSZEREK – EURÓPAI GYAKORLAT ÉS FEJLESZTÉSI IRÁNYOK Szerleticsné Túri Mária, Zentai Andrea, Sali Judit NÉBIH-ÉKI HUNGALIMENTARIA 2013 „Kockázatbecslés, önellenőrzés, élelmiszerbiztonság” tudományos konferencia 2013. április 16.
A „kérdéstől” a „válaszig" az Európai Unióban Európai Bizottság
Kérdés
Európai Parlament Tagállamok EFSA “saját mandátum”
Adatkérés Kockázat becslés
Vélemény
Fogyasztók Média Ipar Szakértők, szakmabeliek, hatóság 0
Kockázat kommunikáció Kockázat kezelés
Kockázatbecslés folyamata Veszély értékelése (Referencia érték) Veszély azonosítása (Miről van szó?) • káros egészségügyi hatások azonosítása szerkezet-aktivitás megfontolások sejten végzett vizsgálatok (in vitro) állatkísérletes toxikológiai vizsgálatok (in vivo) humán vizsgálatok (epidemiológia) Veszély jellemzése (Hogyan és kire hat?) • mechanizmus azonosítása • kritikus hatás azonosítása • dózis-hatás összefüggésének vizsgálata • legnagyobb biztonságosnak mondható dózis meghatározása • teszt állatok és ember ill. az egyedek különböző érzékenységének figyelembevétele
Expozíció becslése (Mennyi a bevitel?) • élelmiszerben/étrendben az anyag szintjeinek • fogyasztott élelmiszer mennyiségének • egyéni bevitelnek • különleges fogyasztói csoportok bevitelének
mérése, becslése
Kockázat jellemzése (Hogyan ítélhető meg?) • a becsült bevitel összehasonlítása a veszély jellemzése során megállapított biztonságos bevitellel (referencia érték)
Kockázat- és expozícióbecslési módszerek Kiválasztása: befolyásolja a becslés célja (hosszú- rövidtávú bevitel, teljes lakosság/fogyasztói csoport, elvárt pontosság), a vizsgált anyag és a rendelkezésre álló információk
Pontbecslés
Fogyasztás (pl. medián, 95. percentilis) * Koncentráció (pl. átlag, 95. v. 97,5. percentilis)
= Bevitel (/ttkg)
Probabilisztikus becslés
Fogyasztás Koncentráció Egyéb változók…
Bevitel
Kockázatbecslési módszerek EFSA által használt módszerek • Egymásra épülő, lépcsőzetes megközelítést (tiered approach) alkalmaznak az adalékanyagok és a növényvédő szerek értékelésekor • Konzervatív megközelítést használnak az előzetes engedélyhez kötött kémiai anyagok értékelése során • Finomabb modellt alkalmaznak (egyedi fogyasztási adatok alapján) pl. a szennyezőanyagok értékeléséhez
Becslés céljától függően különböző megközelítések
Az expozíció becslés módszerei szűrés
pontbecslés probabilisztikus módszerek Regionális étrendek Modell étrendek Háztartási felmérések Egyedi fogyasztási adatok
első Fogyasztásra kerülő szint (TDS)
becslés
finomított becslés
Monitoring értékek Jelentett felhasználási szint
Maximálisan megengedett szint
Kevesebb
idő, adat, költség
Több
Forrás: Report of the joint FAO/WHO consultation on food consumption and exposure assessment of chemicals
Élelmiszer adalékanyagok bevitelének értékelése Európai megközelítés • Tier 1: elméleti élelmiszer-fogyasztási adatokkal és az adalékanyag engedélyezett, maximális felhasználási szintjével számol • Tier 2: az egész népességre vonatkozó átlagos nemzeti élelmiszerfogyasztási adatokkal és az adalékanyag engedélyezett, maximális felhasználási szintjével számol • Tier 3: aktuális nemzeti élelmiszer-fogyasztási adatokkal és az adalékanyag engedélyezett, aktuális felhasználási szintjével (gyártóktól gyűjtött adat, hatóság mérései) számol. EFSA adatgyűjtés 51 újraértékelésre váró adalékanyagra: felhasználási szintek (gyártóktól), élelmiszerekben, italokban mérhető tényleges koncentrációk (hatóságok) - 2013. július 31. illetve november 30. Hazai aszpartám bevitel értékelése – Tier 2 Felhasznált adatok: nemzeti élelmiszerfogyasztási adatok (2009 KSH-MÉBIH, ~ 5000 fő) és jogszabályi határértékek alapján Következtetés: ARfD-hez (40 mg/ttkg/nap) képest elhanyagolható becsült bevitel Továbblépés: Tier 3: tényleges koncentrációk (hatósági mérések), más adalékanyagok értékelése
További hazai példák Gabonaalapú élelmiszerek fuzárium toxin szennyezettsége Bevitel becslés: csak fehér kenyér fogyasztás alapján a felnőtt lakosság több mint 5 %-át éri a TDI-nél magasabb DON expozíció • •
Ambrus et al., Exposure of consumers to deoxynivalenol from consumption of white bread in Hungary, Food Additives & Contaminants: Part A 28(2) (2011) 209-217 Ambrus, Szeitzné: Gabona alapú termékek mikotoxin szennyezettségének élelmiszerbiztonsági értékelése, Élelmiszer Tudomány Technológia, LXIV (1): 10-14, 2010.
Mák alkaloid (morfin) tartalma Az EFSA által megállapított 10 μg/ttkg akut referencia értéket hazánkban a mákot fogyasztó felnőttek morfin bevitele az esetek ~ 20%-ában, a gyermekek morfin bevitele pedig ~ 35%-ában meghaladja. •
Zentai et al., Exposure of consumers to morphine from poppy seeds in Hungary, Food Additives & Contaminants: Part A:Chemistry, Analysis, Control, Exposure & Risk Assessment, 29:3, 403-414
Fejlesztési irányok ha az anyag kémiai szerkezete ismert és az expozíciója alacsony, toxicitásáról pedig kevés az információ
egy életen át tartó felhalmozódás össz-(aggregált) expozíció közvetlen mérése (pl. vizeletben) étrendi kitettség becslése a ténylegesen elfogyasztásra kerülő élelmiszerek vizsgálata alapján
BMD MOE TTC Genotoxikus (ALARA) Test-terhelés (body burden)dioxinok Alacsony dózis Biomarker Total Diet Study Kumulált/aggregált bevitel Kockázat-haszon elemzés Környezeti kockázatbecslés
ha az élelmiszer jótékony hatású és ártalmas vegyületeket is tartalmazhat, fontos a kétféle hatás összehasonlítása pl. halfogyasztás↔higany
környezeti változások kémiai vagy biológiai hatásra történő értékelése
a BMD megközelítés tudományosan fejlettebb módszer, mint a NOAEL a MOE a BMDL és a becsült humán bevitel hányadosa a lehető legalacsonyabb szint elérése a cél a klasszikus dózis-hatás összefüggéstől eltérő, alacsony dózisnál megfigyelhető káros hatás – pl. hormonhatású anyagok
•hasonló hatásmechanizmusú anyagok együttes bevitelének vizsgálata (növényvédő szerek) •több beviteli út együttes elemzése
További információk Európai Élelmiszer-biztonsági Hivatal (EFSA) www.efsa.europa.eu FOSCOLLAB www.who.int/foodsafety/foscollab WHO honlapján keresztül elérhető élelmiszerbiztonsági adatok és információk globális platformja Forrásként használt adatbázisok: JECFA értékelések – összefoglaló információk az adott szennyezőre a legfrissebb értékelés alapján GEMS/Food Szennyezőanyagok Codex Alimentarius – link az élelmiszerekben és takarmányokban kimutatható szennyezőkre és toxinokra vonatkozó általános szabványokhoz Most a kémiai veszélyekre koncentrál, később információk: • mikrobiológiai veszélyek • növényvédő szerek • nemzetközi élelmiszer-biztonsági válsághelyzetek • nemzetközi kereskedelmi statisztikák
Köszönöm a figyelmet!
