2010.10.11.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Kereskedelmi forgalomban kapható gyógynövény drogok minısége Nádosi Márta, Czirbus Zoltán, Bányai László, Lukács Larina, Bernáth Jenı, Lelik László
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Kapszulák, tabletták, kivonatok:
Teakeverékek:
•37/1976 (X. 29.) MT rendelet Gyógynövények és illóolajok vizsgálatáról….. Hatályon kívül! •307/2008 (XII.20) Korm. Rendelet Kereskedelmi tevékenység végzésérıl….. Hatályon kívül!
Jelenleg nincs törvényi szabályozás
•Termékfelelısség
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Teakeverékek:
Teakeverékek:
1 fajta drogot tartalmaznak
Több gyógynövény drogot tartalmaznak
Kapszulák, tabletták, kivonatok: Gyógynövényeket kivonat, tinktúra vagy egyéb formában tartalmazzák
Gyógynövény drog alapú termékekre vonatkozó szabályozás: Monoteák:
Teakeverékek:
Kapszulák, tabletták, kivonatok:
Gyógyszernek nem minısülı gyógyhatású készítmények 1987-1998 (2005.....2011) •10/1987 Egészségügyi Minisztérium rendelete szabályozta •1998 XXV. Gyógyszertörvény eltörölte, 2005 XCV. gyógyszertörvény meghosszabbította a határidıt • Kategória megszőnik 2011 március 31. 2011 március 31-ig van törvényi szabályozás, utána a kategória megszőnik
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Gyógynövény drog alapú termékekre vonatkozó szabályozás: Monoteák:
Monoteák:
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Gyógynövény drog alapú termékekre vonatkozó szabályozás: Monoteák:
Gyógynövény alapú termékek
Kapszulák, tabletták, kivonatok:
Drogok minısítése: •Mindenkor hatályos gyógyszerkönyv alapján •MSZ 9257-73 szabványok szerint - Több, mint 150 drog illetve illóolaj szabvány létezik (részben hatályos) • A fentiekben nem szereplı drogok és illóolajok minısítése a német (DAB 10), európai (Ph. Eur.), amerikai (USP XXII) és más korszerő gyógyszerkönyvek elıírásai alapján, vagy az általános gyógyszerkönyvi elıírások figyelembe vételével történhet.
-Gyógyszerek -Étrend-kiegészítık (37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet)
Van szabályozás Ellenırzés az étrend-kiegészítıkre?
•Egyéb vizsgálatok
1
2010.10.11.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Hazánkban forgalmazott néhány termékminta minıségi vizsgálata:
Hazánkban forgalmazott néhány termékminta minıségi vizsgálata:
•5 fajta filteres monotea minıségi vizsgálata (2009) •2 fajta tasakos monotea minıségi vizsgálata (2010) Filteres termékek: •Kamilla •Bodza •Borsosmenta •Csalán •Csipkebogyó
Vizsgálati paraméterek: •Tisztaság vizsgálat: Filteres termékek: •Növényi részek mikroszkópos azonosítása Tasakos terméke: •Egyéb növényi rész •Idegen anyag •Hatóanyag vizsgálat (illóolaj, apigenin-7-glükozid, flavonoid, aszkorbinsav tartalom)
Tasakos termékek: •Kamilla •Csipkebogyó
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor Kamilla termékek
Kamilla termékek (filter) minta elnevezése
1.minta
2.minta
3.minta
4.minta
Termék neve
Kamilla tea
Kamilla tea
Kamillavirág Chamomillae anthodium
Kamillavirágzat filterezett
Használati javaslat
nincs
van (általános)
van
van
Javallat
nincs
van
van
van
Jellegzetes „kamilla” sárga doboz, rajta kamilla virágzat ábrázolással
Fehér doboz sárga átmenettel, tea levél és kamilla virág ábrázolással
Fehér –sárga-piros doboz, kamillavirág ábrázolással
sárga doboz zöld mintázattal, kamilla és táj ábrázolással
belül fehér, erıs kartonpapír
belül fehér, erıs kartonpapír
belül fehér gyengébb kartonpapír
A doboz alján a fehér betők nehezen olvashatók
A doboz kis fülecske segítségével jól zárható
A dobozon található rögzítı fül egyes esetekben zavarja a doboz visszazárását
77,32
33,81
Doboz leírása Színe
Anyaga
Egyéb megjegyzés
belül barna gyengébb kartonpapír
Illóolaj (ml/kg) Legszebb csomagolás legrosszabb minőség
6
4,9
5
Min: 4ml/kg
4 3
1,9
llóolaj (ml/kg)
1,7
2
1,1 1 0 1
CorvinusCorvinus-Fitolabor
2
3
4
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Csipkebogyó termékek (filter) minta elnevezése
1.minta
2.minta
3.minta
Termék neve
Csipkebogyó Cynosbati Pseudofructus s.s.
Csipkebogyó tea hibiszkusszal
Csipkebogyó tea Csipkebogyó hús
4.minta
Összetevık:
100%
60% csipkebogyó 60% csipkebogyó 40% hibiszkusz 40% hibiszkusz
100%
100%
Használati javaslat
van
van (általános)
van
van
Csipkebogyó termékek (filter)
5.minta
Csipkebogyó áltermés
Mikroszkópos elemzés (%) 100%
nincs
90% 80% 70%
Mikroszkópos azonosítás (%)
hibiszkusz 60%
aszmag
7,39
2,83
51,83
3,17
11,92
szırképlet
2,18
0,30
0,22
0,63
3,71
kocsány
0,65
15,10
0,00
2,37
0,00
csipkehús elszínezıdött csipkehús
82,61
30,53
21,16
80,38
80,45
40%
6,30
1,34
0,00
12,17
2,15
30%
idegen anyag
0,87
0,00
0,44
1,28
1,77
hibiszkusz
0,00
49,91
26,35
0,00
0,00
idegen anyag elszinezıdött csipkehús
50%
kocsány szörképlet aszmag csipkehús
20% 10%
Aszkorbinsav (%)
0,16
0,11
0,15
0,13
0,10
0% 1
2
3
4
5
2
2010.10.11.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor Min: 0,3%
Aszkorbinsav (%)
Kamilla termékek (tasakos) Minta elnevezése
1.
2.
3.
4.
Termék neve
Kamillavirágzat 100%
Kamillavirágzat
Kamillavirág
Kamillavirágzat
Kamillavirág
Latin név
Matricariae Flos
Matricariae Flos
Matricariae Flos
Matricariae Flos
Matricariae Flos
Matricariae Flos
Terméken lévő azonosítási szám
Vizsgálati jegyzőkönyv azonosító
Azonosító szám
Azonosító szám
Vizsgálati jegyzőkönyv azonosító
Azonosító szám
Gyártási szám Azonosító szám
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
0,040Kg
50g
100g
50g
50g
100g
Termék ára (Ft/csomag)
229
250
900
843
837
549
Termék ára (Ft/100g)
520
500
900
1686
1674
549
√
√ √
√
√
√
0,3
0,25
0,2
Csomagolási időpont Minőség megőrzési idő Nettó tömeg
0,15 Aszkorbinsav (%)
Elkészítési javaslat
0,1
Javallat
0 1
2
3
4
5
Kamillavirágzat
√
Ph.Hg.VIII.
Növény egyéb részei (%)
0,12
0,74
0,08
0,20
0,34
0,19
Idegen eredetű szennyezések (%)
0,54
0,00
0,03
0,16
0,36
0,22
5,23
7,99
3,53
3,71
4,59
5,60
0,59
0,17
0,40
0,24
0,30
0,30
Illóolaj tartalom (ml/kg) Apigenin-7-glükozid tartalom (%)
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Minőség Ph.Hg.VIII.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Kamilla termékek tisztasága (tasakos) Egyéb növényi részek (%) Idegen anyag(%)
0,8
6.
Minőség Ph.Hg.VIII.
Egyéb megjegyzés
0,05
5.
Kamilla termékek (tasakos) illóolaj tartalma (ml/kg) 9
0,74 7,99
8
0,7
7
0,6 0,54
6
0,5
5,6 5,23
5 0,4
0,36 0,34
Egyébb növényi részek
0,3 0,22 0,19
0,2 0,2
0,08
4
3,53
3,71
3 Idegen eredető szennyezések
0,16 0,12
0,1
Min: 4 ml/kg
4,59
Max: 2%
0,03
2
1
0 0 1
2
3
4
5
0
6
1
CorvinusCorvinus-Fitolabor
2
3
4
5
6
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Kamilla termékek (tasakos) apigenin-7-glikozid tartalma (%) 0,7
0,6
0,59
0,5 0,4 0,4 0,3
0,3
5
6
0,3
Min: 0,25%
0,24 0,2
0,17
0,1
0 1
2
3
4
3
2010.10.11.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Csipkebogyó termékek (tasakos) Minta elnevezése
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Termék neve
Csipkebogyó 100%
Csipkehús
Csipkerózsa terméshús
Csipkerózsa terméshús
Csipkebogyó
Csipke-hús
Csipkebogyó hús 100%
Latin név
Rosae pseudofructus
Cynosbati pseudofructus
Rosae pseudofructus
Rosae pseudofructus
GYNKI048442562
Vizsgálati jegyzőkönyv azonosító
Rosae pseudofructus (sine seminibus) Gyártási szám Azonosító szám
Rosae pseudo fructus
Terméken lévő azonosítási szám
Rosae pseudofructus (sine seminibus) Gyártási szám Azonosító szám
Vizsgálati jegyző-könyv azonosító
Vizsgálati jegyző-könyv azonosító
Csomagolási időpont, Minőség megőrzési idő Nettó tömeg Termék ára (Ft/csomag) Elkészítési javaslat Javallat Egyéb megjegyzés Növény egyéb részei (%) Idegen eredetű szennyezések (%) Aszkorbinsav tartalom (%)
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
0,100Kg
100g
100g
100g
100g
100g
0,100Kg
269
316
308
310
221
263
270
√
√
√
√
√
√
√
Csipkebogyó termékek (tasakos) tisztasága Idegen anyag (%) 2,5
2
2
1,5
max: 1% 0,96
1
0,75
√
0,64 0,5
0,34
minőség: Ph. Hg VIII.
BIO
0,11
0,00
2,00
0,64
0,34
0,11
0,96
0,75
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,07
0,72
0,46
0,13
0,03
0,46
0,27
CorvinusCorvinus-Fitolabor
0 0 1
2
3
4
5
6
7
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Csipkebogyó termékek (tasakos) aszkorbinsav tartalma (%) 0,8 0,72 0,7
0,6
0,5
0,46
0,46
0,4
Min: 0,3%
0,3
0,27
0,2 0,13 0,1
0,07 0,03
0 1
2
3
4
5
6
7
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Minıség-ár összefüggés a tasakos gyógynövény termékekben
Minıség-ár összefüggés a tasakos gyógynövény termékekben Csipkebogyó termékek ára (aszkorbinsav g/Ft)
Kamilla termékek ára (Illóolaj g/Ft)
7367
454 365
255
3843 2385
100
98 63
1
2
3
4
5
6
1
439
670
2
3
572
4
5
6
1000
7
4
2010.10.11.
CorvinusCorvinus-Fitolabor
CorvinusCorvinus-Fitolabor
Összefoglalás •Tasakos termékek minısége általában megfelelı, a filtereseké azonban nem •Jelentıs különbségek az azonos típusú termékek között •Azonos termékeknél más a termékeken lévı azonosító •Külsı csomagolás minısége nem tükrözi a termék minıségi paramétereit •Az ár nem tükrözi a termék minıségi paramétereit Feladatok: •Törvényi szabályozás létrehozásaÉlelmiszerkönyv munkabizottság •Minimum-maximum minıségi paraméterek rögzítése •Egységes minıségellenırzési módszerek kialakítása
Köszönöm a figyelmet!
A projektet a GOP-2007-1.1.1 (szerzıdésszám: 07/1-0079) pályázata támogatja.
5