KATALOG VÝROBKŮ gke Steri-Record

KATALOG VÝROBKŮ gke Steri-Record®

Testy a dokumentační systémy pro kontrolu mycích a sterilizačních procesů.

BOWIE-DICK-SIMULAČNÍ TEST Test odstranění vzduchu a průniku páry

Vhodný pro parní sterilizační procesy využívající evakuace vzduchu. BD test slouží na odhalení netěsností, zjištění přítomnosti nekondenzujících plynů (NKP) a ověření odstranění vzduchu pro zabezpečení průniku páry. BDS-Indikátorové proužky se vkládají do simulační pomůcky. BD test se provádí před začátkem sterilizace v prázdném sterilizátoru a ve zvoleném BD programu 134°C, 3,5 min. Pro interpretaci výsledků se používá gke-vzorník pro kontrolu změny barvy. BDS-Indikátorové proužky jsou ve všech BDS-startovacích baleních i v náhradních baleních.

PCD TESTOVACÍ TĚLESA

0

15

BD testovací těleso pro duté nástroje dle normy ČSN EN ISO 11140-4 a ČSN EN 867-5

0

12

.2

č

j.

ob

11

č.

. bj

11

2

o

BD testovací těleso pro porézní materiál dle normy ČSN EN ISO 11140-4

BD-INDIKAČNÍ PROUŽKY - TŘÍDY 2 NÁHRADNÍ BALENÍ INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ

Obj.č.

před sterilizací

Kód produktu

211-111 211-112

100 ks C-S-BDS-SV1

211-115

po úspěšné sterilizaci

i

PCD = Process Challenge Device

Množství

250 ks 500 ks

211-117

Náhradní teflonový držák

1 ks

200-111

Náhradní uzávěr

1 ks

SYSTÉM KONTROLY ŠARŽÍ Batch Monitoring System = BMS

pro kontrolu výsledků sterilizace každé šarže. Indikační proužek se vkládá do BMS zkušební pomůcky (PCD). Pomůcka se vkládá do plného sterilizátoru a sterilizuje spolu s materiálem. Pro interpretaci výsledků se používá gke-vzorník.

PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO DUTINY

63

. .č

21

11

.2

.č bj

j

ob

4

26

2 1-

o

Šaržové testovací těleso pro dutiny dle ČSN EN 867-5

Šaržové testovací těleso pro dutiny ČSN EN 867-5 oválná verze pro malé parní sterilizátory

PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO PORÉZNÍ MATERIÁL

53 21 12

.2

.č bj

č. ob j. Šaržové testovací těleso pro porézní materiál

4

25

11

o

Šaržové testovací těleso pro porézní materiál oválná verze pro malé parní sterilizátory

PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO KONKRÉTNÍ VSÁZKU Pro některé obory, používající jednodušší nástroje, není nezbytná kontrola pomocí PCD testovacího tělesa dle ČSN EN 867-5. Lze použít testovací tělesa odpovídající charakteru vloženého materiálu.

l

al

ha

1

9 -2

t ph

O

1

11

2 č.

. j.č

j.

ob

D

1

21

ob

Šaržové testovací těleso pro kontrolu oftalmologických nástrojů

i

8 -2

t en

Šaržové testovací těleso pro kontrolu dentálních nástrojů

Poznámka: Použití konkrétního tělesa pro konkrétní proces musí být potvrzeno validací.

Indikační proužky do PCD testovacích těles pro kontrolu každé vsázky třída 6 dle ČSN EN 11140-1

BMS-Test

STEAM

NÁHRADNÍ BALENÍ INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ - TŘÍDA 6

Obj.č.

před sterilizací

211-252 211-255 BMS-Test


STEAM

Kód produktu C-S-PM-SV1

Množství 250 ks 500 ks

200-102

Náhradní teflonový držák

1 ks

200-111

Náhradní uzávěr

1 ks

MULTIPARAMETROVÉ TESTY S INTEGRAČNÍM RESP. EMULAČNÍM INDIKÁTOREM NA KONTROLU KAŽDÉ ŠARŽE dle ČSN EN ISO 11140-1 třída 5, 6 a vyhlášky 306/2012 Sb. Vhodné pro všechny sterilizační procesy s předřazenými evakuačními cykly nebo bez předřazených evakuačních cyklů. Vkládají se do sterilizační komory spolu s materiálem. Při úspěšném sterilizačním procesu se změní barva indikátoru na černou. Umístění indikátorů v balících je nutné při použití sterilizačních procesů bez frakčního vakua, pokud není možné použit BDS testy a systémy kontroly šarží. Výsledek je viditelný až po otevření balíků.

INTEGRAČNÍ INDIKÁTOR TŘÍDY 5 PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY

gke Steri-Record

Chemo-D-P-S

Chemo-D-P-S

Class 5 Integrating Package Monitoring Indicator

Class 5 Integrating Package Monitoring Indicator


gke Steri-Record

EN ISO 11140-1

před sterilizací

STEAM

PASS

SV = 134°C, 3 min 121°C, 15 min

EN ISO 11140-1

Obj.č.

STEAM

Kód produktu

211-224

PASS

211-225 SV = 134°C, 3 min 121°C, 15 min

Množství 400 ks

C-S-P-5-SV1

211-226

800 ks 3.200 ks

EMULAČNÍ INDIKÁTOR TŘÍDY 6 PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY

gke

Steri-Record

no steam but temp.

no steam but temp.

pass

121°C, 15 min 134°C, 3 min

Temperature

STEAM Time REF: 211-241/42/43


Chemo-D-P-2,5/5/20

no temp. no steam

před sterilizací

gke

Steri-Record

Chemo-D-P-2,5/5/20

no temp. no steam

pass

121°C, 15 min 134°C, 3 min

Temperature

STEAM Time REF: 211-241/42/43

Obj.č. 211-241 211-242

Kód produktu C-S-P-6-SV1

Množství 2.000 ks 500 ks

PROCESOVÉ INDIKÁTORY PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY POUŽITÍ A ZMĚNA BARVY Procesové indikátory musí být umístěné na každém obalu sterilního materiálu. Svojí změnou barvy indikátor informuje o tom, zda příslušný balík prošel sterilizačním procesem. Procesové indikátory však neposkytují informaci, zda byl sterilizační proces úspěšný nebo ne. Všechny gke-procesové indikátory pro parní sterilizační procesy změní svou modrou barvu na tmavohnědou až černou jak je patrné na obrázku:

Dampf

STEAM

Vapeur

Dampf

STEAM

Vapeur

blau/blue/bleu > braun/brown/brun


gke Steri-Record

gke Steri-Record

Indikátor před sterilizací

Indikátor po sterilizaci

ETIKETY PRO ZÁPIS ÚDAJŮ NA NEKONEČNÉM PÁSU S DVOJITOU LEPÍCÍ VRSTVOU PRO TISK NA TISKÁRNĚ S ŘEZAČKOU

ETIKETA NA ZASUNUTÍ DO KONTEJNERU Na kontejnerovou etiketu se ručně napíše informace o obsahu kontejneru, datum sterilizace, datum exspirace nebo se tyto informace vytisknou pomocí etiketovacích kleští na dokumentační etiketu. Tato etiketa se poté nalepí na kontejnerovou etiketu. Po použití v OP se kontejnerová etiketa odstraní a nalepí do dokumentace pacienta. Etikety se dodávají na kotouči a je možné je oddělit rukou díky perforaci mezi etiketami.

Obj.-č.: 211-341, C-S-L-1-CL-40x60-SA

Etiketa (7 cm x 70 m) je vhodná pro tisk textu nebo čárových kódů na tiskárně. Po vytisknutí se etiketa nalepí na obal a po otevření obalu se stáhne a nalepí do dokumentace pacienta. Procesový indikátor poskytuje logistickou informaci, zda byl balík vystavený sterilizačnímu procesu. Etiketa se dodává na kotouči s jádrem 3˝. Obj.-č.: 211-390, C-S-L-1-70-DA.

gke Steri-Record

REF 211-341 Chemo-D-CE

Blau/Blue/Bleu > Braun/Brown/Brun

STEAM EN ISO 11140-1 Class 1

SAMOLEPÍCÍ ETIKETA PRO ZAZNAMENÁNÍ DŮLEŽITÝCH ÚDAJŮ

Blau/Blue > Braun/Brown

Etikety (48 x 78 mm) s parním procesovým indikátorem dle ČSN EN ISO 11140-1 třída 1 se dodávají na kotouči s jádrem o průměru 3˝ (1.000 kusů etiket/kotouč) a díky perforaci se mohou jednoduše oddělit. Po vyznačení jednotlivých údajů se etikety vloží do balíku nebo kontejneru a po otevření se nalepí do dokumentace pacienta. Informace se vyznačí ručně nebo pomocí tiskárny.

Sleb-Nr./Tray No.

Patient

Sterilisiert am / Sterilization Date

Verbr. Datum / Date used

Unterschrift / Signature

Unterschrift / Signature

STEAM gke Steri-Record Chemo-D-PR-10 Art.-no: 211-382 EN ISO 11140-1 Class 1 SV=134°C, 3 min and 121°C, 15 min

Obj.-č.: 211-382, C-S-L-1-80x50-WF-SA

KONTEJNEROVÁ PLOMBA Plomba je určená k zapečetění kontejneru, obsahuje procesový indikátor a může se popsat ručně nebo se na ni může nalepit dokumentační etiketa, jejíž potisk se provádí pomocí etiketovacích kleští.

gke - Steri-Record STEAM

Chargen-Nr. Batch-no. Inhalt Content Steri-Datum Prod. Date

blau/blue > braun/brown Class 1 indicator EN-ISO 11140-1 REF 211-362

Verfalldatum Expiry Date Verantwortl. Responsible

Obj.-č.: 211-362, C-S-L-1-CS

LEPÍCÍ PÁSKA S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM Používá se na uzavření balíků (kotouče s páskou délky 50m a šířkou 19mm). Obj.-č.: 211-351, C-S-L-1-AT

Před sterilizací

Po sterilizaci

INDIKÁTORY PRO ETHYLENOXIDOVOU STERILIZACI se používají v ethyleoxidových sterilizačních cyklech pro sledování účinnosti EO-média v každé šarži. Indikátorový proužek je umístěn ve zkušebním zařízení. PCD se vkládá do sterilizátoru spolu s dalším materiálem. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy z modré na zelenou. Odpovídá normě ČSN EN 1422 a ČSN EN 11140-1.

STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ

Obj.č.

Kód produktu

Množství

212-250

C-E-PM-HPCD-KIT

1+200 ks

212-202

C-E-PM

250 ks

INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO TŘ. 5

BMS-Test

EO

BMS-Test

před sterilizací

EO


BALÍKOVÉ INDIKÁTORY 58 X 35 MM

blau/blue > grün/green

blau/blue > grün/green

EO

gke Steri-Record Chemo-E-PA-E Art.-No: 212-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5

EO

před sterilizací



Obj.č.

Kód produktu

Množství

212-206

C-E-P-5-58x35-W-SV3

200 ks

INDIKÁTORY PRO FORMALDEHYDOVOU STERILIZACI se používají ve sterilizátorech s frakčními vakuovými cykly k prokázání dostatečné účinnosti penetrace formaldehydových par. Indikátorový proužek je umístěn ve zkušebním zařízení. PCD se vkládá do sterilizátoru spolu s dalším materiálem. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy ze žluté na tmavě hnědou. Odpovídá normě ČSN EN 14180+A2, ČSN EN 867-5, ČSN EN 11140-1.

STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ

Obj.č.

Kód produktu

Množství

213-260

C-F-PM-HPCD-KIT

1+200 ks

213-206

C-F-PM

250 ks

INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO TŘ. 5

BMS-Test

FORM

BMS-Test

před sterilizací

FORM



gelb/yellow > braun/brown

gelb/yellow > braun/brown

FORM


FORM

před sterilizací



Obj.č.

Kód produktu

Množství

213-206

CF-P-5-58x35-W-SV4

200 ks

INDIKÁTORY PRO STERILIZACI PEROXIDEM VODÍKU V peroxidvodíkových sterilizačních procesech nelze použít celulózové (papírové) nosiče, neboť celulóza rozkládá H2O2 na kyslík a vodu. Proto se používají nosiče plastové.

SYSTÉM KONTROLY ŠARŽÍ používaný u peroxidvodíkových sterilzačních procesů. Indikační proužek se vkládá do testovacího zařízení. PCD se sterilizuje společně se sterilizovaným materiálem. K interpretaci výsledků použijte barevnou tabulku gke. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy z fialové na růžovou. STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ

i

Obj.č.

Kód produktu

Množství

200-525

PM-HPCD-5-25

1 ks

214-203

C-V-PM

200 ks

Poznámka: Výsledky chemických testů musí být verifikovány pomocí biologických indikátorů.

INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO BMS-Test

VH2O2

BMS-Test

před sterilizací

VH2O2



violett/violet > rosa/pink

violett/violet > rosa/pink

VH2O2


VH2O2

před sterilizací


po úspěšné sterilizaci Obj.č.

Kód produktu

Množství

214-206

C-V-P-58x35-W

200 ks

TŘÍŘÁDKOVÉ DOKUMENTAČNÍ ETIKETY PRO RŮZNÉ STERILIZAČNÍ PROCESY Etiketa může být nalepena přímo na balení, na štítku kontejneru nebo na jiném dokumentačním procesovém indikátoru. Před otevřením balení na operačním sále se etiketa odlepí a nalepí do dokumentace pacienta. Etikety jsou k dispozici ve 4 různých barvách bez procesového nebo s procesovým indikátorem pro parní sterilizační procesy. Dále jsou etikety k dispozici pro ethylénoxidové, formaldehydové a peroxidvodíkové / plazmové sterilizační procesy. Řádky na etiketách obsahují tyto informace: první řádek obsahuje 11 alfanumerických znaků: iniciály pracovníka, číslo sterilizátoru, číslo šarže. druhý řádek obsahuje datum sterilizace třetí řádek obsahuje datum expirace

BEZ INDIKÁTORU

gke Steri-Record

gke Steri-Record

gke Steri-Record

gke Steri-Record

obj.č. 240-861

obj.č. 240-862

obj.č. 240-863

obj.č. 240-864

S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM PRO PARNÍ STERILIZACI Dampf

STEAM

Vapeur

Dampf

STEAM

Vapeur

Dampf

STEAM

Vapeur

Dampf

STEAM

Vapeur





gke Steri-Record

gke Steri-Record

gke Steri-Record

gke Steri-Record

obj.č. 240-871

obj.č. 240-872

obj.č. 240-873

obj.č. 240-874

S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM PRO TYTO PROCESY: ethylenoxid

formaldehyd

EO Ethylene Oxide

FORM Formaldehyde

peroxid vodíku Hydrogen

VH2O2

Peroxide

blau/blue/bleu > grün/green/vert

blau/blue/bleu > grün/green/vert

blau/blue/bleu > rosa/pink/rose

gke Steri-Record

gke Steri-Record

gke Steri-Record

obj.č. 242-875

obj.č. 243-873

obj.č. 244-871

DOKUMENTAČNÍ LIST Smyslem používání dokumentačního listu je jednoduchá archivace a dokumentace sterilizačních procesů v průběhu celého sterilizačního dne. Dokumentační list obsahuje informace v souladu s vyhláškou 306/2012 Sb. V případě zájmu je možné vytvořit dokumentační list dle individuálních požadavků každého zdravotnického zařízení.

BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY S KULTIVAČNÍM MÉDIEM (SCBI) na použití ve zkušebních pomůckách Bio-Compact PCD gke Steri-Record Mini-Bio-Plus biologické indikátory s kultivačním médiem (SCBI) se používají pro rutinní kontrolu a validaci parních, etylenoxidových, formaldehydových a peroxidvodíkových / plazmových sterilizačních procesů. SCBI může po sterilizaci inkubovat sám uživatel, není nutné zasílat indikátory do externí mikrobiologické laboratoře. Mini-Bio-Plus SCBI lze použít na rutinní kontrolu balíků, kontejnerů nebo se vkládají do speciálních zkušebních pomůcek tzv. Bio-Compact-Process-Challenge Device (Bio-C-PCD = zkušební pomůcka nebo tělísko). Bio-C-PCD jsou konstruovány tak, aby je bylo možné vložit do kapsle PCD testovacího tělesa. Toto PCD testovací těleso (300-014) představuje pro sterilizační médium identickou obtížnost jako PCD dle ČSN EN 867-5.

PCD TESTOVACÍ TĚLESO

Obj.č.

Kód produktu

Množství

300-014

B-PM-OCPCD-4

1 ks

MINI-BIO-PLUS BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY S KULTIVAČNÍM MÉDIEM (SCBI)

Pára

Pára (RAPID)

FORM

EO

H2O2

Obj.č.

Kód produktu

Množství

324-501

B-S-MBP-10-5

10 ks

324-505

B-S-MBP-10-5

50 ks

324-510

B-S-MBP-10-5

100 ks

324-551

B-S-MBP-I-10-5-SV4 (RAPID)

10 ks

324-555

B-S-MBP-I-10-5-SV4 (RAPID)

50 ks

324-605

B-S-MBP-10-6

50 ks

325-601

B-S-MBP-10-6

10 ks

325-605

B-S-MBP-10-6

50 ks

326-605

B-S-MBP-10-6

50 ks

326-610

B-S-MBP-10-6

100 ks

327-601

B-S-MBP-10-6

10 ks

327-605

B-S-MBP-10-6

50 ks

INKUBÁTOR PRO MINI-BIO-PLUS

Obj.č.

Kód produktu

Popis

610-109

I-37

Inkubátor s konstantní teplotou 37°C

610-110

I-57

Inkubátor s teplotou 57°C

610-111

I-V

Inkubátor s volitelnou teplotou 30-60°C

610-112

I-V-T

Inkubátor s volitelnou teplotou a časem

610-113

I-AB-MBP

Hliníkový blok pro Mini-Bio Plus indikátory

224-002

I-C

Drtič ampulek

DRTIČ AMPULEK Slouží k rozlomení ampule s kultivačním médiem v SCBI po sterilizačním procesu.

INDIKÁTORY MYCÍCH PROCESŮ Náhradní balení samolepících indikátorů pro kontrolu a validaci mycích procesů. Testy mohou být použity jako oboustranné indikátory v gke držáku nebo v dutinovém PCD testovacím tělese. Indikátory splňují požadavky ČSN EN 15883 -5.

Obj.č.

Kód produktu

Barva

810-101 810-102

810-10X

810-20X

W-WA-L1

žlutá

480 ks 960 ks

810-201

160 ks

810-202

W-WA-L2

zelená

480 ks

810-203

960 ks

810-301

160 ks W-WA-L3

modrá

480 ks

810-303

960 ks

810-401

160 ks

810-402 810-403

810-40X

160 ks

810-103

810-302

810-30X

Množství

W-WA-L4

červená

480 ks 960 ks

PCD TĚLESA PRO MYTÍ DUTÝCH NÁSTROJŮ Zkušební těleso umožňuje kontrolovat výkon čištění pod různými úhly. Připojuje se pomocí LL adaptéru. Do plastového průtokového uzávěru se vkládá 1 indikátor mytí. Po použití různých stupňů obtížnosti (celkově 12) které je možné vytvořit kombinací různých stupňů nastavení zkušebního tělesa a různých úrovní indikátorů umožňuje přizpůsobit rutinní kontrolu reálným podmínkám. Vkládané indikátory splňují požadavky EN 15883-5.

Plastový držák

PCD těleso

Hadička z PCD je připojena na LL adaptér na hrazdě. Z ní teče voda přes hadičku do PCD tělesa a smývá indikátor uvnitř.

Obj.č.

Kód produktu

Popis

800-102

W-PHO

Plastový držák indikátorů

800-111

W-HF-PCD

Testovací těleso pro kontrolu dutin se třemi různými adaptéry (2, 3, 4 mm) a dvěma LL adaptéry pro připojení 0,5 m dlouhé silikonové hadičky

INDIKÁTORY PRO KONTROLU MYČEK PODLOŽNÍCH MÍS Indikátory pro kontrolu procesů myček podložních mís. Aplikují se nalepením nebo vložením do plastového držáku ( 800-102 ). Splňuje požadavky na mycí procesy použitím neupravené vody z vodovodního řadu bez aplikace mycích prostředků.

Obj.č.

Kód produktu

Barva

810-001 810-002

Množství 160 ks

W-WA-L0

(oranžová) (žlutá)

810-003

480 ks 960 ks

INDIKÁTORY PRO KONTROLU ULTRAZVUKOVÝCH MYČEK Náhradní balení samolepících indikátorů pro kontrolu procesů ultrazvukových myček. Testy jsou ve čtyřbarevném provedení pro možnost výběru konkrétního typu znečištění dle ČSN EN 15883-5.

Obj.č.

Kód produktu

Barva

800-111 800-112

Množství 40 ks

W-U-L1

žlutá

120 ks

800-113

240 ks

800-211

40 ks

800-212

W-U-L2

zelená

120 ks

800-213

240 ks

800-311

40 ks

800-312

W-U-L3

modrá

120 ks

800-313

240 ks

800-411

40 ks

800-412 800-413

W-U-L4

červená

120 ks 240 ks

DOKUMENTAČNÍ LIST Smyslem používání dokumentačního listu je jednoduchá archivace a dokumentace mycích procesů v průběhu celého dne. Dokumentační list obsahuje informace v souladu s vyhláškou 306/2012 Sb. V případě zájmu je možné vytvořit dokumentační list dle individuálních požadavků každého zdravotnického zařízení.

VÝROBCE

ZASTOUPENÍ PRO ČR

gke GmbH

Scherex s.r.o Dolny 147 664 41 Brno – Omice

Auf der Lind 10 D-65529 Waldems +49 61 26 94 32 – 0 +49 61 26 94 32 – 10 [email protected] www.gke.eu

+420 547 228 962 +420 547 228 962 [email protected] www.scherex.cz

KATALOG VÝROBKŮ gke Steri-Record

Recommend Documents