KATALOG PRODUKTŮ

KATALOG PRODUKTŮ

2017

www.geneproof.com

ttic ics s

se i

e

si m pl ic ity

Your specialist for PCR diagnostics!

ac st acccu stab ura abil racy iliity cy ty

rfri

us e

f isfa attis ssa

ty

va aac t cccu io u r bbi raac n illiity cyy nn tiioo ecct ette dde aan n

s

inn v viitr tro o

www.geneproof.com

di

2017

ll d diia a g lla gnno

n tiioon acct

DN ul A ar d

e aac c sst ccuu taab rra

I

exxp p iioo llo oggy y

iccro rob b

dl y m mi e

en

e enne gge KATALOG PRODUKTŮ

GeneProof a.s. // GeneProof a.s. je biotechnologická společnost zabývající se molekulární in vitro diagnostikou závažných infekčních a genetických onemocnění. Cílem naší společnosti je uspokojování potřeb zákazníků v oblasti rutinní molekulární mikrobiologické, genetické, onkogenetické a prenatální diagnostiky založené na metodě polymerázové řetězové reakce (Polymerase Chain Reaction/PCR). Zabýváme se vývojem, výrobou a distribucí technologicky vyspělých, vysoce kvalitních, uživatelsky vstřícných a cenově dostupných produktů. Nabídka je zaměřena na všechny typy diagnostických laboratoří, které vyšetřují klinické vzorky molekulárně-biologickými metodami. Umožňujeme každé laboratoři s těmito metodami začít nebo jednoduše přejít z jedné přístrojové platformy na jinou dle potřeb a úrovně laboratoře. GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009. Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Společnost je auditována notifikovanou osobou NB1023 pro CE IVD produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, jejíž požadavky jsou převzaty nařízením vlády České republiky č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Přednostmi produktů dodávaných pod značkou GeneProof jsou vysoká kvalita dlouhodobě testovaná na mezinárodních panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e. V., maximální uživatelská jednoduchost a vysoká úroveň odbornosti personálu, který je kdykoli připraven poskytnout své odborné znalosti a zkušenosti nejen uživatelům GeneProof produktů. Maximální individuální přístup k zákazníkovi a vysoká úroveň zákaznického servisu jsou naší prioritou.

Svým zaměřením na kvalitu produktů a koncového uživatele představuje GeneProof bezkonkurenční ekonomicky výhodné řešení pro malé, střední i velké laboratoře.

SOLUTION

BLOOD STREAM INFECTIONS

SEXUALLY TRANSMITTED INFECTIONS

GASTROINTESTINAL INFECTIONS

TRANSPLANTATION INFECTIONS

RESPIRATORY INFECTIONS

FUNGAL INFECTIONS

ANTIBIOTIC RESISTANCE

TROPICAL INFECTIONS & ZOONOSES

THROMBOTIC MUTATION

PHARMACOGENETICS

ONCOGENETIC DIAGNOSTICS

PRENATAL DIAGNOSTICS

croBEE

// INSTRUMENTS

croBEE NA

croBEE RT

NUCLEIC ACID EXTRACTIONS

GENETIC DIAGNOSTICS

MICROBIOLOGICAL DIAGNOSTICS

// MOLECULAR DIAGNOSTICS

DNA EXTRACTIONS

RNA EXTRACTIONS

// MOLEKULÁRNÍ DIAGNOSTIKA MIKROBIOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA Mikrobiologická RNA diagnostika Technologie mikrobiologické RNA diagnostiky GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit GeneProof Enterovirus PCR Kit Mikrobiologická DNA diagnostika Technologie mikrobiologické DNA diagnostiky GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit GeneProof Adenovirus PCR Kit GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit GeneProof Aspergillus PCR Kit GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) PCR Kit GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit GeneProof Ureaplasma PCR Kit GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit GeneProof ESBL PCR Kit GeneProof VRE PCR Kit GeneProof MRSA PCR Kit GeneProof Human Herpes Virus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit GeneProof Human Herpes Virus 8 (HHV-8) PCR Kit GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

7 8 9 PŘIPRAVUJEME 10

NOVÁ VARIANTA

NOVÝ PRODUKT

NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT

NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT PŘIPRAVUJEME PŘIPRAVUJEME PŘIPRAVUJEME

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 26 27 28 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 40 40

GENETICKÁ DIAGNOSTIKA Technologie genetické diagnostiky

41

Trombotické mutace GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit GeneProof Factor V Leiden PCR Kit GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit

42 43 44

NOVÝ PRODUKT

GeneProof MTHFR C677T PCR Kit GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit

45 46 47

Farmakogenetika GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit

48

Onkogenetická diagnostika Technologie onkogenetické diagnostiky GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit GeneProof BCR/ABL Major PCR Kit GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit GeneProof JAK-2 Genotyping PCR Kit Prenatální diagnostika Technologie prenatální diagnostiky GeneProof OmniPlex QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit

NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT PŘIPRAVUJEME

NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT NOVÝ PRODUKT

49 50 51 52 52

53 54 54 54 54 54

IZOLACE NUKLEOVÝCH KYSELIN Technologie manuální izolace DNA/RNA

57

Izolace DNA GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

58

Izolace RNA GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit

58

// PŘÍSTROJE CROBEE Univerzální řešení croBEE NA Technologie automatické izolace DNA/RNA croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit croBEE RT croBEE Real-Time PCR System

59

NOVÝ PRODUKT

60 61 61

NOVÝ PRODUKT

62

NOVÝ PRODUKT

Komplexní řešení pro Vaši laboratoř

63

Zákaznický servis Kontakty Přehled produktů

63 63 64

UNIVERZALITA

• univerzální protokol vhodný pro extrakce nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů při manuální i automatické izolaci • jednotný PCR profil pro skupiny diagnostik • PCR soupravy validovány pro vlastní přístrojovou platformu (croBEE) a široké spektrum real-time přístrojů různých výrobců

JEDNODUCHOST

• GeneProof diagnostické soupravy průběžně validujeme na různých typech přístrojů, s různými typy vzorků. Aktuální přehled si vyžádejte na [email protected]

Ready to Use MasterMix • snadná manipulace šetří čas a snižuje nároky na kvalifikovaný personál • nízké riziko kontaminace • vysoká uniformita výsledků • vysoká stabilita souprav

CERTIFIKACE

Všechny komponenty pro amplifikaci a kontrolu procesu jsou součástí balení

• společnost auditována notifikovanou osobou NB1023 pro CE IVD produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

KVALITA

• GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009. Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

• soupravy jsou pravidelně testovány v mezinárodních panelech externího hodnocení kvality (QCMD, INSTAND e.V.) • excelentní výsledky v hodnocení EHK

CENA

• všechny GeneProof produkty mají CE IVD certifikaci

• zajímavé cenové podmínky a dlouhodobá garance dohodnutých cen

ZÁKAZNICKÁ PODPORA

• bezkonkurenční ekonomicky výhodné řešení

• zaškolení personálu do praktické i teoretické problematiky molekulární diagnostiky • zajištění technické a odborné podpory podle potřeb laboratoře • odborné konzultace klinické interpretace výsledků

MOLEKULÁRNÍ DIAGNOSTIKA

ÍNRÁLUKELOM A K I T S O N GA I D

MIKROBIOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA

Mikrobiologická RNA diagnostika

KATALOG PRODUKTŮ | 2017

7

Technologie mikrobiologické RNA diagnostiky

GeneProof

ISEX

ISEXplus

// VZOREK

// VZOREK

pozitivní vzorek obsahuje RNA viru kontrolní RNA

do vzorku se před izolací přidá RNA Interní Standard

// IZOLACE RNA

// IZOLACE RNA

po izolaci se přidá získaná RNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

po izolaci se přidá získaná RNA vzorku se současně izolovanou RNA Interního Standardu do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

// RT-PCR AMPLIFIKACE v průběhu RT-PCR dochází z jednoho páru primerů k amplifikaci virové RNA a z druhého páru primerů k amplifikaci kontrolní lidské mRNA (One-Step RT real-time PCR)

// VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK – v případě přítomnosti detekované RNA viru ve vzorku je patrný exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu FAM

KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU – exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace interního standardu kontroluje: 1. kvalitu vzorku – RNA vzorku (tedy i virová RNA) nebyla degradována (verze ISEX) 2. kvalitu RNA extrakce – RNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu RT-PCR amplifikace – RNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

www.geneproof.com

8



Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit

GeneProof

NOVÁ VARIANTA

1023

// PCR kit je určen pro detekci RNA viru Hepatitidy C (HCV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).

TECHNICKÁ SPECIFIKACE

Detekce HCV je založena na principu amplifikace jednokopiové 5’ UTR sekvence metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HCV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mRNA lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). Pro posílení signálu IS byla vyvinuta verze ISEXplus, která obsahuje samostatnou zkumavku s externím IS (uměle vytvořený RNA konstrukt), který je taktéž vizualizován v kanálu HEX. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

One-Step RT real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek 5´UTR sekvence

Specificita

HCV genotyp 1–7

Citlivost (LOD)

dosahuje 23,518 IU/ml s pravděpodobností 95 %

Přesnost měření

v rozsahu 106–104 IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log

Lineární rozsah měření

1010–102 IU/ml

Kontrola izolace/inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace (verze ISEX, ISEXplus)

Validované typy vzorků

plasma

Jednotky užité pro kvantitativní stanovení

IU/ml (1 IU/ml = 3,2 cp/ml)

Skladování

-85 °C až -10 °C

Validované izolační postupy

croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit

Validované real-time PCR přístroje

croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály

FAM, HEX

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace

1023

pro in vitro diagnostiku

Název produktu

Technologie

Katalogové číslo 25 reakcí

50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit


HCV/ISEX/025

HCV/ISEX/050

HCV/ISEX/100



HCV/PLUS/025

HCV/PLUS/050

HCV/PLUS/100



HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit

GeneProof

9

1023

// PCR kit je určen pro detekci RNA viru HIV-1 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce HIV-1 je založena na principu duplexní detekce specifické části LTR sekvence a části sekvence genu GaG. Duplexní cílení zajišťuje maximální citlivost a specificitu ke všem formám HIV-1 viru skupiny M (včetně skupiny N a O) a CRF formám viru. Detekce je prováděna metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měřením nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HIV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mRNA lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). V tomto typu PCR kitu není dodávána samostatná zkumavka s IS. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie


Cílová sekvence

LTR sekvence a gen GaG

Specificita

Human immunodeficiency virus typ 1 (HIV-1)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření

v rozsahu 107–103 IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log


108–102 IU/ml


kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA (verze ISEX)


plasma


IU/ml (1IU/ml = 0,52 cp/ml)

Skladování

-85 °C až -10 °C


croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit


croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 6000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

1023


Název produktu

Technologie

GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit



50 reakcí

100 reakcí

HIV1/ISEX/025

HIV1/ISEX/050

HIV1/ISEX/100

www.geneproof.com

10



Enterovirus PCR Kit

GeneProof

PŘIPRAVUJEME

// PCR kit je určen pro detekci a kvantifikaci RNA enterovirů asociovaných s rozvojem infekcí centrální nervové soustavy, meningitidy a/nebo encefalitidy metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce enteroviru je založena na principu amplifikace specifické sekvence metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost enteroviru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mRNA lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). V tomto typu PCR kitu není dodávána samostatná zkumavka s IS. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Na vývoji tohoto produktu pracujeme, o jeho uvedení na trh Vás budeme informovat.

Mikrobiologická DNA diagnostika


11

Technologie mikrobiologické DNA diagnostiky

GeneProof

ISIN

ISEX

// VZOREK

// VZOREK

pozitivní vzorek obsahuje DNA mikroorganismu

do vzorku se před izolací DNA přidá Interní Standard

// IZOLACE DNA

// IZOLACE DNA

po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

po izolaci se přidá získaná DNA vzorku se současně izolovanou DNA Interního Standardu do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

// PCR AMPLIFIKACE

// PCR AMPLIFIKACE

v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu

v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu

// VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK – v případě přítomnosti detekované DNA patogenu ve vzorku je patrný exponenciální narůst fluorescence fluoroforu FAM

KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU – exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace IS kontroluje: 1. inhibici a účinnost PCR amplifikace – verze ISIN 2. kvalitu izolace DNA, inhibici a účinnost PCR amplifikace – verze ISEX

www.geneproof.com

12



Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

GeneProof

1023

// PCR kit je určen pro detekci viru Hepatitidy B (HBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce HBV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V soupravě je dodáván Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR a kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího transaktivátor transkripce (pX)

Specificita

HBV genotyp A–H, pre-core mutanty HBV (HBsAg negativní)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření

v rozsahu 60 000–600 IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log


1010–102 IU/ml


kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX)


plasma


IU/ml (1 IU/ml = 4,2 cp/ml)

Skladování

-85 °C až -10 °C


croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit


croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

1023


Název produktu

Technologie

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

HBV/ISEX/025

HBV/ISEX/050

HBV/ISEX/100



BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit

GeneProof

13

// PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci virů BK a JC metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR).


Detekce a diferenciace BK/JC virů jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2

Specificita

BK virus (BKV) JC virus (JCV)

Citlivost (LOD)

pro BK virus dosahuje 0,596 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro JC virus dosahuje 0,528 cp/μl s pravděpodobností 95 %

Přesnost měření

pro BK virus v rozsahu 104–101 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro JC virus v rozsahu 104–101 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log


pro BK virus v rozsahu 107–101 cp/μl pro JC virus v rozsahu 107–101 cp/μl


kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX)


plná krev, plasma, CSF, moč


cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit

real-time PCR

BKJC/ISIN/025

BKJC/ISIN/050

BKJC/ISIN/100


real-time PCR

BKJC/ISEX/025

BKJC/ISEX/050

BKJC/ISEX/100

www.geneproof.com

14



BK Virus (BKV) PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci BK viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce BK viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence


Specificita

BK virus (BKV)

Citlivost (LOD)

dosahuje 0,596 cp/μl s pravděpodobností 95 %

Přesnost měření

v rozsahu 104–101 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log


107–101 cp/μl






cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

real-time PCR

BKV/ISIN/025

BKV/ISIN/050

BKV/ISIN/100


real-time PCR

BKV/ISEX/025

BKV/ISEX/050

BKV/ISEX/100



JC Virus (JCV) PCR Kit

GeneProof

15

// PCR kit je určen pro detekci JC viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce JC viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence


Specificita

JC virus (JCV)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření



107–101 cp/μl






cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit

real-time PCR

JCV/ISIN/025

JCV/ISIN/050

JCV/ISIN/100


real-time PCR

JCV/ISEX/025

JCV/ISEX/050

JCV/ISEX/100

www.geneproof.com

16



Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

GeneProof

1023

// PCR kit je určen pro detekci lidského cytomegaloviru (CMV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost CMV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu

Specificita

lidský cytomegalovirus (CMV)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření

v rozsahu 104–101,5 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log


107–101 cp/μl




plná krev, plasma, sérum, CSF, moč, BAL, sperma, stěr, stolice, sliny


cp/ml (1 cp/ml = 1 IU/ml)

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

1023


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

real-time PCR

CMV/ISIN/025

CMV/ISIN/050

CMV/ISIN/100


real-time PCR

CMV/ISEX/025

CMV/ISEX/050

CMV/ISEX/100



Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

GeneProof

17

// PCR kit je určen pro detekci viru Epstein-Barrové (EBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce EBV je založena na principu amplifikace specifické sekvence DNA genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost EBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1)

Specificita

EB virus typ 1 EB virus typ 2

Citlivost (LOD)


Přesnost měření



107–101 cp/μl




plná krev, plasma, CSF


cp/ml (1 cp/ml = 0,58 IU/ml)

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

real-time PCR

EBV/ISIN/025

EBV/ISIN/050

EBV/ISIN/100


real-time PCR

EBV/ISEX/025

EBV/ISEX/050

EBV/ISEX/100

www.geneproof.com

18



Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 1 (HSV-1) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce HSV-1 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gB) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gB)

Specificita

Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření



107–101 cp/μl






cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C



Podporované real-time PCR přístroje



FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit

real-time PCR

HSV1/ISIN/025

HSV1/ISIN/050

HSV1/ISIN/100


real-time PCR

HSV1/ISEX/025

HSV1/ISEX/050

HSV1/ISEX/100



Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit

GeneProof

19

// PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 2 (HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce HSV-2 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gB) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-2 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence


Specificita

Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2)

Citlivost (LOD)


Přesnost měření



107–101 cp/μl






cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí


real-time PCR

HSV2/ISIN/025

HSV2/ISIN/050

HSV2/ISIN/100


real-time PCR

HSV2/ISEX/025

HSV2/ISEX/050

HSV2/ISEX/100

www.geneproof.com

20



Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci obou typů Herpes simplex virů (HSV-1 a HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR).


Detekce a diferenciace HSV-1 a HSV-2 jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gB) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost viru HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost HSV-2 viru je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence


Specificita

Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2)

Citlivost (LOD)

pro HSV-1 dosahuje 0,764 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro HSV-2 dosahuje 1,309 cp/μl s pravděpodobností 95 %

Přesnost měření

pro HSV-1 v rozsahu 104–0,764 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro HSV-2 v rozsahu 104–1,309 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log


pro HSV-1 v rozsahu 107–101 cp/μl pro HSV-2 v rozsahu 107–101 cp/μl






cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

real-time PCR

HSV/ISIN/025

HSV/ISIN/050

HSV/ISIN/100


real-time PCR

HSV/ISEX/025

HSV/ISEX/050

HSV/ISEX/100



Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

GeneProof

21

// PCR kit je určen pro detekci Varicella-zoster viru (VZV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce VZV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ORF62 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost VZV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového genu ORF62

Specificita

Varicella-zoster virus (VZV)

Citlivost (LOD)





plná krev, plasma, sérum, CSF


cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

real-time PCR

VZV/ISIN/025

VZV/ISIN/050

VZV/ISIN/100


real-time PCR

VZV/ISEX/025

VZV/ISEX/050

VZV/ISEX/100

www.geneproof.com

22



Adenovirus PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci adenoviru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce adenoviru je založena na principu amplifikace vysoce konzervativní sekvence DNA genu E2B a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost adenoviru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

gen E2B

Specificita

Adenovirus (A–G)

Citlivost (LOD)

dosahuje 250 cp/ml s pravděpodobností 95 %

Přesnost měření

v rozsahu 1010– 250 cp/ml je přesnost stanovení 1 log


1010–101 cp/ml




plná krev, plasma, moč, aspirát, stěr, stolice


cp/ml

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Adenovirus PCR Kit

real-time PCR

ADV/ISIN/025

ADV/ISIN/050

ADV/ISIN/100


real-time PCR

ADV/ISEX/025

ADV/ISEX/050

ADV/ISEX/100



Borrelia burgdorferi PCR Kit

GeneProof

23

// PCR kit je určen pro detekci klinicky významných kmenů borélií ze skupiny Borrelia burgdorferi sensu lato způsobujících Lymeskou boreliózu a detekci Borrelia miyamotoi způsobující návratnou horečku (tick-borne relapsing fever), metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce je založena na principu amplifikace specifické sekvence genu kódujícího 16S RNA a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost borelií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA

Specificita

B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica, Borrelia miyamotoi, B. magonii

Citlivost (LOD)





plná krev, plasma, sérum, CSF, moč, klíště

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit

real-time PCR

BB/ISIN/025

BB/ISIN/050

BB/ISIN/100


real-time PCR

BB/ISEX/025

BB/ISEX/050

BB/ISEX/100

www.geneproof.com

24



Aspergillus PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro detekci klinicky významných zástupců rodu Aspergillus (A. fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce aspergilů je založena na principu amplifikace specifické sekvence ribozomální DNA a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost Aspergillus spp. je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost Aspergillus terreus je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

rozhraní ITS2/28S rDNA

Specificita

Aspergillus spp. (Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus clavatus, Aspergillus nidulans, Aspergillus oryzae, Aspergillus ustus, Aspergillus versicolor, Aspergillus niveus, Aspergillus candidus, Aspergillus wentii, Aspergillus foetidus) s rozlišením Aspergillus terreus

Klinická citlivost (LOD)

dosahuje 48,837 genomů/ml

Analytická citlivost (LOD)

pro rod Aspergillus dosahuje 1,568 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro druh A. terrreus dosahuje 1,724 cp/μl s pravděpodobností 95 %


kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX)


plná krev, plasma, sérum, CSF, sputum, BAL

Skladování

-85 °C až -10 °C 



Validované real-time přístroje

croBEE Real-Time PCR System LineGene 9600 Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System Rotor-Gene 3000/Q CFX96TM/Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD – výsledky na www.geneproof.com

Certifikace




Aspergillus Sample Pretreatment Set

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

25

// Sample Pretreatment Set je určen pro použití v diagnostických laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou klinicky významných zástupců rodu Aspergillus.

OBJEDNÁNÍ

Preizolační krok umožňuje rozrušení fungální stěny, čímž následně zvýší účinnost izolace DNA. Set je určen pro izolaci fungální DNA z různých druhů klinických materiálů (plná krev, plasma, sérum, CSF, sputum, BAL).

Název produktu

Technologie

GeneProof Aspergillus PCR Kit

real-time PCR


real-time PCR

GeneProof Aspergillus Sample Pretreatment Set

příprava vzorku

GeneProof

Katalogové číslo 10 ks

25 reakcí

50 reakcí

100 reakcí

–

ASP/ISIN/025

ASP/ISIN/050

ASP/ISIN/100

–

ASP/ISEX/025

ASP/ISEX/050

ASP/ISEX/100

ASP/010

–

–

–

Technologie přípravy vzorku

// PŘÍPRAVA MATERIÁLU vzorek je přidán do zkumavky se speciálně upravenými kuličkami

// ZAKONCENTROVÁNÍ VZORKU centrifugací a následným odebráním části supernatantu dojde k zakoncentrování vzorku

// LYZE VZORKU DNA je z buněk uvolněna kombinací chemické lyze v přítomnosti lyzačních pufrů a mechanického vortexování s pomocí kuliček při teplotě 70 °C

70 °C

// DNA IZOLACE připravený lyzát je dál zpracován dle standardního protokolu pro GeneProof Pathogen Free Isolation Kit

www.geneproof.com

26



Neisseria gonorrhoeae PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci Neisseria gonorrhoeae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce N. gonorrhoeae je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence genu kódujícího 16S RNA a porA pseudogenu specifických pro N. gonorrhoeae a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost gonokoků je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.


Souprava dokáže velmi citlivě detekovat i porA mutanty N. gonorrhoeae, které nemusí být detekovány jinými soupravami.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA jednokopiového porA pseudogenu a konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA

Specificita

N. gonorrhoeae včetně mutant v oblasti porA pseudogenu

Citlivost (LOD)

dosahuje 0,219 genomu/μl s pravděpodobností 95 %




moč, sperma, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit

real-time PCR

NG/ISIN/025

NG/ISIN/050

NG/ISIN/100


real-time PCR

NG/ISEX/025

NG/ISEX/050

NG/ISEX/100



Chlamydia trachomatis PCR Kit

GeneProof

27

1023

// PCR kit je určen pro detekci Chlamydia trachomatis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce Ch. trachomatis je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence kryptického plasmidu a zároveň i sekvence genu kódujícího bakteriální 16S RNA specifických pro Chlamydia trachomatis a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Detekce multikopiové sekvence kryptického plasmidu umožňuje velmi vysokou sensitivitu detekce chlamydií (včetně švédské varianty) a zároveň detekce chromozomálního genu umožňuje vysokou specificitu vyšetření a možnost detekovat i bezplasmidové kmeny. Přítomnost chlamydií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA, konzervativní úsek DNA kryptického plasmidu

Specificita

Chlamydia trachomatis včetně mutant s delecí v kryptickém plasmidu (švédská varianta)

Citlivost (LOD)





moč, sperma, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

1023


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit

real-time PCR

CHT/ISIN/025

CHT/ISIN/050

CHT/ISIN/100


real-time PCR

CHT/ISEX/025

CHT/ISEX/050

CHT/ISEX/100

www.geneproof.com

28



Human Papilloma Virus (HPV) PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro detekci high-risk typů lidského papilomaviru (HPV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HPV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA v oblasti genů E2/E4 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HPV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforů FAM a Cy5. Pro kontrolu kvality izolace DNA a případné inhibice PCR jsou v reakční směsi obsaženy primery a sonda pro housekeeping gen GAPDH. Pozitivní amplifikace genu GAPDH je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.


Souprava umožňuje velmi citlivou detekci a částečnou typizaci high-risk typů HPV a odlišení HPV 16 a HPV 18.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

E2/E4

Specificita

Human Papillomavirus type 16: 16, 31, 33, 35, 52, 58, 67 Human Papillomavirus type 18: 18, 45, 97, 59, 39, 68, 70 Human Papillomavirus type 53: 30, 53, 56, 66 Human Papillomavirus type 26/34: 26, 51, 69, 82, 34, 73

Citlivost (LOD)

pro HPV 16 stanovena na 500 IU/ml resp. 500 GEq/ml pro HPV 18 stanovena na 400 IU/ml resp. 400 GEq/ml


kontrola inhibice PCR a účinnost DNA izolace (verze ISEX)


stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C 




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie

GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

HPV/ISEX/025

HPV/ISEX/050

HPV/ISEX/100


GeneProof


29

Technologie Human Papillomavirus

// VZOREK pozitivní vzorek obsahuje DNA viru DNA lidského genu pro GAPDH

// IZOLACE DNA po izolaci se získaná DNA vzorku přidá do čtyř Ready to Use MasterMixů a zkumavky se vloží do real-time přístroje

HPV16

HPV18

HPV

HPV53

HPV26/34

GAPDH

// PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází z jednoho páru primerů k amplifikaci virové DNA a z druhého páru primerů k amplifikaci kontrolní lidské DNA

// VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK – v případě přítomnosti detekované DNA viru ve vzorku je patrný exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu FAM nebo Cy5

KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU – exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace kontrolní lidské DNA kontroluje: 1. kvalitu vzorku – DNA vzorku (tedy i virová DNA) nebyla degradována 2. kvalitu DNA extrakce – DNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu PCR amplifikace – DNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

www.geneproof.com

30



Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro detekci Mycoplasma genitalium a Mycoplasma hominis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce M. genitalium a M. hominis je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence genu kódujícího 16S RNA (M. genitalium) a housekeeping genu gap pro glyceraldehyd-3-fosfát dehydrogenázu (M. hominis) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost M. genitalium je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost M. hominis je indikována nárůstem fluorescence v kanálu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

16S RNA (M. genitalium) gen gap (M. hominis)

Specificita

Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis

Citlivost (LOD)

pro M. genitalium dosahuje 1,256 cp/µl s pravděpodobností 95 % pro M. hominis dosahuje 1,196 cp/µl s pravděpodobností 95 %


kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a kvality izolace DNA (verze ISEX)


moč, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit

real-time PCR

MGH/ISIN/025

MGH/ISIN/050

MGH/ISIN/100


real-time PCR

MGH/ISEX/025

MGH/ISEX/050

MGH/ISEX/100



Ureaplasma PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

31

// PCR kit je určen pro detekci Ureaplasma parvum a Ureaplasma urealyticum metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce ureaplasmat je založena na principu amplifikace konzervativní sekvence genu pro podjednotku UreD a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost U. parvum je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost U. urealyticum je indikována nárůstem fluorescence v kanálech FAM a Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

gen UreD

Specificita

U. urealyticum, U. parvum

Citlivost (LOD)

dosahuje 2 cp/μl




moč, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler®480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Ureaplasma PCR Kit

real-time PCR

UUP/ISIN/025

UUP/ISIN/050

UUP/ISIN/100


real-time PCR

UUP/ISEX/025

UUP/ISEX/050

UUP/ISEX/100

www.geneproof.com

32



Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci Bordetella pertussis a Bordetella parapertussis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce a diferenciace bordetel je založena na principu amplifikace multikopiové inzerční sekvence IS1002 (specifické pro oba druhy bordetel) a multikopiové inzerční sekvence IS1001 (specifické pouze pro B. parapertussis) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Jako jedna z mála souprav na trhu neposkytuje falešně pozitivní výsledky na Bordetella holmesii. Přítomnost B. pertussis je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a zároveň absencí fluorescence v kanálu Cy5. Přítomnost B. parapertussis je indikována nárůstem fluorescence v kanálech snímajících FAM i Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek inserční sekvence IS 1001 a IS 1002

Specificita

rozlišení Bordetella pertussis (IS1001+IS1002) a Bordetella parapertussis (IS1001) Neposkytuje falešně pozitivní výsledky na Bordetella holmesii.

Citlivost (LOD)

pro Bordetella pertussis dosahuje 0,02 genomu/μl s pravděpodobností 95 % pro Bordetella parapertussis dosahuje 0,01 genomu/μl s pravděpodobností 95 %




sputum, aspirát, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit

real-time PCR

BP/ISIN/025

BP/ISIN/050

BP/ISIN/100


real-time PCR

BP/ISEX/025

BP/ISEX/050

BP/ISEX/100



Chlamydia pneumoniae PCR Kit

GeneProof

33

1023

// PCR kit je určen pro detekci Chlamydia pneumoniae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce Ch. pneumoniae je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ompA a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost chlamydií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA genu ompA

Specificita

Chlamydia pneumoniae

Citlivost (LOD)





sputum, BAL, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

1023


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit

real-time PCR

CHP/ISIN/025

CHP/ISIN/050

CHP/ISIN/100


real-time PCR

CHP/ISEX/025

CHP/ISEX/050

CHP/ISEX/100

www.geneproof.com

34



Legionella pneumophila PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci Legionella pneumophila metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce je založena na principu amplifikace sekvence genu kódujícího 16S RNA specifické pro L. pneumophila a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost legionel je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA

Specificita

L. pneumophila (strain Corby, strain Lens, strain Paris, subsp. Pneumophila, subsp. Fraseri, subsp. Pascullei)

Citlivost (LOD)





sputum, BAL, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit

real-time PCR

LP/ISIN/025

LP/ISIN/050

LP/ISIN/100


real-time PCR

LP/ISEX/025

LP/ISEX/050

LP/ISEX/100



Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

GeneProof

35

// PCR kit je určen pro detekci Mycobacterium tuberculosis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce M. tuberculosis je založena na principu amplifikace specifické multikopiové inzerční sekvence IS6110 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Souprava umožňuje specificky detekovat druhy spadající do skupiny Mycobacterium tuberculosis komplex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum a M. microti) i vakcinační kmeny (např. BCG). Přítomnost mykobakterií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Využití multikopiové inzerční sekvence IS6110 pro detekci mycobacterií umožňuje až 16 krát vyšší citlivost vyšetření ve srovnání s konvenčními metodami detekce jednokopiových genů. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

specifická multikopiová inzerční sekvence IS6110 DNA

Specificita

Mycobacterium tuberculosis komplex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti a vakcinační kmen BCG)

Citlivost (LOD)

dosahuje 0,06 genomu/μl s pravděpodobností 95 %




CSF, moč, sputum, BAL, stěr, stolice

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

real-time PCR

MT/ISIN/025

MT/ISIN/050

MT/ISIN/100


real-time PCR

MT/ISEX/025

MT/ISEX/050

MT/ISEX/100

www.geneproof.com

36



Mycoplasma pneumoniae PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci Mycoplasma pneumoniae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce M. pneumoniae je založena na principu amplifikace sekvence DNA genu M181 kódujícího toxin CARDS a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost mykoplasmat je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

konzervativní úsek DNA genu M181

Specificita

Mycoplasma pneumoniae




sputum, BAL, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C






FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit

real-time PCR

MP/ISIN/025

MP/ISIN/050

MP/ISIN/100


real-time PCR

MP/ISEX/025

MP/ISEX/050

MP/ISEX/100



ESBL PCR Kit

GeneProof

37

// PCR kit je určen pro detekci beta-laktamáz se širokým spektrem účinku (ESBL) typu SHV a CTX-M metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce SHV ESBL je založena na amplifikaci genu blaSHV a diskriminaci nejčastěji se vyskytujících mutací vedoucích k ESBL genotypu pomocí fluorescenčně značených sond. Detekce CTX-M ESBL je založena na principu amplifikace genu blaCTX-M a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Kit umožňuje identifikaci všech pěti známých clusterů tj. CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9 a CTX-M-25. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

geny blaSHV a blaCTX-M

Specificita

nejčastěji se vyskytující polymorfismy vedoucí ke změně aminokyseliny a vzniku SHV-ESBL v pozici 179, 238 a 240 clustery CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9, CTX-M-25




BAL, aspirát

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof ESBL PCR Kit

real-time PCR

ESBL/ISIN/025

ESBL/ISIN/050

ESBL/ISIN/100


real-time PCR

ESBL/ISEX/025

ESBL/ISEX/050

ESBL/ISEX/100

www.geneproof.com

38



VRE PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro detekci vankomycin-rezistentních enterokoků (Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce VRE je založena na principu amplifikace specifické sekvence DNA v oblasti genů vanA a vanB a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost genu vanA je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost vanB je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

geny vanA a vanB

Specificita

Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium

Citlivost (LOD)

pro vanA dosahuje 1,398 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro vanB dosahuje 1,026 cp/μl s pravděpodobností 95 %




plná krev, moč, sputum, stolice

Skladování

-85 °C až -10 °C



Podporované real-time přístroje

croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX, Cy5

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu


Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof VRE PCR Kit

real-time PCR

VRE/ISIN/025

VRE/ISIN/050

VRE/ISIN/100


real-time PCR

VRE/ISEX/025

VRE/ISEX/050

VRE/ISEX/100



MRSA PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

39

// PCR kit je určen pro detekci methicillin-rezistentního zlatého stafylokoka (Staphylococcus aureus) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Detekce MRSA je založena na principu amplifikace tří specifických lokusů (genu nuc, který je specifický pro Staphylococcus aureus, oblasti SCCmec/orfX junction a genu pro rezistenci mecA/mecC) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost genu nuc je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu TEX. Přítomnost SCCmec/orfX junction je indikována nárůstem fluorescence v kanálu FAM. Přítomnost genu pro rezistenci mecA/mecC je indikována nárůstem fluorescence v kanálu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

nuc, SCCmec/orfX junction, mecA/mecC

Specificita

Methicilin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)




plná krev, moč, sputum, aspirát, stěr

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q


FAM, HEX, Cy5, Texas Red

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof MRSA PCR Kit

real-time PCR

MRSA/ISIN/025

MRSA/ISIN/050

MRSA/ISIN/100


real-time PCR

MRSA/ISEX/025

MRSA/ISEX/050

MRSA/ISEX/100

www.geneproof.com

40



Human Herpes Virus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci lidských herpesvirů 6 a 7 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR).

PŘIPRAVUJEME

Detekce HHV6 a HHV7 je založena na principu amplifikace konzervativního úseku viru a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HHV6 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost HHV7 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Human Herpes Virus 8 (HHV-8) PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci lidského herpesviru 8 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).

PŘIPRAVUJEME

Detekce HHV-8 je založena na principu amplifikace genu ORF26 kódujícího minor capsid protein (mCP) a genu ORF73 kódujícího latentní jaderný antigen (latency-associated nuclear antigen – LANA) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HHV-8 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Parvovirus B19 PCR Kit

GeneProof

PŘIPRAVUJEME

// PCR kit je určen pro detekci Parvoviru B19 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce Parvoviru B19 je založena na principu amplifikace konzervativní oblasti genu kódující nestrukturální protein NS1 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost Parvoviru B19 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-DNA-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Na vývoji těchto produktů pracujeme, o jejich uvedení na trh Vás budeme informovat.

GENETICKÁ DIAGNOSTIKA


41

Technologie genetické diagnostiky

GeneProof

// VZOREK vzorek obsahuje wild-type alelu mutantní alelu

// IZOLACE po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

WT

MUT

// PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází k amplifikaci jednotlivých alel

WILD-TYPE

HETEROZYGOT

MUTANT

// VYHODNOCENÍ WILD-TYPE HOMOZYGOT – je detekována pouze wild-type alela v kanálu FAM

HETEROZYGOT – jsou detekovány obě alely:

MUTANTNÍ HOMOZYGOT – je detekována pouze mutantní alela v kanálu HEX

1. wild-type alela v kanálu FAM 2. mutantní alela v kanálu HEX

www.geneproof.com

42


Trombotické mutace

Factor II Prothrombin PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci mutace G20210A genu pro prothrombin (faktor II) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za adenin v pozici 20210 (G20210A). Přítomnost alely wild-type (G20210G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (A20210A) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G20210A) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence genu pro plazmatický glykoprotein prothrombin (lidský faktor II)

Specificita

jednonukleotidová mutace G20210A v nekódující oblasti genu

Kvalitativní průkaz

mutace přítomna × nepřítomna

Hodnocení

G/G – standardní homozygot (wild type) A/A – mutantní homozygot A/G – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit


Technologie

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

FII/050

FII/100

Trombotické mutace


Factor V Leiden PCR Kit

GeneProof

43

// PCR kit je určen pro detekci mutace G1691A genu pro lidský faktor V (Leidenská mutace) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za adenin v pozici 1691 (G1691A). Přítomnost alely wild-type (G1691G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (A1691A) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G1691A) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence genu pro hemokoagulační faktor V (Leidenská mutace)

Specificita

jednonukleotidová mutace G1691A v exonu 10 (Arg 506 Gln)



Hodnocení

G/G – standardní homozygot (wild type) A/A – mutantní homozygot G/A – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof Factor V Leiden PCR Kit


Technologie

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

FV/050

FV/100

www.geneproof.com

44


Trombotické mutace

Factor XIII V34L PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro detekci polymorfismu V34L genu F13A1 kódujícího podjednotku A faktoru FXIII metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za thymin v pozici 103 (G103T). Přítomnost alely wild-type (G103G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (T103T) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G103T) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

gen F13A1

Specificita

polymorfismus faktoru FXIII V34L genu F13A1 (G103T)



Hodnocení

G/G – standardní homozygot (wild type) T/T – mutantní homozygot G/T – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit


Technologie

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

FXIII/050

FXIII /100

Trombotické mutace


MTHFR C677T PCR Kit

GeneProof

45

// PCR kit je určen pro detekci mutace C677T v genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna cytosinu za thymin v pozici 677 (C677T). Přítomnost alely wild-type (C677C) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (T677T) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (C677T) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR)

Specificita

jednonukleotidová mutace C677T (Ala 222 Val)



Hodnocení

C/C – standardní homozygot (wild type) T/T – mutantní homozygot C/T – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie

GeneProof MTHFR C677T PCR Kit

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

M677/050

M677/100

www.geneproof.com

46


Trombotické mutace

MTHFR A1298C PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci mutace A1298C v genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna adeninu za cytosin v pozici 1298 (A1298C). Přítomnost alely wild-type (A1298A) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (C1298C) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (A1298C) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR)

Specificita

jednonukleotidová mutace A1298C (Glu 429 Ala)



Hodnocení

A/A – standardní homozygot (wild type) C/C – mutantní homozygot A/C – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit


Technologie

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

M1298/050

M1298/100

Trombotické mutace


PAI-1 Genotyping PCR Kit

GeneProof

47

// PCR kit je určen pro detekci polymorfismu v promotoru genu PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je inzerčně-deleční polymorfismus 4G/5G. Přítomnost alely wild-type (5G/5G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (4G/4G) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (4G/5G) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence promotorové oblasti genu PAI-1

Specificita

jednonukleotidová inzerce/delece guanosinu v pozici 675



Hodnocení

5G/5G – standardní homozygot (wild type) 4G/4G – mutantní homozygot 4G/5G – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit


Technologie

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

–

PAI/050

PAI/100

www.geneproof.com

48


Farmakogenetika

Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro detekci polymorfismů podjednotky 1 enzymového komplexu vitamín K-epoxidreduktázy a alelických variant genu kódujícího cytochrom P450 2C9 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí genů VKORC a CYP2C9 a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílové sekvence se nacházejí v genu VKORC1 (G1639A) a v alelických variantách CYP2C9*2 (C430T) a CYP2C9*3 (A1075C) genu kódujícího cytochrom P450 2C9. Přítomnost alely wild-type je (u všech tří systémů) vždy detekována ve fluorescenčním kanálu FAM a mutatntní alely v kanálu HEX. V případě heterozygotních genotypů je signál detekován v obou kanálech FAM i HEX. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii „hot start” minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Polymorfismy genů VKORC1 a CYP2C9 mají zásadní vliv na genetickou složku individuální variability citlivosti na Warfarin. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Technologie

real-time PCR

Cílová sekvence

DNA sekvence genů CYP2C9 a VKORC1

Specificita

jednonukleotidový polymorfismus CYP2C9*2 (C/T), CYP2C9*3 (A/C), VKORC1 (G/A)



Hodnocení

CYP2C9*2: C/C – standardní homozygot (wild type); T/T – mutantní homozygot; C/T – heterozygot CYP2C9*3: A/A – standardní homozygot (wild type); C/C – mutantní homozygot; A/C – heterozygot VKORC1: G/G – standardní homozygot (wild type); A/A – mutantní homozygot; G/A – heterozygot


plná krev

Skladování

-85 °C až -10 °C




Rotor-Gene 3000 SLAN® Real-Time PCR System


FAM, HEX

Kontrola kvality


OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie

GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit

real-time PCR


50 reakcí

100 reakcí

WARF/025

WARF/050

WARF/100

vkování

a dá Kalkulačk

Je možnost použít aplikaci umožňující kalkulaci genetických a negenetických vlivů pro stanovení optimální denní dávky Warfarinu.

Věk (roky) Populace

53

Kavkazská

Váha (kg)

)

Výška (cm

)

CYP2C9*2

CC

www.warfarindose.com

117

183 (430C>T)

- wild-type 9G>A)

63 VKORC1 (1

zygot GA - hetero

(1075A>C CYP2C9*3

zygot AC - hetero

Amiodaron

Ano

Spočítat

Onkogenetická diagnostika


49

Technologie onkogenetické diagnostiky

GeneProof

// VZOREK pozitivní vzorek obsahuje BCR/ABL pozitivní mRNA mRNA lidského genu pro ABL

// IZOLACE RNA po izolaci se získaná RNA vzorku přidá do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje

BCR/ABL

ABL

// RT-PCR AMPLIFIKACE v průběhu RT-PCR dochází k amplifikaci BCR/ABL pozitivní mRNA a současně k amplifikaci kontrolní lidské mRNA (One-Step RT real-time PCR)

// VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK – v případě přítomnosti BCR/ABL pozitivní mRNA ve vzorku je patrný nárůst fluorescence fluoroforu FAM / Cy5 / TexRed

KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU – nárůst fluorescence fluoroforu HEX ( jako výsledek amplifikace kontrolní RNA) kontroluje: 1. kvalitu vzorku – RNA vzorku nebyla degradována 2. kvalitu RNA extrakce – RNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu RT-PCR amplifikace – RNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

www.geneproof.com

50



BCR/ABL Detection PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// PCR kit je určen pro kvalitativní detekci fúzního genu BCR/ABL metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Jednotlivé varianty fúzního genu BCR/ABL jsou rozlišeny typem použitého fluoroforu. Cílovou sekvenci varianty Major (Mbcr, p210) detekujeme v kanálu FAM, varianty Minor (mbcr, p190) v kanálu Cy5 a varianty Mikro (µBCR, p230) v kanálu TexRed. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mRNA lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mRNA je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mRNA umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci.

Technologie


Cílová sekvence

RNA sekvence fúzního genu BCR/ABL

Specificita

varianty Major (b3a2, b2a2), Minor (e1a2), Mikro (c3a2)

Citlivost – relativní

0,01 % BCR/ABL pozitivních buněk


kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace


translokace přítomna × nepřítomna


krev, kostní dřeň

Skladování

-85 °C až -10 °C


croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena) NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen)


croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Dx Real-Time PCR Detection System Rotor-Gene Q LineGene 9600 Plus


FAM, HEX, Cy5, Texas Red

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality ÚHKT Praha – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace

Název produktu

GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit


Technologie



50 reakcí

100 reakcí

BCRABL/025

BCRABL/050

BCRABL/100



BCR/ABL Major PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

51

// PCR kit je určen pro kvantitativní detekci transkriptů p210 fúzního genu BCR/ABL metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).


Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí varianty Major (Mbcr, p210) fúzního genu BCR/ABL a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílové sekvence fúzního genu BCR/ABL (typ přestavby b3a2, b2a2) jsou detekovány v kanálu FAM. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mRNA lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mRNA je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mRNA umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Test je vhodný ke stanovení hladiny molekulární odpovědi pacienta na podávanou léčbu, v dlouhodobém měřítku ke sledování minimální reziduální nemoci a k predikci možného relapsu choroby. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie


Cílová sekvence


Specificita

varianta Major (b3a2, b2a2)







Kvantitativní průkaz

International Scale (WHO)



Skladování

-85 °C až -10 °C


croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena) NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen)


croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR CFX96/Dx Real Time PCR Detection System Rotor-Gene 3000/6000/Q LineGene 9600 Plus LightCycler 480


FAM, HEX

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality UK NEQAS – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie

GeneProof BCR/ABL Major PCR Kit



50 reakcí

100 reakcí

BCRABL/MAJOR/025

BCRABL/MAJOR/050

BCRABL/MAJOR/100

www.geneproof.com

52



BCR/ABL Minor PCR Kit

GeneProof

// PCR kit je určen pro kvantitativní detekci transkriptů p190 fúzního genu BCR/ABL ve vzorcích kostní dřeně či periferní krve metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR).

NOVÝ PRODUKT


Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí varianty Minor (mbcr, p190) fúzního genu BCR/ABL a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílová sekvence fúzního genu BCR/ABL (typ přestavby e1a2) je detekována v kanálu FAM. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mRNA lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mRNA je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mRNA umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cDNA) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii „hot start“ minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Test je vhodný ke stanovení hladiny molekulární odpovědi pacienta na podávanou léčbu, v dlouhodobém měřítku ke sledování minimální reziduální nemoci a k predikci možného relapsu choroby. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci.

Technologie


Cílová sekvence


Specificita

varianta Minor (e1a2)







Kvantitativní průkaz

International Scale (WHO)



Skladování

-85 °C až -10 °C


croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena)

NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen)


croBEE Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR CFX96/Dx Real Time PCR Detection System

RotoGene 3000/6000/Q LineGene 9600 Plus Light Cycler480


FAM, HEX

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality UK NEQAS – výsledky na www.geneproof.com

OBJEDNÁNÍ

Certifikace


Název produktu

Technologie

GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit



50 reakcí

100 reakcí

BCRABL/MINOR/025

BCRABL/MINOR/050

BCRABL/MINOR/100

JAK-2 Genotyping PCR Kit

GeneProof

PŘIPRAVUJEME Na vývoji tohoto produktu pracujeme, o jeho uvedení na trh Vás budeme informovat.

// PCR kit je určen pro detekci G1849G (V617F) mutace v genu JAK 2 (Janus kinázy 2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci DNA sekvence genu JAK 2 nesoucí bodovou mutaci G1849T (V617F) a na detekci alelově specifického signálu fluorescenčně značené sondy pro standardní alelu G1849G a mutantní alelu T1849T. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

Prenatální diagnostika


53

Technologie prenatální diagnostiky

GeneProof

// VZOREK plodová voda periferní krev choriové klky

// IZOLACE po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu

// QF-PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází k amplifikaci jednotlivých alel pomocí fluorescenčně značených primerů

// KAPILÁRNÍ ELEKTRO FORÉZA

1

:

1

DIALELICKÝ PROFIL

2

:

1

TRIALELICKÝ PROFIL

1

:

1

:

1

TRIALELICKÝ PROFIL

NEINFORMATIVNÍ PROFIL

// VYHODNOCENÍ DIALELICKÝ PROFIL – dva píky obdobné výšky (plochy), jejichž poměr je hodnocen 1:1

TRIALELICKÝ PROFIL – dva píky (dvě různé alely), z nichž jeden má dvojnásobnou výšku (plochu) než druhý (poměr 1:2 nebo 2:1) – tři různé alely se stejnou výškou (plochou), poměr 1:1:1

NEINFORMATIVNÍ PROFIL – alely se stejnou délkou vykazují jeden pík (homozygot)

www.geneproof.com

54



OmniPlex QF PCR Kit

GeneProof

NOVÝ PRODUKT

// QF PCR kity jsou určeny k rychlé diagnostice aneuploidií chromozomů 13, 18, 21 a aneuploidií pohlavních chromozomů. Tyto aneuploidie zahrnují více než 80 % všech významných chromozomových aberací souvisejících se závažnými genetickými postiženími a syndromy např. Downův syndrom, Edwardsův syndrom, Patauův syndrom, Turnerův syndrom, Klinefelterův syndrom atd. Metoda využívá multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) na vyšetřovaných chromozomech v jedné reakci. K základní variantě GeneProof OmniPlex QF PCR Kit jsou k dispozici alternativní varianty kitu pro případ nedostatečně informativního výsledku vyšetření GeneProof OmniPlex QF PCR kitem či k ověření patologického nálezu. Alternativní varianty jsou použitelné i samostatně, volba vhodné varianty diagnostické soupravy záleží na individuálním požadavku zákazníka.

GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 13. Aneuploidie chromozomu 13 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Patauův syndrom).

GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 18. Aneuploidie chromozomu 18 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Edwardsův syndrom).

GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 21. Aneuploidie chromozomu 21 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Downův syndrom).

GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro pohlavní chromozomy X a Y. Aneuploidie chromozomu X a Y patří mezi jedny z nejčastějších chromozomálních aberací souvisejících se závažnými genetickými postiženími plodu a syndromy (např. Turnerův syndrom, Klinefelterův syndrom).




Technologie

QF PCR fragmentační analýza

Cílová sekvence

DNA sekvence 25 STR lokusů na chromozomech 13, 18, 21, X a Y



Hodnocení

Homozygot – alely se stejnou délkou vykazují jeden pík Heterozygot – alely s různou délkou pro specifickou STR sekvenci, dva píky se stejnou výškou/plochou (poměr 1:1) a odlišnou délkou Dizomie – výsledek hodnotíme jako normální, pokud jsou alespoň dva infromativní markery v souladu s dialelickým genotypem, ostatní markery jsou neinformativní. Dialelický profil je určen pomocí markerů se dvěma píky obdobné plochy/výšky, jejichž poměr je hodnocen 1:1 Trizomie – tři různé alely se stejnou výškou/plochou (poměr 1:1:1) nebo dva píky (dvě různé alely), z nichž jeden má dvojnásobnou výšku/plochu než druhý (poměr 1:2 nebo 2:1)


plná krev, plodová voda, tkáň

Skladování

-85 °C až -10 °C

Izolační postupy

QIAamp DNA Mini Mit (Qiagen) QIAamp DNA Blood Mini Kit (Qiagen)

Validované přístroje*

Applied Biosystems 310 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3100 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3130 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3500 Genetic Analyzer

Kontrola kvality

pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality – výsledky na www.geneproof.com

55

OBJEDNÁNÍ

* GeneProof OmniPlex QF PCR Kit je navržen pro použití ve spojení s genetickými analyzátory Applied Biosystems podporujícími 5-Dye Data Collection.

Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

GeneProof Omniplex QF PCR Kit


OMNI/025

OMNI/050

OMNI/100

GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit


OMNI13/025

–

–



OMNI18/025

–

–



OMNI21/025

–

–

GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit


OMNIXY/025

–

–

www.geneproof.com

VALIDOVANÉ PŘÍSTROJE

GeneProof PCR soupravy jsou validovány na širokém spektru real-time přístrojů různých výrobců • c roBEE Real-Time PCR System (GeneProof) • Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System (Life Technologies) • AriaMx Real-Time PCR System (Agilent Technologies) • CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) • LightCycler® 2.0/480 (ROCHE) • LineGene 9600 (Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.) • Rotor-Gene 3000/6000/Q (QIAGEN) • SLAN® Real-Time PCR System (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) GeneProof diagnostické soupravy průběžně validujeme na různých typech přístrojů. Aktuální přehled si vyžádejte na [email protected]

IZOLACE NUKLEOVÝCH KYSELIN


57

Technologie manuální izolace DNA/RNA

GeneProof

// LYZE VZORKU vzorek je lyzován v přítomnosti chaotropních iontů a proteinázy K

// NAVÁZÁNÍ NUKLEOVÉ KYSELINY uvolněná DNA/RNA je navázána na silica membránu v kolonce

// PROMYTÍ SILICA MEMBRÁNY navázaná DNA/RNA je očištěna od buněčných zbytků

// ELUCE NUKLEOVÉ KYSELINY čistá DNA/RNA je uvolněna ze silica membrány do elučního pufru a připravena pro další aplikace

www.geneproof.com

58


Izolace nukleových kyselin

PathogenFree DNA Isolation Kit

GeneProof

// Kit pro kolonkovou izolaci DNA.

OBJEDNÁNÍ

Je určen pro použití v diagnostických a výzkumných laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou patogenních mikroorganismů (bakterií, kvasinek a plísní, virů, prvoků) nebo humánní genetickou diagnostikou. Díky speciální úpravě kolonky umožňuje kit uživatelsky jednoduchou, účinnou a velmi rychlou izolaci DNA z klinických materiálů bez kontaminace mikrobiální DNA. Kit je určen především pro izolace DNA z krve, sputa, syntetického sputa, moči, stěrů, bronchoalveolární laváže, likvoru a syntetického likvoru, slin a biopsie.

Název produktu

Technologie

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

plná krev, sputum/ syntetické sputum, moč / stěr, bronchoalveolární laváž (BAL), likvor / syntetický likvor, sliny, biopsie, atd.

// KLINICKÝ MATERIÁL postup izolace je univerzální, vhodný pro extrakci nukleových kyselin z různých druhů vstupních materiálů

izolace

Katalogové číslo 50 izolací

250 izolací

IDNA050

IDNA250

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

// UNIVERZÁLNÍ IZOLAČNÍ PROTOKOL

Hepatitis B Virus, BK/JC Virus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr Virus, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Factor II Prothrombin, PAI-1 Genotyping, atd.

// DETEKCE izolovanou nukleovou kyselinu lze následně použít pro různé typy detekcí

PathogenFree RNA Isolation Kit

GeneProof

// Kit pro kolonkovou izolaci RNA.

OBJEDNÁNÍ

Je určen pro použití v diagnostických a výzkumných laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou RNA virů. Díky speciální úpravě kolonky umožňuje kit uživatelsky jednoduchou, účinnou a velmi rychlou izolaci RNA z klinického materiálu. Kit je určen především pro izolace RNA ze séra a plasmy.

Název produktu

Technologie

GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit

izolace


250 izolací

IRNA050

IRNA250

PŘÍSTROJE

E J OR T S Í Ř P

CROBEE

croBEE

Univerzální řešení


59

Design your multiplex detection

// JEDNOTNÝ IZOLAČNÍ POSTUP

A

plasma

B

sputum

Univerzální izolační protokol

C

CSF

umožňuje při jednom spuštění

D

plná krev

přístroje croBEE NA16 Nucleic

E

sérum

Acid Extraction System izolovat

F

moč

simultánně DNA i RNA z různých

G

aspirát

typů vstupních materiálů.

H

stěr z cervixu

I

...

1

Mycobacterium tuberculosis

2

Borrelia burgdorferi

3

Epstein-Barr Virus (EBV)

4

Cytomegalovirus (CMV)

5

Neisseria gonorrhoeae

6


7

Human Papillomavirus (HPV)

8

...

F B

A

1

// JEDNOTNÝ PCR PROFIL •

C

2

H

G

I

E

D

3

4

5

6

7

8

pro mikrobiologickou RNA diagnostiku

•

pro mikrobiologickou DNA diagnostiku

•

pro genetickou diagnostiku

HBV / plasma EBV / plná krev CMV / sérum BB / CSF TBC / sputum NG / moč MP / aspirát HPV / stěr z cervixu ... ...

Celý proces trvá cca 4 hodiny

Kompatibilita croBEE izolačního procesu s GeneProof real-time PCR diagnostikou a univerzalita kompletního diagnostického řešení společnosti GeneProof Vám umožňuje sestavit si diagnostiku přesně dle potřeb Vaší laboratoře a minimalizovat časové nároky a personální náklady na provedení celého diagnostického procesu.

www.geneproof.com

60


croBEE

croBEE NA

Technologie automatické izolace DNA/RNA

// LYZE VZORKU Vzorek je lyzován v přítomnosti lyzačního pufru a proteinázy K

// NAVÁZÁNÍ NUKLEOVÉ KYSELINY Uvolněná DNA/RNA je navázána na magnetické partikule

// PROMÝVÁNÍ MAGNETICKÝCH PARTIKULÍ Magnetický separátor umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické partikule při výměně roztoků v průběhu lyze, purifikace a eluce nukleových kyselin. Během promývání je navázaná DNA/RNA očištěna od buněčných zbytků.

// ELUCE Nukleová kyselina je uvolněna z magnetických partikulí do elučního pufru. Tato vysoce čistá nukleová kyselina je pak vhodná pro následné molekulárně biologické aplikace.

croBEE NA

croBEE

NOVÝ PRODUKT


NA16 Nucleic Acid Extraction System

61

// croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System je kompaktní, plně automatický systém pro rychlou a účinnou simultánní izolaci nukleových kyselin ze širokého spektra biologických materiálů.


Princip izolace je založen na využití patentované technologie vazby nukleové kyseliny na paramagnetické částice. Použití jednorázové reagenční kazety obsahující všechny potřebné chemikálie umožňuje jednoduchou manipulaci. Výsledkem procesu izolace je velmi kvalitní DNA/RNA s vysokými reproducibilními výtěžky.

Princip izolace

plně automatická magnetická separace

Způsob použití reagencií

jednorázová reagenční kazeta

Objem vzorku

200 µl / 400 µl / 1200 µl

Eluční objemy

60 µl / 100 µl / 150 µl / 200 µl

Kapacita

1–16 vzorků/izolační proces

Čas zpracování

44–80 minut

Čistota nukleových kyselin

DNA: OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1 RNA: OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2

Teplotní rozsah zahřívacího bloku

RT – 90 °C

Počítač

integrované PC

Uživatelské rozhraní a ovládání

7“ barevná dotyková obrazovka

Dekontaminace

vestavěná UV lampa

Rozměry

760×710×770 mm (Š×H×V)

Váha

68,5 kg

•

Vysoce reproducibilní výtěžky nukleových kyselin

Zdroj napájení

100–240 V, 50/60 Hz, 1 kW

•

Eliminace chyb operátora

Typ přístroje

samostatně stojící

•

Minimalizace efektu zkřížené kontaminace

•

Cenově výhodné řešení

Certifikace

croBEE


201A Nucleic Acid Extraction Kit

// Kit je určen k izolaci DNA/RNA pomocí přístroje croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System.

OBJEDNÁNÍ

Díky univerzální reagenční kazetě umožňuje simultánní izolaci nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů. Veškeré potřebné reagencie i spotřební materiál jsou součástí kitu. Všechny komponenty, plasty a jednorázové reagenční kazety obsažené v croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit jsou DNase/RNase-Free.

Název produktu

Technologie

croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System


Katalogové číslo CBNA/16

Balení 1 ks

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit


CBNA201A/096

96 izolací

www.geneproof.com

62


croBEE

NOVÝ PRODUKT

croBEE RT

Real-Time PCR System

// croBEE RT je plně integrovaný PCR systém s kapacitou 96 vzorků, určený pro amplifikaci a detekci nukleových kyselin a podrobnou analýzu získaných dat.


Systém pracuje na principu Peltierových článků. Fluorescenční signál je snímán vysoce senzitivním optickým systémem, detekujícím fluorescenci v širokém rozsahu. Díky systémům kontrolujícím optické i teplotní parametry je zajištěna vysoká přesnost detekce a vysoká reproducibilita výsledků.

Kapacita vzorků

96-jamková PCR destička, 12×8-strip, 96×0,2 ml zkumavka (čiré dno)

Excitační vlnová délka

300–800 nm

Emisní vlnová délka

500–800 nm

Detekovaná fluorescence

F1: FAM, SYBR Green 1 F2: HEX, VIC, TET, JOE, Cy3, NED, TAMRA F3: ROX, Texas Red F4: Cy5 F5: Cy5.5

Rozsah teplotního bloku

4–105 °C (minimální přírůstek: 0,1 °C)

Rychlost ohřevu/ochlazování

4,0 °C/s

Přesnost teplotní regulace

≤±0,1 °C

Teplotní fluktuace

≤±0,1 °C

Teplotní uniformita

≤±0,3 °C

Režim teplotní regulace

blok / zkumavkový simulační režim (založen na objemu vzorku)

•

Vysoká kontrola přesnosti a stability teplot

Rozsah objemu vzorku

5–100 μL

•

Duální, vysoce sensitivní synchronní detekce

Rozsah teplotního gradientu

1–36 °C

•

Unikátní systém udržování konstantního tlaku

Teplotní rozsah Hot Lidu

30–110 °C (nastavitelný, standardně 105 °C, automatický Hot lid)

•

Světelný zdroj LED s dlouhou životností

Reproducibilita fluorescenční detekce

5 %

•

Teplotní gradient až 36 °C

•

Profesionální analytický software

Obsažené funkce

absolutní kvantifikace, relativní kvantifikace, SNP analýza, HRM analýza, automatická analýza dat, melting analýza, teplotní gradient, automatický/nastavitelný gain, analýza genové exprese

Zdroj napájení

100–240V, 50/60 Hz, 600W

Rozměry

386×415×380 mm (Š×H×V)

Váha

31 kg

Certifikace

vyhřívaného víka


OBJEDNÁNÍ

* Přístroj může být dodán včetně PC

Název produktu

Technologie

Katalogové číslo

Balení

croBEE Real-Time PCR System

real-time PCR

CBRT4/96

1 ks


real-time PCR

CBRT5/96

1 ks


63

Komplexní řešení pro Vaši laboratoř Jednoduchý, rychlý a ekonomicky výhodný způsob zavedení metod molekulární diagnostiky ve Vaší laboratoři s plnou garancí GeneProof.

GeneProof Vám pomůže vybrat řešení vhodné právě pro Vaši laboratoř

GeneProof nabízí garanci nad prováděním molekulární diagnostiky ve Vaší laboratoři

•

•

zanalyzujeme provoz Vaší laboratoře a navrhneme

požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009.

systému práce tak, aby se minimalizovala nutnost

Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických

zásadních úprav •

GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle

začlenění nových diagnostických metod do Vašeho

zdravotnických prostředků in vitro

pro ty, co s metodou začínají, navrhneme i design laboratoře,

•

společnost je auditována notifikovanou osobou NB1023 pro

včetně optimálního toku práce; zaškolíme personál;

produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES

pomůžeme vybrat přístrojové vybavení, případně zajistíme

o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, jejíž požadavky jsou

jeho dodání formou zápůjčky nebo dodávky přístroje

převzaty nařízením vlády České republiky č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

GeneProof nabízí instalaci celého procesu laboratorní diagnostiky

•

dohodnutých cen •

•

zpracování klinického vzorku a izolace nukleové kyseliny

•

provedení PCR testu s využitím aktuální nabídky

nabízíme zajímavé cenové podmínky a dlouhodobou garanci zajistíme kompletní zaškolení Vašeho personálu do praktické i teoretické problematiky molekulární diagnostiky

•

GeneProof PCR souprav

po celou dobu provádění námi instalované diagnostiky zajistíme technickou a odbornou podporu podle potřeb Vaší laboratoře

•

vyhodnocení výsledků

•

pomůžeme Vám připravit podklady pro akreditaci Vaší laboratoře

•

zavedení procesu kontroly kvality

•

nabízíme spolupráci na výzkumných projektech využívajících produktů

•

klinická interpretace výsledků

GeneProof

Zákaznický servis Pro zajištění co nejrychlejšího řešení jakéhokoliv problému od uživatelů GeneProof PCR souprav vždy požadujeme:

Vážíme si všech našich zákazníků a kromě kvalitních produktů poskytujeme nadstandardní zákaznický servis, který představuje:

•

název soupravy

•

•

popis problému

•

šarži (lot) soupravy – uvedeno na obalu soupravy

•

expresní dodávky

•

použitý přístroj

•

rychlé řešení problémů vztahujících se k dodávaným produktům – garance

•

soubor se záznamem vyšetření z použitého přístroje,

poskytnutí demonstračních PCR kitů zdarma vč. předvedení v laboratoři zákazníka a zaškolení personálu

pokud je k dispozici

zahájení servisu do 24 hod. od nahlášení •

pomoc při řešení jakýchkoliv problémů týkajících se molekulární diagnostiky na pracovišti odběratele

•

konzultace k interpretacím technologickým i klinickým

Kontakty Sídlo společnosti a fakturační údaje

Obchodní oddělení / Objednávky

GeneProof a.s.

+420 543 211 679 TEL

Vídeňská 119, 619 00 Brno

+420 516 770 824 FAX

IČ: 26981947, DIČ: CZ26981947

[email protected] E-MAIL

Společnost je registrována jako plátce DPH. Společnost je zapsána v OR vedeném KS v Brně, oddíl B, vložka 4415.

Zákaznický servis a technická podpora

+420 543 211 679 TEL, +420 516 770 824 FAX

+420 543 211 679 TEL

[email protected] www.geneproof.com

E-MAIL

+420 516 770 824 FAX [email protected] E-MAIL

www.geneproof.com

64



Přehled produktů Název produktu

Technologie


25 reakcí

50 reakcí

100 reakcí

Mikrobiologická RNA diagnostika Hepatitis C Virus (HCV) GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit


–

HCV/ISEX/025

HCV/ISEX/050

HCV/ISEX/100



–

HCV/PLUS/025

HCV/PLUS/050

HCV/PLUS/100


–

HIV1/ISEX/025

HIV1/ISEX/050

HIV1/ISEX/100


real-time PCR

–

ADV/ISIN/025

ADV/ISIN/050

ADV/ISIN/100


real-time PCR

–

ADV/ISEX/025

ADV/ISEX/050

ADV/ISEX/100


real-time PCR

–

ASP/ISIN/025

ASP/ISIN/050

ASP/ISIN/100


real-time PCR

–

ASP/ISEX/025

ASP/ISEX/050

ASP/ISEX/100

GeneProof Aspergillus Sample Pretreatment Set

příprava vzorku

ASP/010

–

–

–

HIV type 1 (HIV-1) GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit

Mikrobiologická DNA diagnostika Adenovirus

Aspergillus

BK Virus (BKV) GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

real-time PCR

–

BKV/ISIN/025

BKV/ISIN/050

BKV/ISIN/100


real-time PCR

–

BKV/ISEX/025

BKV/ISEX/050

BKV/ISEX/100


real-time PCR

–

BKJC/ISIN/025

BKJC/ISIN/050

BKJC/ISIN/100


real-time PCR

–

BKJC/ISEX/025

BKJC/ISEX/050

BKJC/ISEX/100


real-time PCR

–

BP/ISIN/025

BP/ISIN/050

BP/ISIN/100


real-time PCR

–

BP/ISEX/025

BP/ISEX/050

BP/ISEX/100


real-time PCR

–

BB/ISIN/025

BB/ISIN/050

BB/ISIN/100


real-time PCR

–

BB/ISEX/025

BB/ISEX/050

BB/ISEX/100


real-time PCR

–

CMV/ISIN/025

CMV/ISIN/050

CMV/ISIN/100


real-time PCR

–

CMV/ISEX/025

CMV/ISEX/050

CMV/ISEX/100


real-time PCR

–

EBV/ISIN/025

EBV/ISIN/050

EBV/ISIN/100


real-time PCR

–

EBV/ISEX/025

EBV/ISEX/050

EBV/ISEX/100


real-time PCR

–

ESBL/ISIN/025

ESBL/ISIN/050

ESBL/ISIN/100


real-time PCR

–

ESBL/ISEX/025

ESBL/ISEX/050

ESBL/ISEX/100

real-time PCR

–

HBV/ISEX/025

HBV/ISEX/050

HBV/ISEX/100


real-time PCR

–

HSV/ISIN/025

HSV/ISIN/050

HSV/ISIN/100


real-time PCR

–

HSV/ISEX/025

HSV/ISEX/050

HSV/ISEX/100


real-time PCR

–

HSV1/ISIN/025

HSV1/ISIN/050

HSV1/ISIN/100


real-time PCR

–

HSV1/ISEX/025

HSV1/ISEX/050

HSV1/ISEX/100

BK/JC Virus (BK/JC)

Bordetella pertussis/parapertussis

Borrelia burgdorferi

Cytomegalovirus (CMV)

Epstein-Barr Virus (EBV)

ESBL

Hepatitis B Virus (HBV) GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

Herpes Simplex Virus (HSV-1/2)

Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1)



Název produktu

Technologie

65


25 reakcí

50 reakcí

100 reakcí

Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit

real-time PCR

–

HSV2/ISIN/025

HSV2/ISIN/050

HSV2/ISIN/100


real-time PCR

–

HSV2/ISEX/025

HSV2/ISEX/050

HSV2/ISEX/100

real-time PCR

–

HPV/ISEX/025

HPV/ISEX/050

HPV/ISEX/100


real-time PCR

–

CHP/ISIN/025

CHP/ISIN/050

CHP/ISIN/100


real-time PCR

–

CHP/ISEX/025

CHP/ISEX/050

CHP/ISEX/100


real-time PCR

–

CHT/ISIN/025

CHT/ISIN/050

CHT/ISIN/100


real-time PCR

–

CHT/ISEX/025

CHT/ISEX/050

CHT/ISEX/100


real-time PCR

–

JCV/ISIN/025

JCV/ISIN/050

JCV/ISIN/100


real-time PCR

–

JCV/ISEX/025

JCV/ISEX/050

JCV/ISEX/100


real-time PCR

–

LP/ISIN/025

LP/ISIN/050

LP/ISIN/100


real-time PCR

–

LP/ISEX/025

LP/ISEX/050

LP/ISEX/100


real-time PCR

–

MRSA/ISIN/025

MRSA/ISIN/050

MRSA/ISIN/100


real-time PCR

–

MRSA/ISEX/025

MRSA/ISEX/050

MRSA/ISEX/100


real-time PCR

–

MT/ISIN/025

MT/ISIN/050

MT/ISIN/100


real-time PCR

–

MT/ISEX/025

MT/ISEX/050

MT/ISEX/100


real-time PCR

–

MGH/ISIN/025

MGH/ISIN/050

MGH/ISIN/100


real-time PCR

–

MGH/ISEX/025

MGH/ISEX/050

MGH/ISEX/100


real-time PCR

–

MP/ISIN/025

MP/ISIN/050

MP/ISIN/100


real-time PCR

–

MP/ISEX/025

MP/ISEX/050

MP/ISEX/100


real-time PCR

–

NG/ISIN/025

NG/ISIN/050

NG/ISIN/100


real-time PCR

–

NG/ISEX/025

NG/ISEX/050

NG/ISEX/100


real-time PCR

–

UUP/ISIN/025

UUP/ISIN/050

UUP/ISIN/100


real-time PCR

–

UUP/ISEX/025

UUP/ISEX/050

UUP/ISEX/100


real-time PCR

–

VZV/ISIN/025

VZV/ISIN/050

VZV/ISIN/100


real-time PCR

–

VZV/ISEX/025

VZV/ISEX/050

VZV/ISEX/100


real-time PCR

–

VRE/ISIN/025

VRE/ISIN/050

VRE/ISIN/100


real-time PCR

–

VRE/ISEX/025

VRE/ISEX/050

VRE/ISEX/100

Human Papilloma Virus (HPV) GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia trachomatis

JC Virus (JCV)

Legionella pneumophila

MRSA

Mycobacterium tuberculosis

Mycoplasma genitalium/hominis


Neisseria gonorrhoeae

Ureaplasma

Varicella-Zoster Virus (VZV)

VRE

www.geneproof.com

66


GENETICKÁ DIAGNOSTIKA

Přehled produktů Název produktu

Technologie


50 reakcí

100 reakcí

real-time PCR

–

FII/050

FII/100

real-time PCR

–

FV/050

FV/100

real-time PCR

–

FXIII/050

FXIII /100

real-time PCR

–

M1298/050

M1298/100

real-time PCR

–

M677/050

M677/100

real-time PCR

–

PAI/050

PAI/100

real-time PCR

WARF/025

WARF/050

WARF/100


BCRABL/025

BCRABL/050

BCRABL/100


BCRABL/MAJOR/025

BCRABL/MAJOR/050

BCRABL/MAJOR/100


BCRABL/MINOR/025

BCRABL/MINOR/050

BCRABL/MINOR/100

Trombotické mutace Factor II Prothrombin GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit

Factor V Leiden GeneProof Factor V Leiden PCR Kit

Factor XIII V34L GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit

MTHFR A1298C GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit

MTHFR C677T GeneProof MTHFR C677T PCR Kit

PAI-1 Genotyping GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit

Farmakogenetika Warfarin dose VKORC/CYP2C9 GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit

Onkogenetická diagnostika BCR/ABL Detection GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit

BCR/ABL Major GeneProof BBCR/ABL Major PCR Kit

BCR/ABL Minor GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit


CROBEE

IZOLACE NUKLEOVÝCH KYSELIN

OmniPlex GeneProof OmniPlex QF PCR Kit

QF PCR, fragmentační analýza

OMNI/025

OMNI/050

OMNI/100



OMNI13/025

–

–



OMNI18/025

–

–



OMNI21/025

–

–

GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit


OMNIXY/025

–

–

Název produktu

Technologie


250 izolací

izolace

IDNA050

IDNA250

GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit

izolace

IRNA050

IRNA250

Název produktu

Technologie

Katalogové číslo

Balení

Izolace DNA GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

Izolace RNA

croBEE NA croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System


CBNA/16

1 ks

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit


CBNA201A/096

96 izolací

croBEE RT croBEE Real-Time PCR System

real-time PCR

CBRT4/96

1 ks


real-time PCR

CBRT5/96

1 ks

I

aac c sst ccuu taab rra

iioo llo oggy y

exxp p

iccro rob b

dl y m mi e

e

di

ll d diia a g lla gnno

inn v viitr tro o

DN ul A ar d

en

Molecular diagnostics for your routine

e enne gge

n tiioon acct

GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485 a ČSN EN ISO 9001.

GeneProof a.s. Vídeňská 119 619 00 Brno

+420 543 211 679 TEL +420 516 770 824 FAX [email protected] E-MAIL [email protected] E-MAIL

www.geneproof.com

KATALOG PRODUKTŮ

Recommend Documents