KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kehadapan Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat-Nya penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Pengaruh Penggunaan Serta Rasio Aerosil®, Avicel® PH 101 Dan Amilum Jagung Sebagai Adsorben Terhadap Sifat Fisik Dan Profil Disolusi Tablet Ekstrak Umbi Ubi Jalar Ungu (Ipomoea batatas L.)” tepat pada waktunya. Penyusunan skripsi ini tidak terlepas dari dukungan, saran, dan bimbingan dari berbagai pihak. Maka dari itu, pada kesempatan ini penulis ingin pengucapkan terima kasih kepada: 1. Drs. Ida Bagus Made Suaskara, M.Si., selaku Dekan Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana. 2. Ni Made Pitri Susanti, S. Farm M.Si., Apt. selaku Ketua Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana. 3. Cokorda Istri Sri Arisanti S.Farm., M.Si., Apt selaku dosen pembimbing I yang telah bersedia meluangkan waktunya dan dengan penuh kesabaran membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini. 4. I Gusti Ngurah Jemmy Anton Prasetia S.Farm., M.Si., Apt selaku dosen pembimbing
II
yang
telah
bersedia
meluangkan
waktunya
membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini.
iii
5. Dr Sagung Chandra Yowani S.Si., M.Si., Apt selaku dosen pembimbing akademik. Terimakasih atas bimbingan, dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis. 6. Seluruh dosen dan staf pegawai di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana yang telah memberikan bantuan kepada penulis selama penyusunan skripsi ini. 7. Gede Pasek Budiyadnya selaku laboran yang telah penulis anggap sebagai pembimbing III secara tidak resmi, untuk informasi, arahan, serta motivasi kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini 8. Orang tua, kakak dan adik yang sangat penulis sayangi dan hormati, terima kasih atas dukungan doa dan semangat yang telah diberikan baik moral maupun material dalam penyusunan skripsi ini. 9. Sahabat tersayang, Krisnawan, Dewa, Lanang, Dipa, Sanjaya, Pasek dan Widiangga yang selalu memberikan semangat dan motivasi 10. Teman-teman PSP, Dewa, Krisnawan, Sonia, Claudia, Ayu Suiryani, Rias dan semua teman-teman Dioscuri Hygeia yang dengan semangat untuk
bisa
lulus
bersama
membuat
penulis
lebih
terdorong
menyelesaikan skripsi ini. 11. Orang terkasih Ida Ayu Putu Suryantari terima kasih sebagai pendamping penulis yang paling setia dan tersayang.
iv
12. Keluarga Teknologi Farmasi yang saya banggakan, serta para laboran Kak Anggi, Kak Pasek dan Kak Dwi yang banyak membantu dan memberikan semangat dalam penyusunan skripsi ini. 13. Semua pihak yang terlibat dan telah membantu penulis dalam penyusunan skripsi ini yang tidak dapat penulis sebutkan satu per satu, tidak ada ucapan terspesial karena kalian semua spesial bagi penulis. Penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih jauh dari sempurna. Untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran dari semua pihak yang bersifat membangun sehingga di masa yang akan datang dapat menjadi lebih baik. Penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi semua pihak yang membacanya.
Bukit Jimbaran, Agustus 2016
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman HALAMAN JUDUL........................................................................................... i LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................ ii KATA PENGANTAR ........................................................................................ iii DAFTAR ISI ....................................................................................................... vi DAFTAR TABEL ............................................................................................... ix DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... x DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................... xi DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH .......................................................... xii DAFTAR ABSTRAK ......................................................................................... xiv DAFTAR ABSTRACT ....................................................................................... xv BAB I
PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang ............................................................................... 1 1.2 Rumusan Masalah .......................................................................... 6 1.3 Tujuan Penelitian ........................................................................... 7 1.4 Manfaat Penelitian ......................................................................... 7
BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Ubi Jalar Ungu (Ipomoea batatas L.) ............................................ 8 2.1.1 Klasifikasi Tanaman Ubi Jalar Ungu .................................... 8 2.1.2 Deskripsi Tanaman Ubi Jalar Ungu ...................................... 8 2.1.3 Kandungan Kimia Ubi Jalar Ungu ........................................ 9 2.2 Antosianin ...................................................................................... 9 2.2.1 Ekstraksi Antosianin ............................................................. 10 2.3 Tablet.............................................................................................. 11 2.3.1 Deskripsi Tablet .................................................................... 11 2.3.2 Metode Pembuatan Tablet..................................................... 12 2.4 Evalusai Sifat Fisik Sebuk ............................................................. 14 2.4.1 Uji Sifat Alir ......................................................................... 14 2.4.2 Uji Kompresibilitas .............................................................. 15
vi
2.5 Evalusai Sifat Fisik Tablet ............................................................. 16 2.5.1 Uji Keseragaman Ukuran Tablet ........................................... 16 2.5.2 Uji Keseragaman Bobot Tablet ............................................. 17 2.5.3 Uji Kekerasan Tablet............................................................. 17 2.5.4 Uji Kerapuhan Tablet ............................................................ 18 2.5.5 Uji Waktu Hancur Tablet ...................................................... 19 2.5.6 Uji Keseragaman Kandungan Tablet .................................... 19 2.5.7 Uji Disolusi Tablet ................................................................ 19 2.6 Eksipien .......................................................................................... 21 2.6.1 Aerosil® ................................................................................. 21 2.6.2 Avicel® PH 101 ..................................................................... 22 2.6.3 Amilum Jagung ..................................................................... 23 2.6.4 Magnesium Stearat ................................................................ 23 BAB III METODE PENELITIAN 3.1 Rancangan Penelitian ..................................................................... 24 3.2 Lokasi dan Waktu Penelitian ......................................................... 24 3.3 Bahan Penelitian............................................................................. 25 3.4 Alat Penelitian ................................................................................ 25 3.5 Variabel Penelitian ......................................................................... 26 3.5.1 Variabel Bebas ...................................................................... 26 3.5.2 Variabel Terikat .................................................................... 26 3.5.3 Variabel Terkendali............................................................... 26 3.5.4 Batasan Operasional .............................................................. 26 3.6 Prosedur Penelitian......................................................................... 27 3.6.1 Determinasi Tanaman ........................................................... 27 3.6.2 Persiapan Sampel .................................................................. 27 3.6.3 Ekstraksi Ubi Jalar Ungu ...................................................... 28 3.6.4 Formula Tablet Ekstrak Ubi Jalar Ungu ............................... 28 3.6.5 Metode Pembuatan Tablet Ekstrak Ubi Jalar Ungu .............. 28 3.6.6 Evaluasi Sifat Fisik Serbuk Ekstrak Ubi Jalar Ungu ............ 29 3.6.7 Evaluasi Sifat Fisik Tablet Ekstrak Ubi Jalar Ungu ............. 30
vii
3.6.8 Uji Disolusi Tablet ................................................................ 32 3.6.9 Penentuan Total Antosianin Menggunakan Metode pH Differential ............................................................................ 33 3.6.10 Verifikasi Formula Optimal ................................................ 34 3.7 Skema Kerja Penelitian .................................................................. 36 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Pengumpulan Dan Determinasi Tanaman ...................................... 37 4.2 Penyiapan Sampel .......................................................................... 37 4.3 Pembuatan Ekstrak Etanol Umbi Ubi Jalar Ungu .......................... 38 4.4 Evaluasi Sifat Fisik Serbuk Ekstrak Umbi Ubi Jalar Ungu. .......... 39 4.4.1 Uji Kelembaban .................................................................... 39 4.4.2 Uji Sifat Alir ........................................................................ 41 4.4.3 Uji Kompresibilitas. .............................................................. 43 4.4 Pencetakan Tablet Ekstrak Umbi Ubi Jalar Ungu ........................ 45 4.6 Evaluasi Tablet Ekstrak Umbi Ubi Jalar Ungu .............................. 45 4.6.1 Uji Organoleptik..................................................................... 45 4.6.2 Uji Keseragaman Ukuran Tablet ........................................... 46 4.6.3 Uji Keseragaman Bobot Tablet ............................................. 47 4.6.4 Uji Kekerasan Tablet ........................................................... 48 4.6.5 Uji Kerapuhan Tablet ............................................................ 49 4.6.6 Uji Waktu Hancur Tablet ...................................................... 51 4.6.7 Uji Keseragaman Kandungan Tablet ..................................... 52 4.6.8 Uji Disolusi Tablet ................................................................ 53 4.7 Penentuan Formula Terpilih .......................................................... 56 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN 4.1 Kesimpulan .................................................................................... 58 4.2 Saran ............................................................................................... 59 DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 60
viii
DAFTAR TABEL Halaman Tabel 2.1 Hubungan Waktu Alir Dengan Sifat Alir ........................................... 14 Tabel 2.2 Hubungan Sifat Alir dan Sudut Diam ................................................. 15 Tabel 2.3 Hubungan % kompresibilitas dengan sifat alir ................................... 16 Tabel 2.4 Persyaratan Penyimpangan Bobot Tablet ........................................... 17
ix
DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 2.1 Umbi Ubi Jalar Ungu (Ipomoea batatas L.) ................................... 8 Gambar 2.2 Alat Uji Disolusi Tipe 2 .................................................................. 21
x
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Determinasi Tanaman ................................................................... 66 Lampiran 2. Hasil Statistika One Way Anova Kelembaban .............................. 68 Lampiran 3. Hasil Statistika One Way Anova Sifat Alir ................................... 70 Lampiran 4. Hasil Statistika One Way Anova Sudut Diam ............................... 71 Lampiran 5. Hasil Statistika One Way Anova Kompresibilitas ........................ 73 Lampiran 6. Hasil Statistika One Way Anova Keseragaman Bobot ................. 75 Lampiran 7. Hasil Statistika One Way Anova Kekerasan ................................. 76 Lampiran 8. Hasil Statistika One Way Anova Kerapuhan ................................ 77 Lampiran 9. Hasil Statistika One Way Anova Waktu Hancur ............................ 78 Lampiran 10. Hasil Statistika One Way Anova Keseragaman Kandungan ......... 79 Lampiran 11. Hasil Statistika One Way Anova Disolusi..................................... 80
xi
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH
Absorbansi
: Banyaknya cahaya atau energi yang diserap oleh partikel-partikel dalam larutan.
Adsorben
: Zat padat yang dapat menyerap komponen tertentu dari suatu fase fluida.
Amilum
: Karbohirat kompleks yang tidak larut dalam air, berwujud bubuk putih, tawar dan tidak berbau.
Batch
: Sejumlah produk obat yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam yang dihasilkan dalam satu siklus pembuatan atas suatu perintah pembuatan tertentu.
Disintegran
: Zat yang digunakan untuk memudahkan hancurnya tablet dalam cairan saluran cerna.
Disolusi
: Proses pelepasan senyawa obat dari sediaan dan melarut dalam media pelarut.
Eksipien
: Bahan selain zat aktif yang ditambahkan dalam formulasi suatu sediaan untuk berbagai tujuan atau fungsi.
Ekstrak
: Sediaan kering, kental, atau cair dengan menyari simplisia nabati atau hewani menurut cara yang cocok di luar pengaruh cahaya matahari langsung.
Freeze Drying
: Metode pengeringan yang mempunyai keunggulan dalam mempertahankan mutu hasil pengeringan,
xii
khususnya
untuk
produk-produk
yang
sensitif
terhadap panas. Granul
: Sediaan multiunit berbentuk aglomerat dari partikel kecil serbuk.
Granulasi
: Pembentukan suatu partikel-partikel besar dengan mekanisme pengikatan tertentu.
Kohesi
: Gaya tarik menarik antara partikel partikel yang sejenis.
Kompresibilitas
: Kemampuan suatu bahan untuk dapat berkurang volumenya saat memperoleh suatu tekanan.
Lubrikan
: Eksipien yang berfungsi untuk mengurangi gesekan antara permukaan tablet dengan dinding lubang kempa selama proses pencetakan.
Rotary evaporator
: Alat yang digunakan untuk melakukan ekstraksi, penguapan pelarut yang efisien dan lembut.
xiii
ABSTRAK Ubi jalar ungu merupakan salah satu sumber antosianin yang berpotensi sebagai obat bagi kesehatan manusia. Tablet merupakan sediaan oral yang paling sering digunakan dalam pemberian obat. Pada formulasi tablet herbal, penggunaan adsorben sebagai pengering dapat mempengaruhi sifat fisik dan profil disolusi tablet yang dihasilkan. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh jenis dan rasio adsorben dalam sediaan tablet herbal sehingga menghasilkan tablet yang memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia. Pembuatan tablet dilakukan menggunakan metode kempa langsung dengan perbandingan ekstrak : adsorben yaitu 1:1 dan 1:2. Adsorben yang digunakan terdiri dari 3 variasi yaitu Avicel® PH 101, Aerosil® dan amilum jagung. Tablet yang dihasilkan selanjutnya dievaluasi sifat fisik tablet meliputi uji organoleptis, keseragaman ukuran, keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, keseragaman kandungan serta dilakukan uji terhadap disolusi tablet. Data yang diperoleh kemudian dianalisis secara statistik menggunakan uji One Way ANOVA pada taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan jenis dan rasio adsorben mempengaruhi sifat fisik tablet. Profil disolusi memberikan hasil yang memenuhi persyaratan dengan jumlah zat aktif terlepas sebanyak >85% dalam waktu 30 menit. Tablet dengan adsorben amilum jagung dengan rasio 1:2 memiliki nilai disolusi yang paling mendekati persyaratan dibandingkan dengan formula yang lain. Dari keempat formula yang ada, formula dari perbandingan antara ekstrak dengan adsorben amilum jagung 1:2 dipilih sebagai formula terbaik. Kata Kunci : tablet ekstrak ubi jalar ungu, adsorben, Aerosil® , Avicel® PH 101, amilum jagung
xiv
ABSTRACT Purple sweet potato is one of the sources of anthocyanin that is potentially used as medicine to human health. Tablet is the most often oral medicine used in prescription. In herbal tablet formulation, the use of adsorbent as drying agent could affect the physical characteristic and dissolution profile of the tablet. The aim of this study was to determine the influence of the variation and ratio of adsorbent in tablet, in order to fulfill Indonesian Pharmacopea’s terms. The making of tablet was done by direct clamp method with ratio extract : adsorbent is 1:1 and 1:2. Adsorbents used were Avicel® PH 101, Aerosil® and corn starch. Tablets was then evaluated of their physical characteristic including organoleptic, size uniformity, weight uniformity, hardness, fragility, disintegrate time, content uniformity as well as to test the dissolution of the tablet. Besides that, the dissolution test was done to evaluate the release profile. The data was then analyzed statically using ANOVA One Way with confidence level 95%. The result showed that the variation and ratio of adsorbent used affect the physical characteristic of the tablet. Dissolution profile results meet the requirements by the number of active substances regardless of >85% within 30 minutes. Tablets with corn starch adsorbent with a ratio of 1: 2 has a value that most closely dissolution requirements compared to other formula. From four formulas, the formula of corn starch adsorbent with ratio 1:2 was chosen as the best formula. Keyword : tablet extract purle sweet potato, adsorbent, Aerosil® , Avicel® PH 101, corn starct
xv
