KARAKTERISTIK SEDIAAN DAN PELEPASAN NATRIUM DIKLOFENAK DALAM SISTEM NIOSOM DENGAN BASIS GEL CARBOMER 940

Anggraeni, Y., et al.

PharmaScientia, Vol.1, No.1, Juli 2012

KARAKTERISTIK SEDIAAN DAN PELEPASAN NATRIUM DIKLOFENAK DALAM SISTEM NIOSOM DENGAN BASIS GEL CARBOMER 940 Yulia Anggraeni1, Esti Hendradi1*, Tutiek Purwanti1, 1

Departemen Farmasetika Fakultas Farmasi Universitas Airlangga Jln. Dharmawangsa Dalam, Surabaya *Corresponding author: e-mail: [email protected]

ABSTRACT The purpose of the study was to know about characteristic of diclofenac sodium in niosome system form which is inside of carbomer 940 gel base and determining diclofenac sodium release rate (flux) of niosome system from carbomer 940 gel base. Niosome system which used acquired by Reverse Phase Evaporation method, consist of diclofenac sodium-span 20-cholesterol with molar ratio 1 : 4.5 : 4.5. The evaluation included organoleptics test (odor, color and consistency), pH, and release test. Results of organoleptics test were it had specific odor, the colour was yellowish white, and the consistency was thicker gel than control. The result of diclofenac sodium release is flux. Flux and pH was analyzed by statistic programmed of SPSS 16.0 using independent sample t-Test. Data analyze showed that first form has average pH 7.11±0.07 and second form was 6.27 ± 0.07. T test statistic analyze indicates that there are a significant difference between the two form’s average pH. First formulation has average flux 77.759 ± 7.34, and second formulation has 64.437±3.27. After it analyzed by statistic method, showed that there was a significant difference between two formulation’s flux. Keywords: diclofenac sodium, niosome, span 20, cholesterol, carbomer otot

PENDAHULUAN NSAID inflamasi)

(nonsteroidal

adalah

obat

rangka

anti-

misalnya,

yang

osteoarthritis,

dan

penyakit

rheumatoid dan

sendi

arthritis, ankylosing

memberikan efek analgesik, antipiretik,

spondylitis, keseleo; dan nyeri lainnya

dan anti-inflamasi. Diklofenak termasuk

seperti

salah satu obat NSAID, digunakan

(Sweetman, 2007). Bentuk senyawa

untuk meringankan nyeri dan inflamasi

yang aktif sebagai anti-inflamasi adalah

1

renal

colic,

acute

gout

Natrium Diklofenak dalam Sistem Niosom


bentuk garam natrium dan garam dietil

(Lachman, 1994). Keuntungan sediaan

amonium. Diklofenak dapat mengiritasi

gel dibandingkan sediaan topikal yang

lambung dan mengalami first past

lain adalah mudah merata jika dioleskan

metabolism sehingga hanya 50% obat

pada kulit tanpa penekanan, memberi

yang mencapai sirkulasi sistemik bila

sensasi

diberikan peroral. Pada kadar terapetik,

bekas dikulit, dan mudah digunakan.

99% terikat protein plasma. Waktu

Basis gel yang ideal adalah inert, aman,

paruhnya dalam plasma 1 sampai 2 jam.

tidak bereaksi dengan bahan lain dalam

Seperti

formula.

NSAID

pada

umumnya,

dingin,

tidak

Beberapa

menimbulkan

polimer

dapat

diklofenak sering kali menyebabkan

digunakan sebagai basis gel, antara lain

nyeri, kerusakan jaringan pada tempat

gom, turunan selulosa dan Carbomer

injeksi

ketika

(Zatz , 1996). Carbomer memiliki

secara

intramuscular.

diklofenak

diberikan

Suppositoria

beberapa

kelebihan

yaitu

bersifat

diklofenak dapat menyebabkan iritasi

hidrofil, sehingga mudah terdispersi

lokal (Sweetman , 2007). Diklofenak

dalam air dan dengan konsentrasi kecil

juga tersedia dalam bentuk topikal

yaitu 0,5 - 2,0% mempunyai kekentalan

untuk meminimalkan efek samping dan

yang cukup sebagai basis gel (Rowe,

memberikan

(Katzung,

2006). Untuk dapat memberikan efek

2002). Natrium diklofenak digunakan

farmakologi, bahan obat harus dapat

dalam bentuk topikal dengan kadar 1%

lepas dari basisnya (Barry, 1983).

untuk meringankan gejala nyeri dan

Natrium

inflamasi (Sweetman, 2007). Beberapa

dengan koefisien partisi 13,4 (Florey,

macam sediaan topikal yang ada antara

1986).

lain,

mengakibatkan distribusi bahan obat

salep,

kenyamanan

pasta,

gel

dan

krim

2

diklofenak

Sifat

bersifat

tersebut

lipofil

dapat



kurang merata dalam basis gel. Hal

pembentuk

tersebut akan mengakibatkan pelepasan

ampifil,

bahan

kurang

sebagai pembawa bahan obat hidrofilik

penyelesaian

maupun lipofil. Pada sistem niosom

menggunakan

surfaktan non ionik merupakan kantong

obat

dari

optimal.

Salah

masalah

ini

basisnya satu

adalah

vesikel yaitu niosom. Niosom unilamelar

yang

merupakan

atau

multilamelar

niosom

memiliki

sehingga

dapat

menyelubungi

sifat

berfungsi

bahan

obat

vesikel

sehingga difusi dalam basis lebih baik

yang

dan menghasilkan pelepasan bahan obat

terbentuk dari surfaktan non ionik

dari basis yang optimal.

dengan kolesterol sebagai penstabil

Penelitian ini dilakukan untuk

(Shahiwala, 2002). Niosom memiliki

mengetahui karakteriastik sedian gel

struktur surfaktan multilamelar, oleh

natrium

karena

sebagai

niosom dengan perbandingan molar

pembawa obat hidrofobik atau ampifilik

natrium diklofenak-Span 20-kolesterol

(Jufri et al, 2004). Tipe surfaktan

1 : 4,5 : 4,5 dalam basis gel Carbomer

mempengaruhi efisiensi

940

itu

paling

sesuai

enkapsulasi,

dan

diklofenak

untuk

dalam

menentukan

sistem

laju

toksisitas, karakteristik, dan stabilitas

pelepasan (fluks) natrium diklofenak

dari

dalam sistem niosom dari basis gel

niosom.

Sorbitan

monostearat

(Span) merupakan salah satu surfaktan

Carbomer 940.

non ionik yang sering digunakan. Span

Evaluasi yang dilakukan meliputi uji

dengan harga HLB antara 4 dan 8

karakteristik sediaan dan uji pelepasan

cocok

natrium diklofenak. Uji karakteristik

dengan

bentukan

vesikel

(Mozafari, 2007). Span 20 memiliki

sediaan

harga HLB 8,6. Span 20 sebagai

organoleptis (tekstur, warna dan bau) dan

3

meliputi

pemeriksaan



uji pH. Uji pelepasan dilakukan dengan

diperoleh dari Dianum. Untuk membuat

menggunakan sel difusi dan membran

dapar fosfat salin pH 7,4 ± 0,05,

selofan. Media yang digunakan yaitu

digunakan

larutan dapar fosfat pH 7,4 ± 0,05

NaCl,

dengan suhu percobaan 37 ± 0,5 °C.

KH2PO4 dengan kualitas pro analisis

Penentuan kadar natrium diklofenak

dari (E. Merck) dan membran selofan.

dilakukan dengan mengukur serapan

Alat

menggunakan Spectrophotometer UVVIS

pada

panjang

bahan-bahan

KCl,

antara

lain

Na2HPO4.12H2O

dan

Alat-alat yang digunakan dalam

gelombang

penelitian ini meliputi alat uji disolusi

maksimum natrium diklofenak yaitu

Hanson Research Dissolution Tester

275 nm, kemudian ditentukan harga

(pengaduk

fluksnya.

Beam Spectrophotometer UV-Vis (Cary-

BAHAN DAN METODE

50), sel difusi (sesuai USP XXV), IR

Bahan

Jasco FT/IR 5300, pH meter CG 818 T Bahan-bahan yang digunakan

dalam

pembuatan

paddle),

Double

(Schott Gerate), alat uji suhu lebur

natrium

Differential Thermal Analysis (DTA) SP

diklofenak ini bila tidak disebutkan lain

900 Thermal System Metler Toledo SP

mempunyai

85, neraca analitik Sartorius, dan

Pharmaceutical

gel

bentuk

derajat grade,

kemurnian antara

lain

waterbath.

natrium diklofenak diperoleh dari PT.

Metode penelitian

Dexa Medika, Carbomer 940 (Nuveon

Pembuatan niosom

Asia Pacific ltd. Hongkong), Span 20 (Sigma),

kolesterol

(Sigma),

Ditimbang

seksama

natrium

TEA

diklofenak 0,2001 g; Span 20 0,9800 g;

diperoleh dari PT. Tristar dan aquades

dan kolesterol 1,0904 g. Span 20

4



dilarutkan dalam kloroform 10 mL

Pembuatan Sediaan Gel Natrium

sampai larut kemudian ditambahkan

Diklofenak

kolesterol aduk sampai larut. Natrium

Komposisi

sediaan

gel

natrium

diklofenak dilarutkan dalam aqua bebas

diklofenak dapat dilihat pada tabel 1.

CO2 sebanyak 9 mL aduk sampai larut.

Pembuatan Basis gel Carbomer

Larutan

diklofenak

Carbomer 940 didispersikan dalam aqua

ditambahkan ke dalam campuran Span

bebas CO2 (10 kali jumlah Carbomer),

20 dan kolesterol yang telah dilarutkan

diamkan selama 10 menit kemudian

dalam kloroform sehingga terbentuk

aduk sampai homogen. Tambahkan

campuran

Kemudian

TEA aduk perlahan sampai terbentuk

campuran tersebut disonikasi dengan

masa gel. Tambahkan dengan sejumlah

frekuensi 35 KHz pada suhu 4-5oC

aqua bebas CO2 ad berat sediaan 20 g,

selama 16 menit sampai terbentuk fase

sehingga

yang homogendan ditambahkan dapar

sediaan 0,5%.

fosfat-salin

Pembuatan Sediaan Gel Formula I

natrium

dua

fase.

sebanyak

6

mL

serta

konsentrasi

dalam

disonikasi 35 KHz 4-5°C selama 12

Timbang Span

menit sampai terbentuk satu fase. Fase

natrium

organik dihilangkan pada suhu 40° C

diperlukan. Natrium diklofenak yang

pada

mmHg

telah

sampai

bebas CO2, aduk sampai larut. Larutkan

Suspensi niosom

Span 20 dan kolesterol dalam klorofom.

dipanaskan di waterbath pada suhu 60

Natrium diklofenak yang telah larut

o

ditambahkan pada campuran Span 20-

konsistensi tertentu.

kolesterol,diaduk

tekanan

menggunakan

±

200

rotavapor

kloroform hilang.

C selama 15 menit sampai diperoleh

5

20,

basis

diklofenak

ditimbang

kolesterol

dan

sesuai

yang

ditambahkan

hingga

aqua

homogen.



Tabel 1. Formula sediaan gel natrium diklofenak Bahan

Jumlah Formula I 0,2006 g 0,9790 g 1,0941 g 9 mL 10 mL 6 mL 11,0506 g*

Formula II -

Natrium diklofenak Span 20 Kolesterol Aqua bebas CO2 Kloroform Dapar fosfat salin Campuran formula I setelah dipekatkan Niosom 11,1920 g** Basis: 8,9494 g 8,8080 g Carbomer 940 0,1001 g 0,1016 g Aqua bebas CO2*** 1 mL 1 mL TEA 0,2 mL 0,2 mL Aqua Bebas CO2 **** 7,6493 mL 7,5064 mL Jumlah 20 g 20 g Keterangan : Formula I : sediaan gel dengan pernambahan Span 20 dan kolesterol tanpa dibuat sistem niosom. Formula II : sediaan gel dengan sistem niosom (Natrium diklofenak- Span 20Kolesterol). * : Campuran formula I yang sudah dipekatkan ditimbang beratnya. ** : Niosom yang sudah dipekatkan ditimbang beratnya. *** : Aqua bebas CO2 untuk mengembangkan basis. **** : Penambahan aqua bebas CO2 ad berat sediaan 20 g. Kemudian

campuran

tersebut

tertentu basis gel Carbomer 940 ad berat

ditambahkan dengan dapar fosfat salin,

20 g sehingga kadar basis dalam sediaan

aduk ad homogen. Lalu campuran

0,5%.

natrium diklofenak dirotavapor dengan

Pembuatan Sediaan Gel Formula 2

tekanan 200 mmHg suhu 40ºC

ad

Dibuat dengan membentuk natrium

kloroform hilang. Campuran yang telah

diklofenak dalam sistem niosom dan

dihilangkan

dipekatkan

membuat basis gel Carbomer 940.

dengan water bad sampai berat tertentu.

Sistem niosom dicampur dengan basis

Kemudian

gel Carbomer 940 ad berat sediaan 20 g,

kloformnya

ditambahkan

sejumlah

6



kemudian aduk sampai didapat gel yang

Evaluasi Sediaan

homogen.

Penentuan Karakteristik Sediaan

Uji

Homogenitas

Sediaan

Pengujian

Gel

diklofenak

homogenitas dilakukan

meliputi

pemeriksaan organoleptis, pH.

Natrium Diklofenak Pengukuran

tersebut

natrium

dengan

Pemeriksaan organoleptis sediaan gel

cara

natrium diklofenak

menimbang sediaan sebanyak 125,0 mg

Pemeriksaan organoleptis sediaan gel

di tiga titik yang berbeda pada sediaan

natrium diklofenak dilakukan secara

gel

visual

natrium

diklofenak,

kemudian

meliputi

warna,

bau,

dan

dilarutkan dalam metanol 5,0 mL,

konsistensi.

kemudian di tambahkan dengan aqua

Pengukuran pH sediaan

bebas CO2 ad 25,0 mL dalam labu ukur,

Pengukuran pH masing-masing sediaan

kocok 40 kali. Pipet 10,0 mL larutan

dilakukan dengan menggunakan pH

natrium diklofenak dalam aqua bebas

meter.

CO2, tambahkan dengan aqua bebas CO2

Penentuan Laju Pelepasan Natrium

ad 25 mL dalam labu ukur, kocok 40

diklofenak dari Sediaan Gel

kali. Lalu larutan tersebut dipipet 5,0

Alat dan perlengkapan pengujian laju

mL tambahkan dengan aqua bebas CO2

pelepasan

ad 10 mL dan dikocok. Kemudian

digunakan adalah apparatus 5-paddle

disaring menggunakan membran filter

over disk, dilengkapi dengan sel difusi.

ukuran 0,45 μm. Diamati serapannya

Sebagai media disolusi digunakan dapar

pada panjang gelombang maksimum

fosfat salin pH 7,4 ± 0,05 dan sebagai

natrium diklofenak. Sediaan dikatakan

membran digunakan selofan. Gambar

homogen jika memiliki KV < 6%.

dan alat dapat dilihat pada gambar 1.

7

dari

sediaan

gel

yang



Keterangan Gambar : A :Bejana yang berisi larutan media B : Paddle (pengaduk) yang diatur kecepatannya C : Jarak antara ujung paddle dengan membran difusi D : Sel difusi yang berisi sediaan E : Termometer F : Tabung untuk mengambil cuplikan

Gambar 1. Apparatus 5-paddle over disk (The United States Pharmacopeia Convention, Inc., 2002) Sel difusi berbentuk silinder pipih

sebanyak 5,0 mL. Setiap cuplikan yang

(gambar 2). Tempat penampung gel

diambil diganti larutan dapar fosfat

mempunyai garis tengah 2,9 cm dengan

salin pH 7,4 ± 0,05 dengan jumlah yang

ketebalan 0,4 cm. Sel difusi yang telah

sama.

disiapkan, dimasukkan ke dalam bejana

diamati

pada alat uji pelepasan yang berisi

spektrofotometer UV-Vis pada panjang

larutan dapar fosfat salin dengan pH 7,4

gelombang

±

natrium diklofenak dalam cuplikan

0,05

sebanyak

500

mL.

Suhu

Cuplikan

tersebut

serapannya

275

dengan

Konsentrasi

percobaan diatur pada 37°C ± 0,5°C.

dihitung

Paddle diputar dengan kecepatan 100

persamaan regresi kurva baku natrium

rpm dan segera dicatat sebagai waktu ke

diklofenak dalam dapar fosfat salin pH

nol. Pada menit ke 0, 5, 10, 15, 20, 25,

7,4 ± 0,05 yaitu y = 0,03093x –

30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240,

0,00202.

270, 300, 330, 360 diambil cuplikan

8

dengan

nm.

kemudian

menggunakan



Gambar 2. Sel difusi Keterangan gambar : a. Tempat gel b. Karet penyekat c. Penutup d. Sekrup e. Membran

Untuk memperhitungkan pengenceran

basis per satuan luas membran tiap

5,0 mL media pelepasan, kadar terukur

waktu

dikoreksi dengan persamaan Wurster :

konsentrasi yang diperoleh setiap waktu

(μg/mL),

(μg/mL)

ditambah

dihitung

dengan

dari

faktor

koreksi Wurster lalu dikalikan dengan Keterangan : Cn : Kadar sebenarnya setelah dikoreksi (ppm). C’n : Kadar terbaca (hasil perhitungan dari nilai serapan sampel yang terbaca pada spektrofotometer) dalam ppm. Cs : Kadar terbaca dari sampel sebelumnya. a : Volume sampel yang diambil. B : Volume media.

jumlah media (500 mL) kemudian dibagi

luas

Kemudian

Jumlah

dibuat

kurva

membran. hubungan

antara jumlah kumulatif diklofenak yang lepas (μg/cm2) terhadap akar waktu. Penentuan

Penentuan

permukaan

Kecepatan

Pelepasan

kumulatif (fluks) Natrium Diklofenak dari Basis

Natrium diklofenak Gel Penentuan

jumlah

kumulatif Dari

kurva

yang

dihasilkan

natrium diklofenak yang terlepas dari antara jumlah kumulatif diklofenak

9



yang lepas (μg/cm2) vs akar waktu jika

menunjukkan kedua formula memiliki

mengikuti persamaan linier maka fluks

bentuk, warna dan bau yang berbeda.

ditentukan dengan menghitung slope

Pengukuran pH Sediaan Gel Natrium

dari persamaan garis linier.

diklofenak Hasil pengukuran pH

HASIL DAN PEMBAHASAN Hasil

Pengujian

sediaan

gel natrium diklofenak dapat dilihat

Homogenitas

pada tabel 4. Pengukuran pH sediaan

Sediaan Gel Natrium Diklofenak Hasil uji homogenitas sediaan

gel natrium diklofenak didapatkan pH

gel natrium diklofenak pada kedua

rata-rata ± SD formula I sebesar 7,11 ±

formula dapat dilihat pada tabel 2.

0,07, dan formula II sebesar 6,27 ±

Persen recovery adalah konsentrasi

0,07. Selanjutnya dilakukan analisis

yang terukur dibagi konsentrasi teoritis

statistik

dikalikan seratus persen. Berdasarkan %

masing-masing

KV yang diperoleh diketahui bahwa

formula menggunakan independent t-

konsentrasi natrium diklofenak antar

Test diperoleh hasil nilai t hitung

cuplikan adalah homogen karena % KV

(12,167) yang lebih besar dari t tabel

≤ 6.

(2,776).

Hasil Penentuan Karakteristik

perbedaan yang bermakna pada pH

Sediaan

sediaan pada formula I dan formula II.

Pemeriksaan

organoleptis

sediaan

dengan

Hal

memasukkan replikasi

tersebut

dari

berarti

pH tiap

ada

Formula II memiliki pH lebih rendah

natrium diklofenak Hasil pemeriksaan

dibandingkan

organoleptis meliputi bentuk, warna dan

dikarenakan pada formula II sebagian

bau dapat dilihat pada tabel 3. Hasil

dapar fosfat salin pH 7,4±0,05 ikut

pemeriksaan organoleptis pada tabel 3.

10

dengan

formula

I,



terjebak dalam sistem niosom sehingga

dengan

adanya

Tabel 2. Hasil uji homogenitas sediaan gel natrium diklofenak pada kedua formula. Formula

% Recovery natrium diklofenak pengamatan ke1 2 3

I

94,18

95,48

95,20

II

89,60

90,19

90,41

Rerata ± SD; %KV 94,96± 0,68; 0,72 90,07±0,42; 0,46

Tabel 3. Hasil pemeriksaan organoleptis sediaan gel natrium diklofenak pada kedua formula Organoleptis Bentuk Warna Bau

Formula I II Setengah padat, encer, Setengah padat, kental, lembut. lembut. Putih kekuningan Putih kekuningan Spesifik Spesifik

pengenceran dengan aqua bebas CO2

dengan

(pH 5,5) kemampuan mempertahankan

diklofenak yang terlepas dari basis

pH lebih kecil dibandingkan dengan

(µg/cm2), mulai tercapainya kondisi

formula I.

steady state yaitu pada menit ke-60.

Hasil Penentuan Profil Pelepasan

lofenak dari basis gel formula I dan

Natrium Diklofenak

formula II dapat dilihat pada gambar 3.

Evaluasi yang terakhir adalah uji

jumlah

kumulatif

natrium

Hasil Penentuan Fluks

pelepasan dengan media larutan dapar

Berdasarkan data uji pelepasan,

fosfat salin pH 7,4 ± 0,05. Besarnya laju

dibuat persamaan regresi hubungan

pelepasan natrium diklofenak atau harga

antara akar waktu dengan jumlah

fluks diperoleh dengan cara membuat

kumulatif

persamaan regresi linier antara akar t

lepas persatuan luas membran mulai

11

natrium

diklofenak

yang



Jumlah kumulatif persatuan luas (μg/cm2 )

dari menit ke 60-360 dan didapatkan

slope dari masing-masing persamaan

1400 1200 1000 800 Formula I 600

Formula II

400 200 0 0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

√t (menit1/2 )

Gambar 3. Profil Rerata jumlah kumulatif natrium diklofenak yang lepas persatuan luas membran tiap akar waktu dari kedua formula ± SD

Tabel 4. Hasil pengukuran pH sediaan gel natrium diklofenak pada kedua formula Formula

I

II

regresi.

1 2 3 1 2 3

pH Sediaan Gel Natrium Dikofenak 7,11 7,03 7,19 6,37 6,24 6,20

Harga

slope

formula

II

64,437

±

3,2657μg/cm²/menit (tabel 5). Tabel 5. Harga fluks natrium diklofenak yang terlepas pada kedua formula

Rerata ± SD

Replikasi 7,11 ± 0,07

1 2 3 Rerata ± SD

6,27 ± 0,07

inilah

sebesar

Fluks (μg/cm2/menit½) Formula I Formula II 70,548 58,932 85,227 62,98 77,501 65,395 77,759 ± 64,437 ± 7,3429 3,2657

yang Dari data harga fluks natrium diklofenak

merupakan nilai fluks pelepasan natrium yang lepas dari sediaan gel dilakukan diklofenak dari basis gel kedua formula. uji statistika t-Test didapatkan hasil t Dari hasil perhitungan diperoleh harga hitung 3,303 rerata

lebih besar dari t-Test

fluks ± SD formula I sebesar 2,776 dengan derajat kepercayaaan 0,95

77,759

±

7,3429μg/cm²/menit

dan

12



(α =0,05) sehingga dapat diketahui

diklofenak. Pada formula I didapatkan

bahwa

konsistensi

ada

perbedaan

bermakna

yang

encer

diantara fluks dua formula tersebut

dibandingkan

(gambar 4). Hal ini disebabkan adanya

Akibatnya pada formula I

perbedaan konsistensi sediaan dan pH

molekul obat meningkat sehingga tidak

pada

ada hambatan dalam pelepasan natrium

kedua

sediaan

mempengaruhi

yang

pelepasan

dapat natrium

dengan

lebih formula

II.

mobilitas

diklofenak dari basis.

Fluks rerata (μg/cm²/menit)

90 75 60

Formula I

45

Formula II 30 15 0

Formula

Gambar 4. Histogram fluks rerata sediaan gel natrium diklofenak. Data merupakan fluks rerata dari tiga replikasi ± SD

Nilai pH pada formula I lebih tinggi jika

formula II, sehingga pada formula I

dibandingkan

didapatkan pelepasan yang lebih tinggi

Diklofenak

dengan merupakan

formula suatu

II. basa

dibanding formula II.

lemah dimana akan berada dalam

Dalam penelitian ini digunakan

bentuk tak terionkan (larut) dalam pH

waktu uji disolusi selama 6 jam.

basa. Hal tersebut akan mengakibatkan

Niosom dapat berfungsi sebagai kontrol

pada formula I natrium diklofenak lebih

pelepasan, sehingga dengan waktu uji

terlarut

disolusi

jika

dibandingkan

dengan

13

tersebut

tidak

bisa



menggambarkan laju pelepasan natrium

konsistensi yang lebih kental dan bau

diklofenak dalam sistem niosom yang

yang lebih khas jika dibandingkan

sesungguhnya. Oleh karena itu untuk

dengan sediaan gel natrium diklofenak-

dapat

Span

mengetahui

natrium

diklofenak

laju

pelepasan

tanpa

dibentuk

sistem

sistem niosom. Kedua sediaan tersebut

niosom diperlukan perpanjangan waktu

memiliki warna yang sama yaitu putih

disolusi. Selain itu pada uji pelepasan

kekuningan.

digunakan natrium diklofenak yang

diklofenak yang dibentuk dalam sistem

terjebak dalam niosom dan yang bebas.

niosom memiliki nilai pH lebih rendah

Hal tersebut menyebabkan tidak dapat

dibandingkan

diketahui

natrium

pengaruh

dalam

20-kolesterol

sistem

niosom

Sediaan

dengan

diklofenak

gel

natrium

sediaan tanpa

gel

niosom.

terhadap pelepasan natrium diklofenak

Sediaan gel natrium diklofenak yang

dari basis. Untuk dapat memastikan

dibentuk dalam sistem niosom dengan

bahwa pelepasan natrium diklofenak

perbandingan molar 1: 4,5 : 4,5

yang

hanya

memiliki harga fluks pelepasan yang

dipengaruhi oleh sistem niosom maka

lebih rendah dibandingkan dengan se

perlu dilakukan uji pelepasan dengan

sediaan gel natrium diklofenak tanpa

menggunakan natrium diklofenak yang

dibentuk sistem niosom (kontrol).

terjebak dalam sistem niosom saja.

DAFTAR PUSTAKA

KESIMPULAN

Barry, B.W. (1983) Dermatological Formulation, Percutaneous, Absorption, Vol.18, New York: Marcel Dekker Inc., pp.1-33, 4967, 95-116, 234-255, 396-400 Departemen Kesehatan RI (1995) Farmakope Indonesia, Edisi IV, Jakarta: Departemen Kesehatan RI, hal. 7, 687

terjadi

pada

sediaan

Sediaan gel natrium diklofenak yang dibentuk dalam sistem niosom dengan perbandingan molar 1: 4,5 : 4,5 memiliki bentuk setengah padat dengan

14



Florey, K. (1986) Analytical Profiles of Drug Substances, Vol. 15, Orlando, Florida: Academic Press Inc., pp.509-530 Ganiswara, S.G. (2005) Farmakologi dan Terapi, Edisi 4, Bagian Farmakologi FK UI, Jakarta, hal. 218 Jufry, M., Anwar, E., Djajadisastra, J. (2004) Pembuatan Niosom Berbasis Maltodekstrin DE 5-10 dari Pati Singkong (Manihot Utilissima). Majalah Ilmu Kefarmasian, I, No.1, hal.10 20 Katzung, B.G. (2002) Farmakologi Dasar dan Klinik (Terjemahan : Dripa Sjabana, dkk), edisi kedua, Penerbit Salemba Medika, Jakarta, hal. 462 Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig, J.L. (1994) Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisi ke-3, (Terjemahan : Siti Suyatmi), Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia, hal. 1091-1100 Mozafari M.R. (2007) Nanomaterials and Nanosystems for Biomedical Applications. http://www.springer.com

Rowe, C.R., Sheskey, P.J., Owen, S.C. (2006) Pharmaceutical Exipients, 5rd Edition, London : Pharmaceutical Press, Electronic version. Shahiwala, Aliasgar, Ambikanandan M. (2002) Studies in Topical Application of niosomally Entrapped Nimesulide. Journal of Pharmaceutical Sciences 5(3), pp. 220-225 The Department of Health (2002) British Pharmacopeia, Vol.2, London: The Stationery Office, pp. 580-581, 1593 The United States Pharmacopeial Convention, Inc., (2002) The Official Compendia of Standards, The United States Pharmacopeia XXV and The National Formulary XIX, Philadelphia, pp. 2011, 2018 Zatz, J.L., Kushla, G.P. (1996) Gels, Intervensi: Lieberman, H.A., Rieger, M.M., Banker, G.S., Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, vol.2, New York: Marcell Dekker Inc., pp. 399-415

15

KARAKTERISTIK SEDIAAN DAN PELEPASAN NATRIUM DIKLOFENAK DALAM SISTEM NIOSOM DENGAN BASIS GEL CARBOMER 940

Recommend Documents