1
ÁLTALÁNOS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ISMERETEK Keszmann János 2
A tantárgy oktatásának a célja: A hallgatók ismerjék meg a minőségirányítás alapfogalmait, a minőségirányítási rendszereket, felépítésüket, a dokumentáció alapjait, a minőségirányítási szabványokat, az alapvető korszerű minőségfejlesztési, vizsgálati, elemzési és csoportmunka módszereket, szert minőség tudatosságra, tegyenek minőségfolyamat szemlélet módra.
3
Követelmények: A tantárgy oktatásának befejeztével a hallgató: ismerje a minőségirányítás történetét, alapfogalmait, az MSZ EN ISO 9000 szabvány család struktúráját, szerkezetét, tartalmi elemeit, követelményeit, a minőségirányítási dokumentumok kezelésének, használatának módját, minőség-folyamat szemléletmóddal és rendelkezzen minőség tudatossággal, alapismeretekkel, az alapvető korszerű minőségfejlesztési, ismerje vizsgálati és elemzési módszereket, legyen képes a minőségirányítási tevékenység során a csoportmunka módszereinek alkalmazására.
4
Témakörök: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
A minőségirányítás története, alapfogalmai A minőségirányítási rendszerek felépítése, minőségirányítási szervezet Az MSZ EN ISO 9000 szabványcsalád Minőségirányítási dokumentáció, a dokumentumok kezelése, használata Minőségirányítás - folyamatirányítás kapcsolata, minőségtudatosság Minőségfejlesztési, vizsgálati és elemzési módszerek. Csoportmunka módszerek alkalmazása Csoportmunka a minőségirányítási tevékenység során
5
ISO 9000 SZABVÁNYCSALÁD KIALAKULÁSA KIADÁS ÉVE
NEMZETKÖZI SZABVÁNY
1979
(BS 5750)
1987
ISO 9000
1992
MSZ EN 29000
1994 1996
ISO 9000
2000.12.15.
ISO 9000/1/4
2001.03.01.
MAGYAR SZABVÁNY
MSZ EN ISO 9000 MSZ EN ISO 9000/1/4
6
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS TÖRTÉNETE 1. Művezetői minőség-ellenőrzés 2. Funkcionális minőségellenőrzés (MEO) 3. Statisztikai minőségszabályozás 4. A teljes körű minőségszabályozás (ISO 9000, TQM)
7
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Termék Egy folyamat eredménye z szolgáltatás (pl. oktatás, szállítás) z szoftver (pl. szótár) z hardver (pl. gép alkatrész) z feldolgozott anyag (pl. cukor, liszt) vagy ezek kombinációja
8
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK
Minőség z követelmények kielégítésének mértéke z saját (belső) jellemzők halmaza z jelzőkkel is használható (pl. jó, kiváló, gyenge)
9
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Minőségirányítás Összehangolt tevékenységek egy szervezet vezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából z az átfogó irányítás része z elemei – minőségtervezés (célok kitűzése, erőforrás biztosítás) – minőségszabályozás (követelmények teljesítése) – minőségbiztosítás (bizalom megteremtése) – minőségfejlesztés (teljesítés képessége) 10
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Megfelelőség Egy követelmény teljesülése Eltérés (nem megfelelőség) egy követelmény nem teljesülése
11
ISO 9000:2000 SZABVÁNYCSALÁD ISO 9000:2000 Minőségirányítási rendszerek Alapok és szótár
ISO 19011:2002
ISO 9001:2000
Irányelvek a minőségés környezetirányítási rendszerek felülvizsgálatához
Minőségirányítási rendszerek Követelmények
Központban a vevő
ÖSSZEHANGOLT SZABVÁNYPÁR
ISO 9004:2000
Minőségirányítási rendszerek – Irányelvek a működés fejlesztéséhez
Központban a szervezeti működés 12
AZ ÚJ SZABVÁNY CSALÁD
Alkalmazási terület
ISO 9001 Eredményesség a vevői követelmények teljesítésében ISO 9004 A teljes szervezeti működés, az erőforrás kihasználás és az eredményesség fejlesztése
Kiegészítik egymást, de külön-külön is alkalmazhatók
13
ISO 9004:2000 ÚT A SZERVEZETI KIVÁLÓSÁG FELÉ
Szerkezete azonos a 9001 szerkezetével Tartalmazza a 9001 szövegét Deklaráltan NEM tanúsítási célra készült Figyelembe veszi a többi érdekelt felet is (a vevőn kívül):
tulajdonos, befektető munkatársak szállítók, partnerek társadalom
14
A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS 8 ALAPELVE
Vevőközpontú szervezet A vevőktől függ a szervezet jövője
Vezetési kultúra Iránymutatás és a megfelelő környezet megteremtése
A munkatársak bevonása Képességek kamatoztatása a szervezet céljainak eléréséért
Folyamat szemléletű megközelítés A tevékenységek és a kapcsolódó erőforrások folyamatként kezelése
15
A FOLYAMATOK LOGIKÁJA
D P
A FOLYAMAT EREDMÉNYESSÉGE = A tervezett eredmények elérésének képessége (Az ISO 9001:2000 központi témája)
ELJÁRÁS
CA Bemenet
FOLYAMAT
Kimenet
ERŐFORRÁSOK
TERMÉK A FOLYAMAT HATÉKONYSÁGA = Az elért eredmények és a felhasznált erőforrások viszonya (Az ISO 9004:2000 központi témája)
MEGFIGYELÉSI ÉS MÉRÉSI LEHETŐSÉGEK 16
A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS 8 ALAPELVE
Rendszerszemléletű irányítás Egymással kapcsolatban levő folyamatok rendszerként kezelése
Folyamatos fejlesztés A szervezet célja a működés fejlesztése
Tények alapján történő döntéshozatal Adatok és információk elemzése
Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok Az értékteremtés képességének fejlesztése 17
D P ISO 9000 FOLYAMATMODELL CA
AAminőségirányítási minőségirányításirendszer rendszer folyamatos folyamatosfejlesztése fejlesztése
Vevő
AAvezetőség vezetőség felelőssége felelőssége
Vevő Mérés, Mérés, elemzés elemzésés és fejlesztés fejlesztés
Erőforrás Erőforrás gazdálkodás gazdálkodás
Követelmények
Bemenet
TermékTermékelőállítás előállítás
Jelmagyarázat Érték hozzáadó tevékenységek Információ áramlás
Elégedettség
Kimenet
Termék
18
AZ ISO 9001 SZABVÁNY SZEREPLŐI
SZÁLLÍTÓ
SZERVEZET
VEVŐ
Termék útja: Felülvizsgálat iránya: 19
A SZABVÁNY SZERKEZETE Előszó 0. Bevezetés 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Kifejezések és meghatározások 4. A minőségirányítási rendszer 5. A vezetőség felelőssége 6. Erőforrás gazdálkodás 7. A termék előállítása 8. Mérés, elemzés és fejlesztés
20
4. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER
D P CA
Kihelyezett folyamatok
Minőségpolitika (P) Minőségcélok (C) P, C
Folyamatok Folyamatok meghatározása, meghatározása, kapcsolataik kapcsolataik
Módszerek Módszerek és éserőforrások erőforrások aaműködéshez működéshez
Intézkedések Intézkedésekaa fejlesztés fejlesztés érdekében érdekében
MK ED F
Folyamatok Folyamatok figyelemmel figyelemmel kísérése kísérése
Kihelyezett folyamatok
Minőségirányítási kézikönyv (MK) Kötelező dokumentált eljárások és további szükséges előíró dokumentumok (ED)
Feljegyzések (F) 21
4. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.1 Általános követelmények
folyamatok azonosítása, sorrendjük, kölcsönhatásuk kritériumok és módszerek a működéshez erőforrások és információk a megfigyeléshez, méréshez megfigyelés, mérés és elemzés intézkedések megtétele kihelyezett folyamatok felügyelete 22
4. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.2 A dokumentációra vonatkozó követelmények 4.2.1 Általános rész
4.2.2
minőségpolitika, minőségcélok minőségirányítási kézikönyv a szabvány által előírt dokumentált eljárások a szervezet által szükségesnek tartott eljárások feljegyzések
Minőségirányítási kézikönyv
alkalmazási terület és kizárások (indoklás) dokumentált eljárások folyamatok közötti kölcsönhatás
23
4. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.2.3
A dokumentumok kezelése
dokumentált eljárás jóváhagyás naprakésszé tétel változáskövetés rendelkezésre állás olvashatóság külső dokumentumok azonosítása, elosztása elavult példányok
24
4. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER
4.2.4
A feljegyzések kezelése
dokumentált eljárás olvashatóság azonosíthatóság tárolás, megóvás előkereshetőség megőrzési idő selejtezés 25
D P CA P
5. A VEZETŐSÉG FELELŐSSÉGE Vevői követelmények meghatározása
Minőségpolitika
Rendszer megtervezése Minőségcélok meghatározása
D
C, A
Emberi erőforrások (felelősségek, képviselő) Erőforrások biztosítása
Kommunikáció
Ellenőrzés, fejlesztés (vez. átvizsg.)
26
D P
6. ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS
CA
Vevői követelmények teljesítése
Minőségcélok meghatározása
Szükséges erőforrások biztosítása
Infrastruktúra, munkakörnyezet D
P
C A
Rendelkezésre bocsátás
Karbantartás
Emberi erőforrások
Szükséges felkészültség
Értékelés D
P
C A
Képzési igény
Képzés
27
6. ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS 6.1 Az erőforrások biztosítása Meghatározás, rendelkezésre bocsátás
a rendszer bevezetéséhez és fenntartásához a vevői megelégedettség növeléséhez
6.2 Emberi erőforrások 6.2.1 Általános rész
felkészültség oktatás képzés készségek gyakorlat
28
6. ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS 6.2.2 Felkészültség, tudatosság, képzés
szükséges felkészültség meghatározása képzés vagy más intézkedés eredményesség értékelése tudatosság biztosítása
feljegyzés
29
6. ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS 6.3 Infrastruktúra
épület, munkaterület, felszerelés folyamat berendezései támogató szolgáltatás
6.4 Munkakörnyezet
termék megfelelőséghez szükséges elemek
30
D P
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA
CA
Termékelőállítás megtervezése
P Vevői követelmények, kapcsolatok
Mérés Szabályok Jóváhagyás Azonosítás Megóvás
D Tervezés és fejlesztés
D
C, A
P
C A
Beszerzés
D
P
Termékelőállítás
C A
31
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.5 Termék-előállítás és a szolgáltatás végrehajtása 7.5.1 A termék-előállítás és a szolgáltatás végrehajtás szabályozása
szabályozott körülmények
termékjellemzők munkautasítások eszközök megfigyelő és mérőeszközök megfigyelés, mérés kibocsátás, kiszállítás, kiszállítás utáni tevékenység 32
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.5.2 A termék-előállítási és szolgáltatási folyamatok jóváhagyása
ha a folyamat eredménye nem igazolható - képesség bizonyítása folyamat átvizsgálás, elfogadás berendezés, személyzet módszerek, eljárások
feljegyzés
ismételt jóváhagyás
33
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.5.3 Azonosítás és nyomon követhetőség
7.5.4
ha célszerű megfelelő eszközök termék állapotának azonosítása ha a nyomon követhetőség követelmény kötelező azonosítás
A vevő tulajdona
azonosítás igazolás megóvás, megőrzés gond esetén jelentés a vevőnek és
feljegyzés
34
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.5.5
A termék megóvása
házon belül
azonosítás kezelés tárolás csomagolás
kiszállítás alkatrészekre is
35
7. A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA 7.6 A megfigyelő és mérőeszközök kezelése
megfigyelések, mérések meghatározása megfigyelő és mérőeszközök meghatározása ahol igazolható eredmény szükséges
kalibrálás/hitelesítés - feljegyzés beállítás azonosítás, megóvás
eredmények újraértékelése - feljegyzés szoftverek igazolása 36
D P
8.
MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS
CA
Ellenőrzések megtervezése
P D
Elégedettség Rendszer Folyamat Termék
Ellenőrzések végrehajtása
D
Követelmények
Fejlesztés P
C A
C, A
Eltérések kezelése
D
P
Értékelés, elemzés
C A
37
8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.3 A nem megfelelő termék/szolgáltatás kezelése
dokumentált eljárás azonosítás, kezelés intézkedés
feljegyzések
ismételt igazolás kiszállítás után feltárt eltérés kezelése 38
8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.4
Az adatok elemzése
megfelelő adatok meghatározása, elemzése a minőségirányítási rendszer megfelelőségének, eredményességének igazolása fejlesztési lehetőségek feltárása információ
vevői megelégedettségről termék követelmények teljesítéséről folyamatok, termékek jellemzőiről, tendenciáiról szállítókról
39
8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.5.2
Helyesbítő tevékenység
dokumentált eljárás felmerült problémák hatásával összhangban átvizsgálás okok meghatározása intézkedés
feljegyzés
átvizsgálás
40
8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.5.3
Megelőző tevékenység
dokumentált eljárás lehetséges problémák hatásával összhangban lehetséges eltérések és okaik meghatározása intézkedés
feljegyzés
átvizsgálás
41
A TQM ÉS A MINŐSÉG DÍJAK EFQM Kiválóság modell Eredmények
Adottságok
Munkatársakkal kapcsolatos eredmények
Munkatársak
Vezetés
Üzletpolitika és stratégia
Munkatársak
Folyamatok
Vevőkkel kapcsolatos eredmények
Meghatározó fontosságú teljesítmény mutatók
Társadalmi hatással kapcsolatos eredmények
Innováció és tanulás
42
SZEREPEK A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERBEN A minőségirányítási vezető A minőségirányítási megbízott feladatai A belsőauditor feladatai
43
FEJLESZTÉSI MÓDSZEREK Folyamatábrák Adatgyűjtő lapok Grafikonok Brainstorming Ok-okozat diagram Fa diagram Pareto elemzés Korreláció diagram Szabályozó kártyák (SPC) Csoportmódszerek a minőségirányításban
44
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!
45
