Stafvergadering Klinische Biologie Donderdag 18 oktober 2012
Interpretatie en Praktisch Gebruik van Kobalt en Chroom Ionenconcentraties bij Metaal-op-Metaal Heupprothesen ____________________________________________________________
Dr. Catherine Van Der Straeten Consulent Orthopedische Research Reumatoloog
Release van metaal ionen in het lichaam is het onvermijdelijk gevolg van de implantatie van om het even welk metalen voorwerp te wijten aan corrosie en/of slijtage • Totale heup- en knieprothesen (CORR 2007) • Metaal-op-metaal lumbale discusprothesen (Spine 07) • Roestvrij staal wervelzuiloperatie materiaal (Spine 07) • coronaire stents • platen, schroeven, nagels, fixateurs, nietjes … • orthodontische beugels, blokjes, draden…
Welke metalen? ____________________________ Legeringen voor orthopedische implantaten • CoCrMo (o.a. acetabulaire en femorale componenten articulerende oppervlakken MoM heupen) ≥ 60% Co, ± 30% Cr, ± 6% Mo, <0.5% Ni, Fe , … • Roestvrij staal: altijd Cr, vaak Ni, nooit Co • TiAlV (heup-en knie prothesecomponenten - poreuze buitenkant voor botingroei – niet voor articulaire oppervlakken - minder frictie- en slijtage resistent) • TiNb Nitride: corrosieresistente coating MoM
MoM Heupen: Co, Cr (Ti)
Corrosie van metaal oppervlakken en van partikels ontstaan door slijtage _________________________________________________ Vocht + metaal: corrosie door elektrochemische redox reactie
Hanawa T., Material Science and Engineering C 2004
Cr
Co
Meer oplosbaar
Slijtage van Metaal-op-Metaal gewrichtsoppervlakken: in vitro data HEUP SIMULATOR TESTEN ‘RUN-IN’ WEAR INLOOPSLIJTAGE Y Yan1, A Neville and D Dowson J. Phys. D: Appl. Phys. (2006)
Slijtage van Metaal-op-Metaal gewrichtsoppervlakken: in vitro data
WEAR PATCH
Tuke M.
• Blootstelling via omgevingspollutie of beroep • Individuele inname (roken, medicatie, vitamines, voedingssupplementen) • Patiënt variabiliteit in transport, eiwitbinding, cellulaire uptake, excretie • Nierinsufficiëntie > hogere spiegels metaal ionen • Cave contaminatie: naalden, bloedbuisjes etc
Protocol voor bloedafname ________________________________________ INSTRUCTIONS for COLLECTING BLOOD SAMPLES for COBALT / CHROMIUM (UZ Gent) Co and Cr can be measured in either whole blood or in plasma
Recommended tubes Whole Blood samples : Becton Dickinson Diagnostics Trace Elements Tubes 368381 (K2EDTA) Greiner Trace element tube 456080 (Na-heparin) Sarstedt S-Monovette Trace element tube 01.1604.400 Plasma samples : Terumo Venosafe VF-106SAHL tubes ( Li-Heparin with gel)
Collection procedures Using a peripheral i.v. catheter : Install a Venflon i.v. catheter with wings, e.g. Becton Dickinson Insyte-W™, and take the needle out. Collect the first 5ml blood and discard it to avoid contamination with trace metals from the needle. Collect the next 5ml blood in a dedicated blood collection tube. Invert the blood collection tube a few times. Using a vacuum venipuncture system: Collect a first tube of blood (at least 5 ml) and discard it or use it for other tests Collect a second dedicated tube for the metal analyses. Invert the blood collection tube a few times.
Storage and shipment Do not centrifuge the tubes for whole blood analysis. Centrifuge the Li-heparin tubes to separate the plasma but do not transfer the plasma to another tube. Store the tubes unopened at 4°C prior until analysis (up to one week).
9 Resurfacings RCT: Preop ionen _________________________________________________ In: µg/l = ppb
Alle patiënten: • Normale nierfunctie • Geen metalen implantaten Wel: medicatie en/of supplementen en/of roken
VRAGENLIJST IN VERBAND MET BLOOTSTELLING AAN METAAL IONEN A. Beroep 1. 2. 3.
Wat is uw huidig beroep? ………………………………………………………………… Wat was uw vorig beroep (indien van toepassing)? ………………………………………………. Bent U ooit beroepsmatig blootgesteld aan metaal ionen (metaal-, verf-, PVC-, diamantindustrie)? Ja Neen
B. Chirurgische of orthodontische behandelingen 1.
Heeft U ooit een orthopedische ingreep gehad (fractuur, prosthese, wervelzuil)? Ja Neen Indien ja, welke ingreep en wanneer?…………………………………………………………….. 2. Heeft U ooit een ingreep gehad aan uw hart (coronaire stents, hartklep)? Ja Neen Indien ja, welke ingreep en wanneer? ……………………………………………………………… 3. Heeft U ooit een buikoperatie, bloedvatoperatie of gynecologische operatie gehad? Ja Neen Indien ja, welke ingreep en wanneer? ……………………………………………………………… 4. Heeft U recent een orthodontische behandeling gehad (beugels, ijzerdraad of blokjes)? Ja Neen Indien ja, welke ingreep en wanneer? ………………………………………………………………
C. Roken / Drugs 1. Rookt U? Ja Neen Indien ja: hoeveel en hoelang al?.......................................................... 2. Gebruikt U drugs? Ja Neen Indien ja: welke, hoeveel en hoelang al?...............................
D. Vitaminen, voedingsssupplementen, medicatie 1. 2.
Neemt U vitaminen en/of voedingssupplementen of heeft U er recent genomen? Ja Neen Indien ja, welke en hoeveel? …………………………………………… Neemt U medicatie? Ja Neen Indien ja, welke? …………………………………………….................
Producten die Co of Cr bevatten ________________________________ TONICA DIE CHROMIUM BEVATTEN • Altisa adult-forte complex tablets (40 µg Cr per tablet) • Bio-punch tablets (125 µg Cr per tablet) • Biocure 60 capsules (125 µg Cr per capsule) • Biocure megatone capsules (125 µg Cr per capsule) • Centrum select 50 plus tablets (60 µg Cr per tablet) • Centrum tablets (25 µg Cr per tablet) • Multi-cure fem plus capsules (20 µg Cr per capsule) • OK 20 basisenergie tablets (25 µg Cr per tablet) • Pilos vital capsules (125 µg Cr per capsule) • Special two tablets (50 µg Cr per tablet) • Supradyn vital 50+ tablets (50 µg Cr per tablet) • Vinatal tablets (25 µg Cr per tablet) • Vita 2000nutriplex multivitamins and minerals capsules (93,75 µg Cr per capsule) • Vitafytea vitaglobal tablets (0,125 µg Cr per tablet) VERMAGERINGSMIDDELEN DIE CCHROMIUM BEVATTEN • Arovital chroom capsules (60 µg Cr per capsule) • Bio-slim tablets (90 µg Cr per tablet) • Chromium GTF tablets (100 µg chroompolynicotinaat per tablet) • Dolisos cal’faim tablets (125 µg Cr per tablet) • J.ypomin tablets (600 µg chroompolynicotinaat per tablet) • Oenobiol remodelant capsules (6,25 µg Cr per capsule) • OK 72 ideal weight tablets (125 µg Cr per tablet) • Sinoran slim-capsules (62,5 µg Cr per capsule) ANDERE PRODUCTEN DIE CHROMIUM BEVATTEN • Bio-chromium tablets (100 µg Cr per tablet; for sports-advancement) • Gammadyn CR ampuls (40 mcg Cr per 2ml) • OK 25 wakeful eyes capsules (37,5 µg Cr per capsule) • Oligoslim chroom tablets (313 µg Cr per tablet) • Vitafytea vascu-drain tablets (18,75 µg Cr per tablet) SOLO- OF MULTIVITAMINENPREPARATEN DIE KOBALT BEVATTEN • Forticine capsules (0,5 mg cobaltgluconaat per capsule) • Ol-amine dragees (0,11 mg Co per dragee) • Vitamin B12 injecties (Cyanocobalamine, hydroxycobalamine) • Vitamin B Combination products which almost invariably contain cyanocobalamine ANDERE PRODUCTEN DIE KOBALT BEVATTEN • PMH drinkampulles (0,03 mg cobalt per liter; 1 ampulla = 10 ml) • Synovitab tablets (0,02 µg Co per tablet)
Metaal ionen monitoring __________________________________________ Bloed, urine, synoviaal vocht, periprosthetische weefsels Goede correlatie bloed en 24-uurs urine waarden Urine stalen: variabele concentraties (hydratatie) > BLOED: meest betrouwbaar Vol bloed: + Cr in RBC: - “digestion” protocols - interferentie Fe uit RBC Serum/plasma: minder compleet: minus Cr RBC (Cr6+) Superieure matrix? Vergelijkende studie (Smolders et al Acta 2011; RCT): conversiefactor Interpretatie: Consequent zelfde matrix
Correlatie tussen slijtage en metaal ionen concentraties in vivo
Wear patch (worn-off TiNb coating) on ACCIS cup / head
Hoge correlatie (p < 0.00001) Cr serum vs heupvocht: coeff = 0.82 Co serum vs heupvocht : coeff = 0.89 en volumetrische slijtage De Smet et al, JBJSAm 2008
GEBRUIK VAN SERUM/ VOL BLOED METAAL IONEN ALS MERKERS VAN IN VIVO SLIJTAGE EORS 2011
35,0
9 Resurfacings RCT: Overall results: Serum _____________________________
30,0
Co serum 25,0 20,0 15,0 10,0
Significante correlatie tussen vol bloed, serum (plasma), urine waarden
5,0 0,0 CoWB Pre
CoS 6m
CoS 2y
40,0 35,0 30,0
Cr serum
25,0 20,0 15,0 10,0 5,0
Preop
6m
24m 0,0
AMC, Ghent, Belgium
CrWB Pre
CrSISTA 6m 2012, Sydney,CrS AU2y
In vivo metaal ionen concentraties: Normale grafiek goed functionerende HRA
Consecutieve Metaal Ionen BHR >10 JAAR FOLLOW-UP ______________________________________________________________ 20 1 2 3 15
120 patiënten met ≥2 consecutieve ionen bepalingen:
4 5 6 7
10
Daling ionen: p<0.001
Cr µg/l
8
Mean Cr decrease: -0.97 µg/l (-6.5 to +2.0) Mean Co decrease: -0.60 µg/l (-3.3 to +5.3)
9 10 11
5
12
1/3 patients: ionen niet meer detecteerbaar na 10 jaar
13 14 0 0
2
4
6
8
10
15 16 17
-5
18 Years postop
12
ACCIS Surface engineered ceramic TitaniumNiobium-Nitride via physical vapor deposition (PVD)
____________________________________________
Cr Co
ACCIS TiNb coated HRA ____________________________________________
Statistics
N
Preop Ti
3M Ti
6M Ti
WB
WB
WB
Valid
2Y Ti
2Y Ti
WB
WB*
S*
9
12
13
10
2*
3*
Mean
9,16
12,54
8,06
9,17
17,85
9,73
Median
9,90
12,60
7,70
9,60
17,85
8,90
Std. Deviation
4,16
4,13
2,66
3,17
2,19
3,62
Range
10,5
13,90
8,50
10,10
3,10
7,1
Minimum
5,00
7,50
5,00
5,00
16,30
6,6
Maximum
15,5
21,40
13,50
15,10
19,40
13,7
Percentiles 25
5,00
8,75
5,80
6,38
16,30
6,60
75
13,00
14,08
9,70
10,83 .
*too few samples for interpretation
13
6M Ti S
1Y Ti
.
In vivo metaal ionen concentraties: Onmiddellijke onvoldoende overkapping
F 51yo: BHR at 13 mos: Cr: 20.1µg/l – Co 5.3 µg/l Immediate edge loading
In vivo metaal ionen: initieel goed – secundair probleem > verhoogde slijtage
M 66yo – Cplus Initially perfect – Cr 1.1µg/l – Co 1.2µg/l At 18 mths: pain Cr 7.9µg/l – Co 7.4 µg/l: cup loosening
Individual Values
Correlatie Cr/Co serum met heupvocht (x50/40) - De Smet et al JBJSAm 2008 Cr/Co serum met µm diepte slijtage femorale kop (CMM) Cr >17µg/l en Co >19µg/l: 10x meer kans op metallose
Weke Weefsel reacties bij MoM Pseudotumor/ARMD/ALTR _______________________________________________________________________________
Implant design gerelateerde factoren _____________________________________________________________________________
COVERAGE ANGLE / FUNCTIONELE ARTICULAIRE OVERKAPPINGSHOEK De Haan, De Smet, et al, JBJSBr 2008
180°
180°→ impingement → beperkte ROM, luxatie
Dr Catherine Van Der Straeten
Metaal-op-Metaal Symposium NOV
<180° Utrecht 20 mei 2011
Contact patch to rim = CPR
STEILE CUP
Langton, Joyce et al, Orthop Clin N Am 2011
CPR <10mm: EDGE LOADING Bergmann et al. 2001 α = 14°, β = 16°
KLEINE MAAT
MoM Heupprothesen met grote heupkop diameter _____________________________________________________________________________
Bolland et al JBJSBr 2011
• Redenen voor revisie: - loslating acetabulaire component - loslating femorale steel (zelfs gecementeerd) - weke weefsel reacties/ metallosis/ osteolyse • Mechanisme: Slijtage en corrosie Morse taper (versmallend uiteinde nek BFH/steel > metaal debris
Aanvaardbare limieten? _______________________________________________________________
Systemische spiegels metaal ionen (Cr – Co) aanvaard als surrogaat merkers van in vivo slijtage MoMHA: • Correlatie met heupvocht concentraties (De Smet et al, JBJSAm 2008) • Verhoogd bij niet optimaal functionerende MoMHA • Regulatoire instanties (MHRA UK → FDA): aanbevelingen > 7µg/l Cr of Co → verdere onderzoeken MAAR: deze limiet is arbitrair – niet gestaafd door studie geldt enkel voor unilaterale MoMHA – bilateraal x 2?
THE INTERPRETATION OF METAL ION LEVELS in Metal-on-Metal Hip Resurfacing ____________________________________________ Catherine Van Der Straeten George Grammatopoulos, Alessandro Calistri, Patricia Campbell, Harinderjit Gill, Koen De Smet Research was conducted at the ANCA Medical Centre, Ghent, Belgium This research received the 2012 Otto Aufranc Award from the Hip Society published in Clinical Orthopaedics and Related Research August 2012
Doelstellingen van de studie _______________________________________________________________
•
Kenmerken van systemische metaal ionen concentraties bij unilaterale en bilaterale MoM heupen bepalen
•
Hoogst aanvaardbare limieten van Cr en Co ionen voor goed functionerende unilaterale en bilaterale MoMHA vastleggen
•
Praktische richtlijnen voorstellen voor de interpretatie van ionen bepalingen in routine follow-up van MoMHA
Database Dr K. De Smet – ANCA MC, Gent, Belgium _______________________________________________________________
• Onafhankelijke reeks van een enkele, non-designer chirurg • MoM Heup resurfacings: > 4000 sinds 1997 • Metaal ionen bepalingen sinds 1999 (ICP-MS) - research • Routine metaal ionen bij alle MoM patiënten sinds 2006 • Alle patiënten data worden prospectief in softwareDB voor follow-up van prothesen ingebracht (Orthowave™)
Patiënten en Methodes I _______________________________________________________________
• • • •
Retrospectieve Studie Alleen MoM Heup Resurfacings (HRA) Follow-up minimum 12 maand (excl. run-in) Routine Co-Cr serumspiegels laatste follow-up na exclusie van andere oorzaken /nierinsufficiëntie PATIËNTEN: Unilaterale HRA: n = 453 Bilaterale HRA: n = 139
Patiënten en Methodes II _______________________________________________________________
• Klinische evaluatie + Harris Heup Score (max 100 pt) •
laatste follow-up (>12 maand) Radiologische evaluatie laatste follow-up: 1. acetabulaire component positie (EBRA) 2. berekenen van contact patch to rim (CPR) afstand 3. abnormale bevindingen (RLL, osteolyse..) Goed functionerend = OPTIMUM
COHORT
Niet optimaal functionerend = NON-OPTIMUM
Criteria OPTIMUM GROEP _______________________________________________________________ Criteria voor toewijzing aan Optimum Groep 1
Geen door patiënt gerapporteerde heupklachten
2
Geen door arts gedetecteerde klinische afwijkingen
3
Harris Heup Score > 95 punten
4
CPR afstand > 10 mm
5
Geen abnormale radiologische bevindingen
6
Geen verdere geplande operatie ALLE Criteria vervuld voor Optimum Groep Bilaterale HRA: ALLE criteria voor BEIDE heupen
Methodes: Bepaling van hoogste aanvaardbare limieten _______________________________________________________________ Hoogste aanvaardbare limieten van Cr/Co = Hoogste waarden niet beschouwd als ‘outliers’ in de OPTIMUM groep = hoogste marge van de ‘box-whisker plot’ [= 75th percentile value + (1.5 x interquartile range)]
(A survey of outlier detection methodology. Hodge et al Intell. Rev 2004)
IBM – SPSS 20 Statistics
Demografische Resultaten _______________________________________________________________
• • • • • •
Gemiddelde leeftijd bij (1ste) operatie: 53 jaar (29-70) Mannen: Unilat 57% - Bilat 56% Primaire diagnose: Osteoartrose 91%, AVN 6% Unilaterale: 8 HRA designs – meest frequent BHR: 64% Bilaterale: 7 verschillende combinaties - bilaterale BHR: 61% Gemiddelde follow-up: - Unilaterale: 4.3 jaar (1.0-12.0) - Bilaterale: 5.0 jaar na laatste HRA (1.1 – 12.9) • Mediane heupkop diameter: 50 mm (38 – 62).
Resultaten Groepen _______________________________________________________________
• OPTIMUM Groep: - 251 patiënten met unilaterale HRA (55%) - 58 patiënten met bilaterale HRA (42%) Mediane waarden (Gemiddelde waarden)
• Unilaterale OPTIMUM: Cr: 1.6µg/l (2.0) NON-OPTIMUM: Cr: 2.5µg/l (7.3) Co: 1.5µg/l (1.8)
Co: 2.1µg/l (6.6)
p <0.001
• Bilaterale OPTIMUM: Cr: 3.3µg/l (3.8) Co: 2.4µg/l (2.8)
(Mann-Whitney U)
NON-OPTIMUM: Cr: 6.1µg/l (10.7) Co: 4.2µg/l (8.5)
p<0.001 _______________________________________________________________
UNILATERALE HRA
AMC, Ghent, Belgium
Hip Society 2012, San Francisco
p<0.001 _______________________________________________________________
BILATERALE HRA
AMC, Ghent, Belgium
Hip Society 2012, San Francisco
Verschillen Geslacht _______________________________________________________________
UNILATERAAL Meerderheid van mannen (57%) in OPTIMUM Groep vergeleken met Meerderheid van vrouwen (64%) in NON-OPTIMUM Groep p<0.001 OPTIMUM Groep patiënten hadden grotere heupkop diameter p<0.001
AMC, Ghent, Belgium
Na bijstelling heupkop diameter, hadden vrouwen nog altijd hogere kans om in Non-Optimum Groep te worden ingedeeld (p<0.01) Hip Society 2012, San Francisco
Verschillen Geslacht _______________________________________________________________
BILATERAAL Meerderheid van mannen (61%) in OPTIMUM Groep vergeleken met Meerderheid van vrouwen (72%) in Non-OPTIMUM Groep p<0.001 OPTIMUM Groep patiënten hadden grotere heupkop diameter p<0.001
AMC, Ghent, Belgium
Hip Society 2012, San Francisco
9 HRA RCT: M/V verschillen ____________________________________________
Cr WB
No stat. sign. difference at preop, 3m p < 0.001 at 6m, 1y, 2y
Cr inversely correlates with head size at 6m, 1y, 2y : higher Cr with smaller size AMC, Ghent, Belgium
Co WB
No stat. sign. difference at preop, 3m, 6m p < 0.005 at 1y, 2y
Co: Trend higher level – smaller size but no stat. sign. correlation head size at 1y, 2y ISTA6m, 2012, Sydney, AU
Hoogste Aanvaardbare Limieten _______________________________________________________________
Unilaterale HRA: significant LAGERE ionen concentraties vergeleken met Bilaterale HRA (p <0.001)
AMC, Ghent, Belgium
Hip Society 2012, San Francisco
Correlaties hogere Co/Cr spiegels _______________________________________________________________
Cr en Co concentraties hoger dan vastgelegde limieten waren significant gecorreleerd met: • klinische symptomen (p<0.001) • kleinere heupkop diameter (Cr: p<0.001, Co: p=0.002) • kleinere overkappingshoek (p<0.001) • kleinere CPR afstand (p<0.001) • hogere inclinatiehoek acetabulaire cup (p<0.001) • vrouwelijk geslacht (p<0.01)
Gevoeligheid en Specificiteit van aanvaardbare limieten _______________________________________________________________ Unilateral
Bilateral
Cr :AUC 0.67 Co: AUC 0.65
Cr :AUC 0.79 Co: AUC 0.76
Gevoeligheid en Specificiteit bij voorspellen van slecht functionerende heup: UNILATERAAL BILATERAAL Cr 4.6µg/l: 25% / 95% /Odds 6.0 Cr 7.4µg/l: 43% / 93% /Odds 8.7 Co 4.0µg/l: 22% /96% /Odds 5.9 Co 5.0µg/l: 39% / 91% /Odds 6.0 Cr or Co >10µg/l: specificiteit 100% AMC, Ghent, Belgium Hip Society 2012, San Francisco
Beperkingen van de studie _______________________________________________________________
Interpretatie van ionen als patiënt:
1. Symptomatisch met lage ionenwaarden 2. Asymptomatisch met hoge ionenwaarden Metaal ionen: aanvulling van klinische en radiografische gegevens AMC, Ghent, Belgium
Hip Society 2012, San Francisco
Symptomatisch – lage ionen: _______________________________________________________________ SEM 5000x: zeer weinig slijtage – enkele krassen
Vrouw 26 j – Dysplasie – DUROM HRA - Heupkop diameter 44mm - Pijnlijke heup > revisie 19 maand - Cup 50° inclinatie – 14° anteversie geen botingroei > cup loslating
Cr 1.6 µg/l – Co 0.5 µg/l
CMM slijtage diepte grafiek: weinig slijtage max 8.5µm
Symptomatisch – lage ionen: Echte metaal allergie _______________________________________________________________ Vrouw 45 j - Dysplasie – BHR HRA Heupkop diameter38 mm Cup: 47° inclinatie, 21°anteversie. < 1jaar: Pijn,
RX fem. nek vernauwing
vermoeden metaal allergie na uitsluiten van low grade infectie
Cr 4.9 µg/l – Co 2.4 µg/l Revisie 37 m: bursa - geen metallose – hoge ALVAL score
Hip Society 2012, San Francisco
Minimaal tot Asymptomatisch – Hoge ionen _______________________________________________________________ SEM 2000x: uitgebreide slijtage – veel krassen- micropitting
Man 59 j – OA – BHR HRA - Heupkop diameter 52mm - Geen pijn tot revisie na 58 maand - Cup 57° inclinatie – 51° anteversie - Weke weefsel reactie.
Cr 25.1 µ g/l – Co 72.4 µg/l
CMM slijtage diepte grafiek: hoge slijtagegraadHipmax 158µm Society 2012, San Francisco
MoM: Praktische classificatie van metaal ionen concentraties _______________________________________________________________ Serum Cr/Co < 4 µg/l
Na uitsluiting andere bronnen van metaal ionen/nierinsufficiëntie Na running-in fase (>12 maand) Normale steady state waarden. Bij afwezigheid van klinische/RX afwijkingen > routine follow-up (1-2-3-5-7-10 jaar)
4 - 10 µg/l
Matig verhoogd (tenzij Bilateraal). Additionele onderzoeken. Alles normaal > nauwlettende follow-up – herhalen metaal ionen.
10 - 20 µg/l
> 20 µg/l
Teken van verhoogde slijtage. Herhaalde grondige diagnostische onderzoeken (incl. cross-sectional imaging : MRI-Echo-CT) Onrustwekkend zelfs zonder symptomen. Mogelijke systemische Co toxiciteit. Grondige diagnostisch onderzoek. Revisie te overwegen.
Van Der Straeten et al, Clin Orthop Rel Res August 2012
ASR XL / ASR HRA Recall 24 Augustus 2010 _____________________________________________________________________________
AOANJRR = AJR 2010
MoM Heupprothesen ______________________________________________________________
Swedish HR ______________________________________________________________
Stop alle MoM Heupen incl. HEUP RESURFACING
Levensverwachting na THA: WHO algemeen hoger dan zonder THA
____________________________________________________
NJR 8th Annual Report 2011 → data Na 6 jaar waren 16.5% van patiënten met een gecementeerde THA overleden
Survival in men after adjusting for age, ASA class, complexity of operation. McMinn et al, BMJ June 2012
Australian Joint Registry 2012 ____________________________________________________
Australian Joint Registry 2012 ____________________________________________________
Australian Joint Registry 2012 ____________________________________________________
Australian Joint Registry 2012 ____________________________________________________
Conclusies: Metaal ionen als diagnostisch hulpmiddel _____________________________________________________________________________ DOEL: metaal ionen waarden gebruiken als: 1. Bij symptomen: Vroegtijdig detectiemiddel van verhoogde slijtage voor uitgebreide weefseldestructie is opgetreden > vroegtijdige revisie 2. Routine follow-up van de performantie van een HRA – MoM THA INTERPRETATIE • Verhoogde metaalionen: NA UITSLUITEN van: run-in phase (± 1j), nierinsufficiëntie, inname, beroep, implantaten bv. TKP, discus, ... • Bij twijfel controleren! bv. na 1 maand – RX/MRI/Echo • ‘Veilige limieten’: Cr: 4.6µg/l - Co: 4.0µg/l unilaterale HRA Cr: 7.4µg/l - Co: 5.0µg/l bilaterale HRA Lager dan MHRA 7µg/l hoge specificiteit - lage gevoeligheid • Alleen Co bepalen? Toxisch ion – bij acute/continue slijtage Co>Cr
EU: MoM Heupprothesen ____________________________________________________
• Europese Commissie: Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) : MoM Heupprothesen (EU > 0.5M) • → Europese Directive restricties plaatsing van MoM (indicaties, type) richtlijnen opvolging van MoM heupen incl. Co en Cr bepaling door erkende laboratoria • → EU Lidstaten nationale wetgeving – budget
