^interflow
Validatie- & Meetdienst
MEETRAPPORT
interflow Opdrachtgever: Locatie: Betreft: Datum uitvoering: Documentnummer:
Sanquin Bloedvoorziening regio NO Groningen Validatie uitgevoerd conform contract C12.420 4augustus 2014 C12.420_Sanquin_040814
C12.420_Sanquin_040814
pagina 1 van 32
4 augustus 2014
Inhoudsopgave
Inhoud meetrapport Paginanummers Titelpagina
1
Voorblad
2
Inhoudsopgave
3
Inleiding
4
Gebruikte Meetapparatuur
5
Beschrijving van de testen en criteria Algehele conclusie, opmerkingen en adviezen Meetresultaten:
Laminar flow units
6-12 13 14-19
Certificaten Interflow en meettechnicus
20-24
Calibratierapporten van de gebruikte testapparatuur
25-32
C12.420_Sanquin_040814
pagina 3 van 32
i^Hnterflo
Inleiding
4augustus 2014
Inleiding
In deze meetrapportage heeft Interflow metingen c.q. validaties uitgevoerd zoals met u overeengekomen. In het rapport kunt u achtereenvolgens de volgende informatie vinden: Gebruikte meetapparatuur Beschrijving van testen & criteria Opmerkingen en adviezen Situatietekening indien van toepassing Meetresultaten Bijiagen zoals kopieen van calibratierapporten, certificaten, ruwe data van metingen, etc.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 4 van 32
^interflo
Gebruikte meetapparatuur
4 augustus 2014
Anemometer Type
Serienummer
Calibratiedatum Vervaldatum
IF nummer
TSI 8375 incl. balometer
91145069
5-mrt-14
5-mrt-15
24867
Type
Serienummer
Calibratiedatum
Vervaldatum
IF nummer
Solair 3200+
051139002
9-okt-13
9-okt-14
22250
Lux meter Type
Serienummer
Calibratiedatum
Vervaldatum
IF nummer
Testo 545
02780637
9-mei-14
9-mei-15
27253
Particle counter
C12.420_Sanquin_040814
pagina 5 van 32
Beschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Controle protocol Laminar Flow unit Doel Door middel van een meting wordt vastgesteld of de laminar flow unit voldoet aan de lES-norm RPCC002-86 en of de "absoluut" gefilterde lucht voldoet aan klasse ISO 5, volgens de EN ISO 14644-1. Door visuele controle van de laminar flow unit wordt bepaald of de unit in goede staat verkeert. Er wordt nagegaan of de schakelaars, wandcontactdozen, eventuele afsluiters en kranen goed functioneren. Meetapparatuur - Anemometer - Laserdeeltjesteller - Aerosol- en fotometer - Drukverschilmeter - Lichtsterktemeter Uitvoering Inwendige reinheid De meettechnicus controleert of de binnenzijde van de laminar flow unit schoon is. Als dat niet het geval is, zal hij het bedienend personeel adviseren om tot reiniging over te gaan. Zo nodig zal de te volgen reinigingsprocedure ter sprake komen. Voorfilter Het voorfilter moet goed aansluiten op het filterframe. De vervuilingsgraad van het voorfilter kan visueel worden gecontroleerd. Tevens kan de vervuilingsgraad worden vastgesteld door het uitvoeren van een weerstandmeting met behulp van een drukverschilmeter. Indien het filter vervuild is, wordt in overleg met de klant het voorfilter direct vervangen. "Absoluut" filter Het "absoluut" filter wordt gecontroleerd door een deeltjestelling en/of een aerosol-test. Bij een microbiologisch veiligheidskabinet adviseert Interflow een aerosol-test, aangevuld met een jaarlijkse K.J.-test, ter controle van de persoonsbescherming. Acceptatie aerosol test: zie onderwerp "Beschrijving van de integriteittest". Kalium Jodide test (K.J.-test) Bij een microbiologisch veiligheidskabinet adviseert Interflow een K.J.-test ter controle van de persoonsbescherming. Verlichting De verlichting voor een down- en crossflow wordt met een lichtsterktemeter gecontroleerd volgens de lES-norm RP-CC-002-86. Er wordt gemeten in een raster van 300 x 300 mm. De eis is gemiddeld 800 lux met een minimale puntmeting van 70% van het gemiddelde. De verlichting van een microbiologisch veiligheidskabinet wordt met een lichtsterktemeter gecontroleerd volgens EN-ISO 12469. Er wordt gemeten in een raster van 300 x 300 mm. De eis is gemiddeld 750 lux met een minimale puntmeting van 70% van het gemiddelde.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 6 van 32
Beschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Veiligheidsinstelling van het microbiologisch veiligheidskabinet De instellingen van de bewaakte parameters worden gecontroleerd. Luchtsnelheidsmeting Als de laminar flow unit is voorzien van een luchtsnelheidindicator, wordt deze na de luchtsnelheidsmeting, indien nodig, bijgesteld. Meetapparatuur Voor het uitvoeren van luchtsnelheidsmetingen maakt Interflow gebruik van hitte-draad-en micromanometer luchtsnelheidsmeters. Uitvoering Voor het werken met de hitte-draad-snelheidsmeter en micromanometer geldt de volgende procedure: De probe wordt op een afstand van 150 mm van de uitstroomzijde van het filter of het beschermende rooster gehouden. De meting wordt verricht in een (denkbeeldig) raster van 300 x 300 mm, beginnend op 150 mm vanaf de zijden. Acceptatie Bij laminar flow units dient, volgens de lES-norm RP-CC-002-86, de gemiddelde luchtsnelheid 0,45 m/sec + 0,05 op 15,2 cm onder het 'absoluuf filteroppervlak te zijn. Elke individuele meting mag niet meer afwijken dan 20% van de gemiddelde berekende luchtsnelheid. Voor veiligheidskabinetten, conform EN ISO 12469, is gesteld dat de gemiddelde waarde van de luchtsnelheidsmetingen tussen de 0,25 en 0,50 m/sec dient te liggen. Elke individuele meting mag niet meer afwijken dan 20% van de berekende gemiddelde luchtsnelheid. Voor veiligheidskabinetten, conform GMP, is gesteld dat de gemiddelde waarde van de luchtsnelheidsmetingen tussen de 0,36 en 0,54 m/sec dient te liggen. Elke individuele meting mag niet meer afwijken dan 20% van de berekende gemiddelde luchtsnelheid. Drukverschilmetingen Het drukverschil van de HEPA-filter(s) wordt bepaald met een drukverschilmeter. Hierbij wordt de negatieve meetprobe in de ruimte waar de laf-unit zich bevindt gepiaatst, en de positieve meetprobe wordt middels een meetopening in de drukruimte van het HEPA-filter gepiaatst.
Het drukverschil die afgelezen wordt, is de weerstand van de HEPA-filter(s). Acceptatie - < 254 Pa conform IES-RP-CC001.3, of conform filterspecificaties
C12.420_Sanquin_040814
pagina 7 van 32
^interflow
Beschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Integriteittest HEPA-filters Doel Met de integriteittest wordt vastgesteld of het HEPA-filter, de pakking en de behuizing geen grotere lekkages/doorlaat vertonen dan vooraf gespecificeerd. Meetapparatuur - Aerosol generator - Fotometer Uitvoering De integriteittest wordt uitgevoerd met een aerosol generator die, door verhitting van het test aerosol (EMERY 3004), een rook produceert met een gemiddelde deeltjesgrootte tussen de 0,5 |jm tot 0,7 urn met een concentratie tussen de 10 en 100 ug/l. De aerosol generator wordt zo opgesteld dat de rook rechtstreeks (upstream) naar het HEPA-filter wordt geleid in een uniforme constante concentratie. Aan de "vuile" zijde voor het HEPA-filter wordt de aerosolconcentratie rook met de fotometer gemeten en op 100% gesteld. Vervolgens wordt er lucht aangezogen middels een intern HEPA-filter en deze wordt op 0% gesteld. Na calibratie van de fotometer wordt het HEPA-filter, inclusief omkasting, met de probe van een aerosol fotometer afgescand (down stream). De probe wordt op een afstand van 2,5 cm van het filteroppervlak bewogen met een gelijkmatige snelheid. Het scannen (5 cm/sec.) gebeurt in overlappende banen, zodat het gehele filteroppervlak wordt gescand. Met het afscannen wordt de lokale penetratie (lekkage) over het filter, pakking en behuizing vastgesteld. Per vierkante voet (305x305 mm) wordt de maximale penetratie gerapporteerd. De punten worden schematisch weergegeven in de meetrapportage. Tevens kan met deze test het totale rendement over het filter bepaald worden. Indien het afscannen van het HEPA-filter niet mogelijk is, wordt een totaal rendementsmeting uitgevoerd. Dit kan bijvoorbeeld toegepast worden bij HEPA-filters die in een kanaal zijn ingebouwd. Het HEPA-filter kan in die situatie niet afgescand worden. Acceptatie (afscannen van HEPA-filter) De maximale penetratie, individueel gemeten waarde onder het filteroppervlak of de filterpakking, mag volgens de NEN-EN-ISO 14644-3, Stof- en kiemarme ruimten en omgevingen - Deel 3 annex B6.2: Beproevingsmethoden voor een HEPA-filter niet groter zijn dan 0,01 % van de aan de vuile zijde gegenereerde aerosol concentratie.
Acceptatie (totaaltest van HEPA-filter) De maximale penetratie, gemiddeld gemeten waarde over het HEPA-filter, mag volgens de NEN-ENISO 14644-3 annex B6.4, niet groter zijn dan 0,01 % van het aan de vuile zijde gegenereerde aerosol concentratie.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 8 van 32
^interflow
Beschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Deeltjesconcentratiemeting (Particle Counter test) Doel Met een deeltjesteller wordt vastgesteld of het deeltjesniveau in de ruimte voldoet aan de vooraf gespecificeerdestofclassificatie. Meetapparatuur - Laserdeeltjesteller welke werkt op lichtreflectie - Statief van minimaal 1,5 meter hoog voorzien van kleminheriting Uitvoering Classificatie: De deeltjesconcentratiemeting wordt, afhankelijk van de ruimteclassificatie, uitgevoerd conform EN ISO 14644-1:1999 (E) of GMP volume 4, good manufacturing practice, Annex 1, 2009. Een ruimte kan op verschillende deeltjesgrootte geclassificeerd worden. Standaard wordt door Interflow de deeltjesgrootte van > 0,5 urn en > 5,0 urn gemeten en beoordeeld. Conform afspraak met de klant wordt er gemeten in een van de hierna genoemde condities: 1. 2. 3.
As-built (zoals gebouwd). Conditie waarin de ruimte/installatie is opgeleverd klaar voor gebruik maarzonder productievoorzieningen, materialen en aanwezigheid van personeel. At-rest (in rustsituatie). Conditie waarin de ruimte/installatie volledig kan functioneren met productie voorzieningen, maar zonder aanwezigheid van personeel. Operational (in productie). Conditie waarin de ruimte/installatie in bedrijf is, waarbij het aantal personen in de ruimte gespecificeerd is.
Het aantal meetlocaties: Het aantal meetlocaties wordt bepaald aan de hand van de volgende formule: NL = VA NL = het minimaal aantal meetlocaties afgerond op hele getallen naar boven. A = de oppervlakte van de geclassificeerde ruimte in m2. De meetlocaties zijn evenredig over de gehele oppervlakte van de geclassificeerde ruimte verdeeld. Meetvolume per meetlocatie: Op elke meetlocatie wordt een dusdanige hoeveelheid lucht gesampled dat er theoretisch minimaal 20 deeltjes van > 5,0 urn gemeten kunnen worden. Het meetvolume per meetlocatie wordt bepaald aan de hand van de volgende formule: Vs= (20/Cn,mx1000) Vs = het minimale meetvolume uitgedrukt in liters C n m = het maximale aantal deeltjes van > 5 urn dat in de te classificeren ISO of GMP klasse mag zitten.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 9 van 32
Beschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Sampletijden per meetlocatie, waarden afgerond in minuten naar boven: Meetvolume
ISO-klasse 5 6 7 8 9
(20/29x1000)= (20/293x1000)= (20/2930x1000)= (20/29300x1000)= (20/293000x1000)=
GMP-klasse A B C D
690 68 6,8 0,7 0,07
Meetvolume 1 m3 = 1000 liter 1 m3 = 1000 liter conform ISO 14644-1 conform ISO 14644-1
liter liter liter liter liter
Minimale Sampletijd 1 cft/min 2 cft/min 25 min. 13 min. 3 min. 1,5 min. 1 min. i 0,5 min. 1 min. 0,5 min. 1 min. 0,5 min. Minimale Sampletijd 1 cft/min 2 cft/min 36 min. 18 min. 36 min. 18 min. 1 min. 0,5 min. 1 min. 0,5 min.
Per locatie worden 5 samples genomen, waarvan de eerste 2 samples alleen uitgeprint worden (delay time). De laatste drie samples worden in het meetrapport verwerkt en berekend. Dit geldt alleen voor klasse ISO 6 en hoger. Bij klasse ISO 5 geldt een delay van 20 minuten en een sampletijd van 25/13 minuten.
Opstellen van de meetapparatuur: De meetprobe van de laserdeeltjesteller wordt in een statief geplaatst op 1 meter hoogte ten behoeve van de cleanroom ruimten. De aanzuigopening van de meetprobe wordt bij laminar flow cleanroom, richting de luchtstroom geplaatst. Bij MVK's wordt de probe 10 cm boven onderkant raam gesitueerd. Bij andere laminar flow units wordt 15-25 cm boven werkniveau gemeten. Bij de crossflow wordt er 15-25 cm van het filter gemeten met de meetprobe in de richting van de luchtstroom. Bij een downflow wordt er 10 cm boven het werkblad gemeten. Meetprobe in de richting van de luchtstroom. Bij turbulente cleanrooms wordt de aanzuigopening van de meetprobe verticaal naar boven geplaatst. Het berekenen en vastleggen van de meetresultaten: Standaard wordt op elke meetlocatie door Interflow de deeltjesgrootte van > 0,5 urn en > 5 urn gemeten en beoordeeld. Per deeltjesgrootte wordt het gemiddelde per meetlocatie bepaald conform onderstaande formule:
X| =
de gemiddelde deeltjesconcentratie op een specifieke meetlocatie
Xif1 tot X i n =
de gemiddelde deeltjesconcentraties van de specifieke samples
n=
het aantal samples dat per meetlocatie genomen wordt
C12.420_Sanquin_040814
pagina 10 van 32
Beschrijving van de testen en criteria
Aaugustus 2014
Nadat het gemiddelde per meetlocatie en per deeltjesgrootte is bepaald, wordt het gemiddelde van de gehele ruimte per deeltjesgrootte bepaald conform onderstaande formule: X= de gemiddelde deeltjesconcentratie van alle meetlocaties
X= x
i,i tot X i m =
de individuele meetlocatie gemiddelden het aantal meetlocaties
m=
Om na te gaan of met minimaal 95% betrouwbaarheid gezegd kan worden of de geclassificeerde ruimte wel of niet voldoet aan de gestelde criteria is het noodzakelijk om een statische foutberekening uit te voeren. De onderstaande formules zijn van toepassing: Eerst wordt de standaard deviatie van de meetlocatie gemiddelden uitgerekend: s=
V ((H.1 -X) 2 + (Xi,2 - X)2+
Q
de standaard deviatie van de locatie gemiddelden
—
+ (Xi,m - X) 2 ) / ( m -1))
se =
standaard error (standaard deviatie / V aantal meetlocaties)
se =
( s / Vm )
Daarna wordt de 95% bovenste waarschijnlijkheidsgrens (UCL) uitgerekend. Indien er minder dan 2 of meer dan 10 meetlocaties zijn hoeft de UCL niet berekend te worden en wordt deze gelijk gesteld aan 1. 95% UCL = X + to,95 ( s / Vm ) to,95 = de UCL factor van de bovenste waarschijnlijkheidsgrens bij verschillende meetlocaties, conform onderstaande tabel.
m
2 3 6,3 2,9
4 2,4
5 2,1
6 2,0
7-9
1.9
Interpretatie van de meetresultaten:
Goedkeur of afkeur: De ruimte voldoet aan de gestelde ISO 14644-1 of GMP Annex 1, 2009 classificatie als alle meetwaarden op elke meetlocatie voldoen aan de gespecificeerde klasselimieten voor de gemeten deeltjesgrootte. Tevens dient de berekende UCL binnen de gespecificeerde klasselimiet te vallen.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 11 van 32
teschrijving van de testen en criteria
4 augustus 2014
Hoe om te gaan met uitschieters in de meetwaarden: Indien het hoogst waarschijniijke aantal deeltjes (met een betrouwbaarheid van 95%) niet aan de vereiste classificatie voldoet, wordt de ruimte afgekeurd. Als de afkeur wordt veroorzaakt door een enkele uitschieter in de meetwaarde (veroorzaakt door verkeerd meten, storing van de laserdeeltjesteller) of door een ongebruikelijk lage meetwaarde (veroorzaakt door exceptioneel schone lucht) dan mag deze waarde buiten de berekening gehouden worden behoudens dat: a) b) c) d)
de berekening opnieuw wordt uitgevoerd met alle overgebleven meetlocaties minimaal 3 meetwaarden overblijven in de calculatie niet meer dan een meetwaarde wordt uitgesloten uit de calculatie de vermoedelijke oorzaak van de uitschieter of ongebruikelijk lage meetwaarde gedocumenteerd en geaccepteerd moet zijn, zowel door de opdrachtgever als door Interflow
Classificatie conform EN ISO 14644-1: Brussel, Mei 1999 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1 EN ISO 14644-1 klasse 1 klasse 2 klasse 3 klasse 4 klasse 5 klasse 6 klasse 7 klasse 8 klasse 9
Maximaal aantal toegestane deelties >0,1 gm > 0,2 Mm > 0,3 MiTL > 0,5 Mm 2 10 10 4 100 24 102 237 35 1000 1020 352 2370 10000 23700 10200 3520 100000 102000 35200 1000000 237000 352000 3520000 35200000
per m3 > 1,0 Mm
> 5,0 Mm
8 83 832 8320 83200 832000 8320000
29 293 2930 29300 293000
Classificatie conform GMP volume 4, good manufacturing practice, Annex 1 Brussel, 1 Maart 2009. Produceren van Steriele Medicinale Producten
GMPklasse A B C D
Maximaal aantal toegestane deelties per m3 in productie in rust > 0,5 Mm > 5,0 Mm > 0,5 Mm > 5,0 Mm 3520 3520 20 20 2900 3520 29 352000 29000 3520000 352000 2900 niet geclassificeerd 3520000 29000
C12.420_Sanquin_040814
pagina 12 van 32
uin Bloedvoorziening regio NO
4 augustus 2014
Opmerkingen en Adviezen Laminar Flow units De laminar flow units voidoen beiden aan de gestelde eisen. Unit met nummer: 11280 De gemiddelde lichtsterkte is lager dan de gestelde eis. Wij adviseren u de lichtsterkte te verhogen indien mogelijk.
Conclusie laminar flow installaties Localiteit 50.1.D.024 GN.1.007
Apparaatnummer 11279 11280
Conclusie Goedgekeurd Goedgekeurd
Getekend voor akkoord uitvoering:
Uitgevoerd door:
De heer W. van Nieuwenhuyzen Projectmanager V&M
P. Boon Validatie technicus
Datum ondertekening: 6 augustus 2014 Handtekening en bedrijfstempel: -
C12.420_Sanquin_040814
pagina 13 van 32
4 augustus 2014
L.A.F. Unit
Apparaatnummer
11279
Inventarisnummer
03069
Fabrikaat / type Localiteit
Interflow IF/CF 76/122 50.1.D.024 207944
Certificaatnummer Meettechnicus
:
P. Boon
Gebruikte meetapparatuur
Gebruikt
Deeltjesteller Deeltjesteller Luchtsnelheid(combi)-meter Aerosol generator Fotometer Lichtsterktemeter Geluidsmeter
nee ja ja nee nee ja nee
Type
Serie nr.
Verv. datum
n.v.t. Solair 3200+ TSI 8375 incl. balo n.v.t. n.v.t. Testo 545 n.v.t.
n.v.t. 051139002 91145069 n.v.t. n.v.t. 02780637 n.v.t.
n.v.t. 09-okt-14 05-mrt-15 n.v.t. n.v.t. 09-mei-15 n.v.t.
Cross Flow (Tolerantie: +/- 0,05 m/sec) 0,45 m/sec spreiding 20 %
Kast type Eis gemiddelde luchtsnelheid
gemiddelde luchtsnelheid conform IEST-RP-CC002.2; spreiding conform Interflow kengetal
Technische controle Trafo/Debiet/Triac toevoer: Verzadiging voorfilter(s) Conditie elektrisch systeem Conditie ventilator Uiterlijke conditie L.A.F. unit Stand urenteller L.A.F. unit Conditie verlichting A a n t a l lux
Zoals ingesteld
(> 800 lux conform IEST-RP-CC002.2)
Aantal HEPA-filters Conditie HEPA-filter Visuele controle stromingspatroon in de werkruimte Totale toegevoerde lucht L.A.F. unit
De L.A.F. unit is, na meting van de filters:
Trafo/Debiet/Triac afvoer: Redelijk Goed Goed Goed Niet aanwezig Goed voldoet 803
n.v.t.
Goed Goed
1335
m3/h
Goedqekeurd
Opmerkingen:
C12.420_Sanquin_040814
pagina 14 van 32
L.A.F. Unit
4 augustus 2014
11279
Apparaatnummer Inventarisnummer Fabrikaat / type Local iteit Certificaatnummer
03069 Interflow IF/CF 76/122 50.1.D.024 207944
Filter nummer Filter type Filter afmeting
1 ! 5 9 -
2 6 10 -
1220
762
3 7 11 -
4 8 12 -
-
68
mm
-
Punt
Luchtsnelheid m/s
Deeltjes > 0,5 |im/m3
Aerosol-penetratie %
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 -
0,37 0,41 0,49 0,40 0,40 0,36 0,42 0,41 0,42 0,51 0,47 0,45 — — — — — —
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 — — — — — —
n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t.
Gemiddelde luchtsnelheid Weerstand HEPA-filter Toegevoerde lucht Upstream concentration voor meting Upstream concentration na meting
Conclusie filter:
C12.420_Sanquin_040814
n.v.t. n.v.t.
n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. — — — — — —
0,43 m/s 156 Pa 1335 m3/h 20-80 fjg/l conform EN-ISO 14644-3 < +/-15% van voor de meting upstream concentration conform EN-ISO 14644-3
n.v.t. n.v.t. |jg/l
Goedgekeurd
pagina 15 van 32
4 augustus 2014
Meetiocaties werkruimte Apparaatnummer: Inventarisnummer: Fabrikaat / type: Localiteit: Certificaatnummer:
11279 03069 Interflow IF/CF 76/122
1/2
50.1.D.024
1/2
1
207944
aunt
1
2e meting
3® meting
4e meting
1/3
1/3
Gemiddelde
Gemiddelde
I
1/3
1 e meting
2
5e meting
0,5 ym 5,0 ym 0,5 ym 5,0 ym 0,5 ym 5,0 ym 0,5ym 5,0 ym 0,5 ym 5,0 ym >0,5ym
5,0 ym
>0,5ym
5,0 ym
3 3 3 3 per ft3 per ft3 perft3 perft3 per ft perft perft3 perft perft3 perft
per ft3
perft3
perm3
perm3
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
>0,5nm/m 3
>5,0Hm/m 3
M
0,0
0,0
SD
0,0
0,0
SE
0,0
0,0
0
0
3.520
29
Voldoet
Voldoet
Deeltjesgrootte
UCLwaarde Eis Conclusie M SD SE UCL waarde
= = = =
Gemiddelde waarde van alle metingen Standaard afwijking van de gemiddelden Standaard afwijking van de mediaan Bovenste waarschijnlijkheidsgrens (95%) (referentiewaarde voor het wel ofniet voldoen aan de klasse)
Op basis van de gemeten waarden en de bovenstaande uitkomsten kan het volgende worden geconcludeerd: De werkruimte voldoet aan de eisen conform EN ISO 14644-1, klasse 5.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 16 van 32
^interflow
L.A.F. Unit
1 -
J
i •
4 augustus 2014
Certificaatnummer
11280 039270 Interflow IF/CF 76/122 GN.1.007 207943
Meettechnicus
P. Boon
Apparaatnummer Inventarisnummer Fabrikaat / type Localiteit
:
Gebruikte meetapparatuur
Gebruikt
Type
Serie nr.
Verv. datum
Deeltjesteller Deeltjesteller Luchtsnelheid(combi)-meter Aerosol aenerator Fotometer Lichtsterktemeter Geluidsmeter
nee ja ja nee nee
n.v.t. Solair 3200+ TSI 8375 incl. balo n.v.t. n.v.t. Testo 545 n.v.t.
n.v.t. 051139002 91145069 n.v.t. n.v.t. 02780637 n.v.t.
n.v.t. 09-okt-14 05-mrt-15 n.v.t. n.v.t. 09-mei-15 n.v.t.
Ja nee
Cross Flow (Tolerantie: +/- 0,05 m/sec) 0,45 m/sec spreiding 20 %
Kast type Eis gemiddelde luchtsnelheid
gemiddelde luchtsnelheid conform IEST-RP-CC002.2; spreiding conform Interflow kengetal
Technische controle Trafo/Debiet/Triac toevoer: Verzadiging voorfilter(s) Conditie elektrisch systeem Conditie ventilator Uiterlijke conditie L.A.F. unit Stand urenteller L.A.F. unit Conditie verlichting A a n t a l lux
Zoals ingesteld
(> 800 lux conform IEST-RP-CC002.2)
Aantal HEPA-filters Conditie HEPA-filter Visuele controle stromingspatroon in de werkruimte Totale toegevoerde lucht L.A.F. unit
De L.A.F. unit is, na meting van de filters:
Trafo/Debiet/Triac afvoer: n.v.t. Redelijk Goed Goed Goed Niet aanwezig Goed voldoet niet 715 Goed Goed
1299
m 3 /h
Goedgekeurd
Opmerkingen: De gemiddelde lichtsterkte is lager dan de gestelde eis, advies lichtsterkte te verhogen indien mogelijk.
C12.420_Sanquin_040814
pagina 17 van 32
^interflow
L.A.F. Unit
4 augustus 2014 11280
Apparaatnummer Inventarisnummer Fabrikaat / type Localiteit Certificaatnummer
039270 Interflow IF/CF 76/122
GN.1.007 207943
Filter nummer Filter type Filter afmeting
1 5 9 -
2 6 10 -
762
4 8 12 -
3 7 11 -
-
1220
68
mm
-
Punt
Luchtsnelheid m/s
Deeltjes > 0,5 um/m3
Aerosol-penetratie %
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 -
0,43 0,46 0,47 0,43 0,39 0,41 0,38 0,37 0,40 0,40 0,42 0,41 — — — — — —
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 — — — — — —
n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. n.v.t. — —
Gemiddelde luchtsnelheid Weerstand HEPA-filter Toegevoerde lucht Upstream concentration voor meting Upstream concentration na meting
Conclusie filter:
C12.420_Sanquin_040814
,
— — — —
0,41 m/s 162 Pa 1299 m3/h 20-80 fjg/l conform EN-ISO 14644-3 < +/-15% van voor de meting upstream concentration conform EN-ISO 14644-3
n.v.t. ug/l n.v.t. M9/I
Goedgekeurd
pagina 18 van 32
..A.F. Unit
4 augustus 2014
Meetlocaties werkruimte Apparaatnummer: Inventarisnummer: Fabrikaat / type: Local iteit: Certif icaatn ummer:
11280 039270
1/2
Interflow IF/CF 76/122 GN.1.007
1/2
1
207943
3unt
1/3
1
1 e meting
2
2 e meting
3e meting
4e meting
1/3
f
5s meting
3
3 3 3 3 3 per ft3 per ft3 per ft per ft per ft perft3 perft perft
1/3
Gemiddelde
0,5 ym 5,0 ym 0,5 ym 5,0 pm 0,5pm 5,0 ym 0,5 ym 5,0 pm 0,5 ym 5,0 ym >0,5ym per ft3 peril
I
Gemiddelde
5,0 ym
>0,5ym
5,0 ym
perft3
perft3
perm3
perm3
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
M),5 Mm/m3
^5,0 pm/m3
M
0,0
0,0
SD
0,0
0,0
SE
0,0
0,0
0
0
3.520
29
Voldoet
Voldoet
Deeltjesgrootte
UCL waarde Eis Conclusie M SD SE UCL waarde
Gemiddelde waarde van alle metingen Standaard afwijking van de gemiddelden Standaard afwijking van de mediaan Bovenste waarschijnlijkheidsgrens (95%) (referentiewaarde voor het wel ofniet voldoen aan de klasse)
Op basis van de gemeten waarden en de bovenstaande uitkomsten kan het volgende worden geconcludeerd: De werkruimte voldoet aan de eisen conform EN ISO 14644-1, klasse 5.
Opmerkingen:
C12.420_Sanquin_040814
pagina 19 van 32
^interflow
• '
<»ffi
1
..:i.:
Certifrcaat van Goedkeuring Utlgpr•INt nan
BAM Techntek b.v. Interflow CteSfek IS, 1771 ^.
,,,
• • • • • . - < - • •
.
Bureau V«ritas Certification vei*la«rt < n bov J« ©rgaolsirtfe t*e< 'ing bevonden w»frf m#t d # « l w n vm de norm zoals hiorondor vermcld
hi!
B WBmm
(SO 9001:2008 ted
Helo--
.
!
1«««l
$mi&&k
i!!(i; : i
"
-
':'• • '
' !,;>;Y
•
•
J
"'S-
...
C12.420_Sanquin_040814
pagina 20 van 32
Gertificaat v&n Goedkeuring lEJjtge«:ikt rait
BAM Techniek b.v. De Stek 15.1??1 SP WIER; • •
VM
Cbni • i • wricUart Uat hci Vt-iligheid,
-
bci.x>rnlcn «cnl md dc cKt-ti %,*
Norm
VGA** 2008/5.1-
NACE C o * f.43.20 h««egoi
•
«, m 23maart1§§»
e«it-
•".•• •••'- i •
istfii
•••3M-
'.er2015
One
'
•3
-renkuntwi.
:-00.
I"'*:' :
.,,...
--door
NUMNNHMM
.
C12.420_Sanquin_040814
.
•
i«*
•
pagina 21 van 32
Diploma GMP1 Kwafificaife
GMP 1. basisfraMflf NL
Moclutei . Module 2 3
Inteductfe vaim GMP Procedures e©r»fer»n GMP Prsakttjfc oggsmn
dat
Patrick Boon op 14 maart 1971 bij interflow ts Wiermgeivwjf deintesaictlevevideetratoi ing "GMP:1 basistmWfsg8, «i©t" goecl gevolg he#ft aigelegd, Aan
.
. • • . . - • • • •
\
••
:••
Dm tezM(s)ter vaft di diptoma voldo^ aa« de basisetevn van «t# QMP. Wlerfngerwerf,
Dtscteun
Ctikys
»ct*aitas|Mi wMtwmins
C12.420_Sanquin_040814
pagina 22 van 32
^interflow
Cijferlijst GMP1 1 tasfetraWng ML Module 1 Module 2 Module 3
Irrtradudfe van QMP Procedures conform (5MP PraktSfk opgaven
Afgefegd door
Patrick Boon gebomn op 14 maart
Module 1 2a 2b 2c •M 3
§2%
88% 100% 91% 85%
I
es%
83%
Wlerfngerwerf, 20 Janusurl 2 0 ^ .
C12.420_Sanquin_040814
pagina 23 van 32
»
.
De cleanroom Testing and Certification Board International verklaart dat
de heer P. Boon geboren 14-3-1971 is geslaagd voor het theorie-examen van de
OPLEIDING CLEANROOM TESTEN EN CERTIFICEREN *|y; ...:
::
Niveau: Professional : : .:V.: • V
Wi:-
'• '
:
-
.:.
•
.
.
;
: •
,
Leusden, 22 novernber 2013
-:
M :
' V • • • • • : •- :
.
:
; :
; S
:
..
.
;
.' :
Saurwalt, ir Chatmian. VCCN
EdBn
. BSc,
Cll.HH.
IM
Hill Wliyic t)Sc. BSc Scciei 15-I
|S,oos. Agricola, ir ('haiiinan. VCC'N liilucation Bourd Trcnsiirer, CTCB J
:
C12.420_Sanquin_040814
:
:
• ! •
:
pagina 24 van 32
^interflow
Calibratie certificaat
CERTIFICATE OF CALIBRATION T8I Instrument* t Jtl., Stirling Komi, Creswa Business VtwK ilij.*lt Wycombe, ftttflta MPI2 JRT Kw*tait
ENVIRONMRNICONOITION T|:MPI.:RATIJRC UBI.ATIVl; HUMIDITY OAROMCTWC PKKSSWB
Of
MODEL
AccuBaiance** 8S75
% RH itiHu
SfcRIAl, NO.
91145069
i 77.7
CALIBRATION STANDARDS Usr;r> Capture Hood Calibration System UK
CAUBitvnoN
S AS tjtfl
18 IS TOLERANt'l;
D AS FQVM>
D OUT OF TOLERANCI-
DATA
Toterance: ±(.<% ofteailing • ?.» cfm) RKi'URN D A T A MKASiiiteo I N f t 3 / m i »
SUPPLY DATA MEASURED IN ft'/min POINTS
CAU8KATION STANr>AK!>
INSTRUMENT OUTPUT
AU.OWABIJJ RANCifi
CA1J8RATI0N STANDARD
INSTKUMI-NT OUTPUT
AU.OWABU: JUNO);
1
1983
1915
1838-1987
1900
1864
1836-1864
2
1495
1501
1444 -1648
1500
1473
1448-1852
3
1202
1198
1159-1243
1198
1177
itS6-1?40
4
»m
891
866-932
897
883
8S4-930
s
602
S39
57?-627
803
596
578-628
6
23?
293
282-312
302
300
286-318
7
100
99
90-110
100
94
90-110
* indicates out a/ioier
sf> accuracies art! traceable to members of the European cooperation for Accredtuitfcm (JZA) jar example: UK AS. StfUDAC, DAkkS) or has been verified will; respect to instrumentation whose accuracy is traceable m some member ofKA, or Is derlwitjlom accepted values of physical constants. 7SV ir calibration system meals lSO-9001:2(lft$ ami meets the requirements of ISO 10012:31)01.
DC Voliaiw llKrroomoler Pressure Pressure How
80*8072 K0O6I03 E006094 E00609S E006149
05-2'?-? 3 S)S-2'M3 05.29-13 05-2*?-13 02-06,14
05-29-14 05-29-14 135-29-14
OS-l'l-H 02-W-I5
Calibmiton procedure used: 00 f U 56
X Calibrat&l By
C12.420_Sanquin_040814
Mar. 5,2014 Calibration Date
pagina 25 van 32
^interflow
Calibratie certificaat
CERTIFICATE OF CALIBRATION
_
TSI Instruments Lid., Stirling Road, Cresses Business Park, Hfgk Wycombe, Bucks HPIJJRT Kugtaml Tel: ( t « HMXliK 0) U94 4WZM PlHB (lot +44)(tiK (l> 1494 4597M
ENVIRONMENT CONDITION TKMPIslUTOSrRiiwnvii HUMIDITY BAROMETRIC PRESSURE
AccuBalanco*'
MODEL
•C
25.4 31.7
% RH
1002
hl'a
91145069
SBRIAI.NO.
E3 As Q-:n D AS 1-OHNO
CALIBRATION STANDARDS UBBD Capture Hood Calibration System UK
'
837S
i S ' N TOI.JcRAMcii Q OUT OF TOU-8ANOK
CALIBRATION DATA
Talenmce: ±(S% of reading 111.9 m'/h)
.
RRTURN DATA MKASUKKD IN m3/h
8wpi.v DATA MCASSUKED IN ra3/h
TlCSflNti
ALLOWABLE RANGE
CALIBRATION Si'ANDAKD
iNSTRUMIiNT OUTPUT
3254
$125-3341
3228
3167
3120-3336
2540
2550
2452-2628
254S
2»3
2481 - 2637
3
2042
2035
1969 -2HS
2035
2000
1963-2)07
:
4
1627
1514
1470 -1584
1524
1500
1467 -1581
!
s
1023
1018
981 -1065
1025
1016
983-1067
:
«
806
4SS
478-532
513
510
486-540
7
170
168
154-186
170
160
1S4-186
POINTS
CALIBRATION STANISARB
I
3233
2
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE RANGE
"••"•V
* tndte-fittas out (tftohrance condition TSI does hertby certify that Die atom described instrument amjimm to Die original manufacturer',»sfieeificaiiim (not applicable to Ax Found data) tmel has been calibrated <«im standards whose omtmeie* am traceable to members of the European co-aperallonfar Accreditation HiA) for example: UKAS, SWKDAC, DAkkS) or has been verified with respect to instntmsntation wlia$f> accuracy Is traceable to some member of UA, or in derived from accepted values afphysical comhinls. TSI '$ calibration system meets ISO~9001:2008 and meets the requirements, of ISO
DC Thermometer Pressure Pressure How
B0O6O72 B006I0S t-006094 E0060<S 1:006149
Dale 1.IIS1 Calibrated 05-2')-13 05-29-13 05-2<>-B 05-29-13 02-06-14
& 05-29-14 O5-2'M4 05-2<)-t4 05-29-14
Calibration procedure used: 90! 1156
Mar. 5,2014 Caiibr&ted By
Calitaafion Date
_
C12.420_Sanquin_040814
pagina 26 van 32
Calibratie certif icaat
CERTIFICATE OF CALIBRATION TSI Instrument* Ltd., Stirling Road, Crfsscx Business Park, High VVyrnmlH, Kmlis HP123RT England Tel: (lilt +4-l)(liK 0) 1494 4S9200 fan: (Inl +44)(liK 0) 1494 4.W00
15NVIRONMI»IT CONDITION TfcMPKRATUR!-: RELATIVE HUMIDITY
25.4 31.7 1002
BAROMBETKIC PRESSURE
"C
% Rlt hfa
CALIBRATION STANDARDS USED Capture I toot) Calibration System UK 1
MODEL
Acc«BalancoK 8375
SERIAL NO.
91145069
K( As tan
EH IN TOLERANCE
D AS FOUND
D (•" f <»' TOLIiRANCt
CALIBRATION DATA
:
Tolerance: ±(3% ofmuiUiig +.?..* l/s) RKTIIRN DATA MRASUREOIN l/s
SUPPLY DATA MEASURED IN I/S
TKSTIJiU POINTS
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE
CALISRAl'iON STANDARO
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE IUHOK
t
898
904
868-928
897
860
887-927
2
706
708
6*2-730
708
695
684-732
3
567
S6S
S47-587
56S
55$
545-585
4
424
421
408-440
423
417
408-438
s
284
283
273-295
285
282
274-296
6
140
138
133-147
143
142
136-160
7
47
47
43-51
47
44
:
'
j
43-51 /^v oid r I (olt'Kittt
condition
TSI dot* hereby certify that the above described instrument eoiifomts to the original mamtfactwer '$ specification {not apftilcabte m As Found data) and has been calibrated using standards whose accuracies wm ttxtceabie ia members of the European co-opemtitmfdt' Accreditation {HA) for example: VKAS. SWEDAC, DAkkS) or has been verified with respect to iminnueataUon whose accuracy is traceable to some member ofRA, or ** derived from accepted values oj'physimt constants. TS! 's calibration system meets fSO-900/:20DS and meets the requirements of ISO
DC Vofta» Thermometer Pressure Pressure
How
E006072 E006I03 R006094 K0O6O9S K006149
05-29-13 05-29-13 «5-2»-13 05-29-13 02-06-14
05-29-l
Calitiratioii pr(K«iure used. 9011156
Mar. 5,2014 CalibratedBy
C12.420_Sanquin_040814
Calibration Date
pagina 27 van 32
Calibratie certificaat
CERTIFICATE OF CALIBRATION TSI Insf icimcuis f.td., Stirling Road, Cresset Business Park, High Wytomlic, Bucks HPI23ST l.nglami Tel: (Ini +44Kl'K 0) 1494 459200 Fnx: (tut +44XUK 0) 1494 4S»700
ENVIRONMENT CONDITION 31.0
RELATIVE I1UMIDITV BAROMETRIC PRESSURE
29,58
% RH inHg
MODEL
AccuBalance"' 8375
SERIAL NO.
91145069
E3 As U-i'T
CALIBRATION STANDARDS USED
Manometer Calibration Bench PRBSSURR02-01
gl IN TOLERANCE
Q M M M
I
D OUT OF TOLERANCE
CAMBRATKJN D A T A B A R O M E T R I C PRESSURE MKASUKED IN in.llg
TESTING
_
POINTS
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTTOT
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE RANOE
1
20.30
20.29
19.90-20.70
0.098
0.098
0.096-0.100
29.58
29.50
28.99-30.17
0.467
0.468
0.457 -0.477
3
35,58
3S.SS
34.87-36.29
2.80
2.90
2.85-2.95
4
-
-
-
12.3
12.3
12.1 -12.5
•
-
13.4
13.4
13.2 -13.6
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE RANGE
tltiMioiTV M K A S I ; H E I ) m
1 KMl'EXA 1IIHK MKAStiKKO IN " I '
TESTING
L
In.HjO
CAUDKATION STANDARD
2
5
_
DlFFKUBNTIAl. PRKSSIIRK MKASIIRKO IN
ALLOWABLE RANOB
POINTS
CALIBRATION STANIJAKD
INSTRUMENT
cutout
ALLOWABLE RANOB
%RII
I
-38.0
•38.0
-37.0- -39.0
71.4
71.4
71.3-71.8
2
5.0
S.0
4.7-5.3
5.6
5.6
5.5-5.7
3
77.0
76.S
76.8-77.2
-
.
4
158,0
158.0
157.8-158.2
-
•
-
5
230.0
230.0
229.8-230.2
•
-
i
•
* Indicates out of tolerance condition TSI tlacx iwreby certify that the (thove described irtMrumettl conforms to the original manufacturer's specification (not applicable to As Found data) and hm been calibrated using standard* whose accuracies arc traceable to immbars of the European ca~Q]wattonfor Accreditation (EA) /or example: IIKAS, SfVHDAC. DAhkS) or has been verified with resfmct to instrumentation whoxe accuracy is traceable fo same member qfliA, or is thrived from accepted values of physical constants. TSI's calibration system meets ISQ-9001:2QQB and meets the requirements of ISO 10012:2003 Measurement Variable PC Vollage DC Voltage Pressure Pressure
Svstcm ID Number K006007 E006008 K006I7I E006004
Date Last Calibrated 03-25-13 03-18-13 0S-29-I3 0.1-18-13
Calibration Due D a ^ 03-25-14 03-18-14 05-29-14 03-18-E4
Calibration procedure used: IOOOOOO787A
Mar. 5,2014
Calibrate-By
Calibration Date
_
C12.420_Sanquin_040814
L
pagina 28 van 32
Calibratie certificaat _
CERTIFICATE OF CALIBRATION TSI Instruments Ltd., .Stirling Koad, Craitt Business Park, High Wycombc. Bucks HP12 3ST England Tel! (Int +44MDK 0) 1494 459200 Km) (Int •44Hl'K 0) 1494 459700 i i l
_ ENVIRONMENT CONDITION TKMPBKAWRR
2i.l
RELATIVE HUMIDITY
31.0
•/. RH
10(11
MOOEI,
AccuBalance* 837S
SERIAL NO,
91145069
gj AS LEFT
CAI.IHRAIK h - -\Ri>sUshD Manometer Calibration Bench PR12SSURE02-0I
E3 IN TOLIJRANCB
O A s FOUND
Q OUT OF TOLERANCE
CALIBRATION DATA BAKOMETKIC P K K S S I : R £ MEASURED IN
TESTING POINTS
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTPUT
Pa
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE RANGE
I
887
6*7
673-701
24.4
24.4
23.7-25.1
2
1002
1092
982-1022
116
117
3
1205
1205
1181-1229
722
722
113-119 707-737
•
-
3064
3064
3003-3126
3336
3338
4 S
-
POINT*
i l t i M i o n r MEASURED IN
T B M F C I U H i m : Mt,Asti»ta> IN °C
TESTING
_
ftlFFEREISTIAI. PBKSSUHK MKAS11RKO IN
hPa
AU..OWA!)U; RANCH
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT
Qtrmrr
AIXOWABU; RANOK
i
3271 - 3405 %RII
CALIBRATION STANDARD
INSTRUMENT OUTPUT
ALLOWABLE RANGE
I
-38.9
-38.9
-38 3 - J9.4
71.4
71,4
71.3-71.5
2
-15.0
•15.0
•14.8--15.2
5.6
5.6
5.5-5.7
3
25.0
24.9
24.9-25.1
-
-
-
-
4
70.0
70.0
68.9-70.1
5
110.0
110.0
109.9-110,1
-
* indicates out of tolerance condition
_
L
75/ does hereby certify that the above described instrument conforms to the original manufacturer '$ specification (not applicable to As Found data) and has been calibrated using standards whose accuracies are traceable to members of the European co-operation for Accreditation (BA) far ex&mpte: UKAS, SWBOAC, OAkkS) or has b&eit verified with respect to itistnmwnttition whose accuracy is traceable to some tuemlmr ofEA, or is derived from accepted values of physical constants. 7Si 's calibration system meets fSO~900i:2008 and meets the requirements of ISO 10012:2003
DC Voltage DC Voltage Pressure Pressure
System ID Numtef 12006007 K0O60O8 B»(il7l EOOfKKM
led 03-25-13 03-18-13 05-29-13 03-18-13
Calibration Due Dale 03-25-14 03-18-14 05-29-14 03-18-14
Calibration piomliire wsed; I000000787A
Mar. 5,2014 CaIibrate
Calibration Date
-
C12.420_Sanquin_040814
pagina 29 van 32
^interflow
Calibratie certificaat
Ll(
OUSE * <. -, Calibration Certiflcate f
i.
•.•:•
222:50
Cu&tamarJD; Rspwi rtunilxsr: Ma-u l-i tun 1
1310087
Mwtefc ,i,
11
4. T t » aecwacy of th« itfimdarcte at ; • • • • ! ' us<;; t -, , , ,,..!,«. Sla«Jafds and Tectaolosy or have l » e n derived flaw a r c r r ^ t * . values ol tiytttul MKsrk perfmmua is itiacv;.:-r:.-i.-•,.-.. n '.Vwldwieie Solution Ben- . i . ',
I •
uti-tU-id hatrMe of r*fc AM •
I r C D91 ami is reertfsd wi MMMMM ai Mtft, Calibrate*! date 11 . . . I
Humidity
, 2814
tat#4ieg§
Thf«sho! Djert' : Due 01-i2-2Ot5
lot* 4Om 1«#413D4 L«#41903
O » : O 1 •• : : . ' aitJ 01-04 2016 -•
Bow fate
0
£»N»?V! I
.«i-f ir i mm
M--
::••).-
HCi. « _ _
^nrwf 1 THHW-• , i
n.V im
Ch,wrMh--f . a .•«. 4 ihi^ ' CIW--
H
:
.i
limit S3 a ~ *p«iatoteni. • •.
:
urn-urn
[
Oissto '•'
ii
r- ( ; •
13O8?«3
TSl M, •••. F 'YA fir • i 4 0 « 1077848
mmmm
. •
C12.420_Sanquin_040814
•mmms
pagina 30 van 32
Calibratie certificaat
Kalibrier-Zertifikat
1354475
certificate
W a r n * bsstSlioeo wir, dass * di , «:*»taia!"ss>r < i i' i '.
Gegenstand ttel-.-.tA
testa 84S Belsuchtungsst&rke-MessgwSt
Hersteller
iestoAS
naoh ISO B.,r, £<MW <;«.•. !70«S:2OQS e n
0S60 0545
„..,..,,, , * I. .
I fit; '.
.
i
0278068?
itr,
<* l •:. •
inventor Nr.
fertinte
i
.<••
;• ., .
•
i . .
i
:
Ookuttierrfatiort
PrOfmlttel Nr. T#sS squ^sment (fe) Equipment Nr.
•
• , !ji.,i i • . . '. ichen Bunttessnstall (PIU) u- ' ,(f sindai* naUo, • •-1 • , Mortnafe existiareo, arrtsprtcht das •
...
Serien Nr.
,
«
I
--.I.II.)
k^jr
*f
11989917
. r s •>
Standort
M I S K : ; i K;c KiJib.mi.Sii ,«« !-!g,<,;,;
Aufiraggeber •
,
.
?
•f«:!ii-,.:.i ii;i«SUi« if'IBi 3r BtSfif fliii«3:a' tS'*r:ii.= .
NLWIERINGERW1RP;
!
KundenNr.
•SO, !M.? «.;.iV.».,,i .....^^..(Jli. !i!»i f,8m!i.
24
AuftragsNr,
...... ti.i.i..M.i.&:! .ii.iii «!>> •;••'•: i'..i«!.j Of, >iiii- ..aiibiS
689083t/05gp CWO
Datum der Kalibriwunj}
09,05.2014
Datum der ompfohlenan RekallWerung
..ssage [ X j Messwcrt(c) inrwhalb der zulassigen Abwelehung' [
y y
I Me
>.'nr{.>lauBr,rt»afbderiu!assigenAbweichung'
Wl' " i >'«• -1 •
••
B® M««suiwicM»rh*#urt« n«chQUM rt»d«ri6m»eit«ni«g«(«fcfef l«4fa««rt»««s«cf » ( M B uhrtlnsteterhei! cwi Vsrtahrens s ' I I'n i' ' untiQSA re ?.6-02
lmlmi
LJioser K-* . • i ' s* Oat* nur voimtin^s wsitsrvscfemltsi w^r^©n Aus^dgs Oder ^eismngsn fesddrfsrt tim Sanoftn^gyrsgt <J«s^^ai^sla^den J
;
.
ii
I l
»
.
.
•
fialto Haricli
u
y
Testo Industrial Services Gmbl I
C12.420_Sanquin_040814
y
pagina 31 van 32
Calibrate certificaat
Kalibrier-Zertifikat Calibration c-t
1354475
MMkMiiiMiK^*lfld«)fwww.i>r!
•
• • :
|940,,.990> hPa
Dtuck PSS Luffdichtu
(20,,.60) % if ' Vergfeichsmessung der Beiouchtung: • tarke mit H f. -
.
"V foil ? Kfassstft
31 • • •
Mossunsrt Reffiran/
•in!
it-nstand
1013 S036 4065
o ._ es
1,4 *31
10,1
*ei ±12! ±241
_
C12.420_Sanquin_040814
pagina 32 van 32
