INLEI D I NG TOT SPI NAL CORD STIMULATION

I N L E I D I N G T O T S P I N A L C O R D S T I M U L AT I O N

Inhoudsopgave Introductie Wat is Spinal Cord Stimulation (SCS)? Wat is Dorsal root ganglion stimulatie? Introductie tot het Axium neurostimulator Systeem Stap 1: proef stimulatie Stap 2: implantatie van het permanente systeem Veel gestelde vragen

I n l e i d i n g t o t S p i n a l C ord St imulat ion

Introductie Chronische pijn beïnvloed bijna 1 op de 5 volwassenen en heeft invloed op hun werk, sociale contacten en gezinsleven. !"#$%&'(")*+&,%*-$#./*0).)1*%&)2#.*34'*+&,%*.&)*43%0)#*5)'/33/ dan 6 maanden.1 Net zoals u leven veel mensen maanden of zelfs jaren zonder een werkende behandeling te kunnen vinden. Chronische pijn is een complexe ziekte met verschillende oorzaken en symptomen. Het is vaak moeilijk om de exacte $$#6337*/)*&.)%/&1*()#)%*)%*.)*5)"3%.)4&%0*8$)/*33%*)47) +3/&2%/*&%.&9&.:))4*33%0)+3'/*-$#.)%;*<*"))=/*-33#'("&,%4&,7 al één of meerdere behandelingen ondergaan in een poging om u van uw pijnklachten af te helpen. Het kan ook zo zijn dat u op dit moment nog medicatie gebruikt tegen de pijn. Op dit ogenblik raad uw behandelend arts u aan om ruggenmergstimulatie of Spinal Cord Stimulation (SCS) te overwegen ter behandeling van de chronische pijn.

Ruggenmergstimulatie wordt al meer dan 40 jaar gebruikt en is een gevestigde waarde in de behandeling van pijn. De neurostimulator van Spinal Modulation (Axium) is een vorm van ruggenmergstimulatie. Het Axium Systeem richt zich op het Dorsale ganglion (Dorsal root ganglion of DRG), een kleine structuur die zich afsplitst van het ruggenmerg. Het Axium systeem geneest geen chronische pijn maar kan wel effectieve pijnbestrijding bieden in combinatie met medicatie en andere behandelingen. Deze folder geeft u uitleg over Spinal Cord Stimulatie en het Spinal Modulation Axium Neurostimulator Systeem. Eventuele vragen met betrekking tot deze behandeling zullen met plezier door uw behandelende arts beantwoord worden.

>;*?%/)#%3/&$%34*@''$(&3/&$%*=$#*/")*A/:.B*$=*+3&%*C?@A+D*.)1%&/&)*93%*("#$%&'(")*+&,%*9$40)%'*.)*EFG

Inleid ing tot Spinal Co rd S t i m u l a t i o n

Wat is Spinal Cord Stimulation (SCS)? Men herkent het gevoel van pijn pas als het lichaam een pijnsignaal naar de hersenen stuurt (Figuur A). Met chronische pijn kan het zijn dat dit signaal nog steeds wordt doorgegeven terwijlde originele oorzaak al verholpen is. Elke pijnbehandeling tracht het pijngevoel te doen stoppen door dit signaal te blokkeren of te verzwakken vooraleer het de hersenen bereikt. Pijnmedicatie bijvoorbeeld zal het hele lichaam overspoelen met chemische producten in een poging om de pijnprikkels te maskeren. Medicatie kan echter ongewenste bijwerking geven, ongeacht of deze nu pijnverlichting geven of niet, omdat deze door het hele lichaam werken en niet enkel op de plaats waar u pijn voelt. Spinal Cord Stimulation is een preciezere manier ter behandeling van pijn. Bij SCS wordt een klein systeem, vergelijkbaar met een pacemaker, geïmplanteerd. Dit systeem genereert kleine elektrische pulsen die door worden gegeven aan het ruggenmerg. Deze pulsen vervangen het pijnsignaal door een tintelend of masserend gevoel dat paresthesie "))/;*<*6:4/*.)6)*6$0)%338.)*+3#)'/")'&)H%*9$)4)%*&%*.) '+)(&1)7)*0)5&).)%*-33#*:*+&,%*"))=/*CI&0::#*JD;


PIJNSIGNALEN NAAR DE HERSENEN

PIJNGEBIED

Figuur A: Voor de SCS stimulatie

Wat is Dorsal Root Ganglion stimulatie? Het Axium Neurostimulator Systeem is een vorm van SCS dat een bepaalde tak van het ruggenmerg aanpakt, namelijk het Dorsale ganglion (dorsal root ganglion, DRG). Het DRG is al jaren een gekend doelwit voor pijnbehandelingen. De DRG kan pijnsignalen reguleren voordat ze in het ruggenmerg aankomen. Het DRG werkt als een verkeerslicht en controleert welke prikkels er doorgegeven worden aan het ruggenmerg. DRG stimulatie kan meer “rode lichten” maken zodat de pijnsignalen niet bij de hersenen kunnen komen. Dit zorgt voor een aangenaam tintelend gevoel dat de pijn verlicht of kan de pijn zelfs helemaal doen verdwijnen.

GEMASKEERDE PIJNSIGNALEN NAAR DE HERSENEN

AK?L<M@K?NA* BEDEKKEN HET GEBIED

Figuur B: Na de SCS stimulatie


Met traditionele SCS technieken worden elektrodes geplaatst in de ruimte achter het ruggenmerg, ver verwijderd van de zenuwen die we willen behandelen. Met het Axium Systeem kunnen we ervoor zorgen dat de speciale elektrodes dichter bij het doel (Figuur C) geplaatst kunnen worden. Dit zorgt ervoor dat we de stimulatie kunnen sturen in het gebied waar het pijnverlichting kan geven. De elektrodes liggen in een stabiele positie en er kunnen slechts heel zelden veranderingen in de stimulatie optreden als u van houding gaat veranderen. Dit kan een probleem zijn bij traditionele ruggenmergstimulatie.2 Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat DRG stimulatie zelfs de pijn kan verlichten in traditioneel moeilijk bereikbare gebieden zoals het onderbeen en de voet. 2. Cameron, T. and Alo, K. M. (1998), Effects of Posture on Stimulation Parameters in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation: Technology at the Neural Interface, 1: 177–183. doi: 10.1111/j. 1525-1403.1998.tb00014.x

Figuur C: De DRG ligt direct naast het ruggenmerg


Introductie tot het Axium Neurostimulator Systeem <w Axium Systeem bestaat uit drie delen: EN
Trialneurostimulator (TNS)

Implanteerbare neurostimulator (INS)

Elektrodes

Programmer

ELEKTRODES: Dunne geïsoleerde draden die de pulsen van de neurostimulator naar het DRG brengen. De INS en elektrodes worden in het lichaam geïmplanteerd. PROGRAMMER: Een draagbare “afstandsbediening” die u toelaat de sterkte en de plaats van de stimulatie aan te passen. Hiermee kunt u ook de stimulator aan en uit zetten. Spinal Cord Stimulatie is veilig en effectief gebleken. Meer dan 300,000 mensen zijn in de laatste 40 jaar al geholpen met SCS therapie. Inleid ing tot Spinal Co rd S t i m u l a t i o n

Stap 1: Proef stimulatie Een belangrijk kenmerk van SCS is dat je het kan uitproberen tijdens een proefperiode. Het proefsysteem heeft dezelfde werking als een geïmplanteerd systeem zodat u kunt ervaren hoe ruggenmergstimulatie aanvoelt, en of en hoe dit voor u werkt. Als u besluit het Axium Systeem te gaan proberen zal de behandeling beginnen met een korte omkeerbare chirurgische procedure die ongeveer 1-2 uur zal duren. < zult ongeveer een dag in het ziekenhuis verblijven. Over het algemeen zult u bij kennis zijn tijdens de operatie zodat u feedback kunt geven over de stimulatie. < zult tijdens de operatie ofwel op uw buik liggen ofwel rechtop zitten. Door gebruik te maken van technieken vergelijkbaar met ruggenmerginjecties of zenuwblokkades zal uw arts de dunne electrodes implanteren tot aan het DRG. De elektrodes worden daarna buiten het lichaam aan de proefstimulator (TNS) gekoppeld die u kunt dragen aan uw riem of in uw broekzak kunt stoppen. <-*5)"3%.)4)%.)*3#/'*$=*9)#+4))07:%.&0)*634*9)#'("&44)%.) instellingen programmeren en u vragen wat het beste aanvoelt. Het doel van deze procedure is om te proberen het gehele pijngebied te overlappen met stimulaties. Dit is een belangrijk I n l e i d i n g t o t S p i n a l C ord St imulat ion

moment voor u om feedback te geven over de plaats en het gevoel van de stimulaties. Na de procedure zal u worden uitgelegd hoe u uw draadloze afstandsbediening (programmer) kunt gebruiken. < zult vanaf dat ogenblik de mogelijkheid hebben om zelf de instellingen te veranderen met behulp van deze programmer. < kunt nu ook zelf de stimulatie aan- of uitschakelen. Tijdens de proefperiode zullen u en uw behandelend arts besluiten of het Axium Systeem de aangewezen behandeling is voor u. < zult langzamerhand weer algemene dagelijkse handelingen kunnen verrichten, al zult u wel enkele tijdelijke beperkingen in acht moeten nemen. Voor de eerste zes tot acht weken na de implantatie van de elektrodes zult u: R*IB'&)7)*3(/&9&/)&/)%*6$34'*")/*/&44)%*93%*.&%0)%S* vooroverbuigen of draaien van uw rug ontwijken R*<-*3#8)%*%&)/*5$9)%*:-*"$$=.*/&44)% R*E&)/*33%*.)*)4)7/#$.)'*/#)77)%*.&)*93%*$%.)#*.)*":&. naar buiten komen R*<-*$+)#3/&)-$%.)%*9)#6$#0)%*6$34'*:*:&/0)4)0.*-$#./ R*E&)/*.$:(")%*)%*:-*+#$)='/&8:43/$#*.#$$0*"$:.)%

Stap 2: Implantatie van het permanente systeem Als de stimulator in uw dagelijks leven past en als u tevreden bent met de pijnvermindering kunt u er voor kiezen om het systeem permanent te laten implanteren. Een operatie om het systeem permanent te implanteren zal worden gepland. De stimulatie zal alvorens de permanente implantatie gestopt worden. Het kan zijn dat de pijn die behandeld werd in de tussentijd kan terugkeren tot op het oorspronkelijke niveau. De permanente implantatie zal hetzelfde zijn als de operatie in de proefperiode. Tijdens de procedure zal de electrode die op dat moment uit de huid steekt verwijderd worden. Er zal een kleine ruimte gemaakt worden direct onder de huid ter hoogte van de buik of de bil. De elektrodes zullen worden aangesloten en een stimulator zal worden geimplanteerd in de ruimte onder de huid.

Na de implantatie zullen u en uw behandelende arts samenwerken om de stimulator in te stellen zodat u zoveel mogelijk pijnvermindering ondervind. < zal nog steeds de draadloze programmer kunnen gebruiken om uw stimulator te bedienen. Als de keuze wordt gemaakt om de therapie te stoppen zullen alle elektrodes en de stimulator verwijderd worden. < kan dan samen met uw behandelend arts alternatieve behandelingen bespreken.


Veel gestelde vragen T@K*U@E*?U*FNOT@!VKNE*F@E*L?WE*@X?
?A*GO[*AK?L<M@K?N*FN?M?[Z

EN
Ja. SCS is reeds een vaak gebruikte therapie voor chronische pijn. Ruggenmergstimulatie wordt al langer dan 40 jaar 0)5#:&7/*)%*"))=/*34*\]]S]]]*+3/&2%/)%*0)"$4+)%;*G)*@^&:8 neurostimulator heeft ook een CE markering, een europees keurmerk, wat aangeeft dat het product veilig is. Als u op een gegeven moment graag zou hebben dat het systeem wordt verwijderd kunnen de elektroden en stimulator zonder problemen verwijderd worden door uw behandelende arts.

Het Axium Systeem zal de oorzaak van de pijn niet behandelen of genezen. Het kan echter de kwaliteit van uw leven verbeteren door u te helpen om uw pijn te controleren. De hoeveelheid +&,%9)#8&%.)#&%0*.&)*:*7#&,0/*9)#'("&4/*93%*+3/&2%/*/$/*+3/&2%/; Verwacht niet dat u helemaal pijnvrij zal zijn. VPN*M@E[*G<
G)*")#'/)4.::#*93#&2)#/*/:'')%*+3/&2%/)%;*G)*'/&8:43/&)*/")#3+&) zal beginnen te werken in de eerste week na het plaatsen van de elektrodes. Het zal ongeveer 1-2 weken duren voordat de wonden van de operatie geheeld zijn. De pijn die voortkomt uit het plaatsen van de stimulator zal afnemen gedurende 2-3 maanden. WANNEER KAN IK MIJN DAGELIJKSE BEZIGHEDEN WEER OPNEMEN?

<*8$)/*9$$#$9)#5:&0)%S*")/*.#33&)%*93%*:-*#:0*)%*6-33#*/&44)% vermijden gedurende minimaal 6 weken. De volgende 6 weken dient u nog op te letten met extreme bewegingen. Verwacht niet dat u een professionele voetballer of olympische atleet wordt na de operatie. Stel kleine doelen voor uzelf en probeer deze doelen te bereiken. I n l e i d i n g t o t S p i n a l C ord St imulat ion

U@E*?U*GN*AK?L<M@K?N*!PEKOPMNONEZ

Ja, u zult een afstandsbediening krijgen die u helpt de beste instelling van uw stimulator te kiezen. uw verpleegkundige of afgevaardigde van het bedrijf zullen u leren hoe u deze programmer kunt gebruiken. < zult zelf in staat zijn uw stimulatie aan of uit te schakelen, het niveau van stimulatie te veranderen of een ander stimulatie patroon te kiezen. _@M*GN*AK?L<M@KPO*_?!VKJ@@O*_?WE*NE*_@M*?U GN_N*U<EENE*FPNMNEZ

Dit ligt aan uw lichaamsbouw en de plaats waar de stimulator is ingebracht. < zult deze waarschijnlijk onder uw huid kunnen voelen maar over het algemeen is het niet zichtbaar voor anderen.

?A*VNK*FN?M?[*PL*V
Ja, het is veilig om met uw stimulator een magnetron, computer, mobiele telefoon en andere standaard huishoudapparaten te gebruiken. Detectiepoortjes in winkels of op vliegvelden kunnen tijdelijke veranderingen in het niveau van stimulatie veroorzaken. Dit zou uw systeem niet mogen schaden maar we raden u toch aan uw stimulator uit te schakelen alvorens de poortjes te passeren om uw comfort te waarborgen. U@E*?U*@
Neen, u moet uw stimulator altijd uitschakelen als u een gemotoriseerd voertuig of zwaar materieel bedient.

Deze brochure biedt alleen gedeeltelijke veiligheidsinformatie over het Spinal Modulation neurostimulator System. Raadpleeg de gebruikshandleiding voor de patient programmer voor gedetailleerde toelichtingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen aangaande dit systeem. Indicaties — Het neurostimulatiesysteem van Spinal Modulation dient voor de behandeling van hardnekkige chronische pijn. Contra-indicaties* `* a3/&2%/)%* 9$$#* -&)* ")/* A+&%34* L$.:43/&$%* %):#$'/&8:43/&)'B'/))8* $%0)'("&7/* &'S* 6&,%* +3/&2%/)%b* .&)* ))%* 3(/&)=* &8+43%/))#533#* 8).&'("* ":4+8&..)4* ")55)%S* -33#$%.)#* $%.)#* 8))#* +3()837)#'* )%* .)15#&443/$#)%b*.&)*%&)/*&%*'/33/*6&,%*")/*'B'/))8*/)*5).&)%)%b*.&)*))%*0#$$/*#&'&($*9$$#*.)*$+)#3/&)*9$#8)%b*.&)* 6-3%0)#*6&,%b*.&)*8&%.)#*.3%*>c*,33#*$:.*6&,%;

U@E*?U*ON?_NE*PI*FM?N[NE*LNK*GN*AK?L<M@KPOZ*

Ja, vliegen zal uw stimulator niet beinvloeden. Detectiepoortjes op vliegvelden kunnen wel tijdelijke veranderingen in het niveau van stimulatie veroorzaken. Dit zou uw systeem niet mogen schaden maar we raden u toch aan uw stimulator uit te schakelen alvorens de poortjes te passeren om uw comfort te waarborgen. In veel gevallen is het echter ook mogelijk dat u het poortje niet hoeft te passeren als u kunt aantonen dat u geïmplanteerd 5)%/*8)/*))%*%):#$'/&8:43/$#;*<*6:4/*%3*.)*&8+43%/3/&)*))% +3/&2%/)%*&.)%/&1(3/&)+3',)*7#&,0)%;*M33/*.&/*733#/,)*6&)%*33%*.) beveiliging voordat u door het detectiepoortje gaat en/of kies ervoor om niet door het detectiepoortje te lopen.

Ongewenste voorvallen — De implantatie van een neurostimulatiesysteem brengt risico’s met zich mee. naast de risico’s die in het algemeen met chirurgie gepaard gaan, gaan ook de volgende risico’s gepaard met implantatie )%*0)5#:&7*93%*")/*A+&%34*L$.:43/&$%/L*%):#$'/&8:43/&)'B'/))8b*+&,%*C$+*.)*+433/'*-33#*.)*%334.*&'*&%0)5#3("/Db* +&,%*C9)#$$#6337/*.$$#*$%.)#'/&8:43/&)*93%-)0)*8&0#3/&)*93%*.)*4)3.Db*+&,%*$+*.)*+433/'*5$9)%*.)*&8+43%/))#53#)* %):#$'/&8:43/$#b* )'(34)#)%.)* +&,%b* 54$).&%0* C$+* .)* +433/'* -33#* .)* %334.* &'* &%0)5#3("/Db* "$$=.+&,%b* &%=)(/&)b* 0)4$734&'))#.)*$+"$+&%0*93%*')#):6)*C")4.)#)D*94$)&'/$=*$+*.)*&%,)(/&)+433/'b*$%0)837/&,.)%'*.)*5)"3%.)4&%0b* 344)#0&'(")*#)3(/&)*$=*3='/$/&%0'#)3(/&)*$+*.)*83/)#&34)%*93%*")/*&8+43%/33/b*($%'/3%/)*+&,%*$+*.)*+433/'*93%*.)* 4)3.C'Db*'/&8:43/&)*93%*.)*5$#'/-3%.b*8&0#3/&)*C9)#+433/'&%0D*93%*.)*4)3.C'D*)%d$=*+433/')4&,7)*5#):7*93%*.)*":&.b* 6-37/)b*$%"3%.&0")&.b*0)9$)44$$'")&.b*/&,.)4&,7)*3(/&9)#&%0*93%*.)*'+&)#;


A+&%34*L$.:43/&$%*&'*))%*-)#)4.-&,.)*+#$.:()%/*93%*8).&'(")*/)("%$4$0&)*8)/*9)'/&0&%0)%*&%*!34&=$#%&2 CF)#)%&0.)*A/3/)%*93%*@8)#&73D*)%*G&)0)8*CJ)40&2D;*F$$#*8))#*&%=$#83/&)S*5)6$)7*---;'+&%348$.:43/&$%;($8; MK0003A-NL Dec 2012

@GONAd*!PEK@!K*[N[NFNEA*F@E*Aa?E@M*LPG<M@K?PE Spinal Modulation, NV Airport Plaza Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, BE Tel +32.2.719.0444 Fax +32.473.44.5204 Email [email protected]

Spinal Modulation, Inc. 1135 O’Brien Drive L)%4$*a3#7S*!@*ef]gh*

INLEI D I NG TOT SPI NAL CORD STIMULATION

Recommend Documents