Dr. Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa
Indikátoraink a magyar laboratóriumi valóságot tükrözik? A 2010-es év teljesítményadatai a magyar laborok életében MLDT Szakmapolitikai Fórum Ramada Resort, Budapest, 2011. június 17.
Miért is kellenek nekünk az indikátorok?
amit nem tudunk mérni, az nem fejleszthetı
erısségeink és gyengeségeink feltárása
változások/trendek megismerése (tér, idı, ellátás, minıség, stb.)
egyenlıtlenségek felismerése (földrajzi, ellátási, szintbeli, „színvonal”-beli, stb.)
szolgáltatónként/szolgáltatásonként eltérı adatgyőjtési rendszerek, eltérı adatszolgáltatási gyakorlat
A 12 féreg, mely „hátráltatja” a mindennapi laboratóriumi munkát
Az egészségügyi szolgáltatások eredményességének méréséhez minıségi indikátorokra van szükség
segítségével értékelni lehet az adott egészségügyi ellátás folyamatait és eredményeit
kvantitatív eljárások, mely által figyelemmel kísérhetık és értékelhetık a fontosabb irányítási, vezetési, klinikai és egyéb feladatok, melyek hatással vannak a betegellátásra
mérési eszközök, monitorok, „flag”-ek, melyek használhatók a betegellátás, a támogató szolgáltatások és szervezeti funkciók nyomon követésére, értékelésére, a minıségfejlesztésre
A minıségindikátorok jellemzıi
Az OLDSZ jelentésben megjelenı legfontosabb indikátoraink
ÁNTSZ engedély és progresszivitási szintbe sorolás Fıállású, klinikai laboratóriumi szakvizsgával, szakmai gyakorlattal rendelkezı vezetı Képzett minıségügyi felelıs Minıségirányítási kézikönyv Minták szakszerő tárolása, továbbítása Zárt vérvételi rendszer Belsı minıségbiztosítás Teljesítményadatok Külsı minıségellenırzésben (jártassági vizsgálatban, laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlításban) való folyamatos részvétel Tanúsítás, akkreditálás, folyamatos minıségfejlesztés (60/2003.(X.20.)ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl és az OLVSZK szakmai irányelvei, módszertani útmutatók, valamint a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények)
Laboratóriumok (n=246)
Az utolsó ÁNTSZ engedély óta eltelt idı (2010)
Átlag: 37 hónap Medián: 21 hónap
0
100
200
300
400
ÁNTSZ engedély kiadása óta eltelt hónap
500
A laboratóriumok progresszivitási szint szerinti megoszlása (2010) (n=246) 80
69
73
70 60 50
40 36
40 28 30 20 10 0 Progresszivitási szint J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
Szakmai szervezeti egységek progresszivitási piramisa (2010)
FJ3 FJ2FJ2 FJ1FJ1FJ1 J0J1J1J1J1J0 Összesen:
28 40 73 105 246
A laboratórium felelıs vezetıje (2010) (n=246) 200
197
180 160
145
160 140
140 101
120
120 100
100
80
80
60
60
40
40
20
20
0
0
8
23
13 2
3
0
0
Felelıs vezetı végzettsége Felelıs vezetı munkaköre Fıállásban
Részállásban
Szakorvos
Kl.biokémikus
Szakgyógysz.
Orvos dipl.
Gyógyszerész
Egyéb eü. dipl.
Nem eü. dipl.
Egyéb
A laboratóriumok vezetıinek végzettsége az egyes progresszivitási szinteken (2010) (Σ Σn=246) 70
62
63
60 50 37 40
32 24
30 20
7 4
10
10 3
4
0 Jogszabályban meghatározott Jogszabályban meghatározott végzettséggel RENDELKEZİ vezetı (n=218) J0
J1
FJ1
végzettséggel NEM RENDELKEZİ vezetı (n=28) FJ2
FJ3
Képzett minıségügyi felelıs (2010) (n=246) 60 48 48
47 50 160
51 38
152
40
140
30
120 100
20
80
10 46
60
6 4
48
3 1
0
40
Képzett minıségügyi felelıs
20
végzettsége
0 Képzett minıségügyi felelıs munkaköre Fıállásban
Részállásban
Szakorvos
Kl.biokémikus
Szakgyógysz.
Orvos dipl.
Gyógyszerész
Egyéb eü. dipl.
Nem eü. dipl.
Egyéb
Ismeretlen
Ismeretlen
Minıségirányítási kézikönyv (2010) (n=246) 140
125
120 100 80 54 60 40 19 20
13
14
14 7
0 A minıségirányítási kéziköny utolsó verziójának dátuma <1 év
1-2 év
2-3 év
3-4 év
4-5 év
>5 év
Nincs adat
Minták szakszerő tárolása és továbbítása (2010) (n=246) 243 250
200
150
100
50
3
0 Szakszerő mintatárolás és mintatovábbítás Igen
Nem
Zárt vérvételi rendszer használata (2010) (n=246) 239 250
200
150
100
50
7
0 Zárt vérvételi rendszer Igen
Nem
Belsı minıségbiztosítás (IQA)
Szükséges a releváns indikátorok megfelelıség-tanúsításba történı bevonása Sciacovelli,L. et al.:Quality Indicators in Laboratory Medicine: from theory to practice, CCLM, 49(5): 835-844. 2011.
Teljesítményadatok: Esetszám (laboratóriumi beutalók száma), vizsgálatszám/eset, pontszám/eset (2010) 15
17,2 Vizsgálat / eset (db)
12,5 12
10,7 10
7,5
5
0
4,7
1986 1794 1283
6 2000 Pont / eset (pont)
Eset (millió db)
18
11,9
0
Járóbeteg Összesen
Fekvıbeteg
1500
1000
500
0
Teljesítményadatok: Esetszám, vizsgálatszám/eset, pontszám/eset az egyes progresszivitási szinteken – járóbeteg (2010) 12,3 14
4
3,0 2,7
3
11,0
12,1
12 10 8 6 2,8
4 2 0
1,6
2
3230
1
3500
0,4
Pont / eset (pont)
Eset (millió db)
5
Vizsgálat / eset (db)
4,7
13,0
0
3000 2500 2000 1500 1000 500 0
J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
2027 1939 1483
352
Teljesítményadatok: Esetszám, vizsgálatszám/eset, pontszám/eset az egyes progresszivitási szinteken – fekvıbeteg (2010) 8,9
2,3
2 1,5
1,2
1,1
7,1
8
6,7
7 6 5 4 3 2 1 0
1 1888 2000
0,5
Pont / eset (pont)
Eset (millió db)
2,5
Vizsgálat / eset (db)
9
0
1153 1500 891 1000 500 0
FJ1
FJ2
FJ3
Teljesítményadatok: Az adott progresszivitási szinten ellátott járóbeteg esetek aránya (2010)
100
100 100 72 68
Százalék (%)
80
59
60 40 20 0
J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma (2010) 184
200
180
150
35
50 0
35 30 Milliárd pont
166 171 167
100
30,8 24,8
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
149
120
60
25
0
20 15 10
6,0
5 0
Járóbeteg Összesen
Fekvıbeteg
180 160 140 120 100 80 60 40 20 0
160 128
180
32
Milliárd pont
174 166 173
120
60
27,6
30 25
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma (2010)
22,3
0
20 15 10 5
5,3
Járóbeteg
0
Összesen
Fekvıbeteg
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma – járóbeteg (2010) 70
61
300
50 40 30
20
20 10
1
0
9,6
10
250 200 150
5,3
6
4,5
158
156 135
125
100
8 Milliárd pont
267
33 33
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
60
5,3
50 0
4 2 0
0,1
J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
Teljesítményadatok (összes): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma – fekvıbeteg (2010) 18
16
14 12 10 6 4 2 0
3
2,7
2,5 Milliárd pont
213
8
8
200
163 134
150 100 50
2,1
2 1,5
250
10
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
16
1,1
0
1 0,5 0
FJ1
FJ2
FJ3
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma – járóbeteg (2010) 52
50 40
300
29 29
30 18 20 10
0
0
8,7
9 8
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
60
250 200 150
Milliárd pont
4,8
5
4,1
168
167 142
103
100
7 6
262
4,6
50 0
4 3 2 1 0
0,0
J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
Teljesítményadatok (analitikai): Beavatkozások száma, pontszáma, vizsgálatok átlagpontszáma – fekvıbeteg (2010) 15
16
198 9
10 8
158
8
6 4 2 0
2,4
2,5
150
125
100 50
1,9
2 Milliárd pont
200
12
Pont/vizsgálat
Millió darab (db)
14
1,5 1,0
0
1 0,5 0
FJ1
FJ2
FJ3
A szolgáltatók kevesebb, mint 10%-ában végzett laboratóriumi vizsgálatféleségek és a jelentett mennyiségek száma Év
2010
Analitikai beavatkozások (OENO kódok)
Száma
%
Jelentett mennyiség (db)
Összes jelentett féleség
507
100
160 millió
Csupán 1-1 laboratóriumban végezték
87
17
123 504
6-nál kevesebb laboratóriumban végezték
205
40
355 854
11-nél kevesebb laboratóriumban végezték
271
53
864 115
16-nál kevesebb laboratóriumban végezték
303
60
1 405 598
21-nél kevesebb laboratóriumban végezték
332
65
2 352 945
A Top 13 beavatkozás a vizsgálatot végzık (jelentı laborok) száma alapján (1-5.helyezett) (2010) OENO
OENO megnevezése
Összes jelentı labor
Összesen végzett (db)
Összes pont
22550
Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 8 paraméter
190
5 161 226
459 349 114
21150
Összes bilirubin meghatározása szérumban
180
5 618 581
252 836 145
24600
Aszpartát - amino - transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása
176
6 724 550
302 604 750
24610
Alanin - amino - transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása
176
6 669 030
300 106 350
28620
Prothrombin meghatározása
176
4 114 356
822 871 200
21120
Karbamid meghatározása szérumban
175
7 420 368
400 699 872
21130
Húgysav meghatározása
175
4 361 077
235 498 158
24640
Gamma - glutamil - transzferáz meghatározása
175
5 886 878
317 891 412
24720
Alkalikus foszfatáz meghatározása
175
4 903 824
176 537 664
21411
Trigliceridek meghatározása
174
4 502 504
243 135 216
21420
Összkoleszterin meghatározása
174
4 535 165
204 082 425
21500
Nátrium meghatározása szérumban
174
7 082 634
446 205 942
88460
Vérvétel
174
17 229 065
809 766 055
A Top 10 beavatkozás a jelentett vizsgálatszám alapján (2010) OENO
OENO megnevezése
88460
Vérvétel
28014
Vizsgálatszám (db)
Vizsgálatot végzık száma (db)
17 229 065
174
Vérkép, automatával IV.
7 859 702
154
21120
Karbamid meghatározása szérumban
7 420 368
175
21501
Kálium meghatározása szérumban
7 170 753
173
21500
Nátrium meghatározása szérumban
7 082 634
174
24600
Aszpartát - amino - transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása
6 724 550
176
24610
Alanin - amino - transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása
6 669 030
176
24640
Gamma - glutamil - transzferáz meghatározása
5 886 878
175
21150
Összes bilirubin meghatározása szérumban
5 618 581
180
21312
Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel
5 165 686
101
A Top 10 beavatkozás a jelentett pontszám alapján (2010) OENO
OENO megnevezése
Pontszám (pont)
Vizsgálatot végzık száma (db)
2107C
C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása
1 477 566 500
102
28014
Vérkép, automatával IV.
1 178 955 300
154
28494
Haemoglobin A1c meghatározás HPLC - vel, tömegspektrometriával
1 174 297 200
94
22552
Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával, beleértve az esetleges mikroszkópos ellenırzést is
1 162 846 360
66
24061
Thyreoidea - Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása
1 121 330 400
105
28620
Prothrombin meghatározása
822 871 200
176
88460
Vérvétel
809 766 055
174
28662
D - dimer kvantitatív meghatározása
715 799 376
97
2678E
Allergén specifikus IgE meghatározása
713 187 840
74
2142A
HDL koleszterin meghatározása, direkt módszerrel
633 692 000
156
Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve: A diabetes mellitus kórismézése, a cukorbetegek kezelése és gondozása a felnıttkorban Készítette: A Belgyógyászati Szakmai Kollégium és a Magyar Diabetes Társaság
A HbA1c meghatározása 1-es típusú és inzulinnal kezelt 2-es típusú betegeknél évi legalább 4 alkalommal, egyéb esetekben évi legalább 2 alkalommal javasolt
Microalbuminuria meghatározása 1-es típusú betegek esetében általában évi 4-6, 2-es típusú (nem inzulinnal kezelt) beteg gondozása során évi 2-4 alkalommal javasolt
2010-ben a felnıtt lakosság (7,5 millió fı) 8,8%-a (660.000 fı)
Tényadatok (teljesítményadatok) (2010) Diabetes mellitus gondozás „Indikátor” vizsgálat
Teljesített éves vizsgálatszám (db)
HbA1c és fruktózamin
Vizelet albumin kvantitatív
660 ezer diabetes mellitus diagnózisú páciens esetén elvégzendı beavatkozás (csupán évi 3 vizsgálattal) a min. elıírt vizsgálatszám (db)
a min. elıírtból hány százalékot teljesít (%)
1 171 321
1 980 000
59,1
315 220
1 980 000
15,9
Szakmai szervezeti egységek külsı minıségellenırzésben (EQA) való részvétele
Év
2010
Szakmai szervezeti egységek
Száma
Engedélyezett
448
%
92 Jelentést beküldött
412
Tényleges
246 76
EQA részvételt jelentett
188
Egy beavatkozás fajtára (OENO) alkalmazott EQA rendszerek száma 188 szolgáltatónál (2010) 7
3
FJ1,FJ2,FJ3
47
2
J1,FJ1,FJ2,FJ3
188 J0,J1,FJ1,FJ2,FJ3
1
Három EQA rendszerben ellenırzött vizsgálatok (2010)
„Rutin” kémiai vizsgálatok (2 szolgáltató)
Hormon-meghatározások
Csak a CRP
ALP és vírus-specifikus antitest
Véralvadási paraméterek
Csak az agarose-gel ELFO
Külsı minıségellenırzésben (EQA) résztvevı vizsgálatok
Év
2010
Analitikai beavatkozások (OENO kódok)
Száma
Összes jelentett féleség
507
%
73 Összes jelentett féleségbıl EQA biztosítással
369
Összes jelentett mennyiség
160 millió 88
Összes jelentett mennyiségbıl EQA biztosítással
140 millió
A vizsgálatoknál (140 millió db) alkalmazott EQA rendszerek száma (2010) 2 millió
3
FJ1,FJ2,FJ3
25 millió
2
J1,FJ1,FJ2,FJ3
113 millió J0,J1,FJ1,FJ2,FJ3
1
Laboratóriumok (n=188)
Teljesített és kiértékelt EQA minták száma (2010)
Átlag: 31 minta/vizsgálat Medián: 6 minta/vizsgálat
0
200
400
600
EQA minták átlagos száma/ellenırzött vizsgálat
800
Tanúsítás és folyamatos minıségfejlesztés az egyes progresszivitási szinteken (2010) (Σ Σn=246) 60 48 50 37
40
36
32 26
30
21
19
20 10
8
9
10 0 Tanúsítással RENDELKEZİ
Tanúsítással
laboratórium (n=119)
NEM RENDELKEZİ laboratórium (n=127)
J0
J1
FJ1
FJ2
FJ3
Jövıkép: Indikátorok, minıség és laboratóriumi szolgáltatás
Jogszabályi követelmények betartása, betartatása
Statisztikai adatok győjtése, elemzése
A minıségirányítási rendszer szakmai követelményeinek továbbfejlesztése
Egységes szemlélető, releváns és objektív minıségindikátorok fejlesztése
Minıségindikátorok értékelése, szolgáltatások összehasonlítása
Az egészségüggyel, az egészségügy finanszírozásával kapcsolatos fejlesztési, elemzési és értékelési, kutatási, szakértıi és szakmai támogatási adatok biztosítása
A kívánt minıségő szolgáltatások elınyhöz juttatása
Minıségfejlesztési feladatok végzése
Semmelweis terv: minıségmenedzsment stratégiák alkalmazása – betegbiztonság javítása
Laboratóriumi Medicina: indikátorok és a minıség
Köszönet
OLDSZ szakmai szervezeti egységei
Szakfelügyelı fıorvosok és a szakértı team
OSZMK Informatikai, Adatkezelési és Elemzési Osztály (Dr. Hangay István)
