Identifikace antibiotické léčby v administrativních datech zdravotnických zařízení
RNDr. Jan Mužík, Ph.D.
Institut biostatistiky a analýz, Lékařská a Přírodovědecká fakulta, Masarykova univerzita, Brno
Dostupné datové zdroje na úrovni nemocnic
Data vykazovaná plátcům zdravotní péče (k-dávky)
zvlášť účtované léčivé přípravky, výkony
informace o diagnóze (hlavní, vedlejší u hospitalizací, řádková u ambulantních)
přiřazení ke konkrétnímu pacientovi
Recepty – léčiva vydaná ústavními lékárnami
konkrétní léčivé přípravky
přiřazení ke konkrétnímu pacientovi
Preskripce – evidence předepsaných léčiv
konkrétní léčivé přípravky
jen lůžková péče
přiřazení ke konkrétnímu pacientovi
Evidence spotřeby ústavních lékáren
konkrétní léčivé přípravky včetně nevykazovaných („paušál“)
bez možnosti přiřazení ke konkrétnímu pacientovi
limitované využití k identifikaci konkrétní podané léčby (zkreslení díky redistribuci a skladovým pohybům)
Indikace meropenemu při hospitalizaci ve vybraných nemocnicích ČR
Pilotní modelový příklad identifikace antibiotické léčby v administrativních datech
Institut biostatistiky a analýz, Lékařská a Přírodovědecká fakulta, Masarykova univerzita, Brno
1. Sledované přípravky a dostupná data Sledované parametry a možnosti jejich identifikace v dostupných datech v období 1/2007 – 12/2011
1.1 Zařazení meropenemu ve skupině antibiotik (struktura ATC skupin) Kód ATC
Název ATC skupiny
J
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci
J01
Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci
J01A
Tetracykliny
J01B
Amfenikoly
J01C
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny
J01D
Jiná beta-laktamová antibiotika
J01DB
Cefalosporiny I. generace
J01DC
Cefalosporiny II. generace
J01DD
Cefalosporiny III. generace
J02DE
Cefalosporiny IV. generace
J01DF
Monobaktamy
J01DH
Karbapenemy
J01DH02
Meropenem
J01DH03
Ertapenem
J01DH51
Imipenem a enzymový inhibitor
J01DI
Jiné cefalosporiny
J01E
Sulfonamidy a trimethoprim
J01F
Makrolidy, linkosamidy a streptograminy
J01G
Aminoglykosidová antibiotika
J01M
Chinolonová antibakteriální léčiva
J01X
Jiná antibakteriální léčiva
1.2 Přípravky s obsahem meropenemu hrazené zdravotními pojišťovnami v ČR (stav od 1/2007 do 12/2012) Kód přípravku SÚKL
Název
VZP hospitalizační podání
Ostatní poj. hospitalizační podání
Ambulantní podání
0083417
MERONEM 1 G
Od 1/2007
Od 1/2007
Od 8/2012
0154883
MERONEM 1 G
Od 7/2012
Od 9/2012
Od 8/2012
0083487
MERONEM 500 MG
Od 1/2007
Od 1/2007
Od 8/2012
0154000
MENOINFEX 1 G
Od 4/2011
Od 4/2011
Od 10/2012
0153997
MENOINFEX 500 MG
Od 4/2011
Od 4/2011
Od 10/2012
0169365
MEROPENEM HOSPIRA 1 G
Od 6/2012
Od 6/2012
0147977
MEROPENEM HOSPIRA 1 G
Od 6/2012
Od 6/2012
0169364
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG
Od 6/2012
Od 6/2012
0147976
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG
Od 6/2012
Od 6/2012
Od 6/2012
0156837
MEROPENEM KABI 1 G
Od 2/2011
Od 2/2011
Od 8/2012
0156835
MEROPENEM KABI 1 G
Od 2/2011
Od 2/2011
Od 8/2012
0156839
MEROPENEM KABI 1 G
Od 2/2011
Od 2/2011
Od 8/2012
0156183
MEROPENEM KABI 500 MG
Od 2/2011
Od 2/2011
Od 8/2012
0156185
MEROPENEM KABI 500 MG
Od 2/2011
Od 2/2011
Od 8/2012
0145634
MEROPENEM RANBAXY 1 G
Od 10/2012
0145632
MEROPENEM RANBAXY 500 MG
Od 10/2012
Od 6/2012
1.3 Pravidla pro vykazování přípravků s meropenemem
• Při ambulantní péči se vykazuje jako zvlášť účtovaný přípravek • Při hospitalizační péči se vykazuje jako zvlášť účtovaný přípravek s výjimkou ošetřovatelských lůžek a péče v odborném léčebném ústavu, kde spadá do lékového paušálu • Předepisovat smí pouze antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků) • Originál meropenemu (Meronem) se při hospitalizačním podání vykazuje nejméně od roku 2007, generika začínají až rokem 2011, jejich počet postupně narůstá (v současnosti 13 generik) • Při ambulantní péči se začal meropenem vykazovat až od 6/2012, nejprve některá generika, později i Meronem a další generika • U ostatních pojišťoven se seznam generik hrazených při hospitalizaci v čase velmi mírně liší od VZP • Z tohoto vyplývá, že při hospitalizační péči je možné dohledat drtivou většinu podaných přípravků Meronem v celém sledovaném období, generika od začátku roku 2011. Ambulantní podání je možné dohledat až od poloviny roku 2012.
1.4 Diagnózy léčené přípravkem meropenem (SPC ČR)
• pneumonie, včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie • broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy • komplikované infekce močových cest • komplikované nitrobřišní infekce • porodní a poporodní infekce • komplikované infekce kůže a měkkých tkání • akutní bakteriální meningitida • Meropenem lze použít ke komplexní léčbě febrilních neutropenických pacientů při podezření na bakteriální infekci.
1.5 Dávkování přípravku meropenem (SPC ČR) Diagnóza
Dávka podaná každých 8 hodin
Pneumonie včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
500 mg nebo 1 g
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 2 g Komplikované infekce močových cest
500 mg nebo 1 g
Komplikované nitrobřišní infekce
500 mg nebo 1 g
Gynekologické infekce a poporodní infekce
500 mg nebo 1 g
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
500 mg nebo 1 g
Akutní bakteriální meningitida
2g
Komplexní léčba febrilních neutropenických pacientů
1g
U dětí do 50 kg se podává jako ekvivalent 1 g meropenemu dávka 20 mg/kg (rovněž třikrát denně). U pacientů s renální insuficiencí se podává (podle hodnoty clearance kreatininu) jednotkové nebo poloviční množství meropenemu jednou za 12 nebo 24 hodin.
2. Pacienti vybraných center s léčbou meropenemem při hospitalizaci ve sledovaném období 2007 - 2011
2.1 Struktura antibiotik (J01) vykázaných během hospitalizace v období 2007 – 2011 N = 342 984 pacientů s ATB
Kód ATC J01AA J01BA J01CA J01CE J01CF J01CR J01DB J01DC J01DD J01DE J01DF J01DH J01EE J01FA J01FF J01FG J01GB J01MA J01XA J01XB J01XD J01XX Celkem
Název ATC Tetracykliny Amfenikoly Peniciliny se širokým spektrem Peniciliny citlivé k působení beta-laktamáz Peniciliny rezistentní k působení beta-laktamáz Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz Cefalosporiny I. generace Cefalosporiny II. generace Cefalosporiny III. generace Cefalosporiny IV. generace Monobaktamy Karbapenemy Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně derivátů Makrolidy Linkosamidy Streptograminy Jiné aminoglykosidy Fluorochinolony Glykopeptidová antibiotika Polymyxiny Imidazolové deriváty Jiná antibakteriální léčiva Pacienti s více typy ATB jsou v souhrnu zahrnuti vícekrát
Počet pacientů
801 289 10 041 21 755 7 114 162 368 70 982 42 566 37 476 2 588 18 11 076 3 681 4 702 22 398 3 36 952 39 251 10 877 424 26 005 924 512 291
Nejvíce je zastoupena skupina J01CR (kombinace penicilinů). Velká část pacientů dostává více než jednu skupinu antibiotik.
2.2 Pacienti s vykázanou léčbou karbapenemy (J01DH) při hospitalizaci
Pacienti s léčbou antibiotiky (J01) v období 2007 – 2011
při hospitalizaci N = 342 984 (100%)
Pacienti s vykázanou léčbou karbapenemy v datech PZP v období 2007 – 2011
Pacienti bez vykázané léčby karbapenemy v datech PZP v období 2007 – 2011
N = 11 076; 3,2%
N = 331 908; 96,8%
3,2% 96,8%
Skupina karbapenemů (J01DH) je podána pouze u třech procent pacientů s antibiotiky.
2.3 Zastoupení přípravků u pacientů léčených karbapenemy (J01DH) v období 2007 - 2011 N = 11 076 pacientů s karbapenemy Zastoupení účinných látek u pacientů vykázaných v období 2007 – 2011 (N = 11 076)
Jednotlivé přípravky meropenemu vykázané v období 2007 – 2011 (N = 8 366) 0,2%
29,7%
30,4%
1,1% 69,4%
69,2%
Meropenem Ertapenem Imipenem
N = 8 366 N = 129 N = 3 596
Meronem 1 G Meronem 500 MG Generika meropenemu
N = 6 219 N = 2 725 N= 19
Meropenem (J01DH02) tvoří více než dvě třetiny podaných přípravků ze skupiny karbapenemů. Téměř bezvýhradně se upřednostňuje originální přípravek Meronem oproti generikům meropenemu.
2.4 Vývoj počtu pacientů léčených meropenemem (J01DH02) v období 2007 - 2011 N = 8 366 pacientů s meropenemem
Trend počtu pacientů léčených meropenemem v období 2007 - 2011 2 500
Počet pacientů
2 000
1 500
1 000
500
20 11
20 10
20 09
20 08
20 07
0
Rok léčby
Ve sledovaném období výrazně stoupl počet pacientů léčených meropenemem, z necelých 1 300 v roce 2007 na více než 2 100 v roce 2011.
2.5 Diagnózy u pacientů léčených meropenemem (J01DH02) v období 2007 – 2011 (hlavní diagnóza hospitalizace) N = 8 366 pacientů s meropenemem C92 C91 C83
Novotvary (N = 1 880 pacientů)
C90 C85 C81
Ostatní
N18
Oběh (N = 1 060 pacientů)
Ostatní
Z94
22%
22%
E84 Ostatní P36 P22
I25 I61 I63 I21
6% 12%
P07
Respirace (N = 958 pacientů) Infekce (N = 902 pacientů)
7%
Ostatní
Ostatní 11%
9% T29
Trávení (N = 813 pacientů)
11%
T06 S06 J96 Ostatní K50 K86 K56
K65 K85 Ostatní
Poranění (N = 597 pacientů)
J18 J15 A41
Ostatní
Meropenem se podává nejčastěji při léčbě novotvarů (především hematologických – nedohledáno v SPC), dále u nemocí oběhové, dýchací a trávicí soustavy a při různých septikémiích.
Perinatální (N = 473 pacientů) Ostatní (N = 1 933 pacientů)
C92 Myeloidní leukémie C91 Lymfoidní leukémie C83 Ne-Hodgkinův lymfom C90 Mnohočetný myelom C85 Ne-Hodgkinův lymfom jiný C81 Hodgkinův lymfom Ostatní novotvary I25 Chronická ischemie I61 Intracerebrální krvácení I63 Mozkový infarkt I25 Akutní infarkt myokardu Ostatní dg oběhové soustavy J96 Respirační selhání jiné J18 Pneumonie J15 Bakteriální zánět plic Ostatní dg dýchací soustavy A41 Jiné septikémie Ostatní infekce a parazity K85 Akutní zánět slinivky K65 Zánět pobřišnice K56 Paralytický ileus K86 J. nemoci slinivky K50 Crohnova nemoc Ostatní dg trávicí soustavy S06 Nitrolební poranění T06 Jiná poranění T29 Popáleniny a poleptání Ostatní poranění a otravy P07 Předčasný porod P22 Respirační tíseň novoroz. P36 Bakteriální sepse novoroz. Ostatní dg perinatálního obd. E84 Cystická fibróza Z94 Pacient s trans. Orgánem N18 Chronické selhání ledvin Ostatní diagnózy
3. Léčba meropenemem při hospitalizaci ve vybraných centrech v období 2007 - 2011
3.1 Délka hospitalizací s podaným meropenemem N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Zastoupení délek hospitalizací s meropenemem (celkem)
Počet hospitalizací
4 500
Průměr: Medián:
41,9 dnů 30 dnů
Zastoupení délek hospitalizací s meropenemem (po diagnózách) 0%
25%
50%
75%
100% Počet Průměr Medián
4 000
Novotvary
2 259
38,1
30
3 500
Oběh
1 078
42,9
33
3 000
Infekce
1 052
40,3
29
Respirace
978
40,3
29
1 500
Trávení
849
47,8
33
1 000
Poranění
621
51,5
36
500
Perinatální
514
61,5
50
Ostatní
2 384
37,5
25
CELKEM
9 735
41,9
30
2 500 2 000
m ěs íc > ů 3 m ěs íc e
ce do
3
m ěs í
dn ů
do
14
dn ů do
7 do
do
3
dn ů
0
Doba
Do 3 dnů Do měsíce
Do 7 dnů Do 3 měsíců
Do 14 dnů > 3 měsíce
Doba trvání hospitalizací s podaným meropenemem je v průměru 42 dnů, medián je 30 dnů. U poranění a nemocí perinatálního období je výrazně delší doba hospitalizací oproti ostatním diagnózám a je zde velký podíl hospitalizací delších než 3 měsíce.
3.2 Doba do nasazení meropenemu (od zahájení hospitalizace) N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Doba do nasazení meropenemu (celkem) 3 000
Průměr: Medián:
14,8 dnů 10 dnů
0%
25%
50%
75%
100% Počet Průměr Medián
Novotvary
2 259
15,9
13
Oběh
1 078
16,5
12
2 000
Infekce
1 052
14,7
9
1 500
Respirace
978
14,6
10
1 000
Trávení
849
14,8
8
Poranění
621
14,5
11
Perinatální
514
17,2
12
Ostatní
2 384
12,6
7
CELKEM
9 735
14,8
10
2 500 Počet hospitalizací
Doba do nasazení meropenemu (po diagnózách)
500
m ěs íc > ů 3 m ěs íc e
ce do
3
m ěs í
dn ů
do
14
dn ů do
7 do
do
3
dn ů
0
Doba
Do 3 dnů Do měsíce
Do 7 dnů Do 3 měsíců
Do 14 dnů > 3 měsíce
Většina pacientů dostává meropenem v intervalu jednoho až dvou týdnů od zahájení hospitalizace, u nemocí perinatálního období později, u nemocí trávicí soustavy a infekcí dříve.
3.3 Délka nasazení meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Trvání nasazení meropenemu (celkem) 4 000
Průměr: Medián:
12,3 dnů 8 dnů
0%
25%
50%
75%
100% Počet Průměr Medián
Novotvary
2 259
11,2
8
3 000
Oběh
1 078
11,5
8
2 500
Infekce
1 052
13,3
9
2 000
Respirace
978
12,0
8
1 500
Trávení
849
14,8
9
1 000
Poranění
621
13,3
9
Perinatální
514
15,3
9
Ostatní
2 384
11,6
9
CELKEM
9 735
12,3
8
3 500 Počet hospitalizací
Trvání nasazení meropenemu (po diagnózách)
500
m ěs íc > ů 3 m ěs íc e
ce do
3
m ěs í
dn ů
do
14
dn ů do
7 do
do
3
dn ů
0
Doba
Do 3 dnů Do měsíce
Do 7 dnů Do 3 měsíců
Do 14 dnů > 3 měsíce
Většina podání meropenemu trvá od jednoho do dvou týdnů. U nasazení trvajících více než 1 měsíc jde v drtivé většině případů o opakované nasazení téhož přípravku během stejné hospitalizace.
3.4 Podíl dnů s podaným meropenemem vzhledem k celému období nasazení meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Průměr: Medián:
100%
Podíl dnů s podaným meropenemu (po diagnózách) 93,6 % 100 %
Počet
Průměr
Medián
90%
Novotvary
2 259
94,3% 100,0%
80%
Oběh
1 078
93,7% 100,0%
Infekce
1 052
92,9% 100,0%
50%
Respirace
978
93,5% 100,0%
40%
Trávení
849
92,6% 100,0%
20%
Poranění
621
94,7% 100,0%
10%
Perinatální
514
88,6% 100,0%
Ostatní
2 384
94,4% 100,0%
CELKEM
9 735
93,6% 100,0%
70% 60%
30%
m ěs íc > ů 3 m ěs íc e
ce do
3
m ěs í
dn ů
do
14 do
7 do
3 do
dn ů
0%
dn ů
Průměrný podíl dnů s meropenemem
Podíl dnů s podaným meropenemem (celkem)
Délka nasazení meropenemu
U nasazení meropenemu trvajících do 1 měsíce je po většinu dnů meropenem podáván. U hospitalizací trvajících delší dobu roste podíl dnů bez podaného meropenemu (většinou se jedná o opakovaná nasazení meropenemu).
3.5 Počet antibiotik podaných před nasazením meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Počet antibiotik podaných před meropenemem (celkem) Průměr: Medián:
Počet hospitalizací
3000
Počet antibiotik podaných před meropenemem (po diagnózách) 1,9 2
Počet
Průměr
Medián
Novotvary
2 259
1,9
2
2500
Oběh
1 078
2,4
2
2000
Infekce
1 052
2,1
2
Respirace
978
2,1
2
Trávení
849
2,2
2
1000
Poranění
621
2,5
2
500
Perinatální
514
1,7
1
Ostatní
2 384
1,4
1
CELKEM
9 735
1,9
2
1500
5 >
5
4
3
2
1
žá dn é
0
Počet podaných antibiotik
72 % pacientů mělo před nasazením meropenemu podaná jiná antibiotika, většinou 2. Častěji jsou nasazeny u poranění a nemocí oběhové soustavy, méně naopak u nemocí perinatálního období a novotvarů.
3.6 Antibiotika podaná před meropenemem N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Kombinace penicilinů (N = 2 773 hospitalizací)
28,3%
28,5%
Cefalosporiny III. generace (N = 1 445 hospitalizací)
Jiné aminoglykosidy (N = 587 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 532 hospitalizací) Cefalosporiny IV. generace (N = 409 hospitalizací)
12,7% 4,2% 5,5%
14,8% 6,0%
Ostatní antibiotika (N = 1 237 hospitalizací) Žádná (N = 2 752 hospitalizací)
Před zahájení léčbou meropenemem se podávají nejčastěji antibiotika ze skupiny kombinací penicilinů nebo cefalosporiny III. generace.
3.7 Počet antibiotik podaných při nasazení meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Počet antibiotik podaných při meropenemu (celkem)
Počet antibiotik podaných při meropenemu (po diagnózách)
Průměr: Medián:
3500
1,8 1
Průměr
Medián
Novotvary
2 259
2,1
2
Oběh
1 078
1,6
1
Infekce
1 052
2,2
2
2000
Respirace
978
1,7
1
1500
Trávení
849
1,9
2
1000
Poranění
621
1,8
2
500
Perinatální
514
1,4
1
Ostatní
2 384
1,4
1
CELKEM
9 735
1,8
1
3000 Počet hospitalizací
Počet
2500
5 >
5
4
3
2
1
žá dn é
0
Počet podaných antibiotik
Současně s meropenemem má 81 % pacientů další antibiotika, nejčastěji jedno. Častěji jsou nasazena u infekcí a novotvarů, méně naopak u nemocí perinatálního období a oběhové soustavy.
3.8 Antibiotika podaná při meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Kombinace penicilinů (N = 1 757 hospitalizací)
18%
19%
Glykopeptidová antibiotika (N = 1 524 hospitalizací)
Jiné aminoglykosidy (N = 1 431 hospitalizací)
16%
15%
Cefalosporiny III. generace (N = 985 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 693 hospitalizací)
7%
10%
15%
Ostatní antibiotika (N = 1 454 hospitalizací) Žádná (N = 1 891 hospitalizací)
Současně s meropenemem se nejčastěji používají kombinace penicilinů, glykopeptidová antibiotika a jiné aminoglykosidy.
3.9 Počet antibiotik podaných po ukončení podávání meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Počet antibiotik podaných po meropenemu (celkem)
Počet antibiotik podaných po meropenemu (po diagnózách)
Průměr: Medián:
7000
0,9 0
Průměr
Medián
Novotvary
2 259
0,9
0
Oběh
1 078
1,0
0
Infekce
1 052
1,0
0
4000
Respirace
978
1,1
0
3000
Trávení
849
1,2
0
2000
Poranění
621
1,2
1
1000
Perinatální
514
0,7
0
Ostatní
2 384
0,7
0
CELKEM
9 735
0,9
0
6000 Počet hospitalizací
Počet
5000
5 >
5
4
3
2
1
žá dn é
0
Počet podaných antibiotik
Pouze 40 % pacientů má po ukončení podávání meropenemu nasazena další antibiotika, nejčastěji pak jedny. Častější bývá nasazení u poranění a nemocí trávicí soustavy, méně u nemocí perinatálního období a u novotvarů.
3.10 Antibiotika podaná po meropenemu N = 9 734 hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů)
Kombinace penicilinů (N = 932 hospitalizací)
10% 6%
Cefalosporiny III. generace (N = 589 hospitalizací)
5% 5% 5% 59%
Glykopeptidová antibiotika (N = 502 hospitalizací) Jiné aminoglykosidy (N = 484 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 444 hospitalizací)
10%
Ostatní antibiotika (N = 974 hospitalizací) Žádná (N = 5 810 hospitalizací)
Po ukončení léčbou meropenemem se podávají nejčastěji antibiotika ze skupiny kombinací penicilinů, méně často cefalosporiny III. generace a další antibiotika.
Možnosti využití dat nemocnic k identifikaci infekcí spojených se zdravotní péčí Výhody:
Snadná dostupnost administrativních dat a jejich standardní struktura
konkrétní léčivé přípravky
přiřazení ke konkrétnímu pacientovi
Nevýhody:
Limitace administrativních dat
vykazování pouze části antibiotické léčby
rozdíly ve vykazování u různých typů péče a u různých pojišťoven
změny v čase
Administrativní data lze použít jako doplňující zdroj informací v konkrétních případech identifikace infekcí spojených se zdravotní péčí.
Děkuji za pozornost
