I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1

1.

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2.

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml tartalma: Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 50 mg benzilalkohol A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3.

GYÓGYSZERFORMA

Tiszta zöldes sárga színű oldatos injekció 4.

KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1

Célállat fajok

Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés 4.2

Terápiás javallatok célállat fajonként

Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben orális folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. 4.3

Ellenjavallatok

Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére. 4.4

Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan

Nincsenek.

2

4.5

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6

Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

A klinikai vizsgálatok során, subcutan alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén. Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet. Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuscularis alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén. Nagyon ritkán előfordulhat anaphylactoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni. 4.7

Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás

Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható. A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt. Sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható. 4.8

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem adható együtt glukokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal. 4.9

Adagolás és alkalmazási mód

Szarvasmarha: Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0,5 mg meloxicam/ttkg dózisban (azaz 10ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint. Sertés: Egyszeri intramuscularis injekció alkalmazása 0,4 mg meloxicam/ttkg dózisban, (azaz 2,0ml/25 ttkg adagban). Szükség esetén, 24 óra múlva a kezelés megismételhető. Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokal toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el. Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe. 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. 3

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap 5.

GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK

Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmény (oxicamok) ATCvet kód: QM01AC06 5.1

Farmakodinámiás tulajdonságok

A meloxicam nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja. A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, gyulladáscsökkentő, exudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatású. Ezenkívül a meloxicam endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést. 5.2

Farmakokinetikai sajátosságok

Felszívódás: Egyszeri subcutan 0,5 mg meloxicam/ttkg adag alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 µg/ml borjaknál 7,7 óra múlva alakult ki. Sertéseknél az egyszeri intramuscularis 0,4 mg meloxicam/ttkg adag alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki. Eloszlás: A meloxicam több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik. A legmagasabb meloxicamkoncentrációt a májban és a vesében mérték. Összehasonlításul, a vázizomzatban és a zsírszövetben csak csekély koncentrációban fordul elő. Metabolizmus: A meloxicam túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag. Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben. A meloxicam alkohollá, savszármazékká és többféle poláros metabolittá bomlik le. Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult. Kiürülés: A meloxicam eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál subcutan alkalmazás esetén. Sertéseknél intramuscularis alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra. A beadott dózis kb. 50%-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki. 6.

GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK

6.1

Segédanyagok felsorolása

-

Benzilalkohol Sósav Nátrium-klorid 4

-

Makrogol 400 Makrogol 1500 Meglumin Víz injekciós célra

6.2

Fontosabb inkompatibilitások

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető egyéb állatgyógyászati készítményekkel. 6.3

Felhasznáhatósági időtartam

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap 6.4

Különleges tárolási előírások

Az injekciós üveget a fénytől védve, a külső papírdobozban kell tartani. Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. 6.5

A közvetlen csomagolás jellege és elemei

Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárt injekciós üveg. 6.6

A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 7.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia 8.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/0/040/000/000 9.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

10.

A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA

Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/. 5

A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.

6

II. MELLÉKLET A.

A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

B.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN

C.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN

D.

A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA

7

A.

A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdoonksveer Hollandia B.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. C.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN

Nem alkalmazható. D.

A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA

Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága a meloxicam bevételét javasolta a 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletébe az alábbi táblázat szerint: Farmakológiai hatóanyag(ok)

Szermaradvány kimutatása

Meloxicam

Meloxicam

Állati Fajok

Maximális maradékanyag határértékek

Szarvasmarha 20 µg/kg félék 65 µg/kg 65 µg/kg 15 µg/kg Sertés félék 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg

Célszövetek

Egyéb rendelkezések

Izom Máj Vese Tej Izom Máj Vese

A Melovem többi összetevője vagy a 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. mellékletében található, vagy úgy tekinthető, hogy nem esik a rendelet hatálya alá.

8

III. sz. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS

9

A. CÍMKESZÖVEG

10

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz 1.


Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxicam 2.

HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalma: Hatóanyag: Meloxicam 5 mg/ml Segédanyagok: 50 mg benzilalkohol 3.

GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció 4.

KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml 5.

CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés 6.

JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha: Akut légzőszervi fertőzések Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések 7.

ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt olvassa el a használati utasítást!

11

8.

ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap 9.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

10.

LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül felhasználandó. 11.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az injekciós üveget a fénytől védve, a külső papírdobozban kell tartani. 12.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A hulladékokat a helyi hatósági előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. 13.

„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. 14.

„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 15.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME



EU/0/040/000/000

12

17.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

13

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 1.



HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalma: Meloxicam 5 mg/ml 50 mg benzilalkohol 3.

GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció 4.

KISZERELÉSI EGYSÉG

100 ml 5.

CÉLÁLLAT FAJOK


JAVALLAT(OK)

Használat előtt olvassa el a használati utasítást! 7.

ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha: Subcutan injekcióként. Sertés: Intramuscularis injekcióként. Használat előtt olvassa el a használati utasítást! 8.



KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

14

10.

LEJÁRATI IDŐ

EXP Felbontás után 28 napon belül felhasználandó. 11.


Az injekciós üveget a fénytől védve, a külső papírdobozban kell tartani. 12.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A hulladékokat a helyi hatósági előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. 13.

„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki. 14.

„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 15.

A FORGALMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME



EU/0/040/000/000 17.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

15

B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS

16

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 1.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia 2.



HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalma: Hatóanyag: Meloxicam

5 mg

Segédanyag(ok): 50 mg benzilalkohol Tiszta zöldes sárga színű oldat 4.

JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben orális folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. 5.

ELLENJAVALLATOK

Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek

vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló

tünetek jelentkeztek. 17

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére. 6.

MELLÉKHATÁSOK

A klinikai vizsgálatok során, subcutan alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén. Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet. Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuscularis alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén. Nagyon ritkán előfordulhat anaphylactoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7.

CÉLÁLLAT FAJOK


ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Szarvasmarha: Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0,5 mg meloxicam/ttkg dózisban (azaz 10 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint. Sertés: Egyszeri intramuscularis injekció alkalmazása 0,4 mg meloxicam/ttkg dózisban, (azaz 2,0ml/25 ttkg adagban). A készítmény 24 óra elteltével, szükség esetén újra alkalmazható. Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokal toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el. 9.

TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe. 10.




Gyermekek elől gondosan el kell zárni. Az injekciós üveget a fénytől védve, a külső papírdobozban kell tartani. Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. 18

A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap. Csak a csomagoláson, dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni. 12.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges. A kezelést végző személyre vonatkozó óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható. Sertés:Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem adható együtt glukokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal. Túladagolás Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. 13.

A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 14.

A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/. 15.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárt injekciós üveg.

19

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Recommend Documents