Hungarian TARTALOMJEGYZÉK

Felhasználói kézikönyv Magyar / Hungarian TARTALOMJEGYZÉK

RENDELTETÉS ..........................................................................................................2 ÖSSZEFOGLALÁS ÉS MAGYARÁZAT .....................................................................2 MŰKÖDÉSI ALAPELVEK ...........................................................................................3 LEÍRÁS .......................................................................................................................5 FONTOS CÍMKÉK ÉS SZIMBÓLUMOK .....................................................................10 MŰSZAKI JELLEMZŐK..............................................................................................12 A BERENDEZÉS ELŐKÉSZÍTÉSE .............................................................................13 AKKUMULÁTORRAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK ....................................13 A BERENDEZÉS BEKAPCSOLÁSA ..........................................................................24 VIZSGÁLAT LEFUTTATÁSA .....................................................................................26 MINŐSÉGELLENŐRZÉS (QC) ...................................................................................35 ÜZEMELTETÉSI ÓVINTÉZKEDÉSEK ........................................................................37 KORLÁTOZÁSOK ......................................................................................................38 EREDMÉNYEK KEZELÉSE........................................................................................38 KOMMUNIKÁCIÓ A SZEMÉLYI SZÁMÍTÓGÉPPEL VAGY A HÁLÓZATTAL ...........44 CONFIGURATION MANAGER ...................................................................................46 TÖRZSDOKUMENTUM KARBANTARTÁS ................................................................66 CONFIGURATION MANAGER SEGÉDPROGRAMOK ..............................................67 HIBAELHÁRÍTÁS .......................................................................................................72 SZERVIZ ÉS KARBANTARTÁS .................................................................................76 BIZTONSÁGI SZABVÁNYOK .....................................................................................77 INDEX .........................................................................................................................79 Ezt a kézikönyvet az Accriva Diagnostics, Inc. (Accriva) a Hemochron Signature Elite Teljes vér mikrokoagulációs berendezéshez adta ki. A kézikönyv tartalmával kapcsolatos kérdéseket vagy észrevételeket elküldheti a kézikönyv hátoldalán található címre, vagy forduljon az ügyfélszolgálati képviselőjéhez. A Hemochron és a Hemochron Signature Elite az Accriva Diagnostics, Inc. bejegyzett védjegyei az Egyesült Államokban és egyéb joghatósági területeken. A ReportMaker, az idms, a Hemochron és a Hemochron Signature Elite az Accriva Diagnostics, Inc. bejegyzett védjegye az egész világon. Celite® a Celite Corporation bejegyzett védjegye. A Microsoft® és a Windows® a Microsoft Corporation bejegyzett védjegyei. ©2015. Ez a dokumentum az Accriva Diagnostics, Inc. szerzői jogi tulajdonát képezi és annak hozzájárulása nélkül tilos bármilyen formában történő másolása vagy reprodukálása. Accriva fenntartja magának a jogot, hogy előzetes bejelentés nélkül műszaki fejlesztéseket végezzen el a berendezésen és a dokumentáción a folyamatos termékfejlesztési program részeként.

1

RENDELTETÉS A Hemochron Signature Elite® Teljes vér mikrokoagulációs berendezés egy akkumulátorról működő, kézi készülék, amely az ellátás helyszínén végzendő egyéni koagulációs vizsgálatok lefuttatására szolgál friss vagy citrátos teljes véren. Ezek a vizsgálatok az alábbiakat tartalmazzák: Aktivált alvadási idő (ACT+ és ACT-LR), Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT és citrátos APTT), és Protrombin idő (PT és citrátos PT). A berendezést kizárólag a gyártótól beszerezhető tesztküvettákkal történő használatra tervezték. A berendezés adatkezelésre is képes. A berendezés képes akár 600 betegvizsgálati eredmény és 600 minőségellenőrző teszt eredményének eltárolására, a minőségellenőrzési szintek kijelölésére, a teszteredmények dátummal és idővel történő megjelölésére, beteg- és/vagy kezelőazonosítók vagy kezelő PIN-kódok bevitelére és az eredmények kinyomtatására. A berendezés tartalmazza a Hemochron® Configuration Manager szoftvert. Ez a szoftver lehetővé teszi, hogy a felhasználó személyi számítógépet kapcsoljon az eszközhöz, és a rendszer konfigurálását a gyors és kényelmes Microsoft® Windows® felhasználói felületen végezze el. A külön beszerezhető Hemochron ReportMaker™ szoftver lehetővé teszi, hogy a felhasználó személyi számítógépet csatlakoztasson az eszközhöz és adatkezelési és adatjelentési műveleteket hajtson végre. In vitro diagnosztikai használatra. Csak szakemberek használhatják. Kizárólag orvosi rendelvényre. ÖSSZEFOGLALÁS ÉS MAGYARÁZAT A véralvadék kialakulásához vezető események az alvadási elmélet szerint leegyszerűsítve két interaktív alvadási kaszkádba rendezhetőek, melyeket intrinsic és extrinsic alvadási utaknak neveznek. Az alvadási utakban részt vevő alvadási faktorokat I-től V-ig, illetve VII-től XIII-ig számozzák. Az intrinsic út a XII-es kontakt aktivációs faktorral indul, majd több alvadási faktor kölcsönhatásán keresztül az oldható fibrinogén oldhatatlan fibrinszálakká alakulását eredményezi. Az extrinsic út kiindulópontja a szöveti faktor és a VII-es faktor kölcsönhatása. A vérlemezkék létfontosságú kofaktorok ebben a reakcióban, mert ezek biztosítják a vérlemezke-foszfolipid felszínét, amelyen a koagulációs reakciók végbemennek. Az aktivált alvadási idő (ACT+ és ACT-LR), az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT és citrátos APTT) és a protrombin idő (PT és citrátos PT) olyan általános alvadási szűrővizsgálatok, melyek az alvadási kaszkádok működőképességét hivatottak meghatározni. Az ACT teszt a szívműtétek és PCI beavatkozások alatti heparinkezelés ellenőrzésének választandó módszere. A friss vért valamilyen aktivátorhoz (Celite®, szilika, kaolin vagy üvegrészecskék) adják, majd lemérik az alvadékképződésig eltelt időt. Egy adott heparindózisra tapasztalt ACT megnyúlás fokát az alkalmazott aktivátor típusa befolyásolja. A Hemochron® ACT+ teszt szilika, kaolin és foszfolipidek keverékét alkalmazza aktivátorként, ezzel gyors és igen érzékeny alternatívát kínál a meglévő ACT tesztekkel szemben. Ez a teszt linearitást mutat az 1,0 és a 6,0 egység heparin/ml vér koncentrációk között, és nem befolyásolja a nagy dózisú aprotininkezelés. A Hemochron ACT-LR vizsgálatnál aktivátorként Celite-t alkalmaznak a kiváló heparin érzékenysége miatt. E vizsgálat 2,5 egység heparin/ml vér koncentrációig mutat linearitást. A vizsgálat nem alkalmas aprotininkezelés során történő használatra. A Hemochron APTT teszt az intrinsic alvadási út mérésére szolgál, amelyben a VII-es és a III-as (szöveti faktor) faktor kivételével az összes alvadási faktor szerepet játszik. Az APTT vizsgálat a PTT teszt továbbfejlesztett változata, egy kontakt aktivációs anyagot alkalmaz, amely standardizálja a XII-es faktor aktivációját; ez pontosabb és érzékenyebb vizsgálatot biztosít alacsony szintű heparin monitorozáskor. A Hemochron APTT teszt 1,5 egység heparin/ml vér koncentrációig biztosít optimális heparinérzékenységet. A Hemochron citrátos APTT teszt az APTT teszttel megegyező mérés végrehajtására alkalmas, citrátos teljes vérmintán. A Hemochron PT teszt az extrinsic alvadási utat méri, és a VII, X, V, II alvadási faktorokra, valamint a fibrinogénre érzékeny. A PT eredmények rendellenességet jelezhetnek a májbetegséggel vagy K-vitamin hiánnyal rendelkező betegeknél. Ezt a tesztet széles körben alkalmazzák orális antikoaguláns kezelés ellenőrzésére. A PT teszt egységesített tesztrendszer, amely magas érzékenységű tromboplasztint alkalmaz a specifikusabb és érzékenyebb mérések érdekében. A Hemochron citrátos PT teszt a PT teszttel megegyező mérés végrehajtására alkalmas, citrátos teljes vérmintán. Megjegyzés: Ehhez a Hemochron Configuration Manager 3.0 vagy magasabb verzióra van szükség, melyet tartalmaz a Hemochron Signature Elite készülék.

2

MŰKÖDÉSI ALAPELVEK A Hemochron Signature Elite teljes vér mikrokoagulációs rendszer számos, a használatot és a megbízható működést elősegítő funkcióval rendelkezik. Ilyen többek között a szabadalmaztatott alvadék-detektáló rendszer, az adattárolási modul, a laboratóriumi számítógéppel és/vagy nyomtatóval kapcsolatot létesítő interfészek, a modern felhasználói kezelőpanel, valamint a beépített vonalkódolvasó. A berendezés a teljes vér alvadási időket a Hemochron eldobható, egyszer használatos küvetták segítségével méri. A küvetták az adott teszthez szükséges összes reagenst tartalmazzák. A berendezés kezelőjének be kell helyeznie egy, a teszthez szükséges küvettát a készülékbe, majd (ha szükséges) be kell írnia a mintával kapcsolatos adatokat vagy be kell olvasnia a vonalkód adatait a beépített vonalkódolvasó használatával. Miután a küvetta felmelegedett 37 °C ± 1,0 °C-ra, a készülék sípol azt jelezve a kezelőnek, hogy hozzáadhatja a vérmintát a küvettához,és elindíthatja a vizsgálatot. Ezután a kezelőnek be kell helyeznie egy csepp vért a küvetta mintaüregébe, majd meg kell nyomnia a START (indítás) gombot. A készülék kiméri a szükséges mennyiségű vért, majd automatikusan átteszi azt a küvetta tesztcsatornájába, ahol az összekeveredik a reagensekkel. A vérminta fennmaradó, a vizsgálathoz nem szükséges része automatikusan kikerül a mintaüregből és bekerül a küvetta zárt hulladékcsatornájába. A reagenssel való összekeverés után a minta előre meghatározott sebességgel előre-hátra mozog a tesztcsatornában, miközben a rendszer ellenőrzi az alvadék képződését. Vizsgálat közben a rendszer 37 °C ± 1,0 °C-on tartja a tesztcsatornát. A minta mozgásának sebességét LED-es optikai detektorok figyelik, amelyek a küvetta tesztcsatornája mentén helyezkednek el. A vér alvadása gátolja a vérminta tesztcsatornában történő áramlását és csökkenti az optikai detektorok közti áramlási sebességét. Az áramlás előre meghatározott érték alá történő csökkenése jelzi a készüléknek, hogy alvadék képződött. Az alvadék kialakulásakor a készülék egy sípoló hangjelzéssel is jelzi a vizsgálat végét. Egy belső óra méri a teszt elindítása és az alvadék képződése között eltelt időt. Vizsgálat közben a képernyőn megjelenik a teljes vér alvadási idő (másodpercben). Az APTT és citrátos APTT eredményeket a rendszer plazmaekvivalens (PE) értékekben jelzi ki. A PT és citrátos PT eredményeket pedig nemzetközi normalizált arányszámban (INR) és PE értékekben. Az ACT+ és ACT-LR eredményeket a készülék Celite ACT ekvivalens időben mutatja. Az eredmények láthatók lesznek a kijelzőn, amíg a küvetta a készülékben marad. Az eredmény automatikusan kinyomtatható a teszt futtatásának dátumával és időpontjával, valamint – ha bevitelük megtörtént – a beteg- és kezelőazonosítóval, illetve más adatokkal együtt. Az eredményt a berendezés egy belső adatbázisba is elmenti. A készülékben akár 600 betegvizsgálati eredmény és 600 minőségellenőrző vizsgálat eredménye is tárolható a későbbi kinyomtatáshoz vagy letöltéshez. Az egyes Hemochron Signature Elite készülékek egyénileg beállíthatók úgy, hogy egy meghatározott időintervallumot követően hajtsák végre a kijelölt minőségellenőrzési vizsgálatokat, így a küvettákkal és a folyadék ellenőrzésekkel kapcsolatos információk is szerepelhetnek a vizsgálati jegyzőkönyvekben. A készülék úgy is beállítható, hogy csak arra jogosult kezelők működtethessék a rendszert és/vagy a berendezést kezelő személyek ne tudjanak végrehajtani bizonyos funkciókat, mint például a teszteredmények törlését a készülék adatbázisából. Ezeket és a többi konfigurálással kapcsolatos opciót személyi számítógépről lehet beállítani a Hemochron Configuration Manager szoftver segítségével. Definíciók és kifejezések A következő betűszókat és rövidítéseket találja a kézikönyvben, a készülék képernyőjén és a kinyomtatott eredményeken: ACT APTT CVlot DB EQC HCM INR idms LQC OID PID PIN

Aktivált alvadási idő Aktivált parciális tromboplasztin idő Küvetta tételszám Adatbázis Elektronikus minőségellenőrzés (rendszer felülvizsgálat) Hemochron Configuration Manager Nemzetközi normalizált arányszám Integrált adatkezelő rendszer Folyadék minőségellenőrzés Kezelő azonosítószám Beteg azonosítószám Kezelő személyes azonosítószám

3

POCC PT QC QClot TQC

Helyszíni gondozási koordinátor Protrombin idő Minőségellenőrzés Minőségellenőrzési tétel Hőmérséklet minőségellenőrzés

4

LEÍRÁS A Hemochron Signature Elite berendezés egy kézi készülék. Rendelkezik egy tesztkamrával, amely felmelegíti a tesztküvettát a kívánt hőmérsékletre, a készülék pedig, miután a kezelő a mintát a tesztküvettába tette és elindította a vizsgálatot, elvégzi a teljes vérmintán az alvadási idő méréséhez szükséges összes műveletet. A kezelési utasítások a kijelzőpanelen jelennek meg, a kezelő pedig a billentyűzet segítségével vihet be parancsokat és adatokat a készülékbe. Amikor a tesztnek vége, az eredmények megjelennek a kijelzőn és eltárolódnak a rendszer memóriájában, ahonnan kinyomtathatók vagy letölthetők. kijelzőpanel billentyűzet tesztkamra

A készülék tartalmaz egy vonalkódolvasót a vonalkódok leolvasására.

vonalkódolvasó (lézer apertúra)

vonalkód

Billentyűzet A készülék előlapján helyezkedik el a billentyűzet, amely különböző parancsbillentyűket, illetve számbillentyűket tartalmaz. A kezelő a billentyűzetet parancsok kiválasztására vagy adatok bevitelére használhatja. A parancsbillentyűk a billentyűn lévő címkének megfelelő parancsmenüt jelenítenek meg. A PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) billentyű például a nyomtatási parancsokat jeleníti meg és lehetővé teszi a beolvasást. A Number pad (vagy option) (számbillentyűk vagy opcióbillentyűk) azonosítók karaktereinek vagy számok bevitelére, illetve parancsok kiválasztására szolgálnak. Megjegyzés: A 0 (nulla) billentyű mind szám-, mind parancsbillentyűként is funkcionál. töltöttség kijelző

számbillentyűk/ opcióbillentyűk

START billentyű parancsbillentyűk Billentyű START

Funkció A készülék bekapcsolása, illetve kikapcsolása. A vizsgálat elindítása, ha a tesztküvetta felmelegedett 37 ± 1,0 °C-ra, és megtörtént a minta hozzáadása.

5

PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás)

NOTE (megjegyzés)

ID (azonosító) QC (minőségellenőrzés)

DATABASE (adatbázis)

0-tól 9-ig

CANCEL (törlés) ENTER (bevitel)

Egy külső nyomtatóra kinyomtatja a legutóbbi teszteredményeket, betegadatbázist, minőségellenőrzési adatbázist vagy egy adott beteg összes teszteredményét. Tesztelje a nyomtatót. Adjon meg egy egyéni fejlécet. Nyomtassa ki a készülék rendszerinformációját. Olvasson be egy vonalkód azonosítót, amikor a következő üzenetek valamelyike megjelenik: Enter PID (Vigye be a PID-t), Enter OID (Vigye be az OID-t), Enter PIN (Vigye be a PIN-t), Enter CVLot (Vigye be a CVLot-ot), Enter QCLot (Vigye be a QC tételt), vagy Scan Lot (Olvassa be a tételt). Válasszon ki egy, a laboratórium által meghatározott megjegyzést (a Hemochron Configuration Manager programban beállított kilenc megjegyzés egyike) az aktuális vizsgálati rekordba való rögzítéshez. Váltson az alfabetikus (ABC) és a numerikus (123) karakterek között, amikor az alábbi üzenetek jelennek meg a kijelzőn: Enter PID, Enter OID, Enter PIN, Enter CVLot, vagy Enter QCLot. Betegazonosító vagy kezelőazonosító bevitele. Annak kijelölése, hogy a futtatandó teszt normál (1-es szintű) ellenőrzés vagy rendellenes (2-es szintű) ellenőrzés-e. (QC kizárások esetében) Egy adott teszthez tartozó minőségellenőrzés sikeres elvégzéséig hátralévő idő hosszának kijelzése. EQC (Elektronikus minőségellenőrzés) teszt indítása A készülékben aktuálisan tárolt beteg- vagy QC-vizsgálati eredmények számának kijelzése, valamint a további eltárolható teszteredmények száma. A tárolt beteg vagy QC teszt eredményeinek megjelenítése. Beteg- vagy QC jegyzőkönyvek törlése. POCT-1A kommunikáció elindítása. Válasszon ki a menüből egy funkciót. Vigye be az adatokat (pl. betegazonosító, kezelőazonosító, küvetta tételszám, QC tételszám. idő vagy dátum). Jelenítse meg a főmenüt a Zero (nulla) billentyű megnyomásával, ha nem fut semmilyen vizsgálat és egyik menü se aktív. Egy művelet törlése és visszatérés az előző állapotba. Fogadjon el egy beviteli tételt (pl. betegazonosító, kezelőazonosító, idő vagy dátum).

Kijelzőpanel A készülék a kijelzőpanelen keresztül kommunikál a kezelővel. Így például, az Add Sample (Adjon meg egy mintát) és a Press Start (Nyomja meg a Start gombot) üzenetek felváltva jelennek meg a kijelzőn, miután a tesztküvetta elérte a kívánt hőmérsékletet.

és A kijelző kivilágított, hogy jobban látható legyen rossz fényviszonyok között. Akkumulátorról történő használat közben – az energiamegtakarítás érdekében – a kijelző nincs megvilágítva, ha a tesztüreg üres vagy ha egy teszt folyamatban van. Egy billentyű lenyomására vagy egy éppen elkészült teszt eredményeinek megjelenítésekor a kijelző időlegesen meg lesz világítva. Teszt futtatása közben a kijelző időlegesen megvilágítható a CANCEL (törlés) vagy az ENTER (bevitel) gombbal, illetve bármelyik számbillentyű lenyomásával.

6

Menüpontok A parancsbillentyűk különböző parancsokat jelenítenek meg, és aktiválnak, melyek a rendszer működtetésére és beállítására szolgálnak. Az alap menüpontokat alább találja: Menüpont Parancsok Hozzáférés Main menu (Főmenü)

Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot, ha nem fut semmilyen vizsgálat és egyik menü se aktív.

Configuration Menu (Konfiguráció menü)

Nyomja meg a 6-os gombot, amíg a Main Menu (Főmenü) meg nem jelenik.

Supervisor Menu (Ellenőr menü)

Nyomja meg az 5-ös gombot, amíg a Configuration Menu (Konfiguráció menü) meg nem jelenik. Az adatkérő felületen vigye be az ellenőr PIN-t, majd tartsa lenyomva a Enter gombot.

Print Options Menu (Nyomtatási lehetőségek Menü)

Nyomja meg a 6-os gombot, amíg a Supervisor Menu (Ellenőr menü) meg nem jelenik.

Communications Menu (Kommunikáció Menü)

Nyomja meg a 7-es gombot, amíg a Supervisor Menu (Ellenőr menü) meg nem jelenik.

QC Selects Menu (QC kiválasztások menü)

Nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot, amikor beilleszt egy küvettát a készülékbe.

QC Status Menu (QC állapot menü)

Nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot, mielőtt egy küvettát beilleszt a készülékbe (vagy nyomja meg a 4-es gombot a QC kiválasztások menüben).

Notes Menu (Megjegyzések menü)

Nyomja meg a NOTE (megjegyzés) gombot, miután beillesztett egy küvettát a készülékbe.

ID Selects Menu (Azonosító kiválasztások menü)

Nyomja meg ID (azonosító) gombot, amikor beilleszt egy küvettát a készülékbe.

Print/Scan Menu 1 (1. Nyomtatás/Beolvasás menü)

Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot.

7

Menüpont

Parancsok

Hozzáférés

Print by Patient Menu (Nyomtatás a Beteg menüből)

Nyomja meg a 4-es gombot, amikor megjelenik a Print Menu 1 (1. Nyomtatás menü).

Print by QC Menu (Nyomtatás a QC menüből)

Nyomja meg az 5-ös gombot, amikor megjelenik a Print Menu 1 (1. Nyomtatás menü).

Print/Scan Menu 2 (2. Nyomtatás/Beolvasás menü)

Nyomja meg a 7-es gombot, amikor megjelenik a Print Menu 1 (1. Nyomtatás menü).

Database Menu (Adatbázis menü)

Nyomja meg a DATABASE (adatbázis) gombot.

Hajtson végre egy parancsot a menüből a parancshoz tartozó parancsbillentyű lenyomásával. Például, ha a Főmenü megjelenik, nyomja meg a 4-es gombot a rendszer lezárásához, vagy nyomja meg az 5-ös gombot a rendszerinformáció kijelzéséhez. Megjegyzés: A főmenü nem érhető el, ha küvetta van a tesztüregben. Ha a berendezés beindítása küvetta behelyezésével történt, akkor azt el kell távolítani a főmenühöz való hozzáféréshez.

8

Tesztküvetták A vizsgálatokat egyszer használatos, eldobható Hemochron tesztküvettákkal kell elvégezni. Mindegyik tesztküvetta tartalmaz egy címkét, egy mintaüreget, egy reagenseket tartalmazó tesztcsatornát, egy zárt hulladéktartályt és egy vagy több optikai megfigyelő ablakot. címke

tesztcsatorn mintaüreg

észlelő ablak

túlfolyási terület

A küvetta címkéje emberi szemmel és a készülék által is olvasható. Amikor a felhasználó behelyezi a küvettát a tesztkamrába, a készülék automatikusan leolvassa az aktuális tesztet, és megjeleníti azt a megerősítéshez. Miután a küvetta felmelegedett, a készülék megjeleníti az Add Sample (adja be a mintát) , és a Press Start (nyomja meg a START-ot) feliratokat, figyelmeztetve a kezelőt, hogy tegyen egy csepp vért a mintaüregbe, és indítsa el a vizsgálatot a START billentyű lenyomásával. Megjegyzés: A tárolási és kezelési útmutatót a Hemochron tesztküvetták csomagolásában lévő tájékoztatóban találja. Tulajdonságok A Hemochron Signature Elite számos teljesítményi és kényelmi funkcióval rendelkezik. Ezeket összefoglalva az alábbiakban olvashatja: • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

a berendezés hordozható a betegágy melletti használat elősegítése érdekében friss teljes vér és citrátos teljes vér is használható (vizsgálatfüggő) csak egy csepp vér szükséges az eredmények néhány perc után rendelkezésre állnak az eredmények teljes vér, plazma-ekvivalens, Celite-ekvivalens másodpercekben, vagy INR értékekben jelennek meg a teszttípus leolvasása a küvettáról automatikusan megtörténik az azonosítószámok, küvetta tétel információk és minőségellenőrzési tétel adatok vonalkódos vagy manuális bevitele a teszteredményekhez a rendszer automatikusan dátumot és időt rendel 600 betegvizsgálati eredmény és 600 minőségellenőrző vizsgálat eredménye tárolható el a tárolt eredmények kinyomtathatók és/vagy letölthetők személyi számítógépre a tárolt eredmények a betegazonosító alapján kinyomtathatók a készülék-önellenőrzések végrehajtása automatikus elektronikus minőségellenőrzéssel (EQC) történik a berendezés működésének kétszintű ellenőrzése elektronikus minőségellenőrzés (EQC) szintjei 300 vagy 500 másodperc hosszúságra állíthatóak be a Hemochron Configuration Manager szoftverrel a belső hőmérséklet ellenőrzés a tesztkamra hőmérsékletének ellenőrzésére való a kijelző kivilágított a rossz fényviszonyok közötti használathoz a felhasználó figyelmeztetést kap, ha az akkumulátor kezd lemerülni kiegészítő nyomtató csatlakoztatható a rendszer testre szabható egy személyi számítógép és a Hemochron Configuration Manager szoftver segítségével bevihetőek Felhasználói feljegyzések, hogy kiegészítő információkat adjon hozzá a teszteredményekhez Beteg/QC vizsgálati jelentések elkészíthetőek egy személyi számítógép és adatkezelő programok segítségével POCT 1A megfelelőség Kezelői tanúsítvány kizárás Küvetta lejárat kizárás QC lejárat kizárás

9

Berendezés kizárások A berendezés beállítható úgy, hogy csak arra jogosult kezelők használhassák és/vagy csak akkor lehessen azt használni, ha a kijelölt QC vizsgálat lezajlott. Ha ezen kizárások közül egy vagy több engedélyezett, a kizárások feldolgozása még a többi funkció használata előtt lezajlik. Előmelegítés

Ha a kizárási ellenőrzéseket sikeresen lefolytatta, a berendezés automatikusan előmelegíti a tesztkamrába helyezett küvettát 37 °C ± 1,0 °C-ra. Amikor az előmelegítés kész, a készülék egy rövid sípoló hangot ad. Időtúllépés A küvetta inkubációja automatikusan leáll, ha nem nyomja meg a START (indítás) gombot az Add Sample (adja be a mintát) és a Press Start (nyomja meg a Start-ot) üzenetek kijelzését követő öt percen belül. Automatikus leállítás A berendezés automatikusan leáll öt perc tétlenség esetén, ha nem illeszt be küvettát a tesztkamrába, illetve ha a berendezés akkumulátorról üzemel. Megjegyzés: Egy teszt csomagtájékoztatójában megadott időnél nagyobb eredmények kívül esnek a teszt érzékenységi tartományán. Ezeket azonnal meg kell ismételni és ha megerősítést nyernek, a maximális érzékenységi tartománynál nagyobbként kell jelenteni azokat. FONTOS CÍMKÉK ÉS SZIMBÓLUMOK Sorozatszám címke A Hemochron Signature Elite hátoldalán levő sorozatszám címke a következőkre figyelmezteti a felhasználókat: 1. A vonalkódolvasó egy IEC 60825-1 szabványú 1-es osztályú lézerrel működik 2.

Az eszköz sorozatszáma

3.

In vitro diagnosztikai használatra

4.

Figyelem - Olvassa el a mellékelt dokumentációt és útmutatót

5.

Gyártás dátuma

6.

Gyártó

7.

Az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló 2002/96/EK irányelv 1A mellékletének, 8. pontja szerinti orvosi eszköz – Műszaki ügyfélszolgálat telefonszáma: 800-579-2255 (díjmentes)

További szimbólumok

10

A Hemochron Signature Elite berendezés használata előtt a kezelőnek mindenképpen el kell olvasnia és meg kell értenie a Felhasználói kézikönyvet, a berendezésen vagy a csomagolásán levő minden címkét, és a Hemochron küvettákkal kapcsolatos útmutatót. Ezek az anyagok az alább elmagyarázott további szimbólumokra utalnak: Kezelje óvatosan. Bánjon óvatosan a készülék dobozával és óvatosan nyissa fel. A küvetták lejárati dátuma A küvetták tételszáma Ne használja fel újra a küvettákat - egyszer használatos Felső és alsó hőmérsékleti határértékek (tárolás vagy használat esetén) Tekintse meg a használati útmutatót Bemeneti port az AC/DC (váltóáram/egyenáram) tápegység egyenáramú hálózati kábeléhez - polaritás, VDC és bemenő áram. RS232 adatátviteli kimeneti port. Ethernet adatátviteli kimeneti port. Lézer apertúra címke. Riasztást ad a felhasználónak az apertúráról kibocsátott 1. vagy 2. osztályú lézer sugárzásról. A címke a berendezés oldalán látható az apertúra mellett.

11

MŰSZAKI JELLEMZŐK A Hemochron Signature Elite teljes vér mikrokoagulációs rendszer műszaki jellemzői. Méretek és súly Mélység Szélesség Magasság Testsúly

9,4 cm (3,7 col) 19 cm (7,5 col) 5 cm (2,0 col) 0,53 kg (1,2 font)

Teljesítmény Működés

Teszt pontosság

≤ 10% C.V. a teljes vér mintákhoz

Tesztkamra Időmérési tartomány Inkubációs hőmérséklet Inkubációs bemelegedési idő Üzemidő teljes feltöltöttséggel Akkumulátor élettartama Akkumulátor típusa Teljesítmény teljes feltöltöttséggel

1 0-1005 másodperc 37 °C ± 1,0 °C 30-90 másodperc > 2 óra 500 feltöltés Lítium ion 49 tesztciklus (150 másodperc/teszt) 17 tesztciklus (>500 másodperc/teszt) 15 °C - 30 °C -20 °C - 50 °C

Üzemi környezet Szállítás és tárolás

AC/DC tápegység Bemeneti áram Kimeneti áram

100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz 12,0 VDC, 3,4 A (40 W)

Vonalkódolvasó Támogatott vonalkód formátumok

UPC/EAN, Code 128, Code 39, Trioptic Code 39, Code 93, Interleaved 2 of 5 (ötből kettő átfedéses), Discrete 2 of 5 (ötből kettő diszkrét), Codabar és MSI Plessey IEC 60825-1 szabványú, 1-es osztályú lézer termék megfelel a 21 CFR 1040.10 és 1040.11 szabványoknak, kivéve a 2007. június 24-i, 50. számú lézer közlemény szerinti eltérésnek.

Lézer osztály

Lézer hullámhossz Lézer teljesítmény (csúcsérték)

1. osztály: 630-670 nm 1. osztály: 0,7 mW a csúcsértéknél

Kalibrálás A Signature Elite készüléket az összes funkció kipróbálása és ellenőrzése miatt a gyártó üzemben kalibrálják. Emellett a készülék önmagát is kalibrálja, mivel a teszt végzése közben az összes funkcióját folyamatosan figyeli és ellenőrzi a készülék szoftvere. A készülék nem igényel a felhasználó által elvégzendő további kalibrálást.

12

A BERENDEZÉS ELŐKÉSZÍTÉSE Kicsomagolás és vizsgálat Megjegyzés: Kicsomagolás közben vizsgáljon meg minden alkatrészt, hogy nem sérült-e. Ha károsodást észlel, akkor azonnal vegye fel a kapcsolatot a szállítóval vagy a szervizképviselettel. 1. Távolítson el minden védőcsomagolást a készülékről. 2. Ellenőrizze a csomagolást, hogy biztosan kivette-e belőle a tápegységet, a csatlakozókábeleket, illetve a többi alkatrészt. A mellékelt tételek felsorolása alább található. Megjegyzés: Ne dobja ki a csomagolóanyagot. Mellékelt tételek Tétel

Mennyiség

Hemochron Signature Elite mikrokoagulációs berendezés

1

PC kábel (alkatrészszám: HJ7405; lásd Számítógép vagy nyomtató csatlakoztatása a 23. oldalon)

1

AC/DC tápegység (Alkatrészszám: HX1025)

1

Felhasználói kézikönyv

1

Hemochron Configuration Manager CD 3.0 vagy magasabb verzió

1

Megjegyzés: A váltóáramú vezeték csak az Egyesült Államokban, Kanadában és Japánban érhető el. A többi országban a vásárlónak kell beszereznie a hálózati kábelt. Szükséges, de nem mellékelt tételek Tétel

Mennyiség

Hemochron tesztküvetták

Szükség szerint

Hemochron minőségellenőrzési (QC) termékek

Szükség szerint

Opcionális tételek Tétel

Mennyiség

Hemochron PKIT (Printerkészlet)

1

Hemochron PCKIT (Személyi számítógép interfész kábel)

1

Hemochron CBL-SIG (Sorozat nyomtatói interfész kábel)

1

Hemochron ReportMaker™ 6.0 vagy magasabb verzió (adatkezelő szoftver)

1

idms 7.2 vagy magasabb verzió (integrált adatkezelő rendszer)

1

AKKUMULÁTORRAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ne nyissa fel az elemzőkészüléket. A jelölt lítium-ion (Li-ion) akkumulátort nem cserélheti le a felhasználó. Az elemzőkészülék felnyitásával a garancia és/vagy a karbantartási megállapodás érvényét veszti. A Hemochron Signature Elite berendezés biztonságosan működtethető az Accriva Diagnostics, Inc. által gyártott Li-Ion akkumulátorokkal. Csak az erre jogosult Accriva szervizközpontoknál engedélyezett az akkumulátorok cseréje. Az akkumulátor csak a Hemochron Signature Elite készülékhez használt hálózatról tölthető fel. Tekintse meg az Akkumulátor feltöltése pontban lévő útmutatót. Az akkumulátorcsomag felmelegedhet a töltés során. Ez normális jelenség. Az akkumulátor optimális élettartamának elérésére vonatkozó útmutatót megtalálja az Akkumulátor kezelése pontban. Az akkumulátor szivárgása esetén ne érintkezzen a folyadék a bőrével vagy a szemével. Ha mégis érintkezett, akkor mossa le vízzel az érintett területet és kérjen orvosi segítséget. Az akkumulátor szivárgása vagy nem megfelelő működése esetén, kérjük, lépjen kapcsolatba a műszaki ügyfélszolgálattal a berendezés szervizelése miatt. Ha ki kell dobnia, kövesse a Li-ion akkumulátorok ártalmatlanítására vonatkozó helyi szabályozásokat.

13

Akkumulátor feltöltése A berendezés akkumulátorát fel kell töltenie a használat előtt. 1. 2. 3.

4.

Csatlakoztassa az AC/DC tápegységet az elektromos csatlakozóaljzatba. Csatlakoztassa az AC/DC tápegység kábelét a berendezés oldalán levő tápcsatlakozóba. A berendezés billentyűzetén lévő töltöttség kijelző kigyullad. Hagyja legalább tizenhat órán keresztül töltődni az akkumulátort. Megjegyzés: Az AC/DC tápegység állandóan csatlakoztatva maradhat. A megfelelő töltöttség biztosításához hagyja a berendezést a töltőn legalább tizenhat órán keresztül. Ezzel elkerüli annak kockázatát, hogy a berendezés lemerüljön a vizsgálat közben.

Akkumulátor figyelmeztetések A CHARGE BATTERY (akkumulátor töltése) üzenet időnként megjelenik, amikor a maradék akkumulátor töltöttség nem elegendő a vizsgálat befejezéséhez. A BATTERY FAULT (akkumulátor hiba) üzenet megjelenik, ha az akkumulátor teljesen lemerült és nem használható további vizsgálatok lefolytatására. Az AC/DC tápegységet további vizsgálatokra kell használni az akkumulátor újratöltéséig. Ha akár az akkumulátor feszültsége, akár az AC/DC tápegység feszültsége túl magas, a berendezés folyamatos hangjelzést ad és megjeleníti a DISCONNECT AC ADAPTER IMMEDIATELY (azonnal húzza ki az AC adaptert) üzenetet. Az AC/DC tápegységet le kell csatlakoztatnia a berendezés ebben az állapotban való leállításához. Az akkumulátor ellenőrzése 1. Tartsa lenyomva a START(indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. 2. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez:

3.

Nyomja meg az 1-es gombot. Az akkumulátor állapota megjelenik:

4.

Megjegyzés: Akkumulátor állapotának kijelzése:OK (rendben), LOW (alacsony), vagy BAD (rossz). Nyomja meg kétszer a CANCEL (TÖRLÉS) gombot a normál működéshez való visszatéréshez.

Akkumulátor töltöttség kijelzők Az akkumulátor töltöttség LED az előlapon (5. oldal) mindig kigyullad, amikor az akkumulátort tölti. A LED felgyullad, ha a fennmaradó akkumulátor töltöttség alacsony. Az akkumulátor töltöttség kijelző szintén megjelenik a képernyő jobb felső sarkában, amikor az AC/DC tápegységről lecsatlakoztatott berendezés készen áll a vizsgálat futtatására. akkumulátor töltöttség kijelző

Rendszeridő és -dátum beállítása Az adott vizsgálat elvégzésének dátuma a vizsgálati eredményekkel lesz elmentve. A rendszeridőt és -dátumot a kezelő visszaállíthatja, kivéve, ha a berendezés kizárási feltétel alatt áll vagy az idő és a dátum tartósan zároltak (lásd a Configuration Manager pontot). Megjegyzés: A dátum és idő beállítható az Ellenőr menüben (17. oldal) vagy aHemochron Configuration Manager programmal is (69. oldal). Ha a készülék hosszabb ideig kikapcsolt állapotban volt vagy az akkumulátor nagyon lemerült, a rendszer felszólítja a kezelőt, hogy vigye be a dátumot és az időt, vagy ellenőrizze azok helyességét. 1.

Rendszeridő beállítása: Tartsa lenyomva a START (indtás) gombot a berendezés bekapcsolásához.

14

2. 3.

4.

5. 6.

1. 2. 3.

4.

5. 6.

Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez: Nyomja meg a 2-es gombot az idő megjelenítéséhez:

A számbillentyűkkel vigye be az új időt. Megjegyzés: Használja a 24 órás formátumot (tehát a délután 3:30 esetén írjon 15:30-at). Egyszámjegyű időpontokhoz első számjegyként be kell írni a nullát (azaz reggel 6:30-hoz 06:30-at kell beírni). Nyomja meg és tartsa lenyomva az ENTER (BEVITEL) gombot. Stored (tárolva) üzenet jelenik meg és a tétel el lesz mentve. Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a normál működéshez való visszatéréshez. Rendszerdátum beállítása: Tartsa lenyomva a START (indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez: Nyomja meg a 3-as gombot a dátum megjelenítéséhez:

A számbillentyűkkel vigye be az új dátumot. Megjegyzés: Használja az amerikai (HH/NN/ÉÉ) vagy az IVDD (In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló irányelvnek megfelelő) (ÉÉ-HH-NN) dátumformátumot. Egy számjegyű hónapok vagy napok elé írjon nullát (azaz 2006. június 1-jét így jelölje: 2006.06.01.). Nyomja meg és tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot. Stored (tárolva) üzenet jelenik meg és a tétel el lesz mentve. Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a normál működéshez való visszatéréshez.

Berendezés leállítása 1. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 4-es gombot. A berendezés leáll. Megjegyzés: A berendezés úgy is kikapcsolható, ha a START gombot négy másodpercig lenyomva tartja. A berendezés automatikusan leáll öt perc tétlenség esetén, ha nem illeszt be küvettát a tesztkamrába, illetve ha a berendezés akkumulátorról üzemel.

Rendszerinformáció kijelzése Kijelezhető a Hemochron Signature Elite készülék szoftverének verziószáma, a készülék sorozatszáma és további szoftverinformációk. 2.

Tartsa lenyomva a START (indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez:

3.

Nyomja meg az 5-ös gombot a rendszerinformáció megjelenítéséhez:

1.

15

(csak példa) Megjegyzés: Néhány másodperc múlva a berendezés ismét megjeleníti a főmenüt, vagy nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a normál működéshez való visszalépéshez. A kijelző fényerejének, kontrasztjának és megvilágításának beállítása Beállítható a kijelző fényereje és kontrasztja, valamint hogy egy befejezett vizsgálat után, illetve egy gomb megnyomását követően milyen hosszú ideig maradjon kivilágítva. 1. 2. 3.

Tartsa lenyomva a START (indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez: Nyomja meg a 6-os gombot a Konfiguráció menü eléréséhez.

A kijelző kontrasztjának beállítása: A kijelző kontrasztja beállítható, hogy a karakterek sötétebbek (nagyobb kontraszt) vagy világosabbak (kisebb kontraszt) legyenek. 1.

Nyomja meg az 1-es gombot a Contrast menu (Kontraszt menü) megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 7-es gombot a kontraszt csökkentéséhez. Nyomja meg a 9-es gombot a kontraszt növeléséhez. Megjegyzés: Egy gomb több mint egy másodpercig való nyomva tartásával automatikusan megismétli a hozzárendelt funkciót.

3.

Nyomja meg az ENTER -t (bevitel) az új beállítás mentéséhez. A kijelző fényerejének beállítása: A kijelző fényereje beállítható, hogy a kijelző háttere sötétebb vagy világosabb legyen.

1.

2.

3.

1.

2.

Nyomja meg a 2-es gombot a Brightness menu (Fényerő menü) megjelenítéséhez:

Nyomja meg a 7-es gombot a fényerő csökkentéséhez. Nyomja meg a 9-es gombot a fényerő növeléséhez. Megjegyzés: Egy gomb több mint egy másodpercig való nyomva tartásával automatikusan megismétli a hozzárendelt funkciót. Nyomja meg az ENTER -t (bevitel) az új beállítás mentéséhez. A kijelző megvilágítási időtartamának beállítása: Nyomja meg a 3-as gombot a Flashlight menu (Háttérvilágítás menü) megjelenítéséhez:

Nyomja meg a 7-es gombot a kijelző megvilágítási időtartamának csökkentéséhez. Nyomja meg a 9-es gombot az idő növeléséhez.

16

Megjegyzés: Egy gomb több mint egy másodpercig való nyomva tartásával automatikusan megismétli a hozzárendelt funkciót. Megjegyzés: A gyárilag beállított kijelző megvilágítás ideje öt perc. A maximális megvilágítási idő 100 perc. A kijelző megvilágítás kikapcsolásához állítsa nullára (0) az időt. 3.

Nyomja meg az ENTER -t (bevitel) az új beállítás mentéséhez.

Elérhető nyelvek megjelenítése Kizárólag angol nyelven érhető el a Hemochron Signature Elite szoftver. További nyelvek a szoftver későbbi verzióiban lesznek elérhetőek. 1. 2. 3.

Az elérhető nyelvek menüjének megjelenítése Tartsa lenyomva a START (indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez: Nyomja meg a 6-os gombot a Konfiguráció menü eléréséhez.

4.

Nyomja meg a 4-es gombot az elérhető nyelvek menüjének megjelenítéséhez:

5.

Nyomja meg a használni kívánt nyelvre vonatkozó számbillentyűt. Nyomja meg az ENTER -t (bevitel) az új beállítás mentéséhez.

6.

Ellenőr funkciók Az Ellenőr menüben további tevékenységeket végezhet a laboratóriumi ellenőr: Olvassa be a küvettát vagy a minőségellenőrzési elemek vonalkódjait a tételszám, a lejárati dátum és a Hemochron Configuration Manager (vezérlésre vonatkozó) várható tartományának feltöltéséhez. Olvassa be a kezelőazonosítókat, hogy feltölthesse a Hemochron Configuration Manager-be Állítsa be a rendszerdátumot- és időt (ez elvégezhető a főmenüben is) Nyomtassa ki a küvetta tételszámok, minőségellenőrzési tételszámok vagy kezelőazonosítók listáját Állítsa be a készülék átviteli sebességét Vigye be a kommunikációs paramétereket 1. 2. 3.

4.

5.

Hozzáférés az ellenőr funkciókhoz: Tartsa lenyomva a START (indítás) gombot a berendezés bekapcsolásához. Nyomja meg a 0-s (nulla) gombot a főmenü megjelenítéséhez: Nyomja meg a 6-os gombot a Konfiguráció menü eléréséhez.

Nyomja meg az 5-ös gombot. Megjelenik az adatkérő felület, hogy bevigye az ellenőr PIN-t.

Megjegyzés: Az Ellenőr PIN-t beállíthatja a Hemochron Configuration Manager programmal (lásd 53.oldal). Ha egy készüléknek nincs még ellenőr PIN-je, akkor tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot az adatkérő felületen. Vigye be az ellenőr PIN-t, majd tartsa lenyomva az ENTER (BEVITEL) gombot. Megjelenik a Supervisor menu (Ellenőr menü):

17

Küvetta tétel információk vagy minőségellenőrzési anyagok beolvasása 1. Az Ellenőr menüben nyomja meg az 1-es gombot a beolvasási tétel képernyő megjelenítéséhez:

2.

Tartsa a készüléket a küvetta burkolatán vagy minőségellenőrzési csomagon lévő vonalkód fölé:

(küvetta burkolat)

vonalkód

(minőségellenőrzési csomag) vonalkód

3.

4.

Megjegyzés: Pozicionálja a készülék beolvasó portját a vonalkódtól megközelítőleg négy col távolságra (lásd 5. oldal). Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot a vonalkód címke beolvasásához. A berendezés megjeleníti a beolvasott tételszámot és a Stored (tárolva) megerősítő üzenetet, valamint elmenti a bejegyzést. Megjegyzés: A 2. és 3. lépések ismétlésével további tételek olvashatók be. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS) gombot a kilépéshez.

Kezelőazonosítók beolvasása Az Ellenőr menüben nyomja meg a 2-es gombot az OID beolvasása képernyő megjelenítéséhez:

1.

2. 3.

4.

Pozicionálja a készülék beolvasó portját a vonalkódtól megközelítőleg négy col távolságra (lásd 5. oldal). Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot a vonalkód címke beolvasásához. A berendezés megjeleníti a beolvasott kezelőazonosítót és a tárolt megerősítő üzenetet, valamint elmenti a bejegyzést. Megjegyzés: A 2. és 3. lépések ismétlésével további kezelőazonosítók olvashatók be. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS) gombot a kilépéshez.

Rendszeridő vagy -dátum beállítása Kényelmi szempontok miatt a Supervisor menu (Ellenőr menü) ugyanazokat a parancsokat tartalmazza, amelyek a főmenü tartalmaz a rendszeridő és -dátum beállításához.

18

1. 2.

Az Ellenőr menüben nyomja meg a 3-as gombot a rendszeridő beállításához. Az Ellenőr menüben nyomja meg a 4-es gombot a rendszerdátum beállításához. Megjegyzés: A rendszeridő és -dátum beállítási műveleteit a 14oldalon találja.

Időzóna meghatározása Az időzóna beállítással összehasonlíthatja a rendszeridőt a Greenwichi középidővel (GMT). Ez lehetővé teszi a berendezés és más eszközök közötti kommunikációt a POCT-1A CLSI szabványnak megfelelően. 1.

2.

3. 4.

Az Ellenőr menüben nyomja meg az 5-ös gombot az időzóna képernyő megjelenítéséhez:

Vigye be a helyi időzóna és a Greenwichi középidő (GMT) közötti eltérést (óra/perc formátumban. Például, ha a helyi idő délután 2 óra, a Greenwichi középidő pedig délután 7 óra, akkor vigye be, hogy 5.00. Megjegyzés: Nyomja meg a 8-as gombot, hogy felfelé (+) 15 perces közönként növelje az időbeli eltérést. Nyomja meg a 0-s gombot, hogy lefelé (-) 15 perces közönként csökkentse az időbeli eltérést. Nyomja meg az ENTER -t (bevitel) az időzóna tárolásához. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS) gombot a kilépéshez.

Nyomtató beállítása A küvetta tételszámok, minőségellenőrzési tételszámok vagy kezelőazonosítók listája kinyomtatható egy külső nyomtatón (lásd a 23 oldalon levő, a nyomtató csatlakoztatásáról szóló útmutatót). 1.

2. 3. 4.

A Supervisor menu-ben (Ellenőr menü) nyomja meg a 6-os gombot a Print Options (Nyomtatási beállítások) menü megjelenítéséhez:

Nyomja meg az 1-es gombot a kezelőazonosítók listájának kinyomtatásához. Nyomja meg a 2-es gombot a küvetta tételszámok listájának kinyomtatásához. Nyomja meg a 3-as gombot a minőségellenőrzési anyagszámok listájának kinyomtatásához.

Átviteli sebesség meghatározása A küvetta tételszámok, minőségellenőrzési tételszámok vagy kezelőazonosítók listája kinyomtatható egy külső nyomtatón (lásd a 23. oldalon levő, a nyomtató csatlakoztatására vonatkozó útmutatót). 1.

A Supervisor menu-ben (Ellenőr menü) nyomja meg a 6-os gombot a Print Options (Nyomtatási beállítások) menü megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 4-es gombot az Átviteli sebesség képernyő megjelenítéséhez:

3.

4.

Nyomja meg az alkalmazni kívánt átviteli sebességre vonatkozó számbillentyűt. Megjegyzés: Az aktuálisan megadott átviteli sebességes egy csillag (*) jelöli. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS) gombot a kilépéshez.

19

Kommunikációs protokoll meghatározása A berendezés kommunikálhat személyi számítógéppel (COM port használatával) vagy egy hálózattal (Ethernet porttal). Kiválaszthatja az egyik kommunikációs protokollt: Accriva Diagnostics, Inc. saját kommunikációs protokollja, amely lehetővé teszi a bejegyzések berendezésről való átvitelét, s konfigurálja a berendezést az Accriva Diagnostics, Inc. szoftverével, mint például a Hemochron Configuration Manager. Ezt a protokollt a COM vagy a NET támogatja. A CLSI POCT-1A szabványoknak megfelelő kommunikációs protokoll. Ez a protokoll lehetővé teszi a berendezés számára, hogy kommunikáljon bármely olyan szoftverrel vagy eszközzel, amelyek megfelelnek a POCT-1A szabványnak. Ezt a protokollt csak a NET támogatja. Ha a Port COM van kiválasztva, a következő üzenet jelenik meg.

Megjegyzés: Ha a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokollt használja, akkor a kommunikációt a berendezésről kell elindítani. Ha az Accriva saját kommunikációs protokollját használja, akkor a kommunikációt vagy a személyi számítógépről vagy pedig a hálózatról kell kezdeményeznie. 1.

2.

Az Ellenőr menüben nyomja meg a 7-es gombot a Communications menu (Kommunikáció menü) megjelenítéséhez:

Nyomja meg az 1-es gombot a kívánt kommunikációs protokoll kiválasztásához. (Jelenítse meg az OFF (ki) opciót az Accriva saját kommunikációs protokolljának használatához, vagy jelenítse meg az ON (be) opciót a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokoll használatához.) Megjegyzés: Ha a Port-ot COM-ra állítja be, amikor POCT ON t-ra próbálja beállítani, akkor erre nem lesz lehetősége, és az UNSUPPORTED POCT >> COM üzenet fog megjelenni a kijelzőn. A POCT kapcsolódás műveleti kapcsolóként funkcionál. Ha a CLSI POCT-1A csatlakozási szabványokat már meghatározta (POCT ON jelenik meg a kijelzőn), akkor ez törölhető az 1-es gomb újbóli megnyomásával a POCT OFF kijelzéséhez.

Kommunikációs port meghatározása 1. Az Ellenőr menüben nyomja meg a 7-es gombot a Kommunikáció menü megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 2-es gombot a kívánt port kiválasztásához. (Jelezze ki a COM-ot a COM port használatának meghatározásához, vagy jelenítse meg a NET-et az Ethernet port használatának meghatározásához.) Megjegyzés: Ha a POCT-ot ON-ra állítja be, amikor a Port COM -ot próbálja beállítani, akkor a beállítás nem lesz engedélyezve, és az UNSUPPORTED POCT >> COM üzenet fog megjelenni a kijelzőn. A port műveleti kapcsolóként funkcionál. Ha az Ethernet port használatát már meghatározta (Port NET jelenik meg a kijelzőn), akkor ez törölhető az 2-es gomb újbóli megnyomásával a Port COM kijelzéséhez.

A folyamatos POCT-1A kommunikáció meghatározása Megjegyzés: A berendezés csak akkor kezdeményezhető a berendezésről, amikor a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokoll használatban van. Ha az Accriva saját kommunikációs protokollját használja, akkor a kommunikációt a személyi számítógépről vagy pedig a hálózatról kezdeményezheti.

20

1.

2.

A Supervisor menu-ben (Ellenőr menü) nyomja meg a 7-es gombot a Communications menu (Kommunikáció menü) megjelenítéséhez:

Nyomja meg a 3-as gombot a kívánt kommunikációs forma kiválasztásához, amikor a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokoll használatban van. (Megjeleníti az OFF üzenetet, mellyel csak szükség esetén kezdeményezheti a kommunikációt. Vagy pedig megjeleníti az ON-t, mellyel a berendezés elindításakor mindig kezdeményezheti a folyamatos kommunikációt.) Megjegyzés: A kommunikációs forma műveleti kapcsolóként funkcionál. Ha a kommunikáció indításkor való kezdeményezését már beállította (PUSH POCT ON jelenik meg a kijelzőn), akkor ez törölhető az 3-as gomb újbóli megnyomásával a POCT OFF kijelzéséhez.

Hálózati kommunikációs paraméterek bevitele Lehet, hogy be kell vinni néhány vagy az összes alábbi paramétert , hogy a berendezéssel hálózaton keresztül tudjon kommunikációt kezdeményezni: IP cím Átjáró Hálózati maszk Távoli IP Távoli Port

1.

2.

Megjegyzés: Lépjen kapcsolatba a hálózati rendszergazdával annak meghatározásához, hogy mely paramétereket kell bevinni és milyen beállításokat kell elvégezni. A Supervisor menu-ben (Ellenőr menü) nyomja meg a 7-es gombot a Communications menu (Kommunikáció menü) megjelenítéséhez:

(Ha a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokoll van jelenleg kiválasztva): Nyomja meg az 1-es gombot, ha a kommunikációs protokollt az Accriva saját kommunikációs protokolljára akarja váltani:

Megjegyzés: A megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokollt OFF (ki) állásba kell kapcsolni az XPORT beállítás futtatásakor. 3.

4.

Nyomja meg a 4-es gombot az XPORT beállítás modul elindításához. Az XPORT beállítás, kérem várjon üzenet fog megjelenni, melyet az XPORT beállítás modul első ablaka fog követni:

Megjegyzés: Ha az XPORT Setup NOT RESPONDING! (XPORT beállítás NEM VÁLASZOL) üzenet megjelenik, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal telefonon: (800) 579-2255 (díjmentes) vagy (858) 263-2502, vagy e-mailen: [email protected]. Nyomja meg a 0-s gombot a következő oldal megjelenítéséhez (IP cím és átjáró beállításainak beviteléhez):

21

5.

Nyomja meg az 1-es gombot az IP-cím bevitelére szolgáló képernyő megjelenítéséhez:

Vigye be az IP-címet a számbillentyűk használatával.

6.

Megjegyzés: Nyomja meg az Enter (Bevitel) gombot a következő mezőre való ugráshoz anélkül, hogy kódot kellene megadnia. Nyomja meg a Cancel (törlés) gombot az előző mezőre való ugráshoz. Miután bevitte az IP-címet, tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot. A Parameter String Stored (Paraméter sztring tárolva) üzenet megjelenik, melyet az IP-cím bevitelére és az átjáró beállításaira alkalmas képernyő követ:

Fontos: A paraméter sztring ideiglenesen tárolva lesz. Habár az új paraméter megjelenik a képernyőn, nem lesz elmentve, amíg meg nem nyomja az Enter (bevitel) gombot az XPORT beállításból való kilépéshez (13. lépés). Megjegyzés: Egy IP-cím tartomány (169.254.0.1 és 169.254.255.1 között) az automatikus IP-vel rendelkező eszközöknek van fenntartva. Az automatikus IP-címek ezen tartománya nem használható az interneten. Az automatikus IP megjeleníthető, ha 000.000.001.000-ra állítja az eszköz IP-címét. Ez a beállítás aktiválja a DHCP-t, viszont deaktiválja az Automatikus IP-t. 7.

8.

9.

10.

11.

12.

Nyomja meg a 2-es gombot az átjáró bevitelére szolgáló képernyő megjelenítéséhez: Az IP-címhez hasonló módon vigye be az átjáró értékét is, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot, hogy újra megjelenítse az IP-címekre és kapu beállításokra bevitelére vonatkozó képernyőt. Nyomja meg a 0-s gombot az XPORT beállítás modul következő oldalának megjelenítéséhez (a hálózati maszk és távoli IP beállítások beviteléhez):

Nyomja meg a 3-as gombot a hálózati maszk beviteli képernyőjének megjelenítéséhez. Az IP-címhez hasonló módon vigye be a hálózati maszkot is, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot, hogy újra megjelenítse a hálózati maszkra és a távoli IP beállítások bevitelére vonatkozó képernyőt. Nyomja meg a 4-es gombot a távoli IP beviteli képernyőjének megjelenítéséhez. Az IP-címhez hasonló módon vigye be a távoli IP-t is, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot, hogy újra megjelenítse a hálózati maszkra és a távoli IP beállítások bevitelére vonatkozó képernyőt. Nyomja meg a 0-ás gombot az XPORT beállítás modul következő oldalának megjelenítéséhez (a távoli port beállítások beviteléhez):

Nyomja meg az 5-ös gombot a távoli port beviteli képernyőjének megjelenítéséhez. Az IP-címhez hasonló módon vigye be a távoli portot is, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot, hogy újra megjelenítse a távoli port bevitelére vonatkozó képernyőt.

22

13.

Nyomja meg az ENTER-t (bevitel), míg az XPORT Setup (XPORT beállítás) modul bármely oldala ki van jelezve, hogy elmentse az új paramétereket. Az Updating XPORT (XPORT frissítése) üzenet megjelenik, melyet a Kommunikáció menü követ (lásd 1. lépés). Fontos: A paraméterek addig vannak tárolva, amíg az Enter (bevitel) billentyűt nyomva tartja, miközben az XPORT beállítás modul van megjelenítve. Ha az XPORT beállítás modul bármely oldalának kijelzése közben megnyomja a Cancel (törlés) gombot, a Cancel without updating XPORT? (törlés az XPORT frissítése nélkül?) üzenet jelenik meg a kezelő általi jóváhagyáshoz. Megjegyzés: A paraméterek kinyomtathatók a COM porthoz csatlakoztatott eszközzel a PRINT/SCAN (nyomtat/beolvas) gomb megnyomásával.

Hálózati kommunikációs paraméterek konfigurálása személyi számítógéppel.

1.

2.

Egy rutinos hálózati rendszergazda kommunikálhat az XPORT beállítás modullal és beviheti a kommunikációs paramétereket egy COM portra csatlakoztatott személyi számítógép használatával. A Supervisor menu-ben (Ellenőr menü) nyomja meg a 7-es gombot a Communications menu (Kommunikáció menü) megjelenítéséhez:

(Ha a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokoll jelenleg ON állásban van): Nyomja meg az 1es gombot a saját kommunikációs protokoll ON-ról (be) OFF (ki) állapotba történő váltásához:

Megjegyzés: A megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokollt OFF (ki) állásba kell kapcsolni az XPORT beállítás futtatásakor. 3.

Nyomja meg az 5-ös gombot az XPORT COM-1 beállítás modul elindításához. Az XPORT beállítás, kérem várjon üzenet fog megjelenni, melyet az XPORT COM1-SET üzenet fog követni. Az XPORT modul most már kommunikálhat a személyi számítógéppel a COM porton keresztül a terminál emulátor szoftver, mint például a Microsoft Windows Hyperterminal használatával. Megjegyzés: A terminál emulátor szoftvert használó XPORT beállítás modul menüje és parancsai leírását nem tartalmazza ez a Felhasználói kézikönyv. Ha szükséges, kérjen segítséget a műszaki ügyfélszolgálattól a (800) 579-2255 (díjmentes) vagy a (858) 263-2502 telefonszámokon, vagy e-mailen a [email protected] címen.

4.

Mikor befejezte a kommunikációs eseményt, nyomja meg a Cancel (törlés) gombot az eseményből való kilépéshez és jelenítse meg újra a kommunikáció menüt.

Számítógép vagy nyomtató csatlakoztatása IBM kompatibilis laboratóriumi számítógépet vagy soros nyomtatót (Seiko DPU-414 ajánlott) használhat a berendezéssel. Ezen eszközök csatlakozási portja a berendezés hátoldalán található.

Az AC/DC tápegység csatlakozó modulja A számítógép vagy nyomtató csatlakozó portja

Ethernet Port

23

Csatlakoztatás nyomtatóhoz: 1. Szerezzen be egy nyomtató interfész kábelt. Megjegyzés: A nyomtató interfész kábelt csak a választható Hemochron PKIT (Nyomtatókészlet) tartalmazza.. Egy külön CBL-SIG (soros nyomtató interfész kábel) beszerezhető az Accriva Diagnostics, Inc.-től, vagy előkészíthető egy kábel az alábbi módon. Ha csatlakoztatott egy nyomtatót, a soros nyomtató kommunikációs paramétereket 9600 paritás nélküli baud-ra kell beállítani, 8 adatbit és 1 karaktert követő jel a XON/XOFF 3 vezetékes szoftver protokoll használatával. A nyomtató beállításával kapcsolatos további információért vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal a (800) 579-2255-ös (díjmentes) vagy a (858) 263-2502-es telefonszámon vagy e-mailen: [email protected]. 2. Csatlakoztassa a kábel egyik végét a berendezés oldalán levő nyomtató csatlakozási portra. 3. Csatlakoztassa a nyomtatókábel másik végét a nyomtatóhoz. Csatlakoztatás személyi számítógéphez: 1. Szerezzen be egy számítógép interfész kábelt. Megjegyzés: A számítógép interfész kábelt megtalálja a berendezés mellett. Egy külön PCKIT (személyi számítógép interfész kábel) beszerezhető az Accriva Diagnostics, Inc.-től, vagy előkészíthető egy kábel az alábbi módon. Vegye fel a kapcsolatot a műszaki ügyfélszolgálattal a személyi számítógép beállítása érdekében. 2. Csatlakoztassa a kábel egyik végét a berendezés oldalán levő számítógép csatlakozási portra. 3. Csatlakoztassa a kábel másik végét a számítógép használaton kívüli soros kommunikációs portjához. Csatlakoztatás hálózathoz: 1. Szerezzen be egy interfész kábelt. 2. Csatlakoztassa a kábel egyik végét a berendezés oldalán levő Ethernet portra. 3. Csatlakoztassa a kábel másik végét a hálózati csatlakozási porthoz. Nyomtató vagy számítógép interfész kábel előkészítése Kábeleket és csatlakozókat megvásárolhatja helyben egy elektromossági üzletben. Használjon egy 8 eres, moduláris, RJ45-ös csatlakozójú, egyenes kötésű kábelt (legfeljebb 7 és fél méter hosszú) valamint egy RJ45 DB9 adaptert. Az RJ45 csatlakozókon levő tűk számozását alább láthatja:

A soros nyomtató vagy számítógép csatlakoztatásához való kábel konfigurációkat alább láthatja:

A berendezés csatlakoztatása egy DB9S csatlakozóval ellátott Seiko DPU-414 nyomtatóhoz

A berendezés csatlakoztatása egy DB9S csatlakozóval ellátott személyi számítógéphez

A BERENDEZÉS BEKAPCSOLÁSA Indítsa el a berendezést a START gomb lenyomva tartásával vagy egy küvetta beillesztésével:

24

Megjegyzés: A tasak felnyitása előtt hagyja a küvettákat szobahőmérsékletre melegedni (15 – 30 °C). Ez 60 percet is igénybe vehet. A küvetták tárolására és kezelésére vonatkozó további tudnivalókat a küvetták csomagjában található tájékoztató tartalmazza. Megjegyzés: Helyezze be a küvettát címkével felfelé. Nyomja be teljesen a küvettát, ameddig csak lehet. A berendezés bekapcsolása a START billentyű megnyomásával Amikor megnyomja a START gombot, a következő képernyőképek jelennek meg rövid ideig:

1.

2.

és A berendezés ezután figyelmezteti a felhasználót arról, hogy a berendezés készen áll a küvetta fogadására:

és A berendezés bekapcsolása egy küvetta behelyezésével Mikor a küvettát (pl. ACT+) behelyezte a berendezés bekapcsolásához, a következő adatkérő felületek jelennek meg rövid ideig a képernyőn:

1.

(csak példa) majd

2.

3.

Megjegyzés: A beillesztett küvetta vizsgálati neve megjelenik a képernyő bal felső sarkában. A küvetta melegítése közben ellenőrizze, hogy nincs-e a kijelzőn hibaüzenet. Az egyes hibaüzenetek esetére vonatkozó teendőket a Hibaelhárítás szakaszban találja. Ezután a berendezés 37 ±1,0 °C-ra hevíti a küvettát:

amikor a küvetta elérte a megfelelő hőmérsékletet, a berendezés sípol és a következőket jeleníti meg felváltva:

25

4.

és Ezt követően beadhatja a mintát. A minta beadása után nyomja meg a START-ot (indítás) a vizsgálat futtatásához.

VIZSGÁLAT LEFUTTATÁSA A mintákat a rendszer alapértelmezett beállításként betegmintaként jelöli. Vizsgálat lefuttatásakor a minta típusát meg kell változtatni betegmintáról QC Normal (normál QC) vagy QC Abnormal (rendellenes QC) beállításra. Betegminta futtatásakor erre a lépésre nincs szükség. Fontos: A vizsgálati minta QC Normal vagy QC Abnormal jelöléssel történő ellátásának elmulasztása azt eredményezi, hogy a kontrolleredményeket a berendezés betegeredményekként tárolja el a betegminta-adatbázisban. Minta normál vagy rendellenes vizsgálatként való jelölése 1. Nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot a QC SELECTS (minőségellenőrzés) menü megjelenítéséhez:

Megjegyzés: A küvettát be kell illeszteni a berendezésbe a QC SELECTS menu (QC kiválasztások menü megjelenítéséhez. Ha egy küvetta tételszám és/vagy kezelőazonosító vagy PIN bevitele szükséges, akkor ezt a QC SELECTS menü kijelzése előtt kell elvégezni. 2.

Nyomja meg az 1-es gombot a minta normális vizsgálatként (QC Normal lesz kijelezve) való kijelzéséhez, vagy nyomja meg a 2-es gombot a minta abnormális vizsgálatként (QC Abnormal lesz kijelezve) való kijelzéséhez. Megjegyzés: A minta típusa a vizsgálat előtt és az alatt is kijelezhető, kivéve, ha QC kizárási feltétel ki van választva. Ha a QC kiválasztása megtörtént, a QC gomb újbóli rövid megnyomására megjelenik a QC szint és a futtatott vizsgálat. A QC (minőségellenőrzés) menüből való kilépéshez nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot. Fontos: Miután kiválasztotta a QC típust, azt nem lehet megváltoztatni.

Egy opcionális betegazonosító (PID) és/vagy kezelőazonosító (OID) bevitele Mindegyik vizsgálathoz bevihető egy betegazonosító (PID) és/vagy egy kezelőazonosító (OID). Az azonosítók a vizsgálati eredményekkel lesznek megjelenítve. Egy PID és/vagy OID bevitele választható, kivéve ha egy kötelező mezőt kell kitölteni (lásd a Configuration Manager szakaszt a 53. oldalon). A PID és az OID is leolvasható vonalkódról a belső vonalkódolvasóval vagy bevihető a billentyűzettel (kivéve, ha a Configuration Manager-ben határozza meg a PID és OID vonalkód leolvasással való bevitelét. A sor eleji és sorvégi szóközöket nem fogja beolvasni a berendezés. Megjegyzés: Az összes manuálisan bevitt, vagy az újrahasznosításra elfogadott PID vagy OID jelölést kap, hogy azok manuálisan lettek rögzítve az adatbázisban. Törölheti vagy felülírhatja a karaktereket, vagy törölheti az első bejegyzésig, majd kétszeri törléssel törölheti az összes bejegyzést. Betegazonosító bevitele: Válassza ki az azonosítót az ID SELECTS menu (QC kiválasztások menü) kijelzéséhez:

1.

Megjegyzés: A küvettát be kell illeszteni a berendezésbe a ID SELECTS menü megjelenítéséhez.

26

2.

Nyomja meg az 1-es gombot a PID beviteléhez:

Megjegyzés: A PID 1-20 karakterből állhat. A PID bevitele során a 17. karakter már a következő sorba kerül át. A PID-hez szükséges karaktereket (1-20) kijelezheti a Configuration Managerrel. A PID elfogadható hosszúsága kijelezhető. Ellenőrizze a PID-t az ID (azonosító) megnyomásával, majd nyomja meg az 1-es gombot a bevitt érték kijelzéséhez. 3.

Olvassa be a PID-t a vonalkódról a belső vonalkód leolvasó használatával, vagy vigye be a számbillentyűkkel. a. A PID vonalkódról történő leolvasásához pozícionálja a beolvasó portot körülbelül négy col távolságra a vonalkódtól (lásd a 5. oldal) majd nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) billentyűt. Megjelenik a beolvasott PID és a Tárolva megerősítő üzenet:

b. A PID manuális beviteléhez vigye be a PID-t a billentyűzet segítségével, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot, Egy rövid időre megjelenik a bevitt PID és a Stored (tárolva) megerősítő üzenet az alábbi módon. Megjegyzés: Numerikus és/vagy alfabetikus karaktereket tud bevinni. Nyomja meg NOTE (megjegyzés) gombot a numerikusról alfabetikus karakterekre való váltáshoz (és fordított irányba). Ha alfabetikus karaktereket visz be, akkor a kijelzett betűről a következő betűre való tovább lépéshez nyomja meg még egyszer a gombot mielőtt a kurzor továbblépne. Megjegyzés: A PID bármikor kijelezhető (vagy megváltoztatható). Ellenőrizze a PID-t az ID (azonosító) megnyomásával, majd nyomja meg az 1-es gombot a bevitt érték kijelzéséhez. Kezelőazonosító bevitele: 1. Válassza ki az azonosítót az ID SELECTS menü kijelzéséhez:

2.

3.

Megjegyzés: A küvettát be kell illeszteni a berendezésbe a ID SELECTS menü megjelenítéséhez. Nyomja meg 2-es gombot az OID beviteléhez szükséges képernyő kijelzéséhez:

Olvassa be az OID-t a vonalkódról egy belső vonalkód leolvasó használatával, vagy vigye be a számbillentyűkkel. a. Az OID vonalkódról történő leolvasásához pozicionálja a beolvasó portot körülbelül 4 col távolságra a vonalkódtól (lásd a 5. oldal) majd nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) billentyűt. Megjelenik a beolvasott OID és a Stored (Tárolva) megerősítő üzenet: Megjegyzés: A 2.2 vagy magasabb verziószámú szoftver verzióknál az Elite csonkító funkciót használ egy 16 karakternél hosszabb kezelőazonosító beolvasásához. Egy 16 karakternél hosszabb kezelőazonosító bevitelekor az első 16 karaktert fogja elfogadni a berendezés. Az első 16 karakter utáni további karakterek nem lesznek tárolva. 2.2 alatti verziószámú szoftverek esetén, ha 16 karakternél hosszabb kezelőazonosítót olvas be, egy hibaüzenet fog megjelenni és az azonosítót manuálisan beviheti az alábbiak szerint.

27

b. Az OID manuális beviteléhez vigye be a OID-t a billentyűzet segítségével, majd tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot. Egy rövid időre megjelenik a bevitt OID és a Tárolva megerősítő üzenet az alábbi módon. Megjegyzés: Legfeljebb 16 numerikus és/vagy alfabetikus karakter vihető be. Nyomja meg NOTE (megjegyzés) gombot a numerikusról alfabetikus karakterekre (és fordított irányba) való váltáshoz. Ha alfabetikus karaktereket visz be, akkor a kijelzett betűről a következő betűre való tovább lépéshez nyomja meg még egyszer a gombot mielőtt a kurzor továbblépne. Megjegyzés: Az OID-t bármikor ki lehet jelezni (vagy megváltoztatni), kivéve amikor a kezelő kizárás aktiválva van a Configuration Manager szoftverrel. Ellenőrizze az OID-t az ID (azonosító) megnyomásával, majd nyomja meg a 2-es gombot a bevitt érték kijelzéséhez. Kötelező küvetta tételszám és lejárati dátum bevitele Küvetta tételszám és lejárati dátum bevitele szükséges lehet a vizsgálat befejezéséhez . Megjegyzés: A küvetta tétel információk beviteli jele csak akkor jelenik meg, ha a megfelelő küvetta tétel engedélyezve van Configuration Manager-rel (lásd a 54. oldalt). Ha a Required (Szükséges), Scan Only (Csak beolvasás) és/vagy Pre-stored Only (csak előtárolás) választotta ki küvetta tétel opcióként, a vonatkozó adatkérő felületek automatikusan megjelennek. Ha nincs kiválasztva tétel opció, akkor nincs más módja a küvetta tétel információk bevitelének. Kötelező küvetta információk bevitele: 1. A küvetta tétel szám beviteli helye automatikusan megjelenik egy küvetta beillesztésekor:

2.

Válassza ki a küvetta tétel számot a listából, olvassa be vagy vigye be a billentyűzet segítségével. a. A küvetta tétel szám listából való kiválasztásához nyomja meg a tételszámhoz tartozó számbillentyűt. Például, nyomja meg a 2-es gombot az L5NCS055 tétel szám kiválasztásához a fenti példában. Megjegyzés: Minden vizsgálat típushoz akár öt tétel küvetta információját lehet beolvasni az Ellenőr menü segítségével (17. oldal) vagy bevinni a Configuration Manager használatával (lásd 61. oldal). A beolvasott vagy bevitt küvetta tételszámok nem jelennek meg a listán, miután a tétel szavatossága lejárt. Ha vizsgálatonként több mint öt küvetta tételt olvasott vagy vitt be, a legkorábbi lejárati dátummal rendelkező tételszám(ok) törölve lesz(nek). b. A küvetta tételszámok és információk beolvasásához pozicionálja a leolvasó portot a küvetta burkolaton levő vonalkódtól körülbelül négy col távolságra (5. oldal) majd nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot.

vonalkód küvetta információ küvetta tételszám Megjelenik a beolvasott tételszám és Stored (tárolva) üzenet. c.

A küvetta tételszám és információ manuális beviteléhez nyomja meg a 7-es gombot a küvetta tételszám beviteli képernyőjének megjelenítéséhez.

28

Vigye be a küvetta tétel számot a számbillentyűk használatával.

Megjegyzés: Nyomja meg NOTE (megjegyzés) gombot a numerikusról alfabetikus karakterekre (és fordított irányba) való váltáshoz. Ha alfabetikus karaktereket visz be, akkor a kijelzett betűről a következő betűre való tovább lépéshez nyomja meg még egyszer a gombot mielőtt a kurzor továbblépne. Megjegyzés: A Hemochron Signature Elite berendezésbe manuálisan bevitt küvetta tételszámok csak az aktuális vizsgálati jegyzőkönyvhöz lesznek mentve. Nincsenek feltöltve a Configuration Manager-be. Miután bevitte a küvetta tételszámot, tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot a küvetta információk bevitelére szolgáló képernyő megjelenítéséhez.

Vigye be a küvetta adatait a számbillentyűk használatával.

Megjegyzés: A küvetta információs mező egy kódolt lejárati dátumot (a példában 140708000) tartalmaz. A küvetta adatok bevitelét követően tartsa lenyomva az ENTER (evitel) gombot a vizsgálat folytatásához. A kötelező PID és/vagy OID vagy PIN bevitele A betegazonosító (PID) és/vagy kezelőazonosító (OID) vagy kezelő személyi azonosítószám (PIN) bevitele szükséges lehet a vizsgálat befejezéséhez (lásd a Configuration Manager szakaszt a 53. oldalon). Ha ezen azonosítók közül egyet vagy többet kell bevinni, akkor a PID és/vagy OID vagy PIN beviteléhez szükséges megfelelő adatkérő felület automatikusan meg fog jelenni. Kötelező betegazonosító bevitele: 1.

A PID adatkérő felület automatikusan megjelenik, amikor egy küvettát beilleszt (vagy miután bevitt egy kötelező küvetta tételt és/vagy OID-t):

2.

Megjegyzés: A kurzor mögötti szaggatott vonal a PID minimális hosszát, a szaggatott vonal mögötti pontozott vonal pedig a PID maximális hosszát jelzi (ha meghatározta a Configuration Manager-ben). Megjegyzés: A PID adatkérő felület megjelenése után nyomja meg a QC gombot, mely által elvégezhet egy QC vizsgálatot. Ebben az esetben a PID megadása nem szükséges. Olvassa be az PID-t a vonalkódról a belső vonalkód leolvasó használatával, vagy vigye be a számbillentyűkkel. Megjegyzés: Tekintse meg a 3 lépést a 27. oldalon a PID vonalkód leolvasással vagy manuális bevitellel történő beolvasásához. Nyomja meg és tartsa lenyomva az ENTER (BEVITEL)gombot. Ha a megfelelő PID-t vitte be, akkor a berendezés tovább működik.

3.

29

majd Megjegyzés: Egy vizsgálat lefolytatása során vagy eredmények megtekintésekor a PID 12. karaktere már a következő sorba kerül át. Kötelező kezelőazonosító bevitele: 1.

2.

3.

A OID adatkérő felület automatikusan megjelenik, amikor egy küvettát beilleszt (vagy miután bevitt egy kötelező küvetta tételt és/vagy QC-t):

Olvassa be az OID-t egy vonalkódról a belső vonalkód leolvasó használatával, vagy vigye be a számbillentyűkkel. Megjegyzés: Tekintse meg a 3 lépést a 27 oldalon az OID vonalkód leolvasással vagy manuális bevitellel történő beolvasásához. Nyomja meg és tartsa lenyomva az ENTER (BEVITEL)gombot. Ha a megfelelő OID-t vitte be, akkor a berendezés tovább működik:

majd Megjegyzés: Ha bármely OID bevitele meg van határozva, akkor egy legfeljebb 16 számjegyből álló OID-t fogad el a rendszer. Ha egy érvényes OID bevitele meg van határozva, akkor a Kezelői Táblában levő számok közül bármelyiket elfogadja OID-nek a rendszer. (lásd 58. oldal). Ellenőrizze az OID-t az ID (azonosító) megnyomásával, majd nyomja meg a 2-es gombot a bevitt érték kijelzéséhez.

4.

Ha nem megfelelő OID-t visz be, akkor az OID adatkérő felületet követően az ID is NOT Valid (azonosító nem érvényes) üzenet fog megjelenni. A berendezés működése leáll, amíg meg nem adja a megfelelő OID-t.

Kötelező kezelő PIN bevitele: 1. A PIN adatkérő felület automatikusan megjelenik, amikor beilleszt egy küvettát:

2. 3.

4.

Vigye be a PIN-t a billentyűzeten. Nyomja meg és tartsa lenyomva az ENTER (BEVITEL)gombot. Ha a megfelelő PIN-t vitte be, akkor a berendezés tovább működik:

majd Megjegyzés: Megfelelő PIN egy legfeljebb kilenc (legalább 1) számjegyből álló karaktersor, amely megfelel egy PIN-nek a Kezelői táblázatban. Ha nem megfelelő PIN-t visz be, ID is NOT Valid (azonosító nem érvényes) üzenet fog megjelenni a PIN adatkérő felület után. A berendezés működése leáll, amíg meg nem adja a megfelelő PIN-t.

A kötelező minőségellenőrzési vizsgálatok adatkérő felületei Elektronikus minőségellenőrzés (EQC) vizsgálatokat és/vagy folyadék minőségellenőrzés (LQC) vizsgálatokat is szükséges lehet futtatni bizonyos időközönként (lásd Configuration Manager szakasz). Ha időszerű egy QC vizsgálat elvégzése, a szükséges QC vizsgálatot sikeresen be kell fejezni, mielőtt a meghatározott betegvizsgálat(ok) futtathatná. Ha az EQC szükséges, akkor egy betegvizsgálat sem futtatható az EQC sikeres befejezéséig.

30

Megjegyzés: Vizsgálatonként egy meghatározott számú további vizsgálat (vészkivételek) végezhető el, miután a kötelező QC időintervallum letelt. A vizsgálathoz tartozó sikeres QC tesztek automatikusan visszaállítják a vizsgálathoz tartozó vészkivételt. Tekintse meg a Configuration Manager szakaszt a részletekért. Kötelező QC vizsgálat futtatása: Miután eltelt egy meghatározott QC időintervallum (lásd 55 oldal Configuration Manager szakaszban) sikeres QC teszt nélkül, akkor automatikusan megjelenik egy adatkérő felület a szükséges QC teszt futtatásához.

1.

2.

3.

4.

és Nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot a QC tesztre vonatkozó további szükséges (REQ) információk megjelenítéséhez:

Ha lejárt QC intervallumos küvettát illesztett be a teszthez, akkor az LQC Expired (LQC lejárt) üzenet jelenik meg, melyet egy adatkérő felület követ a QC teszt vagy egy másik betegminta futtatásához (ha még nem lépte túl vészhelyzeti kísérletekre vonatkozó limitet a berendezés):

A kijelzett adatkérő felületeknek megfelelően futtassa a QC tesztet. Ha elfogadható eredményeket adott a QC teszt, akkor futtathatja a beteg vizsgálatokat.

A kötelező tételszám, lejárati dátum és a vezérlés várható tartományának bevitele Egy QC teszt befejezéséhez szükséges lehet a tételszám, a lejárati dátum és a folyadék ellenőrzések várható tartományának beviteléhez. Megjegyzés: A tételszám, lejárati dátum és a folyékony vezérlések várható tartománya adatkérő felületei csak akkor jelennek meg, ha a megfelelő QC tétel opció engedélyezve van Configuration Manager-rel (lásd a 55. oldalt). Ha a Required (Szükséges), Scan Only (Csak beolvasás) és/vagy Prestored Only (csak előtárolás) opciót választotta ki QC tétel opcióként, az információ bevitelére szolgáló megfelelő adatkérő felületek automatikusan megjelennek. Ha nincs kiválasztva egyik QC tétel opció se, akkor nincs más módja a QC lot információk bevitelének. Kötelező ellenőrzési információk bevitele: 1. A QC tételszám adatkérő felülete automatikusan megjelenik egy QC vizsgálat kiválasztásakor:

2.

Válassza ki a minőségellenőrzési tételszámot a listából, olvassa be vagy vigye be az ellenőrzési tételszámot a billentyűzet segítségével. a. A QC tételszám listából való kiválasztásához nyomja meg a tételszámhoz tartozó számbillentyűt. Például a fenti példában nyomja meg az 1-es gombot az E5DCA007 tételszám kiválasztásához. Megjegyzés: Az egyes ellenőrzési tételek adatait a Configuration Manager használatával kell bevinni (lásd 62. oldal). Legfeljebb öt normál vezérlésű tétel és öt abnormális vezérlésű tétel tárolható mindegyik vizsgálati típushoz. A beolvasott vagy bevitt ellenőrzési tételszámok nem jelennek meg a listán, miután a tétel szavatossága lejárt. b. A küvetta tételszámok és információk beolvasásához pozicionálja a leolvasó portot a küvetta burkolaton levő vonalkódtól körülbelül négy col távolságra (lásd 5. oldal) a folyékony ellenőrzési csomagoláson, majd nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot.

31

vonalkód ellenőrzési információ ellenőrzési tételszám c.

Megjelenik a beolvasott tételszám és Stored (tárolva) üzenet. A QC tételszám és információ manuális beviteléhez nyomja meg a 7-es gombot a QC tételszám beviteli képernyőjének megjelenítéséhez.

Vigye be a QC tételszámot a számbillentyűk használatával.

Megjegyzés: Nyomja meg NOTE (megjegyzés) gombot a numerikusról alfabetikus karakterekre (és fordított irányba) való váltáshoz. Ha alfabetikus karaktereket visz be, akkor a kijelzett betűről a következő betűre való tovább lépéshez nyomja meg még egyszer a gombot mielőtt a kurzor továbblépne. Megjegyzés: A Hemochron Signature Elite berendezésbe manuálisan bevitt QC tételszámok csak az aktuális vizsgálati jegyzőkönyvhöz lesznek mentve. Nincsenek feltöltve a Configuration Manager-be. Miután bevitte a QC tételszámot, tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot a QC információk bevitelére szolgáló képernyő megjelenítéséhez.

Vigye be a QC információt a számbillentyűk használatával.

Megjegyzés: A QC adatmezők számjegyekből állnak (a példában: 1406122890515200). A QC információ kódolva tartalmazza a lejárati dátumot és az ellenőrzés várható tartományát. A QC adatok bevitelét követően tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot a vizsgálat folytatásához. Megjegyzés hozzáadása Legfeljebb kettő, a kezelő által kiválasztható megjegyzést lehet hozzáadni a vizsgálatok rekordjaihoz, illetve kinyomtatni az utolsó rekorddal. A megjegyzéseket kilenc elérhető megjegyzés közül lehet kiválasztani. Megjegyzés: Tekintse meg a Configuration Manager szakaszt az új felhasználó által kiválasztható megjegyzés hozzáadásához a Megjegyzés táblázathoz. 1. Nyomja meg a NOTE (megjegyzés) gombot:

Megjegyzés: A küvettát be kell illeszteni a berendezésbe mielőtt megjegyzést vinne be.

32

2.

3.

4.

Vigyen be egy számot (1-től 9-ig) a megfelelő megjegyzés első megjegyzés mezőben való kijelzéséhez. Például:

A második megjegyzés mezőbe való megjegyzés beviteléhez nyomja meg az ENTER (bevitel) gombot, hogy kijelölje a második megjegyzésmezőt, mielőtt bevinne egy számot a második megjegyzéshez:

Megjegyzés: No Note (nincs megjegyzés) üzenet jelenik meg, ha egy megjegyzés nincs definiálva egy megjegyzés mezőhöz. Egy aktuálisan bevitt megjegyzés eltávolításához jelölje meg a megjegyzés mezőt és vigye be a 0-t a No Note (nincs megjegyzés) üzenet kijelzéséhez. Megjegyzés: Ha egy harmadik megjegyzést is bevitt, akkor az első törlődik.. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS)gombot. A kiválasztott megjegyzés (vagy megjegyzések) rögzítve lesznek a vizsgálati jegyzőkönyvben.

Mintavétel A vérminták begyűjtése, szállítása és feldolgozása koagulációs vizsgálatra és a koagulációs vizsgálatok általános jellemzői című CLSI H21-A5 dokumentum szerint zajlik. Fontos: A vérminták levételekor kerülje azok szöveti tromboplasztinnal, a benne lévő intravénás (I. V.) oldatokkal, valamint alkoholos tisztítóoldatokkal való szennyeződését. Dobja ki a nem megfelelően levett, illetve a szemmel látható alvadékokat vagy törmelékeket tartalmazó mintákat. Alkalmazzon 23 G-s vagy ennél nagyobb tűt, ha a vérvételhez fecskendőt használ. Ha minta átvitele ugyanezen a tűn keresztül történik, akkor az átvitelt lassan végezze a hemolízis elkerülése érdekében. A mintavételre és -tárolásra vonatkozó további tudnivalókat a küvetta csomagjában található tájékoztatóban találja. Teszt elindítása Az inicializálás befejezésével a készülék ad egy sípoló jelet azt jelezve, hogy kész a minta fogadására. Add Sample (adja hozzá a mintát) és Press Start (nyomja meg a START-ot) üzenetek megjelennek a START TIMED OUT (indítási időkorlát letelt) üzenetig való visszaszámlálásig (lásd az alábbi megjegyzést), és ekkor a vérminta a küvettába helyezhető és a teszt elindítható. Megjegyzés: START TIMED OUT (INDÍTÁSI IDŐKORLÁT LETELT) üzenet jelenik meg, ha a teszt nem indul el öt percen belül. Ha ez megjelenik, akkor ismételje meg a tesztet egy új küvettával. 1. Tegyen egy csepp vért a küvetta mintaüregébe. alsó fal mintaüreg túlfolyási terület

2.

3.

Megjegyzés: Alulról felfelé töltse meg a mintaüreget. Annyi vért adjon az üreghez, hogy az a középső mintaüreg alsó falának felső széléig érjen. Ha a vérminta felszíne a fal fölé ér, terelje a felesleges vért a túlfolyási területre. A vér átvitelére átvivőtű használható. Nyomja meg a START (indítás) gombot. A vérminta alvadásáig eltelt időt (másodpercben) a rendszer megjeleníti. Megjegyzés: SAMPLE TOO SMALL (TÚL KEVÉS MINTA), SAMPLE TOO LARGE (TÚL SOK MINTA), vagy SAMPLE NOT SEEN (MINTA NEM TALÁLHATÓ) üzenetek jelennek meg, ha nem megfelelő mennyiségű mintát helyezett be. Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Alvadék észlelésekor a készülék egyszer sípol. A készülék kiszámítja és megjeleníti a teszt végső eredményeit. Megjegyzés: A teljes vér alvadási időket a készülék plazma-ekvivalens értékekre (APTT és Citrátos APTT esetében), vagy plazma-ekvivalens és nemzetközi normalizált arányszám értékekre (PT és

33

4.

Citrátos PT esetében) konvertálja. Az ACT+ és ACT-LR tesztek eredményei Celite-ekvivalens értékekként jelennek meg. Távolítsa el a küvettát és dobja ki. Megjegyzés: A rendszer elmenti az eredményeket az adatbázisba és ki is nyomtatja őket, ha csatlakoztatott nyomtatót. A teszteredménnyel együtt kinyomtatásra kerül a vizsgálat kelte és ideje, a küvetta tétel és/vagy QC tételinformáció, a PID, az OID, a megjegyzés(ek) (ha be lettek rögzítve), valamint a hibaüzenet (ha a rendszer hibát észlel a vizsgálattal vagy a mintával kapcsolatban).

34

MINŐSÉGELLENŐRZÉS (QC) Az Egészségügyi Szervezetek Közös Akkreditációs Bizottságának (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations – JCAHO) és más szabályozó ügynökségek ajánlása szerint az orvosi és laboratóriumi műszereket a berendezések pontos és megbízható működését fenntartó minőségbiztosító programnak kell alávetni. Az ilyen minőségellenőrzés összes jegyzőkönyvét meg kell őrizni. A rutin minőségellenőrzés egy átfogó minőségbiztosítási program része kell hogy legyen. A Hemochron Signature Elite minőségellenőrző vizsgálata a következő műveletekből áll: A rendszer teljesítményének vizsgálata és a rendszerhőmérséklet ellenőrzése belső Elektronikus rendszerfelülvizsgálattal a működés minden nyolcadik órájában. A küvetták tesztelése az egyes vizsgálatokhoz tartozó, csomagban lévő tájékoztató alapján, kétszintű folyadékellenőrzéssel. Önellenőrzés A Hemochron Signature Elite berendezés minden bekapcsoláskor és minden teszt elvégzésekor „önellenőrzést” végez. Amikor egy küvetta behelyezésével elindul egy vizsgálat, a rendszerellenőrzések automatikusan lefutnak, melyek a következőket foglalják magukba: Egy teljes vizsgálathoz szükséges akkutöltöttség ellenőrzése. A teszttípus kijelzőn történő megerősítése annak biztosítására, hogy a tesztet azonosító LED-ek megfelelően működnek. A küvetta hőmérsékletének 37 ± 1,0 ºC-ra történő melegítésének ellenőrzése. Ha a hőmérséklet ezt nem éri el vagy ennél magasabb lesz, akkor megjelenik a megfelelő hibaüzenet és a vizsgálat le lesz tiltva. A minta jelenlétének és a teszt futtatásához elegendő mennyiségének ellenőrzése. Ez biztosítja, hogy a szivattyúk és a mintaérzékelő LED-ek megfelelően működnek, és hogy a küvetta kielégítő módon záródik. Ha ezek a berendezés- és mintaparaméterek nem megfelelőek, akkor a vizsgálat megszakad, és egy hibaüzenet jelenik meg. Annak ellenőrzése, hogy a belső időmérő funkció minden teszt esetében megfelelően működik. Ha a rendszer-időmérő és a vizsgálati időmérő értéke eltér, akkor egy valósidejű óra hibaüzenet jelenik meg, és a teszteredmény nem jelenik meg. A berendezés hőmérsékletének ellenőrzése A berendezés hőmérséklete automatikusan lezajlik, amikor egy EQC-t hajt végre. A berendezés hőmérséklet ellenőrzése igazolja, hogy a 37 °C ± 1,0 °C hőmérséklet végig fennállt a vizsgálat során. Megjegyzés: Ha a leolvasott hőmérséklet érték tartományon kívüli, akkor kérjük lépjen kapcsolatba a Műszaki Ügyfélszolgálattal a (800) 579-2255-ös (díjmentes) vagy a (858) 263-2502-es telefonszámon. A berendezés teljesítményének minőségellenőrzése A berendezést minden nyolc órás működtetés után két szinten is meg kell vizsgálni. Automatikus belső elektronikus minőségellenőrzéssel (EQC) a berendezés teljesítménye kétszintű elektronikus ellenőrzésnek vethető alá vagy folyadék minőségű ellenőrzési termékek használhatóak. Megjegyzés: Hemochron Configuration Manager az automatikus EQC meghatározására, az EQC-hez szükséges időintervallum meghatározására és az EQC 2. szint 300 vagy 500 másodpercre való beprogramozására való (lásd az 58. oldal). Fontos: Ha az automatikus EQC van kiválasztva, akkor biztosítsa, hogy a küvetták rendszeresen el vannak távolítva a berendezésről egy teszt befejezését követően. Ha egy küvetta beillesztése során egy EQC-t futtat, a Detector Blocked (érzékelő blokkolva) üzenet fog megjelenni és az EQC vizsgálat sikertelen lesz. Az EQC automatikusan lefut, ha az automatikus EQC-t meghatározta és ha a Hemochron Signature Elite berendezést csatlakoztatta az AC/DC tápegységbe. Az EQC eredmények az adatbázisban lesznek elmentve és öt percig megjelennek a kijelzőn (vagy ameddig a Cancel (törlés) gombot nyomva tartja. QC EQC használatával: 1. A QC állapot menü megjelenítése:

35

Megjegyzés: A QC állapot menü megjelenítése a QC gomb lenyomásával történik, mielőtt beillesztene egy küvettát. Ha egy küvetta beillesztése során egy EQC-t futtat, a Detector Blocked (érzékelő blokkolva) üzenet fog megjelenni és az EQC vizsgálat sikertelen lesz. 2.

3.

Nyomja meg az 1-es gombot. A tesztkamra felmelegíti a hőmérsékletet és az EQC teszt elindul. A vizsgálat ideje alatt az eredmények megjelennek a kijelzőn.

Amikor a vizsgálat befejeződött, az eredmények megjelennek a kijelzőn és rögzítve lesznek a QC adatbázisban. Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a képernyőből való kilépéshez. Megjegyzés: A belső EQC a QC két szintjét, illetve a hőmérsékletet ellenőrzi és minden eredményt eltárol. Ha egy eredmény hibás, a vizsgálat le fog állni és minden eredményt hibásként fog rögzíteni. Ha a felhasználó megszakítja a belső EQC vizsgálatot, akkor a vizsgálat nem elmentve az adatbázisba, illetve nem lesz kinyomtatva.

Minőségellenőrzés folyadékminőség ellenőrzési termékekkel: 1. Szerezzen be folyadék minőségellenőrző termékeket. Megjegyzés: Hemochron minőségellenőrzések ajánlottak. A tárolási és kezelési útmutatót a folyadékminőségi ellenőrzések csomagolásában lévő tájékoztatóban találja. 2. Vegyen a validálni kívánt tesztnek megfelelő küvettát és tegye a berendezésbe. 3. Ha a QC futtatásához nem szükséges, nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot. 4. Válassza ki a QC NORMAL (normális QC) vagy a QC ABNORMAL (rendellenes QC) opciót, majd írja a teszthez a kezelői azonosítót (opcionális). Fontos: Az LQC eredmények a beteg adatbázisban lesznek tárolva, ha a QC NORMÁL vagy a QC RENDELLENES nincs kiválasztva a vizsgálathoz. 5. Amikor megjelenik az Add Sample (Adjon meg egy mintát) és a Press Start (nyomja meg a Start-ot) üzenet, adja meg a megfelelő folyadékellenőrzési mintát és futtassa le a tesztet a betegminták esetében szokásos módon. Megjegyzés: Ha bármilyen hibaüzenet jelenik meg a készülék képernyőjén, vegye ki a küvettát és ismételje meg a vizsgálatot egy új küvettával. Küvetták minőségellenőrzése A küvetta validálás a megfelelő Hemocron minőségellenőrző termékkészlet, és a csatolt teszteljárás segítségével hajtható végre. A Hemochron küvetták esetében elfogadható teljesítmény-tartományok megtalálhatók minden Hemochron minőségellenőrző termékben. A tartományon kívül eső eredmények leginkábbi a vizsgálati technikának, a kontrollanyagnak, a küvettának és/vagy a berendezésnek tudhatóak be. További információkért tekintse meg a Hibaelhárítás szakaszt. QC intervallumok ellenőrzése Ha az EQC és/vagy LQC teszteket le kell futtatni bizonyos időközönként, az egyes vizsgálatok végrehajtásához kötelező minőségellenőrzésig hátralévő idő ellenőrizhető. QC intervallumok ellenőrzése: Megjegyzés: Ha nincs küvetta a készülékben, a QC billentyű megnyomására azonnal megjelenik a QC Status (QC státusz) képernyő, mely lehetővé teszi a kezelőnek az EQC futtatását. 1. Egy küvetta beillesztésekor nyomja meg a QC (minőségellenőrzés) gombot a QC SELECTS menü megjelenítéséhez:

36

2.

3.

Nyomja meg a 4-es gombot. Ekkor megjelenik az az idő (óra:perc formátumban), amely az egyes vizsgálatok kötelező minőségellenőrzéséig hátravan: A vizsgálatok aszerint lesznek sorba rendezve, hogy melyik QC-t kell elvégezni, az EQC pedig mindig utoljára jelenik meg:

Ha erre alkalmas, akkor a képernyő váltakozva kijelzi a további vizsgálatokig hátralévő QC időt.

ÜZEMELTETÉSI ÓVINTÉZKEDÉSEK NE nyissa fel a berendezést, mivel nincs benne a felhasználó által is javítható alkatrész, valamint így a garancia sérül. NE a kábelt húzva távolítsa el az AC/DC tápegységet a berendezésről. NE használjon lejáratos vagy helytelenül tárolt küvettákat. Kizárólag Hemochron Signature Elite küvettákat használjon. NE erőltesse a küvettát a berendezésbe. Ha a küvetta beillesztése ellenállásba ütközik, akkor óvatosan vegye ki a küvettát és vizsgálja meg a küvetta nyílást. Távolítson el minden akadályt, mielőtt tovább használná a berendezést (lásd Szerviz és karbantartás a 76. oldalon). NE nyomja le túl erősen a berendezés billentyűit. NE tegye ki a készüléket szélsőséges hőmérsékletnek (50 °C felett). NE ejtse le a berendezést és ne használja fel az eredményeket, ha a vizsgálat alatt leejtette a berendezést. Ha a mellékelt AC adapter helyett másikat használ a berendezéshez, akkor az kevésbé biztonságos működést vagy károsodást eredményezhet. Ezen kézikönyvben leírt kiegészítő eszköznek a beteg közelében történő használata vagy amely nem felel meg ezen eszköz ekvivalens biztonsági követelményeinek vagy az IEC 61010 szabványnak, a berendezés működési biztonságát csökkenti. A Hemochron Signature Elite berendezést kizárólag a rendszer használatában képzett és hivatalosan elismert egészségügyi szakemberek az intézmény irányelveinek és szabályrendszerének megfelelően működtetheti. Vérminták levételekor, kezelésekor, valamint a Hemochron Signature Elite Mikrokoagulációs berendezés használatakor szigorúan be kell tartani az emberi vér kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó összes biológiai biztonsági irányelvet. A használt Hemochron tesztküvettákat potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni. Kezelésüket az intézmény potenciálisan fertőző anyagok ártalmatlanítására vonatkozó egyéni irányelveinek megfelelően kell végezni. FIGYELEM: Győződjön meg róla, hogy a használni kívánt külső csatlakoztatási szoftver kompatibilis-e a használatban lévő Hemochron Signature Elite berendezés szoftverének verziójával. Az átvitt adatok elvesznek, ha a használatban lévő külső csatlakoztatási szoftver nem kompatibilis a Hemochron Signature Elite szoftverrel.

37

KORLÁTOZÁSOK A Hemochron Signature Elite Mikrokoagulációs készülék teszteredményeit befolyásolja a vérvétel, valamint a vér mintaüregbe történő átvitele közben alkalmazott rossz technika. A teszt pontosságát nagymértékben meghatározza a vérminta minősége, amely a vérminta levételétől és a vér tesztküvettába történő átvitelétől függ. A specifikus korlátozásokat a vizsgálat csomagolásában lévő egyedi tájékoztató tartalmazza. A Hemochron Signature Elite teszt eredményeit mindig az adott beteg állapota vagy a nála alkalmazott véralvadásgátló terápia szerint kell vizsgálni. Minden olyan teszteredmény, amely inkonzisztenciát mutat a beteg klinikai állapotával, azt meg kell ismételni vagy ki kell egészíteni további diagnosztikai tesztekkel. A 20%-nál kisebb vagy 55%-nál nagyobb hematokrit szintű mintákat nem javasoljuk a Hemochron Signature Elite mikrokoagulációs berendezés érzékelési szintjén kívüli optikai sűrűség miatt. EREDMÉNYEK KEZELÉSE A készülékben akár 600 betegvizsgálati eredmény és 600 minőség ellenőrző vizsgálat eredménye tárolható. A teszteredmények mellett az összes teszt dátuma és ideje PID, OID, és felhasználói feljegyzése szintén eltárolható. Megjegyzés: A PID és/vagy OID nem lesz tárolva, ha egy értéket nem visz be egy vizsgálat futtatásakor. A PID nem engedélyezett egyik QC vizsgálatnál sem. Megjegyzés: Ha hiba lép fel a vizsgálattal vagy a mintával kapcsolatban, a hibához tartozó hibaüzenetet tartalmazni fogja a nyomtatvány. Tekintse meg a 72 oldalt a hiba üzenetekért, azok okaiért és megoldásukért. Nyomtatási eredmények Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot a PRINT (nyomtatás) menü megjelenítéséhez:

1.

Majd végezze el a következő eljárások valamelyikét: 1.

1.

1.

2.

Az utolsó vizsgált eredményeinek kinyomtatása: Nyomja meg az 1-es gombot. Az utolsó vizsgálat eredményei ki vannak nyomtatva. Az adatbázisban szereplő összes eredmény kinyomtatása: Nyomja meg a 2-es gombot a betegadatbázisban lévő összes eredmény kinyomtatásához. Vagy nyomja meg a 3-as gombot a QC adatbázisban lévő összes eredmény kinyomtatásához. A beteg eredményeinek kinyomtatása: Nyomja meg a 4-es gombot a beteg eredmények kinyomtatására való menü kijelzéséhez:

Nyomtassa ki a kívánt vizsgálatok eredményeit: a. Egy megadott beteg eredményeinek kinyomtatásához nyomja meg az 1-es gombot, hogy megjelenítse a nyomtatást a PID kijelzővel.

Olvassa be és vigye be az PID-t, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott beteghez tartozó összes eredményt.

38

b. Egy adott kezelő által begyűjtött eredmények kinyomtatásához, nyomja meg a 2-es gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatás funkciót az OID képernyővel. Olvassa be vagy vigye be az OID-t, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott kezelő által mért összes betegminta eredményt. c.

A meghatározott napon begyűjtött eredmények kinyomtatásához nyomja meg a 3-as gombot az Adat képernyő Nyomtatás funkciójának PID kijelzővel való megjelenítéséhez.

A billentyűzet segítségével vigye be a dátumot, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott napon begyűjtött összes beteg vizsgálati eredményt. a.

Egy bizonyos vizsgálat eredményeinek kinyomtatásához nyomja meg a 4-es gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást a Vizsgálat kijelzővel:

Megjegyzés: Ha a kívánt vizsgálatot nem jelzi ki a képernyő, nyomja meg a 7-es gombot további vizsgálatok megjelenítéséhez. Vigye be a vizsgálat számát, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott vizsgálathoz tartozó összes beteg eredményt. a.

Egy megadott küvetta tétel eredmények kinyomtatásához nyomja meg az 5-ös gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást a CVlot kijelzővel.

Olvassa be és vigye be a küvetta tételszámot, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott küvetta tételszámhoz tartozó összes beteg eredményt. f.

1.

2.

Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a beteg eredmények kinyomtatására szolgáló menühöz való visszatéréshez (1. lépés).

A minőségellenőrzési eredmények kinyomtatása: Nyomja meg az 5-ös gombot a QC eredmények kinyomtatására szolgáló menü kijelzéséhez:

Nyomtassa ki a kívánt vizsgálatok eredményeit: a. Egy megadott kezelő által begyűjtött QC eredmények kinyomtatásához nyomja meg az 1-es gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást az OID kijelzővel:

Olvassa be vagy vigye be az OID-t, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott kezelő által begyűjtött összes QC vizsgálati eredményt.

39

b. Egy megadott napon begyűjtött eredmények kinyomtatásához nyomja meg a 2-es gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást a Dátum kijelzővel:

A billentyűzet segítségével vigye be a dátumot, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja egy megadott napon begyűjtött összes QC eredményt. c.

Egy bizonyos vizsgálat eredményeinek kinyomtatásához nyomja meg a 3-as gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást a Vizsgálat kijelzővel:

Megjegyzés: Ha a kívánt vizsgálatot nem jelzi ki a képernyő, nyomja meg a 7-es gombot további vizsgálatok megjelenítéséhez. Vigye be a vizsgálat számát, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott vizsgálathoz tartozó összes QC vizsgálatot. a.

Egy megadott küvetta tételszámhoz tartozó eredmények kinyomtatásához nyomja meg a 4-es gombot, hogy megjelenítse a Nyomtatást a CVlot kijelzővel.

Olvassa be és vigye be a küvetta tételszámot, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott küvetta tételszámhoz tartozó összes QC eredményt. a.

Egy megadott ellenőrzési tételszámhoz tartozó eredmények kinyomtatásához nyomja meg az 5-ös gombot, hogy megjelenítse a nyomtatást a QClot kijelzővel:

Olvassa be vagy vigye be az ellenőrzési tételszámot, majd nyomja meg az ENTER-t (bevitel). A berendezés kinyomtatja a megadott ellenőrzési tételszámhoz tartozó összes QC vizsgálati eredményt. f.

1.

Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a QC eredmények kinyomtatására szolgáló menühöz való visszatéréshez (1. lépés).

A nyomtató működésének ellenőrzése: Nyomja meg a 6-os gombot, hogy a mellékelt nyomtatóhoz egy ASCII karakterkészletet rendelve ellenőrizze, hogy a port megfelelően működik. Hemochron Elite Print Test !”#$%&’()*+,-./012345678 9:;<=>?@ABCDEFGHIJKLMNOP QRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefgh ijklmnopqrstuvwxzy{|}~

1.

Az eredmények kinyomtatásának megszakítása: A CANCEL (törlés) gomb három másodpercig tartó nyomva tartásával megszakíthatja a nyomtatóra történő adatátvitelt. A CANCEL (törlés) gomb felengedése előtt átvitt minden adat nyomtatása befejeződik.

40

Hozzáférés a nyomtatás menühöz-2 A Nyomatás menü-2-ben kinyomtathatja a rendszerinformációkat, fejlécet vihet be és ellenőrizheti a nyomtató és a vonalkódleolvasó működését. 1.

Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot a PRINT (nyomtatás) menü első oldalának megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 7-es gombot a Print (nyomtatás) menü második oldalának megjelenítéséhez:

Egyéni fejléc bevitele: Ez a funkcióval egyéni fejlécet hozhat létre, mely minden kinyomtatott oldal tetején megjelenik majd. Alapértelmezett fejléc: - - -Accriva Diagnostics- - -. Az egyéni fejléc legfeljebb 20 karakterből állhat. 1. 2.

3.

4.

1. 2.

Jelenítse meg a Print menu (nyomtatás menü) második oldalát. Nyomja meg az 1-es gombot az egyéni fejléc beviteléhez:

Hozza létre az egyéni fejlécet a billentyűzet segítségével. Nyomja meg a NOTE (megjegyzés) gombot az adatbeviteli mód alfabetikusról (ABC); lásd fent) numerikusra (123) való átváltására vagy fordítva. Megjegyzés: Ha alfabetikus karaktereket visz be, akkor a kijelzett betűről a következő betűre való tovább lépéshez nyomja meg még egyszer a gombot mielőtt a kurzor továbblépne. Engedje fel a gombot (legalább egy másodpercig), amikor a kiválasztott karakter megjelenik. A karakter el lesz mentve és a kurzor egyet jobbra ugrik. Használja a CANCEL (törlés) gombot balra nyílként, az ENTER (bevitel) gombot pedig jobbra nyílként. Amikor a kívánt fejléc megjelent, tartsa lenyomva az ENTER (bevitel) gombot (legalább egy másodpercig) a fejléc elmentéséhez. Tartsa lenyomva a CANCEL (törlés) gombot az ENTER HEADER (fejléc bevitele) adatkérő felülethez való visszatéréshez a fejléc elmentése nélkül. Rendszerinformáció kinyomtatása: Jelenítse meg a Print menü második oldalát. Nyomja meg a 2-es gombot a rendszer szoftververziójának, sorozatszámának és a program paramétereinek kinyomtatásához.

További adatbázis műveletek A beteg és a QC vizsgálatok eredményei egyaránt áttekinthetőek. Az aktuálisan tárolt teszteredmények és a további eltárolható teszteredmények is teljes számban kijelezhetőek, a beteg adatbázisok vagy a QC adatbázisok eredményei pedig törölhetőek, hogy hely szabaduljon fel a további teszteredményeknek. Végül a POCT-1A kommunikáció elindítható. FIGYELEM: Ha akkor futtat egy tesztet, amikor az adatbázis tele van, akkor a legrégebbi teszt eredményei lesznek felülírva. Ezért fontos időnként az adatbázis tartalmát ellenőrizni, kinyomtatni, archiválni és törölni. További adatbázis műveletek végrehajtása: 1. Nyomja meg a DATABASE (adatbázis) gombot a Database (adatbázis) menü megjelenítéséhez:

41

1.

1. 2.

3.

1.

2.

3.

1.

2.

Majd végezze el a következő eljárások valamelyikét: Az adatbázisban lévő összes teszt, és a hátralévő tesztek megjelenítése: Nyomja meg az 1-es gombot. A tárolt beteg és QC rekordok teljes számban, valamint a beteg és QC adatbázishoz még hozzáadható rekordok száma.

Az adatbázisban szereplő összes eredmény törlése: Megjegyzés: A Configuration Managerben letiltható az eredmények törlése az adatbázisból. Tekintse meg az 53. oldalt a részletekért. Nyomja meg a 2-es gombot a beteg adatbázis törléséhez. Vagy nyomja meg a 3-as gombot a QC adatbázis törléséhez. A készülék egy adatkérő felületet jelez ki, hogy megerősítse az adatbázis törlését:

Nyomja meg az 1-es gombot a törlés megerősítéséhez. A kijelzőn két másodpercig a COMPLETED (kész) üzenet látható. Megjegyzés: Nyomja meg a 2-es gombot vagy a CANCEL (TÖRLÉS) az adatbázis törlésének leállításához. A beteg adatbázis eredményeinek áttekintése Nyomja meg a 4-es gombot. Megjelenik a legfrissebb vizsgálati jegyzőkönyv eredményeinek első oldala.

Nyomja meg a 9-es gombot a jegyzőkönvv további oldalainak megjelenítéséhez:

A többi vizsgálati jegyzőkönyv megtekintéséhez nyomja meg az ENTER (bevitel) (a következő bejegyzés), illetve a 0-s (az előző bejegyzés) gombot. A QC adatbázis eredményeinek áttekintése: Nyomja meg a 5-ösgombot. Megjelenik a legfrissebb vizsgálati jegyzőkönyv eredményeinek első oldala.

Nyomja meg a 9-es gombot a jegyzőkönvv további oldalainak megjelenítéséhez:

42

A többi vizsgálati jegyzőkönyv megtekintéséhez nyomja meg az ENTER (bevitel) (a következő bejegyzés), illetve a 0-s (az előző bejegyzés) gombot.

3.

1.

Kommunikáció kezdeményezése a POCT-1A Kommunikációs protokoll használatakor: Nyomja meg a 6-os gombot. Amikor a kommunikáció létrejött a megerősítő üzenet megjelenik.

Megjegyzés: További információért tekintse meg a PC-vel vagy a hálózattal történő kommunikációhoz a 44 oldalt.

1.

Kilépés az adatbázis műveletekből. Nyomja meg a CANCEL (törlés) gombot a kilépéshez.

QC/Beteg adatbázisok letöltése a számítógépre A QC/beteg adatoknak az Ön személyi számítógépén lévő Accriva Diagnostics Inc. adatkezelő szoftverrel történő kinyomtatásával kapcsolatos információkért lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. Hibaüzenetekhez tartozó betűszók A következő táblázat tartalmazza a hibaüzenetekhez tartozó betűszókat, amelyek a tárolt beteg vagy QC jegyzőkönyvek megtekintésekor jelennek meg: Betűszó

Leírás

Kijelző üzenet

ORH

Tartományon kívüli (magas)

Out of Range-Hi

ORL

Tartományon kívüli (alacsony)

Out of Range-Hi

SNS

Minta nem látható

Sample Not Seen

STS

Túl kevés minta

Sample Too Small

STL

Túl sok minta

Sample Too Large

TTO

Hőmérséklet időtúllépés

Heater Too Cool

TTH

Hőmérséklet túl magas

Heater Too Hot

SPF

Minta pozíció hiba

Sample Pos Fault

UAT

Felhasználó által megszakított teszt

BAT

Akkumulátor hiba

Battery Fault

PMS

Idő előtt meghatározott minta

Premature Sample

DEF

Detektor hiba

Detector Fault

BTH

Túl nagy akkumulátor töltöttség

Battery Too High

XTH

Külső áramellátás túl magas

External Too High

RTC

Valós idejű óra hiba

RTC Fault

User Abort

43

KOMMUNIKÁCIÓ A SZEMÉLYI SZÁMÍTÓGÉPPEL VAGY A HÁLÓZATTAL A berendezés kommunikálhat közvetlenül a személyi számítógéppel (COM port használatával) vagy egy hálózattal (Ethernet porttal). Kiválaszthatja az egyik kommunikációs protokollt: Accriva Diagnostics, Inc. saját kommunikációs protokollja, amely lehetővé teszi a bejegyzések berendezésről való átvitelét, s konfigurálja a berendezést például a Hemochron Configuration Manager szoftver használatával. A CLSI POCT-1A szabványoknak megfelelő kommunikációs protokoll. Ez a protokoll lehetővé teszi a berendezés számára, hogy kommunikáljon bármely olyan szoftverrel vagy eszközzel, amelyek megfelelnek a POCT-1A szabványnak. Megjegyzés: A POCT-1A kommunikációs protokoll csak a NET-re állított Port esetén engedélyezett. Kommunikáció POCT-1A kommunikációs protokoll használatával Amikor a megfelelő CLSI POCT-1A kommunikációs protokollt használja, akkor a kommunikációt a berendezésről kell elindítani. 1. Ha szükséges, ellenőrizze le a berendezés Kommunikáció menüjét és vizsgálja meg, hogy a POCT-1A kommunikációs protokoll és a NET kommunikációs port meg van-e határozva:

2.

3.

4.

Megjegyzés: A Communications menu (kommunikáció menü) a Supervisor menu-ből (Ellenőr menü) (20. oldal) érhető el. Az Adatbázis vagy a Kommunikáció menüből válassza ki a 6–POCT >> NET-et a kommunikáció elindításához:

és és Amikor a kommunikáció létrejött a megerősítő üzenet megjelenik.

A szoftver alkalmazásakor (például Hemochron Configuration Manager a személyi számítógépen), indítsa el az adatátvitelt. Az adatátvitel folyamatának aktuális állapota megjelenik: Példa: A konfiguráció leolvasása egy Hemochron Configuration Manager szoftvert használó berendezésről.

Példa: Egy új konfiguráció írása egy Hemochron Configuration Manager szoftvert használó berendezésre.

Példa: Vizsgálati jegyzőkönyvek exportálása egy Hemochron ReportMaker szoftvert használó berendezésről. 5.

Az adatátvitel befejezésekor megjelenik a Disconnecting Network (lecsatlakozás a hálózatról) üzenet és a berendezés főmenüje.

44

Kommunikáció a saját kommunikációs protokoll használatakor Ha saját kommunikációs protokollt használ, akkor a kommunikációt vagy a személyi számítógépről vagy pedig a hálózatról kell kezdeményeznie. 1. Ha szükséges, ellenőrizze le a berendezés Kommunikáció menüjét és vizsgálja meg, hogy a saját kommunikációs protokoll és a kívánt kommunikációs port (NET vagy COM) meg van-e határozva:

2.

vagy Megjegyzés: A Communications menu (kommunikáció menü) a Supervisor menu-ből (Ellenőr menü) (20. oldal) érhető el. A szoftver alkalmazásakor (például Hemochron Configuration Manager a személyi számítógépen), indítsa el az adatátvitelt. A kommunikáció kezdeményezése során állapotüzenetek jelenhetnek meg a kijelzőn.

és amikor a kommunikáció létrejött a megerősítő üzenet megjelenik:

3.

Kezdeményezze az adatátvitelt a szoftver alkalmazásakor. Az adatátvitel megerősítése megjelenik az adatátvitel alatt:

4.

Az adatátvitel befejezésekor megjelenik a Shutting Down (leállítás) üzenet, majd a berendezés leáll.

Értesítés nem működő hálózatról A berendezés üzenetben jelzi a kezelőnek, ha a hálózat több, mint öt másodperce nem működik egy kommunikációs folyamat során:

Kommunikációs folyamat törlése A berendezés CANCEL (törlés) gombjának megnyomásával törölhető egy kommunikációs folyamat. Ez mindig megtehető, amikor a CANCEL (törlés) adatkérő felület megjelenik a berendezés kijelzőjén:

45

CONFIGURATION MANAGER Hemochron Configuration Manager (HCM) szoftver 3.0 vagy magasabb verziója lehetővé teszi az ellenőrzést végző személynek a Hemochron Signature Elite berendezések konfigurálását, amelyek így megfelelnek a laboratórium igényeinek. Hemochron Configuration Manager szoftverrel rendelkező számítógépen végezhető el a konfiguráció. A számítógép egy COM porttal vagy hálózati csatlakozóval csatlakozik a berendezéshez. A személyi számítógépnek meg kell felelnie a következő minimum követelményeknek: Pentium II 400 MHz vagy nagyobb mikroprocesszor Legalább 50 MB szabad tárhelyű merevlemez Legalább 128 MB RAM Microsoft Windows NT, 2000, vagy XP (ha Windows 2000 vagy XP operációs rendszert használ, akkor rendszergazda jogosultságokkal kell rendelkeznie a szoftver telepítéséhez) VGA 800x600 vagy nagyobb felbontású (Microsoft Windows által támogatott). Legalább egy RS-232 soros port (ha a berendezést közvetlenül csatlakoztatott a személyi számítógéphez egy COM porttal) Hálózati csatlakozó (ha egy berendezést hálózaton keresztül csatlakoztat egy személyi számítógéphez) CD-ROM meghajtó

A Configuration Manager szoftver telepítése A telepítőprogram létrehozza a Hemochron Configuration Manager munkakönyvtárakat. Bemásolja a programokat és a konfigurációs fájlokat a munkakönyvtárakba, és kiteheti a Hemochron Configuration Manager (CM) programikont az Asztalra. 1. Indítsa el a Microsoft Windows-t. 2. Helyezze a Hemochron Configuration Manager telepítő CD-ROM-ot a CD-meghajtóba. 3. Kövesse a képernyőn megjelenő utasításokat. Megjegyzés: A program kérni fogja, hogy adjon meg egy telepítési mappát. 4. A szoftver sikeres betöltésekor egy üzenet jelenik meg. Az üzenet megjelenése után vegye ki a CD-t a számítógépből. 5. Ha a program kéri, akkor állítsa le és indítsa újra a számítógépet. Berendezés csatlakoztatása A konfigurálni kívánt Hemochron Signature Elite készüléket csatlakoztatni kell a Hemochron Configuration Manager szoftverhez. Ezt megteheti a COM port vagy a hálózati csatlakozó használatával. 1. Csatlakoztassa a Hemochron Signature Elite készüléket a személyi számítógéphez, amelyre a Hemochron Configuration Manager szoftvert telepítette a készülékhez kapott számítógép interfész kábellel vagy a hálózati interfész kábellel. Megjegyzés: Ha számítógép interfész kábelt használ, akkor a kábel egyik végét csatlakoztassa a készülék oldalán lévő számítógép porthoz, míg a másik végét a személyi számítógép egyik használaton kívüli COM portjához. Ha hálózati interfész kábelt használ, csatlakoztassa a kábel egyik végét a Hemochron Signature Elite oldalán lévő Ethernet porthoz, a másik végét pedig a hálózati csatlakozási porthoz. Tekintse meg az 23. oldalt a csatlakozási adatokhoz. Megjegyzés: A készülék és a CD tartozéka a számítógép interfész kábel, de külön PCKIT (személyi számítógép interfész kábel) is beszerezhető az ügyfélszolgálattól. Emellett a kábel a 24. oldalon leírtak alapján elkészíthető. Megjegyzés: Ajánlott külső áramforrásról üzemeltetni a berendezést, amikor személyi számítógéphez van csatlakoztatva. 2. Ellenőrizze le a berendezés Kommunikáció menüjét és vizsgálja meg, hogy a kívánt kommunikációs protokoll és kommunikációs port (NET vagy COM) van-e megadva (20. oldal). Megjegyzés: Ha a POCT-1A kommunikációs protokollt használja, a Hemochron Configuration Manager nem tud kommunikálni a berendezéssel a COM porton keresztül. 3. A kommunikáció létrehozásához kövese az 44. oldalon látható utasításokat. Configuration Manager elindítása 1. Válassza ki az Accriva Diagnostics, Inc. CM program ikonját. Megjelenik az Indítóablak:

46

2.

Amikor először futtatja a Hemochron Configuration Manager szoftvert, akkor megjelennek a bejelentkezéshez szükséges utasítások az alapértelmezett felhasználónévvel és jelszóval:

a. Kattintson az OK-ra, majd a Start Program-ra (program indítása). A Bejelentkezés párbeszédablak az alapértelmezett felhasználónévvel (ellenőr) és jelszóval (ellenőr) jelenik meg.

b. Kattintson az OK-ra. Megjelenik a Rendszerkonfiguráció párbeszédablak:

c.

Vigye be az intézmény nevét, címét és/vagy a kapcsolattartási információkat.

47

Kattintson az Auto-Detect-re (automatikus detektálás) a PC COM automatikus detektálásához, amelyet a Signature Elite berendezéshez való csatlakozása során használ. Kattinthat a legördülő nyílra is a COM Port párbeszédablakban és itt kiválaszthatja a használt COM port számát. Megjegyzés: Ezen beállítások későbbi módosításához válassza ki a System Configuration-t (rendszer konfiguráció) a Utilities (segédprogramok) menüből. d. Kattintson az OK-ra. A módosítás el lesz mentve és a felhasználói mesterfájl karbantartás párbeszédablak megjelenik:

e. Az alapértelmezett „Supervisor” (ellenőr) felhasználói jelszó módosításához vigyen be egy új jelszót. Győződjön meg róla, hogy a Yes (igen) gombot nyomta meg az Ellenőr módhoz való hozzáféréshez, majd kattintson a Save-re (mentés). Megjegyzés: A „Supervisor” felhasználónév nem törölhető. Azonban az alapértelmezett felhasználói jelszót a fentiek szerint kell módosítani. Addig az összes parancs elérhető bárki számára. 3.

Utána kattintson a Start Program-ra (program elindítása) a bejelentkezési párbeszédablak megjelenítéséhez:

Vigye be a felhasználónevét és a jelszavát, majd kattintson az OK-ra. Menüpontok A Hemochron Configuration Manager funkciói a főablak tetején jelennek meg:

4.

48

Az egyes menüpontok használatának leírását alább láthatja. Menüpont

Funkció

Konfiguráció

Jelenítse meg a Konfigurációs adatok beolvasása párbeszédablakot. Ebben a párbeszédablakban a kezelő beállíthatja a különféle konfigurációs opciókat (lásd 52. oldal).

Jelentések

Jelenítse meg és nyomtassa ki a konfigurációs paraméterek, berendezések, kezelők listáját (lásd 65. oldal) és a naplót.

Törzsdokumentum karbantartás

Berendezés információk megjelenítése, módosítása, hozzáadása és törlése.

Segédprogramok

Adatbázis újraépítése és tömörítése. Kiválasztott jegyzőkönyvek tisztítása. Rendszeridő ellenőrzésének beállítása. Kezelő információk megjelenítése, módosítása, hozzáadása és törlése. Konvertálja át a Hemochron Configuration Manager V1.0 vagy V2.0 szoftvert V3.0-vá.

Kilépés

Jelentkezzen ki és/vagy lépjen ki a rendszerből.

Súgó

A telepített Hemochron Configuration Manager szoftver verziószámának megjelenítése. Hozzáférés a Help (Súgó) ponthoz.

Konfigurációs adatok beolvasása vagy betöltése Válassza ki a Configuration pontot a Configuration Manager főmenüben a Konfigurációs adatok beolvasása párbeszédablak megjelenítéséhez. Ez a párbeszédablak lehetővé teszi a konfigurációs adatok beolvasását egy csatlakoztatott berendezésről vagy egy másik konfigurációs fájl betöltését:

49

Megjegyzés: A Hemochron Configuration Manager egy Microsoft Windows felhasználói interfészt használ. A szoftver funkciók intuitívak és könnyen elsajátíthatóak. Tekintse meg a Windows dokumentációban levő utasításokat a navigációra, a parancsokhoz és a Súgó menüponthoz való hozzáférésre a parancsok végrehajtására és a gyorsbillentyűkre vonatkozóan. Megjegyzés: A Berendezés típusa legördülő listáról tölthet be egy konfigurációt az adatbázisból. Ha egy csatlakoztatott berendezésről olvas be egy konfigurációt, a berendezés típusát automatikusan észleli és kijelzi a rendszer. Megjegyzés: Töltse be az alapértelmezett Hemochron Signature Elite beállításokat oly módon, hogy a Configuration/Revision (konfiguráció/felülvizsgálat) legördülő listából kiválasztja a Factory Defaultot (gyári alapbeállítás). Ezek a beállításokat módosíthatja és elmentheti egy eltérő konfigurációs fájlnéven. A gyári alapkonfigurációs fájlt nem lehet felülírni vagy kitisztítani az adatbázisból. 1.

2.

Konfigurációs adatok beolvasása egy csatlakoztatott berendezésről: Kattintson a Read From Instrument (beolvasás berendezésről) gombra. Megjelenik a Read Configuration from Instrument (konfigurációs adatok beolvasása berendezésről) párbeszédablak:

Hozza létre a kommunikációt a berendezéssel az 44. és 45. oldalakon leírtak szerint. Megjegyzés: Ha hálózaton keresztül csatlakoztatja a berendezést, akkor válassza ki a (hálózaton keresztüli meghallgatás) opciót a Csatlakozás dobozon keresztül opció legördülő listájából. Máskülönben, ha erre a program felszólítja, jelölje be a COM portot a legördülő listából való kiválasztással. Megjegyzés: Ha a POCT-1A kommunikációs protokollt használja, a Hemochron Configuration Manager nem tud kommunikálni a berendezéssel a COM porton keresztül.

50

3.

4.

1. 2. 3. 4.

Kattintson a Start-ra (indítás). A konfigurációs adatok be lesznek olvasva a csatlakoztatott berendezésről.

Megjegyzés: A berendezés sorozatszáma és a berendezés konfigurációs fájl neve és felülvizsgálati szintje megjelenik a Konfiguráció beolvasása párbeszédablakban. A konfigurációs adatok beolvasási állapota az állapotsorokban jelenik meg. Megjegyzés: Ha saját kommunikációs protokollt használ, akkor a Transferring Data (adatok átvitele) üzenet jelenik meg a csatlakoztatott Hemochron Signature Elite berendezés kijelzőjén az adatátvitel során. Ha nem jött létre a csatlakozás, akkor egy hibaüzenet jelenik meg a személyi számítógép képernyőjén. Válassza ki a Retry (újra) gombot a hiba üzenet ablakban a csatlakozáshoz. Megjegyzés: Ha a POCT-1A kommunikációs protokollt használja, akkor speciális üzenetek jelzik az adatátvitel előrehaladását. Ha nem jön létre a kapcsolat, akkor a berendezés sípoló jelzést ad, megjeleníti a Network Timed Out! (hálózat időtúllépés) üzenetet és jelzi, hogy a berendezés készen áll egy küvetta befogadására. Ha sikeresen befejeződött a konfigurációs adatok beolvasása, akkor egy megerősítő párbeszédablak fog megjelenni. Kattintson az OK-ra a Konfigurációs modul párbeszédablak megjelenítéséhez (lásd alább). Konfigurációs fájl betöltése az adatbázisból Válassza ki a berendezés típusát a Berendezés típusa legördülő listáról. Válassza ki a fájlt a Meglévő konfiguráció kiválasztása legördülő listáról. Kattintson a Yes-re (igen) a kiválasztott fájl feltöltéséhez. Kattintson az OK-ra, amikor a konfigurációs adatok beolvasása befejeződött. Megjelenik a Konfigurációs modul párbeszédablak:

51

Konfigurációs beállítások Egy konfigurációs fájl beolvasása egy berendezésről vagy egy konfigurációs fájl betöltése az adatbázisból megnyitja a Konfigurációs modul párbeszédablakot (51. oldal). A párbeszédablakban levő gombok lehetővé teszik az ellenőr számára, hogy megjelenítse és/vagy módosítsa a berendezés konfigurációt: Nyomógomb Berendezés beállítások a. Általános beállítások

b. Kezelőazonosító beállítások

c. Betegazonosító beállítások

d. Dátumformátum beállítása e. Időformátum beállítása f. Küvetta tétel beállítások/ QC tétel beállítások

Kizárás vezérlés a. QC kizárás

b. QC kivételek

Funkció 1. Meghatározza, hogy mikor világítson a kijelző panel. 2. Engedélyezi a kezelőknek a dátum vagy az idő módosítását. 3. Engedélyezi a kezelőknek az adatbázis törlését. 4. A QC eredmények kijelzésének megszüntetése. 5. Berendezés ellenőr PIN bevitele. 1. A kezelőazonosító (OID) bevitele szükséges, mielőtt egy vizsgálatot lefuttathat. 2. Az ellenőr által meghatározott OID-t vagy személyi azonosítószám ot(PIN) be kell vinnie a kezelőnek a berendezés működtetéséhez. 3. Határozza meg, hogy az előző vizsgálat OID-je automatikusan rögzítve lett egy adott időtartamra vagy amíg nem kerül sor új OID bevitelére. 4. Írja elő, hogy a vonalkódolvasót a kezelőazonosító bevitelére kell használni. 1. Határozza meg a betegazonosító (PID) számjegyeinek a számát 2. A betegazonosító (PID) bevitele szükséges, mielőtt egy vizsgálatot lefuttathat. 3. Határozza meg, hogy az előző vizsgálat PID-je automatikusan rögzítve lett egy adott időtartamra vagy amíg nem kerül sor új PID bevitelére. 4. Írja elő, hogy a vonalkódolvasót a betegazonosító bevitelére kell használni. 1. Határozza meg a dátumformátumot: HH/NN/ÉÉ vagy ÉÉ-HH-NN. 1. Határozza meg a 24 órás vagy 12 órás (de. és du.) időformátumot. 1. Küvetta tételszám és/vagy QC tételszám bevitele szükséges 2. Határozza meg, hogy vonalkódolvasót kell használni a küvetta tételszám és/vagy QC tételszám beviteléhez. 3. A használt küvetta és/vagy QC tételszámokat csak az ellenőr által megadott listáról lehet kiválasztani. 1. Határozza meg, hogy az elektronikus minőségellenőrzést (EQC) mennyi idő eltelte után kell futtatni. 2. Határozza meg, hogy a 2. szintű EQC vizsgálat 300 vagy 500 másodpercig tartson. 3. Határozza meg az EQC vizsgálatok automatikus futtatását rendszeres időközönként. 4. Mindegyik vizsgálati típushoz határozzon meg egy normál és/vagy egy rendellenes folyadék minőségellenőrzési (LQC) vizsgálatot, melyet egy bizonyos idő eltelte után kell lefuttatni. 5. Tiltson meg bizonyos vizsgálatok végrehajtását a berendezésen. 6. Ha egy bizonyos időintervallum után EQC és/vagy LQC vizsgálatot kell végezni, akkor határozza meg a további tesztek számát vizsgálatonként (a vészhelyzeti kivételek) az időintervallum letelte után. 1. Határozza meg az engedélyezett EQC vagy LQC teszt hibák számát a berendezés lezárása előtt, s amelyeket az ellenőrnek kell visszaállítania.

52

Nyomógomb Kezelői táblázat Felhasználói megjegyzések Küvetta tételek QC tételek

Funkció 1. Adjon meg egy kezelőhöz egy OID-t, egy PIN-t és/vagy a tanúsítvány lejárati idejét. 1. Határozza meg a felhasználó által kiválasztandó megjegyzéseket, amelyeket a teszt futtatása során kell bevinni. 1. Adjon meg legfeljebb öt küvetta tételszámot és lejárati dátumot az egyes vizsgálatokhoz. 1. Minden vizsgálathoz adjon meg legfeljebb öt tételszámot, lejárati dátumot és az 1. szintű (normál) és a 2. szintű (rendellenes) ellenőrzések várható tartományait.

A berendezés beállítása A berendezés beállításokban adhatja meg, hogyan kommunikáljon a berendezés a kezelővel. 1. Kattintson az Instrument Options-ra (berendezés beállítások) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a berendezés beállítások párbeszédablak megjelenítéséhez. Megjelenik a konfigurációs fájllal kapcsolatos információ:

Berendezés általános beállítások 1. Dátum/idő módosítás engedélyezése: Pipálja ki azt, hogy a kezelő módosíthatja a berendezés rendszerdátumát és -idejét. 2. Beteg/QC adatbázisok törlésének engedélyezése: Pipálja ki azt, hogy a kezelő törölheti a beteg- vagy a QC adatbázist. 3. LQC elrejtése: Pipálja ki, hogy a Pass (sikeres) vagy a Fail (sikertelen) felirat jelenjen-e meg a numerikus QC eredményeknél. 4. Ellenőr PIN: Vigyen be egy választható PIN-t (1-9 számjegy) az Ellenőr menühöz való hozzáférés szabályozásához a Hemochron Signature Elite berendezésben. 5. Kijelzőfény: Határozza meg a kijelző megvilágításának idejét percekben, miután beillesztett egy küvettát és az eredmények megjelentek: A képernyő megvilágításának érvényes tartománya 0-100 perc. Megjegyzés: Ha a 0-t nyomja meg, akkor a rendszer megvilágítja a kijelzőt. Kezelőazonosító beállítások 1. Nem szükséges: Akkor válassza ki, ha nem szükséges bevinni kezelőazonosítót (OID) vagy PIN-t egy vizsgálat futtatásakor.

53

OID szükséges: Válassza ki, hogy szükséges legyen egy OID (bármilyen OID) bevitele egy vizsgálat futtatásakor. 3. Érvényes OID szükséges: Válassza ki a rögzítendő OID-t, amely a Felhasználói táblán szerepel és még lejárati időn belül van (ha a lejárati idő engedélyezve van az adott kezelőnek). 4. Érvényes PIN szükséges: Válassza ki egy engedélyezett kezelő PIN bevitelét. Mindegyik PIN számhoz tartoznia kell egy vonatkozó kezelőazonosítónak a Kezelői táblában. Megjegyzés: Az 1-4 lépéseknél felsorolt lehetőségek közül csak egy választható ki. A Kezelői táblán rögzítve vannak az engedélyezett OID-k és/vagy PIN-ek. A Kezelői táblán levő mindegyik engedélyezett kezelőhöz vagy csoporthoz egyedi OID-nek és PIN-nek kell tartoznia (lásd 58. oldal). 5. Csak az OID beolvasása: Pipálja ki azt az opciót, hogy OID-t kötelezően be kell olvasni. Megjegyzés: Ha csak az OID Scan Only opció van engedélyezve, a kezelő kap egy felszólítást, hogy olvassa be az OID-t egy vizsgálat futtatásakor. A kezelő továbbra is bevihet manuálisan az OID-t az ID gomb megnyomásával (ahogy ezt az ID=Manual Entry adatkérő felület is jelzi), de az OID-t kétszer kell bevinni. 6. Kezelőazonosító újbóli felhasználása: Vigyen be egy értéket (1-240 óra), hogy a berendezés használhassa az előző vizsgálat OID-jét az aktuális vizsgálat alapértelmezett beviteleként. Az OID alapértelmezett lesz a megadott időtartamig és manuális bejegyzésként lesz megjelölve az adatbázisban. Megjegyzés: Ha a 0-t viszi be, akkor az OID nem lesz kétszer felhasználva. Az alapértelmezett OID módosítható, ha szükséges. Betegazonosító opciók 1. Betegazonosító szükséges: Pipálja ki, hogy PID-t kell bevinni egy beteg vizsgálat futtatásakor. 2. Betegazonosító hossza: Válassza ki a betegazonosítóhoz megadható számjegyek minimális (1 és 20 között) és maximális (1 és 20 között) értékét. 3. Csak a PID beolvasása: Pipálja ki azt az opciót, hogy PID-t kötelezően be kell olvasni. Megjegyzés: Ha csak a PID Scan Only opció van engedélyezve, a kezelő kap egy felszólítást, hogy olvassa be az PID-t egy vizsgálat futtatásakor. A kezelő továbbra is bevihet manuálisan az PID-t az ID gomb megnyomásával (ahogy ezt az ID=Manual Entry adatkérő felület is jelzi), de az PID-t kétszer kell bevinni. 4. Kezelőazonosító újbóli felhasználása: Vigyen be egy értéket (1-240 óra), hogy a berendezés használhassa az előző vizsgálat PID-jét az aktuális vizsgálat alapértelmezett beviteleként. A PID alapértelmezett lesz a megadott időtartamig és manuális bejegyzésként lesz megjelölve az adatbázisban. Megjegyzés: Ha a 0-t viszi be, akkor a PID nem lesz újra felhasználva. Az alapértelmezett PID módosítható egy új PID bevitelével. Dátumformátum 1. Dátumformátum: Válassza ki a HH/NN/ÉÉ formátumot, hogy a 2006. június 1-jét 06/01/06-ként jelezze ki. Válassza ki az ÉÉ-HH-NN formátumot, hogy a 2006. június 1. dátum 06-06-01-ként jelenjen meg. Időformátum 1. Időformátum Válassza ki a 24 órás megjelenítést, hogy a 7:15 pm időpont 19:15-ként jelenjen meg. Válassza ki a 12 órás megjelenítést, hogy a 7:15 pm időpont 7:15 pm-ként jelenjen meg. 2.

küvetta tétel lehetőségek 1. Szükséges: Pipálja ki, hogy egy vizsgálat futtatásakor meg kell adni a küvetta tételszámot és a lejárati dátumot. 2. Csak beolvasás: Pipálja ki, hogy a küvettával kapcsolatos bármilyen információt csak a vonalkódolvasóval lehet bevinni. Megjegyzés: Ha csak a Scan Only opció van engedélyezve, a kezelő kap egy felszólítást, hogy olvassa be a küvetta adatait egy vizsgálat futtatásakor. A kezelő továbbra is bevihet manuálisan az adatokat a 7-es gomb megnyomásával (ahogy ezt az 7=Manual Entry adatkérő felület is jelzi), de az adatokat kétszer kell bevinni. További információkért tekintse meg az 28. oldalt.

54

3.

Csak előtárolás: Pipálja ki, hogy csak a küvetta adatokat csak az ellenőr által meghatározott tételszám listáról lehet kiválasztani. Megjegyzés: Legfeljebb öt küvetta tételszám és lejárati dátum vihető be az egyes vizsgálati típusokhoz.(lásd 61. oldal). Megjegyzés: Ha vizsgálatonként több mint öt küvetta tételt olvasott vagy vitt be, a legkorábbi lejárati dátummal rendelkező tételszám(ok) törölve lesz(nek).

QC tétel beállítások Szükséges: Pipálja ki, hogy be kell vinni a QC tételszámot, amikor minőségellenőrzési vizsgálatot folytat. 2. Csak beolvasás: Pipálja ki, hogy a QC tételszámot csak a vonalkódolvasóval lehet bevinni. Megjegyzés: Ha csak a Scan Only opció van engedélyezve, a kezelő kap egy felszólítást, hogy olvassa be a QC adatait egy vizsgálat futtatásakor. A kezelő továbbra is beviheti manuálisan a QC adatokat a 7-es gomb megnyomásával (ahogy ezt az 7=Manual Entry adatkérő felület is jelzi), de a QC adatokat kétszer kell bevinni. További információkért tekintse meg az 31. oldalt. 3. Csak előtárolás: Pipálja ki, hogy a QC tételszámot csak a tárolt listából lehet kiválasztani. Megjegyzés: Legfeljebb öt QC tételszámot, lejárati dátumot és tartományt lehet megadni az egyes vizsgálatokhoz az 1. és a 2. szinten egyaránt (lásd 62. oldal). Megjegyzés: Ha vizsgálatonként több mint öt QC tételszámot olvasott vagy vitt be az 1. és/vagy a 2. vizsgálati szinten, a legkorábbi lejárati dátummal rendelkező tételszám(ok) törölve lesz(nek). 1.

Beállítások mentése 1. Kattintson a Save & Exit-re (mentés & kilépés) a megadott beállítások elmentéséhez és a párbeszédablak eltűntetéséhez. Megjegyzés: Cancel (törlés) kitörli az összes mező tartalmát a paraméterek elmentése nélkül. QC kizárási paraméterek meghatározása QC kizárási paraméterek adják meg azt a maximális időintervallumot, mely eltelhet a folyadékellenőrzés (LQC) vagy elektronikus minőségellenőrzés (EQC) sikeres lefolytatását megelőzően (QC Interval). Ha eltelt a kizárási időintervallum, akkor a tesztküvettát illessze be a berendezésbe, s a felhasználó felhívást kap egy megfelelő QC elvégzésére. Ha engedélyezte a vészhelyzeti kísérlet korlátozásokat, a felhasználó lefuttathat egy beteg vizsgálatot. Ha ezt az opciót választotta, akkor a berendezés kijelzi a vizsgálatonként hátralévő tesztek számát (0-240), amelyek futtathat (vészhelyzeti túlvezérlés), mielőtt el kellene végeznie egy QC-t (lásd a QC kivételek meghatározása az 57. oldalon). Különböző követelményeket határozhat meg azzal a frekvenciával kapcsolatban, amelyen az EfQC-t és LQC-t futtatni kell a különböző teszteknél normál és rendellenes szinteken. Kizárási paraméterek meghatározása az összes teszthez, kivéve EQC: 1. Kattintson a Lock-Out Control-ra (kizárás ellenőrzés) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a QC kizárás párbeszédablak megjelenítéséhez. Válassza ki a QC kizárási követelmények fület (ha szükséges). 2. Válassza ki a kizárási paraméterek meghatározására szolgáló vizsgálatot. Megjelennek a vizsgálatra vonatkozó aktuális beállítások:

55

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9. 10.

11.

Megjegyzés: A már lefolytatott betegvizsgálatok száma a vészhelyzeti túlvezérlés korlátozásánál az alkalmazott vészhelyzeti kísérletek mezőben jelenik meg, amikor egy konfigurációt beolvasott a berendezésről. Ez az érték automatikusan visszaáll nullára, amikor a QC sikeresen lefutott. Pipálja ki a QC Normal Required (normál QC szükséges) dobozt, hogy jelezze, egy megadott időintervallumban le kell futtatni egy normál QC tesztet. Megjegyzés: A sikertelenül lefuttatott QC vizsgálatok száma megjelenik a sikertelen QC tesztek száma mezőben. (Ha QC tétel opciók nincsenek megadva) Jelölje ki a megadott tesztnél alkalmazott Normál LQC elfogadható tartományát úgy, hogy megadja az értékeket a Low (alacsony) és High (magas) mezőknél. Megjegyzés: Ha a Required, Scan only, és/vagy Pre-stored only feliratok vannak megadva a QC tétel opciókhoz, a Low és High mezők jelennek meg. Pipálja ki a QC Abnormal Required (rendellenes QC szükséges) dobozt, hogy jelezze, egy megadott időintervallumban le kell futtatni egy rendellenes QC tesztet. Megjegyzés: A sikertelenül lefuttatott rendellenes QC vizsgálatok száma megjelenik a sikertelen QC tesztek száma mezőben. (Ha QC tétel opciók nincsenek megadva) Jelölje ki a megadott tesztnél alkalmazott Rendellenes LQC elfogadható tartományát úgy, hogy megadja az értékeket a Low és High mezőknél. Megjegyzés: Ha a Required, Scan only, és/vagy Pre-stored only feliratok vannak megadva a QC tétel opciókhoz, a Low és High mezők jelennek meg. (Ha a QC vizsgálatnak meg kell jelennie a fülön) Vigye be a maximális időtartamot (QC intervallum, 01080 óra), amely eltelhet a QC vizsgálat sikeres lefuttatása előtt. Megjegyzés: Az intervallum idő visszaáll a QC sikeres lefuttatásakor. (Ha szükséges megjeleníteni a QC vizsgálatot a fülön) Vigye be a dátumot és az időt, amikor a fülön megjelenő szükséges QC vizsgálatot először kell futtatni. Ha egy kezdő dátumot és időt nem vitt be, a QC vizsgálatot rögtön el kell végezni, amint egy konfigurációt letöltött a berendezésre. Megjegyzés: A következő dátumok és időpontok automatikusan meg lesznek határozva a QC intervallum alapján. Ismételje meg a 2-6 lépéseket, ha szükséges a további QC vizsgálathoz. Kattintson a Save-re az egyes teszttípusokhoz tartozó QC kizárási paraméterek külön-külön elmentésére. Megjegyzés: Kattintson a Cancel-re (törlés) a mezők törléséhez a módosított paraméterek nélkül. Save & Exit (mentés és kilépés) elmenti az EQC/LQC kizárási paramétereket és bezárja a párbeszédablakot. Egy bizonyos vizsgálat futtatásának tiltásához pipálja ki a QC Normal (vagy Abnormal) Required (QC Normál vagy Rendellenes szükséges) dobozt, vigyen be egy tartományt, majd vigyen be 0-t a QC intervallumhoz. A DISALLOWED ASSAY … REMOVE CUVETTE (nem engedélyezett vizsgálat ... távolítsa el a küvettát) üzenet jelenik meg, amikor behelyez egy küvettát a vizsgálathoz.

56

1.

2.

3. 4.

5.

6.

7.

1. 2.

Az EQC kizárási paraméterek meghatározása: Kattintson a Lock-Out Control-ra (kizárás ellenőrzés) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a QC kizárás párbeszédablak megjelenítéséhez. Válassza ki a QC kizárási követelmények fület (ha szükséges), majd válassza ki az EQC-t:

Pipálja ki a Required (szükséges) jelölőnégyzetet dobozt a megadott időpontban futtatandó EQC vizsgálat meghatározásához. Megjegyzés: A sikertelenül lefuttatott rendellenes QC vizsgálatok száma megjelenik a sikertelen QC tesztek száma mezőkben. Az egyes szintek várható tartománya megjelenik a Low (alacsony) és High magas) mezőkben. Határozza meg, hogy a 2. szintű EQC vizsgálat 300 vagy 500 másodpercig tartson (Ha az EQC vizsgálat szükséges) Vigye be a maximális időtartamot (QC intervallum, 1-1080 óra), amely eltelhet az EQC vizsgálat sikeres lefuttatása előtt. Megjegyzés: Az intervallum idő visszaáll az EQC sikeres lefuttatásakor. (Ha az EQC vizsgálat szükséges) Vigye be a dátumot és az időt, amikor az EQC vizsgálatot először kell futtatni. Ha egy kezdő dátumot és időt nem vitt be, az EQC vizsgálatot rögtön el kell végezni, miután egy konfigurációt letöltött a berendezésre. Megjegyzés: A következő dátumok és időpontok automatikusan meg lesznek határozva a QC intervallum alapján. Automatikus EQC: Pipálja ki, hogy az EQC-t automatikusan le kell futtatni egy megadott időintervallumon belül. Megjegyzés: Ha automatikus EQC van kiválasztva és a Hemochron Signature Elite-et hálózati adapterre csatlakoztatta, a berendezés bekapcsolva marad és megfelelő időközönként elvégzi a szükséges EQC vizsgálatot. Az eredmények automatikusan el lesznek tárolva az adatbázisban. Fontos: Ha az automatikus EQC van kiválasztva, akkor a küvettákat rendszeresen távolítsa el a berendezésről a vizsgálat befejezését követően. Ha egy küvetta beillesztése során egy EQC-t futtat, a Detector Blocked (érzékelő blokkolva) üzenet fog megjelenni és az EQC vizsgálat sikertelen lesz. Kattintson a Save-re (mentés) az EQC kizárási paraméterek mentéséhez. Megjegyzés: Kattintson a Cancel-re (törlés) a mezők törléséhez a módosított paraméterek nélkül. A Save & Exit (mentés és kilépés) gomb elmenti az EQC kizárási paramétereket és bezárja a párbeszédablakot. QC kivételek meghatározása: Kattintson a Lock-Out Control-ra (kizárás ellenőrzés) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a QC kizárás párbeszédablak megjelenítéséhez. Válassza ki a QC kivételek fület:

57

Megjegyzés: A QC kiválasztások fülön levő bejegyzések az összes vizsgálatra vonatkoznak. Vészkísérlet korlátozás 1. Vigye be a maximális számú betegvizsgálatot (vészkísérlet korlátozás, 0-240 vizsgálat), amelyeket lefuttathat, miután a megadott EQC/LQC kizárási intervallum elért egy vizsgálatot. Amikor a vészkísérlet korlátozás elérhető egy vizsgálathoz, akkor a vizsgálat addig nem futtatható, amíg nem futtat le egy sikeres QC tesztet a vizsgálathoz vagy amíg a berendezés nincs lezárva (lásd a 58. oldal) a Configuration Manager-rel. Megjegyzés: A már lefolytatott betegvizsgálatok száma, amelyek le lettek futtatva a vészkísérlet korlátozásnál, amikor beolvasta a berendezésről. Hibahatár 1. EQC hibahatár: Vigye be a maximális számát, ahányszor egy sikertelen EQC tesztet újra lehet futtatni mielőtt a berendezést lezárná (1-től 9-ig teszt). 2. LQC hibahatár: Vigye be azt a maximális számot, ahányszor egy sikertelen LQC tesztet újra lehet futtatni mielőtt a berendezést lezárná (1-től 9-ig teszt). Megjegyzés: A hibahatár 0-ra (nulla) állítása nem engedélyezi a hibaszámlálással történő kizárást. Beállítások mentése 1. Kattintson a Save-re (mentés) a QC kizárási paraméterek mentéséhez. Megjegyzés: Cancel (törlés) kitörli az összes mező tartalmát a paraméterek elmentése nélkül. Save & Exit (mentés és kilépés) elmenti az EQC/LQC kizárási paramétereket és bezárja a párbeszédablakot. Annak a berendezésnek a feloldása, amely elérte a QC vagy a vészhelyzeti kísérlet korlátozási értéket Megjegyzés: A Hemochron Signature Elite berendezést csatlakoztatni kell a Configuration Managerhez és a berendezés konfigurációs adatai a Read Configuration from Instrument-re (rendszerkonfiguráció beolvasása) kattintva lesznek beolvasva. 1. Miután beolvasta a konfigurációs adatokat a berendezésről, válassza ki a Clone Instrument (berendezés klónozása) pontot. Berendezés számlálások törlése párbeszédablak megjelenik (lásd 63. oldal). 2. Pipálja ki mindkettő jelölőnégyzetet, hogy visszaállítsa a hibaszámlálásokat és a klónozásra használt vészhelyzeti kísérleteket. 3. Kattintson az OK-ra. Megjelenik a Write Configuration (írás konfiguráció) párbeszédablak ( 63. oldal). 4. Kattintson a Start-ra (indítás). A visszaállítás konfiguráció a berendezésbe van írva. Megjegyzés: Az üzenet ablak megjelenik, amikor a konfigurációs adatok írása befejeződött. Kattintson az OK-ra, az üzenet nyugtázásához. Kattintson az Exit-re (kilépés) a Konfigurációs modul párbeszédablak megjelenítésének törléséhez. Kezelőazonosítók és/vagy személyi azonosítószámok meghatározása A Kezelői tábla segítségével az ellenőr nevet vihet be a kezelőkhöz, majd meghatározhat egy kezelőazonosítót (OID), személyi azonosítószámot (PIN), és/vagy mindegyik kezelő (vagy kezelő csoport) tanúsítvány lejárati dátumát. Ezután az ellenőr meghatározhatja az Instrument Options (berendezés beállítások) párbeszédablakban

58

(lásd 53. oldal), hogy a Kezelői táblán szereplő OID vagy a PIN bevitele szükséges-e a berendezés üzembe helyezése előtt. 1. Kattintson a Operator Table-re (Kezelői tábla) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a Kezelői tábla párbeszédablak megjelenítéséhez.

2. 3.

4.

5.

6.

(Opcionális) Vigye be mindegyik kezelő nevét. Megjegyzés: A kezelő neve csak hivatkozás céllal szerepel. A berendezés nem tárolja. Vigye be vagy olvassa be a kezelőazonosítót (legfeljebb 16 alfanumerikus karakter) minden kezelőhöz. Megjegyzés: OID-k beolvashatók a vonalkódolvasóval az Ellenőr menüben és feltölthető a Configuration Manager-be.. Megjegyzés: Ha az OID-ket a berendezés billentyűzetével viszi be, akkor az OID csak olyan betűket, számjegyeket és/vagy karaktereket kell tartalmaznia, amelyek bevihetők a 0-9 billentyűkkel. Megjegyzés: A Kezelői táblában nem szereplő OID-vel nem futtatható a vizsgálat, ha a Valid OID Required (érvényes OID szükséges) opciót választotta ki a berendezés párbeszédablakában (lásd 53. oldal). Ha az OID Required (OID szükséges) van kiválasztva, akkor bármely OID bevihető a teszt futtatásakor. (Opcionális) Vigyen be egy numerikus PIN-t (legfeljebb 9 számjegy) mindegyik kezelőhöz. A PIN bármilyen nullától (0) különböző szám lehet. Megjegyzés: Egyedi PIN-t tud hozzárendelni mindegyik engedélyezett kezelőhöz vagy egy OID és PIN használható, hogy mindegyik kezelő működtethesse a berendezést, aki beviszi a helyes kódot. (opcionális) Adjon meg egy lejárati dátumot egy kezelő tanúsítványához oly módon, hogy kipipálja az adott kezelőhöz tartozó Lejáratok dobozt és kiválasztja a lejárati dátumot a felugró naptárból. Megjegyzés: Lejárt tanúsítvánnyal rendelkező kezelő nem futtathat vizsgálatot, ha a Valid OID Required (érvényes OID szükséges) opciót választotta ki a berendezés Beállítások párbeszédablakában (lásd 53). Ha az OID Required (OID szükséges) van kiválasztva, akkor bármely OID bevihető a teszt futtatásakor. Az OID-k PIN vagy lejárati dátum nélküli megtekintéséhez válassza ki a legördülő nyilat a Sort by (rendezés) jelölőnégyzetnél és válassza ki a PIN vagy az Expiration Date (lejárati dátum) opciót az OIDk PIN vagy lejárati dátum szerinti rendezéséhez. Ezáltal a táblázat elejére kerülnek a PIN vagy lejárati dátum nélküli OID-k. Fontos: Az OID-k lejárati dátum szerinti rendezésekor a lista elejére kerülnek azok az OID-k, amelyeknél a lejárati dátum mező nincs kipipálva és szürkén maradtak. Azonban a szürke mezőkben

59

kijelzett dátumok nincsenek frissítve és helytelenek. Az engedélyezett (kipipált) lejárati dátumokkal megjelenő OID-k helyesek. 7. Az OID/PIN Requirement (OID/PIN követelmény) jelölőnégyzet megjeleníti a Berendezés beállításoknál aktuálisan beállított OID/PIN követelményeket (lásd 53. oldal). Ezek az opciók kölcsönösen kizárják egymást. 8. Kattintson a Save & Exit (Mentés és kilépés) opcióra a változtatások Kezelői táblába való mentéséhez és a párbeszédablakból való kilépéshez. Megjegyzés: A Cancel (törlés) gomb mentés nélkül eltávolítja a párbeszédablakot. A Clear Current Page (aktuális oldal törlése) kitörli a Kezelői Tábla aktuális oldalán lévő összes információt. Clear All (összes törlése) opció kitörli a Kezelői táblán szereplő minden adatot. Felhasználói megjegyzések meghatározása Akár kilenc egyéni megjegyzés is bevihető a berendezés User Notes (felhasználói megjegyzések) menüjében. A teszt futtatásakor a kezelő akár kettő ilyen megjegyzést is kiválaszthat és hozzáfűzhet egy vizsgálati jegyzőkönyvhöz. 1. Kattintson a User Notes-ra (felhasználói megjegyzések) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a Felhasználói megjegyzések párbeszédablak megjelenítéséhez. Mindegyik mező címke tartalmaz egy számbillentyűt, amellyel beviheti a megjegyzést, amikor a User Notes (felhasználói megjegyzések) menü jelenik meg a berendezésen (32. oldal):

2.

3.

Minden billentyűhöz vigyen be egy (legfeljebb 16 karakteres) megjegyzést. Megjegyzés: No note (nincs megjegyzés) üzenet jelenik meg a Hemochron Signature Elite berendezésen, ha egy megjegyzés számhoz nincs megjegyzés hozzárendelve. Kattintson a Save & Exit (Mentés és kilépés) opcióra a megadott megjegyzések mentéséhez és a párbeszédablakból való kilépéshez. Megjegyzés: A Reset (visszaállítás) kitörli az összes mezőt. A Cancel (törlés) kitörli az összes párbeszédablakot a módosított megjegyzések mentése nélkül.

60

Küvetta tételszámok és lejárati dátumok bevitele Legfeljebb öt küvetta tételszám és lejárati dátum vihető be az egyes vizsgálati típusokhoz. Egy küvetta tételszám kiválasztása vagy beolvasása, csak akkor engedélyezett, amikor a Required (szükséges), Scan only (csak beolvasás) és/vagy Pre-stored only (csak előtárolás) van beállítva a Cuvette Lot Options-nél (küvetta tétel opciók) (lásd 54. oldal). Megjegyzés: A küvetta tételszámok beolvashatók a vonalkódolvasóval az Ellenőr menüben és feltölthetőek a Configuration Manager-be (18. oldal). Megjegyzés: A Hemochron Signature Elite berendezésbe manuálisan bevitt küvetta tételszámok egy teszt futtatásakor csak ebbe a bizonyos vizsgálati jegyzőkönyvbe lesznek elmentve és nem lesznek feltöltve a Configuration Manager-be. 1. Kattintson a Cuvette Lots-ra (küvetta tételek) a Konfigurációs modul párbeszédablakban ( 51oldal) a küvetta tételszám bevitelére szolgáló párbeszédablak megjelenítéséhez.

2.

3. 4.

Válasszon ki egy vizsgálatot a Select Test Type (teszttípus kiválasztása) legördülő listában a vizsgálathoz tartozó küvetta tételszámok és lejárati dátumok bevitelére.

Legfeljebb öt küvettához vigye be a tételhez tartozó küvetta számot és lejárati dátumot. Kattintson a Save-re, hogy elmentse egy adott vizsgálathoz tartozó küvetta tétel információkat. Megjegyzés: A Cancel (törlés) gombbal törölheti és bezárhatja a Cuvette Lot Number Entry (küvetta tételszám bevitel) párbeszédablakot a bejegyzések törlése nélkül. Exit (kilépés) gomb bezárja a Cuvette Lot Number Entry (küvetta tételszám bevitel) párbeszédablakot.

61

QC tételek bevitele Legfeljebb öt QC tételszámot, lejárati dátumot és várható tartományt vihet be vizsgálat típusonként mind az 1. (normális), mind pedig a 2. (rendellenes) folyadék ellenőrzésnél. Egy küvetta tételszám kiválasztása vagy beolvasása, csak akkor engedélyezett, amikor a Required (szükséges), Scan only (csak beolvasás) és/vagy Prestored only (csak előtárolás) van beállítva a QC Lot Options-nél (QC tétel opciók) (lásd 55. oldal). Megjegyzés: Ha vizsgálatonként több mint öt QC tételszámot olvasott vagy vitt be az 1. és/vagy a 2. vizsgálati szinten, a legkorábbi lejárati dátummal rendelkező tételszám(ok) törölve lesz(nek). Megjegyzés: A QC tételszám információk beolvashatók a vonalkódolvasóval az Ellenőr menüben és feltölthetőek a Configuration Manager-be (18. oldal). Ha szükséges, akkor az ellenőr manuálisan módosíthatja a várható tartományokat a Configuration Manager-ben. Megjegyzés: A Hemochron Signature Elite berendezésbe manuálisan bevitt QC tételszámok egy QC teszt futtatásakor csak ebbe a bizonyos QC vizsgálati jegyzőkönyvbe lesznek elmentve és nem lesznek feltöltve a Configuration Manager-be. 1. Kattintson a QC Lots-ra (QC tételek) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a QC tételszám bevitelére szolgáló párbeszédablak megjelenítéséhez.

2.

3.

4.

Válasszon ki egy vizsgálatot a Select Test Type (teszttípus kiválasztása) legördülő listában a vizsgálathoz tartozó QC tételszámok, lejárati dátumok és várható tartományok bevitelére.

Vigye be az 1. szintű (normális) és/vagy 2. szintű (rendellenes) ellenőrzéshez tartozó QC tételszámok, lejárati dátumok és alacsony/magas határértékeket. A bevitt határértékek az ellenőrzések címkézésének várható tartományából vagy az ellenőr által megadott várható tartományból származhatnak. Kattintson a Save-re (mentés), hogy elmentse egy adott vizsgálathoz tartozó QC tétel információkat.

62

Megjegyzés: A Cancel (törlés) gombbal törölheti és bezárhatja a QC Lot Number Entry (QC tételszám bevitel) párbeszédablakot a bejegyzések törlése nélkül. Az Exit (kilépés) gomb bezárja a QC Lot Number Entry (QC tételszám bevitel) párbeszédablakot. A módosított konfigurációs adatok mentése A konfigurációs adatok módosítása után le kell menteni az adatokat, mielőtt le lehetne tölteni azokat egy berendezésre vagy használni tudná azokat. 1. Kattintson a Save Configuration-re (konfiguráció elmentése) a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a Konfiguráció elmentése párbeszédablak megjelenítéséhez.

Vigye be az elmentésre kerülő konfigurációs adat fájlnevét és/vagy felülvizsgálatát. A konfigurációs adatok egy fájlnév alatti elmentéséhez adjon nevet az új konfigurációs fájlhoz a Configuration (konfiguráció) mezőben és vigye be a fájl felülvizsgálati számát a Revision (felülvizsgálat) mezőben. A konfigurációs adatok egy meglévő fájlnév új felülvizsgálataként való elmentéséhez válassza ki a meglévő fájlnevet és felülvizsgálatot a Configuration/Revision (konfiguráció/felülvizsgálat) mezőben és vigye be a fájl új felülvizsgálati számát a Revision (felülvizsgálat) mezőben. Egy meglévő konfigurációs fájl felülírásához válassza ki a meglévő fájl nevet és felülvizsgálatot a Configuration/Revision (konfiguráció/felülvizsgálat) mezőben. 3. (Opcionális) Vigye be az új konfiguráció leírását a Description 1 - Description 5 (leírás1 - leírás 5) mezőkben. 4. Kattintson az OK-ra a konfiguráció mentéséhez, majd még egyszer a megerősítő adatkérő felületre való válaszadáshoz. Megjegyzés: Ha egy meglévő konfigurációs fájlt ír felül, akkor a fájl felülírását megerősítő üzenet jelenik meg. Kattintson a Yes -re (igen) egy fájl felülírásához vagy kattintson a No-ra (nem) a művelet visszavonásához. Konfigurációs adatok írása a berendezésre Miután módosította és elmentette a konfigurációs adatokat, a konfigurációs fájl (vagy bármely másik elmentett konfigurációs fájl) adatai letölthetőek a Hemochron Signature Elite berendezésre. Konfigurációs adatok írása a berendezésre 1. (Ha szükséges) Csatlakoztassa a berendezést a PC-hez (lásd 23. oldal). 2. (Ha szükséges) Indítsa el a Hemochron Configuration Manager-t és válassza ki a konfigurációs fájlt, amit le akar tölteni (lásd 49. oldal). 2.

63

3.

4. 5.

Kattintson a Clone Instrument-re (berendezés klónozása) a Configuration Module (Konfigurációs modul) párbeszédablakban ( 51. oldal) a Clear Instrument Counts (berendezés számlálók törlése) párbeszédablak megjelenítéséhez.

Megjegyzés: A Clear Instrument Counts (berendezés számlálók törlése) párbeszédablakban a felhasználó meghatározhatja, hogy a hiba számlálásokat vagy a vészkivételeket állítja-e vissza a klónozásnál, illetve szinkronizálhatja a berendezés időt és dátumot a személyi számítógépnél beállított idővel és dátummal a POCT-1A kommunikációs protokoll használatakor. Kattintson az OK-ra a folytatáshoz. Megjelenik a Write Configuration (írás konfiguráció) párbeszédablak:

Hozza létre a kommunikációt a berendezéssel az 44. és 45. oldalakon leírtak szerint. Megjegyzés: Ha hálózaton keresztül csatlakoztatja a berendezést, akkor válassza ki a (hálózaton keresztüli meghallgatás) opciót a Csatlakozás dobozon keresztül opció legördülő listájából. Máskülönben, ha erre a program felszólítja, jelölje be a COM portot a legördülő listából való kiválasztással. 7. Kattintson a Start-ra (indítás). Az előrehaladást kijelző sáv megjelenik az állapotsorban. Megjegyzés: Ha saját kommunikációs protokollt használ, akkor a Transferring Data (adatok átvitele) üzenet jelenik meg a csatlakoztatott Hemochron Signature Elite berendezés kijelzőjén az adatátvitel során. Ha nem jött létre a csatlakozás, akkor egy hibaüzenet jelenik meg a személyi számítógép képernyőjén. Válassza ki a Retry (újra) gombot a hiba üzenet ablakban a csatlakozáshoz. Megjegyzés: Ha a POCT-1A kommunikációs protokollt használja, akkor speciális üzenetek jelzik az adatátvitel előrehaladását. Ha nem jön létre a kapcsolat, akkor a berendezés sípoló jelzést ad, megjeleníti a Network Timed Out! (hálózat időtúllépés) üzenetet és jelzi, hogy a berendezés készen áll egy küvetta befogadására. 8. Az üzenet ablak megjelenik, amikor a konfigurációs adatok írása befejeződött. Kattintson az OK-ra, az üzenet nyugtázásához. Berendezés konfigurációs adatainak kinyomtatása Egy egyedi berendezés vagy egy konfigurációs fájl összes konfigurációs paramétere kinyomtatható. 1. (Ha szükséges) Csatlakoztassa a berendezést a PC-hez (lásd 46. oldal). 2. (Ha szükséges) Indítsa el a Hemochron Configuration Manager-t és válassza ki a konfigurációs fájlt, amit le akar tölteni (lásd 49. oldal) vagy kattintson a Read Configuration From Instrument-re (Konfiguráció beolvasása berendezésről). 6.

64

Kattintson a View/Print Configuration-re (konfiguráció megtekintése/kinyomtatása) gombra a Konfigurációs modul párbeszédablakban ( 51. oldal) a konfigurációs jelentés megjelenítéséhez. 4. Kattintson a Print (nyomtatás) ikonra a jelentés kinyomtatásához. Kattintson az Export (exportálás) ikonra a jelentés meghatározott fájl típusként egy megadott meghajtóra való exportálásához. Kattintson a Refresh (frissítés) ikonra a jelentés frissítéséhez. 5. Kattintson a Cancel (törlés) ikonra a jelentésablak bezárásához. Konfigurációs modul bezárása A konfigurációs adatok feldolgozása után a konfigurációs modul bezárható. 1. Kattintson az Exit (kilépés) gombra a Konfigurációs modul párbeszédablakban (51. oldal) a konfigurációs modul párbeszédablakból való kilépéshez. Speciális konfigurációs jelentések kijelzése és kinyomtatása Sokféle típusú konfigurációs jelentés jeleníthető meg és nyomtatható ki. A jelentések minden konfigurációs fájlról (vagy az összes berendezésre) tartalmaznak egy naplót vagy speciális információkat: Speciális jelentés Leírás Berendezés beállításainak listázása. Berendezés beállításlista Lista az összes kezelő nevével, OID-jével, PIN-jével és a Kezelői táblázat tanúsítvány lejárati dátumával. Lista az EQC/LQC kizárási kiválasztásokról. QC kizárás ellenőrzési lista Kilistázza a meghatározott felhasználói megjegyzéseket. Felhasználói megjegyzés lista Az egyes vizsgálatokhoz megadott küvettákhoz tartozó Tételszám lista (Signature Elite 2.0 vagy tételszámok és lejárati dátumok listázása. Az egyes magasabb verzió) vizsgálatokhoz megadott ellenőrzésekhez való tételszámok, lejárati dátumok és várható tartományok listázása. Felsorolja a konfigurációs adatokon végzett módosításokat. Napló jelentés A jelentés rendezhető dátum vagy felhasználónév szerint. Speciális konfigurációs jelentés előkészítése: 1. Válassza ki a Reports (jelentések) opciót a Configuration Manager főmenüben. 2. Válassza ki kívánt jelentés típust a Reports (jelentések) menüből. A legördülő menüben válassza ki a berendezés típusát (Signature Elite vagy Signature+). 3. Válassza ki a berendezés típusát. A meghatározott információ megjelenik. 4. Kattintson a Print (nyomtatás) ikonra a jelentés kinyomtatásához. Kattintson az Export (exportálás) ikonra a jelentés meghatározott fájl típusként egy megadott meghajtóra való exportálásához. Kattintson a Refresh (frissítés) ikonra a jelentés frissítéséhez. 5. Kattintson a Cancel (törlés) ikonra a jelentésablak bezárásához. 3.

65

TÖRZSDOKUMENTUM KARBANTARTÁS A Hemochron Configuration Manager törzsdokumentum karbantartás funkciója lehetővé teszi a Hemochron Signature Elite vagy egy IP-cím rekord hozzáadását, módosítását vagy törlését. Berendezés manuális hozzáadása Az ellenőr hozzáadhat egy új berendezést a berendezés sorozatszámok és eszköz helyszínekből álló táblázathoz. 1. Válassza ki a Serial Number Master File-t (sorozatszám törzsdokumentum) opciót a Master File Maintenance (törzsdokumentum karbantartás) menüben. Megjelenik a Serial Number Master File Maintenance (sorozatszám törzsdokumentum karbantartás) párbeszédablak:

Kattintson az Add (Hozzáad) gombra az üres információs adatlap megjelenítéséhez. Ha szükséges adja meg a sorozatszámot, eszköz helyszínt és megjegyzést. A Date Manufactured (gyártási dátum) üzenet be lesz olvasva a berendezésről.. Megjegyzés: Kisbetűt és nagybetűt egyaránt használhat a bejegyzéseknél. 4. Kattintson a Save-re (mentés). Az új berendezés jegyzőkönyv el lett mentve. Berendezés automatikus hozzáadása A sorozatszám törzsdokumentum automatikusan frissül, amikor olyan konfigurációs adatot olvas be a berendezésről, amely jelenleg nem szerepel a sorozatszám törzsdokumentumban. Egy üzenetablak jelenik meg a frissítés megerősítéséhez: 2. 3.

Kattintson az OK-ra, a frissítés nyugtázásához.

66

Berendezés egy jegyzőkönyvének frissítése Az ellenőr módosíthat vagy törölhet egy meglévő berendezéshez tartozó rekordot. 1. Válassza ki a Serial Number (sorozatszám) opciót a Master File Maintenance (törzsdokumentum karbantartás) menüből. A sorozatszám törzsdokumentum párbeszédablak megjelenik az adatbázis első berendezés rekordjához tartozó információk felsorolásával. Megjegyzés: A jegyzőkönyv szám és az adatbázisban levő jegyzőkönyvek teljes száma a párbeszédablak alján fog megjelenni. 2. Használja a görgetőgombokat a párbeszédablak alján a frissítendő rekord megjelenítéséhez. 3. Szükség szerint frissítse az információkat. Kattintson a Delete-re (törlés) a berendezés rekord törléséhez. Megjegyzés: Kisbetűt és nagybetűt egyaránt használhat a bejegyzéseknél. The Serial Number (sorozatszám) és Date Manufactured (gyártási idő) mező nem cserélhető fel.. A sorozatszám megváltoztatásához törölje ki a rekordot és adjon hozzá egy újat az új sorozatszámhoz. 4. Kattintson a Save-re (mentés). A frissítések elmentve. Megjegyzés: Kattintson az Exit-re (kilépés) a főablakhoz való visszatéréshez CONFIGURATION MANAGER SEGÉDPROGRAMOK A Hemochron Configuration Manager Segédprogramok lehetővé teszik az ellenőröknek a HCM adatbázis karbantartását: Funkció

Leírás

Rendszerkonfiguráció

Frissítse az intézmény nevét, címét és a kapcsolattartási információkat. Vigye be a használt PC COM portot vagy automatikusan törölje. Frissítse vagy törölje a HCM felhasználói rekordokat a kezelő névvel, jelszóval vagy biztonsági szinttel együtt.

Biztonság Berendezés idő és dátum beállítása

Szinkronizálja berendezés és a személyi számítógép rendszerdátumát és -időt.

Konfigurációs adatok tisztítása

Konfigurációs fájl eltávolítása az adatbázisból.

Adatbázis újraépítése

Tömörítse össze és javítsa ki a megadott táblázatokat. (Compress (tömörítés) csökkenti az adatbázis fájlok méretét. A Repair (javítás) új indexekkel látja el az összes táblázatot.

Konvertálja át a HCM adatokat 1.0 vagy 2.0 verzióra

Átkonvertálja az adatokat a Hemochron Configuration Manager V1.0 vagy V2.0 szoftverről a V3.0-ra.

Laboratóriumi információk és/vagy PC COM port frissítése 1. Válassza ki a System Configuration (rendszerkonfiguráció) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik a Rendszerkonfiguráció párbeszédablak:

Megjegyzés: Tekintse meg a 47. oldalt az adatok bevitelére és a COM port kiválasztására vonatkozó útmutató megtekintéséhez.

67

Felhasználó hozzáadása A kezelő hozzáadhat egy új felhasználót a Hemochron Configuration Manager kezelői táblázatához. Az új felhasználóhoz egy jelszót és egy hozzáférési szintet rendel a rendszer. Megjegyzés: Bármelyik felhasználó végrehajthatja az összes műveletet, amíg legalább az egyik Ellenőr-i hozzáférési szinttel rendelkezik. Miután meghatározott egy ellenőrt, csak ez a személy hozhat létre és törölhet fájlokat a Configuration Manager-ben. Az összes többi felhasználó csak megtekintheti és kinyomtathatja a fájlokat. 1. Válassza ki a Security (biztonság) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik a User Master File Maintenance (felhasználói törzsdokumentum karbantartás) párbeszédablak:

Kattintson az Add (Hozzáad) gombra az üres felhasználói adatlap megjelenítéséhez. Vigye be a felhasználó nevét, jelszót, e-mail címét és az egyéb információkat. Megjegyzés: Kisbetűt és nagybetűt egyaránt használhat a bejegyzéseknél. 4. Válassza ki a Yes (igen) gombot a Supervisor (Ellenőr) mezőben, ha a felhasználónak ellenőr szintű hozzáférést kíván adni. 5. Kattintson a Save-re (mentés). Az új felhasználói jegyzőkönyv el lett mentve. Felhasználói jegyzőkönyv frissítése A felhasználó módosíthat vagy törölhet egy meglévő felhasználóhoz tartozó jegyzőkönyvet. 1. Válassza ki a Security (biztonság) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. A User Master File Maintenance (felhasználói törzsdokumentum karbantartás) párbeszédablak megjelenik az adatbázis első felhasználói rekordjához tartozó információk felsorolásával. Megjegyzés: A jegyzőkönyv szám és az adatbázisban levő jegyzőkönyvek teljes száma a párbeszédablak alján fog megjelenni. 2. Használja a görgetőgombokat a párbeszédablak alján a frissítendő rekord megjelenítéséhez. 3. Szükség szerint frissítse a nevet, jelszót vagy a hozzáférési szintet. Kattintson a Delete-re (törlés) a felhasználói rekord törléséhez. Megjegyzés: Kisbetűt és nagybetűt egyaránt használhat a bejegyzéseknél. A felhasználó neve mezőt nem lehet módosítani. A felhasználónév megváltoztatásához törölje ki a rekordot és adjon hozzá egy újat az új felhasználónévhez. 4. Kattintson a Save-re (mentés). A frissítések elmentve. Megjegyzés: Kattintson az Exit-re (kilépés) a főablakhoz való visszatéréshez Fontos: A „Supervisor” felhasználónevet nem lehet törölni az adatbázisból, a jelszó azonban módosítható. 2. 3.

68

Berendezés idő és dátum beállítása A Hemochron Signature Elite berendezés időmérőjét szinkronizálni kell a Hemochron Configuration Manager PC-vel, hogy a helyes indítási idők legyenek használva a rendszer kizárásokhoz. Megjegyzés: A berendezésnél használt idő és dátumformátum lehet, hogy nem egyezik azzal, ami a Hemochron Configuration Manager-en van használatban. A berendezés dátum/idő beállítása kommunikációs protokoll használatakor: 1. Indítsa el a Hemochron Configuration Manager-t (lásd 46. oldal). 2. Válassza ki a Set Instrument Date and Time (berendezés dátum/idő beállítása) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik a Read Instrument Date and Time (berendezés dátum/idő beolvasása) párbeszédablak:

3.

4.

5.

6. 7.

Jelölje be a COM portot a legördülő listából való kiválasztással. Megjegyzés: Így a berendezésnek csatlakoznia kell a COM porthoz. Ha a berendezést csatlakoztatta a hálózatra, akkor be kell állítani rajta a dátumot és időt az 18. oldalon leírtak szerint. Kattintson a Start-ra (indítás). Az előrehaladást kijelző sáv megjelenik az állapotsorban. Megjegyzés: A Transferring Data (adatok átvitele) üzenet jelenik meg a csatlakoztatott Hemochron Signature Elite berendezés kijelzőjén az adatátvitel során. Megjegyzés: Ha nem jött létre a csatlakozás, akkor egy hibaüzenet jelenik meg a személyi számítógép képernyőjén. Válassza ki a Retry (újra) gombot a hiba üzenet ablakban a csatlakozáshoz. Az adatátvitel befejezésekor megjelenik a Set Instrument Date and Time (berendezés dátum/idő beállítása) párbeszédablak:

Megjegyzés: Az Instrument information (berendezés adatok) csak olvashatóak és a felhasználó nem tudja megváltoztatni őket. A FEL és LE nyilakkal állítsa be a dátumot és az időt. Vagy kattintson a Use PC Date and Time (PC dátum és idő használata) opcióra a PC dátum és idő megjelenítéséhez. Kattintson a Send to Instrument (küldés a berendezésre) opcióra, hogy szinkronizálja a csatlakoztatott berendezést a kijelzett dátummal és idővel. A berendezés dátum/idő beállítása POCT-1A kommunikációs protokoll használatakor:

69

1. 2.

3.

Indítsa el a Hemochron Configuration Manager-t (lásd 46. oldal). Konfiguráció beolvasása a hálózatról csatlakoztatott berendezésről (lásd 49. oldal). Megjegyzés: Ha a POCT-1A kommunikációs protokollt használja, a Hemochron Configuration Manager nem tud kommunikálni a berendezéssel a COM porton keresztül. Kattintson a Clone Instrument-re (berendezés klónozása) a Configuration Module (Konfigurációs modul) párbeszédablakban ( 51. oldal) a Clear Instrument Counts (berendezés számlálók törlése) párbeszédablak megjelenítéséhez.

Válassza ki a Select Synchronize Instrument Date + Time with PC (POCT-1A) (berendezés dátum/idő szinkronizálása a PC /POCT-1A/ idővel) opciót. A másik két opciót ne válassza. 5. Válassza ki az OK-t. Megjelenik a Write Configuration (Írás konfiguráció) párbeszédablak ( 63. oldal). 6. Kattintson a Start-ra (indítás). Az előrehaladást kijelző sáv megjelenik az állapotsorban. 7. Az üzenet ablak megjelenik, amikor a konfigurációs adatok írása befejeződött. Kattintson az OK-ra, az üzenet nyugtázásához. Konfigurációs adatok tisztítása Egy meglévő konfigurációs fájl eltávolítható a Configuration Manager adatbázisból. A fájl eltávolítás rekordját a naplóban vezeti a berendezés. 1. Válassza ki a Purge Configuration Data (konfigurációs adatok tisztítása) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik a Purge Configuration Data (konfigurációs adatok tisztítása) párbeszédablak: 4.

Használja a legördülő nyilat a tisztítandó konfigurációs fájl kiválasztásához. Megjelenik a konfigurációs fájlra vonatkozó információ: Megjegyzés: Az adatok csak olvashatóak és a felhasználó nem tudja megváltoztatni őket. 3. Kattintson az OK-ra. A kiválasztott konfigurációs fájl ki lesz tisztítva az adatbázisból. Az adatbázis újraépítése 1. Válassza ki a Rebuild Database (adatbázis újraépítése) opciót a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik az Adatbázis újraépítése párbeszédablak: 2.

70

Válassza ki a végrehajtandó műveletet (Compress Database (adatbázis tömörítése) vagy Repair and Compress Database (adatbázis javítása és tömörítése), 3. Kattintson az OK-ra. A berendezés kijavította és/vagy tömörítette az adatbázisokat. Az adatbázis konvertálása 1. Válassza ki a Convert HCM Data from Ver 1.0 (vagy 2.0) (HCM adatok konvertálása 1.0 (vagy 2.0) verzióról) a Utilities (segédprogramok) menüben. Megjelenik a Convert HCM Data from Version 1.0 (vagy 2.0) (HCM adatok konvertálása 1.0 (vagy 2.0) verzióról) párbeszédablak: 2.

2.

Megjegyzés: A berendezés kijelzi a forrást és az elérési utakat. Ezek nem módosíthatók. Kattintson az OK-ra a konvertálás megkezdéséhez.. Az állapotjelző sáv megjelenik a konvertálás alatt és egy üzenetablak megerősíti, hogy az adatok sikeresen konvertálva lettek.

71

HIBAELHÁRÍTÁS Configuration Manager hiba üzenetek Probléma Ok CHKSUM hiba adatátvitelkor Más alkalmazások is nyitva vannak adatátvitelkor

Kommunikációs hiba/inicializációs hiba

Nem a megfelelő kábelt használja vagy nincs megfelelően csatlakoztatva a kábel

COM port nem észlelhető

Nincs elérhető COM port

A szöveg zsúfolt/egymást átfedő részeket tartalmaz

Régi videokártya

Kijavítás A kommunikáció idejére zárjon be minden további alkalmazást (ideértve a vírusirtó programokat is). Győződjön meg róla, hogy a megfelelő kábelt használja. Ellenőrizze a kábel csatlakozásokat. Használja a HCM-et az elérhető COM port észleléséhez Nem befolyásolja a program működését. A nyomtatás megfelelően fog működni.

Berendezés hibaüzenetek A Hemochron Signature Elite berendezés működése során esetleg megjelenő hibaüzenetek listáját alább láthatja: Mindegyik üzenetnél láthatja a valószínű okot és a javítási műveletet. Néhány üzenet teszt vagy minta hibát jelez. Ez az üzenet megjelenik az érintett minta kinyomtatott eredményeiben. Ezen üzenetek listáját megtalálhatja az Acronyms for Error Messages (Hibaüzenetek betűszavas rövidítései) pontban a 43. oldalon. Ha szükséges, lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. Telefon: 1-877-579-2255 (díjmentes), 1-858-263-2502 (nemzetközi), FAX: +1-858-314-6700, e-mail: [email protected]. Hibaüzenet Ok Kijavítás RTC....FAULT (RTC...hiba) Nincs kommunikáció a külső valós Vegye fel a kapcsolatot a idejű órával. Műszaki ügyfélszolgálattal. CHARGE BATTERY (Töltse Az akkumulátor töltöttsége az előre Csatlakoztassa egy AC/DC fel az akkumulátort) meghatározott szint alá süllyedt. tápegységhez és töltse 8 órán keresztül. BATTERY FAULT Az akkumulátor lemerült. Töltse az akkumulátort 8 óráig. (Akkumulátor hiba) Ha az üzenet nem tűnik el, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. EXTERNAL TOO HIGH (túl Az AC/DC tápegység feszültsége Húzza ki az AC/DC tápegységet. magas feszültség) túllépte a 12,7 voltot. Vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal. BATTERY TOO HIGH (túl Akkumulátor feszültsége túllépte a Húzza ki az AC/DC tápegységet. magas akkumulátor feszültség) 8,8 voltot. Vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal. Heater Too Cool (alacsony Az inkubátor hőmérséklete 36 °C Ismételje meg a tesztet, majd inkubátor hőmérséklet) alatt maradt külső áramforrásról töltse fel az akkumulátort. Ha az történő működtetés esetén 90, vagy üzenet nem tűnik el, akkor lépjen akkumulátorról történő működtetés kapcsolatba a Műszaki esetén 150 másodpercen át. ügyfélszolgálattal. Heater Too Hot (magas Az inkubátor hőmérséklete 2,5 Ismételje meg a tesztet egy új inkubátor hőmérséklet) másodpercen keresztül meghaladta a küvettával. Ha az üzenet nem 38 °C-ot. tűnik el, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal.

72

Hibaüzenet Detector Fault (Detektor hiba)

Ok A fény útja akadályozott a LED és a detektorok közt.

Detector Blocked (Detektor blokkolva) Sample Pos Fault (minta behelyezése helytelen) ASSAY LOCKED CALL SUPERVISOR (Vizsgálat zárolva, hívja az ellenőrt) MACHINE LOCKED CALL SUPERVISOR (Berendezés zárolva, hívja az ellenőrt) Sample Not Seen (minta nem érzékelhető)

Az EQC-t egy küvetta beillesztésekor futtatta. A minta a küvettában lévő vizsgálati területen kívülre került. Túllépte a minőségellenőrzési hiba határértéket.

Kijavítás Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Ha az üzenet nem tűnik el, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. Távolítsa el a küvettát és ismételje meg az EQC-t. Vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal. Távolítsa el a küvettát. Keresse meg az ellenőrt.

Túllépte az EQC hiba határértéket.

Keresse meg az ellenőrt.

A minta nem érte el a meghatározott időtartamon belül az elülső detektort.

Cuvette Removed (küvetta eltávolítva) Sample Too Large/ Sample Too Small (túl sok/túl kevés minta) Premature Sample (minta idő előtt detektálva)

A küvettát idő előtt, a vizsgálat közben eltávolították a készülékből. Túl sok vagy elégtelen mennyiségű minta.

Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Ha az üzenet nem tűnik el, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Ismételje meg a tesztet egy új küvettával.

MEMORY FAULT (memória hiba) START Timed Out (START időn túli lenyomása) Unsupported Assay (nem támogatott vizsgálat)

No Data Stored (Nincs tárolt adat) User Abort (felhasználói megszakítás) Invalid Lot # (Érvénytelen tételszám)

A minta elérte a meghatározott időtartamon belül az elülső detektort. Előfordulhat, ha a mintát a szivattyú-feltöltési folyamat befejezése előtt hozzáadják. A számítógép memóriája hibásan működik. A START billentyűt nem nyomta le a készenléti üzemmódba lépést követő 5 percen belül. A berendezés nem tudja beazonosítani a küvettát. A kezelő úgy próbált meg adatokat nyomtatni, hogy nem volt tárolt adat az adatbázisban. A felhasználó megszakította a vizsgálatot. A beolvasott vonalkódos küvetta vagy QC tételszám címkét nem ismerte fel a berendezés. Helytelen formátumban vitte be a tételszámot. A beolvasott tétel nem egyezik meg a küvetta teszt típusával.

73

Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Ha az üzenet nem tűnik el, akkor lépjen kapcsolatba a Műszaki ügyfélszolgálattal. Vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal. Vegye ki a küvettát és ismételje meg a vizsgálatot egy új küvettával. Vegye ki a küvettát és ismételje meg a vizsgálatot egy új küvettával. Kizárólag Hemochron küvettákat használjon. nincs adat

Ismételje meg a vizsgálatot. Ellenőrizze, hogy a címke károsodott-e, majd ismételje meg a beolvasást. Ismételje meg a bevitelt a helyes formátummal. Ellenőrizze le a teszt típusát, majd olvassa be újra a tételt.

Hibaüzenet Lot Expired (Lejáratos tétel)

Ok A használt küvetta és/vagy QC anyag lejáratos.

Action Denied (Művelet megtagadva)

A dátum/idő nem módosítható, ha szükség van a QC kizárásra vagy ha a dátum/idő funkciót megtagadta a Configuration Manager. A Configuration Manager letiltotta a vizsgálat lefuttatását.

Disallowed Assay (Nem engedélyezett vizsgálat)

A küvetta vagy QC tételek táblázata üres vagy csak lejáratos tételt tartalmaz. A Configuration Manager-ben nullára van állítva a QC intervallum. Cannot erase DB (Adatbázist nem lehet törölni)

A beteg és/vagy QC adatbázis törlése nem engedélyezett.

INR< 0,8 INR > 10,0 APTT < 20 Out of Range-Lo (Tartományon kívül alacsony)

A teszteredmény a klinikai tartományon kívül esik.

Kijavítás Távolítsa el a küvettát és ismételje meg a tesztet a lejárati időn belüli küvettával. Az ellenőrnek újra kell konfigurálnia a berendezést a HCM-mel. Az ellenőrnek újra kell konfigurálnia a berendezést a HCM-mel. Az ellenőrnek újra kell konfigurálnia a berendezést a HCM-mel. Az ellenőrnek újra kell konfigurálnia a berendezést a HCM-mel. Az ellenőrnek újra kell konfigurálnia a berendezést a HCM-mel. Ismételje meg a tesztet egy új küvettával. Ismételje meg a tesztet egy új küvettával.

Out of Range-Hi (Tartományon kívül - magas)

A teszteredmény a klinikai tartományon kívül esik. A minta idő előtt megalvadt vagy nem keveredett el rendesen a küvettában. Buborék képződés előfordulhat. A teszteredmény a klinikai tartományon kívül esik.

Check Time/Date (Ellenőrizze az időt/dátumot)

Alacsony akkufeszültség, vagy az RTC nem követi az időt/dátumot.

Dark Photo Fault (sötét fénykép hiba) Unsupported POCT >> COM (Nem támogatott POCT >> COM

Hardver meghibásodás.

Vigye be vagy ellenőrizze az időt/dátumot. Charge Battery (Töltse fel az akkumulátort) Vegye fel a kapcsolatot a Műszaki ügyfélszolgálattal. Állítsa be a POCT-1A-t a NETen keresztüli futtatásra vagy állítsa be a COM-on vagy a NETen keresztül.

A POCT-1A kommunikációs protokollt a COM Port használatakor próbálták beállítani vagy fordítva.

74

Ismételje meg a tesztet egy új küvettával.

Vonalkódolvasó ellenőrzése Ellenőrizze le a vonalkódolvasót egy vonalkód beolvasásával. 1.

A vonalkódolvasó vizsgálata: Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot a PRINT (nyomtatás) menü megjelenítéséhez:

2.

Nyomja meg a 7-es gombot a Print (nyomtatás) menü második oldalának megjelenítéséhez:

3.

Nyomja meg a 3-as gombot a leolvasó teszteléséhez:

4.

Pozicionálja a leolvasó portot (lásd 5. oldal) körülbelül négy col távolságra a vonalkódtól az alábbiak szerint:

5.

Megjegyzés: A fenti vonalkód 128-as kódként lett formatálva Nyomja meg a PRINT/SCAN (nyomtatás/beolvasás) gombot. A vonalkódról beolvasott karakterek megjelennek a képernyőn:

6.

Igazolja, hogy a test1234567890abcdefgxyztest karaktersor megjelenik a kijelzőn. Nyomja meg a CANCEL (TÖRLÉS) gombot háromszor.

7.

75

SZERVIZ ÉS KARBANTARTÁS Kötelező karbantartás Ha szükséges vizsgálja meg és tisztítsa meg a küvetta nyílást. Távolítsa el a maradék rászáradt vért vagy más idegen anyagot egy benedvesített pamut törlőruhával. Töröljön fel minden vizes felületet száraz törlőruhával. Ha fertőtlenítésre is szükséges van, használjon egy 0,5%-os nátrium hipoklorit oldatot vagy egy vízben oldott háztartási fehérítő 10%-os elegyét. Törölje le a berendezést egy benedvesített ruhával, hogy eltávolítsa fehérítő maradványokat a műanyag felületről. Használja az oldatot a vérrel szennyezett felületek tisztítására és fertőtlenítésére. NE használjon oldószereket vagy erős tisztítószereket, mivel azok károsíthatják a berendezés műanyag alkatrészeit. Rendes körülmények között a tisztításon kívül rendszeres karbantartást nem igényel a berendezés. Ajánlott a szerviz vagy a berendezés átadása előtt letisztítani és lefertőtleníteni. Szerviz A Hemochron Signature Elite berendezés majdnem teljesen önellenőrző és nincs olyan alkatrésze, amelyet a felhasználó szervizelhet. Ellenőrzi a belső kapcsolásokat és jelenti a problémákat, amelyek automatikusan megjelennek a képernyőn A meghibásodásokat hibaüzenetek jelzik, melyek részletes leírását a „Troubleshooting” (hibaelhárítás) pontban találja. Akkumulátor gondozása Az akkumulátor élettartamának maximalizálásához ajánlott a Hemochron Signature Elite berendezést akkumulátorról futtatni nappal. Éjjel csatlakoztatni lehet a hálózathoz, hogy újra töltse az akkumulátorokat. A lítium akkumulátor élettartama akkor maximális, amikor így használja. A teljesen feltöltött akkumulátor az Operation (működés) pontban az 12. oldalon meghatározott módon fog működni. Amikor az akkumulátorok olyan szintig lemerültek, hogy érvényes vizsgálatot nem lehet lefolytatni, a berendezés megjeleníti a „CHARGE BATTERY” (Töltse fel az akkumulátort) üzenetet (lásd a „Troubleshooting” /hibaelhárítás/) pontot. Ekkor a berendezést csatlakoztatni kell a működtetéshez és újratöltéshez. Amint csatlakoztatta az orvosi AC csatlakozóhoz, a berendezés azonnal használható. Figyelem Az ebben a berendezésben használt akkumulátor tüzet vagy kémiai égést okozhat, ha helytelenül kezelik. Ne szerelje szét, ne hevítse 60°C fölé és ne égesse el. Egy másik akkumulátor használata tűz- és robbanásveszélyt jelenthet. Azonnal dobja ki a használt akkumulátort. Tartsa távol a gyermekektől. Ne szerelje szét és ne dobja tűzbe. A berendezés ártalmatlanítása Ha ki kell dobnia, kövesse a Li-ion akkumulátorok és az elektromos eszközök ártalmatlanítására vonatkozó helyi szabályozásokat.

76

BIZTONSÁGI SZABVÁNYOK A Hemochron Signature Elite berendezés megfelel a következő biztonsági szabvány követelményeknek és irányelveknek: CAN/CSA C22.2 61010-1:2012 CAN/CSA C22.2 61010-2-101:2009 CAN/CSA C22.2 61010-2-010:2009 UL 61010-1:2012 IEC/EN 61010-1:2010 IEC/EN 61010-2-101:2002 IEC/EN 61010-2-010:2003 IEC 60825-1:2007 EN 55011:2009 A1:2010

1. csoport A osztály

EN 61326-1:2006

A osztály határérték

Ezt a berendezést CISPR 11 A osztály szerint tervezték és vizsgálták be. Otthoni környezetben rádiófrekvenciás zavart okozhat, amely esetben intézkedéseket kell hozni az interferencia csökkentésére. A gyártó felelőssége, hogy elektromágneses kompatibilitás információkat nyújtson a vásárlóknak vagy felhasználóknak. A felhasználó felelőssége annak biztosítása, hogy egy kompatibilis elektromágneses környezet fenntartható legyen a berendezés számára, hogy azt rendeltetésszerűen lehessen használni. EN 61326-1:2006

2. táblázat: Határértékek

Ne használja ezt a berendezést erős elektromágneses sugárzás közvetlen közelében (pl. védelem nélküli célzott RF eszközök), mivel ez zavarhatja a megfelelő működést. Védelem a folyadék beáramlása ellen: Szokásos (nincs az IEC 60529 által definiált védelem) Termék tisztítása és fertőtlenítése: Csak a gyártó kísérő dokumentációja szerinti ajánlásoknak megfelelően A berendezés működési módja: Folyamatos Alkalmazási biztonság foka éghető érzéstelenítők levegővel, oxigénnel vagy nitrogén oxiddal alkotott elegyének jelenlétében: Nem megfelelő MEGJEGYZÉS: ahogy a fenti szabványokban is látható, a Nem megfelelő osztályozása nem azt akarja jelölni, hogy a berendezés nem használható műtőben. Inkább annak jelölésére szolgál, hogy a berendezés nem alkalmas az éghető érzéstelenítők levegővel, oxigénnel vagy nitrogén oxiddal alkotott elegyének közvetlen jelenlétében. Minden vonatkozó információt fájlként rögzítve megtalál az Accriva Diagnostics, Inc.-nél (San Diego, Kalifornia)

77

(Ez az oldal szándékosan van üresen hagyva.)

78

INDEX

figyelmeztető címke ........................... 10 folyadékellenőrzések .......................... 36 HEMOCHRONConfiguration Manager elindítás .......................................... 46 menüpontok .................................... 48 parancsok ....................................... 48 telepítés .......................................... 46 hibaelhárítás........................................ 72 hibaüzenetek ................................. 43, 72 idő és dátum........................................ 14 időtúllépés .......................................... 10 időzóna ............................................... 19 interfész kábel ..................................... 24 kábel konfigurációk ............................ 24 karbantartás......................................... 76 készülék beállítások fényjelzési idő ................................ 16 kijelző fényerő ................................ 16 kijelző kontraszt ............................. 16 kezelőazonosító (OID) bevitel ............................................. 27 kötelező kezelőazonosító bevitele .. 30 kijelzőpanel .......................................... 6 kizárás berendezés ...................................... 10 QC paraméterek ............................. 55 kommunikációs paraméterek ........ 20, 44 konfiguráció a berendezés előkészítése ............... 46 berendezés ...................................... 52 betegazonosító beállítások........ 52, 54 dátumformátum ........................ 52, 54 ellenőrző PIN ................................. 53 EQC 2. szint meghatározása ........... 57 EQC hibahatár ................................ 58 felhasználói megjegyzések ....... 53, 60 időformátum ............................. 52, 54 kezelőazonosító beállítások ...... 52, 54 kezelőazonosító és PIN .................. 53 küvetta tétel bevitele szükséges 54, 61 küvetta tételek .......................... 52, 53 LQC hibahatár ................................ 58 QC kivételek .................................. 52 QC kizárás ................................ 52, 55 QC tétel bevitele szükséges ............ 55 QC tételek ................................ 52, 53 vészkísérlet korlátozás.................... 58 konfigurációs beállítások .................... 52 korlátozások........................................ 38 kötelező bevitel betegazonosító (PID) ...................... 29

a berendezés bekapcsolása.................. 24 akkumulátor alacsony szintű figyelmeztetés ....... 14 élettartam ....................................... 12 ellenőrzés ....................................... 14 feltöltés........................................... 14 gondozás ........................................ 76 típus................................................ 12 akkumulátor feltöltése ........................ 14 alkalmazott betűszók ............................ 3 áttekintés............................................... 2 beteg adatbázis ............................... 42 QC adatbázis .................................. 42 átviteli sebesség .................................. 19 Azonosító betegazonosító bevitele (PID) ........ 26 kezelőazonosító (OID) ................... 27 beállítás dátum ............................................. 15 idő .................................................. 14 beolvasás betegazonosító (PID)...................... 27 kezelőazonosító (OID) ................... 27 kezelőazonosítók ............................ 18 minőségellenőrzési tételszámok ..... 18 berendezés beállítások ........................ 53 berendezés önellenőrzés ..................... 35 betegazonosító (PID) bevitel............................................. 26 kötelező beteg azonosító bevitele ... 29 billentyűzet ........................................... 5 csatlakoztatás hálózat ............................................ 23 nyomtató .................................. 23, 24 számítógép ............................... 23, 24 definíciók.............................................. 3 egyéni fejléc ....................................... 41 ellenőr funkciók ......................................... 17 PIN ........................................... 52, 53 előmelegítés ........................................ 10 EQC .................................................... 55 eredmények kezelés ............................................ 38 nyomtatás ....................................... 38 felhasználó frissítés ........................................... 68 törlés .............................................. 68 felhasználó hozzáadása ....................... 68 felhasználói jegyzőkönyv frissítése67, 68 felhasználói jegyzőkönyv törlése .. 67, 68

79

kezelő PIN...................................... 30 kezelőazonosító (OID) ................... 30 küvetta tételszám ...................... 28, 31 küvetta .................................................. 9 küvetta tételszám bevitel....................................... 28, 61 küvetta validálás ................................. 36 laboratóriumi információk frissítése ... 67 leállítás ............................................... 15 leírás áttekintés .......................................... 5 tulajdonságok ................................... 9 megjegyzés hozzáadás ....................................... 32 menüpontok .................................... 7, 48 Minőségellenőrzés berendezés hőmérséklet ................. 35 berendezés működése ..................... 35 elektronikus (EQC) ........................ 35 folyadék (LQC) .............................. 36 folyékony ellenőrzések................... 35 mintavétel ........................................... 33 műszaki jellemzők AC/DC tápegység .......................... 12 méretek........................................... 12 teljesítmény .................................... 12 testsúly ........................................... 12 nem engedélyezett vizsgálat ............... 56 nyomtatás az adatbázisban levő összes eredmény38 az utolsó vizsgálat eredményei ....... 38 egy küvetta tétel összes QC eredménye 40 egy küvetta tételhez tartozó összes beteg eredmény ................................... 39 egy megadott beteghez tartozó összes eredmény ................................... 38 egy megadott dátumhoz tartozó összes beteg eredmény .......................... 39

egy megadott dátumhoz tartozó összes QC eredmény ............................. 40 egy megadott kezelőhöz tartozó összes beteg eredmény .......................... 39 egy megadott kezelőhöz tartozó összes QC eredmény ............................. 39 egy QC tétel QC eredményei.......... 40 egy vizsgálat összes beteg eredménye39 egy vizsgálat összes QC eredménye40 rendszerinformáció ......................... 41 parancsbillentyűk .................................. 5 parancsok .............................................. 8 PC COM port frissítése....................... 67 POCT-1A CLSI szabvány .................. 19 QC kizárás meghatározása .................. 55 QC tételszám bevitel ....................................... 31, 62 Rendeltetés ........................................... 2 számítógép rendszerkövetelmények ... 46 szerviz ................................................. 76 terminológia.......................................... 3 tesztküvetták ......................................... 9 tételek mellékelt ......................................... 13 opcionális ....................................... 13 szükséges ........................................ 13 tételszámok küvetta tételszámok bevitele .......... 28 minőségellenőrzési tételszámok bevitele ................................................... 31 törlés beteg adatbázis ............................... 42 QC adatbázis .................................. 42 tulajdonságok........................................ 9 vizsgálat elindítás .......................................... 33 lefuttatás ......................................... 26 vizsgálat elindítása.............................. 33 vizsgálat lefuttatása............................. 26

HX1101HU 00

80