11982486001V16
UREA/BUN
Kinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására Olyan Roche/Hitachi analizátor, amelyen a készlet(ek) alkalmazható(k) Flakon
Kat. Sz.
902
Tartalom
MODULAR P
11729691 216
1 2
REAGENT 6 REAGENT 6
x 66 mL x 43 mL
11929470 216 11929488 216
1 2
REAGENT 6 REAGENT 6
x 186 mL x 118 mL
11929496 216 11929500 216
1 2
REAGENT 4 REAGENT 4
x 470 mL x 293 mL
D
11489364 216
1 REAGENT 6 x 40 mL 2 REAGENT 3 x 49 mL A feltüntetett analizátorok és reagens készletek nem minden országban hozzáférhetőek. További rendszeralkalmazásokról a helyi Roche Diagnostics képviselet adhat információt. Magyar Reagensek - munkaoldatok R1 CAPSOa puffer: 5 mmol/L, pH 9.65; NADH (élesztő) Rendszerinformáció ≥ 0.23 mmol/L; tartósítószer Roche/Hitachi MODULAR P/MODULAR D analizátorok esetén: R2 BICINb puffer: 1000 mmol/L, pH 7.6; ureáz (szárnyasbab) Urea ACN 418, ACN 419; BUN ACN 421, ACN 427. ≥ 120 µkat/L; GLDH (marhamáj) ≥ 15.0 µkat/L; α-ketoglutarát ≥ 8.3 mmol/L; tartósítószer Alkalmazás a) CAPSO = 3-[ciklo-hexil-amino]-2-hidroxi-1-propán-szulfonsav Enzimatikus in vitro vizsgálat a karbamid/karbamid nitrogén mennyiségi b) BICIN = N,N-b(2-hidroxi-etil)-glicin meghatározására humán szérumban, plazmában és vizeletben Roche klinikai kémiai automata analizátorokon. Óvintézkedések és figyelmeztetések In vitro diagnosztikai felhasználásra. Összegzés1,2,3,4,5,6,7,8,9 A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál A karbamid meghatározás a legelterjedtebb teszt a vesefunkció értékelésére. óvintézkedéseket kell foganatosítani. Gyakran használják a kreatinin meghatározással együtt a prerenális A biztonsági adatlapot a szakmai felhasználóknak kérésükre megküldjük. hiperurémia (kardiális dekompenzáció, vízvesztés, emelkedett fehérje A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. lebontás), a renális hiperurémia (glomerulonefritisz, krónikus nefritisz, policisztás vese, nefro-szklerózis, tubuláris nekrózis) és posztrenális A reagensek kezelése hiperurémia (a vizeletelvezető rendszer elzáródása) differenciál diagnózisában. R1: Felhasználásra kész A karbamid a fehérjék és aminosavak anyagcseréjének végső lebontási R2: Felhasználásra kész terméke. A fehérjék katabolizmusuk során aminosavakra bomlanak Tárolás és eltarthatóság és deaminálódnak. A képződött ammóniából karbamid keletkezik a A felnyitatlan készlet összetevői: 2–8 °C-on a lejárati dátumig májban. Ez a legfontosabb lebontási folyamat, amely eltávolítja a R1: Felnyitva és hűtve az analizátoron: 4 hét felesleges nitrogént az emberi szervezetből. R2: Felnyitva és hűtve az analizátoron: 4 hét 1913-ban Marshall vezetett be egy eljárást, amellyel ureázzal vérből karbamid határozható meg. A karbamidból ureáz katalízis hatására felszabaduló Mintagyűjtés és -előkészítés ammóniát titrimetriásan mérték. Azóta számos más módszert is alkalmaznak Mintagyűjtéshez és -előkészítéshez csak a megfelelő csöveket ill. a képződött ammónia mérésére. Ezek közé tartozik a Berthelot indofenol teszt gyűjtőedényeket szabad alkalmazni. és az ammónia reakciója Nessler reagenssel. Részleges módosításokat Csak az alábbi mintatípusokat vizsgáltuk meg, és találtuk megfelelőnek. közölt Fawcett és Scott, vala-mint Chaney és Marbach. Szérum 1965-ben Talke és Schubert írt le egy teljesen enzimatikus karbamid Plazma: Li-heparinos, Na-heparinos vagy K-EDTÁs plazma. Ne meghatározást, amely ureáz/glutamát dehidrogenáz (GLDH) enzimrendszert használjanak ammónium-heparint. használt. A Roche karbamid/karbamid nitrogén teszt Talke és Schubert módszerén alapul; optimalizálták a kinetikus (fixált idő) mérést lehetővé tevő Eltarthatóság:10 15–25 °C-on 7 nap analizátorokra. Ez nagyobb linearitást és reagens stabilitást biztosít. 2–8 °C-on 7 nap (-15)–(-25) °C-on 1 év A módszer alapelve Vizelet: Tartósítószer nélküli vizeletet kell használni. Kinetikus UV teszt • Minta és R1 hozzáadása: Eltarthatóság:10 15–25 °C-on 2 nap 2–8 °C-on 7 nap • R2 hozzáadása és a reakció elindulása: (-15)–(-25) °C-on 4 hét Az ureáz hidrolizálja a karbamidot; amiből CO32- és ammónia keletkezik. ureáz
karbamid + 2 NH4+ + CO32H2O A képződött ammónia ezután GLDH jelenlétében reagál α-ketoglutaráttal és NADH-val; glutamát és NAD+ keletkezik.
α-ketoglutarát + NH4+ + NADH
GLDH
L-glutamát + NAD+ + H2O Az NADH fogyással arányos abszorpciócsökkenés mérhető kinetikusan. 2012-07, V 16 Magyar
Roche/Hitachi MODULAR analizátorok: A vizeletmintákat a készülék automatikusan 1 + 19 arányban higítja 0.9 %-os NaCl oldattal vagy desztillált/ionmentes vizzel. A hígítást a készülék az eredmények kiszámításánál figyelembe veszi. Automatikus mintahígítás nélküli Roche/Hitachi analizátorok: A vizeletmintákat manuálisan kell 0.9 %-os NaCl oldattal vagy desztillált/ionmentes vízzel (pl. 1 + 10 arányban) meghígítani. A mért eredményt meg kell szorozni az alkalmazott hígítási tényezővel (a fenti esetben ez 11). A fenti mintatípusokat a vizsgálat időpontjában a kereskedelemben beszerezhető mintavételi csövek egy kiválasztott csoportjával, vagyis nem az összes gyártó összes csövével vizsgáltuk. Az egyes gyártók 1/5
Roche/Hitachi
UREA/BUN
Kinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására mintavételi rendszerei ezektől eltérő anyagokat is tartalmazhatnak, amelyek esetenként a teszteredményekre is hatással lehetnek. Ha a minták feldolgozása primer csövekből történik (mintavételi rendszerek), akkor a cső gyártójának előírásai szerint kell eljárni. A csapadékokat tartalmazó mintákat a mérés elvégzése előtt le kell centrifugálni. A gyártó által biztosított anyagok • A reagenseket lásd a "Reagensek - munkaoldatok" c. részben. További szükséges (de a csomagban nem található) anyagok • Kalibrátor: C.f.a.s. (Calibrator for automated systems), Kat. sz.: 10759350 190 • Kontrollok: Precinorm U, pl. Kat. sz.: 10171743 122 vagy Precinorm U plus, Kat. sz.: 12149435 122; Precipath U, Kat. sz.: 10171778 122 vagy Precipath U plus, Kat. sz.: 12149443 122, PreciControl ClinChem Multi 1, Kat. sz.:05117003 190, PreciControl ClinChem Multi 2, Kat. sz.:05117216 190. • Kémények, Kat. sz.: 11930630 001 • 0.9 %-os NaCl oldat • Általános laboratóriumi felszerelés A vizsgálat elvégzése Az optimális hatékonyság érdekében a jelen dokumentumnak az érintett analizátorra vonatkozó előírásait kell követni. Az analizátor-specifikus vizsgálati előírásokat az adott analizátor felhasználói kézikönyve tartalmazza. A Roche nem vizsgálja ill. garantálja az általa nem validált alkalmazások hatékonyságát, arról a felhasználónak magának kell gondoskodnia. Kalibráció Visszavezethetőség: A módszert az SRMc 909b referencia anyaggal szemben standardizálták. Szérum/vizelet A kit használata ezért megkivánja a szín-kódolt "kémények" használatát. Ezek ugyanis csökkentik a NH3 abszorpcióját. A kéményeket közvetlenül a megfelelő reagensfiolákba kell helyezni: fehér = R1. A kéményeket a készlet más reagensfioláihoz újra fel lehet használni. A kémények az összes rendszeren felhasználhatók. S1: 0.9 %-os NaCl oldat S2: C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) Kalibráció gyakorisága 2-pontos kalibrációt javasolunk: • 42 naponta • reagens-lotváltást követően • ha a minőség-ellenőrzési eljárások után szükséges c) SRM = Standard Reference Material
Minőség-ellenőrzés Szérum/vizelet Minőségellenőrzésre a "Szükséges anyagok" c. részben felsorolt kontrollanyagokat kell hígítás nélkül használni. Ezeken felül más megfelelő kontrollanyagok is alkalmazhatók. A kontroll-intervallumokat és a határértékeket az adott laboratórium egyedi igényeinek megfelelően kell megállapítani. A mért értékeknek a megadott értékhatárokon belülre kell esniük. Minden laboratóriumnak meg kell határoznia, hogy milyen javító intézkedéseket kell foganatosítani, ha a mért értékek a megadott tartományon kívülre esnek. A minőségellenőrzésre vonatkozó helyi és kormányzati előírásokat kell alkalmazni. Számítás Az analizátor mindegyik mintában automatikusan kiszámítja az analit-koncentrációt. mg/dL karbamid x 0.167 = mmol/L karbamid Átváltási tényezők: mmol/L karbamid x 6.006 = mg/dL karbamid mg/dL karbamid nitrogén x 0.357 = mmol/L karbamid mg/dL karbamid x 0.467 = mg/dL karbamid nitrogén
Korlátozások – interferencia Kritérium: Reprodukálhatóság az eredeti érték ± 10 %-on belül. Ikterusz:11 60-as I-indexig (konjugált és nem-konjugált bilirubin koncentráció kb.: 60 mg/dL ill. 1026 µmol/L) nincs jelentősebb interferencia. Hemolízis:11 1000-es H-indexig (hemoglobin-koncentráció kb.: 1000 mg/dL ill. 621 µmol/L) nincs jelentősebb interferencia. Lipémia (Intralipid):11 1000-es L-indexig nincs jelentősebb interferencia. Az L-index (amely a turbiditásnak felel meg) és a triglicerid-koncentráció között csak alig van korreláció. A küvettában a GLDH-val történő meghatározás során keletkező ammónia interferál a karbamid/BUN teszttel. Ezért ne installáljuk a karbamid/BUN reagenst együtt a GLDH teszt reagensével. A vizeletben az endogén ammónium ionok interferálnak a karbamid/BUN meghatározással. Emelkedett koncentrációk fordulhatnak elő savas állapotokban (pl. acidózis). Nagyon ügyeljen, hogy a minták és a kalibrátorok ne szennyeződjenek ammóniával. Igen ritkán a - különösen az IgM tipusú (Waldenstrom’s makroglobulinémia) - gammopátia megbizhatatlan eredményeket okozhat. A diagnózis megállapítása során az eredményeket mindig a beteg klinikai vizsgálataival, kórtörténetével és egyéb leleteivel együtt kell értelmezni. SZÜKSÉGES TEVÉKENYSÉG Speciális átmosás programozása: Ha Roche/Hitachi analizátorokon bizonyos vizsgálatok követik egymást, akkor speciális átmosási lépéseket kell közéjük iktatni. Bővebb információ erről az Átszennyezés elkerülési listák (Carry-over evasion lists) és a felhasználói kézikönyv legújabb verziójában olvasható. Az USA felhasználók a speciális átmosási előírásokat a Special Wash Programming c. dokumentumban (a MyLabOnline honlapján) és a felhasználói kézikönyvben találhatják meg. Szükség esetén az eredmény-kiadási lépés elé speciális átmosást/átszennyezés elkerülést kell az érintett vizsgálatoknál beprogramozni. Határértékek és tartományok Mérési tartomány Szérum/plazma 0.83–66.8 mmol/L (5–400 mg/dL karbamid ill. 2–186 mg/dL karbamid-nitrogén) Roche/Hitachi MODULAR P/MODULAR D analizátorok: A magasabb koncentrációjú mintákat az újramérési (rerun) szolgáltatás segítségével kell meghatározni. Az újramérési (rerun) szolgáltatás a mintákat 1:1.5 arányban meghígítja. Az újramérési szolgáltatás által meghígított mintákon mért eredményeket a rendszer automatikusan megszorozza az alkalmazott hígítási tényezővel (ami itt 1.5). Újramérési szolgáltatással nem rendelkező készülékeknél a mintát manuálisan kell 0.9 %-os NaCl oldattal vagy desztillált/ionmentes vízzel (pl. 1 + 1 arányban) meghígítani. A mért eredményt meg kell szorozni az alkalmazott hígítási tényezővel (a fenti esetben ez 2). Vizelet Roche/Hitachi 902 analizátor: 1–735 mmol/L (6–4400 mg/dL karbamid ill.2.8–2055 mg/dL karbamid-nitrogén) A magasabb koncentrációjú mintákat a meghatározás előtt 0.9 %-os NaCl oldattal, vagy desztillált/ionmentes vízzel kell manuálisan meghígítani (pl. 1 + 2 arányban). A mért eredményt meg kell szorozni az alkalmazott hígítási tényezővel (a fenti esetben ez 3). A 66.6 mmol/L (400 mg/dL karbamid ill. 186 mg/dL karbamid-nitrogén) műszaki határ alatti koncentrációjú mintákat hígítatlanul kell meghatározni. Rochel/Hitachi MODULAR P analizátor: 1–1336 mmol/L (6–8000 mg/dL karbamid ill.2.8–3736 mg/dL karbamid-nitrogén) A magasabb koncentrációjú mintákat az újramérési (rerun) szolgáltatás segítségével kell meghatározni. A mintákat az újramérési szolgáltatás 1:1.5 arányban meghígítja. Az újramérési szolgáltatás által meghígított mintákon mért eredményeket a rendszer automatikusan megszorozza az alkalmazott hígítási tényezővel (ami itt 1.5). A 66.6 mmol/L (400 mg/dL karbamid vagy 186 mg/dL karbamid-nitrogén) műszaki határ alatti koncentrációjú mintákat az újramérés szolgáltatás segítségével kell meghatározni. A mintákat hígítatlanul kell mérni.
24 órás vizeletminta esetén úgy lehet az eredményt g/24 óra ill. mmol/24 óra mértékegységben megkapni, hogy a mért értéket megszorozzák a 24 óra alatt gyűjtött vizelet térfogatával. Roche/Hitachi
2/5
2012-07, V 16 Magyar
11982486001V16
UREA/BUN
Kinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására A mérés alsó határértékei A vizsgálat alsó észlelési határa Szérum/plazma Alsó észlelési határ: 0.83 mmol/L (5 mg/dL karbamid ill. 2 mg/dL karbamid-nitrogén) Vizelet Alsó észlelési határ: 1.0 mmol/L (6 mg/dL karbamid ill. 2.8 mg/dL karbamid-nitrogén). Az alsó észlelési határ az a legalacsonyabb mérhető analitszint, amely még megkülönböztethető a nullától. Ezt a legalacsonyabb standard fölött 3 tapasztalati szórásnyival fekvő értékként lehet meghatározni (1. standard + 3 SD, ismételhetőség, n = 21).
Karbamid-N Szérum A precizitást egy belső protokollnak megfelelően, humán minták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Ismételhetőség* (n = 21), köztes precizitás** (mérési sorozatonként 3 adag, naponta 1 mérési sorozat, 21 napig). Az alábbi eredményeket kaptuk: Ismételhetőség* Minta Humán szérum Precitrol-N Precitrol-A
Referenciatartomány (karbamid) Szérum/plazma12 2.76–8.07 mmol/L (16.6–48.5 mg/dL) 24 órás gyűjtött vizelet13 428–714 mmol/24 h (25.7–42.9 g/24 h), 286–595 mmol/L (1.71–3.57 g/dL) koncentrációnak felel meg 1.2–1.5 L/24 h átlagos vizeletmennyiséggel számolva.
Ismételhetőség* Minta
éves):13
2.14–7.14 mmol/L
(6-20 mg/dL)
Felnőtt (60-90 éves):13 Csecsemő (< 1 éves): Csecsemő/gyermek:
2.86–8.21 mmol/L 1.43–6.78 mmol/L 1.79–6.43 mmol/L
(8-23 mg/dL) (4-19 mg/dL) (5-18 mg/dL)
24 órás gyűjtött vizelet:13
Humán vizelet Vizelet kontroll 1 Vizelet kontroll 2
428–714 mmol/24 h (12–20 g/24 h), 286–595 mmol/L (801–1666 mg/dL) koncentrációnak felel megd
Minden laboratóriumnak meg kell vizsgálnia, hogy a megadott normál értékek mennyiben alkalmazhatók a saját betegcsoportjára, és ha szükséges, akkor saját referenciaértékeket kell meghatároznia. d) 1.2–1.5 L/24 h átlagos vizeletmennyiséggel számolva
Tipikus hatékonysági jellemzők Az alábbiakban ismertetjük az analizátorok reprezentatív mérési jellemzőit. Az egyes laboratóriumokban kapott eredmények ettől eltérőek is lehetnek. Precizitás Karbamid Szérum A precizitást egy belső protokoll (ismételhetőség* - n = 21 - és köztes precizitás** - mérési sorozatonként 3 adag, naponta 1 mérési sorozat, 21 napig) szerint, humán minták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Az alábbi eredményeket kaptuk: Ismételhetőség* Minta Humán szérum Precinorm U Precipath U
Átlag mmol/L mg/dL 33.1 198 8.52 51 25.6 153
CV % 0.8 1.9 1.1
Köztes precizitás** Átlag mmol/L mg/dL 5.18 31 8.35 50 24.2 145
Ismételhetőség*
Humán vizelet 1 Humán vizelet 2 Humán vizelet 3 2012-07, V 16 Magyar
Átlag mmol/L mg/dL 112 669 291 1741 301 1802
CV % 1.3 0.7 0.9
CV % 3.4 1.8 1.1
Köztes precizitás** Átlag mmol/L mg/dL 116 692 293 1753 303 1813
Átlag mmol/L mg/dL 6.07 17 7.14 20 23.6 66
CV % 3.3 2.4 1.2
Átlag mmol/L mg/dL 20.8 582 157 440 299 838
CV % 1.3 2.3 0.8
Köztes precizitás** Átlag mmol/L mg/dL 203 568 179 500 275 769
CV % 3.2 0.7 1.4
* Ismételhetőség = sorozaton belüli precizitás ** köztes precizitás = teljes / sorozatok közötti / napok közötti precizitás
Módszerek összehasonlítása Karbamid Szérum Roche/Hitachi 717 analizátorral Roche folyékony karbamid reagenst használva az új hullámhossz kombinációt (700/340 nm - y) a régivel (405/340 nm - x) összehasonlítva az alábbi korrelációt kaptuk (mg/dL karbamid): Passing/Bablok14
Lineáris regresszió
y = 1.01x - 1.0
y = 1.02x – 1.4 r = 1.00
Mért minták száma: 85 A mintakoncentrációk 4.84 és 57.3 mmol/L (29 és 343 mg/dL) karbamid közé estek.
Vizelet A precizitást egy belső protokollnak megfelelően, humán minták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Ismételhetőség* (n = 21), köztes precizitás** (mérési sorozatonként 3 adag, naponta 1 mérési sorozat, 21 napig). Az alábbi eredményeket kaptuk:
Minta
CV % 2.6 1.4 0.5
Vizelet A precizitást egy belső protokollnak megfelelően, humán minták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Ismételhetőség* (n = 21), köztes precizitás** (mérési sorozatonként 2 adag, naponta 1 mérési sorozat, 10 napig). Az alábbi eredményeket kaptuk:
Referenciatartomány (karbamid nitrogén) Szérum/plazma Felnőtt (18–60
Átlag mmol/L mg/dL 7.14 20 7.14 20 23.2 65
Köztes precizitás**
CV % 1.9 1.5 1.3
Vizelet Roche/Hitachi 911 analizátorral Roche folyékony karbamid reagensek segítségével összehasonlítottuk az új hullámhossz-párost (700/340 nm - y) a régivel (376/340 nm - x), és az alábbi korrelációt kaptuk (mg/dL karbamid): Passing/Bablok14
Lineáris regresszió
y = 0.99x + 13.33
y = 1.00x + 11.28 r = 0.999
Mért minták száma: 53 A mintakoncentrációk 15.4 és 271 mmol/L (92 és 1625 mg/dL) karbamid közé estek. Karbamid-N Szérum A Roche Diagnostics Germany folyékony karbamid reagenssel és Roche Diagnostics Corporation urea-N reagenssel Roche/Hitachi 917 analizátoron végzett karbamid nitrogén meghatározások összehasonlítása a következő korrelációt adta (mg/dL karbamid nitrogén): Passing/Bablok14 y = 0.992x + 0.263
Lineáris regresszió y = 0.982x + 0.474 r = 1.00
Mért minták száma: 51 A mintakoncentrációk 3.21 és 51.4 mmol/L (9 és 144 mg/dL) közé estek. 3/5
Roche/Hitachi
UREA/BUN
Kinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására Vizelet A Roche Diagnostics Germany folyékony karbamid reagenssel és Roche Diagnostics Corporation urea-N reagenssel Roche/Hitachi 917 analizátoron végzett karbamid nitrogén meghatározások összehasonlítása a következő korrelációt adta (mg/dL karbamid nitrogén): Passing/Bablok14 y = 0.975x + 8.65
Roche/Hitachi 902 analyzer No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58
Lineáris regresszió y = 0.958x + 13.30 r = 0.999
Mért minták száma: 30 A mintakoncentrációk 35.0 és 451 mmol/L (98 és 1262 mg/dL) közé estek. Irodalomjegyzék 1. Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry. Philadelphia, PA: WB Saunders Co, 1976:991. 2. Marshall EK Jr. A new method for the determination of urea in blood. J Biol Chem 1913;15:487-494. 3. Berthelot MPE. Repert Chim Appl 1859;282. 4. Gentzkow CJ. An accurate method for the determination of blood urea nitrogen by direct Nesslerization. J Biol Chem 1942;143:531. 5. Fawcett JK, Scott JE. A rapid and precise method for the determination of urea. J Clin Path 1960;13:156-159. 6. Chaney AL, Marbach EP. Modified reagents for determination of urea and ammonia. Clin Chem 1962;8:130-132. 7. Talke H, Schubert GE. Enzymatische Harnstoffbestimmung im Blut und Serum im optischen Test nach Warburg. Klin Wschr 1965;43:174-175. 8. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd edition. Philadelphia, PA: WB Saunders, 1995:624. 9. Neumann U, Ziegenhorn J. Scand J Clin Lab Invest 1977;37, Supplement 147: Abstract 97. 10. Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2. Jan. 2002. 11. Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986; 32:470-475. 12. Löhr B, El-Samalouti V, Junge W et al. Reference Range Study for Various Parameters on Roche Clinical Chemistry Analyzers. Clin Lab 2009;55:465-471. 13. Wu AHB, Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed., St. Louis (MO), WB Saunders Company, 2006. p. 1096. 14. Passing H, Bablok W, Bender R, et al. A General Regression Procedure for Method Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Készülék-beállítások USA felhasználóknak: További működtetési információ az alkalmazásleírásban és a Special Wash Programing (speciális átmosás programozása) c. dokumentumban (a MyLabOnline honlapon) olvasható. Roche/Hitachi MODULAR analizátor-felhasználók: Az alkalmazás-paramétereket a vonalkódos lapról kell beolvasni.
Test Name Assay Code (Mthd) Assay Code (2. Test) Reaction Time Assay Point 1 Assay Point 2 Assay Point 3 Assay Point 4 Wavelength (SUB) Wavelength (MAIN) Sample Volume R1 Volume R1 Pos. R1 Bottle Size R2 Volume R2 Pos. R2 Bottle Size R3 Volume R3 Pos. R3 Bottle Size Calib. Type (Type) Calib. Type (Wght) Calib. Conc. 1 Calib. Pos. 1 Calib. Conc. 2 Calib. Pos. 2 Calib. Conc. 3 Calib. Pos. 3 Calib. Conc. 4 Calib. Pos. 4 Calib. Conc. 5 Calib. Pos. 5 Calib. Conc. 6 Calib. Pos. 6 S1 ABS K Factor K2 Factor K3 Factor K4 Factor K5 Factor A Factor B Factor C Factor SD Limit Duplicate Limit Sens. Limit S1 Abs. Limit (L) S1 Abs. Limit (H) Abs. Limit Abs. Limit (D/I) Prozone Limit Proz. Limit (Upp/Low) Prozone (Endpoint) Expect. Value (L) Expect. Value (H) Instr. Fact. (a) Instr. Fact. (b) Key setting
UREA 2 Point Kin. 0 5 10 15 0 0 700 340 4.0 250 ..... Large 150 ..... Large 0 0 Small Linear 0 0.0 ..... ..... ..... 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10000 10000 10000 10000 10000 0 0 0 0.1 100 250 –32000 32000 6500 Decrease 0 Lower 35 ..... ..... 1 0 .....
..... A kezelő által beírt érték
Roche/Hitachi
4/5
2012-07, V 16 Magyar
11982486001V16
UREA/BUN
Kinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására További információk az érintett analizátor felhasználói kézikönyvében, a vonatkozó alkalmazásleírásokban és a szükséges összetevők használati leírásában olvashatók. Ebben a módszerleírásban a decimális számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) alkalmazunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával.
A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelölik. © 2012, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com
2012-07, V 16 Magyar
5/5
Roche/Hitachi
