Hitachi

05946123001V2

Barbiturates Plus ONLINE DAT Automated Assays for Drug Abuse

Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č.

Nádobka

912

Obsahuje

917

MODULAR D

DAT 1 REAGENT → 2 x 16 mL 04499026 190 1a REAGENT → 2 x 16 mL 2 REAGENT 2 x 8 mL 1 REAGENT → 1 x 56 mL 04499018 190 1a REAGENT → 1 x 56 mL 2 REAGENT 1 x 29 mL 1 REAGENT → 1 x 222 mL 04498992 190 1a REAGENT → 1 x 222 mL 2 REAGENT 1 x 108 mL 1 REAGENT → 3 x 555 mL 1a 04499000 190* REAGENT → 3 x 555 mL 2 REAGENT 3 x 254 mL Některé zobrazené analyzátory a soupravy nemusí být dostupné ve všech zemích. Pro další systémové aplikace kontaktujte místní zastoupení Roche Diagnostics. *Tato souprava je označena čárovým kódem pro použití pouze na modulech MODULAR DAT. Toto stanovení není určeno pro moduly MODULAR D. Česky Princip testu Stanovení je založeno na kinetické interakci mikročástic v roztoku (KIMS),7,8 Systémové informace která je měřena jako změna průchodu světla. V případě absence látky ve vzorku Pro analyzátory Roche/Hitachi 912/917/MODULAR se volné protilátky váží na látku vázanou na mikročástici a vytváří agregáty. (pro kvalitativní stanovení): ACN 572 Jak probíhá agregace ve vzorku, který neobsahuje látku, absorbance roste. Pro analyzátory Roche/Hitachi 912/917/MODULAR Jestliže vzorek moči obsahuje dotyčnou látku, probíhá kompetice s (pro semikvantitativní stanovení): ACN 573 derivátem částicemi navázanými na látky o volné protilátky. Protilátky vázané na vzorek se již nemohou účastnit agregace částic a následný vznik struktury Použití částic je inhibován. Přítomnost látky ve vzorku snižuje nárůst absorbance a Barbiturates Plus (BAR P) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní a toto snížení je úměrné koncentraci látky ve vzorku. Obsah látky ve vzorku semikvantitativní detekci barbiturátů v lidské moči na automatizovaných je určen poměrem ke známé hodnotě cut-off koncentrace látky. analyzátorech klinické chemie při koncentraci cut-off 200 ng/mL. Mohou být získány semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím určit využití stanovení jako součást programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení je určeno pro měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody, jako je plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Barbiturates Plus může být použit jen jako předběžný analytický výsledek. Pro získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita specifičtější alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS.1 Výsledky testů zneužívaných léčiv, zvláště jsou-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a s odborným úsudkem. Souhrn Barbituráty, skupina léčiv odvozených od kyseliny barbiturové (malonylurea), jsou sedativní hypnotika účinkující na centrální nervový systém (CNS) s antidepresivní aktivitou.1,2,3,4,5,6 Podle relativní délky trvání této aktivity jsou rozdělována do tříd (ultrakrátká, krátká, střední a dlouhotrvající aktivita). Jsou předepisována jako sedativa, snižující emoční napětí a navozující spánek a u některých typů epilepsie kvůli snížení četnosti výskytu záchvatů, kdy zvyšují práh záchvatu. Nadměrná dávka může způsobit poruchu koordinace motoriky (špatnou artikulaci, ztrátu rovnováhy), vjemové změny (chybné úsudky, zvýšení vnímavosti využití) a disinhibici euforie. Předávkování může způsobit apatii, kóma a až smrt. Barbituráty v kombinaci s alkoholem, opiáty nebo jinými sedativy CNS, mohou skončit potlačením dechových funkcí. Ačkoliv jejich užití jako sedativně-hypnotická léčiva bylo nahrazeno benzodiazepiny, zůstává barbiturátům dále důležitá role anestetik a antikonvulsantních léčiv. Nejběžnější způsob podávání barbiturátů je perorální aplikace, i když je možné i intravenózní či intramuskulární podání. Po požití jsou v žaludku rychle resorbovány a vstupují do oběhu. Rozložení jednotlivých barbiturátů a jejich koncentrace v různých tkáních je z velké části závislá na jejich rozpustnosti v tucích a vazebné afinitě k proteinům; tukové zásoby a tkáně bohaté na proteiny kumulují tato léčiva nejvíce. Většina barbiturátů je metabolizována játry, oxidací a konjugací, dealkylací dusíku, hydroxylací dusíku a/nebo desulfatací thiobarbiturátů. Rozsah metabolizace játry závisí na druhu léčiva, neboť např. sekobarbital je z větší části oxidován na farmakologicky neaktivní metabolity, zatímco relativně vysoké procento fenobarbitalu a barbitalu je vylučováno močí prakticky v nezměněné podobě. Barbituráty jsou vylučovány jako směs aktivního léčiva a metabolitů, jejichž vzájemný poměr a koncentrace závisí na vlastnostech požadovaného barbiturátu. 2010-04, V 2 Česky

P

Reagencie - pracovní roztoky R1 Pracovní roztok protilátky Protilátka proti sekobarbitalu (polyklonální ovčí) v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0,09% azidem sodným. R2 Pracovní roztok mikročástic Mikročástice s konjugovaným derivátem sekobarbitalu v pufru a 0,09% azid sodný. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Reagencie různých šarží souprav nelze zaměňovat. Reagencie jedné šarže souprav je možné používat tak, aby bylo dosaženo optimálního využití. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Zacházení s reagenciemi R1: Přidejte obsah jedné nádobky 1a (protilátka) do nádobky 1 (diluent) pomocí přiložené propojky a uzavřete nádobku 1. Pak umístěte na 3 minuty nádobku do třepačky. Není-li třepačka k dispozici, opatrně převraťte nádobku 10x bez vytvoření pěny. UPOZORNĚNÍ: Tyto reagencie mají rozdílnou viskozitu a důkladné promíchání je nezbytné pro dosažení homogenity a očekávaného využití reagencií. R2: Připraveno k použití. Před umístěním reagencie do analyzátoru ji opatrně několikrát převraťte, zabraňte vzniku pěny. Komínky jsou vyžadovány pro R1 a R2 u modulu Roche/Hitachi MODULAR DAT 2400. Uskladnění a stabilita Součásti neotevřené soupravy: do data exspirace při 2-8 °C. Nemrazit. R1: 56 dní otevřená v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit. R2: 56 dní otevřená v chlazeném prostoru analyzátoru. Nemrazit.

1/5

Roche/Hitachi


Odběr vzorků a příprava Jen uvedené vzorky byly testovány a jsou vhodné ke stanovení: Moč: Vzorky moči odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorky čerstvé moči nepotřebují zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale měly by být ochráněny před kontaminací při pipetování. pH vzorků by mělo být ve fyziologickém rozmezí 5 až 8. Aditiva a konzervans nejsou potřebné. Vzorky moči doporučujeme uchovávat při teplotě 2-8 °C a testovat do 5 dnů od odběru.9 Při delším skladování doporučujeme vzorky zamrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku je vyžadováno jen u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.10 Se vzorky, obsahujícími materiál lidského původu, by mělo být zacházeno jako s potencionálně infekčními a dodržovat bezpečné laboratorní postupy obsažené v publikaci Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (HHS Publication Number [CDC] 93-8395). VÝSTRAHA: Ředění vzorků by mělo být používáno jen při interpretaci výsledků s označením ??? a >AMAX nebo jestliže jsou připravovány vzorky s koncentrací pro GC/MS. Výsledky ředění nejsou určeny pro hodnoty pacientů. Postup ředění, je-li použit, musí být validován. Dodávaný materiál • Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". • Doplňkové štítky s čárovými kódy. UPOZORNĚNÍ: Tyto doplňkové štítky jsou určeny jen pro semikvantitativní stanovení. Při jejich použití je nalepte na správné nádobky. Každá nádobka může změnit štítek jen jednou.

Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Potřebný materiál". Jiný vhodný kontrolní materiál může být rovněž použit. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v požadovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí požadované meze. Koncentrace drog v Control Set DAT I a Control Set Clinical byly verifikovány GC/MS. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Omezení - interference11 Informace o látkách testovaných na křížovou reaktivitu jsou uvedeny v kapitole Specifické údaje o využití. Možné však je, že mohou interferovat i jiné komponenty nebo faktory, které mohou negativně ovlivnit výsledek (např. technická chyba, nebo chyba postupu). Předběžně pozitivní výsledek dosažený tímto stanovením indikuje přítomnost barbiturátů a/nebo jejich metabolitů v moči. Nestanoví však míru intoxikace. Interferující látky byly přidány do moči bez drog a s koncentrací uvedenou níž. Tyto vzorky byly doplněny použitím zásobního roztoku sekobarbitalu na 200 ng/mL. Vzorky byly testovány ve 3 vyhotoveních (n = 3) na analyzátoru Roche/Hitachi 917. Střední hodnoty % výtěžnosti byly vypočítány a jsou uvedeny níže. Látka Aceton Kys. askorbová Bilirubin Kreatinin Etanol Glukóza Hemoglobin Hemoglobin Hemoglobin Lidský albumin Lidský albumin Lidský albumin Kys. oxalová Chlorid sodný Chlorid sodný Močovina

Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) • Kalibrátory: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical, Kat. č. 04590856 190, C.f.a.s. DAT Qualitative Clinical, Kat. č. 04500865 160 (pro USA), C.f.a.s. DAT Qualitative Plus, Kat. č. 03304698 190 nebo Preciset DAT Plus I calibrators, Kat. č. 03304671 190 • Kontroly: Control Set DAT I, Kat. č. 03312950 190 nebo Control Set DAT Clinical, Kat. č. 04500873 190 • Komínky (pouze modul Roche/Hitachi MODULAR DAT 2400), Kat. č. 11930630 001 • Celkové vybavení laboratoře Stanovení Nejvhodnějšího provedení stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny, uvedené v dokumentaci pro analyzátory. Instrukce, specifické pro jednotlivé analyzátory, vyhledejte v uživatelské příručce. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Kalibrace Návaznost: Tato metoda byla standardizována podle GC/MS. Kvalitativní stanovení S1: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical, C.f.a.s. DAT Qualitative Clinical - CAL 1, C.f.a.s. DAT Qualitative Plus nebo Preciset DAT Plus I calibrator - CAL 3, 200 ng/mL UPOZORNĚNÍ: Pro C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical použijte kód 699. Semikvantitativní stanovení S1: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 1, 0 ng/mL S2: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 2, 100 ng/mL S3: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 3, 200 ng/mL S4: Preciset DAT Plus I Calibrator, CAL 4, 400 ng/mL Frekvence kalibrace Blank (kvalitativní stanovení) nebo Plná (semikvantitativní stanovení) kalibrace je doporučena • po změně šarže reagencií • jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality UPOZORNĚNÍ: Kalibrace musí být zadána obsluhou.

Roche/Hitachi

Testované koncentrace 1% 1,5 % 0,25 mg/mL 5 mg/mL 1% 2% 0,1 g/L 1 g/L 7,5 g/L 0,025 % 0,05 % 0,5 % 2 mg/mL 0,5 M 1M 6%

% Výtěžnost barbiturátů 104 113 102 102 102 103 103 108 101 105 107 103 110 108 111 111

POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů v analyzátorech Roche/Hitachi je nezbytné používat speciální mycí cykly. Pro další pokyny čtěte nejnovější verzi Seznamu zamezení přenosu (carry-over) a příručku pro obsluhu. Uživatelé z USA naleznou pokyny pro speciální mycí cykly v dokumentu Special Wash Programming (umístěném na stránce MyLabOnline) a v příručce pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vydáním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Očekávané hodnoty Kvalitativní stanovení Výsledky tohoto stanovení rozlišují pouze předběžně pozitivní (≥ 200 ng/mL) vzorky od negativních. Množství detekované drogy v předběžně pozitivním vzorku nelze určit. Semikvantitativní stanovení Touto metodou jsou určeny jen přibližné kumulativní koncentrace léčiv a jejich metabolitů ve vzorku (viz část Analytická specifičnost). Výsledky Pro kvalitativní stanovení je cut-off kalibrátor použit jako reference pro odlišení předběžně pozitivních a negativních vzorků. Vzorky, u nichž je naměřena pozitivní nebo "0" hodnota absorbance, jsou považovány za předběžně pozitivní. Předběžně pozitivní vzorky jsou označeny písmenem H. Vzorky, u nichž je naměřena negativní hodnota absorbance, jsou považovány za negativní. Před výsledkem negativních vzorků je znaménko minus. 2/5

2010-04, V 2 Česky

05946123001V2


Pro semikvantitativní stanovení vytváří analyzátor kalibrační křivku na základě naměřených absorbancí standard pomocí 4 parametrové logit-log funkce. Logit-log funkce proloží hladkou křivku jednotlivými body. Počítač analyzátoru interpolací naměřených absorbancí vzorků z logit-log funkce vypočítá koncentraci látky nebo jejích metabolitů. UPOZORNĚNÍ: Jestliže je výsledkem označení ??? nebo >AMAX, prohlédněte údaje Reaction Monitor pro vzorek a porovnejte je s údaji Reaction Monitor pro nejvyšší kalibrátor. Nejpravděpodobnější příčinou je vysoká koncentrace analytu ve vzorku, kdy jinak by měla být hodnota absorbance menší než hodnota nejvyššího kalibrátoru. Nařeďte vzorek kalibrátorem s koncentrací 0 ng/mL v potřebném poměru a zopakujte stanovení. Aby nedošlo k přeředění, porovnejte výsledek ředěného vzorku před vynásobením faktorem ředění s hodnotou cut-off, přesněji s polovinou hodnoty cut-off. Jestliže je ředěný výsledek menší než polovina cut-off, zopakujte stanovení s menším ředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cut-off, poskytují nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by mělo být použito pouze pro interpretaci výsledku ??? a hlášení >AMAX nebo při odhadu koncentrace při přípravě pro GC/MS. Při vydávání výsledků mějte na paměti, že na výsledek stanovený z moči má vliv množství faktorů, jako příjem tekutin a jiné biologické faktory. Jako u každého senzitivního testu na užívání návykových látek na automatizovaných analyzátorech klinické chemie, existuje možnost přenosu analytu mezi vzorkem s extrémně vysokou koncentrací a normálním (negativním) vzorkem, pokud následují ihned po sobě. Všechny předběžně pozitivní výsledky potvrďte jinou metodou. Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory Roche/Hitachi 917 jsou uvedeny níže. Výsledky, získané v různých laboratořích, se mohou lišit. Přesnost Reprodukovatelnost kvalitativního stanovení byla stanovena pomocí řady kalibrátorů a kontrol ve 20 opakováních po 5 dnů na analyzátoru Roche/Hitachi 917. Byly získány následující výsledky.

Spodní detekční limit testu 9 ng/mL Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítána jako hodnota ležící 2 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 2 SD, opakovatelnost, n = 21). Správnost 100 vzorků moči s negativním výsledkem získané klinickou laboratoří v panelu testu drog, bylo vyhodnoceno pomocí Barbiturates Plus. 100 % těchto normálních vzorků moči bylo negativních vůči cut-off 200 ng/mL. 54 vzorků získaných klinickou laboratoří s předběžně pozitivním výsledkem stanoveným komerčně dostupným imunostanovením a následně potvrzeným metodou GC/MS bylo vyhodnoceno stanovením Barbiturates Plus. 100 % těchto vzorků bylo pozitivních vůči cut-off 200 ng/mL. 10 vzorků bylo navíc naředěno na koncentraci barbiturátu přibližně 75-100 % koncentrace cut-off a 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci barbiturátu přibližně 100-125 % koncentrace cut-off. Údaje ze studie správnosti popsané výše, blízké rozmezí hodnot cut-off, byly doplněny o údaje získané u ředěných pozitivních vzorků moči. Následující výsledky byly získány stanovením Barbiturates Plus na Roche/Hitachi 917 vůči hodnotám GC/MS. Barbiturates Plus klinická korelace (cut-off = 200 ng/mL)

Negativní vzorky Roche/Hitachi 917

+

0

6

10

54

-

100

4

0

0

Analytická specifičnost Specifičnost stanovení Barbiturates Plus pro běžné barbituráty a některé strukturně příbuzné sloučeniny byla zjištěna vytvořením inhibiční křivky pro jednu každou uvedenou sloučeninu a určením přibližného množství každé sloučeniny, která by byla ekvivalentní reaktivitě stanovení při cut-off hodnotě 200 ng/ml sekobarbitalu.

Kvalitativní přesnost Level (ng/mL)

Počet testovaných

Správný výsledek

150 250

100 100

100 100

Vzorek 150 ng/mL 200 ng/mL 250 ng/mL

Opakovatelnost* VK SD Průměr % mAbs mAbs 223 3 1,5 186 3 1,7 156 2 1,4

Hladina spolehlivosti

Sloučenina

> 95 % negativní odečet > 95 % pozitivní odečet

Cyklopentobarbital Aprobarbital Butalbital Allobarbital Butabarbital Pentobarbital Amobarbital Phenobarbital p-Hydroxyfenobarbital Barbital Kys. 1,3-dimetylbarbiturová Mefobarbital Kys. barbiturová Hexobarbital Difenylhydantoin Glutethimid

Mezilehlá přesnost** VK SD Průměr % mAbs mAbs 225 4 1,6 185 3 1,6 156 3 1,6

Reprodukovatelnost semikvantitativní metody byla stanovena pomocí řady kalibrátorů a kontrol ve 20 opakováních po 5 dnů na analyzátoru Roche/Hitachi 917. Byly získány následující výsledky. Semikvantitativní přesnost

Vzorek 150 ng/mL 200 ng/mL 250 ng/mL

Opakovatelnost* VK SD Průměr % ng/mL ng/mL 151 3 2,2 204 4 1,9 257 6 2,2

GC/MS hodnoty (ng/mL) Blízké cut-off 578 > 7 500 148-151 248-251

ng/mL ekvivalent k 200 ng/mL sekobarbitalu

Přibl. % křížové reaktivity

197 215 281 282 547 561 702 925 1 039 1 750 > 100 000 > 100 000 > 100 000 > 100 000 > 500 000 > 500 000

101 93 71 71 37 36 29 22 19 11 0 < 0,1 < 0,01 < 0,01 < 0,02 < 0,04

Mezilehlá přesnost** VK SD Průměr % ng/mL ng/mL 7 147 4,4 200 6 2,9 7 252 2,9

*Opakovatelnost = přesnost v sérii **Mezilehlá přesnost = celková přesnost / přesnost mezi sériemi / přesnost mezi dny

2010-04, V 2 Česky

3/5

Roche/Hitachi

Barbiturates Plus ONLINE DAT Automated Assays for Drug Abuse Křížová reaktivita nepříbuzných látek Uvedené sloučeniny byly připraveny v alikvotech poolované normální lidské moči pro získání konečné koncentrace 100 000 ng/mL. Žádná z těchto sloučenin při testování soupravou nevykázala křížovou reaktivitu větší než 0,012 %. Acetaminofen Kys. acetylsalicylová Aminopyrin Amitriptylin d-Amfetamin l-Amfetamin Ampicilin Kys. askorbová Aspartam Atropin Benzokain Benzoylekgonin (metabolit kokainu) Benzfetamin Kofein Chlornan vápenatý Chlordiazepoxid Chlorochin Chlorfeniramin Chlorpromazin Kokain Kodein Desipramin Dextromethorfan Dextropropoxyfen Diazepam Difenhydramin Dopamin Doxepin Ekgonin Ekgonin metyl ester d-Efedrin d,l-Efedrin l-Efedrin Epinefrin Erythromycin Estriol Fenoprofen Furosemid Kys. gentisová Guajakol glycerol eter Hydrochlorothiazid p-Hydroxyamfetamin Ibuprofen Imipramin

Roche/Hitachi

Isoproterenol Ketamin Lidokain LSD MDA MDMA Melanin Meperidin Metadon d-Metamfetamin l-Metamfetamin Methaqualone Methylfenidat Methyprylon Morfin Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Norethindron l-Norpseudoefedrin Nortriptylin Oxazepam Penicilin G Phencyclidine β-Fenethylamin Fenothiazin Fentermin Fenylbutazon d-Fenylpropanolamin d,l-Fenylpropanolamin Prokain Promethazin d-Pseudoefedrin l-Pseudoefedrin Chinidin Chinin Sulindac Tetracyklin Δ9THC-9-karboxylová kys. Tetrahydrozolin Trifluoperazin Trimipramin Tyramin Verapamil

Odkazy 1. Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC 1998. 2. Wesson DR, Smith DE. Barbiturates: Their Use, Misuse, and Abuse. New York, NY: Human Sciences Press 1977. 3. Robinson AE, McDowall RD. The distribution of amylobarbitone, butobarbitone, pentobarbitone and quinalbarbitone and the hydroxylated metabolites in man. J Pharm Pharmacol 1979;31:357-365. 4. Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co 2001. 5. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications 2004. 6. Barbiturates - A Medical Dictionary, Bibliography, and Annotated Research Guide to Internet Reference. San Diego, CA: ICON Group International Inc 2004. 7. Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, Hubster EC. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38:1326-1341. 8. Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, Liserio MK. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-of-abuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146. 9. Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27:33. 10. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs (Revised Specimen Validity Testing). Fed Regist 2004;69:19643-19673. 11. Data on file at Roche Diagnostics. Nastavení přístroje Uživatelé z USA: Doplňující informace o ovládání vyhledejte v aplikačním letáku a dokumentu Special Wash Programming (umístěny na internetové stránce MyLabOnline). Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 912, 917 a MODULAR: Zadejte aplikační parametry prostřednictvím aplikační diskety nebo letáku s čárovými kódy. Kalibrace K faktor (kvalitativní stanovení) Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 912: Zadejte K faktor -1000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, Calibration Information. Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi 917: Zadejte K faktor -1000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, okno Working Information. Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR P/DAT (verze softwaru 06-07 a starší): Zadejte K faktor -1000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, okno Working Information. Uživatelé anayzátorů Roche/Hitachi MODULAR P/DAT: Zadejte K faktor -1000 na obrazovce Calibration menu, Status screen, Calibration Result. Doporučení proplachu (priming) Uživatelé analyzátorů Roche/Hitachi MODULAR DAT: Proveďte reagent prime (10 cyklů), jestliže je nečinnost > 8 hodin. Proveďte týdenní reagenční proplach a nasátí (10 cyklů). UPOZORNĚNÍ: Zpracujte 30 vzorků moči nebo fyz. roztoku bez drog pro kondiciování před kalibrací nebo rutinními vzorky, jestliže byl prováděn reagent prime.

4/5

2010-04, V 2 Česky

05946123001V2


Údržba Po ukončení denní rutinní práce proveďte mytí kyvet. Výměna reakčních kyvet. V závislosti na nabídce a objemu, bylo by potřebné vyměňovat reakční kyvety častěji než jak je uvedeno v návodu k použití. UPOZORNĚNÍ: Jakmile se opakovaně objevují cell blank alarmy, proveďte cell blank. Pokud se nadále objevují cell blank alarmy, zajistěte výměnu reakčních kyvet. Více informací je uvedeno v příslušném návodu k použití určeném pro analyzátor, v odpovídajících aplikačních letácích a pokynech pro použití všech potřebných komponent.

Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. © 2010 Roche Diagnostics

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com

2010-04, V 2 Česky

5/5

Roche/Hitachi

Hitachi

Recommend Documents