Het vermogen om bruikbare behandelingsopties te analyseren voor elke kankerpatiënt

Het vermogen om bruikbare behandelingsopties te analyseren voor elke kankerpatiënt.

Snelle referentie Tumorprofileringsservices

CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE

TM

Caris Life Sciences is een toonaangevend biowetenschappelijk bedrijf dat zich richt op het ontwikkelen en leveren van innovatieve moleculaire diagnostische, prognostische en theranostische services voor de behandeling van kanker. Het is de missie van het bedrijf om de gezondheidszorg met behulp van innovatieve technologieën te transformeren – van het bieden van de beste services voor pathologische laboratoria tot het ontwikkelen van innovatieve diagnostische tests en hulpmiddelen die de medische wetenschap stimuleren en de zorg voor patiënten verbeteren.

Caris Molecular Intelligence™-service • combineert een grondige en nauwkeurige analyse van het biomarkerprofiel van de tumor van een patiënt met uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur als middel om te besluiten tot een behandeling wanneer standaardbehandeling geen optie is • onderzoekt de tumor van de patiënt met behulp van de meest relevante en geavanceerde technologieën • correleert biomarkerdoelen aan therapeutische middelen, op basis van een uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur • vermeldt middelen die in verband zijn gebracht met mogelijke voordelen en het gebrek hieraan in een bruikbaar rapport

Patiënten die geschikt zijn voor tumorprofilering Molecular Intelligence™-service helpt bij het opstellen van een geïndividualiseerd behandelingsplan wanneer er onduidelijk­ heden bestaan over de behandeling van patiënten met inoperabele primaire tumoren of uitzaaiingen, bijvoorbeeld: Uitgezaaide kanker die ongevoelig is voor standaardbehandeling, bijvoorbeeld: - Borstkanker - Longkanker - Eierstokkanker - Colorectale kanker

Agressieve vormen van kanker met weinig standaardbehandelingsopties, bijvoorbeeld: - Melanoom - Alvleesklierkanker

Zeldzame en minder vaak voorkomende vormen van kanker met beperkte opties voor standaardzorg, bijvoorbeeld: - Sarcoom - Glioom - Kanker waarbij de primaire tumor onbekend is

Caris Molecular Intelligence™-service kan helpen bij het creëren van geïndividualiseerde behandelingsplannen: Navigeren tussen behandelingen met mogelijke voordelen

Behandelingen identificeren die nog niet in aanmerking zijn genomen

Vaststellen welke geneesmiddelen mogelijk geen voordelen opleveren

CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE Caris Molecular Intelligence™-proces De oncoloog wil een patiënt met een vaste tumor en weinig standaardopties een behandeling bieden

De oncoloog stuurt het TUMORMONSTER op

Het laboratorium van Caris test het tumormonster op TUMORBIOMARKERS

TM

Caris Molecular Intelligence™profileringsopties Artsen kunnen Caris-services bestellen om te voldoen aan de behoeften van de individuele patiënt.

PROFILERINGSOPTIES: Kankeronderzoekers en medische oncologen publiceren nieuw BIOMARKERBEWIJS

MI Profile™ Biomarkeranalyse voor meerdere platforms voor vaste tumoren ter ondersteuning van therapeutische besluitvorming en koppeling van klinische onderzoeken, inclusief Next-Generation Sequencing (NGS).

Experts van Caris analyseren het beschikbare bewijs en nemen het op in de DATABASE met gegevens

Nuttig bij: •h  et behandelen van agressieve, zeldzame of refractaire vormen van kanker • het zoeken naar mogelijkheden voor klinische onderzoeken

Het team van Caris analyseert de biomarkerresultaten en VERGELIJKT deze met gegevens in de DATABASE van Caris

Bestellen van afzonderlijke tests

HER2 KRAS

Er wordt een RAPPORT OPGESTELD waarin biomarkergegevens, relevante behandelingen en klinische literatuur zijn opgenomen De oncoloog maakt gebruik van het rapport om te BESLUITEN TOT EEN BEHANDELING

Alle biomarkertests, inclusief het kankerpanel voor Next-Generation Sequencing, kunnen afzonderlijk worden besteld.

CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE

TM

MI Profile™ biomarkerpanels voor vaste tumoren Platform

Biomarker

Agent

AR

abiraterone, bicalutamide, flutamide

cMET

cMET inhibitorsa

EGFR (H-Score)

cetuximab (NSCLC only)

ER

fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol acetate, leuprolide, goserelin

Platform PCR

Biomarker BRAF

MEK and BRAF inhibitorsa (excl. CRC) BRAF

everolimus, temsirolimus ERCC1 HER2 MLH 1,2,6

IHC

trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 everolimus, temsirolimus (Breast only)

cKIT

clinical trials (CRC only)

MGMT

temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma)

PD1, PD-L1

clinical trials

GNA11

docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel

IDH1

PR

doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin Next Generation Sequencing b,c

fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin, megestrol acetate, leuprolide megestrol acetate, leuprolide

sunitinib (GIST only) erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only) HDACa, MEK inhibitorsa (uveal melanoma only) temozolomide, dacarbazine

(high grade Glioma only)

erlotinib, gefitinib (NSCLC only) cetuximab, panitumumab (CRC only) MEK and BRAF inhibitorsa imatinib cetuximab, panitumumab (CRC only)

trastuzumab (Breast only)

trastuzumab (Breast only)

gemcitabine

SPARCm

nab-paclitaxel

SPARCp

nab-paclitaxel

TLE3

docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian)

TOPO1

irinotecan, topotecan

TOP2A

doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (excl. Breast)

TS

capecitabine, fluorouracil, pemetrexed

TUBB3

docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast)

ALK

crizotinib (NSCLC only)

PIK3CA

cMET inhibitorsa

ROS1

crizotinib (NSCLC only)

TOP2A

doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (Breast only)

everolimus, temsirolimus, PIK3CAa/AKTa/mTOR inhibitorsa, acetylsalicylic acida (excl. CRC) PIK3CAa, mTORa, MEK, angiogenesisa and IGF pathway inhibitorsa

RET

vandetanib

VHL

angiogenesis inhibitorsa

Sanger sequencing

IDH2

temozolomide, dacarbazine (Glioma only)

Pyro sequencing

MGMT-Me

temozolomide, dacarbazine (Glioma only)

EGFRvIII

EGFR targeted peptide vaccinea; EGFR vIII targeted antibodies and antibody conjugatesa; EGFR TKIsa; Pan-HER inhibitorsa (Glioma only)

MSI

clinical trials (CRC only)

Fragment Analysis

doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin everolimus, temsirolimus (Breast only)

erlotinib, gefitinib (NSCLC only)

PTEN

erlotinib, gefitinib (NSCLC only) trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1

HER2

imatinib

MEK and BRAF inhibitorsa

PDGFRA

erlotinib, gefitinib (NSCLC only)

FISH/CISH

PARP inhibitors, Purine antimetabolites, DNA minor groove binding agents

cetuximab, panitumumab (CRC only)

RRM1

cMET

vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only)

cetuximab, panitumumab (CRC only) KRAS

NRAS

PIK3CAa, mTORa, MEKa, angiogenesisa, IGF pathway inhibitorsa PTEN

cetuximab, panitumumab (CRC only)

cisplatin, carboplatin, oxaliplatin BRCA1,2

cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only)

EGFR

PGP

Agent vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only)

a

Middelen zijn uitsluitend via klinische onderzoeken verkrijgbaar Voor alle NGS-genen worden pathogene mutaties gerapporteerd Andere NGS-genen die worden geassocieerd met klinische onderzoeken zijn opgenomen in MI Profile en worden vermeld in het overzicht van het kankerpanel voor NGS

b c

CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE

TM

Next-Generation Sequencing Het kankerpanel voor Next-Generation Sequencing (NGS) biedt de mogelijkheid om somatische mutaties in hotspots in kankergenomen snel te onderzoeken en breed te detecteren door middel van een samengestelde, uitgebreide test. De invloed van NGS op het testen is bewezen doordat het aantal geïdentificeerde mutaties in vergelijking met andere sequentiemethoden is toegenomen. Dit vergroot de kans om relevante behandelingsopties te identificeren. MI Profile™ bevat mutatieanalyse bij gebruik van het kankerpanel voor NGS.

Kankerpanel voor Next-Generation Sequencing ABL1

AKT1

ALK

APC

ATM

BRCA1

BRCA2

BRAF

CDH1

cKIT

cMET

CSF1R

CTNNB1

EGFR

ERBB2 (HER2)

ERBB4

FBXW7

FGFR1

FGFR2

FLT3

GNA11

GNAQ

GNAS

HNF1A

HRAS

IDH1

JAK2

JAK3

KDR (VEGFR2)

KRAS

MLH1

MPL

NOTCH1

NPM1

NRAS

PDGFRA

PIK3CA

PTEN

PTPN11

RB1

RET

SMAD4

SMARCB1

SMO

STK11

TP53

VHL

CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE

TM

Bestellen Caris Molecular Intelligence™-services

1. Contact opnemen met Caris

Neem contact op met Caris Life Sciences voor het aanvraagformulier en de verzendset voor het tumormonster. U kunt het meest recente aanvraagformulier ook downloaden van: www.carislifesciences.eu/tumour-profilingservices. Klantenservice van CARIS Tel.

+41 21 533 53 00 +800 12 12 30 30 +41 21 533 53 01 +800 12 12 32 32

Neem contact op met het plaatselijke kantoor van FedEx om de set te laten ophalen. De verzendkosten worden vooraf door Caris betaald. Geef FedEx het FedEx-rekeningnummer van Caris dat op de luchtvrachtbrief van FedEx is voorgedrukt als hierom wordt gevraagd.

4.

Verzenden

Stuur het trackingnummer van de zending naar de klantenservice van Caris (rechts onder aan de luchtvrachtbrief ). Wij houden bij of we de verzendset hebben ontvangen.

[email protected]

form is provided BILLING INFORMATION before testing starts. A separate payment method is required TPatients: An agreed profiling is performed. will be billed after the tumour THospitals/Clinics: Institutions

SPECIMEN INFORMATION

Include a copy of the pathology

* Primary Tumour Type

to request payment information.

report.

Shipment Tracking # Date & Time of Collection


Duration of Fixation

* Specimen/Block ID#(s)

* Specimen Site

PM

AM

Tissue Type(s): Slides BlockTUnstained TFFPE

(Choice Required) every effort is made to for profile details. While list below. See reverse side to be performed from the Indicate which profile is online at www.CarisLifeSciences.eu/profilemenu. each profile can be found list of assays included in

TUMOUR PROFILING SERVICES

keep this requisition current,

the definitive

PROFILE (Choose one ) Includes expanded

Includes only those sequencing

biomarkers associated in

PEGFR

(H-score; NSCLC Only)

PPTEN PRRM1 PSPARCm PSPARCp PTLE3

PTOPO1 PTOP2A PTS PTUBB3

FISH

PALK PcMET PHER2

PROS1 PTOP2A

PBRAF (PCR; melanoma only) PMGMT-Me (PyroSeq;

US E. AL

CL IN IC

R

FO

T

O

 /, / ,  

our database with

   /     .

  -      "     B #   "  #  " +   "   $ "  "      A "         " "       "?     " -

Next-Generation Sequencing: performed:

See reverse for panel. List the

PL E

PERCC1 PHER2 PMGMT PPgp PPR

 ,   /  ,/ 

9,  9

genes to be

M

PAR PcMET PER

,  9 

   ,  

glioma only)

SA

IHC

  9 

  

ONLY

Sequencing reverse for biomarker list). sequencing profile (see – Pan-tumour, 44-gene from the above profiles) TNext-Generation Sequencing turn-around-time may differ individual test ordering, to the custom nature of Mutational Analysis Individual Assay(s) (Due or CISH Mutational Analysis by Next-Generation

$$ 8 &'&( %  , 9, /., .,.    ,  9,/,   ,   / .    ,  ,

RT .

therapeutic associations. Reports a broad range of clinical evidence.

by

$$ : 2$+)(&'&( %

O

therapeutic associations. Reports a broad range of Next-Generation Sequencing.

TComprehensive

for up to 44 genes mutational analysis reporting

123ABC, Basel, CH-4052 +41 12 345 6789$

.%-1 1   .%-1 1   -XN@ 

               

RE P

TComprehensive Plus

)   ' %   City Gate, St Jakobsstrasse

   %  -*9;<  -=9    -XX1XX1    -XX1XX1 

'  -$9  ). -XX1XX1 7!0 /-:

Y. N

Physician T Caris to Archive To: T Pathology T Ordering return block Return Specimen Block provided above in order to Return addresses must be

* Fax Nr:

* Phone Nr:

(58 "7

)&&*

& &' '()$% )'

$% &'%

'

NL

* Institution/Hospital Address:

* Postal Code

* Country

* City

O

* Pathologist Name

* Institution/Hospital Name

SE S

Email Address

Phone Number

Fax Nr.

PATHOLOGY INFORMATION

PO

* Gender TMaleTFemale

* Date of Birth (dd/mm/yyyy)

* Postal Code

* Country

* Phone Nr.

* Postal Code

* Country

* City

* Address * City

Initial

* Address

Physician Email Address

* Ordering Physician

* First Name

* Last Name

* Office/Facility Name

PU R

PATIENT INFORMATION

TREATING PHYSICIAN INFORMATION Caris Account Number/Distributor

ontvangen

E

53 01 or [email protected]. 12 12 32 32 or +41 21 533 pathology report to +800 “controlled copy.” requisition with copy of institution and be stamped Complete and fax or e-mail (*) are required. bear the name of the originating marked with an asterisk The pathology report must with the specimen. All fields copy of the requisition Please send the original

Het team van Caris neemt contact met u op bij aanvullende verzoeken (bijvoorbeeld als de biomarkerbeoordelingen prioriteit­ stelling vereisen door de hoeveelheid tumorcellen).

5. Rapport IV

Requisition International Tumour Profiling

Haal het pathologieverslag van het tumormonster op en verzend beide documenten per e-mail of per fax naar de klantenservice van Caris.

RA T

Documenten gereedmaken

Caris levert het elektronische MI Profile Report meestal binnen 14 dagen nadat ons laboratorium het monster en de vereiste documentatie heeft ontvangen.

LU ST

Vul het aanvraagformulier in.

IL

2.

Physician Initials

Special Instructions

that the an order for services. I certify will This requisition constitutes and necessary, and that they services are medically indicated assist me in treating my patient.

FINAL REPORT WILL BE

Caris Life Sciences Europe

Physician or Practitioner

DELIVERED IN ENGLISH.

Signature

Print Name

11( '$2&)%11

Date

-' PLEASE SEE THE REVERSE

/ <// 1 

FOR SPECIMEN REQUIREMENTS.



 -)   

%'34333333



 5 - -<-

)/07/7!1,=( -  7/71@  ?(@.!/1'...)707.71:?&'. ,   11,="<

AZ 85040, USA / CLIA 03D1019490 South 44th Place, Phoenix 53 01 / E-mail [email protected]. to Caris Life Sciences, 4610 12 12 32 32 or +41 21 533 Specimen must be sent 21 533 53 00 / Fax +800 3.13.2013 +800 12 12 30 30 or +41 All rights reserved. EA61CE / Revision Date Customer Services Phone: Caris Life Sciences and affiliates. Caris Life Sciences ©2013 Caris MPI, Inc. d/b/a

3. Tumormonster gereedmaken

Vraag de afdeling Pathologie in uw instelling het monster naar Caris Life Sciences te sturen voor tumorprofilering. Een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) monster dat recent is verkregen, verdient de voorkeur. In het gedeelte met vereisten voor het monster, op de achterzijde van het aanvraagformulier, zijn alternatieve monstertypen vermeld. Plaats het volgende in de verzendset: het monster, een bevroren koelelement, het pathologieverslag en een kopie van het aanvraagformulier. Stuur de documenten per fax of per e-mail naar de klantenservice van Caris als u dit nog niet hebt gedaan.

Neem contact met ons op indien u nog vragen of aanvullende behoeften hebt en graag met een lid van het wetenschapsteam of medewerker van de klantenservice van Caris Life Sciences wilt spreken.

6. Vervolgonderzoek

4 De multi-technologieaanpak van Caris levert 51 bruikbare geneesmiddel-/doelassociaties op. 4 Uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur van meer dan 120.000 peer-reviewed publicaties. 4 Meer dan 33.000 opgestelde biomarkerregels als leidraad bij behandelingsbeslissingen. 4 Meer dan 65.000 tumors geprofileerd. 4 Bruikbare biomarkers ontdekt in ~95% van de gevallen. 4 Gemiddeld 25 potentieel klinisch relevante resultaten gerapporteerd per patiënt. Als u van Caris Molecular Intelligence™-services gebruik wilt maken of een vertegenwoordiger van Caris Life Science™ wilt spreken, belt u naar +41 21 533 53 00/+800 12 12 30 30, stuurt u een e-mail naar [email protected] of gaat u naar onze website www.carismolecularintelligence.eu. Plaatselijk contactpersoon van CARIS:

©2014 Caris Life Sciences en gelieerde organisaties. Alle rechten voorbehouden. EA118CB 10.14