> Retouradres Postbus 20584 1001 NN Amsterdam
Dobra Dentistry tandarts T.a.v. de heer C.F. Leithuijser Rijnsburgstraat 70 1059 AX AMSTERDAM AANGETEKEND EN PER EMAIL VERZONDEN Datum 4 oktober 2012 Onderwerp bevel ex artikel 87a wet BIG
Werkgebied Noordwest Kabelweg 79 - 81 Amsterdam Postbus 20584 1001 NN Amsterdam T 020 580 01 00 F 020 580 01 50 www.igz.nl Inlichtingen bij Mw. A. Warris
[email protected]
Ons kenmerk 2012-450898/p3/AW/jc
Geachte heer Leithuijser, Bij brief van dinsdag 2 oktober 2012, met kenmerk 2012-450285/pr3/AW, heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van geven van een bevel ex artikel 87a Wet BIG. Met deze brief geeft de inspectie gevolg aan haar voornemen en geeft u een bevel op grond van artikel 87a Wet BIG. Dit bevel houdt in dat u met onmiddellijke ingang geen patiënten mag (laten) behandelen in uw praktijk tot het moment dat u binnen uw praktijk naar het oordeel van de inspectie weer verantwoorde zorg kan leveren. Het betreft de praktijk aan de Rijnsburgstraat 70 te Amsterdam. Zienswijzen Met het oog op een zorgvuldige besluitvorming en met toepassing van artikel 4:8 van de Algemene wet bestuursrecht (Awb), heb ik u de gelegenheid geboden een zienswijze te geven over het voornemen. U heeft op woensdag 3 oktober 2012 per e-mail aangegeven dat u akkoord bent met het conceptrapport. De inspectie heeft
het rapport vastgesteld (zie bijlage). Overwegingen Op 1 oktober 2012 constateerde de inspectie dat de praktijk o.a. niet voldeed aan de WIP richtlijn “infectiepreventie in de tandheelkundige praktijk” en de (NMT) praktijkrichtlijn patiëntendossier. De inspectie concludeerde dat u daarmee artikel 40 lid 1 t/m 3 van de Wet (BIG) niet op de juiste wijze naleeft. De inspectie bezocht vanuit haar toezichthoudende taak uw praktijk op maandag 1 oktober 2012. Doel van het bezoek was te beoordelen of deze tandartspraktijk voldoet aan de voorwaarden voor verantwoorde zorg.
Bijlagen 1 Uw kenmerk Uw brief -
Tijdens het bezoek werden de nodige tekortkomingen geconstateerd:
Ons kenmerk 2012-450898/p3/AW/jc Datum 4 oktober 2012
1. In uw praktijk wordt de richtlijn “Infectiepreventie in de tandheelkundige praktijk” (Werkgroep Infectiepreventie, oktober 2007, hierna: de richtlijn) niet of nauwelijks gevolgd waardoor de patiëntveiligheid niet gewaarborgd is. Dit blijkt uit de volgende constateringen: o
Er wordt in de praktijk geen gebruik gemaakt van een thermodesinfector of een goed reinigingsprotocol waarmee reiniging met de hand gewaarborgd is.
o
Er is geen aantoonbare systematische controle op een goede werking van de autoclaaf, zoals wordt omschreven in paragraaf 7.4.2 van de richtlijn. Hierdoor is een goede werking van de autoclaaf niet gewaarborgd. Daarnaast is de autoclaaf niet geschikt om verpakt te steriliseren.
o
Door het ontbreken van een onderhoudscontract is er ook geen extra controle op het goed functioneren van de autoclaaf aanwezig. Desinfectie van de tandheelkundige instrumenten is hierdoor niet gewaarborgd.
o
De ergonomische indeling van de praktijk is niet conform de richtlijn (paragraaf 9.2). Het reinigen van het instrumentarium vindt plaats in een ruimte die tevens als keuken voor huishoudelijk gebruik (voedselbereiding) dienst doet, terwijl het omwille van de hygiëne noodzakelijk is dat de reiniging van instrumenten dient te geschieden in een aparte daarvoor bestemde ruimte.
o
Daarnaast wordt er in de keuken geen scheiding gemaakt tussen “schoon” en “vuil” instrumentarium (paragraaf 9.2.2 van de richtlijn). Op de werkbladen in keuken is te weinig ruimte om een dergelijke scheiding goed mogelijk te maken.
o
De werkwijze binnen de praktijk is dat de hand- en hoekstukken na iedere patiënt worden gereinigd in een hiervoor speciaal bestemde stoomautoclaaf (paragraaf 7.6.9 van de richtlijn). Er is geen aantoonbare systematische controle op een goede werking van deze autoclaaf. De werkwijze binnen de praktijk biedt dan ook onvoldoende bescherming tegen besmettingsgevaar. Door het ontbreken van een onderhoudscontract is er ook geen extra controle op het goed functioneren van de autoclaaf aanwezig. Desinfectie van de hand- en hoekstukken is hierdoor niet gewaarborgd.
o
De handhygiëne wordt door de tandarts onvoldoende nageleefd (paragraaf 4.3 van de richtlijn). Er kan onvoldoende uitvoering gegeven worden aan het reinigen van de handen. De kranen zijn niet voorzien van een hands free bediening.
o
Bij het reinigen van het instrumentarium worden geen (stevige) handschoenen gedragen (paragraaf 5.1.3 van de richtlijn)
Pagina 2 van 5
2. In uw praktijk wordt niet voldaan aan de Kernenergiewet. Dit blijkt uit de volgende constateringen:
Ons kenmerk 2012-450898/p3/AW/jc Datum 4 oktober 2012
De veiligheid van de röntgenapparatuur is niet gewaarborgd. Er is geen risicoanalyse uitgevoerd en er is geen KEW dossier aanwezig. Eveneens zijn geen onderhoudsrapporten aanwezig. 3. In uw praktijk wordt niet voldaan aan de praktijkrichtlijn “Patiëntendossier” (NMT, oktober 2002). Dit blijkt uit de volgende constateringen: Een medische anamnese en de periodieke update wordt niet gestructureerd afgenomen en gedocumenteerd. Röntgenfoto’s worden niet systematisch in het patiëntendossier opgeborgen. 4. In uw praktijk wordt niet voldaan aan de praktijkrichtlijn “spoedgevallendienst” (NMT, oktober 2010). Dit blijkt uit de volgende constateringen: De tandarts is binnen praktijkuren niet continu voor spoedgevallen bereikbaar. Voor het volledige verslag van de bevindingen verwijs ik u naar het bijgevoegde definitieve inspectierapport. De conclusie van de inspectie luidt dat u gelet op bovenstaande constateringen, die een ernstig gevaar inhouden voor de patiëntveiligheid, artikel 40 lid 1 t/m 3 van de Wet BIG niet, dan wel in onvoldoende mate, naleeft. Bevel ex artikel 87a Wet BIG Op basis van de geconstateerde ernstige tekortkomingen en omdat bij het blijven uitoefenen van uw praktijk onder de aangetroffen omstandigheden dit gevaar met zich meebrengt voor de veiligheid van de patiëntenzorg, geeft de inspectie u het bevel om met onmiddellijke ingang uw praktijk te sluiten. Dit betekent dat u geen patiënten in uw praktijk meer mag (laten) behandelen. Dit bevel geldt tot het moment dat u binnen uw praktijk, naar het oordeel van de inspectie, weer verantwoorde zorg kan leveren. Zodra dit het geval is, zal de inspectie het bevel opheffen. Indien u geen gehoor geeft aan het bevel, dan kan bestuursdwang worden toegepast, dan wel een dwangsom worden opgelegd.
Pagina 3 van 5
Overeenkomstig het actieve openbaarmakingbeleid van de inspectie wordt de inhoud van dit bevel met inachtneming van wettelijke normen actief openbaar gemaakt.
Ons kenmerk 2012-450898/p3/AW/jc Datum 4 oktober 2012
Hoogachtend,
A.A. Warris-Versteegen Senior inspecteur Bezwaar U kunt tegen dit besluit bezwaar maken door het indienen van een bezwaarschrift. Het bezwaarschrift dient te worden gericht aan het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, ter attentie van de Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag. Gelieve duidelijk te vermelden dat het een bezwaarschrift is. De termijn waarbinnen het bezwaarschrift kan worden ingediend bedraagt zes weken na de dag waarop het besluit is verzonden. Het bezwaarschrift dient te zijn ondertekend en ten minste te bevatten: • naam en adres van de indiener; •
de dagtekening;
•
een omschrijving van het besluit waartegen bezwaar wordt gemaakt;
•
de grond(en) van het bezwaar.
Het niet voldoen aan deze eisen kan leiden tot niet-ontvankelijkheid van het bezwaarschrift. Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift, heft de werking van het bevel niet op. Als u een bezwaarschrift heeft ingediend, dan kunt u ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van het bevel kan worden opgeschort. Indien, gelet op de betrokken belangen, onverwijlde spoed dat vereist, dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Bij het verzoek om voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: http://www.rechtspraak.nl/Organisatie/Rechtbanken/Pages/default.aspx
Pagina 4 van 5
Ik ga er van uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Indien u een toelichting op dit besluit wenst, dan kunt u contact opnemen met mevrouw Warris onder telefoonnummer 06-15035588.
Ons kenmerk 2012-450898/p3/AW/jc Datum 4 oktober 2012
Pagina 5 van 5
