Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions

Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions [email protected]

Introductie – IHCS •

Introductie Industrial HVAC Control Solutions

Commissioning in Farmacie • • • • •

Uitgangspunten van de Farmacie Commissioning in de Farmacie V-Model Project documentatie Farmacie commissioning naar breder platform

•

• • • • • • •

IHCS is een kleine System Integrator gespecialiseerd in (farmaceutische/food) industrie, Ziekenhuizen, Datacenters en complexe gebouwinstallaties Volledige LyfeCycle documenten voor zowel de automatiseringslaag (PLC’s) als de visualiseringslaag (SCADA) Software ontwikkeling (Controllers, PLC en SCADA) Commissioning, Start-Up, FAT and SAT met protocollen en rapporten Panelen en netwerk ontwerp en realisering Haalbaarheidsstudies op gebied van Gebouwautomatisering Integratie van utilities, facility systemen en MES/ERP Accounts & Systems– IHCS -

Priva Integration Partner SAIA system Integrator Johnson Controls system Integrator ICONICS System Integrator (SCADA) ZENON partner (SCADA) Siemens S7 PLC (S7 classic, TIA Portal, WINcc)

De Farmacie werkt volgens de GMP (good manufacturing practices). GMP (goede wijze van produceren) is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie, de cosmetische industrie en de voedingsmiddelenindustrie. Bij GMP gaat het er om, dat nauwkeurig is vastgelegd hoe en onder welke omstandigheden een product wordt gemaakt. Tijdens de productie worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproduct gecontroleerd en wordt het proces precies bijgehouden op het zogenaamde bereidingsprotocol. Mocht er achteraf toch iets mis blijken te zijn met een bepaalde partij medicijnen, dan kan men altijd achterhalen hoe het gemaakt is, wie het getest heeft, waar en welke grondstoffen er gebruikt zijn, enzovoort.

• Definitie commissioning in Farmacie: (volgens de ISPE) “A well planned, documented, and managed engineering approach to the start-up and turnover of facilities, systems, and equipment to the End-User that results in a safe and functional environment that meets established design requirements and stakeholder expectations.”

• Internationale standaards mbt commissioning van GBS in Farmachie: - ASTM E2500 beschrijft het proces van ontwerp, uitvoering en testen van Farmacheutische productie systemen. - ISPE guide to commissioning and qualification. - GAMP (Good Automation Practice, guideline/kwaliteitssysteem voor automatiserings systemen)

• Voor het automatiseringsdeel bijvoorbeeld de volgende documenten: -

URS (User Requirement Specification) Controlled Execution Plan (beschrijft de uitvoering) FDS (functional design specification) SDS (software design specification) HDS (panel drawings, material specs.) FAT (Factory Acceptance Test, protocol/report) HLP (looptest protocol /report) SAT (Site Acceptance Test protocol/report)

• Voor het SCADA-/Visualiseringsdeel bijvoorbeeld de volgende documenten -

URS (User Requirement Specification) DDS (Detailed Design Spec) NDS (Network Design Spec) IMA (Installation Manual) CMA (Configuration Manual)

• Voor beide is de zgn trace-ability-matrix het controle document

User Requirement Specification • • • •

Opgesteld door de klant (of vertegenwoordiger) Bevat alle technische eisen van de installatie Bevat alle functionele eisen van de installatie Bevat alle GMP eisen voor de installatie

Dit is in de Utiliteit te vergelijken met het PVE cq Bestek

Functional Design Specification • • • •

Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat de gedetailleerde functionele omschrijving van de automatisering van de installatie Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel Ook aparte FDS voor het SCADA systeem

Software Design Specification • • • •

Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat de gedetailleerde omschrijving hoe de software is opgebouwd Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel Ook aparte SDS voor het SCADA systeem met hierin de detaillering van de configuratie

Hardware Design Specification • • •

Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat paneel tekeningen, vermogens-, kortsluitvastheid- en warmtelast berekeningen van de panelen Bevat documentatie van alle gebruikte componenten en instellingen

Dit is in de Utiliteit te vergelijken met het RTO en paneeltekeningen

Factory Acceptance Test FAThw • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant • Bevat de gedetailleerde tests om de hardware te testen bij de leverancier • Via de hardware interface van de regelaar worden alle IO’s getest en de opnemer karakteristieken ingesteld. • Opgesteld per paneel of functionele eenheid van panelen • Ook aparte FATsw voor het SCADA systeem hierbij test van de servers prestaties met het geïnstalleerde systeem FATsw • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om de software functionaliteit te testen bij de leverancier. • Met gebruikmaking van eigen simulatie mogelijkheden of speciale simulatie software wordt de functionaliteit van de software getest. • Opgesteld per PLC of functionele eenheid van PLC’s • Ook aparte FATsw voor het SCADA systeem hierbij test van de functionaliteit mbt van simulatie met test PLC of testsoftware.

Site Acceptance Test SAT installatie • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om het hele aangesloten HVAC installatie functioneel te testen. • Met een Hot Loop Test wordt alle veldbekabeling getest. • Alle functionele en hardware testen uit de FAT worden nu in de praktijk getest. • Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel

SAT SCADA • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om het hele SCADA. • Met een zgn point-to-point test wordt alle IO getest van veld naar SCADA. • Alle alarmen, en afhandeling wordt hier getest. • Historische opslag wordt tevens getest. • Opgesteld voor de gehele scope van het SCADA systeem

TRM • • •

•

Opgesteld door de System Integrator Bevat de links tussen alle requirements Een grote database met daarin alle eisen uit de URS met hun link naar de andere specificaties (FDS, SDS, HDS FAT en SAT) Geeft de volledig transparantie hoe alle requirements zijn verwerkt in het ontwerp en de testen.

• Voordelen Commissioning voor de farmacie -

Het hele ontwerp en uitvoeringstraject is traceerbaar gedocumenteerd Installatie is zoals ontworpen Geen verassingen achteraf Installatie voldoet aan de “GMP” regels De installatie is volledig gedocumenteerd Lagere onderhoudskosten Iedere betrokkene weet hoe de installatie werkt.

• Voordelen Farmacie Commissioning naar breder platform -

Installatie is zoals ontworpen De installatie presteert zoals gevraagd Geen verassingen achteraf De installatie is volledig gedocumenteerd Energie verbruik is geoptimaliseerd Onderhoudskosten zijn lager Levensduur installatie Minder “garantie” werk in eerste jaar

• Nadelen Farmacie Commissioning naar breder platform -

Het totale proces vergt een veel striktere discipline van alle partijen dan men nu gewent is. Installatie is zoals ontworpen Hogere kosten door documentatie en vele testen Projecten duren langer

IF YOU THINK GOOD DESIGN IS EXPENSIVE, YOU SHOULD LOOK AT THE COST OF BAD DESIGN

THE BITTERNESS OF POOR QUALITY REMAINS LONG AFTER THE SWEETNESS OF LOW PRICING IS FORGOTTEN

IF YOU ALWAYS DO WHAT YOU’VE ALWAYS DONE, YOU’LL ALWAYS GET WHAT YOU’VE ALWAYS GOT Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions [email protected]