Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions
[email protected]
Introductie – IHCS •
Introductie Industrial HVAC Control Solutions
Commissioning in Farmacie • • • • •
Uitgangspunten van de Farmacie Commissioning in de Farmacie V-Model Project documentatie Commissioning samenvatting
• • • • • • • • •
IHCS is gespecialiseerd in (farmaceutische/food) industrie, Ziekenhuizen, Datacenters en complexe gebouwinstallaties Wij werken volgens het V-model in onze projecten Commissioning, Start-Up, FAT and SAT met protocollen en rapporten Volledige LyfeCycle documenten voor zowel de automatiseringslaag (PLC’s) als de visualiseringslaag (SCADA) Software ontwikkeling (PLC en SCADA) Panelen en netwerk ontwerp en realisering Haalbaarheidsstudies op gebied van Gebouwautomatisering Integratie utilities, facitility systemen en MES/ERP Accounts & Systems– IHCS -
Priva Integration Partner SAIA system Integrator Johnson Controls system Integrator ICONICS System Integrator (SCADA) Siemens S7 PLC
De Farmacie werkt volgens de GMP (good manufacturing practices). GMP (goede wijze van produceren) is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie, de cosmetische industrie en de voedingsmiddelenindustrie. Bij GMP gaat het er om, dat nauwkeurig is vastgelegd hoe en onder welke omstandigheden een product wordt gemaakt. Tijdens de productie worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproduct gecontroleerd en wordt het proces precies bijgehouden op het zogenaamde bereidingsprotocol. Mocht er achteraf toch iets mis blijken te zijn met een bepaalde partij medicijnen, dan kan men altijd achterhalen hoe het gemaakt is, wie het getest heeft, waar en welke grondstoffen er gebruikt zijn, enzovoort.
• Definitie commissioning in Farmacie: (volgens de ISPE) “A well planned, documented, and managed engineering approach to the start-up and turnover of facilities, systems, and equipment to the End-User that results in a safe and functional environment that meets established design requirements and stakeholder expectations.”
• Internationale standaards mbt commissioning van GBS in Farmachie: - ASTM E2500 beschrijft het proces van ontwerp, uitvoering en testen van Farmacheutische productie systemen. - ISPE guide to commissioning and qualification. - GAMP (Good Automation Practice, guideline/kwaliteitssysteem voor automatiserings systemen)
• Voor het besturingsdeel gelden de volgende documenten: -
URS (User Requirement Specification) Controlled Execution Plan (beschrijft het hele proces) Instrument Index FDS (functional design specification) SDS (software design specification) HDS (panel drawings, material specs.) FAT (Factory Acceptance Test, protocol/report) HLP (looptest protocol /report) SAT (Site Acceptance Test protocol/report)
• Voor het SCADA deel gelden de volgende documenten -
URS (User Requirement Specification) DDS (Detailed Design Spec) NDS (Network Design Spec) IMA (Installation Manual) CMA (Configuration Manual)
User Requirement Specification • • • •
Opgesteld door de klant (of vertegenwoordiger) Bevat alle technische eisen van de installatie Bevat alle functionele eisen van de installatie Bevat alle GMP eisen voor de installatie
Functional Design Specification • • • • • •
Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat de gedetailleerde functionele omschrijving van de automatisering van de installatie Bevat de gedetailleerde functionele uitwerking van de GMP eisen voor de installatie Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel Ook aparte FDS voor het SCADA systeem Afhankelijk van de installatie kunnen dit documenten van meer dan 100 blz. zijn
Software Design Specification • • • • • •
Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat de gedetailleerde omschrijving hoe de software is opgebouwd Bevat de gedetailleerde uitwerking van de GMP eisen in de software Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel Ook aparte SDS voor het SCADA systeem met hierin de detaillering van de configuratie Afhankelijk van de installatie kunnen dit documenten van meer dan 100 blz. zijn
Hardware Design Specification • • • • •
•
Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant Bevat paneel tekeningen Bevat vermogens-, kortsluitvastheid- en warmtelast berekeningen van de panelen Bevat beschrijvingen van alle gebruikte componenten en instellingen Ook aparte HDS voor het SCADA systeem vakk de NDS genoemd omdat het voornamelijk het netwerk betreft met hierin de detaillering van de configuratie van alle componenten (servers, routers etc.) Hieronder vallen ook de IMA (Installation manual) en CMA (configuration manual) documenten voor alle te installeren of te configureren software zaken
Factury Acceptance Test FAThw • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant • Bevat de gedetailleerde tests om de hardware te testen bij de leverancier • Via de hardware interface van de regelaar worden alle IO’s getest en de opnemer karakteristieken ingesteld. • Opgesteld per paneel of functionele eenheid van panelen • Ook aparte FATsw voor het SCADA systeem hierbij test van de servers prestaties met het geïnstalleerde systeem FATsw • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om de software functionaliteit te testen bij de leverancier. • Met gebruikmaking van eigen simulatie mogelijkheden of speciale simulatie software wordt de functionaliteit van de software getest. • Opgesteld per PLC of functionele eenheid van PLC’s • Ook aparte FATsw voor het SCADA systeem hierbij test van de functionaliteit mbt van simulatie met test PLC of testsoftware.
Site Acceptance Test SAT installatie • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om het hele aangesloten HVAC installatie functioneel te testen. • Met een Hot Loop Test wordt alle veldbekabeling getest. • Alle functionele en hardware testen uit de FAT worden nu in de praktijk getest. • Opgesteld per PLC, of per Installatiedeel SAT SCADA • Opgesteld door de System Integrator vaak gebaseerd op templates van de klant. • Bevat de gedetailleerde tests om het hele SCADA. • Met een zgn point to point test wordt alle IO getest van veld naar SCADA. • Alle alarmen, en afhandeling wordt hier getest. • Historische opslag wordt tevens getest. • Opgesteld voor de gehele scope van het SCADA systeem
• Samenvatting Commissioning in de farmacie -
Design documenten reviewen Commissioning plan opstellen Checklists & tests opstellen t.a.v. V-model Faciliteren van trainingen voor de gebruikers inclusief documenten Engineering turn-over package (ETOP) opstellen en verwerken Commissioning rapporten opstellen
• Voordelen Commissioning in de farmacie -
Installatie is zoals ontworpen Geen verassingen achteraf Installatie voldoet aan de “GMP” regels De installatie is volledig gedocumenteerd Lagere onderhoudskosten Lange levensduur equipment Iedere betrokkene weet hoe de installatie werkt.
• Voordelen farmacie Commissioning naar breder platform -
Installatie is zoals ontworpen De installatie presteert zoals gevraagd Geen verassingen achteraf De installatie is volledig gedocumenteerd Energie verbruik is geoptimaliseerd Onderhoudskosten zijn lager Levensduur installatie Minder “garantie” werk in eerste jaar
• Nadelen farmacie Commissioning naar breder platform - Installatie is zoals ontworpen - Hoge kosten door documentatie en vele testen - Projecten duren langer
Hans Jurgen Kroon Industrial HVAC Control Solutions
[email protected]
