Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! SOUHRN ÚDAJU O PRÍPRAVKU

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!

SOUHRN ÚDAJU O PRÍPRAVKU


1.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉCIVÉHO PRÍPRAVKU

Dexoryl gtt. ad us. vet. Prípravek má indikacní omezení.

2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

V 1 g prípravku je obsaženo: Lécivá(é) látka(y): Gentamicini sulfas Tiabendazolum Dexamethasoni acetas

3000 IU 40 mg 0,903 mg

Pomocné látky (adjuvans a excipiens): Paraffinum solidum, paraffinum liquidum ad 1 g

3.

LÉKOVÁ FORMA

Ušní kapky, suspenze Popis prípravku: olejovitá suspenze krémove bílé barvy

4.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: otologika ATCvet kód: QS02CA Farmakodynamické vlastnosti Dexoryl jsou ušní kapky ve forme olejové suspenze obsahující gentamycin sulfát (aminoglykosidové antibiotikum), tiabendazol (imidazol s protiplísnovou a antiparazitární aktivitou) a dexamethazon (glukokortikoid s protizánetlivým úcinkem). Kombinace techto trí složek je úcinná proti ruzným etiologiím zpusobujícím otitis externa. Gentamycin (aminoglykosid s širokým baktericidním spektrem) je úcinný proti zárodkum Proteus mirabilis, P. vulgaris, P. morganii, Aerobacter spp. a Pseudomonas aeroginosa. Aminoglykosidy jsou úcinné zejména proti rychle se množícím zárodkum. Vazbou na bakteriální ribosomy blokuje proteosyntézu bakterií. tiabendazol (imidazol s protiplísnovou a antiparazitární aktivitou) zpusobuje inhibici endogenní respirace primárním pusobením na systém transportu elektronu, dexamethazon (glukokortikoid s protizánetlivým úcinkem) zpusobuje mikrovaskulární dilataci, redukuje migraci polymorfonukleáru, inhibuje adherenci k endotheliu a diapedezu.

Farmakokinetické vlastnosti Kvuli lokálnímu zpusobu aplikace do zevního zvukovodu je uvedeno jen málo farmakokinetických údaju. Gentamycin je vylucován v nezmenené podobe mocí.


Dexametazon je metabolizován v játrech a je vylucován mocí a cástecne žlucí a výkaly. tiabendazol po perorálním podání je rychle absorbován a po hydroxylaci rychle vylucován mocí a výkaly.

5.

KLINICKÉ ÚDAJE

5.1

Cílové druhy zvírat

Kocky, psi. 5.2

Indikace (v prípade potreby)

Lécba bakteriální kvasinkové a parazitární otitis externa.

5.3

Kontraindikace

Nepoužívat pri rupturách bubínku. 5.4

Nežádoucí úcinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy. Produkt je velmi dobre tolerován i pri 4-násobném predávkování do ucha. Jediný efekt pozorovaný pri 4-násobném predávkování a pruniku do krevního obehu byla mírná cholestáza a hepatotoxicita. 5.5

Zvláštní opatrení pro použití

Prípravek má indikacní omezení tzn., že by mel být použit pouze pro lécbu závažných infekcí, na základe klinických zkušeností podporených diagnostikou puvodce onemocnení a zjištením citlivosti k dané lécivé látce a rezistenci k bežným antibiotikum.

5.6

Použití v prubehu brezosti a laktace

Lze použít behem brezosti a laktace.

5.7

Interakce s dalšími lécivými prípravky a další formy interakce

Nejsou známy. 5.8

Dávkování a zpusob podání

Po vycištení ucha a po roztrepání aplikovat do ušního kanálku mírným stlacením lahvicky. Poté masírovat jemne bázi ucha kvuli difúzi. Prebytek tekutiny odstranit vatovým tampónem. Jedno stlacení uvolní 0,5 ml obsahu, požadovaný objem záleží na velikosti ušního kanálu. Aplikovat ráno a vecer po dobu 7-14 dnu.


5.9

Predávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)

Neuplatnuje se. 5.10

Zvláštní upozornení pro každý cílový druh

Žádné. 5.11

Ochranné lhuty

Není urceno pro potravinová zvírata. 5.12

Zvláštní opatrení urcené osobám, které podávají lécivý prípravek zvíratum

Neuplatnuje se.

6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1

Hlavní inkompatibility

Nejsou známy. 6.2

Doba použitelnosti

2 roky. Nepoužívat po ukoncení doby použitelnosti uvedené na každém balení. Doba použitelnosti po prvním otevrení balení: 15 dnu.

6.3.

Zvláštní opatrení pro uchovávání

Uchovávejte pri teplote do 25 °C. Uchovávejte v puvodním obalu. 6.4

Druh obalu a velikost balení

Bílá lahvicka z polyethylenu o obsahu 10 g uzavrená šroubovým uzáverem. Vnejší prebal je papírová skládacka. Balení: 1 x 10 g 6.5 Zvláštní opatrení pro zneškodnování nepoužitého lécivého prípravku nebo odpadu, pokud je jich treba Všechen nepoužitý veterinární lécivý prípravek nebo odpad, který pochází z tohoto prípravku, musí být likvidován podle místních právních predpisu.


7. JMÉNO NEBO OBCHODNÍ JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC S.A., 1ére Avenue - L I D. - 2065m - 06516 Carros, Francie 7.1 Registracní císlo(a) 96/949/95-C 9. Datum registrace a datum prodloužení registrace 17. 11. 1995; 23.2.2001; 3. 5. 2006 10. Datum poslední revize textu 15.3.2006

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! SOUHRN ÚDAJU O PRÍPRAVKU

Recommend Documents