Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Sinex Wick Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray oximetazolin-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray körültekinto alkalmazása. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. − További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. − Sürgosen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása elott 3. Hogyan kell alkalmazni a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt tárolni? 6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinex Wick Eukaliptusz egy helyi alkalmazásra szánt orrspray a megfázással vagy orrmelléküreg gyulladással (szinuszitisz) járó orrdugulás tüneti kezelésére. A spray hatása néhány perc után jelentkezik és 6-8 órán át tart.
2.
TUDNIVALÓK A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELOTT
Ne alkalmazza a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt − ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a Sinex Wick Eukaliptusz egyéb összetevojére (lásd 6. pont); − monoamin-oxidáz gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-betegség és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben); − akut szívbetegségben vagy szívasztmában szenved; − a szemének belso nyomása emelkedett (szuk zugú zöldhályog /glaukóma/); − az agyalapi mirigyét mutétileg eltávolították; − az orrlyukainak bore vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az orrában. 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Sinex Wick Eukaliptusz nem adható.
OGYI/8274/2010
2
A Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray fokozott elovigyázatossággal alkalmazható Használat elott tájékoztassa kezeloorvosát, ha: • magas vérnyomása; • szívbetegsége; • cukorbetegsége; • pajzsmirigy muködési zavara van. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek A Sinex Wick Eukaliptusz alkalmazása elott feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is: − monoamin-oxidáz gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-betegség, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Sinex Wick Eukaliptuszt, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett; − triciklusos antidepresszánsok – tájékoztassa kezeloorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed; − magas vérnyomás elleni gyógyszerek: használat elott tájékoztassa kezeloorvosát, ha betanidint, debrizokvint és guanetidint szed, mert ezek hatása csökkenhet; − Parkinson-betegségre alkalmazott gyógyszer (bromokriptin) – a Sinex Wick Eukaliptusszal való kezelést befolyásolhatja, ha ezt egyidejuleg használja. Terhesség és szoptatás Mielott elkezdené használni a Sinex Wick Eukaliptuszt, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével. A sprayt nem szabad terhesség vagy szoptatás idején használni. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem észlelték. Fontos információk a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray egyes összetevoirol A Sinex Wick Eukaliptusz egyik összetevoje , a benzalkónium-klorid (tartósítószer) az orrnyálkahártya megduzzadását okozhatja, különösen hosszú távú használat esetén.
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAYT?
A Sinex Wick Eukaliptuszt kizárólag az orvos által eloírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Adagolás: Javasolt adagja: Felnottek és 10 év feletti gyerekek: 1-2 fújás mindegyik orrlyukba naponta maximum 2-3 alkalommal. 6-10 éves gyermekek: 1 fújás mindegyik orrlyukba naponta maximum 2-3 alkalommal. 6 év alatti gyermekek: nem használható. A javasolt adagot nem szabad túllépni. Ne használja egyfolytában 7 napnál tovább. Ha hosszabb ideig használja a Sinex Wick Eukaliptuszt, az
3
orrdugulást okozhat. Ha tünetei 3 nap után rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon orvosához.
Alkalmazás: 1. Vegye le a kupakot. Tartsa a palackot a pumpával felfelé és így dugja be az orrlyukba. A másik orrlyukat zárja el. 2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy idoben vegyen egy mély lélegzetet az orrán át. Ismételje meg a másik orrlyukkal. 3. Felnottek és 10 év feletti gyermekek az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik. 4. Nedves és tiszta zsebkendovel törölje le a pumpát és használat után rögtön tegye vissza rá porvédo kupakot. Ha az eloírtnál több Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt alkalmazott Ha túl sok Sinex Wick Eukaliptuszt alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, és vigye magával a palackot vagy a dobozt. Ha elfelejtette alkalmazni a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasításnak megfeleloen. A készítmény alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sinex Wick Eukaliptusz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. • Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elo): Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja. • Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elo): Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, alvászavar gyermekeknél, szapora szívverés, szívdobogás érzés, emelkedett vérnyomás, orrdugulás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, hányinger, kipirulás, kiütés és látászavarok. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.
HOGYAN KELL A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati ido (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrsprayt. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
4
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sinex Wick Eukaliptusz − A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. − Egyéb összetevok: Szorbit, nátrium-citrát, tiloxapol, klórhexidin-diglükonát-oldat, vízmentes citromsav, aloe vera száraz kivonat, benzalkónium-klorid-oldat, aceszulfám-kálium, levomentol, cineol, dinátrium-edetát, L-karvon, nátrium-hidroxid, tisztított víz. (A benzalkónium-kloriddal kapcsolatban lásd a 2. pont végét.) Milyen a Sinex Wick Eukaliptusz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sinex Wick Eukaliptusz egy adagolópumpával ellátott oldat. 10 vagy 15ml oldat, muanyag adagolófejjel ellátott III-as típusú, barna üvegbe töltve, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 4050 D-65824 Schwalbach am Taunus Németország Gyártó Procter and Gamble Manufacturing GmBH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross-Gerau Németország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: WICK SinexAloe Nasenspray Belgium: Vicks Sinex Aloe Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus Dánia: Vicks Sinex Finnország: Vicks Sinex Görögország: Vicks Sinex Hollandia: Vicks Sinex Aloë Lengyelország: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Magyarország: Sinex Wick Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray Nagy-Britannia: Vicks Sinex Soother Németország: WICK Sinex avera Nasenspray Norvégia: Vicks Sinex Portugália: Sinexsensi Spanyolország: Sinexsensi Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning OGYI-T-21730/01 OGYI-T-21730/02
(10 ml) (15 ml)
A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma: 2011. június 2.
5
