Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Laboratorium HLA-diagnostiek, unit Immunogentica, onderdeel van cluster Immunohematologische Diagnostiek 1
Heparine-bloed
2
HLA-B27 bevestiging m.b.v. PCR-SSP (electroforese)
3068/ 3103/ 3196
HLA-A, -B en -C typering m.b.v. een cytotoxiciteitstest PCR-SSP techniek (electroforese) - SSO
3103/ 2079/ 0887/ 4825/ 4518
eigen methode
eigen methode
2083/ 3067/ 6346/ 4709/ 6801 gelijkwaardig aan protocol producent*
3
HLA-DR, -DQ typering m.b.v. een PCRSSP techniek (electroforese) - SSO
3103/ 2079/ 4825/ 4518 eigen methode
3067/ 6346/ 4709/ 6801 gelijkwaardig aan protocol producent*
4
HLA-DR2 typering m.b.v. een PCR-SSP techniek (electroforese) – SSO
2079/ 3103/ 2092/ 4825/ 4518/ eigen methode
3067/ 6346/ 6801/ 4709 gelijkwaardig aan protocol producent
5
6
Serum
Heparine-bloed
7
Antistoffen tegen HLA-A, -B en –C m.b.v. een cytotoxiciteitstest, (fluorescentiemicroscopie), xMAP techniek (Luminex)
2089
Antistoffen tegen HLA-A, -B en -C vervolg onderzoek m.b.v. een cytotoxiciteitstest (fluorescentiemicroscopie)
2444
HLA-DQ2 en/of HLA-DQ8 typering m.b.v. PCR-SSP/SSO techniek (electroforese)
3103/ 4518/ 4825
eigen methode
5876/ 5880/ 5906 gelijkwaardig aan protocol producent*
eigen methode
eigen methode
3067/ 6346/ 6330/ 4709 gelijkwaardig aan protocol producent*
8
Bloed
HLA klasse I en II high resolution genotypering (sequence based typing)
6453 gelijkwaardig aan protocol producent*
Deze bijlage is goedgekeurd door:
Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Flexibele scope** Laboratorium Vaderschapsonderzoek, onderdeel van Unit Immunogenetica, Cluster Immunohematologische Diagnostiek 9
Bloed, chorion vlokken en wangslijmvlies cellen
10
DNA-isolatie, amplificatie en typering van vier multiplex systemen: CTTv (CSF1PO, TH01, TPOX en vWA) en FFFL (F13A01, F13B, FESFPS en LPL) en SGM Plus en PowerPlex 16, Chimera, D5/FGA en Yfiler (capillaire electroforese)
4135/ 5992/ 6801
Afname, identificatie, analyse, interpretatie en rapportage van vaderschaps- en ander familierelatie-onderzoek
4321/ 3005/ 3008/ 3011/ 7002/ 6792
gelijkwaardig aan protocol producent*
eigen methode conform ISFG: Paternity testing commission of the International Society of Forensic Genetics 2002 en 2007 conform Besluit DNA-onderzoek vaderschap, Staatsblad van het koninkrijk der Nederlanden 2008: 417
** Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.
Nr.
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Laboratorium Virale Nucleïnezuur Diagnostiek, onderdeel van cluster Sanquin Donorscreening en Infectieziekten 11 Plasma
HIV-1 RNA kwantitatief “cDNA-PCR” (Real Time Fluorescentie)
6572 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
12 Serum en plasma
HCV RNA kwantitatief “cDNA-PCR” (Real Time Fluorescentie)
6571 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
13
HBV DNA kwalitatief "PCR" (hybridisatie en EIA)
5215/ 5194 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
Raad voor Accreditatie
Pagina 2 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 14
Materiaal of product Serum en plasma
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode HBV DNA kwantitatief “PCR” (Real Time Fluorescentie)
Intern referentienummer 6570 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
15
16
HBV-DNA genotypering (PCR en nucleinezuur sequentie analyse)
6831
HCV RNA Genotypering “PCR” (Line Probe Assay)
4352
Eigen methode
conform protocol producent (IVD Directive 98/97EC annex II / list A)
17
18
19
Volbloed en PBMC
Plasma
Serum en plasma
20
HIV-1 DNA kwalitatief “PCR” (hybridisatie en EIA)
0919
HAV-RNA bepaling m.b.v. de LightCycler “PCR” (Real Time Fluorescentie)
5907
Kwantitatief Parvo B19 DNA (Real Time Fluorescentie)
6132
HCV RNA kwalitatief “PCR” (hybridisatie en ELISA spectrofotometrisch)
5924
eigen methode
conform protocol producent IVD Directive 98/97EC annex II / list A
conform Europese Pharmacopea
conform protocol producent IVD Directive 98/97EC annex II / list A
21
HIV RNA-1 kwalitatief “PCR” (hybridisatie en ELISA spectrofotometrisch)
5924 conform protocol producent IVD Directive 98/97EC annex II / list A
22
HBV DNA, HCV-RNA, HIV-1, HIV-2 RNA 6671 Multiplex kwalitatief “PCR”en “cDNA-PCR” conform protocol producent in minipools IVD Directive 98/97EC annex II / list A
23
HBV DNA, HCV-RNA, HIV-1 RNA, HIV-2 RNA Multiplex kwalitatief “PCR”en “cDNA PCR” (Real Time Fluorescentie)
Raad voor Accreditatie
6643 conform Europese Pharmacopea
Pagina 3 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Laboratorium Virusserologie Diagnostiek, onderdeel van cluster Sanquin Donorscreening en Infectiezieken 24
Serum en plasma
Specificatie van HCV antistoffen (Recombinant-Immunoblot)
3144 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
25
Specificatie van HIV 1 en 2 antistoffen (Recombinant-Immunoblot)
2236 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
26
Specificatie van HTLV I/II antistoffen Recombinant-Immunoblot)
4373 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
27
HbsAg neutralisatie (MEIA)
4374 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
28
Kwantificering van HBs antistoffen vlg. PLA (MEIA)
4090 conform Europese Pharmacopea
29
Kwantificering van HAV antistoffen vlg. PLA 4090 (MEIA) conform Europese Pharmacopea
30
Detectie van IgM HAV antistoffen (MEIA)
4320
Detectie van HAV antistoffen (MEIA)
4320/ 4089
31
conform protocol producent*
conform protocol producent*
32
Detectie van HBs antistoffen (MEIA)
4320/ 4088 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
33
Detectie van HIV p24 core antigeen (EIA)
4965 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
34
35
Raad voor Accreditatie
Specificatie van Treponema Pallidum antistoffen (Recombinant-immunoblot)
5328 conform protocol producent*
Detectie antistoffen met RPR card antigeen 1367 t.b.v. Syfilis Diagnostiek conform protocol producent* (agglutinatie)
Pagina 4 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 36
Materiaal of product Serum en plasma
37
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Detectie van Malaria antistoffen (EIA)
5897
Detectie van HBsAG (CMIA)
6099
conform protocol producent*
conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
38
Detectie van HBs antistoffen (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
39
Detectie HBc antistoffen (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
40
Detectie van IgM HBc antistoffen (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
41
Detectie van HBe antistoffen (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
42
Detectie van HBeAg (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
43
Detectie van HCV antistoffen (CMIA)
6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
44
Simultane detectie van HIV ½ antistoffen en 6099 HIV antigeen conform protocol producent* (CMIA) IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
45
Detectie van Treponema Pallidum antistoffen (CMIA)
46
Detectie van HBsAg m.b.v. PRISM (ChLIA)
6099 eigen methode
6204 conform Europese Pharmacopea IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
47
Detectie van anti-HIV m.b.v. PRISM (ChLIA)
6204 conform Europese Pharmacopea IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
Raad voor Accreditatie
Pagina 5 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 48
Materiaal of product Serum en plasma
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode Detectie van HTLV I en II (ChLIA)
Intern referentienummer 6099 conform protocol producent* IVD Directive 98/97 EC annex II/list A
49
Detectie van Coxiella burnetii IgG (fase 1)
7061 conform protocol producent
50
Detectie van Coxiella burnetii IgG (fase 2)
7061 conform protocol producent
51
Detectie van HEV IgM
7444 conform protocol producent
52
Detectie van HEV IgG
5434 conform protocol producent
Laboratorium Erytrocytenserologie, onderdeel van cluster Immunohematologische Diagnostiek 53
54
EDTA-bloed
Bloed
Rhesus D, ABO bloedgroep + screening antistoffen in 30e week zwangerschap (agglutinatie)
0340
Onderzoek bij problemen met de ABO bloedgroep bepaling (agglutinatie)
5007
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
55
Onderzoek bij problemen met het bepalen van het Rhesus D antigeen
5008 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
56
Specificiteitsbepaling erytrocyten-antistoffen 1350/ 4807/ 4809/ 4810 (voornamelijk agglutinatie-methoden) conform protocol producent*
57
Onderzoek naar problemen bij transfusie (voornamelijk agglutinatiemethoden)
4892
Specificiteit irregulaire erytrocyten antistoffen na positieve antistofscreening in het eerste trimester van de zwangerschap (voornamelijk agglutinatiemethoden)
4670
Onderzoek naar hemolyse en autoimmuun hemolytische anemie (voornamelijk agglutinatiemethoden)
4862
58
59
Raad voor Accreditatie
conform protocol producent*
eigen methode
conform protocol producent*
Pagina 6 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 60
Materiaal of product Bloed
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode Onderzoek naar oorzaak hemolytische ziekte van de pasgeborene (voornamelijk agglutinatiemethoden)
Intern referentienummer 4806 eigen methode
61
Gestold bloed
Bloedonderzoek bij reguliere anti-Rhesus D 0716 plasmaferese donor (agglutinatie) eigen methode
62
Plasma
Erytrocytenantistoffen in een plasmapool (agglutinatie)
0291
Erytrocytenantistoffen in intraveneuze immunoglobuline preparaten (agglutinatie)
0292
63
Intraveneus immunoglobuline
conform protocol producent*
conform protocol producent* (Europese Pharmacopoeia 6.2, 07/2008:20626)
64
Factor VIII preparaat
Erytrocytenantistoffen in factor VIII preparaten (agglutinatie)
0293 conform protocol producent* (Europese Pharmacopoeia 5.6, 07/2007:0275)
65
66
67
Anti D immunoglobuline
Erytrocytensuspensie
Plasma
Erytrocytenantistoffen in anti D immunoglobuline (agglutinatie)
0294
Antigeen controle van ontdooide erytrocyten immunisatie donor (agglutinatie)
0691
Bloedgroep antigeen genotypering met behulp van PCR techniek (PCR)
2348
conform protocol producent*
conform protocol producent*
eigen methode
Laboratorium Bloedtransfusie Technologie, onderdeel van afdeling Bloedcelresearch 68
Bloedcelsuspensie (na leukocyten reductie)
Raad voor Accreditatie
Leukocytentelling t.b.v. performance test van leukocyten reductie filters (fluorescentie)
2190 eigen methode
Pagina 7 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 69
Materiaal of product Bloedcelsuspensies
70
71
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Hematologische parameters t.b.v. karakterisering bloedcomponenten: - leukocyten (optische meting) - hematokriet (centrifugaal) - hemoglobine (spectrofotometrisch) - bloedplaatjes (Coulter impedantie optisch meting) - erytrocyten (Coulter impedantie optisch meting)
0933/ 2192/ 5771
Bepaling van bloedgaswaarden: pCO2, pO2 en pH (selectiviteitselektrode => potentiaalverschil)
5670
Vrij Hemoglobine gehalte (spectrofotometrisch)
2192
eigen methode
eigen methode
eigen methode
72
Nucleotiden analyse t.b.v. metabole situatie 2188/ 2915 in het kader van kwaliteitscontrole tijdens eigen methode stabiliteitsstudies (HPLC anionen-wisselaar)
73
Enzymatische 2,3-DPG bepaling (spectrofotometrisch)
2731
Enzymatische ATP bepaling (spectrofotometrisch)
4143
Meting van activatie-markers op trombocyten (flowcytometrie)
6367
74
75
Bloedplaatjessuspensie
eigen methode
eigen methode
eigen methode
Laboratorium Trombocyten/leukocytenserologie, onderdeel van cluster Immunohematologische Diagnostiek 76
EDTA-bloed en gestold bloed
77
78
EDTA-bloed
Raad voor Accreditatie
Plaatjes Immunofluorescentietest “PIFT”
1278/ 1279/ 2495 eigen methode
Granulocyten Immunofluorescentietest “GIFT”
2400
Glycoproteineprofiel (IF plus FACS)
2536
eigen methode
eigen methode
Pagina 8 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 79
Materiaal of product Bloed
81
83
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Lymfocyten Immunofluorescentietest “LIFT” 2777 (IF plus FACS) eigen methode
80
82
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
EDTA-bloed
EDTA-bloed en gestold bloed
84
Monoclonale Antistof Immobilisatie van plaatjes antigenen “MAIPA” (ELISA)
1211
Heparine geïnduceerde trombocytopenie “HIT” (ELISA)
2513
Trombopoietine “TPO” (ELISA)
3451
Transfusion-Related Acute Lung Injury “TRALI” (GIFT, LIFT, LAT)
5209
Trombocytopenie van de pasgeborene (MAIPA, MASPAT, LIFT en PIFT)
0752
eigen methode
conform protocol producent*
eigen methode
eigen methode
eigen methodes m.u.v. MASPAT = conform protocol producent*
85
86
87
Bloed
88
Neonatale Allo Immuun Neutropenie (NAINP)
2961
Granulocytenspecificiteit (IF plus FACS)
5211
1 dags MAIPA-HRP (ELISA)
6006
MAIGA-HRP
2994
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
Pretransfusielaboratorium onderdeel van Cluster Immunohematologische Diagnostiek 89
Bloed
Compatibiliteitsonderzoek Slotervaartziekenhuis
7105 eigen methode
Laboratorium Serologie Infectieziekten onderdeel van cluster Sanquin Donorscreening en Infectieziekten 90
Serum en plasma
Detectie van HBsAg m.b.v. PRISM (ChLIA)
3433 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
Raad voor Accreditatie
Pagina 9 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 91
Materiaal of product Serum en plasma
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Detectie van HCV antistoffen m.b.v. PRISM 3434 (ChLIA) conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
92
Detectie van HIV 1/2 antistoffen m.b.v. PRISM (ChLIA)
3435 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
93
Detectie van HTLV I/II antistofffen m.b.v. de 3436 PRISM conform protocol producent* (ChLIA) (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
94
Bepalen van Anti-Parvo B19 (EIA)
5081
Bepalen van gehalte Totaal Eiwit (spectrofotometrisch)
6577
Bepalen van HBsAg m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
95
96
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
97
98
Bepalen van HBc antistoffen m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
Bepalen van HCV antistoffen m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
99
100
101
102
Raad voor Accreditatie
Bepalen van HIV antistoffen/HIV-p24 Ag m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
Bepalen van HTLV-I en HTLV-II antistoffen m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
Bepalen van Treponema Pallidum antistoffen m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
Bepalen van CMV antistoffen m.b.v. de Architect (CMIA)
6577
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97/EC annex II / list A)
conform protocol producent*
conform protocol producent*
Pagina 10 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Laboratorium NAT – Infectieziekten, onderdeel van cluster Sanquin Donorscreening en Infectieziekten 103
Plasma
Detectie van HIV-RNA, HCV RNA en HBV DNA in minipools met het S201 systeem
6448 conform protocol producent* (IVD Directive 98/97 EC annex II / list A
104
Serum en plasma
Coxiella burnetii-DNA PCR (Real-Time fluorescentie)
6694 Eigen methode
Laboratorium Bloedgroepen serologie, onderdeel van cluster Sanquin Donorscreening en Infectieziekten 105
Erytrocyten en plasma
106
107
108
Plasma
Erytrocyten
ABO, Rhesus, K en TPHA bepaling m.b.v. een bloedgroepenanalyser (hemagglutinatie)
6372
ABO, Rhesus en K bloedgroepenbepaling, handmatig (agglutinatie)
6397
Bepalen van irregulaire antistoffen tegen erytrocyten (Cellbind kolomtechniek)
6397
Bepalen van aan- of afwezigheid van zwak D antigeen (Cellbind kolomtechniek)
6397
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97 EC annex II / list A
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97 EC annex II / list A
conform protocol producent*
conform protocol producent* (IVD Directive 98/97 EC annex II / list A
Laboratorium Bloedstolling onderdeel van Cluster Immunopathologie en Bloedstolling 109
Citraat-plasma
110
111
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)
0464
Protrombinetijd (PT)
0462
Proteïne S totaal antigeen
5331
conform protocol producent*
conform protocol producent*
eigen methode
112
113
Proteïne C (chromogeen)
0461
Geactiveerd proteïne C (APC) resistentie
4099
eigen methode
conform protocol producent*
Raad voor Accreditatie
Pagina 11 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 114
Materiaal of product Citraat-plasma
Von Willebrand factor (ristocetine cofactor) activiteit
5105
Antitrombine activiteit (chromogeen)
0447
Factor IX activiteit (één-staps)
6335
Citraat-plasma en factor VIII concentraten
Factor VIII activiteit (chromogeen)
0460
Citraat-plasma
Lupus anticoagulans/Circulerend anticoagulans
0469
Proteïne S vrij antigeen (latex immuno assay)
4791
Citraat-plasma en concentraten
F VII activiteit (één-staps)
0458
Citraat-plasma
Proteïne C activiteit (BCS)
5755
Factor V Leiden mutatie (1691G>A)
6551
117
120
121
122
123
Intern referentienummer 3287
116
119
Verrichting / Onderzoeksmethode Factor VIII (één-staps)
115
118
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
EDTA-bloed
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
124
Protrombine mutatie (2021G>A)
6551 eigen methode
125
MTHFR mutatie (677C>T)
6551 eigen methode
126
Mutatieonderzoek van het vWF-gen
4071 eigen methode
Raad voor Accreditatie
Pagina 12 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Laboratorium Allergie Diagnostiek, onderdeel van afdeling Immunopathologie Diagnostiek, Cluster IPB 127
128
129
Serum
Plasma
Serum
Allergeen-specifiek IgE (RAST)
1052
IgG-antistoffen tegen Tetanus toxoïd (RIA)
4887
eigen methode
eigen methode
IgG-antistoffen tegen Infliximab (Remicade) 5539 (antigeenbindingstest) eigen methode
130
IgA-antistoffen tegen tTG (ELISA)
5547
Infliximabspiegel (ELISA)
5798
Adalimumab-spiegel (ELISA)
6574
IgG antistoffen tegen adalimumab (Humira) (antigeenbindingstest)
6575
134
Trastuzumab-spiegel (ELISA)
6765 eigen methode
135
IgA-/IgG tegen (GAF-3X) gliadine (ELISA)
131
132
133
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
6764 comform protocol producent
Laboratorium Autoimmuunziekten Diagnostiek, onderdeel van cluster Immunopathologie Diagnostiek en Bloedstolling 136
Serum en plasma
Antistoffen tegen kern- en cytoplasmatische 5874/ 6445/ 6881 antigenen bij autoimmuunziekten (Lineblot, conform protocol producent* ELISA)
137
Serum
Antistoffen tegen acetylcholine receptoren (RIA)
1562
Antistoffen tegen glomerulaire basaalmembraan (ELISA)
1610
Antistoffen tegen TSH receptoren (RIA)
4437
138
139
Serum en plasma
Serum
Raad voor Accreditatie
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
Pagina 13 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 140
Materiaal of product Serum en plasma
141
142
Serum
143
144
Serum en plasma
145
146
147
148
149
150
Serum
Serum en plasma
Serum
151
152
153
Raad voor Accreditatie
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Antistoffen tegen TPO (UniCAP 100)
5769
Antistoffen tegen Tg (UniCAP 100)
5768
conform protocol producent*
conform protocol producent*
Antistoffen tegen ds-DNA FARR met behulp 1239 van FARR assay eigen methode (RIA) Antistoffen tegen ds-DNA PEG met behulp van PEG assay (RIA)
1240
IgM Rf (ELISA)
0319
Antistoffen tegen Endomysium (IFT)
1024
ANCA (IFT)
0387
ANCA (ELISA)
2945/ 6445
Antistoffen tegen gecitrullineerd fibrinogeen (ACF) (ELISA)
4970
Antistoffen tegen cyclic citrullinated peptide 2 (ccp-2) m.b.v. Unicap (ELISA)
6455
Antistoffen tegen Intrinsic factor recombinant (RIPA)
5281
Antistoffen tegen glutamaat decarboxylase 65 (GAD65) (RIPA)
5161
Antistoffen tegen islet antigeen-2 (IA-2) (RIPA)
5162
ANA HEP-2 cel (IFT)
1237
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
conform protocol producent*
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
Pagina 14 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 154
Materiaal of product Serum
155
156
Serum/ EDTA plasma
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Antistoffen tegen soluble liver antigen (SLA/LP) (lineblot)
6078
Orgaanspecifieke antistoffen m.b.v. indirecte immunofluorescentietechniek
1572/ 6798/ 7101
IL-6
7104
conform protocol producent*
eigen methode
eigen methode
157
Serum
25-hydroxy vitamine D in serum
7055 conform protocol producent
158
Antistoffen tegen MuSK
5378 conform protocol producent
Laboratorium Immunochemie, onderdeel van cluster Immunopathologie Diagnostiek en Bloedstolling 159
Serum
160
161
162
163
164
165
166
167
Raad voor Accreditatie
IgA m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2562
IgM m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2563
IgG m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2564
IgG1 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2565
IgG2 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2566
IgG3 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2567
IgG4 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2568
IgA1 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
4667
IgA2 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
4668
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
conform protocol producent*
Pagina 15 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 168
Materiaal of product Serum
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
EDTA-plasma
Serum
179
180
181
182
Plasma of serum
Raad voor Accreditatie
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
C1q m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2580
C3 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2578
C4 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2579
Alfa-1-antitrypsine m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2570
Ceruloplasmine m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2573
Haptoglobine m.b.v de BN2 (nefelometrie)
2591
CH50 titer (immuunhemolyse, spectrofotometrie)
0562
M- proteïne onderzoek (zone-elektroforese, immunofixatie)
0560/ 0561
Circulerende immuuncomplexen “C1q bindingstest” (RIA)
0797
C1-esteraseremmer-activiteit (chromogene assay)
0398
C5 m.b.v de BN2 (nefelometrie)
4693
Factor B m.b.v de BN2 (nefelometrie)
4692
AP50 titer (immuunhemolyse, spectrofotometrie)
0720
Mannose bindend lectine mbv Summit (EIA)
5531
Antistoffen tegen C1-esterasremmer (EIA)
5839
eigen methode
eigen methode
conform protocol producent*
eigen methode
conform protocol producent*
conform protocol producent*
eigen methode
conform protocol producent*
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
Pagina 16 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr. 183
Materiaal of product Plasma of serum
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode C1-esteraseremmerantigeen (nefelometrie)
Intern referentienummer 2587 conform protocol producent*
Laboratorium Immunocytologie, onderdeel van Cluster Bloedcel Diagnostiek 184
Bloed, beenmerg, liquor, pleuravocht, ascites, klieren en biopten
185
186
Bloed en leukoferesemateriaal
Immunofenotypering (immunofluorescentie)
4605
Real-time PCR voor het aantonen van leukemie en lymfoomspecifieke chromosoomtranslocaties (PCR)
4603
eigen methode
eigen methode
Bepaling van absolute aantallen leukocyten 4831 subsets CD34 enumeratie: eigen methode (flowcytometrie) lymfocyten subsets (CD4/CD8 enumeratie): gelijkwaardig aan protocol producent*
187
188
Bloed
EDTA bloed
Aantonen van de V617F mutatie in het JAK2 gen (PCR)
6091
Flt 3-ITD
6095
eigen methode
eigen methode
Laboratorium Rode Cel Diagnostiek onderdeel van Cluster Bloedcel Diagnostiek 189
Citraat of EDTA ontstold bloed
190
191
192
193
Raad voor Accreditatie
Bepaling van glucose-6-fosfaatdehydrogenase activiteit in erytrocyten (spectrofotometrisch)
6140
Bepaling van glutathionreductase activiteit in erytrocyten (spectrofotometrisch)
6141
Bepaling van pyruvaatkinase activiteit in erytrocyten (spectrofotometrisch)
6142
Bepaling van alpha-thallassemie (DNA/multiplex PCR)
6045
Scheiding van hemoglobines (kation exchange HPLC)
4301
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
eigen methode
Pagina 17 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 Nr.
Materiaal of product
194
Citraat of EDTA ontstold bloed
195
196
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
Verrichting / Onderzoeksmethode Sikkelcelprecipitatietest
Heparine of EDTA onstold Band3 expressie op membraan van bloed erytrocyten (EMA)
198
4615 standaard methode
Iso Electro Focussing voor bevestiging van afwijkende hemoglobines (IEF)
197
Intern referentienummer
4980 standaard methode
6348 eigen methode
Zure Glycerol Lysis Tijd Test (AGLT)
4309
Bepaling van erytrocytair spectrine
4313
standaard methode
eigen methode
Onderzoeks- en Ontwikkelingswerk Laboratorium Bloedtransfusie Technologie, onderdeel van afdeling Bloedcelresearch 199
Transfusiehulpmiddelen
Vaststellen van de performance
Fluorescentie, potentiometrie, spectrofotometrie, vloeistofchromatografie, FACS, 2933 optische meting
* Actuele Protocol producent* gegevens zijn opvraagbaar bij de instelling
Raad voor Accreditatie
Pagina 18 van 19
Bijlage bij NEN-EN-ISO/IEC 17025 Accreditatie met nummer: L 266 van
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Sanquin Diagnostiek en Sanquin Research Amsterdam
Geldig van: 07-09-2011 tot 01-10-2014 ALAT ANCA ATP BN2 BSA CAP/CTM ChLIA DNA DPG DTT EIA ELISA ENA FACS FARR FEIA GIFT HAV HBsAg HBV HCV HIV HLA HPLC HTLV IBT IF Ig LAT LE LIFT MAIPA MASPAT MEIA NASBA NAT PBMC PCR PEG PIFT PLA RAST RIA RIBA RIPA RPR SSO SSP Tg TPO TSH TTG
Vervangt bijlage d.d.: 16-11-2010
= Alanine amino transferase = Anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen = Adenosine triphosfaat = Behring Nefelometer 2 = Bovine Serum Albumine = COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan = Chemi Luminescentie Immuno Assay = Deoxyribo Nucleic Acid = Di-fosfoglyceraat = Dithiotreitol = Enzyme Immuno Assay = Enzyme Linked Immunosorbent Assay = Extraheerbare Nucleotide Antigenen = Fluorescent Activated Cell Sorter (flowcytometer) = RIA voor kwantifatief aantonen van anti ds-DNA bij SLE = Fluorescence Enzyme Immuno Assay = Granulocyten Immuno Fluorescentie Test = Hepatitis A Virus = Hepatitis B surface Antigeen = Hepatitis B Virus = Hepatitis C Virus = Humaan Immunodeficiëntie Virus = Humane Leukocyten antigenen = High Pressure Liquid Chromatography = Humaan T-cel Leukemie Virus = Immuno Blot Test = Immunofluorescentie = Immunoglobuline = Leukocyten Agglutinatie Test = Lupus Erythematodes = Lymfocyten ImmunoFluorescentie Test = Monoclonale Antistof Immobilisatie van Plaatjes Antigenen = Monoclonale Antibody Solid phase Platelet Antibody Test = Microparticle Enzyme Immuno Assay = Nucleic Acid Sequence Based Amplification = Nucleïnezuur amplificatie technologie = Perifere Bloed Mononucleaire Cellen = Polymerase Chain Reaction = Polyethyleenglycol = Plaatjes ImmunoFluorescentie Test = Parallel-Line Assay = Radio Allergo Sorbent test = Radio Immuno Assay = Recombinant ImmunoBlot Assay = Radio Immuno Precipitatie Assay = Rapid Plasma Reagin = Sequentie Specifieke Oligonucleotide = Sequence Specific Primers = Thyreoglobuline = Thyreoidperoxidase = Thyroid Stimulerend Hormoon = Tissue Transglutaminase
Raad voor Accreditatie
Pagina 19 van 19