Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van

N.V. Medical laboratory Services

Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016

Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014

Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Santa Rosaweg 7 Willemstad Curaçao

Flexibele scope1 Nr.

Materiaal of product

Verrichting / Onderzoeksmethode

Intern referentienummer

Klinische Chemie ALP / Colorometrie IFCC

KC018/AF

2

Albumine / Colorimetrie broomcresolgroen

KC003/ALB

3

ALAT / ALTL zonder Pyrydox. fosfaat IFCC

KC016/ALAT

4

ASAT / ASTL zonder Pyrydox. fosfaat IFCC

KC015/ASAT

5

Amylase / Enzymatisch colorimetrie IFCC

KC020/AMY

6

Bilirubine direct / DIAZO colorimetrie

KC029/BILD

7

Bilirubine totaal / DIAZO fotometrie

KC010/BILT

8

Calcium / Colorimetrie

KC004/CA

9

Chloor / Ion selective electrode EMF

KC003/CL

10

Cholesterol / Enzymatisch colorimetie

KC022/CHOL

11

HDL-chol / Colorimetrie

KC023/HDL

1

Serum

Deze bijlage is goedgekeurd door:

Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur 1

Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.

Raad voor Accreditatie

Pagina 1 van 12




Nr. 12

Materiaal of product Serum




LDL-chol / Colorimetrie

KC024/LDL

13

CK / fotometrie

KC019/CK

14

Creatinine / Colorimetrie

KC008/KREA

15

IJzer / Colorimetrie

KC025/FE

16

GGT / Enzymatisch colorimetrie IFCC

KC014/GGT

17

Glucose / Fotometrie UV

KC012/GLU

18

Kalium / Ion selective electrode EMF

KC002/K

19

LDH / Fotometrie UV

KC017/LD

20

Cholinesterase / Colorimetrie

KC032/CHE

21

Lipase / Enzymatisch colorimetie

KC027/LIP

22

Mg / Colorimetrie

KC005/MG

23

Totaal eiwit / Colorimetrie

KC11/TE

24

Natrium / Ion selective electrode EMF

KC001/NA

25

Fosfaat / Fotometrie UV

KC006/FOS

26

TIBC / Berekening Transferrine

KC033/TIBC

27

Triglyceride / Colorimetrie enzymatisch

KC021/TRIG

28

Ureum / Fotometrie

KC009/URE

29

Urinezuur / Colorimetrie enzymatisch

KC007/UZ


Pagina 2 van 12




Nr. 30





APO A / Immunoturbidimetrie

KC030/APOA

31

APO B / Immunoturbidimetrie

KC031/APOB

32

Fructosamine /Colorimetrie

KC028/FRUC

33

CRP / Immunoturbidimetrie

IM004/CRP

34

Reuma factor / Immunoturbidimetrie

IM006/RF

35

ASO / Immunoturbidimetrie

IM001/ASO

36

Transferrine / Immunoturbidimetrie

IM005/TRSF

37

C3c / Immunoturbidimetrie

IM002/C3

38

C4 / Immunoturbidimetrie

IM003/C4

39

IgA / Immunoturbidimetrie

IM007/IgA

40

IgE / Electrochemiluminiscentie immunoassay IM010/IgE (ECLIA)

41

IgM / Immunoturbidimetrie

IM009/IgM

42

IgG / Immunoturbidimetrie

IM008/IGG

43

Ferritine / ECLIA

IC002/FER

44

AFP / ECLIA

TM005/AFP

45

CEA / ECLIA

TM/001/CEA

46

CA-125 / ECLIA

TM004/CA125

47

CA 15.3 / ECLIA

TM002/CA15-3


Pagina 3 van 12




Nr. 48





CA 19.9 / ECLIA

TM003/CA19-9

49

PTH / ECLIA

IC010/PTH

50

PSA / ECLIA

IC012/PSA

51

f-PSA / ECLIA

IC013/FPSA

52

HCG / ECLIA

IC011/HCGB

53

Oestradiol / ECLIA

IC004/EST

54

Testosteron / ECLIA

IC008/TES

55

Foliumzuur / ECLIA

IC015/FOL

56

Vit B12 / ECLIA

IC014/VITB12

57

Vit D / Chemiluminiscentie

58

FT4 / ECLIA

IC001/FT4

59

TSH / ECLIA

IC016/TSH

60

FSH / ECLIA

IC005/FSH

61

LH / ECLIA

IC006/LH

62

Cortisol / ECLIA

IC003/CORT

63

Progesteron / ECLIA

IC007/PROG

64

Prolactine / ECLIA

IC009/PROL

65

Anti-CCP / ECLIA

IM011/ACCP


Pagina 4 van 12




Nr. 66





Bicarbonaat / Fotometrie

KC035/BIC

67

Alcohol / Fotometrie

TX006/ETH

68

Tegretol / Enzymatische immunoassay

TD004/CARB

69

Depakine / Enzymatische immunoassay

TD002/VAL

70

Digoxine / Fotometrie KIMS

TD003/VAL

71

Phenytoïne / Fotometrie KIMS

TD001/DIL

72

Albumine electroforese / Electroforese Acid blue

SC012/EEL

73

- 1 globuline / Electroforese Acid blue

SC012/EEL

74

- 2 globuline / Electroforese Acid blue

SC012/EEL

75

- globuline / Electroforese Acid blue

SC012/EEL

76

- globuline / Electroforese Acid blue

SC012/EEL

77

Helicobacter Pyl IgG / ELISA testkit IBL

SC003/HPS

78

ENA-6 Screen / ELISA testkit Wampole

SC005/ENA

79

dsDNA / ELISA testkit Wampole

SC001/DNA

80

Trepanostica

SC006/TP

81

EBV IgG – IgM / ELISA testkit Wampole

SC007/EBV

82

Dengue virus IgG/ ELISA testkit Focus Diagn

SC036/DENIGG

83

Dengue virus IgM/ELISA testkit Focus Diagn

SC037/DENIGM


Pagina 5 van 12




Nr.




Dengue virus IgM Backgroud substract/ ELISA testkit Focus diagnostics

SC038/DENBS

85

Toxoplasma IgG – IgM / ECLIA

VI003/TIGG

86

Rubella IgG / ECLIA

VI005/RUG

87

HBsAg / ECLIA

VI002/HBsAG

88

HBsAg confirmatie / ECLIA

VI006/HBsAgC

89

Anti HBs

VI011/AHBs

90

HIV / ECLIA

VI001/HIV

91

Anti TPO / ECLIA

IM012/ATPO

92

Anti TG / ECLIA

IM013/ATG

93

hs Troponine T / ECLIA

IC021/TRT

94

NT-proBNP / ECLIA

IC018/NPB

95

Monotest / Agglutinatie (sneltest DIESSE)

SC008/MON

96

Lues / Agglutinatie (RPR-Nosticon II Biomerieux)

SC009/LUE

97

Fx5 Voedselmix/ ImmunoCAP

SC018/Fx5

98

f1 eiwit/ ImmunoCAP

SC020/F1

99

f2 koemelk/ ImmunoCAP

SC021/F2

100

f3 vis/ ImmunoCAP

SC022/F3

84

Serum



Pagina 6 van 12




Nr. 101





f4 tarwe/ ImmunoCAP

SC023/F4

102

f13 pinda/ ImmunoCAP

SC024/F13

103

f14 soja/ ImmunoCAP

SC025/F14

104

Phadiatop / ImmunoCAP

SC019/PHAD

105

hx2 huisstofmix/ ImmunoCAP

SC026/Hx2

106

gx2 grasmix/ ImmunoCAP

SC027/Gx2

107

ex1 huisdierenmix/ ImmCAP

SC028/Ex1

108

mx2 schimmelmix/ ImmCAP

SC029/Mx2

109

wx1 kruidenmix/ ImmunoCAP

SC030/Wx1

110

t20 Mesquite/ ImmunoCAP

SC031/T20

111

Dir. Coombs / Agglutinatie (Immucor gamma)

HE005/CD

112

Ind. Coombs / Agglutinatie (Immucor gamma)

HE006/CI

113

Volbloed (bloedgroep) Serum (Rh factor)

Bloedgroep en Rh factor / Agglutinatie (Immucor gamma)

HE004/BGR

114

Urine

Amylase / Enzymatisch Colorimetrie

KC020/AMY

115

Calcium / Colorimetrie

KC004/CA

116

Chloor / Ion selective electrode EMF

KC003/CL

117

Creatinine / Colorimetrie

KC008/KREA

118

Kalium / Ion selective electrode EMF

KC002/K


Pagina 7 van 12




Nr. 119

Materiaal of product Urine




Eiwit in urine/ Turbidimetrie

KC038/EIU

120

Micro albumine / Immunoturbidimetrie

KC037/MALB

121

Natrium / Ion selective electrode EMF

KC001/NA

122

Fosfaat / Fotometrie UV

KC006/FOS

123

Ureum / Fotometrie

KC009/URE

124

Urinezuur / Colorimetrie enzymatisch

KC007/UZ

125

Marihuana / Fotometrie KIMS

TX001/MAR

126

Cocaïne / Fotometrie KIMS

TX002/COC

127

Sg/ Teststrip Arkray reactive index

U002/SG

128

pH / Teststrip Arkray colorimetrie

U006/PH

129

Reductie / Teststrip Arkray colorimetrie

U004/RED

130

Aceton / Teststrip Arkray colorimetrie

U005/AC

131

Urobiline / Teststrip Arkray colorimetrie

U007/URO

132

Bilirubine / Teststrip Arkray colorimetrie

U008/BIL

133

Leucocyten / Teststrip Arkray colorimetrie

U012/LEUC

134

Bloed / Teststrip Arkray colorimetrie

U013/BL

135

Nitriet / Teststrip Arkray colorimetrie

U014/NIT

136

Proteïne / Teststrip Arkray colorimetrie

U003/PROT


Pagina 8 van 12




Nr. 137




Sediment / Microscopie

U009/SED

138

Zwangerschap / One step hCG pregnancy test (Sure step)

U011/ZW

139

5 HIAA / ELISA testkit IBL

SC010/HIAA

140

Metanefrines / ELISA testkit IBL

SC011/MET

141

Drugs screening / NOBLE Split-specimen cup (sneltest)

TOX005/DSC

142

Phencyclidine / PCP Phencyclidine teststrip (sneltest)

TOX006/PCP

PT / Mechanische stolsel detectie

ST003/PT

144

APTT / Mechanische stolsel detectie

ST002/APT

145

Fibrinogeen / Mechanische stolsel detectie (Clauss)

ST004/FIB

146

D-Dimeer / Immunoturbidimetrische fotometrie ST005/DDI (Liatest)

143

147

Urine


Plasma

Volbloed

BSE / Fotometrie

HE028/BSE

148

Bloedingstijd / Duke

HE007/BT

149

Hb / Fotometrie SLS hemoglobine detectie

HE010/HE

150

Ht / RBC cummulative puls height detection

HE011/HT

151

Ery / Hydro Dynamic Focusing

HE012/ER

152

Leuco / Flowcytometrie

HE013/LE


Pagina 9 van 12




Nr. 153




Trombo / Hydro Dynamic Focusing

HE019/TROM

154

MCV / Berekening (RBC en HCT)

HE014/MCV

155

MCH / Berekening (RBC en HGB)

HE015/MCH

156

MCHC / Berekening (HGB en HCT)

HE016/MCHC

157

RDW / Berekening ( Ery)

HE021/RDW

158

Retic / Flowcytometrie

HE018/RET

159

Eos / Flowcytometrie

HE017/EOS

160

5 – Diff / Flowcytometrie

HE020/DIF

161

Differentiatie / Microscopie (Wright/Giemsa)

HE025/DF

162

Malaria / Microscopie (Wright/Giemsa)

HE030/MAL

163

G6PD / Fluoriscentie

HE029/G6P

164

HbA1C / HPLC Boronaataffiniteit

SC033/HBA1

165

Soort Hb / HPLC (Variant kolom)

SC034/SHB

166

Hb profiel / HPLC (Variant kolom)

SC034/SHB

Helicobacter / ELISA testkit (OXOID)

SC002/HPF

Occult bloed / FOB tube

KC039/FOB

Sperma

Sperma onderzoek / Microscopie

SC015/SO

Niersteen

Niersteen analyse / Kleurreactie (Diagnostic systems)

SC014/NST

167

Volbloed


Feces

168 169

170


Pagina 10 van 12




Nr.





Medische Microbiologie 171

Urine

Kweek (algemeen)

MMB003/AUK

172

Wonduitstrijk

Kweek (algemeen)

MMB004/WND

173

Keel/neus/perineum uitstrijk

Kweek (MRSA)

MMB005/MRSA

174

Bovenste luchtwegen uitstrijk

Kweek (algemeen)

MMB006/BLW

175

Vaginaaluitstrijk/ ecoulement

Kweek (algemeen)

MMB007/GNK

176

Vaginaaluitstrijk/ ecoulement/ urine

Kweek (Neisseria gonorrhoeae

MMB008/GO

177

Feces

Kweek (Salmonella Shigella)

MMB009/SSF

178

Kweek (Campylobacter)

MMB010/CAMP

179

Verteringsonderzoek/ microscopie

MMB011/VTF

180

Plakbandpreparaat

Parasitair onderzoek/microscopie

MMB014/TAPE

181

Feces

Parasitair onderzoek/microscopie

MMB013/ACW

182

Rein cultuur

Beta-lactamase test / chromogene reactie

MMB021/BLT

183

Katalase-test / chemische reactie

MMB022/KAT

184

Oxidase test / chromogene reactie

MMB023/OXI

185

Optochine test / inhibitie

MMB024/OPTO

186

Indol test / chromogene reactie

MMB025/INDO

187

Coagulase test / agglutinatie en stolling reactie

MMB026/COA


Pagina 11 van 12




Nr. 188

Materiaal of product Rein cultuur


Verrichting / Onderzoeksmethode Differentiatie Neisseria species / chromogene reactie

Intern referentienummer MMB027/NEIS

189

Differentiatie van Haemophilus species / groei MMB028/HAEM reactie

190

Triple sugar iron agar test / chromogene reactie

MMB029/TSI

191

Urease test / chromogene reactie

MMB030/URE

192

PBP2a confirmatietest MRSA / agglutinatie reactie

MMB032/PBP

193

E-test / inhibitie patronen

MMB034/ET

194

Sulfide indol motility test / chromogene reactie, motiliteitstest

MMB036/SIM

Fluor- en vaginaal uitstrijk, cervix materiaal

Trichomonas viginalis Rapid test / immunochromatografische test

MMB031/TRIAG

Wond-, keel-uitstrijk, urine, feces

Screening en confirmatie van ESBL en Carbapenemase Enterobacteriaceae / Screening: chromogene reactie Confirmatie: inhibitie patronen

MMB033/ESCA

Lichaamsmaterialen

Volautomatische moleculaire diagnostiek (sneltest) van gastrointestinal panel

MOL001/BIOF

195

196

198

Pre-analyse Bloed 197


Bloedafname ten behoeve van laboratoriumonderzoek met behulp van venapunctie en capillaire bloedafname

PA006/BL

Pagina 12 van 12

Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Recommend Documents