Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Santa Rosaweg 7 Willemstad Curaçao
Flexibele scope1 Nr.
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Klinische Chemie ALP / Colorometrie IFCC
KC018/AF
2
Albumine / Colorimetrie broomcresolgroen
KC003/ALB
3
ALAT / ALTL zonder Pyrydox. fosfaat IFCC
KC016/ALAT
4
ASAT / ASTL zonder Pyrydox. fosfaat IFCC
KC015/ASAT
5
Amylase / Enzymatisch colorimetrie IFCC
KC020/AMY
6
Bilirubine direct / DIAZO colorimetrie
KC029/BILD
7
Bilirubine totaal / DIAZO fotometrie
KC010/BILT
8
Calcium / Colorimetrie
KC004/CA
9
Chloor / Ion selective electrode EMF
KC003/CL
10
Cholesterol / Enzymatisch colorimetie
KC022/CHOL
11
HDL-chol / Colorimetrie
KC023/HDL
1
Serum
Deze bijlage is goedgekeurd door:
Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur 1
Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 12
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
LDL-chol / Colorimetrie
KC024/LDL
13
CK / fotometrie
KC019/CK
14
Creatinine / Colorimetrie
KC008/KREA
15
IJzer / Colorimetrie
KC025/FE
16
GGT / Enzymatisch colorimetrie IFCC
KC014/GGT
17
Glucose / Fotometrie UV
KC012/GLU
18
Kalium / Ion selective electrode EMF
KC002/K
19
LDH / Fotometrie UV
KC017/LD
20
Cholinesterase / Colorimetrie
KC032/CHE
21
Lipase / Enzymatisch colorimetie
KC027/LIP
22
Mg / Colorimetrie
KC005/MG
23
Totaal eiwit / Colorimetrie
KC11/TE
24
Natrium / Ion selective electrode EMF
KC001/NA
25
Fosfaat / Fotometrie UV
KC006/FOS
26
TIBC / Berekening Transferrine
KC033/TIBC
27
Triglyceride / Colorimetrie enzymatisch
KC021/TRIG
28
Ureum / Fotometrie
KC009/URE
29
Urinezuur / Colorimetrie enzymatisch
KC007/UZ
Raad voor Accreditatie
Pagina 2 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 30
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
APO A / Immunoturbidimetrie
KC030/APOA
31
APO B / Immunoturbidimetrie
KC031/APOB
32
Fructosamine /Colorimetrie
KC028/FRUC
33
CRP / Immunoturbidimetrie
IM004/CRP
34
Reuma factor / Immunoturbidimetrie
IM006/RF
35
ASO / Immunoturbidimetrie
IM001/ASO
36
Transferrine / Immunoturbidimetrie
IM005/TRSF
37
C3c / Immunoturbidimetrie
IM002/C3
38
C4 / Immunoturbidimetrie
IM003/C4
39
IgA / Immunoturbidimetrie
IM007/IgA
40
IgE / Electrochemiluminiscentie immunoassay IM010/IgE (ECLIA)
41
IgM / Immunoturbidimetrie
IM009/IgM
42
IgG / Immunoturbidimetrie
IM008/IGG
43
Ferritine / ECLIA
IC002/FER
44
AFP / ECLIA
TM005/AFP
45
CEA / ECLIA
TM/001/CEA
46
CA-125 / ECLIA
TM004/CA125
47
CA 15.3 / ECLIA
TM002/CA15-3
Raad voor Accreditatie
Pagina 3 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 48
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
CA 19.9 / ECLIA
TM003/CA19-9
49
PTH / ECLIA
IC010/PTH
50
PSA / ECLIA
IC012/PSA
51
f-PSA / ECLIA
IC013/FPSA
52
HCG / ECLIA
IC011/HCGB
53
Oestradiol / ECLIA
IC004/EST
54
Testosteron / ECLIA
IC008/TES
55
Foliumzuur / ECLIA
IC015/FOL
56
Vit B12 / ECLIA
IC014/VITB12
57
Vit D / Chemiluminiscentie
58
FT4 / ECLIA
IC001/FT4
59
TSH / ECLIA
IC016/TSH
60
FSH / ECLIA
IC005/FSH
61
LH / ECLIA
IC006/LH
62
Cortisol / ECLIA
IC003/CORT
63
Progesteron / ECLIA
IC007/PROG
64
Prolactine / ECLIA
IC009/PROL
65
Anti-CCP / ECLIA
IM011/ACCP
Raad voor Accreditatie
Pagina 4 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 66
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Bicarbonaat / Fotometrie
KC035/BIC
67
Alcohol / Fotometrie
TX006/ETH
68
Tegretol / Enzymatische immunoassay
TD004/CARB
69
Depakine / Enzymatische immunoassay
TD002/VAL
70
Digoxine / Fotometrie KIMS
TD003/VAL
71
Phenytoïne / Fotometrie KIMS
TD001/DIL
72
Albumine electroforese / Electroforese Acid blue
SC012/EEL
73
- 1 globuline / Electroforese Acid blue
SC012/EEL
74
- 2 globuline / Electroforese Acid blue
SC012/EEL
75
- globuline / Electroforese Acid blue
SC012/EEL
76
- globuline / Electroforese Acid blue
SC012/EEL
77
Helicobacter Pyl IgG / ELISA testkit IBL
SC003/HPS
78
ENA-6 Screen / ELISA testkit Wampole
SC005/ENA
79
dsDNA / ELISA testkit Wampole
SC001/DNA
80
Trepanostica
SC006/TP
81
EBV IgG – IgM / ELISA testkit Wampole
SC007/EBV
82
Dengue virus IgG/ ELISA testkit Focus Diagn
SC036/DENIGG
83
Dengue virus IgM/ELISA testkit Focus Diagn
SC037/DENIGM
Raad voor Accreditatie
Pagina 5 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr.
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Dengue virus IgM Backgroud substract/ ELISA testkit Focus diagnostics
SC038/DENBS
85
Toxoplasma IgG – IgM / ECLIA
VI003/TIGG
86
Rubella IgG / ECLIA
VI005/RUG
87
HBsAg / ECLIA
VI002/HBsAG
88
HBsAg confirmatie / ECLIA
VI006/HBsAgC
89
Anti HBs
VI011/AHBs
90
HIV / ECLIA
VI001/HIV
91
Anti TPO / ECLIA
IM012/ATPO
92
Anti TG / ECLIA
IM013/ATG
93
hs Troponine T / ECLIA
IC021/TRT
94
NT-proBNP / ECLIA
IC018/NPB
95
Monotest / Agglutinatie (sneltest DIESSE)
SC008/MON
96
Lues / Agglutinatie (RPR-Nosticon II Biomerieux)
SC009/LUE
97
Fx5 Voedselmix/ ImmunoCAP
SC018/Fx5
98
f1 eiwit/ ImmunoCAP
SC020/F1
99
f2 koemelk/ ImmunoCAP
SC021/F2
100
f3 vis/ ImmunoCAP
SC022/F3
84
Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Raad voor Accreditatie
Pagina 6 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 101
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
f4 tarwe/ ImmunoCAP
SC023/F4
102
f13 pinda/ ImmunoCAP
SC024/F13
103
f14 soja/ ImmunoCAP
SC025/F14
104
Phadiatop / ImmunoCAP
SC019/PHAD
105
hx2 huisstofmix/ ImmunoCAP
SC026/Hx2
106
gx2 grasmix/ ImmunoCAP
SC027/Gx2
107
ex1 huisdierenmix/ ImmCAP
SC028/Ex1
108
mx2 schimmelmix/ ImmCAP
SC029/Mx2
109
wx1 kruidenmix/ ImmunoCAP
SC030/Wx1
110
t20 Mesquite/ ImmunoCAP
SC031/T20
111
Dir. Coombs / Agglutinatie (Immucor gamma)
HE005/CD
112
Ind. Coombs / Agglutinatie (Immucor gamma)
HE006/CI
113
Volbloed (bloedgroep) Serum (Rh factor)
Bloedgroep en Rh factor / Agglutinatie (Immucor gamma)
HE004/BGR
114
Urine
Amylase / Enzymatisch Colorimetrie
KC020/AMY
115
Calcium / Colorimetrie
KC004/CA
116
Chloor / Ion selective electrode EMF
KC003/CL
117
Creatinine / Colorimetrie
KC008/KREA
118
Kalium / Ion selective electrode EMF
KC002/K
Raad voor Accreditatie
Pagina 7 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 119
Materiaal of product Urine
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Eiwit in urine/ Turbidimetrie
KC038/EIU
120
Micro albumine / Immunoturbidimetrie
KC037/MALB
121
Natrium / Ion selective electrode EMF
KC001/NA
122
Fosfaat / Fotometrie UV
KC006/FOS
123
Ureum / Fotometrie
KC009/URE
124
Urinezuur / Colorimetrie enzymatisch
KC007/UZ
125
Marihuana / Fotometrie KIMS
TX001/MAR
126
Cocaïne / Fotometrie KIMS
TX002/COC
127
Sg/ Teststrip Arkray reactive index
U002/SG
128
pH / Teststrip Arkray colorimetrie
U006/PH
129
Reductie / Teststrip Arkray colorimetrie
U004/RED
130
Aceton / Teststrip Arkray colorimetrie
U005/AC
131
Urobiline / Teststrip Arkray colorimetrie
U007/URO
132
Bilirubine / Teststrip Arkray colorimetrie
U008/BIL
133
Leucocyten / Teststrip Arkray colorimetrie
U012/LEUC
134
Bloed / Teststrip Arkray colorimetrie
U013/BL
135
Nitriet / Teststrip Arkray colorimetrie
U014/NIT
136
Proteïne / Teststrip Arkray colorimetrie
U003/PROT
Raad voor Accreditatie
Pagina 8 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 137
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Sediment / Microscopie
U009/SED
138
Zwangerschap / One step hCG pregnancy test (Sure step)
U011/ZW
139
5 HIAA / ELISA testkit IBL
SC010/HIAA
140
Metanefrines / ELISA testkit IBL
SC011/MET
141
Drugs screening / NOBLE Split-specimen cup (sneltest)
TOX005/DSC
142
Phencyclidine / PCP Phencyclidine teststrip (sneltest)
TOX006/PCP
PT / Mechanische stolsel detectie
ST003/PT
144
APTT / Mechanische stolsel detectie
ST002/APT
145
Fibrinogeen / Mechanische stolsel detectie (Clauss)
ST004/FIB
146
D-Dimeer / Immunoturbidimetrische fotometrie ST005/DDI (Liatest)
143
147
Urine
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Plasma
Volbloed
BSE / Fotometrie
HE028/BSE
148
Bloedingstijd / Duke
HE007/BT
149
Hb / Fotometrie SLS hemoglobine detectie
HE010/HE
150
Ht / RBC cummulative puls height detection
HE011/HT
151
Ery / Hydro Dynamic Focusing
HE012/ER
152
Leuco / Flowcytometrie
HE013/LE
Raad voor Accreditatie
Pagina 9 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 153
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Trombo / Hydro Dynamic Focusing
HE019/TROM
154
MCV / Berekening (RBC en HCT)
HE014/MCV
155
MCH / Berekening (RBC en HGB)
HE015/MCH
156
MCHC / Berekening (HGB en HCT)
HE016/MCHC
157
RDW / Berekening ( Ery)
HE021/RDW
158
Retic / Flowcytometrie
HE018/RET
159
Eos / Flowcytometrie
HE017/EOS
160
5 – Diff / Flowcytometrie
HE020/DIF
161
Differentiatie / Microscopie (Wright/Giemsa)
HE025/DF
162
Malaria / Microscopie (Wright/Giemsa)
HE030/MAL
163
G6PD / Fluoriscentie
HE029/G6P
164
HbA1C / HPLC Boronaataffiniteit
SC033/HBA1
165
Soort Hb / HPLC (Variant kolom)
SC034/SHB
166
Hb profiel / HPLC (Variant kolom)
SC034/SHB
Helicobacter / ELISA testkit (OXOID)
SC002/HPF
Occult bloed / FOB tube
KC039/FOB
Sperma
Sperma onderzoek / Microscopie
SC015/SO
Niersteen
Niersteen analyse / Kleurreactie (Diagnostic systems)
SC014/NST
167
Volbloed
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Feces
168 169
170
Raad voor Accreditatie
Pagina 10 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Medische Microbiologie 171
Urine
Kweek (algemeen)
MMB003/AUK
172
Wonduitstrijk
Kweek (algemeen)
MMB004/WND
173
Keel/neus/perineum uitstrijk
Kweek (MRSA)
MMB005/MRSA
174
Bovenste luchtwegen uitstrijk
Kweek (algemeen)
MMB006/BLW
175
Vaginaaluitstrijk/ ecoulement
Kweek (algemeen)
MMB007/GNK
176
Vaginaaluitstrijk/ ecoulement/ urine
Kweek (Neisseria gonorrhoeae
MMB008/GO
177
Feces
Kweek (Salmonella Shigella)
MMB009/SSF
178
Kweek (Campylobacter)
MMB010/CAMP
179
Verteringsonderzoek/ microscopie
MMB011/VTF
180
Plakbandpreparaat
Parasitair onderzoek/microscopie
MMB014/TAPE
181
Feces
Parasitair onderzoek/microscopie
MMB013/ACW
182
Rein cultuur
Beta-lactamase test / chromogene reactie
MMB021/BLT
183
Katalase-test / chemische reactie
MMB022/KAT
184
Oxidase test / chromogene reactie
MMB023/OXI
185
Optochine test / inhibitie
MMB024/OPTO
186
Indol test / chromogene reactie
MMB025/INDO
187
Coagulase test / agglutinatie en stolling reactie
MMB026/COA
Raad voor Accreditatie
Pagina 11 van 12
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 014 van
N.V. Medical laboratory Services
Deze bijlage is geldig van: 08-10-2015 tot 01-11-2016
Nr. 188
Materiaal of product Rein cultuur
Vervangt bijlage d.d.: 19-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode Differentiatie Neisseria species / chromogene reactie
Intern referentienummer MMB027/NEIS
189
Differentiatie van Haemophilus species / groei MMB028/HAEM reactie
190
Triple sugar iron agar test / chromogene reactie
MMB029/TSI
191
Urease test / chromogene reactie
MMB030/URE
192
PBP2a confirmatietest MRSA / agglutinatie reactie
MMB032/PBP
193
E-test / inhibitie patronen
MMB034/ET
194
Sulfide indol motility test / chromogene reactie, motiliteitstest
MMB036/SIM
Fluor- en vaginaal uitstrijk, cervix materiaal
Trichomonas viginalis Rapid test / immunochromatografische test
MMB031/TRIAG
Wond-, keel-uitstrijk, urine, feces
Screening en confirmatie van ESBL en Carbapenemase Enterobacteriaceae / Screening: chromogene reactie Confirmatie: inhibitie patronen
MMB033/ESCA
Lichaamsmaterialen
Volautomatische moleculaire diagnostiek (sneltest) van gastrointestinal panel
MOL001/BIOF
195
196
198
Pre-analyse Bloed 197
Raad voor Accreditatie
Bloedafname ten behoeve van laboratoriumonderzoek met behulp van venapunctie en capillaire bloedafname
PA006/BL
Pagina 12 van 12
