1 van N.V. MyLab Carusostraat 1 Paramaribo Suriname Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Klinische Chemie 1 Ser...
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 012 van
N.V. MyLab Medisch laboratorium voor huisartsen en specialisten
Deze bijlage is geldig van: 29-10-2015 tot 01-11-2019
Vervangt bijlage d.d.: 12-11-2014
Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Carusostraat 1 Paramaribo Suriname
Nr.
Materiaal of product
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Klinische Chemie Het bepalen van de alanine aminotransferase activiteit (ALAT)/ kinetiek
A01-ANA-KC.001 Conform PP
2
Het bepalen van het gehalte aan albumine/ fotometrie
A02-ANA-KC.002 Conform PP
3
Het bepalen van alkalische fosfatase activiteit/ kinetiek
A03-ANA-KC.003 Conform PP
4
Het bepalen van de P-amylase activiteit/ kinetische colorimetrie
A04-ANA-KC.004 Conform PP
5
Het bepalen van aspartaat aminotransferase A05-ANA-KC.005 Conform PP (ASAT) activiteit/ kinetiek
6
Het bepalen van het gehalte bilirubine totaal en direct/ fotometrie
A06-ANA-KC.006
7
Het bepalen van het gehalte aan calcium/ fotometrie
A07-ANA-KC.007 Conform PP
8
Het bepalen van het gehalte aan cholestrol/ enzymatische colorimetrie
A08-ANA-KC.008 Conform PP
9
Het bepalen van de creatinekinase (CK) activiteit/ kinetiek
A10-ANA-KC.009 Conform PP
10
Het bepalen van de electrolyten/ Direct ion selectieve electrode
A11-ANA-KC.010 Conform PP
11
Het bepalen van het gehalte aan fosfaat/ fotometrie
A12-ANA-KC.011 Conform PP
1
Serum
Conform PP
Deze bijlage is goedgekeurd door:
Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 012 van
N.V. MyLab Medisch laboratorium voor huisartsen en specialisten
Deze bijlage is geldig van: 29-10-2015 tot 01-11-2019
Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 12-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Het bepalen van gamma glytamyltransferase/kinetische colorimetrie
A13-ANA-KC.012 Conform PP
13
Het bepalen van het gehalte aan glucose/ enzymatische fotometrie
A14ANA-KC.013 Conform PP
14
Het bepalen van het gehalte aan HDLcholestrol/ enzymatische colorimetrie
A16-ANA-KC.014 Conform PP
15
Het bepalen van het gehalte aan ijzer/colorimetrie
A17-ANA-KC.015 Conform PP
16
Het bepalen van het gehalte aan kreatinine/ colorimetrie
A18-ANA-KC.016 Conform PP
17
Het bepalen van de lactaat dehydrogenase (LDH)/kinetiek
A19-ANA-KC.017 Conform PP
18
Het bepalen van het gehalte aan totaal eiwit/colorimetrie
A20ANA-KC.018 Conform PP
19
Het bepalen van het gehalte aan triglyceride/ A21ANA-KC.019 Conform PP colorimetrie
20
Het bepalen van het gehalte aan ureum/ enzymatische fotometrie
A22ANA-KC.020 Conform PP
21
Het bepalen van het gehalte aan urinezuur/ enzymatische colorimetrie
A23ANA-KC.021 Conform PP
23
Het bepalen van het gehalte aan ijzerbindingscapaciteit/ colorimetrie
A26-ANA-KC.023 Conform PP
12
24
Serum
Urine
Het bepalen van het gehalte micro albumine/ A67-ANA-KC.024 Conform PP turbidimetrische immunoassay Algemene Hematologie Het bepalen van het aantal leukocyten m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ impedantie
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
26
Het bepalen van het aantal erythrocyten m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ impedantie
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
27
Het bepalen van het gehalte hemoglobine m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L spectrofotometrie
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
28
Het bepalen van het gehalte hematocriet m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ berekening
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
29
Het bepalen van het MCV m.b.v.: umacount/ AP03-AAP-HC.001 Conform PP Humacount plus/ H5L/ berekening
25
EDTA bloed
Raad voor Accreditatie
Pagina 2 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 012 van
N.V. MyLab Medisch laboratorium voor huisartsen en specialisten
Deze bijlage is geldig van: 29-10-2015 tot 01-11-2019
Nr.
Materiaal of product
Vervangt bijlage d.d.: 12-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode
Intern referentienummer
Het bepalen van het MCH m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ berekening
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
31
Het bepalen van het MCHC m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ berekening
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
32
Het bepalen van het aantal trombocyten m.b.v.: Humacount/ Humacount plus/ H5L/ impedantie
AP03-AAP-HC.001 Conform PP
33
Het bepalen van differentiatie van leukocyten m.b.v.: Microscoop Humacount/ Humacount plus/ H5L/ light scattering
AP03-ANA-HE.003 Conform RM AP03-AAP-HC.001 Conform PP
34
Het bepalen van het aantal reticulocyten m.b.v. Microscopie
A55-ANA-HE.004 Conform RM
35
Het bepalen van het aantal eosinofielen m.b.v. Microscopie
A56-ANA-HE.005 Conform RM
30
EDTA bloed
36
Citraat bloed
Het bepalen van de bezinkingssnelheid erytrocyten (BSE) volgens Westergren: standaard /micro.
A52-ANA-HE.001 Conform RM A127-ANA-HE.009 Conform PP
37
Volbloed
Het aantonen van Malaria m.b.v: Snel test/ immunochromatografie Microscopie
A57-ANA-HE.006 Conform PP A73-ANA-HEH.004 Conform RM
Screening van sikkelcellen: Microscopie HPLC
A58-ANA-HE.007 Conform RM A73-APP-G5.001 Conform PP A59-ANA-HE.008 Conform RM
38
39
EDTA bloed
Het bepalen van ABO bloedgroep en rhesusfactor in buisjes/ agglutinatie
40
Citraat bloed
Het bepalen van trombotest (TT)/ handmatig A60-ANA-HEH.001 Conform PP Immunochemie
43
Serum
44
Raad voor Accreditatie
Het bepalen van het gehalte aan HBsAg/ Sneltest
A36-ANA-IC.001 Conform PP ANA-KCH.006 Conform PP
Het bepalen van het gehalte aan anti-HBs/ Elisa
A37-ANA-IC.019 Conform PP
Pagina 3 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 012 van
N.V. MyLab Medisch laboratorium voor huisartsen en specialisten
Deze bijlage is geldig van: 29-10-2015 tot 01-11-2019
Nr. 45
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 12-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode Het bepalen van het gehalte aan HIV/ Sneltest
Intern referentienummer A38-ANA-IC.002 Conform PP A70-ANA-KCH.007 Conform PP
46
Het bepalen van het gehalte aan PSA/ A104-ANA-IC.024 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
47
Het bepalen van het gehalte aan T4/ A105-ANA-IC.025 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
48
A106-ANA-IC.025 Het bepalen van het gehalte aan TSH/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
49
Het bepalen van het gehalte aan FT4/ A107-ANA-IC.027 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
50
Het bepalen van het gehalte aan T3/ A108-ANA-IC.028 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
51
A109-ANA-IC.029 Het bepalen van het gehalte aan LH/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
52
Het bepalen van het gehalte aan FSH/ A110-ANA-IC.030 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
53
Het bepalen van het gehalte aan CEA/ A111-ANA-IC.031 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
54
A112-ANA-IC.032 Het bepalen van het gehalte aan Conform PP testosteron/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay
55
Het bepalen van het gehalte aan oestradiol/ A113-ANA-IC.033 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
56
A114-ANA-IC.034 Het bepalen van het gehalte aan AFP/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
57
Het bepalen van het gehalte aan CA125/ A115-ANA-IC.035 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
58
Het bepalen van het gehalte aan A116-ANA-IC.036 Conform PP progesteron/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay
59
A117-ANA-IC.037 Het bepalen van het gehalte aan cortisol/ Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
60
Het bepalen van het gehalte aan prolactine/ A118-ANA-IC.038 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
61
A119-ANA-IC.039 Het bepalen van het gehalte aan HCG Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
62
Het bepalen van het gehalte aan FPSA A120-ANA-IC.040 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
Raad voor Accreditatie
Pagina 4 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 012 van
N.V. MyLab Medisch laboratorium voor huisartsen en specialisten
Deze bijlage is geldig van: 29-10-2015 tot 01-11-2019
Nr. 63
Materiaal of product Serum
Vervangt bijlage d.d.: 12-11-2014
Verrichting / Onderzoeksmethode Het bepalen van het gehalte aan Vitamine B12 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay
Intern referentienummer A130-ANA-IC.041 Conform PP
64
Het bepalen van het gehalte aan Foliumzuur A131-ANA-IC.042 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
65
Het bepalen van het gehalte aan PTH A132-ANA-IC.043 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP
66
Het bepalen van het gehalte aan Ferritine A133-ANA-IC.044 Sandwich chemoluminiscentie immunoassay Conform PP Het beoordelen van urinesediment/ Microscopie
A66-ANA-UF.001 Conform RM
69
Urine screening m.b.v. de Combilyzer
AP02-APP-CO001 Conform PP
70
Zwangerschapstest/ immunochromatografie
A66-ANA-UF.002 Conform PP
Het bepalen van TPHA/agglutinatie
A76-ANA-KCH.009 Conform PP
76
Het bepalen van anti-streptolysine titer (AST)/ immunologie
A50-ANA-KCH.003 Conform PP
77
Het bepalen van SLE-antistoffen latex agglutinatie
A51-ANA-KCH.004 Conform PP
78
Het aantonen van dengue immunochromatografie
68
75
79
Urine
Serum
Volbloed
Het bepalen van Hba1c/ HPLC
antistoffen/ A77-ANA-KCH.010 Conform PP A64-ANA-HP.001 Conform PP A73-AAP-G5.001 Conform PP
Prikdienst a
Humaan bloed
Raad voor Accreditatie
Bloedafname ten behoeve van laboratorium- PRO-PP.001 onderzoek m.b.v. venapunctie en capillaire bloedafname