Gázok az egészségügyben

Gázok az egészségügyben.

2

Tartalomjegyzék

Felelős szerkesztő: Rózsavölgyi László Healthcare igazgatóhelyettes

3

Gázok az orvostudomány és az egészségügy szolgálatában

3

1. Lélegeztető és légzést támogató orvosi gázok 1.1 Orvosi oxigén (99,5 v/v % O2) 1.2 Orvosi szintetikus levegő (20% O2, 80% N2) 1.3 Orvosi Helontix gázkeverék (20% O2, 80% He) 1.4 Magassági oxigén 1.5 Carbogén (5% CO2, 95% O2)

5 5 5 5 5 5

2. Otthoni orvosi oxigén ellátás (LTOT oxigén terápia, házi betegellátás) 2.1 A mobil HEIMOX® készülék 2.2 Orvosi oxigén koncentrátor 2.3 Alvásterápia

6 6 7 7

3. Az altatás és érzéstelenítés során alkalmazott gázok 3.1 Altatógáz (Dinox) 3.2 Medimix (50 v/v % altatógáz 50 v/v % orvosi oxigén) gázkeverék 3.3 Xenon

8 8 8 8

4. Mélyhűtött, cseppfolyós gázok szállítása MRI képalkotó eljáráshoz 4.1 Az MRI (mágneses rezonancia) mérésének elve 4.2 MRI beépítési koncepció

9 9 9

Gázok az orvostudomány és az egészségügy szolgálatában. A házi betegellátástól a klinikai alkalmazásig

5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciális gázkeverékek az orvosi lézerek számára 5.1 Széndioxid (CO2) használata a sebészetben és az orvosi fürdőknél 5.2 Cseppfolyós orvosi nitrogén mint Kriomedicina a bőrgyógyászat 5.3 Cseppfolyós orvosi nitrogén ellátás 5.4 Gázok orvosi lézerekhez (lézermix)

10 10 10 11 11

6. Diagnosztikai és kalibráló gázok (tüdő funkcióvizsgálat és vérgáz analízis) 6.1 Kalibráló gázkeverékek 6.2 Vérgáz analízis 6.3. Gázok a tüdő funkcióvizsgálataihoz

12 12 13 13

7. INOMAX®: inhalációs gáz 7.1 A gyógyszerkészítmény megnevezése 7.2 Minőségi és mennyiségi összetétel 7.3 Gyógyszerforma 7.4 Klinikai jellemzők 7.5 Alkalmazás

14 14 14 14 14 14

8. Egyedi kiszerelésű gázok laboratóriumi használatra 8.1 Gázok kisméretű gázpalackokban 8.2 Gázpalack típusok

15 15 15

9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok számára 9.1 Lángfotometria 9.2 Atomabszorpciós spektrometria (AAS) 9.3 Vivő gázok 9.4 Zéró gázok

16 16 16 17 17

Felhasználhatóak továbbá – amennyiben megfelelő specifikációval rendelkeznek – orvosi mérőműszerek működtetéséhez és azok kalibrálásához.

10. Kórházak gázellátása és gázellátó berendezései (hálózatok és gépes központok) 10.1 Központi gázellátás 10.2 Önálló palackos ellátás 10.3 Gázlefejtő és szabályzó eszközök és berendezések

18 18 18 19

Mindezek mellett a mélyhűtött cseppfolyós nitrogén és hélium is bizonyította nélkülözhetetlen szerepét az egészségügyben az MRI – mágneses rezonancia – képalkotó eljárás területén.

Az orvosi gázok évtizedek óta ismertek az egészségügy területén – segítségükkel az évek során több százmillió beteget kezeltek és gyógyítottak az orvosok. Használatuk során a kutatók és a terület kiemelt szakértői folyamatosan új és sikeres alkalmazási eljárásokat és terápiás lehetőségeket fedeztek fel. Orvosi gázokat alkalmaznak a lélegeztetés, légzéstámogatás és az érzéstelenítés (anesztezia) területén, de ezek a gázok teszik lehetővé a kutatók számára azt is, hogy tanulmányozzák a tüdő- és a szív-érrendszerének működését. Nélkülözhetetlen eszköznek számítanak a diagnózisok felállításakor és a kriosebészet területén is.

Összefoglalva, az orvosi gázok a modern orvostudomány elengedhetetlen és szerves részét képezik. Az orvosi (egészségügyi) célú gázok gyártásának és forgalmazásának rendjét, feltételrendszerét, követelményeit a gyógyszergyártásnál is előírt, a nemzetközi egyezményekben ránk nézve is kötelezőnek elfogadott szabályozások rögzítik (Európai Gyógyszerkönyv, GMP – Szabályos gyógyszergyártás irányelvei).

A GMP feltételrendszer lényegében azt biztosítja, hogy a gyógyászatba kizárólag olyan termék jusson, amely jóváhagyott gyártástechnológiával, felelős személy (QP) által vizsgált és jónak minősített anyagból, szigorúan és pontosan dokumentált gyártási folyamattal állítanak elő, továbbá olyan minőségi bizonyítvánnyal látnak el, amely a felhasználóig eljut, ezáltal az előállítás minden mozzanata ezen belül a személyi felelősség is visszakereshető.

A fentiekből következik, hogy a gyártáson túl a forgalmazásnak is számos követelményt ki kell elégíteni, szorosan kapcsolódva a gyártásban kialakított rendszerhez. Ezek lényegében tárgyi, nyilvántartási és személyi feltételek. Az értékesítést végző telephelyeknek és lerakatoknak az orvosi gázokra – mint gyógyszer termékre – vonatkozó érvényes OGYI engedéllyel kell rendelkeznie, azaz minden egység mint a Linde Gáz Magyarország Zrt. gyógyszerforgalmazási nagykereskedelmi engedélyében szereplő regisztrált és auditál szervezeti egység kell, hogy megjelenjen.

4

5

1. Lélegeztető és légzést támogató orvosi gázok

Némely esetben külső körülmények olyan atmoszférát teremthetnek, melyek még az egészséges emberek számára is veszélyt jelenthetnek. A lélegeztető berendezések segítségével – amelyek gázellátása történhet központi gázellátóra rendszerre csatlakozva, vagy hordozható mobil gázpalack használatával – biztosítani lehet, hogy minden beteg megkapja azt a fajta terápiát amire szüksége van.

1.2 Orvosi Szintetikus levegő (20% O2, 80% N2)

1.4 Magassági oxigén

A mesterségesen előállított lélegeztető és légzést tápláló gázok összetételét úgy kell beállítanunk,hogy azok egyaránt megfeleljenek a szigorú gyógyszergyártási és forgalmazási feltételrendszernek, illetve a rendkívüli alkalmazási körülményeknek. A normál lélegeztető készülékek orvosi szintetikus levegővel működnek(ritkábban sűrített levegővel), amelynek összetétele 20 v/v % orvosi oxigén és 80 v/v % orvosi nitrogén.

A magassági oxigén egy speciális orvosi oxigén, amelyben a gáz nedvességtartalma 7 ppm alatti. Az alacsony H2O tartalom ezért előírt műszakikövetelmény, mivel a felhasználási körülményeksorán a külsű hőmérséklet elérheti a -60 C fokot. Ennek megfelelően a termék egyedi gyártási és bizonylatolási folyamattal rendelkezik .

1.1 Orvosi oxigén (99,5 v/v % O2) 1.3 Orvosi Helontix gázkeverék (20% O2, 80% He)

Gázok az orvostudomány és az egészségügy szolgálatában

Néhányszor 10, szobahőmérsékletű és emelett normál nyomású, gáz halmazállapotú anyag illetve vegyület és ezek termékei – a tudomány és technika, az orvoslás és az egészségügy, de a bányászat és űrkutatás, a haditechnika és a régészet és még sok-sok más területen – nélkülözhetetlenek. Különleges anyagok ezek, már csak halmazállapotuk, kicsiny sűrűségük és ezért nehéz tárolhatóságuk, esetleg tűz és robbanásveszélyességük miatt is. Előállításuk, szállításuk, raktározásuk különleges feltételeket, különleges berendezéseket, bonyolult technológiákat, nagyfokú automatizálást igényel, mind környezetvédelmi, mind katasztrófavédelmi szempontból is. A gázipar speciális technikája és a gyógyszeripar nagyfokú biztonsági igényeinek egyesítése a gáz-gyógyszeriparban nyilvánul meg. Gyógyszer bármilyen anyag, vegyület, termék, amelyet terápiás vagy diagnosztikai célból embereken és állatokon alkalmaznak – így létrejön a gyártás során a gázgyógyszer, amelynek forgalmazása a gyógyszeripari tevékenység. A törzskönyvezett orvosi gázok előállítása éppúgy gyógyszergyártás, mint a hagyományos medicinák készítése. Az EU és hazai törvényekkel

szabályozottan, gyógyszer forgalombahozatali engedély alapján, a GMP és a GDP elveit követve bizonyítottan biztonságos és hatásos termékeket állít elő és juttat el a felhasználókhoz. A regisztrált termék mögött a forgalmazó cég felelőssége áll. Az előállító és forgalmazó vállalat fizikai és szellemi tőkéje, különleges gázipari tapasztalata bizonyítja a termék teljes körű gyógyszer mivoltát, valamennyi kapcsolatos elvárásnak és szabályozásnak megfelelően. A különleges terület rendkívüli összetettségű, ezért a következő néhány oldalon megpróbáljuk bemutatni a Linde Csoport és így a Linde Gáz Magyarország Zrt. által forgalombahozott orvosi, egészségügyi, diagnosztikus és laboratóriumi gázokat, az ellátás fontosabb módjait és néhány terápiás területet is. A katalógusban található információk mellett részletesebb technikai és orvos szakmai termék ismertetők is a tisztelt vásárlóink rendelkezésére állnak.

Ez az anyag teljes körű áttekintést nyújt az egészségügyi alkalmazások során felhasználható gáztípusokról, a tárolást és lefejtést biztosító speciális eszközökről és berendezésekről. 1. Lélegeztető, légzést támogató orvosi gázok (Orvosi oxigén, orvosi szintetikus levegő) 2. Otthoni orvosi oxigén ellátás (LTOT oxigén terápia, házi betegellátás) 3. Érzéstelenítés/aneszteziológia területén használt gázok (Altatógáz, Medimix) 4. Mélyhűtött, cseppfolyós gázok szállítása MR képalkotó eljáráshoz 5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciális gázok az orvosi lézerek számára 6. Diagnosztikus gázok (tüdő funkcióinak vizsgálata, lélegeztető gáz- és vérgáz analízis) 7. INOMAX® gázkeverék 8. Egyéb gázok laboratóriumi használatra: gázok kis palackokban 9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok számára 10.Kórházak gázellátása és berendezései (hálózatok és gépes központok)

Az oxigén adagolása mindenekelőtt olyan megbetegedéseknél fontos, amelyeknél az oxigén felvétele vagy az oxigén szállítása, illetve az oxigén hasznosításának folyamata károsodott. Az oxigénnek, mint gyógyászati szernek a terápiás felhasználása az egyes szervezetben lévő sejteknek és szerveknek a károsodott ellátását állítja helyre a létfontosságú szubsztrátum segítségével. A belélegzett oxigén gyógyászati hatása ezért ugyanolyan jelentőségű, mint a sejt-anyagcserében betöltött fiziológiai szerepe.

Minden olyan esetben, amikor a mesterséges légzés környezeti nyomástól eltérő – pl. ha nagy nyomás alatt történik – a nitrogént héliummal helyettesítjük (pl.: víz alatti laboratóriumok, dekompressziós kamrák).

1.5 Carbogén (5% CO2, 95% O2) A Carbogén gázkeveréket (5% CO2, O2-ben) a légzés támogatására és serkentésére használják. A Carbogén egyike azon gázkeverékeknek, melyek a légzési funkció segítésére alkalmazható. Egyéb ettől eltérő összetételű egyedi gázkeverékeket is gyártunk, a speciális felhasználási területnek megfelelően. Ide tartoznak például a búvárok által használt légzést támogató gázok, melyeket nagy mélységekben használnak, ezért kiemelkedő figyelmemmel szükséges azokat kezelni. Ebben az esetben a nitrogént részben, vagy egészben héliummal helyettesítjük.

6

7

2. Otthoni orvosi oxigén ellátás (LTOT oxigén terápia, házi betegellátás) Minden, amire szüksége van az otthoni oxigén ellátáshoz

2.1 A mobil HEIMOX® készülék

A HEIMOX® mobil cseppfolyós oxigén tartály rendszer két egységből áll. A fő komponensek: tároló fix tartály, mely használható állandó ellátásként is és egy könnyű hordozható tartály, amely a mobilitást biztosítja. A tartályrendszereket különböző tároló kapacitással készítjük. Az egységekben speciális hőcserélő berendezés

alakítja át a cseppfolyós oxigént gáz halmazállapotúvá és szobahőmérsékletűvé melegíti fel annak érdekében, hogy alkalmassá tegye a beteg számára a belélegzésére. Ezt követően egy nyomásszabályzó 0,12 és 15 liter/perc közötti sebességgel adagolja a gázt.

2.2 Orvosi Oxigén Koncentrátor

2.3 Alvásterápia

Az oxigén koncentrátor egy elektromos árammal működő szabályozható berendezés, mely oxigént állít elő a környező levegőből egy úgynevezett „nyomás abszorpciós” eljárás alkalmazásával. Az üzemelés ideje alatt a levegőt felváltva két tartályba sűríti – melyek nitrogén kiválasztó, molekulaszűrő anyaggal (zeolit) vannak megtöltve. Az oxigén sűrítése folyamatos ellenőrzés alatt áll, egy lámpa felgyulladása figyelmezteti a beteget, ha az oxigén koncentráció a megkövetelt 93,5v/v % alá esik. Beépített áramlásmérő látja el a beteget 0–5 liter percenkénti oxigén mennyiséggel.

A NOCTIS készüléket arra tervezték, hogy kezelje a légutak elzáródása miatt kialakult álmatlanságot. Az orrlégzéshez a folyamatos levegőtovábbítás túlnyomásos módszerét (nCPAP) alkalmazza működése során. A készülék fő eleme a megszűrt levegő továbbítására szolgáló kétrészes szellőztető egység, amely nyomást generál, ezáltal szabályozható 3-18 cm w.g. között. A rendszer levegőt szállít a betegnek, ami a géphez kapcsolódó gégecsövön és egy speciális maszkon keresztül történik. A maszk a beteg orrnyeregvázához van kapcsolva. Amennyiben szükség van párásító berendezés is választható az alap készülék mellé, mely a levegő nedvesítésére használható. Az integrált késleltető mechanizmus segítségével a nyomás előre programozható pl. lecsökkenthető előre meghatározott időközönként, amikor a beteg aludni készül.

8

9

3. Az altatás és érzéstelenítés során alkalmazott gázok 3.1. Altatógáz (Dinox) Altatógáz adagolásának a célja egy olyan állapot elérése, melyben a fájdalomérzet és ezzel együtt a védekezési reakciók csökkennek vagy megszűnnek (anesztezia). Ha az eszmélet is elvész, narkózisról beszélünk. Ha ezt belélegeztetéssel érjük el, inhalációs narkózisnak nevezzük. A dinitrogénmonoxidot legalább 20% oxigénnel együtt alkalmazzák. Narkózis esetén 80% N2O és 20% O2 elegyét használják.

Az altatógáz a palackban komprimált gáz formájában van jelen, amely már szobahőmérsékleten cseppfolyós. Egy megtöltött dinox palack tehát mindig folyékony dinitrogénoxidot tartalmaz, amaly fölött egy gázpárna található. Csak az a nyomás mérhető, amit ez a gázpárna kifejt (a dinitrogénoxid gőz nyomása). Ez erősen emelkedik a hőmérséklet növekedésével, így például 20 C°-on 51 bar-t ér el. A manométeren leolvasható nyomás (állandó palackhőmérsékletnél) akkor is konstans marad, ha gázt vesznek el a palackból. A kivett gáz a folyékony fázisból párolgás útján pótlódik. Csak abban az esetben, amikor az utolsó folyadákfázisú altatógáz csepp is elpárolgott, akkor esik le a gázelvételkor a palack nyomása. Amíg a palack folyékony dinitrogénoxidot tartalmaz, a töltet mennyiség, vagy a maradék töltetmennyiség csak tömegméréssel állapítható meg. Ehhez a palack üres súlya szükséges (szeleppel de védőkupak nélkül), amely a palack vállrészébe van beütve.

3.2 Medimix (50 v/v % altatógáz 50 v/v % orvosi oxigén) gázkeverék A lélegeztető gázhoz (oxigén, levegő) egy gáz halmazállapotú narkotikumot adagolnak. A mo-

dern érzéstelenítő eszközök nagyon precíz és könnyen kezelhető mérőeszközt alkalmaznak az érzéstelenítő gáz vagy gőz bemérésére, adagolására. A lélegeztető gáz oxigén és széndioxid tartalma folyamatosan ellenőrzött. A különböző fajta gázok vagy a könnyen elpárologtatható folyadékok gőzei közül – amelyeket az inhalációs érzéstelenítésben alkalmaznak – csak az altatógáz (N2O) van még mindig gyakorlati használatban. Korábban alkalmazott inhalációs komponensek felhasználása, mint ciklopropán, kloroform, és éter manapság már megszűnt.

3.3. Xenon Ez a ritka különleges gáz (Xe) az altatógáznál nagyobb érzéstelenítő hatással rendelkezik. Modern zártláncú érzéstelenítő készülékek használata esetén, ez az igen drága gáz visszavezethető és újra felhasználható a körforgásba. A Xenont jelenleg klinikai kísérleteken vizsgálják, mint belélegezhető érzéstelenítő szert.

4. Mélyhűtött, cseppfolyós hélium szállítása MRI képalkotó eljáráshoz 4.1. Az MRI (mágneses rezonancia) mérésének elve

Az MRI készülék az emberi szervezetben jelen lévő atommagok nukleonjainak elektromágneses gerjesztése alapján működő képalkotó eljárás. A spektrometrikus alkalmazások mellett a vegyiparban és a szilárd-test fizikában, a mágneses rezonancia mérése (MRI) lett az orvosi diagnózis felállításának jól bevált eszköze. Használható réteges képek készítésére az emberi testről, emellett – in vivo spektroszkópia segítségével – megfigyelhetők az anyagcserés folyamatok a szövetben.

Más képalkotó eljárásoktól eltérően, amelyeket a diagnosztizálásban használnak, az MRI alkalmas magas kontrasztú képek készítésére a puha szövetekről anélkül, hogy nagy energiájú sugarakat használna. A szervezetben jelen levő atommagok elektromágneses gerjesztését egy erős mágneses tér létrehozásával érik el, melyre egy szupravezető mágnestekercs szolgál. A szuperkonduktivitás (szupravezetés) az anyag elektromos ellenállásának elvesztése. Ez a jelenség csak az átmeneti hőmérséklet alatt fordul elő, mely minden anyagnál különböző. A niobium-titánium ötvözet, melyet a szupravezető mágnestekercshez használnak, átmeneti hőmérséklete -263,7 ºC. Az egyetlen kriogén gáz, amely képes ilyen nagyon alacsony hőmérséklet létrehozására, a folyékony hélium. A tekercset folyékony héliumfürdőbe merítik, amely -268,9 ºC-os (4,22 K). Emiatt bizonyos mennyiségű folyékony hélium elpárolog, amit pótolni kell.

4.2. MRI beépítési koncepció

A tervezési szakasz legelején elengedhetetlen, hogy részletesen megvizsgáljuk az építészeti lehetőségeket és logikai nézőpontból az MRI berendezés cseppfolyós közeggel való ellátását. A Linde tapasztalt szakemberei mindig készséggel válaszolnak az Önök kérdéseire. Amikor egy MRI egység installálását tervezik, alapos párbeszéd és kommunikáció szükséges a jövőbeni felhasználó, a gázellátó, az építő vagy kivitelező, és a gázt szállító specialista között. Építési koncepció kialakítása előtt minden esetben javasoljuk, hogy vegye fel velünk a kapcsolatot, mivel cégünk megfelelő szintű szakértői háttérrel és szerviz tapasztalattal rendelkezik a cseppfolyós hélium ellátás területén.

10

11

5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciális gázkeverékek az orvosi lézerek számára 5.1 Széndioxid (CO2) használata a sebészetben és az orvosi fürdőknél

5.2 Cseppfolyós orvosi nitrogén mint kriomedicina a bőrgyógyászatban

Az endoszkópos sebészet a modern orvoslás szerves része. Az orvosi széndioxid befúvásával az endoszkóppal végzett folyamatokat lényegesen könnyebben lehet elvégezni.

Az alacsony hőmérsékletű technika előrehaladásának köszönhetően a kriomedicina elfogadott orvosi eljárássá vált.

A gyógyászati célú gázfürdőkben az orvosi széndioxid a meleg érzetét kelti és értágítóként működik a bőrön, stimulálva annak hőreceptorait.

Ez az eljárás az alacsony hőmérsékletű (-196 ºC) folyékony orvosi nitrogén hatását alkalmazza, amit az a szövetek és a sejtek esetében okoz.

Ezen a hőmérsékleten működő berendezések két fontos feladatot végeznek el: • a sejtek és szövetek kriokonzerválását • kriosebészet: a beteg szövetek szándékos megsemmisítése. Egyéb alkalmazások is használatosak a krioterápiában. Ekkor a folyékony orvosi nitrogénből előállított hideg energiát terápiás segítségként használják.

5.3. Cseppfolyós orvosi nitrogén ellátás

5.4. Gázok orvosi lézerekhez (lézermix)

A folyékony nitrogént fogyasztóknak olyan költségtakarékos ellátásra van szükségük, mely megfelel az igényeiknek. A Linde olyan gázellátó rendszerrel rendelkezik, mely minden igényt kielégít. Kis mennyiségek (5 és 300 liter között) szállítása dewar edényekben történik. Abban az esetben, ha nagyobb mennyiségre van szükség, a felhasználás függvényében vákuumszigetelt tartály kerül telepítésre, amelynek cseppfolyós kriogén gázzal történő utántöltéséről tartályautó gondoskodik.

Az orvosi lézerekhez különféle gázkeverékeket használnak. A CO2 és Excimer (He és Fluor keverék) lézerek, mint új sebészeti eszközök kerültek fel a modern orvostudomány palettájára. A nagytisztaságú gázok és gázkeverékek standard és rendelésre készített gázként szállíthatóak az e célra kifejlesztett és regisztrált minőségben. Ha bármilyen kérdés felmerül a szállítási alternatívákkal, gázellátó rendszerekkel, technikai specifikációkkal, gáz tulajdonságokkal, vagy a biztonsági intézkedésekkel kapcsolatban, a Linde munkatársai örömmel válaszolnak Önnek.

12

13

6. Diagnosztikai és kalibráló gázok (tüdő funkcióvizsgálat és vérgáz analízis) 6.1 Kalibráló gázkeverékek A kalibráló (hitelesítő) gázkeverékek a különleges gázkeverékek közé tartoznak. Tulajdonságaik lehetővé teszik, hogy a műszerek mérési pontosságát beállítsuk, valamint a gázok tisztaságát ellenőrizzük. Ugyancsak fontos szerepet játszanak olyan folyamatokban és kísérleti kutatásoknál, ahol nagyfokú precizitásra van szükség. A Linde jelenleg olyan gázkeverékeket ajánl, amelyek 150 különböző gázt és gőzt foglalnak magukba kalibráló összetevőként. Célunk, hogy folyamatos fejlesztő munkánk eredményeképpen teljesíteni tudjuk ügyfeleink elvárásait. Minden egyes igényt egyedileg kell megvizsgálnunk ahhoz, hogy eldönthessük, lehetséges-e a megfelelő kalibráló gázkeverék legyártása. A vevők itt hasznosíthatják sok évtizedes tapasztalatunkat és szaktudásunkat.

A kalibráló gázkeverékeket alapvetően az alábbi esetekben használják. • mérőeszközök kalibrálása laboratóriumban (például a gázanalizáló berendezések kalibrálása különböző fizikai- és fizikai-kémiai szempontok szerint történik) • különleges atmoszféra létrehozása, hogy tesztelni lehessen gázjelző/riasztó rendszereket.

A gázkeverékek oxigént, héliumot, xenont vagy nitrogént tartalmaznak, mint „hordozó” alapgáz, e mellett széndioxidot, szén-monoxidot, szénmonoxid izotópot (C18O), nitrogén-monoxidot, oxigént, héliumot, argont, xenont vagy kén-hexafluoridot, mint kalibráló összetevőt. Példa: vevő által kért keverék a xenon/oxigén keverék, mely kontrasztanyagként játszik szerepet a komputer tomográfiában, és a nitrogénmonoxid/nitrogén keverék, amelyet az INO terápiánál használnak.

A rendelésre készített készítmények összeállítása: kalibráló komponens + hordozógáz.

Tipikus alkalmazások:

6.2 Vérgáz analízis

6.3. Gázok a tüdő funkcióvizsgálataihoz

Nagy pontosságú gázkeverékeket használnak a sav/bázis alapú és vérgáz vizsgálat (PH érték, részleges PO2 nyomás és PCO2), valamint a belélegzett és kilélegzett levegő összetételének mérése során.

A tüdő működését vizsgáló tesztek esetében alapvetően a nyugvó állapotban lévő tüdő funkció értékeit (működési kapacitás, munkára való képesség) vizsgálják, mind az egészséges, mind a fertőzéses légzési megbetegedéseknél. Gázkeverékeket használnak a légzésmérésben is. Ez általában néhány különleges gáz, mint a hélium, amit a szervezet nem tud könnyen magába szívni. A nyugalmi állapotban lévő tüdő funkció értékeit, pl. diffúzió és a kapacitás, használva az egy lélegzéses módszert, többnyire a CO2 és He tartalmú gázkeverékek használnak.

A következő két eljárást használják általánosan e mérések elvégzésére: • pufferolás, ami a vérminták CO2 gázkeverékkel való telítését jelenti a bemérés előtt • a kérdéses minták közvetlen mérése.

14

15

8. Egyedi kiszerelésű gázok laboratóriumi használatra

7. INOMAX®: inhalációs gáz 7.1. A gyógyszerkészítmény megnevezése

javítsák az oxigenizációt és csökkentsék az extracorporális membrán oxigenizáció szükségességét.

INOMAX® 400 ppm mol/mol inhalációs gáz 7.5 Alkalmazás 7.2. Minőségi és mennyiségi összetétel Nitrogén-monoxid (NO) 400 ppm mol/mol. Egy 155 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack 1 bar nyomáson 15°C-on 307 liter gázt tartalmaz. Egy 155 bar abszolút nyomáson töltött 10 literes gázpalack 1 bar nyomáson 15°C-on 1535 liter gázt tartalmaz. 7.3 Gyógyszerforma Inhalációs gáz 7.4. Klinikai jellemzők Terápiás javallatok Az INOMAX® légzéstámogatással és más megfelelő hatóanyagokkal a terhesség 34. hetében vagy az után született olyan újszülöttek kezelésére javallott, akiknél hypoxiás légzési elégtelenség áll fenn klinikailag, vagy echocardiográfiásan bizonyított pulmonalis hypertensio mellett, hogy

A nitrogén-monoxidot oxigén/levegő elegyével történő hígítás után, mechanikus ventilációval, hitelesített (CE jelzéssel ellátott) nitrogén-monoxid adagoló rendszeren keresztül adagolják a betegnek. Az adagoló rendszernek állandó INOMAX® inhalációs koncentrációt kell biztosítania a lélegeztető rendszertől függetlenül. Folyamatos áramlású újszülött lélegeztető berendezés esetén ez úgy érhető el, hogy lassú áramlási sebességű INOMAX®-ot vezetnek be a ventilátor kör belélegeztető ágába. Intermittáló áramlású neonatális lélegeztetés esetében kiugró értékek jelentkezhetnek a nitrogén-monoxid koncentrációban. Az intermittáló ventilációhoz használt nitrogén-monoxid adagoló rendszernek megfelelőnek kell lennie, hogy el lehessen kerülni a nitrogén-monoxid koncentráció megugrását. A belélegzett INOMAX® koncentrációját folyamatosan mérni kell a lélegeztető rendszer belégzési ágának a beteghez közeli részén. Szintén ugyan-

azon az oldalon, kalibrált és hitelesített (CE jelzéssel ellátott) monitorozó berendezéssel mérni kell a nitrogén-dioxid (NO2) koncentrációt és a FiO2-t is. A beteg biztonsága érdekében megfelelő riasztási szinteket kell beállítani az INOMAX® (előírt dózis ±2 ppm), az NO2 (1 ppm) és az FiO2 értékeire (±0,05). Az INOMAX® gázpalack nyomása kijelzőn követhető, hogy a terápia véletlen megszakadása nélkül, időben történjen a gázpalack cseréje, amihez tartalék palackoknak kell rendelkezésre állniuk. Az INOMAX® terápiának manuális ventiláció mellett is rendelkezésre kell állnia, például leszívás, betegszállítás és újraélesztés esetén. A rendszer meghibásodása vagy áramszünet esetére akkumulátoros tartalék áramellátásnak és tartalék nitrogén-monoxid adagoló rendszernek is rendelkezésre kell állnia. A monitorozó berendezés áramellátásának függetlennek kell lennie az adagoló eszköztől. A munkajogi szabályok szerint a személyzet nitrogén-monoxid expozíciójának felső határértéke (átlagos expozíció) 8 órára vetítve a legtöbb országban 25 ppm (30 mg/m3), az ennek megfelelő NO2-re vonatkozó határérték 2–3 ppm (4–6 mg/m3).

8.1. Gázok kisméretű gázpalackokban

8.2. Gázpalack típusok

A laboratóriumi alkalmazás esetén több esetben a nagy gázpalackok kezelése túlságosan nehézkes lenne. Olyan körülmények megléte, mint az alacsony vagy szórványosan jelentkező kis mennyiségű gázigény, biztonsági meggondolások, technikai követelmények és még folytathatnánk a sort, alkalmasabb gázellátási forma biztosítását igénylik.

Linde MINICAN® alumíniumból készült palack, amely alacsony nyomású gázpalack, próbanyomása 18 bar. Tipikus felhasználási alkalmazása kiterjed a környező levegő vizsgálatától és folyamat ellenőrzéstől a gázkromatográfián keresztül az orvostudományig. Az előbb említett alkalmazások mellett a nagytisztaságú gázok széles választéka, kalibráló gázkeverékek és standard gázkeverékek is elérhetőek MINICAN® palackban. A gáz kinyerésére a szerelvények teljes termékválasztéka rendelkezésre áll, melyet minden MINICAN® palackhoz lehet használni.

A vevői igény esetén cégünk mindenfajta gázszükségletet ki tud elégíteni, legyen szó kis térfogatú, vagy nagyon kis töltetmennyiségű gázigényről.

A Linde kis acélpalackjai nagynyomású acél berendezések, melyeket a nagytisztaságú gázokhoz ajánlunk. Mivel a palackok nagynyomásúak, így nagy mennyiségű gáz tárolására alkalmasak. A gáz kinyerhető standard, a nagynyomású palackoknál is használatos szerelvények segítségével.

16

17

9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok számára Gázokra és gázkeverékekre nem csak a diagnosztikában és az érzéstelenítésben vagy éppen a lélegezetés során van szükség. Nélkülözhetetlen segítséget jelentenek a klinikai kutatók és kutatólaboratóriumok számára is. A saját laboratóriumunkban folytatott kutatások sokéves tapasztalatára támaszkodva a Linde az első pillanattól kezdve biztosítja azokat a szigorú követelményeket, melyeket a gázanalizáló műszerek használata során merülhetnek fel. A kalibráló gázok és a megfelelő gázellátó rendszerek kulcsfeltételei a zavartalan, megbízható analízisnek, mivel ezeknél a tevékenységeknél általában ultra érzékeny mérőberendezéseket használnak. A következő eljárások a tipikus gáz felhasználások, melyeket klinikai laboratóriumokban és orvosi egyetemeken alkalmaznak.

9.1 Lángfotometria

9.2 Atomabszorpciós spektrometria (AAS)

Ez az analizáló folyamat, mely népszerű a klinikai szektorban – alkalmas az alkáli elemek, mint a nátrium (Na), kálium (K), lítium (Li) minőségi és mennyiségi elemzésére. Attól függően, hogy pontosan mit kell mérni, különböző lánghőmérsékleteket használnak a különböző atomok gerjesztésére.

Az AAS a lángfotometria módosított változata, melynél a magas hőmérsékletű lángban a láng termikus energiájával gerjesztett atomok által kisugárzott fény intenzitását mérik. A lángba jutott részecskéknek csupán 1-2 %-a képes emiszszióra, a többi fényabszorpcióra képes állapotban van a lángban. Ha ezeket az alapállapotú atomokat megvilágítjuk egy külső speciális fényforrás segítségével és mérjük a fényforrás intenzitását a láng előtt és a lángon való áthaladás után, akkor abszorpciós spektrometriáról beszélünk. A sugárzás gyengülése az atom abszorpciója következtében mérhető. Ez az a módszer, amelyet mennyiségi és minőségi analízisre használnak, mint például a réz (Cu), cink (Zn), magnézium (Mg), kálcium (Ca), Kafmium (C) és a higany (Hg) esetében.

Minden éghető gáz, mely alkalmas láng előállítására megtalálható a Linde termékpalettáján: • metán 2.5, 2.7 • hidrogén 3.8, 5.0 • propán 2.5 • acetilén lángfotometriához • tisztított acetilén • szintetikus levegő (20% O2, 80 % N2) • oxigén 2.5

Az éghető gázkeverékek széles választéka használható az optimális lánghőmérséklet előállításához: • acetilén lángfotometriához/szintetikus levegő • acetilén lángfotometriához/altatógáz 2.5 (nem orvosi célokra) • propán 2.5/szintetikus levegő; argon spektrometriához/hidrogén 5.0/oxigén • hidrogén 5.0/szintetikus levegő A „grafitcső” AAS, argon, a legszélesebb körben alkalmazott inert és tisztított gáz, mely segít megelőzni a grafitcső elégését. Ehhez és a többi alkalmazáshoz szükséges nagytisztaságú gázokat és gázkeverékeket is forgalmazza a Linde.

9.3 Vivő gázok

9.4 Zéró gázok

Ezeket a gázokat az analizálandó gázok „szállítására” használják. A vizsgálandó mintát fecskendővel a gázáramba adagoljuk, és a szétválasztott komponenseket az oszlop végén elhelyezett detektorok (fizikai-kémiai tulajdonságaik szerint) érzékelik. A detektorok által szolgáltatott adatok rögzített és megrajzolt jele a kromatogram, mely alapján a mintaösszetevők minőségi és mennyiségi meghatározását végezhetjük el.

Azoknál a gázoknál, melyek olyan nagyon alacsony koncentrációban tartalmazzák a mérendő komponenst, ami a használt műszerek észlelési szintje alatt található, zéró gázoknak nevezzük. A felhasználásuk során megadják a gázt analizálók számára a zéró alappontot, mivel a gáz mentes az olyan komponensektől, amit mérni kell. A kalibráló gázok lehetővé teszik a műszerek mérési pontosságának beállítását, valamint a gázok tisztaságának ellenőrzését. Minden készüléket, mellyel méréseket végzünk, kalibrálnunk kell.

18

19

10. Kórházak gázellátása és gázellátó berendezései (hálózatok és gépes központok) A legtöbb esetben a kórház orvosi gázzal történő folyamatos ellátása ugyanolyan fontos feladat, mint az orvosi személyzet készen állása.

10.1 Központi gázellátás Napjainkban majdnem minden kórház rendelkezik központi gázellátó rendszerrel. Ez egy csőrendszer, mely behálózza az egész épületet, így szinte minden szobát el lehet látni a lényeges gázokkal és vákuummal. Fő gázaink: • oxigén • altatógáz • sűrített levegő • szintetikus levegő • vákuum A csőrendszert egy központi egység látja el a szükséges mennyiségű és minőségű gázzal, amely jellemzően az intézmény alagsorában (gépes központok), illetve a kórház udvarán (gázpalack lefejtők és cseppfolyós oxigén tartályok) találhatók.

Központi gázellátás

10.2 Önálló palackos ellátás

• önálló palackok (ahol a gázelvétel ezt indokolja) • bündelek (csak oxigén, szintetikus levegő és széndioxid esetén) • cseppfolyós ellátás • gépes központok a levegő és vákuum előállítására

A központi gázellátás kiépítése csak a fent említett gázok esetében praktikus, melyeknél folyamatos ellátási igény jelentkezik különböző helyeken.

Előnyök: • központosítás, mivel a felhasználók is egy intézményben vannak • állandó elérhetőség a fogyasztás helyén • feladatokat vesz le a személyzet válláról, nincs szükség az acélpalackok mozgatására • lecsökken az összeköttetési hibák és források veszélyének a lehetősége • a központ összekapcsolható a vészellátó rendszerrel • folyamatos, azonos minőségű gáz biztosítható

Önálló palackok használata abban az esetben ajánlott, amikor az adott gázra (pl. gázkeverékek, műszerek ellátásához használt gázok) a felhasználás helyén kis mennyiségben van igény. Emellett érdemes önálló palackokat is tartani orvosi oxigénből, altatógázból, sűrített levegőből és szintetikus levegőből, rövidtávú használat esetén. Pl. vészhelyzet, mobil diagnosztizálás, terápiás vagy érzéstelenítésre alkalmazandó berendezések. Ha a gázokra több helyen van szüksége, akkor azt ajánljuk Önnek, hogy vegye igénybe tervező- és szervizcsapatunkat, akik megtervezik és kivitelezik az Ön igényeire szabott központi gázellátó rendszerüket.

10.3 Gázlefejtő és szabályzó eszközök és berendezések Orvosi és nagytisztaságú gázok, kalibráló gázkeverékek és egyéb gázkeverékek kinyerése esetén sokkal fontosabb, hogy megőrizzük a tisztaságukat és összetételüket, mint az ipari gázoknál. Ezért a Linde minden esetben a legmegfelelő

berendezéseket ajánlja minden egyes alkalmazáshoz, a standard szabályozó szelepektől a speciálisan ügyfélre szabott gázellátó rendszerekig.

latukkal szabályozhatjuk az adott gáz átfolyási mennyiségét. Zárt rendszerekben arra használjuk őket, hogy a palackok gáznyomását szabályozzuk.

A szabályozó szelepek a gáz elvételére szolgálnak nyomás kontrol lehetősége nélkül. Haszná-

A nyomásszabályzókat (reduktorokat) sűrített gázoknál a nyomás csökkentésére használjuk, magas nyomásról redukálják a gáznyomást egy állandó alacsony felhasználási nyomásértékig. Gázellátó rendszerek használatánál – ahol előre meghatározott a gázok fajtája és tisztasága – mérnökeink pontosan meghatározzák a berendezés típusát és minőségét, olyan módon, hogy optimalizálják a biztonságot és költséghatékonyságot, miközben maximálisan kielégítik a speciális vevői igényeket és műszaki követelményeket. A Linde Gáz Magyarország Zrt. új fejlesztése a totalgáz menedzsment koncepció, amely teljeskörű ellátást biztosít a palackok szállításától a készletvezetésen keresztül a műszaki karbantartásig bezáróan.

Előrejutás az innováció segítségével

A Linde Gáz innovatív elképzeléseivel vezető szerepet tölt be a globális piacon. Technológiai vezetőként a mi feladatunk, hogy folyamatosan növeljük a termékeink, és a tevékenységeink színvonalát. Tradicionálisan vállalkozó szellemtől vezérelve állhatatosan dolgozunk új minőségi termékek és innovatív folyamatok kidolgozásán. Hozzáadott értéket, felismerhető versenyelőnyöket, és nagyobb profitabilitást teremtünk. Minden egyes koncepciót speciálisan úgy dolgoztunk ki, hogy egyezzen vevőink elvárásaival – legyen az standard, vagy speciális megoldás. Ez vonatkozik az összes iparágra, és minden vállalatra, mérettől függetlenül. Ha lépést akar tartani a holnap kihívásaival, olyan partnerre van szüksége, aki a mindennapokban biztosítani tudja a legjobb minőséget és a legnagyobb termelékenységet. Mi a partneri kapcsolatot nem úgy értelmezzük, mint a partner rendelkezésére állni, hanem mint a partnerrel együttműködve dolgozni. Az üzleti sikerek magját ez az együttműködés adja. Linde Gas – az ötletek valósággá válnak.

Linde Gáz Magyarország Zrt. Healthcare Üzletág 1097 Budapest Illatos út 9-11. Tel.: 1/347-4736 Fax: 1/347-4790 www.lindegas.hu