Fertőtlenítőszerek vizsgálata az élelmiszerláncban
dr. Németh Zsuzsanna mikrobiológus Hungalimentaria 2015. április 22-23
Élelmiszeriparban alkalmazott F feladata Staphylococcus aureus
Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa
baktericid aktivitás R ≥ 5 (MSZ EN 1276) fungicid aktivitás R ≥ 4 (MSZ EN 1650) -yeasticid aktivitás
Candida albicans
Aspergillus niger
Enterococcus hirae
Vizsgálati paraméterek élelmiszeripar
állategészségügy
állategészségügy/ tőgyfertőtlenítő
szerves anyag terhelés „dirty”
albumin 3 g/l (általános)
10 g/l albumin + 10 g/l élesztőkivonat
10 g/l tejpor
vizsgálati hőmérséklet
20 oC
10 oC
30 oC
30 perc
1 és 5 perc
(4,10,30, 40 oC !)
vizsgálat időtartama 5/15 perc fertőtlenítőszer koncentráció
(4,10,40 oC)
(1,30,60)
(1,5,15,60 perc)
változó
változó
80 %
ADATLAP FERTŐTLENÍTŐ-ÉS/VAGY TISZTÍTÓ FERTŐTLENÍTŐSZEREKHEZ TERMÉK NEVE: GYÁRTÓ: FORGALMAZÓ: RENDELTÉSE: fertőtlenítés (vagy) tisztító-fertőtlenítés A SZER KEVERÉSÉNEK IDEJE: A SZER LEJÁRATÁNAK IDEJE: ÖSSZETÉTEL: HATÓANYAG: KÉMHATÁS: HABZÁS: AJÁNLOTT IPARÁG: KEZELENDŐ OBJEKTUMOK: ELJÁRÁS: pl.: áztatás, lemosás, keringetés, CIP-rendszer, permetezés, habfedés, stb. ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK: szerkoncentráció
hatásidő
hőmérséklet
megjegyzés
Vizsgálati minták
XX
XXXXX
XXX
(koncentráció x 1,25)
XXX
MSZ EN 1276:2010 (hígításos-semlegesítéses módszer)
EN 1276 szabvány validálása (hígításos-semlegesítéses módszer)
Országos Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozástudományi Intézet Alapítva: 1949
Intézetvezető: Dr. med. habil. Martos Éva főigazgató főorvos
ÉLELMISZER-MIKROBIOLÓGIAI FŐOSZTÁLY NAT-1-1161/2003. számon akkreditált vizsgáló laboratórium Levélcím: H-1476 Budapest, 100 Pf. 52. Telefon: +(36-1) 476-6466 Fax: +(36-1) 215-1545 E-mail:
[email protected],
[email protected] Bankszámlaszám: OTH10032000-00281519-00000000 Adóigazgatási azonosító: 15329530-2-43
1097 Budapest, Gyáli út 3/a.
Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központi Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológia Diagnosztikai Laboratórium1095 Budapest, Mester utca 81. 1465 Budapest, 94. Pf.: 1740 (1) 456 3010 (1) 216 1574
[email protected] A2010-ETBI-013650
VIZSGÁLATI JEGYZŐKÖNYV Megrendelő neve, címe: A minta főkönyvi száma: A minta megnevezése, jelzése: A minta származása, gyártója: A minta csomagolása, állapota: A minta besorolása: A minta hatóanyaga: Minta érkezése: Vizsgálat megkezdése: Megrendelt vizsgálatok:
XY Kft, .1111 Budapest, ………….. 733/2006 Super fertőtlenítő XZ Kft. ép csomagolás tisztítás-fertőtlenítés nátrium-hipoklorit: 3,0 % 2006.05.22. 2006.05.24. részleges hatásvizsgálat
A MIKROBIOLÓGIAI HATÁSVIZSGÁLAT EREDMÉNYE Szerkoncentráció (%)
Hatásidő
Hőmérséklet
Vizsgálati szabvány
Eredmény
1,0 %
5 perc
40 oC
MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008
csak baktericid aktivitású
2,0 %
15 perc
40 oC
MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008
baktericid és fungicid aktivitású
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium A NAT által NAT-1-1656/2011 számon akkreditált vizsgálólaboratórium
A minta azonosítója: A minta neve: A minta jelzése: A mintavétel helye: A minta tulajdonosa: A minta átvételének időpontja: A minta csomagolása: A minta mennyisége: Megjegyzés:
1095 Budapest, Mester u. 81. Tel: (1) 456 3013 Fax: (1) 216 1574 E-mail:
[email protected] www.nebih.gov.hu
M2014-ETBI-001112/01 XY fertőtlenítőszer B4/2/49 Mecsek Cukrászda Pécs, Széchenyi tér 16. Kákonyi Attila Pécs, Széchenyi tér 16. 2012.08.03. ép csomagolás 300 ml Mikrobiológiai hatásvizsgálatot végeztünk a szer 1,0 %-os koncentrációban 5 és 15 perces (fungicid aktivitás esetén) behatási időkkel, szobahőmérsékleten, 3g/l albumin szervesanyag terhelés mellett.
VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK Vizsgálati paraméterek Baktericid aktivitás Fungicid aktivitás
Eredmény megfelelő nem megfelelő
Módszer MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008
Budapest, 2014.…..
dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna laboratóriumvezető
Megjegyzés: * Nem akkreditált módszer A vizsgálati eredményeket, valamint a mintákat titkosan kezeltük. A közölt vizsgálati eredmények kizárólag a beküldött (vett) mintára vonatkoznak. A vizsgálati jegyzőkönyvről részmásolat a laboratóriumvezető engedélye nélkül nem készíthető. Az egyes vizsgálati eredményközlések kapcsolatát a vizsgálati jegyzőkönyv száma és perszámai biztosítják. E2012-ETBI-00000X számú vizsgálati jegyzőkönyv
1. oldal, összesen: 1
Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatásvizsgálata (2002-2006)
250
vizsgálat 200
eredmény 150
100
50
0 1
2
2002
3
2003
2004
4
2005
5
2006
Ismételt F vizsgálatok okai
Gyártó / Forgalmazó nem ismeri az adott hatóanyag hatásspektrumát nem számol a szervesanyag (fehérje) terhelés hatóanyag megkötésével nem ismeri a kémiai összetevők kölcsönhatásait (anionos-kationos tenzid)
Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatékonysága (2003-2007) 100%
90% 80% 70%
60% 50% 40%
30% 20% 10%
0% 2003.
2004.
baktericid, fungicid
2005.
csak baktericid
2006.
csak f ungicid
2007.
kifogásolt
Fertőtlenítés utáni mikrobatúlélés okai vártnál gyorsabb szaporodás nagy tápanyagkínálat erős felszíni tapadás / biofilm F nem átfogó spektrumú alkalmazott eljárás / fertőtlenítőszer cc… F rezisztens mikrobák előfordulása
F hatóanyagok gátlási zónája
CROSS (kereszt) rezisztencia Adott baktérium együttes ellenállása a F és az AB szemben !! veszélye:
multirezisztens baktériumok rezisztenciagén tárolóként viselkednek, amelyekből a gének átadhatók a kórokozóknak is
F hatóanyagok hatásmechanizmusa
Biofilm: olyan mikrobiológiai közösség, melynek saját homeosztázisa, primitív keringési rendszere és metabolizmusa van
Biofilmek megjelenése
!
élelmiszeripari eszközökön, csomagoláson, cső-és ivóvíz vezetékekben
Kézfertőtlenítőszer fertőzöttsége (penészgomba? Nocardia sp?)
szer hatóanyaga: polyhexametilénguanidium-klorid
kontroll
szer közvetlen kioltása
„It has also always indicated where use and application of disinfectants are unnecessary. This philosophy has made it possible for Lysoform, being an independent family-owned enterprise since 1900 - now in the fourth generation - to maintain a strong presence on the market”
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/monitoring (2009 – 2013. 03. hó) 70
60
64 57
50
55
40
Baktericid
30
Fungicid/yeasticid
db 20
10
0
17
db
Felületfertőtlenítőszer
15
15
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
14
14
14
Kézfertőtlenítőszer
Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring- 2013 db 18 16
18
18
14 12
13
10 8 8
6 4
5
2
3
8
8
Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring-2014
3
0 Felületfertőtlenítőszer
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
Kézfertőtlenítőszer 20 18 16
db 19
19
17
16
14
12 13
10 8
Baktericid
12
Fungicid/yeasticid
10
6
6
7
4 1
2 0 Felületfertőtlenítőszer
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
Kézfertőtlenítőszer
F vizsgálat - monitoring /ételfertőzés (2009-2014) db 160
140 149 120
100
80
60
monitoring
95
ételfertőzés
70
55
40
48 20 31 0 2009-2013.03 hó
2013.
2014.
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés (2011 – 2013. 03.hó) db
30
25 27 24
20
Baktericid 15
Fungicid/yeasticid
18
Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) 10 11
9
7
11
12
9
5
5 4
0 0 Felületfertőtlenítőszer
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
Kézfertőtlenítőszer
Baktériummal szennyezett kézfertőtlenítő és fertőtlenítő hat. mosogató/ételfertőzés-2012
XXXXXX
XXXXX
Ételfertőzés – 2012 (Idősek otthona/konyha) Fertőtlenítő hatású kézi mosogatószer 32664/2012
Kézfertőtlenítőszer
baktériummal szennyezett/ eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 3,9 x 106)
baktériummal szennyezett, eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 1,2 x 106)
új, eredeti csomagolású minta 34767/2012 baktériummal szennyezett/
új, eredeti csomagolású minta 34766/2012 baktériummal szennyezett/
(Pseudomonas sp., Serratia sp. 1,2 x 105)
(Pseudomonas sp. 1,1 x 102)
32663/2012
Ételfertőzés kapcsán bevizsgált F (2012) kézi mosogatószer
kézfertőtlenítőszer
Pseudomonas sp.
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés (2011-2013.03. hó) fertőtlenítőszer fajtája
db
baktericid
fungicid/ yeasticid
felületfertőtlenítőszer
9
7/9
9/9
(77 %)
(100 %)
fertőtlenítő hatású mosogatószer
kézfertőtlenítőszer
24
27
11/19
11/19
(57 %)
(57 %)
12/23
18/21
(52 %)
(85 %)
megjegyzés
ebből 5 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Klebsiella sp., Pseudomonas sp.) ebből 4 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Pseudomonas sp.)
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés 2013 db 25
23
20
19 18
15
Baktericid
10 9 5
12
9 9
Fungicid/yeasticid
10
7 2
2
0 0 Felületfertőtlenítőszer
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
Kézfertőtlenítőszer
Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett)
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés 2014 db 60
50 52 40
48 43
Baktericid
30 30
38
31
38
Fungicid/yeasticid Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett)
26 20 21 10 2
2
0 0 Felületfertőtlenítőszer
Fertőtlenítő hatású mosogatószer
Kézfertőtlenítőszer
Kifogásolt kézfertőtlenítőszer iktatószám
Vizsgálat célja
alkalmazás
eredmény
48652/2014
monitoring
80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l
Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger)
50340/2014
ételfertőzés
80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l
Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger)
1286/2015
célzott vizsgálat
80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l
Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger)
Észrevételek, tapasztalatok - P.aeruginosa - fertőtlenítőszer családok
- multi cégek - 4 db baktériummal szennyezett eredeti csomagolású szer, melyből 3 db célzott mintavétel
? - hatóanyagok stabilitása - felhasználási koncentráció (bontott/bontatlan csomagolás) - utántölthető flakonok / baktérium túlélés
Az élelmiszerláncban felhasználásra kerülő fertőtlenítő hatású szerek hatósági ellenőrzésének jogi háttere 2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről Élelmiszer-biztonsági feladatainak keretében az élelmiszerláncfelügyeleti szerv ellenőrzi az élelmiszer-vállalkozásoknál felhasznált tisztító- és fertőtlenítőszerek, fertőtlenítő eljárások megfelelőségét 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának szabályairól Az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv jogsértés esetén saját hatáskörében megteszi a szükséges intézkedéseket az élelmiszerbiztonság fenntartása érdekében.
NÉBIH: - kötelezően alkalmazandó Eljárásrend kiadása (ellenőrzés, laboratóriumi vizsgálatok, intézkedés) - monitoring vizsgálatok szervezése 33
Teendők nem megfelelő fertőtlenítőszerek felhasználása esetén Ellenőrzésen feltárt hibák: döntés helyi felhasználásról Hatósági laboratóriumi vizsgálat megállapításának ismeretében: - döntés helyi felhasználás tiltásáról - döntés élelmiszerláncban történő felhasználás tiltásáról - engedély felülvizsgálatának kezdeményezése Fertőtlenítő hatású szer felhasználásának tiltása az élelmiszerláncban Élelmiszerlánc-felügyeleti bírság kiszabása a felhasználóval, illetve a gyártóval/forgalmazóval szemben A jogsértés megjelentetése az FM honlapon Felhasználók figyelmének felhívása 34
35
2014-ben vizsgált fertőtlenítőszerek Vizsgált Vizsgálat célja
monitoring
Ételmérgezés összesen
Kifogásolt
Kifogás oka %
minták száma
Hatás hiánya* Vizsgálatra alkalmatlan**
31
4
12,9
7
-
94+21 (HepA)
49
42,6
44
5
146
53
36,3
51
5
*baktericid, fungicid, vagy mindkettő hiánya **bakteriális szennyezettsége miatt vizsgálatra alkalmatlan
37 kitiltó határozat
24 bontatlan
Köszönöm megtisztelő figyelmüket! Ha óriási kard vagy, suhintásod legyek, de oly erős suhintás, minő a fergeteg. (Wachott Sándor: Ha nap vagy)
[email protected]
