FAGRON a.s. Veiligheidsfiche

FAGRON a.s. Veiligheidsfiche Aansluitend met 356/2003 Coll. en publieke bijsluiter 231/2004 Coll. Naam vh product: Fagron PharmaWhite Hand Alcogel Datum v uitgave: 15.02.2008

Pagina:

Datum van audit: ---

1/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 1

IDENTIFICATIE VAN GRONDSTOFFEN EN PRODUCENTEN OF LEVERANCIERS

1.1 Identificatie van product Naam van het prodcut:

Fagron PharmaWhite Hand Alcogel

Andere namen van het product:

--

1.2 Toepassing van het product Aangewezen gebruik van het product of de bestanddelen: Fagron PharmaWhite Hand Alcogel wordt gebruikt als desinfecterend product voor de hygiënische desinfectie van de handen van dokters of personeel in de gezondheidssector. Omschrijving van de functie van het product of de bestanddelen: Desinfecterend product dat ethanol en 1-propanol bevat als actieve ingrediënten. 1.3 Identificatie van de verdeler en producent Naam van de producent:

Fagron s.a.

Gevestigd te:

Holická 31, 772 00 Olomouc, CZ

Identificatienummer:

46709355

Telefoon:

+420 585 222 590

Fax:

+420 585 226 521

Naam van de verdeler:

Fagron nv/sa

Gevestigd te:

Textielstraat 20, 8790 Waregem

Telefoon:

+32 70 233 112

Fax:

+32 70 233 126

1.4 Telefoonnummers voor noodsituaties: Antigifcentrum 070 245 245 2

INFORMATIE IVM DE BESTANDDELEN Fagron PharmaWhite Hand Alcogel is een desinfecterend product dat ethanol en 1-propanol bevat als actieve ingrediënten. Het bevat ook dermatologische componenten, zoals glycerine, met een positief effect op de hydratatie van de handen. Fagron PharmaWhite Hand Alcogel bevat de volgende bestanddelen die geclassificeerd zijn als ongevaarlijk: Naam vd component

Ethanol 1-propanol 3

Gehalt e(%)

CAS nummer

ES nummer( EINECS)

R-zinnen

64.6

64-17-5

200-578-6

F;

9

71-23-8

200-746-9

F; Xi; R-11-41-67

R11

INFORMATIE BETREFFENDE HET GEVAAR VAN HET PRODUCT OF DE BESTANDDELEN

3.1 Classificatie van het product of de bestanddelen Het product is geclassificeerd als ongevaarlijk (R 36) volgens 356/2003 Coll. en andere relevante regelgeving (R 11-41-67). Het product is geclassificeerd als irriterend (Xi) en hoog ontvlambaar (F).



Pagina:

2/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 3.2 Gevaarlijke effecten op de gezondheid en de omgeving Het product is irriterend voor de ogen (R36). Inhalatie kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken (R67). Het product is schadelijk voor waterige omgevingen. 3.3 Andere mogelijke risico’s Ontvlambare oplossing van gevaar eerste graad volgens de CZ norm 65 0201. 3.4 Informatie op de verpakking – zie puntje 15 4

INSTRUCTIES VOOR EERSTE HULP

4.1 Algemene instructies In geval van gezondheidsproblemen of in geval van twijfel, volg de informatie op deze veiligheidsfiche. Bij inslikken van het product of contact met de ogen, zoek onmiddellijk medische hulp. 4.2 Inhalatie Verwijder de patient vanuit de gecontamineerde omgeving en zorg voor frisse lucht. Zorg ervoor dat de patient rustig blijft. Verwijder ontstekingsbronnen. Als de ademhalingsproblemen en de irritatie blijven aanhouden, zoek medische hulp. 4.3 Contact met de huid Verwijder de gecontamineerde kledij. Als de huid in contact blijft met het product, spoel overvloedig met water en behandel met een herstellende crème. 4.4 Contact met de ogen Spoel onmiddellijk het open oog, beide ogen indien noodzakelijk, voor enkele minuten met stromend water zodat het water tot onder het ooglid kan komen. Zorg ervoor dat het tweede oog niet gecontamineerd wordt door het aangetaste oog. Zoek medische hulp. 4.5 Bij inslikken Spoel de mond met drinkbaar water, drink vervolgens 0.2 l water. Probeer niet te braken, zoek medische hulp. 4.6 Verdere informatie 5

VOORZORGSMAATREGELEN IN GEVAL VAN BRAND Geschikte blusmiddelen Water, schuim, nevel, blusmiddelen met schuim of sneeuw, poeder, CO2 kunnen gebruikt worden.

5.1 Ongeschikte blusmiddelen Niet gekend 5.2 Bijzondere gevaren Ontvlambare vloeistof gevaar eerste graad, bij optreden van explosieve dampen. 5.3 Bijzondere veiligheidsuitrusting voor brandweerlui: Beschermende kledij, bescherming van de luchtwegen.



Pagina:

3/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 5.4 Andere informatie In geval van een lekkage in de riolering bij een brand, moet de noodplan procedure gevolgd worden. 6

MAATREGELEN IN GEVAL VAN LEK VAN HET PRODUCT

6.1 Preventieve maatregelen voor persoonlijke bescherming Beperk het gebruik van het product in de nabijheid van ontstekingsbronnen (vlammen, elektrostatische ladingen en andere); Hou rekening met de regels van brandveiligheid. Gebruik persoonlijke protectieve uitrusting en vermijd contact met de ogen. Zorg dat de kamer voldoende verlucht wordt. 6.2 Preventieve maatregelen voor bescherming van de omgeving Beperk zoveel als mogelijk de contaminatie van water en de bodem. Zorg dat het product niet terecht komt in de riolering of in wateringen. In geval erg rote hoeveelheden product vrijkomen in het water, neem dan contact met gespecialisseerde organisaties. 6.3 Aanbevolen methode voor reiniging en verwijdering Zorg dat na een lek van het product de omgeving goed geventileerd wordt. Herleid lekkage in riolering en wateringen tot een minimum. De vrijgekomen hoeveelheid product kan geabsorbeerd worden indien er absorberend material aanwezig is op de plaats van lekkage. Spoel de overgebleven hoeveelheid product weg en verdun met water. 7

INSTRUCTIES VOOR HANTERING EN BEWARING

7.1 Instructies voor hantering 7.1.1

Preventieve maatregelen voor veilig hanteren van het product Enkel goed geventileerde ruimtes waar de dampen niet kunnen ontsnappen kunnen gebruikt worden om te werken met het desinfecterend product in zuivere vorm. Het personeel moet voorzien zijn van persoonlijke beschermende uitrusting. Herleid manipulatie van het product in de nabijheid van warmtebronnen en de mogelijkheid tot ontvlamming tot een minimum. Niet sprayen bij vlammen of hete objecten. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.

7.1.2

Preventieve maatregelen om de omgeving te beschermen Bewaren in goed gesloten verpakkingen. Lekkage van het product in de omgeving tot een minimum herleiden. Voor verdure info zie 6.2.

7.1.3

Specifieke voorzorgsmaatregelen of voorschriften Er zijn geen verdere specifieke maatregelen vereist.

7.2 Bewaring 7.2.1

Condities voor veilig bewaren Bewaren in de originele, goed gesloten verpakking. Bewaren in een droge, donkere en goed geventileerde ruimte met een temperatuur tussen 0° en 25°. Niet in direct zonlicht bewaren of in de nabijheid van een warmtebron. Apart bewaren van voedsel, drank of voer.


Pagina:


4/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 8

BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING VAN HET PRODUCT EN BESCHERMING VAN PERSONEN

8.1 Beheersing van blootstelling Blootstellingslimieten zijn vastgelegd voor individuele componenten van het product volgens 178/2001 Coll. Component

CAS

Limiet conc NPK-P mg/m

3

Blootstellingslimiet PEL v mg/m3

1-propanol

71-23-8

1000

500

Ethanol

64-17-5

3000

1000

1-propanol dringt doorheen de huid. De limietwaarden voor de testen van biologische blootstelling van het product of de componenten werden nog niet vastgelegd (432/2003 Coll.). 8.2 Beperking van blootstelling 8.2.1

Beperking van blootstelling voor personeel Beperk het effect van dampen van het product op de werkvloer (zorg dat de kamer voldoende geventileerd is, hou ongebruikte flacons dicht) en beperk de contaminatie van het personeel met het product. Zorg ervoor dat het personeel beschermende kledij dragen en dat ze op de hoogte zijn over de aard van het product, met de gebruiksinstructies en met de maatregelen om de omgeving en de personen te beschermen. Was de handen en gezicht na het werk met water en zeep en verzorg de handen met een beschermende crème. Persoonlijke beschermende uitrusting Bescherming van de luchtwegen: Niet noodzakelijk. Bescherming van de ogen: Bij risico van contact met de ogen wordt een beschermende bril aangeraden. Bescherming van de huid: Draag beschermende kledij en schoenen; Behandel gecontamineerde huid met een beschermende crème na reiniging.

8.2.2

Beperking van blootstelling voor de omgeving Hou de maatregelen voor handeling en bewaring in acht, zeker wanneer de ruimte niet voldoet aan de gestelde vereisten (254/2001 Coll.).



Pagina:

5/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 9

FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN Vorm: Kleur: Geur (aroma): PH (bij 20°C): Smeltpunt (°C): Kookpunt (°C): Ontvlammingstemp (°C): Ontvlambaarheid: Zelfontbranding: Explosief karakter: Oxiderend karakter: Dampdruk (bij 20°C): Densiteit (bij 20°C): Oplosbaarheid (bij °C): In water In vetfase: Verdere info:

10

Vloeibaar Kleurloos / licht geel alcohol Ongekend Ongekend Ongekend 15 Hoog ontvlambaar Product is niet zelfontvlambaar niet explosief (mogelijk gevaar van explosie wanneer de dampen met de lucht) geen oxiderend karakter Ongekend 835 – 865 kg/m3 Onbeperkt mengbaar -Ontvlambaar product met eerste graad gevaar en hitte gevaar T1

INFORMATIE IVM DE STABILITEIT EN DE REACTIVITEIT VAN HET PRODUCT

10.1 Omstandigheden waarbij het product stabiel is Het product blijft stabiel indien de bewaartemperatuur in acht wordt genomen en het product uit het zonlicht bewaard wordt. 10.2 Condities die beperkingen met zich meebrengen Verhoogde temperatuur, invloed van direct zonlicht. Invloed van dampen, van zuren, van sterk oxiderende of reducerende componenten.



Pagina:

6/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ TOXICOLOGISCHE INFORMATIE Geen schadelijke effecten voor de gezondheid indien correct gebruikt. Er is geen toxicologische informatie bekend. Omschrijving van de symptomen na blootstelling Blootstelling

Symptomen

Inhalatie

Irriterend voor de luchtwegen, narcotisch effect-kan slaperigheid veroorzaken, vermoeidheid, duizeligheid, intoxicatiesymptomen.

Huid

Uitdroging van de huid.

Ogen

Irriterend voor de ogen. Schadelijk voor het zicht.

Inslikken

Maagpijn, nausea, braken, intoxicatiesymptomen

De componenten zijn niet teratogeen, carcinogeen of mutageen. Gevaarlijke invloeden op de gezondheid

11

Acute toxiciteit LD50, oraal, rat (mg.kg-1) LD50, dermaal, rat of konijn (mg.kg-1) LC50, inhalatie, rat, voor aerosols of partikels (mg.l-1) LC50, inhalatie, rat, voor gas en dampen (mg.l-1)

-----

Subchronische – chronische toxiciteit Overgevoeligheid Carcinogeniteit Mutageniteit Toxisch voor voortplanting Verder info

Niet Niet Niet Niet Niet --

ECOLOGISCHE INFORMATIE

11.1 Acute toxiciteit voor in het water levende organismen Acute toxiciteit LC50, 96 u., vissen (mg.l-1) EC50, 48 u., daphnia (mg.l-1) IC50, 72 u., algen (mg.l-1) 11.2 Afbreekbaarheid Het product is afbreekbaar in de omgeving.

----

gevonden gevonden gevonden gevonden gevonden


Pagina:


7/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 12 RICHTLIJNEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN HET PRODUCT 12.1 Procedures voor het veilig verwijderen van het product Dit product kan gezien worden als gevaarlijk afval: gevaarlijk karakter – hoog ontvlambaar (H3A), irriterend (H4). Het is verplicht om beschermende uitrusting te gebruiken en in geval van lekkage correct te kunnen handelen. 12.2 Methode voor het verwijderen van het product en de verpakking Kleine restjes van het product kunnen, indien verdund met water, in de riolering gegoten worden. Voor grote hoeveelheden, neemt u best contact op met daartoe bevoegde organisaties. Lege verpakkingen kunnen, na spoelen met water, met het huisvuil meegegeven worden. Verpakkingen met resten van het product worden gezien als gevaarlijk afval. Absorberend materiaal dat het product bevat en verpakkingen die het product hebben bevat, worden gezien als gevaarlijk afval. 12.3 Regelgeving ivm afval Aanbevolen artikel 185/2001 Coll., betreffende afval. Als het product of de verpakking gezien worden als afval, dient de consument de juiste regels rond afval te volgen volgens 381/2001 Coll. Aanbevolen artikel 477/2001 Coll., betreffende verpakking. 13

INFORMATIE IVM VERVOER

13.1 Vervoer over land graad ADR / RID Verpakkingsgroep Kemler code: UN nummer: Naam: Staal nummer: Opm: --

3 II 33 1987 alcoholen: ethanol, n-propanol 3

13.2 Vervoer over water

ADN/ADNR:

---

13.3 Vervoer over zee

IMDG:

---

13.4 Luchtvervoer

ICAO/IATA:

---

13.5 Andere info: 14

---

WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE

14.1 Informatie op het etiket (volgens 356/2003 Coll. en publieke bijsluiter 232/2004 Coll.) Fagron PharmaWhite Hand Alcogel Alcoholische desinfecterende oplossing voor de hygiënische desinfectie van de handen. De oplossing kan onverdund gebruikt worden. Actieve ingrediënten: Ethanol 64,6 % mass (EINECS 200-578-6); 1-propanol 9 % mass (EINECS 200-746-9) Xi

F



Pagina:

8/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________

Irriterend

R-zinnen

S-zinnen

R 11 R 36 R 67 S2 S7 S 16 S 25 S 26 S 46

Hoog ontvlambaar

Hoog ontvlambaar Irriterend voor de ogen Inhalatie van de dampen kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken Buiten bereik van kinderen bewaren Hou de verpakking goed gesloten Hou verwijderd van ontstekingsbronnen – niet roken Contact met de ogen vermijden Indien contact met de ogen, spoel overvloedig en zoek medische hulp Bij inslikken, zoek medische hulp en toon het label

Fagron a.s. – branch office, Holická 31, 772 00 Olomouc, CZ; www.fagron.cz Op het etiket staat volgende informatie: Gebruiksaanwijzing, activiteitsspectrum, bewaaromstandigheden, instructies voor eerste hulp, inhoud, lotnummer,… 14.2 Regelgeving voor Tsjechië: Artikel 120/2002 Coll., ivm biocides. 14.3 Speciale regelgeving voor de EU: --



Pagina:

9/9

Audit nummer: ---

___________________________________________________________________________________ 15

VERDER INFORMATIE IVM HET PRODUCT Het product is bedoeld voor professioneel gebruik.

15.1 R-zinnen:

R-zinnen

R R R R

11 36 41 67

Hoog ontvlambaar Irriterend voor de ogen Gevaar voor schade aan de ogen Inhalatie van de dampen kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken

15.2 Instructies voor opleiding: Het personeel dat het product gebruikt moet op de hoogte zijn over de risico’s gedurende manipulatie en over de bescherming voor de gezondheid en voor de omgeving. 15.3 Aanbevolen beperkingen op gebruik: Niet gebruiken voor andere toepassingen dan degene die vermeld staan. De consument dient alles in acht te nemen. 15.4 De veiligheidsfiche werd opgesteld door: Fagron, a.s. – Branch office Holická 31, 772 00 Olomouc Tel./Fax: +420 585 202 440 15.5 Bron: Deze informatie volgt artikel 356/2003 Coll. en verwante regelgeving. Uit literatuur en info van de producent werd info gehaald betreffende fysische, chemische en toxicologische karakteristieken van de actieve bestanddelen.

FAGRON a.s. Veiligheidsfiche

Recommend Documents