1/22
JELENTÉS
Eredményesség elemzés 2012 Kedves Kollégák! Az elmúlt évekhez hasonlóan az idén is elvégeztük a Klinikai kémia programcsoportból a Klinikai kémia, a Glikált proteinek I. és II., a Vizelet kémia - kvantitatív, a Gyógyszerek-hormonok; a Hematológia programcsoportból a Hemosztazeológia I., II., VI., a Mennyiségi vérkép, a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával, a Vércsoport szerológia; valamint a Bakteriológia (aerob) programokban résztvevő laboratóriumok munkájának eredményességét kimutató elemzéseket, amelyek a résztvevők eredményességének tájékoztató jellegű, végleges éves elemzései. A hivatalos igazolást az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítványok jelentik. A fenti programok közül a Gyógyszerek, hormonok; a Vizelet kémia – kvantitatív; a Hemosztazeológia II., VI.; a Vércsoport szerológia; a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával és a Bakteriológia (aerob) programok 2012-ben évi négy körvizsgálatban kerültek megszervezésre, míg a többi program hat alkalommal. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek 2012. január 21.-i lezárása után történt. A laboratóriumok eredményességének elemzése a 2013. 03. 20-szal beérkező kifogástételek lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő program esetén a kiküldés koordinátora Gyöngyösi Virág. Az értékeléseket Dr. Sárkány Erika hagyja jóvá. Az egyes programok szakértői az adott program elemzésénél kerülnek megnevezésre.
Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A 19/1996. (VII.26) NM. rendelet az Egészségügyi Szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szólt, amely előírta, hogy a klinikai laboratóriumok részvétele a külső minőségellenőrzésben szükséges. Ezt váltotta fel a legutóbb az 1/2012. (V. 31.) EMMI rendelettel módosított 60/2003. (X.20.) ESzCsM rendelet, amely 2012. június 1-től hatályos, és amely a szakmai elvárásokat némileg konkretizálja: előírja az évente 4 körvizsgálatban való kötelező részvételt, amennyiben az elérhető. Az I. és ennél magasabb szintű ellátást nyújtó laboratóriumi diagnosztikai intézményeknél a 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerint szükséges: „A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési Rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente 4X, ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente 2X, részvétel és megfelelés legalább 80%-ban.” A QualiCont 2012-ben 25 program esetén biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 31 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvételi gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-3. ábra).
2/22
JELENTÉS
200 180
résztvevőszám
160 140 120 1x 2x 3x 4x 5x 6x
100 80 60 40
100. prg.
145-146. prg.
161 prg.
173. prg.
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
0
2009
20
196-198. prg.
1/a. ábra
100%
80%
60%
40%
20%
100. prg.
145-146. prg.
161 prg.
1/b. ábra
173. prg.
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
0%
196-198. prg.
3/22
JELENTÉS
250
1x 2x 3x 4x 5x 6x
résztvevőszám
200
150
100
211. prg.
613. prg.
221. prg.
222. prg.
226. prg.
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
0
2009
50
231. prg.
2/a. ábra
100%
80%
1x 2x 3x 4x 5x 6x
60%
40%
20%
0% 2009 2010 2011 2012 211. prg.
2009 2010 2011 2012 613. prg.
2/b. ábra
2009 2010 2011 2012 221. prg.
4/22
JELENTÉS
70
60
résztvevőszám
50
1x 2x 3x 4x
40
30
20
10
344. prg.
411. prg.
501. prg.
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
2012
2011
2010
2009
0
502. prg.
3/a. ábra
Részvételi gyakoriság, 411. program, 2009-2012. 100% 90% 80% 70% 1x 2x 3x 4x
60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2009
2010
2011 411. prg.
3/b. ábra
2012
5/22
JELENTÉS
Kiemelendő, hogy A 100. Klinikai kémiai programnál hosszú távon a résztvevők számának lassú csökkenése figyelhető meg, a gyakoriság stagnált, alig változott. (1/a. és 1/b. ábrák) A 145-146. programok résztvevőinek száma 3 éve változatlan, a gyakoriság pedig csökkent 2010 óta. (1/a. és 1/b. ábrák) Ez azt jelenti, hogy kevesebben rendelték meg a körvizsgálatot évi hat, ill. négy alaklomnál.) A laboratóriumok a 161. Vérgáz analízis program esetében éltek az évi 6x-i körvizsgálati lehetőséggel, amit 2010-ben vezettünk be, azóta minden évben tovább nőtt a résztvevők száma és a gyakoriság száma is. (1/a. és 1/b. ábrák) Szintén enyhe növekedés figyelhető meg a 173. program résztvevőinek számában, ami azonban 2010 óta stagnál. A rendelési gyakoriság 2011-ig csökkenő tendenciát mutat, azóta stagnál. (1/a. és 1/b. ábrák) A Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt-differenciálás automatával programban való részvételre 2010 óta van lehetőség. A 2011-12 években a rendelések száma 80-90 között volt. A friss vérrel megvalósuló programban való részvétel nőtt, emiatt azonban a program indítása óta a 211. program résztvevőinek száma meredeken csökkent (mert a laboratóriumok egy része vagy az egyik, vagy a másik programot választotta). A Mindkét program összegzett résztvevőinek száma alig változott az utóbbi 3 évben, a részvételi gyakoriság viszont csökkent. (2/a. és 2/b. ábrák) A Hemosztazeológia I. program résztvevőinek száma szintén nem változott jelentősen, a részvételi gyakoriság is szinte változatlan. (2/a. és 2/b. ábrák) A Hemosztazeológia II. és VI. programokban a résztvevőszám évről évre növekedett, de a maximális 4 körvizsgálatban résztvevők aránya ezen belül csökkent. (2/a. ábra) A 231. Vércsoport szerológia program esetében a résztvevők száma 4. éve változatlan, a részvételi gyakoriság viszont nőtt. (2/a. ábra) A 411. Bakteriológia programban több éven keresztüli közel azonos résztvevőszámot követően 2011-ről 2012-re a résztvevők száma 15%-kal csökkent, a gyakoriság viszont nőtt. (3/a. és 3/b. ábrák) A Patológiai programokra (501., 502. programok) jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett. A rendelésszám alig változott.
2012-től a szűkített kiértékelést felváltotta a QualiCont honlapjáról elérhető többféle grafikus értékelés.
Célértékek, elfogadási tartományok A QualiCont értékeléseiben a célértékek egy része RMV (Reference Method Value) érték (ahol lehetséges), más részük referens vagy szakértői laboratóriumban nyert mérési eredményekből képzett módszer/mérőrendszer specifikus konszenzus értékek, ún. „kell” érték (AV: Assigned Value). A célértékeket a szállító garantálja. Egyes programok/paraméterek esetében a célértéket – 212., 211., 613., 221. és 222. program (APTI és TI ráta) – a QualiCont szakértői csoportja állapítja meg a nemzetközi javaslatok alapján (ISO/IEC 17043:2010, ILAC–G13:08/2007, MSZ EN 14 136:2004) a körvizsgálati eredményekből. A célértékek típusai és az elfogadási tartományok kiadásra kerültek a Hírmondókban ill. a honlapon is megtalálhatóak (Szakmai tájékoztató/Hírmondók).
6/22
JELENTÉS
A célértékek nem a mérési eredményekből automatikusan képzett értékek! Az értékeléshez a Német Szövetségi Orvosi Kamara által elfogadott méréshatárokat (RILIBÄK) alkalmazzuk, melyhez a Népjóléti Minisztérium 1996-ban hozzájárult. A célértékekkel és az elfogadási tartományokkal kapcsolatos további információkat keresse az Értékelési módok 2013 című kiadványunkban.
Eredményesség
Év
Vizsgált Elfogadott Elfogadott mérések mérések mérések száma száma aránya %
Nem elfogadott mérések aránya %
2011
60 086
54 964
91,5
8,5
2012
60 192
55 366
92
8
4. ábra
Valamennyi körvizsgálati program (kivéve a 212. Minőségi vérkép, az 501-502. Patológiai, a 411. bakteriológiai programokat, amelyeket speciális algoritmus szerint értékelünk) értékelt eredményeit megvizsgálva megállapítható, hogy a nem elfogadott mérések aránya csökkent, s összességében az eredmények 92 %-a került elfogadásra (4. ábra). Az 5. és 6. ábra körvizsgálatonként részletezi az elfogadott mérések, illetve a Hemosztázis programok esetében a paraméterek elfogadottságának arányát. Örvendetes, hogy több olyan körvizsgálat is van, ahol valamennyi mérés az elfogadási tartományon belül esett, így 100%-os a teljesítmény. A leggyengébb teljesítmény a hemosztázis körvizsgálatok között található (222. Hemosztázis II: TI, fibrinogén).
7/22
JELENTÉS
Mérések elfogadottsági aránya a Hematológia és POCT programcsoport egyes programaiban
226. Hemosztazelógia VI.(paraméter)
92,80%
222. Hemosztazelógia II.(paraméter)
87,60%
221. Hemosztazelógia I. (paraméter)
89,90%
231. Vércsoportszerológia
99,33%
613. Mennyiségi vérkép és fvsdifferenciálás automatával
96,91%
211. Mennyiségi vérkép
97,65%
2530. Troponin I és T (1)
100,00%
800. Glükóz
97,61%
POCT 161. Vérgáz
96,31%
80%
82%
84%
86%
88%
90%
92%
94%
96%
98%
100%
5. ábra Mérések elfogadottsági aránya a Klinikai kémia programcsoport programaiban 301. Ca-metabolizmus (1)
100,00%
321. AST (2)
98,91%
292. Tumormarkerek
97,54%
760. Miokardiális markerek
97,41% 97,05%
100 . Klinikai kémia 294. Pajzsmirigyhormonok
96,83%
322. CRP
96,60%
196. Gyógyszerek, hormonok
96,32%
241. Plazmafehérjék
95,64%
145. Glikált proteinek I.
95,23%
173. Vizelet kémia kvantitatív
94,24%
323. Reuma faktor
92,99% 92,47%
198. Hormonok 146. Glikált proteinek II. 80%
91,83% 82%
84%
86%
88%
* (1) 2012. VI. kör nélkül
90%
92%
94%
96%
98%
100%
* (2) Csak a 2012-III kört tartalmazza!
6. ábra
Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt; (A laboratóriumok átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is listáztuk.
8/22
JELENTÉS
I. Klinikai kémia programcsoport I.1. 100. Klinikai kémia program eredményessége: Elfogadott paraméterek % 2007-2012 100. Klinikai kémia 100
95
90
Elfogadott paraméterek
85
80
75 2012-től nem végzünk szűkített kiértékelést
70
65 Hagyományos %
60
Szűkített % Log. (Hagyományos %)
55
Log. (Szűkített %)
50 I. .V 12 20 .V. 12 20 .IV. 12 20 .III. 12 20 .II. 12 20 .I. 12 20 .VI. 11 20 .V. 11 20 .IV. 11 20 .III. 11 20 .II. 11 20 .I. 11 20 .VI. 10 20 .V. 10 20 .IV. 10 20 .III. 10 20 .II. 10 20 .I. 10 20 .VI. 09 20 .V. 09 20 .IV. 09 20 .III. 09 20 .II. 09 20 .I. 09 20 .VI. 08 20 .V. 08 20 .IV. 08 20 .III. 08 20 .II. 08 20 .I. 08 20 .VI. 07 20 .V. 07 20 .IV. 07 20 .II. 07 20 .I. 07 20
Körvizsgálati ciklusok
7. ábra
A klinikai kémiai programon belül az elfogadott paraméterek aránya lényegesen nem változik évek óta, kb 95 %-os. Ettől nem szignifikáns eltéréseket tapasztalunk körről – körre. 2012-ben a mérések 97,05%-a, a paraméterek 95,05%-a került elfogadásra (7. ábra).
Kieső eredmények elemzése Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek „csak” kb. 5%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot „kapott”. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Ez a fajta elemzés érzékenyen mutatja ki az ismétlődő hibákat. Vizsgáltuk, volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot „kapott” analit között volt. Vizsgálódásunk célja objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára.
9/22
JELENTÉS
Az alábbi táblázat azt szemlélteti (8. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti.
1.
2005.
2006.
2007.
2008.
2009.
Fe/116
Fe/74
SPP/42
SPP/68
AP/43
AP/57
Direkt Bilirubin/40
Fe/64
Fe/34
Direkt Bilirubin/ 55
Kreatinin/38
TVK/49
LDH/49
AP/33
SP/46
LDH/28
Direkt Bilirubin/ 44
2. α-Amiláz/92
3. 4.
Direkt Bilirubin/ 64 Kolinészteráz/51 IgG/47
5.
SP összes/40 SP összes/47
6.
Húgysav/ 46
α –Amiláz/ 38
SP összes/ 26
Na/19
Fe/23
Mg/30
8.
LDH/42
Kolinészteráz/34
Cu/22
Kolinészteráz/28
Na/40
10.
Ca/40 AP/37
Na/20 Na/30
Kolinészteráz/20
Mg/26
TVK/19
LDH/23
K/20
SPP/36
9.
SPP/24
AP/31 SPP/45
Transzferrin/89 Direkt Bilirubin/ 51
γ-globulin/25 Kreatinin/45
Összes Koleszterin/ Bilirubin/31 20
7.
2010.
Lipáz/36
AP/30
Li/33
Fe/27
2011.
2012.
Fe/42
Húgysav/44
Kreatinin/ 33
AP/33
Transzferrin/ 32
Fe/29
Lipáz/30
Lipáz /22
AP/27
Direkt bilirubin/21 Összes bilirubin / 21
Bilirubin (össz.)/24
CK / 20
Összfehérje/ 24
Mg / 20
IgM/23
Trigliceridek / 19
Transzferrin/ Összfehérje/ Koleszterin/ 18 26 21 Li/18
GOT /17
IgG/24
Li / 15
α –Amiláz/ 26
Ca/17
Húgysav/24
Mg/15
Ca/19
Összes Húgysav/18 Bilirubin/24 Direkt Ca/22 Bilirubin/15
Cu /15 Cl / 14
8. ábra
Megállapítások: az elmúlt 8 év mindegyikében az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra legtöbb hibával mértek: AP (AV), Vas (AV) az elmúlt 8 év során 7 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra legtöbb hibával mértek (2011-ben is): direkt bilirubin (AV mind) az elmúlt 8 év során 5 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra legtöbb hibával mértek (2010-től azonban nem!): SPP (AV) az elmúlt 8 év során 4 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra legtöbb hibával mértek: Mg (RMV), összes bilirubin (AV), húgysav (RMV) Ca (RMV) az elmúlt 3 évben a 4. legtöbb hibapontot elért paraméter a lipáz (AV)
a a a a
A 9. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát valamint a hibapontokat „adó” laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot.
10/22
100. Klinikai kémia program
Részt vevő laboratóriumok száma
2008.*
JELENTÉS
2009.* 2010.** 2011.** 2012**
206
201
194
191
182
89
52
72
52
58
Összes hibapont
706
405
675
405
463
1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó labor száma)
7,9
7,8
9,4
7,8
8
Hibapontot adó laboratóriumok száma
* Külföldi laboratóriumokkal együtt
** Csak magyar résztvevők adatai 9. ábra
Megállapítható, hogy 2010-ben a klinikai kémiai programban résztvevő magyar laboratóriumok 37%-a (72/194) mért valamely paramétert az elfogadási tartományokon kívül, míg 2011-ben ez az arány 27,2%-ra csökkent (52/191), majd 2012-ben 31%-ra (58/187) nőtt. A hibázó laboratóriumokra átlagosan 9,4 hiba jutott 2010-ben, míg 2011-ben már csak 7,8, ez 2012-ben 8 lett; a változás nem szignifikáns.
Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok A maximálisan mérhető paraméterek száma: 44. 2012-ben 182-en rendelték meg a programot. A résztvevők száma körönként 96 (augusztus) és 160 (november) között változott. Átlagosan 140 laboratórium vesz rész a Klinikai kémia programban.
100%-osan teljesítő laboratóriumok A zöld mezőben található laboratóriumok 2011-ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 4 körvizsgálaton. A pirossal jelölt laboratóriumok a 211 és/vagy a 613. programban is 100%-ot teljesítettek 2012-ben.
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (9 db): 8 15 153 191 215 393 540 549
554
QC 153 és QC 540 2. éve 100%-osak évi 6 körvizsgálatban.
Gratulálunk a QC 8, 153, 554 laboratóriumoknak, akik mind a 100. Klinikai kémia, mind a 211. Mennyiségi vérkép programokban, mind a 6 körben 100%-os eredményt értek el! Nem volt olyan laboratórium, aki ötször rendelte meg a programot és mindannyiszor 100%-os teljesítményt nyújtott.
A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (12 db): 2 24 64 71 80 87 92 115 155 185 286 Megjegyzés: A QC80 6 éve 100%-os.
A 3 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó 4 laboratórium QC kódjai: 54 116 220 801
411
11/22
JELENTÉS
95-99,99%-os teljesítményű laboratóriumok: 6 ciklusban teljesítettek 95-99,99%-osan az alábbi laboratóriumok (50 db): 5 6 9 26 27 28 34 37 38
44
52
53
66
73
79
84
91
107
110
112
117
120
132
143
154
157
158
164
182
208
219
260
320
326
363
367
382
392
399
406
423
425
575
598
599
604
826
894
1143 39201
5 ciklusban teljesített 95-99,99%-osan a következő laboratórium: (QC508) 4 ciklusban teljesítettek 95-99,99%-osan az alábbi laboratóriumok, akik négyszer vettek részt a körvizsgálatban (22 db): 7 13 20 21 39 47 57 58 82 130 150 179
181
293
311
388
389
806
854
890
1125 1131
Megállapítás: Összesen 98 laboratórium (a résztvevők 53,8%-a) teljesítette a klinikai kémiai programot kiemelkedő teljesítménnyel éves szinten 2012-ben. 2012. év folyamán a résztvevők összesen 21979 paramétert mértek, melyből 20893 (95%) elfogadott. (Megfelelési szempont kétmintás körvizsgálatoknál: a vizsgálatra küldött mindkét mintában a mért értékek az elfogadási tartományba essenek.) Mindössze 7 olyan laboratórium volt, melyeknél a 2012 folyamán mért paraméterek kevesebb, mint 80%-a került elfogadásra.
I.2. 145.-146. Glikált proteinek programok eredményessége: Összesen 97-en rendelték meg a két programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 62 laboratórium vett részt. A 2012-ben mért paraméterek száma: 824, melyből 740 (89,8%) elfogadott. A 145-146. Glikált proteinek I.-II. összesített eredményességi mutatói láthatóak az alábbi táblázatokban.
145. és 146. program Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (12+2=14 db): 6 27 28 37 62 66 69 79 110 117 143 367 132 894 Az 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6+3=9 db): 44 191 299 310 392 423 26 38 283 A 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (14+6=20 db) 9 13 80 84 92 107 170 219 319 321 325 326 399 406 20 21 120 260 411 1143 A 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13+2=15db): 5 33 54 77 116 119 130 149 157 159 181 370 34 388
1131
12/22
JELENTÉS
A 10.-11. ábrák a két Glikált proteinek program elfogadott paramétereinek és 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok arányának hosszú távú alakulását mutatja. 2011 óta mindkettő csökkent, és erős hullámzást mutat. A résztvevő laboratóriumok közül 58-an nyújtottak kiemelkedő teljesítményt egész évre.
Körönkénti eredményesség 2012. 145. Glikált proteinek I. 100
90
85
80
%-os megoszlás
95
75
70
2008.I.
2008.IV.
2009.I.
2010.I.
2009.IV.
2010.IV.
2011.I.
2011.IV.
2012.I.
2012.IV.
Körvizsgálati ciklusok
100%-os teljesítményt nyújtó laborok (%)
elfogadott paraméterek aránya %
10. ábra
Körönkénti eredményesség 2012 VI-ig. 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) 110 100
%-os megoszlás
90 80 70 60 50 40 2008.I. 2008.III. 2008.V. 2009.I. 2009.III. 2009.V. 2010.I. 2010.III. 2010.V. 2011.I. 2011.III. 2011.V. 2012.I. 2012.III. 2012.V.
Körvizsgálati ciklusok 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (%)
elfogadott paraméterek aránya %
11. ábra
13/22
JELENTÉS
I. 3. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program eredményessége: Összesen 58-an rendelték meg a 173. programot 2012-ben (minden laboratórium legalább évente 2 alkalommal vett részt a körvizsgálatban).
Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok Kritérium: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. Maximális mérhető paraméterszám: 16
A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (9 db): 110 143 182 185 286 367 554 598 599 A 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 66 71 84 150 182 208 426 A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (18 db): 2 6 20 21 43 54 87 99 116 132 153 220 287 305 399 411 1131 1143 Összesen 34 laboratórium teljesítette a 173. programot 100%-os teljesítménnyel legalább 2 körvizsgálatban. Ez a résztvevők 56,9%-a. 2010-2012 között ismétlésből legtöbb hibapontot elérő paraméterek (12. ábra) amennyiben adott paramétert egy laboratórium egymás utáni körvizsgálatokban hibásan méri, adott paraméter/laboratórium hibapontot kap, hibás mérésenként 1-1-et. Tehát a kimutatásba csak a legalább 2 körvizsgálatban rosszul mért paraméterek kerülnek be, 1 hibás mérést véletlen hibának tekintünk. Az ilyen típusú kimutatásokban alkalmasak a szisztematikus hibák kiemelésére akár laboratórium, - akár paraméterszinten. A paraméter neve utáni szám az adott évben elért hibapontok számát jelenti. Látható, hogy a vizelet fehérje, és kreatinin tartalmának kimutatása okozza a legnagyobb nehézséget.
2010.
2011.
2012.
1.
Fehérje /58
Kreatinin /35
Kreatinin /29
2.
Kreatinin /44
Ca /4
Fehérje /11
Fehérje /4 3.
4.
5.
Ca /15
Foszfát /3
Húgysav /12
Húgysav /2
Mikroalbumin /12
Karbamid /2
Ozmolalitás /8
-
12. ábra
Glükóz /10
Karbamid /8
Amiláz /5
14/22
JELENTÉS
A legtöbb nem elfogadott mérési eredményt (felső %) /kieső résztvevőt (alsó %) adó paraméterek az utolsó 5 évben: 2008
2009
2010
2011
2012
Húgysav: 39% 22,6% Fe 33,3% 33,3%
Fehérje 34,6% 26,9% Ca 31,7% 25,4%
Fehérje 27,8% 19,1% Kreatinin 26% 14,6%
Kreatinin 35,4% 16,2% Fehérje 19,3% 14,3% P 14,6% 9,2%
3.
Ozmolalitás 25,6% 17,9%
Húgysav 30,1% 20,8%
Mikroalb 20,6% 14,6%
4.
Kreatinin 24,7% 17%
Ozmolalitás 26,7% 19,5%
Ozmolalitás 16,3% 10,2%
Kreatinin 17,1% 11,8% Fehérje 15,2% 11,7% Glükóz 13,6% 10,7% Karb. 13,8% 9% Ca 13,5% 10,3% P 12,8% 7,6%
5.
Ca 21,3% 14,7%
Mg 20,6 14,4%
Amiláz 14% 12,3
1.
2.
Ca 14,6% 10,1% Mikroalbumin 9,9% 7,2 Glükóz 8,6% 6,2% Cl 8% 7,2%
Mg 10,5% 8,5%
13. ábra
Javuló tendencia észlelhető a rendszeresen tévesen mért paraméterek esetében is a kieső eredmények és a kieső laboratóriumok arányában.
I. 4. 196. Gyógyszerek, hormonok, 198. Hormonok programok eredményessége: A 2012. évben a résztvevők összesen 2527 paramétert mértek, melyekből 2366 (93,6%) volt elfogadott. 62 laboratórium, ciklusonként átlagosan 51-52 laboratórium vett részt a két programban, tehát a legtöbben mind a 4 körre megrendelték a programot.
Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (10+3=13 db) 196 program/198program 27 38 66 87 110 143 150 185 208 286 157 181 1011 196 program 3 ciklusában résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: (1 db; QC54) 198 program 3 ciklusában résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: (1 db; QC423) 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (4+2=6 db) 196 prg. 6 7 43 220 198 prg. 149 801 Összesen 21 laboratórium nyújtott kiemelkedő teljesítményt az év során.
15/22
JELENTÉS
II. Hematológia programcsoport A Hemosztazeológia programok szakértője Dr. Csák Éva. A Mennyiségi vérkép, Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával programok szakértője Dr. Horváth Katalin. A Vércsoport-szerológia program szakértője Dr. Hoffer Izabella.
Megfelelési szempont: a vizsgálatra küldött mindkét mintában a mért értékek az elfogadási tartományba essenek.
Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely a körvizsgálatok során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett.
II. 1. Hemosztazeológia I. program eredményessége: Elfogadott paraméterek arányának változása 2009-2012. 221. Hemosztazeológia I.
120
100
80
60
40 elfogadott paraméterek % 20 Log. (elfogadott paraméterek %)
20 09 .I. 20 09 .II . 20 09 .II 20 I. 09 .IV 20 . 09 .V . 20 09 .V I. 20 10 .I. 20 10 .II . 20 10 .II 20 I. 10 .IV 20 . 10 .V . 20 10 .V I. 20 11 .I. 20 11 .II . 20 11 .II 20 I. 11 .IV 20 . 11 .V . 20 11 .V I. 20 12 .I . 20 12 .I I. 20 12 .I 20 II. 12 .I V. 20 12 .V . 20 12 .V I.
0
14. ábra
2012. évben 166-an rendelték meg a programot és körönként átlagosan 119 laboratórium vett részt benne. Az értékelt paraméterek száma 1271 volt, melyből 1143 (89,9%) volt elfogadott.
Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (32 db): Megjegyzés: A világoszölddel jelölt laboratórium 2010-ben is 100%-osak voltak, a közép zölddel jelöltek pedig legalább 2 éve 100%-osak.
6 107 232 831
8 117 260 1143
15 120 269
26 132 283
27 143 311
38 158 392
53 191 419
62 198 425
73 208 575
99 216 604
16/22
JELENTÉS
5 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (22 db): 9 20 28 37 69 77 79 84 91 112 153 154 162 299 319 326 333 363 406 549 4 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (30 db): 2 13 21 31 33 34 39 47 57 64 80 92 94 114 130 149 150 167 185 286 321 388 395 411 423 826 894 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (33 db): 24 52 54 65 66 71 76 82 87 115 116 137 155 156 161 164 170 177 215 220 262 284 291 327 367 370 399 494 523 1006
110 382
58 181 1131
109 182 488
2012-évben összesen 117-en nyújtottak kiemelkedő éves teljesítményt; ami a résztvevők 70,5%-a!
II. 2. 222. Hemosztazeológia II. program eredményessége: 2012. évben 68-an rendelték meg a programot és körönként átlagosan 56-57 laboratórium vett részt benne. A vizsgált paraméterek száma 427 volt, melyből 374 (87,6%) volt elfogadott.
Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (19 db): 2 20 27 37 84 143 149 150 181 185 191 208 283 286 326 333 392 406 411 A pirossal jelölt laboratóriumok 100%-os eredményt értek el a Hemosztazeológia I. programban is a 2012. évben.
3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (17 db): 7 28 34 38 69 71 79 87 99 114 154 260 269 310 399 831 1143
2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (20 db): 6 13 54 58 65 82 120 157 177 198 215 319 321 347 352 367 441 549 801 890 2012. évben összesen 56-an nyújtottak 100%-os éves teljesítményt; ami a résztvevők 82,4%-a!
17/22
JELENTÉS
II. 3. 226. Hemosztazeológia VI. program eredményessége: 2012. évben 57-en rendelték meg a programot és körönként átlagosan 45 laboratórium vett részt a körvizsgálatban. A vizsgált paraméterek száma 180 volt, melyből 167 (92,8%) került elfogadásra.
Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (27 db): 6 20 26 27 37 38 52 62 66 87 110 120 143 150 185 215 269 283 286 319 367 392 399 423 549 873 1124 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (7 db): 2 69 153 321 326 333 395 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (16 db): 13 19 54 57 58 99 114 115 154 157 181 198 208 340 410 441 Éves viszonylatban 50 laboratórium (a résztvevők 87,7%-a) nyújtott 100%-os teljesítményt.
II. 4. 211. Mennyiségi vérkép program eredményessége: A maximálisan mérhető paraméterek száma: 7, ebből 6 gépi paraméter. 2012. évben 156-an rendelték meg a programot, körönként átlagosan 108 résztvevő volt. A vizsgált paraméterek száma 3929 volt, melyből 3795 (96,6%) került elfogadásra.
Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok Megjegyzés: A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2011-ben 100%-osak voltak minden ciklusban. A közép zölddel jelöltek 2 éve (2010 óta), sötétzölddel jelöltek 4 éve (2009 óta), a lilával jelöltek pedig legalább 5 éve 100%-os (2006 óta vizsgáltuk). A pirossal jelölt laboratóriumok a 100. programban is 100%-ot teljesítettek 2012-ben.
A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 5 6 8 9 26 34 37 73 79 84 91 107 109 110 154 164 170 232 260 262 311 514 530 553 554 826 829 1006 Továbbá a QC 158 100%-ra teljesítette a 6 gépi paramétert.
39 db 38 112 363 1133
62 132 382 16401
66 153 419
167
172
5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesített 1 laboratórium: QC319 A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 15 db 47 64 80 87 92 98 130 155 293 441 847 854 1125
18/22
A 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20 db 11 35 39 65 76 104 114 116 208 220 284 290 352 523 537 604
JELENTÉS
171 855
177 860
Az alábbi (15. ábra) a körönkénti hosszú távú eredményességet mutatja mind a paraméterek, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében.
Elfogadott paraméterek %, 211. Mennyiségi vérkép, 2004-2012 Hagyomán yos %
MCV, Htc, Thr: TE15, TE16, TE18, TE19 és AB17 csoportbo ntással (szűkített)
100 80 60
2012-től nem végzünk szűkített kiértékelést
40 20 0 20 04 20 . I. 04 .I V 20 . 05 20 .I. 05 .IV 20 . 06 20 .I. 06 .IV 20 . 07 20 .I. 07 .IV 20 . 08 20 .I. 08 .IV 20 . 09 20 .I. 09 .IV 20 . 10 20 .I. 10 .IV 20 . 11 20 .I. 11 .IV 20 . 12 20 .I. 12 .IV .
Szűkített%
Elfogadott paraméterek
120
Körvizsgálati ciklusok 15. ábra
II. 5. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt-differenciálás automatával program eredményessége: Maximálisan mérhető paraméterszám: 12 (ebből az 1.-11. paramétereket értékeljük). 2012-ben 88-an rendelték meg a programot, körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám: 74 laboratórium.
Minden értékelt (11) paraméterből egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 21 db 2 21 25 27 28 38 53 57 143 150 181 185 208 392 540 552 1143
79 553
110 829
Megjegyzés: A világoszölddel jelölt laboratóriumok 2011-ben 100%-osak voltak minden paraméterben.
19/22
JELENTÉS
A 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 19 db 20 33 52 77 112 115 179 198 327 363 391 399 411 425 598 599
222 894
286
A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20 db 13 26 31 41 58 72 94 99 128 134 149 156 157 219 312 370
117 554
120 847
A pirossal jelölt laboratóriumok a 100. programban is 100%-ot teljesítettek 2012-ben.
A 613. program első 6 paraméterének összehasonlítása a 211. program azonos paramétereinek eredményességével Az összehasonlításnak a statisztikai alapja, hogy a 613. és 211. programok 1., 2., 3., 5., 6., 7. paraméterei ugyanazok, és ugyanazokkal az automatákkal mérhetők. 2012-ben a 613. program 88 résztvevője közül 38-an a 211. programban is részt vettek. Ennek a 38 laboratóriumnak az eredményessége összehasonlítható a két programban.
613. program 6 alap paraméterében kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesített laboratórium: 35 db 2 7 20 21 25 27 28 31 53 57 77 79 94 99 110 117 181 185 196 208 327 392 399 425 553 554 829 831 1143
33 143 540
38 150 552
Megjegyzés: A világoskék mezőben jelölt laboratóriumok 2012-ben részt vettek a 211. programban is. Pirossal jelöltük azokat a laboratóriumokat, amelyek 2012-ben a 211. program 6 azonos paraméterében is 100%-os teljesítményt nyújtottak.
3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesített laboratórium: 20 db 13 41 52 72 112 115 120 134 198 222 286 363 370 391 411 598 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 16 db 9 26 54 58 69 71 84 128 216 219 268 310 312 847
156 599
179 894
149
157
A 88 résztvevőből 71-en 100%-os teljesítményt nyújtottak legalább 2 körvizsgálatban, azaz az igazolásuk érvényessége – elméletileg – a teljes évet átfedi. (Ez a résztvevők 80,7%-át jelenti.) A 88 laboratóriumból 38-an mind a 613., mind a 211.-es programban részt vettek 2012-ben. Ebből a 38 résztvevőből 32-en (világoskék mező) a 613. programban minimum 2 körvizsgálatban 100%-os eredményességet mutattak a 6 alap paraméterre. Ez a résztvevők 84,2%-a, valamivel jobb az összes laboratóriumra vonatkozó eredményességnél. A 38 db mindkét hematológia alap programban résztvevő laboratórium közül 29-en mindkét programban legalább évi 2 alkalommal vettek részt 2012-ben. Közülük 16-an mindkét programban 100%-os teljesítményt nyújtottak minimum 2 körben és 6 gépi paraméterre.
20/22
JELENTÉS
50 laboratórium csak a 613. programon vett részt 2012-ben. Közülük 39-en értek el minimum 2 körvizsgálatban 100%-os eredményességet. Ez a résztvevők 78%-a, ami nem sokkal marad el az összes laboratórium, vagy a mindkét hematológiai programban résztvevő laboratóriumok eredményességétől.
II. 6. Vércsoport szerológia program eredményessége: Célérték meghatározás: Az eredményeket a külső minőségellenőrzés céljára kiküldött minta gyártójának/forgalmazójának célérték laboratóriumokban megállapított célértékeihez viszonyítjuk. Az ettől eltérő eredményeket a program szakértője egyedileg véleményezi. 2012. évben 71-en rendelték meg és körönként átlagosan 59 laboratórium vett részt a programban. A vizsgált paraméterek száma 1490 volt, melyből 1476 (99,1%) volt elfogadott. A résztvevők körönkénti eredményessége 96,2% volt, míg éves szinten 62 résztvevő (87,3%) 100%ra teljesítette a programot.
Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó 20 26 27 34 38 67 313 325 339 340 342 347 354 355 356 357 388 395 435 436 437 438 441 446 890
laboratóriumok 112 155 348 349 406 423 469 812
(41 db) 283 351 431 844
286 352 433 856
3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (3 db) 37 310 426 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (18 db) 43 91 115 128 148 159 206 331 382 394 400 444 837 842 868 881 894 1146
21/22
JELENTÉS
III. Bakteriológia, bakteriológiai szerológia programcsoport III.1. 411. Bakteriológia (aerob)
411. Bakteriológia körvizsgálatban résztvevő laboratóriumok 2012.évi teljesítményértékelése 20
18
18 15
db laboratórium
16
100% (kiváló) 90-99,9% (jól megfelelt)
14 11
12 10
14 12
13
80-89,9% (megfefelt)
10
80% alatti (nem felelt meg)
8
8 6
4
3
4
2
1
2
2
1
0 4 ciklusban résztvevő
3 ciklusban résztvevő
2 ciklusban résztvevő
1 ciklusban résztvevő
összes résztvevő
részvételi gyakoriság
16. ábra
Kiértékelés - minősítés (hagyományos értékelés) Az eredményeket a külső minőségellenőrzés céljára kiküldött minta gyártójának/ forgalmazójának laboratóriumában megállapított célértékhez viszonyítjuk. Emellett a mintákat kiküldés előtt a QualiCont Kft. által megbízott szakértő referencia laboratóriuma verifikálja. Ezen túlmenően minden, a 411. Bakteriológia programokba tartozó programnak a QualiCont által megbízott szakértője van, aki elvégzi az értékelést és a résztvevők számára szükséges és hasznos szakmai kiegészítést, útmutatást fűz az értékeléshez. A 411. Bakteriológia aerob és anaerob programok szakértője: Dr. Med. Habil. Urbán Edit
Megfelelési szempont: A résztvevők csak részvételi igazolást kapnak. Az éves összesítőben értékeljük, hogy az egyes laboratóriumok hány pontot értek el az éves körvizsgálatok során. A klinikai napi gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására van szükség, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálaton pluszpontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely a körvizsgálatok során 100%-os, (kiválóan megfelelt) illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) teljesítményt nyújtott.
22/22
JELENTÉS
2012-ben 53 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológia Körvizsgálat programot. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 50-51 laboratórium volt. 100%-os teljesítményű laboratóriumok
Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (8 db): 20 41 43 91 110 144 406 898 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (3 db): 128 217 861 (Megjegyzés: 1 laboratóriumban év közben megszűnt a bakteriológiai diagnosztika, ez a laboratórium csak az első kört teljesítette100%-kal.)
90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok
4 ciklusban résztvevő 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (15 db): 6 27 34 132 149 151 185 208 269 272 408 853 899 1010 1138 3 ciklusban résztvevő 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: 1db; QC 13 2 ciklusban résztvevő 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (2 db): 220 1141 Megállapítások: az összes magyar résztvevő 20,8%-a (11 résztvevő) 100%-osra teljesítette a 2012. évi körvizsgálatokat legalább két körben. További 18 résztvevő (34%) jól megfelelt a 90% feletti eredményével. Összesen tehát 56,6% teljesítette a Bakteriológia (aerob) körvizsgálatot kiváló, vagy nagyon jó minőségben legalább két körben. Ez alatta marad a 2011-es év 72%-os arányának. Ha részvételi gyakoriság szerint elemezzük; a 4 körben résztvevők 54,8%-a (23/42), a 2 körben résztvevők 55,5%-a (5/9) teljesítette a körvizsgálatot átlag felett. 11 laboratórium (20,8%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os eredményt 2012-ben. QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Közhasznú Kft. 6720 Szeged, Somogyi u. 6. Tel.: 62/543-016; 648-996 Fax.: 62/543-015 E-mail:
[email protected] Web: www.qualicont.com
Szeged, 2013. január
Dr. Sárkány Erika Ügyvezető
