ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** április

Program ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** 2015. április 24-25.

HUHMT00008

További További információ: információ: További információ: LillyLilly Hungária Hungária Kft.Kft. Lilly Hungária Kft. 1075 1075 Budapest, Budapest, Madách Madách I. u.I. 13–14. u. 13–14. Tel.: Tel.: +36�1/328�5100 +36�1/328�5100 1075 Budapest, Madách I. u. 13–14. Tel.: +36�1/328�5100 www.lilly.hu www.lilly.hu www.lilly.hu Lezárás Lezárás dátuma: dátuma: 2014. 2014. február február 6. 6. Lezárás dátuma: 2014. február 6.

Széles betegkörben bizonyított hatékonyság1-7 Referenciák: 1. Simpson D et al. Drugs 2007; 67: 407-434. 2. Uy J et al. Diabetes Metab Synd Obes. 2012; 5: 1-10. 3. Edson EJ, et al. Endocr Pract. 2010;16:1020-1027. 4. Kaiserman K et al. Endocr Pract. 2012; 18: 418-424. 5. Velussi M. Diabetes Nutr Metab. 2002; 15: 96-100. 6. Curtis BH et al. Aging Clin Exp Res. 2014; 26:77–88. 7. Rees TM et al. Endocr Pract. 2014; 20: 389-398.

Humalog, Humalog Mix25 és Humalog Mix50 rövidített alkalmazási előírás: Hatóanyag: 100 NE/ml lispro insulin 3 ml-es patronban A Humalog tiszta, színtelen, vizes oldat. A Humalog Mix25 25% lispro inzulin oldatot és 75% lispro inzulin protamin szuszpenziót, a Humalog Mix50 50% lispro inzulin oldatot és 50% lispro inzulin protamin szuszpenziót tartalmaz. Terápiás javallatok: Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik normális glükóz homeosztázisuk fenntartásához inzulinra szorulnak. A Humalog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható. Adagolás és az alkalmazás módja: A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg inzulinszükséglete alapján. A Humalog és a Humalog Mix készítmények röviddel az étkezést megelőzően, szükség esetén rövid idővel az étkezést követően adhatóak. A Humalog-ot subcutan injekcióként vagy folyamatos subcutan infúziós pumpával kell beadni, és bár nem ajánlott, adható intramuscularis injekcióként is. Szükség esetén a Humalog alkalmazható intravénás injekcióként is, például ketoacidosis esetében, akut betegségek idején vagy műtéti beavatkozás alatt, illetve a posztoperativ időszakban a vércukorszint szabályozására. A Humalog-ot az orvos javaslatának megfelelően hosszabb hatástartalmú humán inzulinnal vagy orális szulfonilurea készítményekkel kombinálva lehet alkalmazni. A Humalog Mix készítményeket kizárólag subcutan injekcióként lehet beadni. A Humalog Mix készítményeket semmilyen körülmények között nem szabad intravénásan beadni. A Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást. A subcutan adagolás a felkarok, a combok, a far vagy a has területén történjen. Az injekciós helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely havonta kb. egy alkalomnál gyakrabban ne kerüljön sorra. A Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 subcutan beadását követően a Humalog hatásának gyors kialakulása és a csúcskoncentráció korai elérése észlelhető. Ez teszi lehetővé, hogy a Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 beadására az étkezéshez nagyon közel kerüljön sor. A Humalog Mix25 és Mix50 lispro inzulin protamin szuszpenzió (NPL) összetevőjének hatástartama hasonló a bazális (NPH) inzulinéhoz. Ellenjavallatok: Hypoglycaemia. Lispro inzulin, illetve a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység. Legfontosabb figyelmeztetések: Az inzulinszükséglet veseműködési zavar esetében csökkenhet. Májműködési zavar esetében a glükoneogenezis csökkent kapacitása és a kisebb mértékű inzulin lebontás miatt csökkenhet az inzulinszükséglet; azonban krónikus májműködési zavar esetében az inzulinrezisztencia növekedése fokozhatja az inzulinszükségletet. Az inzulinszükséglet megnövekedhet betegség vagy az érzelmi élet zavarai esetén. Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglycaemia kockázatát. A lispro inzulin gyermekkori adása 12 éves kor alatt csak akkor javasolt, ha alkalmazása a reguláris inzulinhoz képest várhatólag előnnyel jár. Pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték, különösen olyan betegeknél, akiknél fennálltak a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői. Amennyiben a pioglitazon és Humalog/ Humalog Mix25/ Humalog Mix50 kombinációt alkalmazzák, figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az ödémát. A kardiális tünetek bármilyen romlása esetén a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Diabeteses betegen az inzulinkezelés leggyakoribb nemkívánatos hatása a hypoglycaemia. A súlyos hypoglycaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat. Lokális allergia előfordulása gyakori (>1/100, <1/10). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ezen állapot rendszerint néhány nap vagy hét alatt megszűnik. Kialakulása egyes esetekben nem az inzulinnal áll összefüggésben, hanem egyéb tényezőkkel, pl. a bőr megtisztítására használt szerben levő ingerlő hatású anyagokkal vagy a hibás injekciós technikával. Az általános allergiás reakció ritka (>1/10000, <1/1000), de potenciálisan súlyosabb. Tünete lehet a testszerte fellépő bőrpír, a légszomj, a nehézlégzés, a vérnyomáscsökkenés, a szapora szívverés vagy verejtékezés. A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek. Az injekció beadásának helyén lipodystrophia alakulhat ki, előfordulása nem gyakori (>1/1000, <1/100). Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására. Terhesség: A lispro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagyszámú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra. Csomagolás: 2×5×3 ml Humalog, Humalog Mix25 és Humalog Mix50 patron. Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/96/007/004-008-006, dátuma/megújítás dátuma: 1996. április 30./2006. április 30. Az alkalmazási előírás legutóbbi frissítésének dátuma - Humalog Mix25 és Humalog Mix50 2013. november 14. Humalog: 2014. április 23. Kiadhatóság: „J” (szakorvosi/ kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer). Támogatás alapjául szolgáló ár: Humalog: 17674 Ft, Humalog mix25 és 50: 19004 Ft Támogatás mértéke: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 50%, EÜ100 2. esetén 100%, Humalog Mix (EÜ90 30.): 90% Támogatás összege: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 8837 Ft, EÜ100 2. esetén 17374 Ft, Humalog Mix: 17104 Ft Térítési díj: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 8837 Ft, EÜ100 2. esetén 300 Ft dobozdíj, Humalog Mix: 1900 Ft Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását, amelyet kérésére elküldünk Önnek. HUHMG00127 Az anyag lezárásának dátuma: 2015.02.11. Lilly Hungária Kft., 1075 Budapest, Madách I. út 13-14. Tel: +36-1/328-5100, www.lilly.hu

A betegeket a középpontba helyezve

átfogó diabétesz termékkínálattal

a Magyar kormány stratégiai partnereként

célunk, hogy a hazánkban élők életminősége javuljon.

ÉVSZÁZADOS TRADÍCIÓ ÉS NEMZETKÖZI SZAKÉRTELEM

A Sanofi egy sokszínű, vezető nemzetközi egészségügyi vállalat, amely a betegek igényeit szem előtt tartva kutatja, fejleszti és teszi elérhetővé készítményeit. A Sanofi kiemelt területként foglalkozik a cukorbetegség kezelésével. Ennek köszönhetően világviszonylatban is a legkorszerűbb, személyre szabott terápiás megoldásokkal segíti a cukorbetegeket abban, hogy teljes életet élhessenek. A vállalat Magyarországon, a Chinoin révén már több mint 75 éve foglalkozik inzulin előállítással és a diabétesz terápiák tökéletesítésével.

Lantus ®

rás ôí

lmazási e ka l l a

zza

lma

tarta

GIN

ORI

2

T YEKE MÉN D E R E

az

LANTUS CSAK

VAN

Világelsô az inzulinok között1 Megalapozott evidenciával rendelkezô bázisinzulin2

HU.GLA.13.12.01

Bizonyított hosszú távú cardiovascularis biztonságosság2

Rövidített alkalmazási elôírás: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE: Lantus 100 egység/ml oldatos injekció patronban. Lantus SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció elôretöltött injekciós tollban. 100 egység glargin inzulin milliliterenként. A patronok és az elôretöltött injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg. Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek. Hosszú hatástartamú inzulinok és analógjai, injekció formájában történô beadásra. ATC-kód: A10A E04. TERÁPIÁS JAVALLATOK: Felnôttek, serdülôk és 2 éven felüli gyermekek kezelése inzulinkezelést igénylô diabetes mellitus esetén. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: Naponta egyszer, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az idôpontban alkalmazandó. Idôs betegeknél (≥ 65 éves kor) vesekárosodás, májkárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet. 2 év alatt csak gondos orvosi ellenôrzés mellett adható. A Lantus-t subcutan kell beadni, intravénásan nem adható. A Lantus nem keverhetô semmilyen más inzulinnal és nem hígítható. KLINIKAI JELLEMZÔK: Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmeztetések: Diabeteses ketoacidosis kezelésére reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt. Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képzôdését idézheti elô. A Lantus által biztosított, idôben elnyújtottabb bázisinzulin-ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható. A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendezôdését. A kezelés során fellépô betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenôrzése szükséges. A Lantus-patronokat kizárólag a következô injekciós tollakkal szabad használni: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen és Autopen 24. A Lantus és pioglitazon kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt. A szívpanaszok bármilyen romlása esetén a pioglitazont le kell állítani. A glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében minden injekcióbeadás elôtt ellenôrizni kell az inzulin címkéjét. Gyógyszerkölcsönhatások: A vércukorszint-csökkentô hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot fokozzák: orális antidiabetikumok, ACE-gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok. A vércukorszint-csökkentô hatást gátolhatják: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok, pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok. A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentô hatását. A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet. A szimpatolítikumok, így a bétablokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak. Termékenység, terhesség és szoptatás: A Lantus alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt. Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása. Mellékhatások: Nagyon gyakori: Hypoglykaemia az ellenreguláció tüneteivel. Gyakori: Lipohypertrophia, az injekció beadási helyén kialakuló reakciók. Ritkán diabeteses retinopathia fordulhat elô. A további mellékhatásokra vonatkozóan, kérjük, olvassa el az alkalmazási elôírást! Túladagolás: Súlyos hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont vagy koncentrált iv. glükózt kell adni. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/134/005-007, EU/1/00/134/013-017, EU/1/00/134/030-037. ALKALMAZÁSI ELÔÍRÁS AZONOSÍTÓJA: (2012) 3612 of 25/05/2012. Bôvebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási elôírását! Támogatás: EÜ 100% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: 15 597 Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: 15 297 Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 300 Ft/1500 NE. EÜ 50% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: 15 597 Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: 7799 Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 7798 Ft/1500 NE. Letöltés dátuma: 2013. 10. 28. sanofi -aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5., tel.: (+36 1) 505 0050, fax: (+36 1) 505 0060. Gyógyszerinformációs szolgálat: (+36 1) 505 0055. www.sanofi.hu

IMS worldwide MAT 2015. február, Egység Lantus® alkalmazási elôírás, 2013. június: 12 547 magas cardiovascularis kockázatú, magas éhomi vércukorral rendelkezô (IFG) vagy csökkent glükóz toleranciájú (IGT – résztvevôk 12%-a), vagy 2-es típusú ≤1 orális antidiabetikummal kezelt (résztvevôk 88%-a) betegben végzett, 6 éves utánkövetésû, randomizált klinikai vizsgálat alapján. A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetû mortalitás elôfordulásának relatív kockázatát. A Lantus nincs jóváhagyva IFG vagy IGT esetén történô alkalmazásra.

1 2

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/00/134/005-007, EU/1/00/134/013-017, EU/1/00/134/030-037.

e n d o p e d 2 0 1 5 • B a l a t o n f ü r e d , A n n a G r a n d H o t e l* * * * • 2 0 1 5 . á p r i l i s 2 4 - 2 5 .

KÖSZÖNTŐ Kedves Kollégák! Sok szeretettel köszöntünk minden résztvevőt Balatonfüreden, a Magyar Gyermekorvosok Társasága és a Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság Gyermekendokrinológiai Szekció ez évi tudományos ülésén. Előző évek gyakorlatához hasonlóan tartalmas tudományos programunkat sok kolléga aktív részvételével tudjuk megvalósítani. Mint a mellékelt kongresszusi program is mutatja, meghívott előadók által egy-egy hosszabb előadás keretében ismertetett témák után, ismét együtt gondolkodhatunk majd több talányos és egyben tanulságos eset bemutatásakor. A tudományos ülés jókedvű, családias hangulatát a korábbi évek hagyományához hasonlóan idén is szeretnénk megőrizni, ehhez várjuk Mindenki aktív részvételét. Reméljük, hogy a színvonalas tudományos program mellett kellemes tavaszi idő várja a résztvevőket a Balaton északi partjának fővárosában.

Baráti üdvözlettel: Dr. Bertalan Rita Dr. Luczay Andrea szervező szekció elnöke 6


MGYT és MEAT Gyermekendokrinológiai Szekció vezetősége

Dr. Luczay Andrea elnök Dr. Halász Zita Dr. Erhardt Éva Dr. Kozári Adrienne Dr. Gellén Balázs

Tudományos Bizottság

Dr. Luczay Andrea elnök Dr. Halász Zita Dr. Erhardt Éva Dr. Kozári Adrienne Dr. Gellén Balázs Dr. Bertalan Rita

7


ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A kongresszus helyszíne és időpontja Anna Grand Hotel**** (8230 Balatonfüred, Gyógy tér 1.) 2015. április 24-25. A TUDOMÁNYOS ÜLÉS HONLAPJA www.stand-art.hu/endoped2015 TUDOMÁNYOS PROGRAM Luczay Andrea, Szekció Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika [email protected]

Bertalan Rita, Szervező Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház [email protected] Kongresszusi iroda Stand-Art Ügynökség Kft.

6723 Szeged, Tisza Palota B/2. Felső Tisza-part 31-34. Postacím: 6792 Zsombó, Pf. 17. Tel: +36/62-317 445 • Fax: +36/62-661 331 E-Mail: [email protected] Honlap: www.stand-art.hu Kapcsolattartó: Dr. Bernáth Erika REGISZTRÁCIÓ ÉS SZÁLLÁSFOGLALÁS Lacsán Dóra project manager ([email protected]) PÉNZÜGYEK ÉS SZÁMLÁZÁS Hemeder Edit pénzügyi asszisztens ([email protected]) SZPONZORI TÁMOGATÁSOK Dr. Bernáth Erika ügyvezető igazgató ([email protected])

8


KONGRESSZUSI IRODA, REGISZTRÁCIÓ 2015. április 24-én: 12.00 – 18.00 h 2015. április 25-én: 09.00 – 13.00 h KONGRESSZUSI IRODA TELEFONSZÁMA 2015. április 23-ig: +36/62-317 445 2015. április 24-25-én: +36/30-637 3404 Regisztrációs díjak A rendezvényen a részvétel ingyenes, amennyiben 2015. április 17-ig a hiánytalanul kitöltött jelentkezési lap beérkezett a szervező irodához. A határidő lejárta után fizetendő részvételi díj: 5.000 Ft/fő.

SZÁLLÁSINFORMÁCIÓ A négycsillagos Anna Grand Hotel**** Wine & Vital Közép–Európa legnagyobb édesvízi tavának északi partján, Balatonfüred történelmi belvárosában helyezkedik el. A Balaton-part a híres Tagore sétánnyal 100 méterre található a szállodától, északról pedig a füredi kiserdő (téli, nyári teniszpályákkal) határolja az 1,7 hektáron fekvő épületegyüttest. Balatonfüred város a műemlékekben gazdag, reformkori városközpontjának rehabilitációját és komplex fejlesztését európai uniós forrásokból valósította meg. Parkolási díj: 1.500 Ft/autó/nap a szálloda parkolójában. További információ: http://www.annagrandhotel.hu PARKOLÁS Balatonfüreden a 71. számú főút alatti területen a szezonban (április 15. után) jegyautomatás, sorompós és hagyományos kézi nyugtás fizetőparkoló működik. Díjszabásonként két zóna különül el egymástól: piros és zöld. A jegyautomatából váltott jegy esetén a minimálisan fizetendő várakozási díj az adott parkolóban érvényes díj alapján számított 15 percnek megfelelő összeg. A jegyautomatában váltott jegyet minden megkezdett 15 percre előre kell megfizetni a szándékolt várakozási időnek megfelelően.

9


Mobil fizetés módja:

Mobiltelefonon díjat fizetni a parkoló zónában érvényes telefonszámon (a jegyautomatákon elhelyezett tájékoztatásnak megfelelően) indított bejelentkezéssel (a várakozás megkezdésekor) és kijelentkezéssel (a várakozás befejezésekor) lehet. Övezet

Egységár

Fizető időszak

kiemelt

500 Ft/óra

9-24 óráig

I.

240 Ft/óra

9-24 óráig

II.

140 Ft/óra

8-21 óráig

Előadások anyagának leadása és feltöltése Kérünk minden előadót, hogy szíveskedjen a prezentáció anyagát 1 órával az előadás időpontja előtt leadni az előadó teremben. A KONGRESSZUS HIVATALOS NYELVE Magyar és angol KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások csak kitűzővel látogathatók. A KONGRESSZUS HIVATALOS TAXI SZOLGÁLTATÓJA A kongresszus javasolt személyszállítója a Taxi Balatonfüred (hívószám: +36-30/275-315, http://furedtaxi.hu). Internet Az Anna Grand Hotel területén elérhető wireless internet kapcsolatot ingyenesen használhatják a vendégek. Társasági Program

Vacsora 2015. április 24., 19.30 Helyszín: Anna Grand Hotel****

10


TUDOMÁNYOS PROGRAM 2015. április 24. 14.00 Köszöntő Tudományos ülés megnyitása Dr. Dávid Gyula, orvos-igazgató Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém

Üléselnök: Dr. Luczay Andrea és Dr. Erhardt Éva

14.10 Nyitó előadás Prof. Dr. Szabó Attila, SE, I. Gyermekklinika, Budapest Prader-Willi szindróma (Amire még gondolni kell) 14.50 Referátumok Üléselnök: Dr. Halász Zita, Prof. Dr. Sólyom János Első referátum The new genes involved in the DSD Prof. Ken Mc Elreavey, Pasteur Institute, Paris 15.30 Második referátum Újdonságok az intersex genitáliák sebészetében Dr. Jenővári Zoltán, SE II. Gyermekklinika, Budapest 16.10

Kávészünet

16.40

Intersex szekció Üléselnök: Dr. Bertalan Rita, Dr. Tar Attila

16.40

45,X/46,XY DSD

Dr. Tar Attila1, Ujváry Marianna1, Haltrich Irén2, Prof. Dr. Sólyom János2 1 Heim Pál Kórház, Budapest 2 SE, II. Gyermekklinika, Budapest

11


16.55 17-OHP napi profil vizsgálata szűrőpapíron Dr. Gellén Balázs SZTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Szeged 17.05 És ha nem gonad dysgenesis? Dr. Bertalan Rita1,3, Prof. Dr. Jardena Tenenbaum-Rakover2, Prof. Ken Mc Elreavey3 1 Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém 2 Ha’Emek Medical Center, Afula 3 Pasteur Institute, Paris 17.20 „Majdnem” crainopharingeoma I. rész Dr. Halász Zita1, Dr. Derzbach László1, Dr. Tóth-Heyn Péter1, Prof. Dr. Czirják Sándor2 1 SE, I. Gyermekklinika, Budapest 2 Oszágos Idegsebészeti Klinika, Budapest 17.35

Közgyűlés

2015. április 25. 09.00 Érdekes esetek szekció Üléselnök: Prof. Dr. Ilyés István, Dr. Gellén Balázs 09.00 Beszéljünk újra egy régi betegségről Dr. Luczay Andrea1, T. Eggermann2, Prof. Dr. Fekete György 1 1 SE, II. Gyermekklinika, Budapest 2 Institute of Human Genetics, Aachen 09.15 Milyen betegséget keressünk magatartászavar hátterében? Dr. Stomfai Sarolta, Dr. Csábi Györgyi, Dr. Kozári Adrienne, Dr. Erhardt Éva PTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Pécs 09.30 Anyja lánya Dr. Sallai Ágnes SE, II. Gyermekklinika, Budapest 12


09.45 Üléselnök: Dr. Muzsnai Ágota, Dr. Szűts Péter Endokrin vagy csontanyagcsere betegség? Dr. Hosszú Éva SE, II. Gyermekklinika, Budapest 10.00 A súlyálláson túl… Dr. Margavics Éva, Dr. Kálovits-Kosári Kata, Dr. Nagy E., Dr. Dávid É., Dr. Csákváry Violetta, Prof. Dr. Oroszlán György Markusovszky Egyetemi Oktató Kórház, Szombathely 10.15 Egy obes lány ciklusa? Dr. Henczi Ágnes, Dr. Vajda Zsolt, Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest 10.30 Kávészünet 11.00 Diabétesz és autoimmun betegségek szekció Üléselnök: Prof. Dr. Soltész Gyula, Dr. Felszeghy Enikő 11.00 Vesebiopsziával is lehet ezt a betegséget diagnosztizálni? Dr. Hocsi Mária1, Dr. Maróti Ágnes2 1 Erzsébet Kórház, Hódmezővásárhely 2 SZTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Szeged 11.15

Na de volt-e az ősembernek autoimmun poliglanduláris szindrómája?! Dr. Török Dóra, Dr. Luczay Andrea SE, II. Gyermekklinika, Budapest 11.30 Az autoimmunitás három felvonásban Dr. Fáklya Mónika Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet, Debrecen 11.45

Üléselnök: Dr. Sallai Ágnes, Dr. Niederland Tamás

Serdülőkor, növekedési hormon, diabetes, ugyanaz és mégis más Dr. Felszeghy Enikő, Dr. Nagy A., Dr. Novák L., Dr. Káposzta R. DE OEC Gyermekgyógyászati Klinika, Debrecen 13


12.00 Izomfájdalom oka egy táncos leányban Dr. Bokor Szilvia, Dr. Kozári Adrienne, Prof. Dr. Soltész Gyula PTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Pécs 12.15 IGF-I és a GH kezelés biztonsága Dr. Muzsnai Ágota, Prof. Dr. Péter Ferenc Budai Gyermekkórház, Budapest 12.30 Turner szindróma csoport 12.45 Kongresszus tudományos programjának zárása

14


A RENDEZVÉNY TÁMOGATÓI

KIEMELT FŐSZPONZOR

Novo Nordisk Hungária Kft.

TOVÁBBI TÁMOGATÓK

Lilly Hungária Kft.

Merck Kft.

Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

Sandoz Hungária Kft.

Sanofi-Aventis Zrt. Köszönet a segítségükért!

15


JEGYZETEK ��

16


JEGYZETEK ��

17

Segítség a terápiás fegyelem

betartásához

SAIZEN 5,83 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ, SAIZEN 8 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ATC-kód: H01AC01 Minőségi és mennyiségi összetétel: Saizen 5,83 mg/ml oldatos injekció: 5,83 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióban. Összetétel patrononként: 1,03 ml oldat (6 mg szomatropin*) Saizen 8 mg/ml oldatos injekció: 8 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióban. Összetétel patrononként: 1,50 ml oldat (12 mg szomatropin*) vagy 2,50 ml oldat (20 mg szomatropin*). *Hatóanyag: emlőssejtekben rekombináns DNS technikával előállított rekombináns humán növekedési hormon. Terápiás javallatok Gyermekek és serdülők: Csökkent mennyiségű vagy hiányzó endogén növekedési hormon által okozott növekedési elégtelenség gyermekekben; kromoszóma vizsgálattal igazolt gonád disgenesisben (Turner szindróma) szenvedő lányok növekedési elégtelensége; krónikus veseelégtelenség (CRF – Chronic Renal Failure) által okozott növekedési elégtelenség prepubertás korú gyermekekben; növekedési zavar (jelenlegi magasság standard deviáció pontszáma < -2,5 és a szülőhöz viszonyított magasság standard deviáció pontszáma < -1) olyan alacsony gyermekeknél, akik születéskor kicsik voltak a gesztációs korukhoz képest (small for gestational age, SGA), születési súlyuk és/vagy hosszuk a –2 standard deviáció alatt van és nem zárkóztak fel társaikhoz a növekedésben a 4. életév végére vagy később (növekedési sebesség (height velocity, HV) standard deviációs pontszáma < 0 az utolsó évben). Felnőttek: Hormonpótló kezelés olyan felnőtteknek, akiknél a kifejezett növekedési hormon hiányt egyszerű dinamikus teszttel igazolták. A betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak is: Gyermekkori kialakulás: azokat a betegeket, akiknél növekedési hormon hiányt gyermekkorukban diagnosztizálták, újra kell tesztelni, hormonhiányukat meg kell erősíteni, mielőtt a Saizen kezelést megkezdenék. Felnőttkori kialakulás: a betegeknek hipotalamusz vagy hipofízis elégtelenség miatt kialakult növekedési hormon hiányuk van és legalább még egy hormon hiányát diagnosztizálták (kivéve a prolaktint). A Saizen kezelést akkor szabad elkezdeni, ha a hiányzó másik hormon pótlása már folyamatban van. Adagolás és alkalmazás: A Saizen adagja minden beteg esetében egyéni, a testfelszín (TF) vagy a testtömegkg (TTKG) alapján határozzák meg. A javasolt napi maximális adagot nem szabad túllépni. Javasolt, hogy a Saizent lefekvéskor, a következő séma szerint adagolják: Gyermekek és serdülők: - Az endogén növekedési hormon elégtelen kiválasztása miatt kialakuló növekedési zavar: naponta 0,7-1,0 mg/m2 TF vagy naponta 0,025 – 0,035 mg/TTKG, szubkután alkalmazva. - Gonadalis dysgenesis (Turner szindróma) következtében kialakuló növekedési zavar lányoknál: naponta 1,4 mg/m2 TF vagy naponta 0,045 – 0,050 mg/TTKG, szubkután alkalmazva. Nem-androgén anabolikus szteroidokkal végzett egyidejű kezelés a Turner szindrómában szenvedő betegnél elősegítheti a növekedési választ. - Krónikus veseelégtelenség (KVE) következtében kialakult növekedési zavar prepubertás korú gyermekekben: naponta 1,4 mg/m2 TF, ami körülbelül megfelel 0,045 – 0,050 mg/TTKG dózisnak, szubkután alkalmazva. - Növekedési zavar azoknál az alacsony gyermekeknél, akik születéskor kicsik voltak a gesztációs korukhoz (SGA) képest: a javasolt napi adag 0,035 mg/TTKG (vagy 1 mg/m2/nap), naponta, szubkután alkalmazva. A kezelést abba kell hagyni, ha a beteg kielégítő felnőtt testmagasságot ér el, vagy ha az epiphysis fugák záródtak. Felnőttek: felnőttkori növekedési hormon hiány: a szomatropin kezelés kezdetekor alacsony, 0,15-0,3 mg-os dózisok javasoltak, naponta, szubkután adva. A dózist fokozatosan kell módosítani és az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) meghatározásával kell ellenőrizni. A Saizen oldatos injekció beadására használt Easypod elsősorban 7 év feletti gyermekek és felnőttek számára készült. Gyermekek ezeket az eszközöket kizárólag felnőtt felügyelete mellett használhatják. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; nem alkalmazható azoknál a gyermekeknél, akiknek az epifízis fugái már záródtak; nem alkalmazható igazolt daganat aktivitás esetén, a növekedési hormon terápia megkezdése előtt az intracranialis daganatoknak inaktívnak kell lenniük és a daganatellenes terápiát be kell fejezni, a kezelést le kell állítani bizonyított daganatnövekedés esetén; nem szabad szomatropinnal kezelni az akut kritikus állapotban lévő betegeket, akiket pl. nyílt szívműtét vagy hasi műtét után fellépő komplikációk miatt kezelnek, politraumatizáltak, akut légzési elégtelenségük van, vagy az előbbiekhez hasonló állapotban vannak; krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek szomatropin kezelését a vesetranszplantáció esetén le kell állítani. Terhesség alatt és védekezést nem alkalmazó termékeny nők esetében szomatropin tartalmú készítmények adása nem javasolt. Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató anyáknak történő alkalmazás esetén óvatosság szükséges. Azoknál a betegeknél, akik gyermekkori rákos megbetegedésből gyógyultak és szomatropinnal kezeltek az első daganatuk után, egy második daganat kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be. Koponyaűri daganat, különösen a meningeómák voltak a leggyakrabban előforduló második daganatos megbetegedések azoknál a betegeknél, akik az első tumor kezelése során koponya besugárzásban részesültek. Prader-Willi szindrómában: alvási apnoeról és hirtelen halálról számoltak be növekedési hormon-terápia megkezdését követően olyan gyermekek esetében, akiknél a következő kockázati tényezők közül egy vagy több Térítési díj Vonatkozó Gyógyszer közfinanelőfordult: súlyos elhízás, korábbi felső légúti szűkület vagy alvási apnoe, vagy tisztázatlan okból bekövetkezett légúti fertőzés. Inzulin érzékenység: a betegekben monitorozni kell a Kiemelt indikációs kiemelt szírozás alapjául Készítmény megnevezése glükóz intolerancia kialakulását. Mellékhatások: Gyakori: fejfájás (izolált); az injekció helyén kialakuló helyi reakciók: lokalizált lipoatrophia (az injekció helyének váltogatásával elkerülelfogadott ár (Bruttó támogatási támogatás pont összeg (Ft) hető). Felnőtteknél gyakori: folyadékretenció, perifériás ödéma, merevség, ízületi és izomfájdalom, paraesthesia. Forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban hasnyálmirigy-gyulladásról fogyasztói ár) (Ft) esetén (Ft) (Eü. pont) számoltak be növekedési hormon terápia során. Felhasználhatósági időtartam: 18 hónap. 5±3 °C-on 28 napig lehet tárolni. A már felbontott készítményt maximum 28 napig 2°C - 8°C Saizen 5,83 mg/ml oldatos injekció 1x1,03 ml patronban 38 530 38 230 300 0 között kell tárolni. Ettől eltérő, a használat során alkalmazott tárolási időtartamok és körülmények a felhasználó felelőssége. Tárolás: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C között tárolandó. Nem 76 020 75 720 300 0 fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Amennyiben a Saizen patront az easypod auto-injektorba helyezték, akkor a beadóeszközben Saizen 8 mg/ml oldatos injekció 1x1,5 ml patronban tartva a hűtőszekrényben kell tárolni (2°C - 8°C). Megjegyzés: ✠ (egy keresztes). Osztályozás: II./2 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnó- Saizen 8 mg/ml oldatos injekció 1x2,5 ml patronban 126 006 125 706 300 0 zist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Forgalomba hozatali eng. szám: OGYI-T-7358/03-08. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2013. www.oep.hu (ellenőrizve: 2015.03.26.) november 07. KÉRJÜK OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! www.ogyei.gov.hu. Rövidített alkalmazási előírás lezárásának dátuma: 2015-03-26

A gyógyítás árnyalatai a pajzsmirigy betegségek kezelésében 50 μg

75 μg 100 μg

125 μg 150 μg

Az anyag jóváhagyásának dátuma: 2015.03. 31 MSSA89/150331

175 μg EUTHYROX 50, 75, 100, 125, 150, 175 MIKROGRAMM TABLETTA Hatóanyag: levothyroxin-nátrium ATC: H03A A01 Javallatok: Euthyrox 50-175 μg: jóindulatú euthyreoid struma kezelésére; euthyreoid struma recidíva profilaxisára strumectomiát követően, a műtétet követő hormonszinttől függően; szubsztitúció hypothyreosis esetén; szuppressziós kezelés pajzsmirigy carcinomák esetén. Euthyrox 50-100 μg: pajzsmirigy-túlműködés esetén a thyreostaticum kiegészítésére. Euthyrox 100/150 μg: diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál. Adagolás: Irányelvként: A napi adag meghatározása laboratóriumi és klinikai vizsgálatok alapján történik. A tireoid-hormon kezelést alacsony dózissal kell kezdeni és fokozatosan kell az adagolást növelni 2, illetve 4 hetente mindaddig, amíg a szubsztitúciós szintet el nem éri. A betegnek általában napi egy tablettát kell bevennie. Újszülötteknek és gyermekeknek veleszületett hipotireózis esetén az ajánlott kezdő dózis 10-15 μg/ttkg/nap az első három hónapban, ezt követően egyéni szükséglet szerint; gyermekeknél a kezdő adag 12,5-50 μg/nap, a fenntartó adag 100-150 μg/testefület m2/nap. Euthyreoid struma + műtét utáni recidíva profilaxisára: 75-200 μg/nap; hypothyreosis szubsztitúciós kezelése felnőtteknél: kezdő adag 25-50 μg/nap, fenntartó adag 100-200 μg/nap; hyperthyreosisnál thyreostaticum mellett: 50-100 μg/nap; szuppressziós terápia pajzsmirigy-ráknál: 150-300 μg/nap; diagnosztikus céllal: pajzsmirigy szupressziós teszt: 200 μg/nap két héten át, vagy 75 μg/nap Gyógyszer közfinan- Normatív Térítési díj Térítési díj Emelt szírozás alapjául normatív emelt két héten át, majd 150 μg/nap újabb két héten át. Idősebb, koszorúér-betegségben szenvedő vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennálló hypothyreosisban szenvedő betegeknél Készítmény megnevezése elfogadott ár (Bruttó támogatási támogatás támogatási támogatás különös óvatossággal, alacsony adaggal kell kezdeni, amelyet lassan és hosszú intervallumokban a pajzsmirigy-hormon szint gyakori ellenőrzése mellett lehet emelni. A fogyasztói ár) (Ft) összeg (Ft) esetén (Ft) összeg (Ft) esetén (Ft) levothyroxin-kezelést terhesség és szoptatás alatt megszakítás nélkül folytatni kell. A szükséges dózisok terhesség alatt növekedhetnek. A szoptatás időszakában a levothyroxin Euthyrox 100 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban 507 288 219 0 507 kiválasztódik az anyatejbe, de a javasolt terápiás dózisok mellett elért koncentrációk nem elegendőek ahhoz, hogy a csecsemőben hyperthyreosis kialakulásához vagy a TSH748 598 150 0 748 kiválasztás szuppressziójához vezessenek. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység; kezeletlen mellékvese-elégtelenség, Euthyrox 150 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban 815 652 163 0 815 kezeletlen hipofízis elégtelenség és kezeletlen tireotoxikózis és hyperthyroidismus; az Euthyrox kezelést nem szabad megkezdeni akut miokardiális infarktus, akut miokarditisz, akut Euthyrox 175 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban 426 245 181 0 426 pankarditisz esetén; terhesség alatt hyperthyreózis kezelésére nem szabad kombinációs terápiát kezdeni levothyroxinnal és antithyreoid szerrel. Mellékhatások: Amennyiben az Euthyrox 50 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban Támogatási kategória adagolás a beteg egyéni levothyroxin-nátrium tolerancia szintjét meghaladja, vagy túladagolás történt, akkor a hyperthyreosisra jellemző alábbi klinikai tünetek léphetnek fel, Nem támogatott különösen, ha túl gyorsan növelték a dózist a kezelés elején: szívritmuszavarok, anginás panaszok, fejfájás, izomgyengeség és görcsök, kipirulás, láz, hányás, menstruációs zavarok, Euthyrox 75 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban Nem támogatott pseudotumor cerebri, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, hyperhydrosis, fogyás, hasmenés. Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban Euthyrox 125 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban tárolandó. Megjegyzés: ✠ (egy keresztes). Osztályozás: II.csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. száma: OGYI-T-1936/01-06. Szöveg www. oep. hu (ellenőrizve: 2015.03.26.) ellenőrzésének dátuma: 2011. július 13. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! www.ogyei.gov.hu. Rövídített alkalmazási előírás lezárásának dátuma: 2015-03-26

Merck Kft. 1117 Budapest, Október huszonharmadika utca 6–10. • Tel.: + 36 1/ 463 8100 • Fax: + 36 1/ 463 8174 • Web: www.merck.hu • E-mail: [email protected]

5 mg/1,5ml és 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Somatropin

Megnőve felnőni

Kényelem3 Egyszerûség3 Jó tolerálhatóság1,2 Megalapozott hosszútávú hatásosság1 Rövidített alkalmazási elôírás – Omnitrope® 5 mg/1,5ml és 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Összetétel: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: Az oldat ml-enként 3,3 mg (10 NE) szomatropint tartalmaz. Egy patron 1,5 ml térfogatban 5 mg (15 NE) szomatropint tartalmaz. Segédanyagként benzil-alkoholt is tartalmaz. Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció: Az oldat ml-enként 6,7 mg (20 NE) szomatropint tartalmaz. Egy patron 1,5 ml térfogatban 10 mg (30 NE) szomatropint tartalmaz. Segédanyagként fenolt is tartalmaz. Javallatok: Csecsemők, gyermekek és serdülők: A növekedési hormon (GH) nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok. Turner-szindrómával társult növekedési zavar. Krónikus veseelégtelenséggel társult növekedési zavar. A gesztációs korhoz képest kicsinek (SGA) született gyermekek/serdülők növekedési zavara, akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz. Prader-Willi-szindróma (PWS, genetikailag diagnosztizált) esetén a növekedés és a testfelépítés elősegítése. Felnőttek: Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormonhiány esetén. Felnőttkorban kezdődő: Ismert, hypothalamus- vagy hypophysis rendellenesség eredményeként többféle hormonhiánnyal összefüggő súlyos növekedési hormonhiányban szenvedő betegek, akiknél a hypophysis-hormonok közül legalább egynek (kivéve a prolaktint) a hiánya áll fenn. Gyermekkorban kezdődő: Azok a betegek, akik veleszületett, genetikai, szerzett vagy idiopathias ok következtében voltak növekedési hormonhiányosak gyermekkorukban. Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormonelválasztási kapacitását. Adagolás és alkalmazás: Az injekciót szubkután kell beadni, és a beadás helyét a lipoatrophia elkerülése céljából változtatni kell. Gyermekpopuláció: Az adagolást és az alkalmazást egyedileg kell meghatározni a diagnózis, a növekedés sebessége és a csontkor figyelembevételével: általában 0,025-0,050 mg/ttkg/nap ill. 0,7-1,4 mg testfelület-m2/ nap (bizonyos esetekben ennél nagyobb adagokra is szükség lehet). Felnőttek: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap. Felnőttkorban kezdődő GHD esetén a kezelést alacsony dózissal, 0,15-0,3 mg napi adaggal kell kezdeni. Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I koncentrációját. A kezelés célja mindkét esetben az, hogy az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-I) szérumkoncentrációi az életkorral korrigált értékekhez képest 2 SDS-en belül legyenek. A kezelés megkezdésénél normál IGF-I koncentrációval rendelkező, 2 SDS-t el nem érő betegeknek az IGF-I normálértékének felső határáig kell a növekedési hormont adagolni. A klinikai válasz és a mellékhatások szintén használhatók a dózistitrálás útmutatójaként. A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot. A nőknek magasabb dózisra lehet szükségük. A pontos adagolást 6 havonta ellenőriz sni kell. Mivel a növekedési hormon normál fiziológiás termelődése általában az életkorral csökken, a szükséges terápiás adag redukálódhat. 60 év feletti betegeknél a kezelést 0,10,2 mg/nap adaggal kell kezdeni, amelyet aztán a beteg egyedi igényeihez igazodva, lassan kell növelni. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket. Ellenjavallatok: Szomatropinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Záródott epifízisű gyermekek növekedésének elősegítése. Bizonyítottan aktív tumor jelenléte. Intracranialis tumor esetén annak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el. Tumor növekedésére utaló evidencia esetén a kezelést be kell fejezni. Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegek. Figyelmeztetések: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció benzil-alkohol tartalma miatt nem adható koraszülötteknek vagy újszülötteknek; csecsemőknél és 3 év alatti kisgyermekeknél toxikus reakciókat és anafilaktoid reakciókat okozhat. Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni. Diabeteses, glükózintoleranciás vagy a diabetesszel kapcsolatban bármilyen más rizikófaktorral rendelkező beteget fokozott figyelemmel kell kísérni a kezelés során. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdése után az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé. Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik. Különösképpen fontos a pajzsmirigyműködés ellenőrzése a kezelés megkezdését, valamint az adagolás beállítását követően. Az Omnitrope-terápia megkezdése előtt a kortikoszteroid-pótló terápia optimalizálása szükséges. Malignus betegség kezelésekor másodlagosan jelentkező növekedési hormonelégtelenségben az esetleges relapszus jeleire figyelni kell. Szomatropinkezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé. Erős vagy visszatérő fejfájás, látászavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenék-vizsgálat javasolt az esetlegesen kialakult papilla-ödéma miatt. Igazolt papilla-ödéma esetén a jóindulatú intracranialis hypertensio diagnózisára gondolni kell, és ha szükséges, a növekedési hormonkezelést fel kell függeszteni. A betegek

Sandoz Hungária Kft. • 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. T e l . : 4 3 0 - 2 8 9 0 • F a x : 4 3 0 - 28 9 9 • w w w. s a n d oz . h u

kb. 1%-ánál kialakuló antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét. Prader-Willi-szindróma (PWS): a kezelést mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni; egy vagy több kockázati tényező (súlyos elhízás, a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás, alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés) jelenléte esetén a betegek fokozottabban veszélyeztetettek, kezelés előtt az alvási apnoét, a felső légúti obstrukciót és a légúti fertőzéseket ki kell zárni, a kezelés alatt ezek jeleit, valamint a testsúlyt és a scoliosis jeleit folyamatosan monitorozni kell. A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA): a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni; a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet; diabetes mellitus fokozott kockázata esetén orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) kell végezni, és ha a diabetes nyilvánvaló, növekedési hormon nem adható. A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése. A pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása. A már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják. Gyógyszerkölcsönhatások: A citokróm P450 3A4 által metabolizált vegyületek clearance-e (pl. nemi hormonok, kortikoszteroidok, görcsgátlószerek és ciklosporin) nagymértékben megnőhet, e vegyületek alacsonyabb plazmaszintjét eredményezve. Terhesség, szoptatás: Terhesség esetén az Omnitrope-kezelést abba kell hagyni. Szoptató nők Omnitrope-kezelését körültekintően kell végezni. Mellékhatások: Gyakori: Antitestek képződése. Felnőtteknél: paraesthesia, végtagmerevség, arthralgia, myalgia, perifériás ödéma. Gyermekeknél: a beadás helyén fellépő átmeneti bőrreakciók. A nem gyakori, ritka, nagyon ritka és nem ismert gyakorisággal előforduló mellékhatások leírását lásd az alkalmazási előírás 4.8 pontja alatt. Osztályozás: II./2 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz GmbH, Ausztria. A forgalomba hozatali engedély számai: EU/1/06/332/004- 006 (5 mg/1,5 ml); EU/1/06/332/007-009 (10 mg/1,5 ml). A szöveg frissítésének dátuma: 2014.06.30. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előírását, mielőtt rendeli/felírja a készítményt!

Árak (2014. november 1-tôl érvényesek, Eü. 100% támogatással) Omnitrope® 5 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 1x Omnitrope® 5 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 5x Omnitrope® 10 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 1x Omnitrope® 10 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 5x

Bruttó Kiemelt támogatás fogyasztói ár összege 23 486 Ft 116 819 Ft 46 820 Ft 233 486 Ft

23 186 Ft 116 519 Ft 46 520 Ft 233 186 Ft

Térítési díj

300 Ft 300 Ft 300 Ft 300 Ft

Az árak, illetve a támogatások időközi változása a www.oep.hu oldalon követhető nyomon. 1

2

3

4

López Siguero J, Borrás Pérez V, Balser S, Khan-Boluki J: Long-term safety and efficacy of the recombinant human growth hormone Omnitrope in the treatment of spanish growth hormone deficient children: results of a phase III study. Adv Ther 2011; 28(10): 879-893 Romer T, Saenger P, Peter F, Walczak M, Le Bouc Y, Khan-Boluki J, Berghout A: Seven years of safety and efficacy of the recombinant human growth hormone Omnitrope in the treatment of growth hormone deficient children: results of a phase III study. Horm Res 2009; 72:359-369 Fuhr U, Tuculanu D, Berghout A, Balser S, Schwebig A, Saenger P: Bioequivalence between novel ready-to-use liquid formulations of the recombinant human GH Omnitrope and the original lyophylized formulations for reconstitution of Omnitrope and Genotropin. Eur J Endocrinol 2010, 162:1051-1058 www.sandoz.com

SOMN177/10.14 • A dokumentum lezárásának idôpontja: 2014. 12. 19.

Sokévnyi tapasztalat a biotechnológiában4

A terápiás együttműködés nem okoz nehézséget

Számos, a témakörben végzett vizsgálat során több beteg preferálta a Norditropin® SimpleXx® kezelést és a NordiPen® beadó eszközt*2-4 • Könnyű az előkészítés és a beadás2-4 • Tartós, likvid, patron-alapú beadó eszköz • Nem igényel hűtést az első használat után - minden hatáserősségben stabil 25 °C-ig†1 • A NordiPenMate® használatával csökken a fájdalom-érzet5,6

RDITROPIN ® O NO

RA

15 mg 10 mg 5 mg

Y†

S

TO

ERS FF

ON LY

Az egyszerűség érték

G E F L E XI BI L

IT

* Előnyben részesítették a hűtést igénylő növekedési hormon készítményekkel szemben: Genotropin®, Saizen® és Zomacton®. † Az első használat után max. 21 napig 25 °C-on tárolva. A még nem használt patronokat hűtve tároljuk (2-8 °C), és az első használat után hűtőben tartva max. 28 napig felhasználhatók. 1 Norditropin® alkalmazási előírás 2 Drent ML, et al. Clin Drug Invest 2002;22(9):633-638. 3 Stanhope R, et al. J Pediatr Endocrinol Metab 2001;14:735 -740. 4 Müller J, et al. Horm Res 1999; 51(suppl 3):109-112. 5 Main KM, et al. Acta Paediatr 1995;84(3):331 -334. 6 Diglas J, et al. Pract Diabetes Int 1999;16:39 -41.

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz) A Norditropin® SimpleXx® 5 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: 39 079 Ft, TB támogatás: 38 779 Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ 100 35 rendelés esetén; A Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: 78 003 Ft, TB támogatás: 77 703 Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ 100 35 rendelés esetén; A Norditropin® SimpleXx® 15 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: 116 931 Ft, TB támogatás: 116 631 Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ 100 35 rendelés esetén. Lásd www.oep.hu, 2015.03.01-től hatályos Publikus Gyógyszertörzs. Novo Nordisk Hungária Kft. 1025 Budapest, Felsőzöldmáli u. 35. Tel: 06-1-325-9161 fax: 06-1-325-9169 Mellékhatás-jelentés esetén: [email protected] A Norditropin® SimpleXx® teljes alkalmazási előírását lásd külön mellékelve.

GH/2015/03/01 2015.04.13.

A Norditropin®, a SimpleXx®, a NordiPen® és NordiPenMate® a Novo Nordisk Health Care AG, Svájc védjegyei. A többi termék védjegye vagy regisztrált védjegye saját tulajdonosainak.

ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** április

Recommend Documents