Emlékeztetı III. Budapesti Gyógyszerész Napok 2010. szeptember 29. Hotel Benczúr A megújuló gyógyszerész-képzés Prof. dr. Perjési Pál
A pécsi egyetem professzora a náluk folytatott modul rendszerő képzés tapasztalatairól beszélt. Pécsen a képzés alapozó – orvos-biológiai – szakmai modulokból áll. Mindháromban vannak kötelezı és válaszható tantárgyak.
Sanofi-Aventis/Chinoin 100 év az egészség szolgálatában dr. Juhász Hedvig
A kolléganı az idén alapításának 100. évfordulóját ünneplı Chinoin Gyógyszergyár múltjáról, a Sanofi-Aventis/Chinoin jelenérıl és jövıjérıl tartott elıadást. A gyár fı terápiás területei: kardiovaszkuláris rendszer gyógyszerei, diabetes gyógyszerei, trombózis ellenes szerek, onkológiai készítmények, vakcinák, OTC készítmények és állatgyógyászati szerek. A kutatás – fejlesztés területén a cég világszerte 22 kutatóhellyel rendelkezik, ahol 11.000 munkatárs dolgozik. Terápiás területeik: onkológia, diabetes, fertızı betegségek, fibrózis, immuno-inflamáció – ennek a területnek a kutatásai Budapesten zajlanak. A kutatás – fejlesztési folyamat során a felfedezett új molekula súlyos mellékhatásaira derülhet fény, miáltal a folyamat során lemorzsolódhat, és nem lesz belıle gyógyszer. Mennél késıbbi fázisban morzsolódik le egy molekula, annál nagyobb, soha meg nem térülı költséget vitt el a rendszerbıl. Ennek megakadályozására célszerő a minél korábbi in vitro vizsgálatok végzése és megfelelı, szigorú értékelése. A jövı a személyre szabott gyógyításban rejlik, hiszen az emberek nem egyformák. Ez az igény magával hozza a személyre szabott gyógyszerfejlesztés szükségességét, melyhez releváns biológiai minták, releváns állatmodellek, biomarkerek kellenek és elengedhetetlen a betegek megfelelı csoportosítása. A betegpopuláció jobb kiválasztása hatékonyabb és biztonságosabb oki kezelést tesz lehetıvé. A jövı kihívásaihoz adaptálódni kell. A K+F innovatív sokszorosítása és külsı innovációs partnerségek bevonása szükséges (egyetemek, biotec cégek) A gyár célja: gyógyszergyárból, diverzifikát, betegközpontú egészség-ipari vállalttá alakulni. A Chinoinban jelenleg 2500 fı dolgozik. Telephelyek: Újpest (kémiai kutatás, K+F ((immunológiai és gyulladásokra ható szerek)), marketing) Nagytétény (logisztikai központ), Veresegyház (szilárd gyógyszerformák), Csanyik völgy (injekció és ampulla gyártás). Felfedezı kutatás területén a COPD, aszthma-ellenes szerek, IBD, rheumatoid artritizs területén folynak kutatások a Tó utcában.
1
Az originális gyógyszer fejlesztés gyógyszerészeti szempontjai dr. Újhelyi Gabriella
A kolléganı a gyógyszer-technológiai fejlesztés lépéseit mutatta be, azokat a lépéseket vázolta fel hogy hogyan lesz egy hatóanyagból alkalmazható gyógyszer (forma). A gyógyszerfejlesztés lépései: • Felfedezési kutatás esetén fontos a korai formulálás, rendkívül kis mennyiségő elıállítás • Preklinikai folyamatban labor mérető formulálás történik • Fázis I-II szakasz gyógyszer szükségletét középüzemi gyártással biztosítják • Fázis III szinten a gyógyszer szükségletet már gyártási méret biztosítja Valamennyi gyártási folyamat GMP elıírások szerint kell történjen. Meg kell oldani a stabilitási és törzskönyvi minták gyártását is. Tudomásul kell venni, hogy vegyületek a K+F bármelyik fázisában kieshetnek (toxikus hatások, erıs mellékhatások miatt), így ezekbıl nem lesz gyógyszer, de addig is pénzbe kerültek. Meg kell oldani olyan problémákat, mint oldékonyság, kristályforma, kis mennyiségő hatóanyag rendelkezésre állása. Elsı gyógyszerforma minden esetben a kapszula, mivel ez igényli a legkisebb technológiai és anyagi ráfordítást, emellett alternatív formulálási módok kidolgozása is folyik, míg a végsı gyógyszerforma (gyógyszerformák) kialakul (kialakulnak). Figyelemmel kell lenni speciális beviteli kapuk igénybevételére, mint pl: tüdı, száj-orr nyálkahártya…
Bevezetés a farmako-vigilancia területére: jelentısége és helyzete dr. Stankovics Lívia (megtartotta: Sugár Dalma) A gyógyítás célja, hogy a szervezetben rosszabb helyzet ne alakuljon ki. A gyógyszert rendelı orvosnak nemcsak a betegét kell alaposan ismernie, de tisztában kell lennie a rendelendı gyógyszer összes tulajdonságával is. A farmakovigilancia a biztonságos gyógyszeralkalmazás ıre. A gyógyszer alkalmazásának van kockázata, ez a mellékhatás. A gyógyszer alkalmazása során az orvosnak mérlegelnie kell az elınyöket és kockázatokat egyaránt. A kockázatok lehetnek: felírási hibák, helytelen alkalmazásból adódóak és adódhatnak abból, hogy nem megfelelı populációra alkalmazzák. A farmakovigilancia megfelelı mőködéséhez elengedhetetlen a mellékhatás figyelés – jelentés. Ideális esetben 200-250 bejelentés/1 millió lakos/év, míg Magyarországon csak 100 bejelentés/1 millió lakos/1év történik.
2
Gyógyszerészi gyakorlat változásai, hivatást gyakorló gyógyszerészek Prof. Dr. Botz Lajos A gyakorló gyógyszerészek elıtt álló kihívások: • változó kommunikáció • informáltabb vevık, betegek • félrevezetett vevık, betegek • e-beteg, e-gyógyszerészet, e-egészségügy • on-line kereskedelem • tele-medicina, tele-pharamacy • automatizáció • gyógyszerellátás új logisztikája • gyógyszeres terápia minıségi javításának igénye • gyógyszerészi szolgáltatások változása, bıvülése Elfordulás az európai orvoslástól: statisztikai adatok szerint a betegek jobban hisznek a gyógytermékekben, a csodagyógyászoknak, a természetgyógyászoknak A gyógyulási folyamat komponensei: • a beteg élettapasztalata • a betegség természetes lefolyása • a gyógyulni akarás • gyógyszeres kezelés • spontán javulás A humán klinikai vizsgálatok eredményei és a gyakorlati alkalmazás eredményessége közötti ellentmondás alapja, hogy néhány ezer betegen szerzett tapasztalatok alapján kezelnek több milliós populációkat, ahol már a nagy számok törvénye érvényesül. Mellékhatások folyamatos felülvizsgálata szükséges. Medikációs és gyógyszerelési hibák: A medikációs hibák a betegellátás teljes vertikumát felölelik, attól kezdve, hogy a beteget esetleg leejtik-e szállítás során, a téves gyógyszerrendelésig. A gyakorlati gyógyszerészet és orvoslás megfigyelésének kihasználatlansága Jobb, hatékonyabb gyógyszeralkalmazás során olyan gyógyszerforma kialakítása, melyben legjobb hatásfokkal fejti az alkalmazott molekula a fiziológiai hatását. Ennek folyamatos értékelése szükséges. Mellékhatás-figyelés elengedhetetlen, nemcsak az orvos részérıl, de a laikus általi, a beteg általi mellékhatásokra történı odafigyelés sokban elıre viszi a fejlesztést. (betegfórumok). Farmakogenetikai „forradalom” Cél az optimalizált gyógyszerválasztás és használat Azonos diagnózisú betegek esetében a gyógyszerre adott egyedi válasz alapján meg lehet gyızıdni a gyógyszerválasztás helyességérıl. Ha rossz volt a választás, más hatóanyagra kell áttérni, ha megnövekedett toxicitás tapasztalható, dózist kell csökkenteni.
3
A gyógyszerészet kriminalizálódása és betört ablakai Ahogy egyetlen betört ablak vezethet egy városrész lezülléséhez, úgy a nem kellıen megválasztott (figyelemmel kísért) gyógyszeralkalmazás is vezethet az egészségügy leromlásához. A hosszú ideig védett gyógyszerpiac felszabadítása a legális kereskedelmi csatornák kijátszásához vezetett. Már létezik hamisított gyógyszerész diploma. A gyógyszertárban eladás, vagy expediálás történik? A gyógyszerészet foglalkozás vagy hivatás? Ha a gyógyszerész élvezi a társadalom közbizalmát, ha a beteg megbízik benne, ha kellıen felkészült, amit mond az nem az ı saját üzleti hasznát eredményezi, hanem a beteg gyógyulását szolgálja – akkor hivatásból látja el feladatát.
Gyógyszer-kiadás az expediáló gyógyszerész szemszögébıl Dr. Nemeréné dr. Kovács Zsuzsanna
„A gyógyszerész legyen a gyógyszer szakértıje” Dr. Schulek Elemér ezen elévülhetetlen mondatával indította elıadását Dr. Nemeréné dr. Kovács Zsuzsanna személyi jogos gyógyszerész. Beszélt mindazon tevékenységekrıl, melyek jogszabály által, kizárólag gyógyszerészi oklevél birtokában végezhetıek. A gyógyszertári munkához elengedhetetlen ismeretek felsorolásával folytatta. Beszélt a paradigma váltásról, a gyógyszer-expediálás folyamatáról, a követendı magatartásról, a mindezekhez szükséges graduális és post-graduális (kreditpontos) képzések el nem hanyagolhatóságáról. Végül Schulek professzor örökérvényő mondatának kiteljesüléseként a hatóanyag alapú gyógyszerfelírás bevezetése mellett tört lándzsát.
Gyógyszerhez jutás a paciens nézıpontjából Nyomárkay András A gyógyszertárak mőködésében mutatkozó nehézségek: • liberalizáció • fix költségek aránya • gyógyszerellátottság • készletgazdálkodási problémák • lokalizáció („betegellátottság”) • az expediáló képességei • külsı finanszírozási nehézségek • cash flow problémák • árazási hiányosságok • marketing struktúra A beteget a gyógyszerhez történı hozzájutás lehetısége (van/nincs) és az expediáló képességei érdekli. A beteg bizalmat kell érezzen a gyógyszertár, az expediáló iránt. Az expediálónak tisztában kell lennie a hozzá forduló beteg habitusával.
4
Gyógyszer expediálás az orvos aspektusából Dr. Gelencsér Emıke helyett Dr. Makara Mihály Feladatok, kihívások: Kölcsönhatások – hatáskülönbségek • vényes készítmények egymás-közt • vény nélküliek • benzinkutas gyógyszerek (=gyógyszertáron kívül forgalmazott gyógyszerek) • gyógyteák • ételek • genetika A rendelendı gyógyszer hatását a fentiek mind befolyásolják. Egyenértékőség • referencia-készítmény • árkülönbség • compliance • árak, segédanyagok Kezelési terv 1.Supportiv kezelés • hatás synergia • mellékhatások kivédése • tüneti kezelés fontossága 2.Sarokpontok • kúra tartam • hatás/mellékhatás mérlegelése stop szabály adagmódosítás Mérések: vércukor vérnyomás hımérséklet testsúly gyorstesztek vizelet Cél, amit a beteg otthon meg tud mérni azt otthon mérje meg, nyugodt körülmények között. Kommunikáció gyógyszerész és orvos között compliance: preventív medicína mellékhatások információ:( TV reklám, internet) • szabályoz, energetizál • méregtelenít • mellékhatások nélkül 5
Az elektronikus recept kiegészítı funkciókkal Dr. Makara Mihály
A gyógyszert az orvos ma számítógéppel megírja, kinyomtatja, aláírja, lebélyegziés átadja a betegnak, aki elviszi azt a patikába, ahol az expediálás megtörténik. Létezik már elektronikus aláírás, ami a kinyomtatást és az utána következıket feleslegessé teszi. Az orvos által rögzített vény egy központi szerverre kerül, amely addig tárolja, ameddig a beteg a gyógyszertárban a TAJ számával fel nem szabadítja. Akkor a gyógyszertári számítógépen a vény megjelenik és expediálásra kerül. Elınyei: elmarad a nyomtatás, ami idı, papír és festék megtakarítást eredményez, ezáltal hozzájárul az egészségügy olcsóbbá tételéhez. Lehetıség van az adott gyógyszernek, adott gyógyszertárban készleten létének megismerésének (telefon nélkül). A vény kiváltásának helyén elıhívható az összes gyógyszer, amit az adott beteg TAJ számához bármilyen szakrendelés felírt, esetleg még a kézi eladásban vásárolt készítmények is, ezáltal a különbözı szinergizmusok, kölcsönhatások, mellékhatások figyelése egyszerőbben megoldható. Amennyiben a beteg házhoz szállítást kér a felírandó gyógyszerekre, a vény kinyomtatásra kerül és a beteg a házhoz szállítást végzınek átadja. A rendszer gyakorlatilag bevezetésre készen áll, jelenleg tesztelése folyik. A számítástechnika elınyeit kihasználva megoldható, hogy a beteg SMS-ben figyelmeztetést kapjon a gyógyszer bevételére, annak fogyóban létére és egyéb kényelmi funkciók is megoldhatóak.
6
