Dr. Kiss Zsuzsanna Országos Kémiai Biztonsági Intézet
Codex szakmai nap, 2015. március 10..
Anyagok
2010
Keverékek
Osztályozás, címkézés, csomagolás
67/548/EGK irányelv (Dangerous Substances Directive)
2015
1999/45/EK irányelv (Dangerous Preparations Directive)
1272/2008/EK rendelet (CLP rendelet)
2
TERVEZETT TÉMÁK: I.
Bevezetés - kötelezettségek, kivételek, átmeneti időszak keverékekre, CLP rendelet 61. cikk
II. Címkézési és csomagolási előírások - általános szabályok - termékazonosító, szenzibilizáló összetevők, címkézési követelmények alóli mentesülés, veszélyes áru szállítás és CLP címkézés - lakossági termékekre vonatkozó előírások
III. CLP rendelet módosításai - mosószer gél kapszulák és egyéb módosítások; aeroszolok; CLP és REACH
3
-
I. BEVEZETÉS KÖTELEZETTSÉGEK, KIVÉTELEK, ÁTMENETI IDŐSZAK KEVERÉKEKRE, CLP RENDELET 61. CIKK
4
Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelvek módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról
5
A CLP rendeletben meghatározott kötelezettségek forgalomba hozatalhoz kötődnek (CLP 4. cikk) Forgalomba hozatal: harmadik fél számára fizetés ellenében vagy ingyenesen történő szállítás vagy rendelkezésre bocsátás. A behozatal (import) forgalomba hozatalnak minősül! Kötelezettségek Anyagok és keverék osztályozása Anyagok és keverék címkézése (címke aktualizálása) és csomagolása REACH szerint regisztrálandó és/vagy CLP szerint veszélyes anyagok bejelentése az Európai Vegyianyag-ügynökségnek Új tudományos és technikai információk összegyűjtése, melyek befolyásolhatják az osztályozást → felülvizsgálat → módosítás CLP kötelezettségek teljesítéséhez felhasznált információk megőrzése az utolsó szállítástól számított 10 évig [CLP 45. cikk szerinti bejelentés a tagállami méregközpontok felé (kidolgozás alatt)]
Gyártó Importőr
TovábbForgalmazó felhasználó ─
─
─
─
─
─
6
CLP rendelet hatálya – 1. cikk Kiterjed anyagokra és keverékekre és a szállítói lánc minden tagjára
az alábbi kivételekkel (CLP 1. cikk (2)-(5) bek.): - külön jogszabályban meghatározott radioaktív anyagok/keverékek - vámfelügyelet alatt álló anyagok/keverékek - nem elkülönített intermedierek - forgalomba nem hozott tudományos kutatás-fejlesztési célú anyagok/keverékek, feltéve, hogy a munkahelyekre és a környezetre vonatkozó közösségi jogszabályokkal összhangban, ellenőrzött feltételek mellett használják (nem tévesztendő össze a REACH szerinti PPORD tevékenységgel; import – forgalomba hozatal!) - külön jogszabályban meghatározott hulladékok - honvédelem céljából mentesített (tagállam által) anyagok/keverékek - végfelhasználóknak szánt, készárucikknek minősülő anyagok/keverékek közül a külön jogszabályban meghatározott - gyógyszerek - állatgyógyászati készítmények - kozmetikai termékek - orvostechnikai eszközök - élelmiszerek és takarmányok (beleértve élelmiszeradalék, aromaanyag, takarmányadalék)
7
CLP rendelet hatálya – 4. cikk Nem terjed ki az árucikkekre: – nem kell CLP rendelet szerint osztályozni, címkézni és csomagolni, kivéve robbanóképes árucikkek (4. cikk (8) bek.); – nem kell bejelenteni az árucikkben lévő veszélyes anyagokat a CLP rendelet 39-40. cikke szerint az Európai Vegyianyag-ügynökségnek Nem terjed ki olyan anyagokra és keverékekre, amelyeket nem hoznak forgalomba: - végfelhasználók által felhasznált anyagok és keverékek: NINCS CLP SZERINTI ÁTCÍMKÉZÉSI/ÁTCSOMAGOLÁSI KÖTELEZETTSÉG A HATÁRIDŐK LEJÁRTA UTÁN SEM! - nem mentesülnek az osztályozás alól: gyártók, importőrök és árucikkek előállítói kötelesek osztályozni azokat a forgalomba nem hozott anyagokat, amelyekre a REACH rendelet a 6., 7. (1) vagy (5), 17. vagy 18. cikke regisztrációt, illetve a 7. cikk (2) vagy 9. cikk bejelentést ír elő - CLP rendelet 4. cikk (2) bekezdés
8
CLP határidők: osztályozás, címkézés, csomagolás (CLP 61. cikk) Anyagok osztályozása, címkézése és csomagolása már 2010. dec. 1-től CLP szerint + 2015. jún. 1-ig kettős osztályozás (CLP + Kbtv. együtt) Keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása 2015. máj. 31-ig Kbtv. szerint, 2015. jún. 1-től CLP szerint, de:
2015. máj. 31-ig szabadon dönthetnek a szállítók arról, hogy a keveréket a Kbtv. vagy a CLP rendelet előírásainak megfelelően kívánják osztályozni és címkézni; utóbbi esetben kettős osztályozási kötelezettség (CLP és DPD együtt 2015. máj. 31-ig); illetve
2015. máj. 31-ig forgalomba hozott, Kbtv. előírásainak megfelelően osztályozott és címkézett keverékekre 2017. máj. 31-ig nincs CLP szerinti átcímkézési, átcsomagolási kötelezettség – 61. cikk (4) bekezdés
Kbtv.: kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény és 44/2000 (XII.27.) EüM rendelet. Forgalomba hozatalt a CLP rendelet definiálja (2. cikk); a kétéves mentesség a polcon lévő termékekre vonatkozik, import esetén a fizikai behozatal napja számít 9 (vámkezelést követően).
CLP 61. cikk (4) bekezdés – forgalomba hozatal értelmezése EU-ban előállított keverék: EU-s előállító (első EU-s forgalomba hozó szállító) általi forgalomba hozatal dátuma; a
szállítói lánc tagjai is élhetnek a mentességgel, feltéve, hogy nem változatnak a keverék összetételén, illetve a címke tartalmán vagy a csomagoláson (kiszerelési egységen);
2015. jún. 1-je előtt legyártott, DPD szerint osztályozott, címkézett és csomagolt tételek 2015. jún. 1-je előtt megkötött keretszerződés vagy 2015. jún. 1-je előtt beérkezett egyedi megrendelés esetén 2017. jún. 1-jéig átcímkézés és átcsomagolás nélkül forgalmazhatók
EU-n kívülről importált keverék: EU-s importőr (első EU-s forgalomba hozó szállító) általi fizikai behozatal (vámkezelést
követően) napja a forgalomba hozatal dátuma; a szállítói lánc tagjai is élhetnek a mentességgel, feltéve, hogy nem változatnak a keverék összetételén, illetve a címke tartalmán vagy a csomagoláson (kiszerelési egységen); 2015. jún. 1-je előtt importált, DPD szerint osztályozott, címkézett és csomagolt tételek 2017. jún. 1-jéig átcímkézés és átcsomagolás nélkül forgalmazhatók (nincs szerződésre, megrendelésre vonatkozó megkötés)
EU-s szállítótól beszerzett keverék → magyarországi szállító (pl. nagykereskedő) lefordítja a címkét és/vagy magát kizárólagos szállítóként feltünteti vagy a keveréket 10 áttölti, hígítja, stb. → nem élhet az átcímkézési mentességgel
-
II. CÍMKÉZÉSI ÉS CSOMAGOLÁSI ELŐÍRÁSOK - ÁLTALÁNOS SZABÁLYOK TERMÉKAZONOSÍTÓ, SZENZIBILIZÁLÓ ÖSSZETEVŐK, CÍMKÉZÉSI KÖVETELMÉNYEK ALÓLI MENTESÜLÉS, VESZÉLYES ÁRU SZÁLLÍTÁS ÉS CLP CÍMKÉZÉS, LAKOSSÁGI TERMÉKEKRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK
11
Forgalomba hozatalért felelős gyártó, importőr és továbbfelhasználó
Anyag/keverék osztályozása
veszély azonosítása
Anyag/keverék címkézése, csomagolása
Forgalomba hozatalért felelős gyártó, importőr, továbbfelhasználó és forgalmazó
CLP rendelet 4. cikk (1) bekezdés: A gyártók, importőrök és továbbfelhasználók kötelesek az anyag vagy keverék osztályozását (besorolását) a forgalomba hozatal előtt elvégezni. CLP rendelet 4. cikk (4) bekezdés: Veszélyesként besorolt anyag vagy keverék szállítóinak - gyártók, importőrök, továbbfelhasználók, forgalmazók - a forgalomba hozatalt megelőzően gondoskodniuk kell arról, hogy a címkézés és csomagolás a CLP rendelet előírásainak megfelelő legyen.
CLP rendelet 4. cikk (5) és (6) bekezdés: A forgalmazók és továbbfelhasználók az osztályozási, címkézési és csomagolási kötelezettségeik teljesítése során használhatják a szállítói lánc valamely résztvevője által meghatározott osztályozást (továbbfelhasználók esetében feltétel, hogy nem változtatnak az anyag/keverék összetételén). CLP rendelet 4. cikk (9) bekezdés: Adott szállítói lánchoz tartozó szállítók együttműködési kötelezettsége az osztályozási, címkézési és csomagolási követelmények maradéktalan teljesítése érdekében. CLP rendelet 4. cikk (10) bekezdés: Anyagok és keverékek forgalomba hozatalára csak akkor kerülhet sor (az EU-ban és így Magyarországon), ha azok a CLP rendeletnek megfelelnek. Kivételek: CLP rendelet 131. cikkében mentesített anyagok és keverékek.
Címkézési információk a CLP rendeletben (szemelvények) Általános címkézési szabályok: 17. cikk: Általános szabályok, címkeelemek, nyelvi követelmények 31. cikk: Címke rögzítése I. melléklet 2-5. rész: Fizikai, egészségi és környezeti veszélyekre vonatkozó címkézés I. melléklet, 1.2. szakasz: címkék és piktogramok mérete Eltérés az általános szabályoktól: 23. cikk, I. melléklet, 1.3. szakasz: Címkézési követelményektől való eltérés különleges esetekben 29. cikk, I. melléklet, 1.5. szakasz: Mentesítések a címkézési és csomagolási követelmények alól 33. cikk: Egyedi szabályok a külső, belső és az önálló csomagolás címkézésére
Egyes anyagok és keverékek egyedi címkézési és csomagolási szabályai: II. melléklet: EUH mondatok, gyermekbiztos zár, tapintással érzékelhető figyelmeztető jelkép, mosószer gél kapszulák címkézési és csomagolási követelményei 14
Címkézési információk a CLP rendeletben – folyt. Figyelmeztető (H) mondatok és kiegészítő (EUH) mondatok: III. melléklet Óvintézkedésre vonatkozó (P) mondatok: IV. melléklet
Veszélyt jelző piktogramok: V. melléklet Harmonizált osztályozási és címkézési jegyzék: VI. melléklet 3.1. táblázat
15
CLP címke tartalma - 17. cikk (1) bekezdés a) a szállító(k) neve, címe és telefonszáma; b) a lakosságnak szánt, csomagban lévő anyag vagy keverék névleges mennyisége, kivéve, ha ez a mennyiség a csomagon máshol már szerepel; c) a 18. cikkben meghatározott termékazonosítók; d) adott esetben a 19. cikk szerinti, veszélyt jelző piktogramok; e) adott esetben a 20. cikk szerinti figyelmeztetések; f) adott esetben a 21. cikk szerinti figyelmeztető mondatok; g) adott esetben a 22. cikk szerinti, megfelelő óvintézkedésre vonatkozó mondatok; h) adott esetben a 25. cikk szerinti kiegészítő információs mező
16
Szállító(k) neve, címe, telefonszáma Bármely Gy, I, Tfh vagy F, aki az anyagot vagy a keveréket az EU-ban forgalomba hozza. Átcímkézés, áttöltés, stb. - szállító változhat! Átmeneti időszakra (mentességre) is hatással lehet!
Legalább egy EU-s szállító – lehet több szállító egy címkén, akár EU-n kívüli is, de utóbbi CLP szempontból irreleváns. A címkén szereplő szállító(k) mindig felelős(ek) a címke tartalmi és formai megfelelőségéért; ha a szállítói lánc egy későbbi tagja (pl. egy forgalmazó) kizárólag magát tünteti fel a címkén, akkor a címke tartalmára vonatkozó felelősség is ezé a szállítóé. Ha egy szállító nem változtat – a címkézést is befolyásoló módon – az osztályozáson, a címkén vagy a csomagoláson, nem kötelező feltüntetnie magát a címkén. Ha a szállító lefordítja a címkét, de egyebekben nem változtat a címke tartalmán, a címkén szerepelnie kell szállítóként.
Névleges mennyiség Lakosságnak szánt anyag vagy keverék címkéjén minden esetben fel kell tüntetni,17 kivéve, ha ez a mennyiség a csomagon máshol már szerepel.
Termékazonosítók (18. cikk) Egyeznie kell a biztonsági adatlapon szereplő kifejezéssel; anyagokra 18. cikk (2) bek., keverékekre 18. cikk (3) bek. Keverékek: keverék kereskedelmi neve (megnevezése) és a keverékben lévő valamennyi olyan anyag megnevezése, mely hozzájárul a keverék akut toxicitás, bőrmarás, súlyos szemkárosodás, csírasejt mutagenitás, rákkeltő hatás, reprodukciós toxicitás, légzőszervi vagy bőrszenzibilizáló, célszervi toxicitás vagy aspirációs veszély szempontjából való osztályozásához. Elegendő max. 4 kémiai nevet megadni, kivéve, ha több név megadása indokolt. Fizikai és környezeti veszélyt jelentő összetevők feltüntetése nem kötelező. Additív veszélyességi (küszöbértékben/felett van)
osztályoknál:
mindent,
amivel
számoltunk
Alternatív kémiai azonosító – CLP rendelet 24. cikk vagy 44/2000 (XII.27.) EüM rendelet 5§. Más tagállam által kiadott engedélyt az OKBI-hoz be kell nyújtani. Bizalmas adatkezelés csak a kémiai azonosítóra kérhető, a koncentrációra nem. 18
Nem additív veszélyességi osztályok: Bőr- és légzőszervi szenzibilizáció, CMR (Csírasejt mutagenitás, Rákkeltő hatás, Reprodukciós toxicitás), Specifikus célszervi toxicitás egysz./ism. exp. 1., 2. kat., Aspirációs veszély (a kinematikus viszkozitást a keverékre kell vonatkoztatni), Bőrmarás/bőrirritáció, Súlyos szemkárosodás/súlyos szemirritáció (amikor az additivitási elv nem alkalmazható) Keverék besorolásának alapja: koncentrációs határérték: A keverék besorolása jellemzően a keverékben lévő, önmagában is veszélyesként besorolt anyag(ok) koncentrációjától függ, de az ugyanabba a veszélyességi osztályba és kategóriába besorolt egyes veszélyes anyagok koncentrációi nem adhatók össze. Ha egy adott összetevő koncentrációja önmagában eléri az adott veszélyességi osztályra meghatározott általános vagy egyedi koncentrációs határértéket, akkor a keveréket be kell sorolni az anyaggal megegyező veszélyességi osztályba és felosztásba.
19
Additív veszélyességi osztályok: Akut toxicitás, Specifikus célszervi toxicitás egysz. exp. 3. kat. (légzőszervi irritáció, narkotikus hatások), Bőrmarás/bőrirritáció, Súlyos szemkárosodás/súlyos szemirritáció, Vizi környezetre veszélyes, akut és krónikus kategóriák
Keverék besorolásának alapja: Az egyes összetevők a saját, keverékbeli koncentrációjuk arányában járulnak hozzá a keverék veszélyességének meghatározásához, vagyis az ugyanabba a veszélyességi osztályba és felosztásba tartozó egyes veszélyes anyagok (összetevők) koncentrációi összeadódnak (additivitási elv). Csak azokat az összetevőket vesszük figyelembe, amelyek elérnek egy bizonyos küszöbértéket (lásd I. melléklet 1.1. táblázat)
20
Szenzibilizáló összetevők feltüntetése a.) Szenzibilizálónak (bőr- és/vagy légzőszervi 1., 1A., 1B. kat.) besorolt keverék: H334 (légzőszervi) és/vagy H317 (bőr) mondat és a szenzibilizáló összetevő(k) nevének szerepeltetése, vagy H334 és/vagy H317 mondat és a szenzibilizáló összetevő(k) neve az EUH208: „(Szenzibilizáló anyag neve)-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.” mondatban feltüntetve. Az EUH mondat alkalmazását ilyen esetekre nem írja elő a CLP rendelet. Koncentrációs határértékek: CLP rendelet I. melléklet 3. rész 3.4.5. táblázat; vagy egyedi koncentrációs határérték (SCL) van megadva (pl. CLP VI. melléklet) b.) Szenzibilizálónak nem besorolt keverék, amely legalább egy szenzibilizálóként (bőr- és/vagy légzőszervi 1., 1A., 1B. kat.) osztályozott összetevőt, legalább a kiváltási koncentrációban tartalmaz: A szenzibilizáló összetevő(k) neve az EUH208: „(Szenzibilizáló anyag neve)-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.” mondatban feltüntetve (lásd CLP rendelet II. melléklet, 2. rész) Kiváltási koncentráció-határérték: CLP rendelet I. melléklet 3. rész 3.4.6. táblázat. A 0,1% alatti SCL-lel rendelkező szenzibilizáló anyagok esetében a kiváltási koncentrációs határértéket az SCL egytizedében kell meghatározni. 21
Szenzibilizáló anyagok: általános és kiváltási koncentráció-határérték
22
1. megjegyzés: Ezt a koncentráció-határértéket rendszerint a II. melléklet 2.8. szakaszában előírt speciális címkézési követelmények alkalmazásakor használják a már allergiás egyének védelme érdekében. Azon keverékhez, mely az összetevőt e koncentráció felett tartalmazza, biztonsági adatlap szükséges. A 0,1 % alatti egyedi koncentráció-határértékű szenzibilizáló anyagok esetében a kiváltási koncentráció-határértéket az egyedi koncentráció-határérték egytizedében kell meghatározni. 23
Szenzibilizáló összetevők feltüntetése – folyt. c.) Szenzibilizálónak (bőr- és/vagy légzőszervi 1., 1A., 1B. kat.) besorolt keverék, amely kiváltási koncentrációban jelen lévő további szenzibilizáló összetevő(ke)t is tartalmaz (a besorolást megalapozó anyago(ko)n túlmenően): minden, legalább a besorolási (3.4.5. táblázat) és a kiváltási (3.4.6. táblázat) koncentrációs határértékben jelen lévő összetevő nevét fel kell tüntetni a címkén. EUH mondat alkalmazását nem írja elő a CLP rendelet. d.) Vannak olyan szenzibilizálóként osztályozott anyagok, amelyekre specifikus EUH mondatok vonatkoznak (CLP rendelet II. melléklet, 2. rész), pl.: Cementek és cementkeverékek: EUH206: „Krómot (VI) tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.” Izocianátokat tartalmazó keverékek: EUH204: „Izocianátokat tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.” Ezeket a mondatokat adott esetben az anyag koncentrációjától függetlenül fel kell tüntetni a kérdéses keverék címkéjén.
24
Veszélyt jelző piktogramok (19. cikk) Mérete legalább az adott űrtartalomhoz tartozó legkisebb címke (I. melléklet 1.3. táblázat) területének 1/15 része, de minimálisan 1 cm2. Elsőbbségi elvek (26. cikk).
mellett használata kötelező.
mellett
mellett
és
tetszőleges, kivéve ha ezek közül egynél több
nem alkalmazandó.
nem alkalmazandó, bőr- vagy szemirritáció esetén.
Légzőszervi szenzibilizáció esetén alkalmazott alkalmazandó, bőr- és szemirritáció, illetve bőrszenzibilizáció esetén. vagy
mellett
tetszőleges.
mellett
nem
25
Figyelmeztetések (20. cikk) „Veszély” vagy „Figyelem”
Figyelmeztető mondatok (21. cikk) Kiválasztás: I. vagy VI. melléklet alapján, megfogalmazás: III. melléklet szerint. Minden veszélyességi osztályhoz és felosztáshoz párosuló H mondatot szerepeltetni kell a címkén, kivéve, ha a párhuzamosság vagy ellentmondás nyilvánvaló (27. cikk): Ha a H410 (Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.) mondat szerepel a címkén, a H400 (Nagyon mérgező a vízi élővilágra.) mondatot nem kell feltüntetni. Ha az anyag vagy keverék a „Veszélyes a vízi környezetre, akut 1.” és a „Veszélyes a vízi környezetre, krónikus 14.” kategóriák valamelyikébe együttesen van besorolva, a H410 mondat feltüntetése kötelező. A H314 (Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz.) figyelmeztető mondat feltüntetése esetén a H318 (Súlyos szemkárosodást okoz.) mondat mellőzhető.
Akut toxicitás: piktogram, figyelmeztetés → legsúlyosabb kategória; H mondat: mindegyik kombinált H mondatok (pl. H300+310+330: Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos.) alkalmazhatók (nem kötelező)
26
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (21. cikk) Kiválasztás: I. vagy VI. melléklet alapján, kiválasztási kritériumok: IV. melléklet 1. rész, megfogalmazás: IV. melléklet 2. rész szerint. Maximum 6 P mondatot kell szerepeltetni a címkén, kivéve, ha a veszély jellege vagy súlyossága többet indokol (28. cikk). Általános (pl. P102 - Gyermekektől elzárva tartandó), megelőzés (pl. P210 Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/…/forró felületektől távol tartandó. Tilos a dohányzás.), elhárító intézkedés (pl. P314 - Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni), tárolás (pl. P403 - Jól szellőző helyen tárolandó), elhelyezés hulladékként (pl. P501).
Lakossági forgalomba hozatal esetén fel kell tüntetni a csomagolásra és tartalomra vonatkozó, hulladékként történő elhelyezésről szóló P mondatot, kivéve, ha a hulladékként való elhelyezés nyilvánvalóan nem jelent egészségi vagy környezeti veszélyt. P501: A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: …Pontosan meg kell adni a helyi/területi/országos/nemzetközi előírásokat, jogszabályokat (ha van).
27
H és P mondatok - további tudnivalók 1.) A H és P mondatok pontos szövege a jogszabályban (III. ill. IV. melléklet) meghatározott, ettől eltérni nem lehet. P220: Ruhától/… élelmiszertől/éghető anyagtól távol tartandó/tárolandó. 2.) A kódokat a címkén nem kell feltüntetni. 3.) „P411 - A tárolási hőmérséklet legfeljebb … oC/…oF lehet. ill. P210 Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/…/forró felületektől távol tartandó. Tilos a dohányzás.” típusú mondatoknál a szállító határozza meg a pontos mondatot. 4.) Nyomás alatt lévő gázok: a szállítónak meg kell adnia a forgalomba hozatalkori fizikai állapotot és a vonatkozó H mondatokat (H280: Sűrített gáz, Cseppfolyósított gáz, Oldott gáz; H281: Mélyhűtött cseppfolyósított gáz). 5.) Egyes H és P mondatok tartalma változik a CLP rendelet módosítása(i) következtében: pl. P210 (4. ATP): Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. 6.) Adott esetben új H és P mondatok is bevezetésre kerülnek: pl. Ózonrétegre veszélyes anyagok és keverékek: H420 - Károsítja a közegészséget és a környezetet, mert a légkör felsőrétegeiben lebontja az ózont., P502 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: … (A gyártó/szállító határozza meg a hasznosításra és újrafeldolgozásra vonatkozó információkat); akut toxicitás kombinált H mondatok28
H és P mondatok - további tudnivalók, folyt. 7.) A piktogramoknak, figyelmeztetéseknek, H és P mondatoknak együtt kell szerepelniük a címkén. A H és P mondatok sorrendje megválasztható, de nyelvek szerinti csoportosításban kell feltüntetni. Az EUH mondatok szerepelhetnek a H mondatokkal együtt vagy a kiegészítő információs mezőben.
29
CMR veszélyességi osztályokhoz kapcsolódó H mondatok H350: Rákot okozhat (meg kell adni az expozíciós útvonalat, ha meggyőzően bizonyított, hogy más expozíciós útvonal nem okozza a veszélyt). – dőlt betűs rész opcionális H350i: Belélegzéssel rákot okozhat. – pl. VI. melléklet: 004-001-00-7 beryllium H361: Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket (ha ismert, meg kell adni a konkrét hatást) (meg kell adni az expozíciós útvonalat, ha meggyőzően bizonyított, hogy más expozíciós útvonal nem okozza a veszélyt) → pl. H361f, H361d, H361fd – dőlt betűs rész opcionális
Pl.: H361f: Feltehetően károsítja a termékenységet, mert heresorvadást okoz.
30
STOT veszélyességi osztályokhoz kapcsolódó H mondatok H370: Károsítja a szerveket (vagy meg kell adni az összes érintett szervet, ha ismertek) (meg kell adni az expozíciós útvonalat, ha meggyőzően bizonyított, hogy más expozíciós útvonal nem okozza a veszélyt) – dőlt betűs rész opcionális H373: Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (meg kell adni az expozíciós útvonalat, ha meggyőzően bizonyított, hogy más expozíciós útvonal nem okozza a veszélyt) károsíthatja a szerveket (vagy meg kell adni az összes érintett szervet, ha ismertek) – dőlt betűs rész opcionális
„Pl. H370: Belélegezve károsítja a tüdőt. H373: Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a vérrendszert.”
31
Kiegészítő információs mező (25. cikk) A 17. cikk a)-g) pontjában meghatározott kötelező címkeelemek mellett a szállító megadhat további, ún. kiegészítő információkat is. A kiegészítő információk alapvetően két csoportba sorolhatók: a.) a CLP rendelet vagy más jogszabályok (pl. REACH, biocid, aeroszol előírások) által meghatározott - kötelezően feltüntetendő - kiegészítő információk; b.) nem jogszabályi előírásból származó kiegészítő információk. Minimális címkeméret (I. melléklet, 1.2. szakasz): kötelező (17. cikk (1) bek.) és kötelezően feltüntetendő kiegészítő információk elhelyezésére. Ha egy veszélyes anyag vagy keverék megfelel a II. melléklet 1. vagy 2. részében említett kritériumoknak, akkor az ott meghatározott EUH mondatokat fel kell tüntetni a címkén. Növényvédőszerek esetében az EUH401 mondatnak szerepelnie kell a címkén. Nem jogszabályi előírásból származó kiegészítő információ(k) feltüntethető(k), ha nem nehezíti meg a kötelező CLP címkeelemek azonosítását és nem mond ellent, vagy nem ébreszt kétséget a kötelező címkeelemek hitelességével kapcsolatban. 32
Címkén lévő információk aktualizálása (30. cikk) A szállító az adott anyag vagy keverék osztályozásának bármely változása esetén gondoskodik a címke minden indokolatlan késedelem nélküli aktualizálásáról. A szállítók együttműködnek a címkézés indokolatlan késedelem nélküli kiigazításában.
Az ATP-kből eredő aktualizálásnál az indokolatlan késedelem nélküli aktualizálás helyett az alkalmazásra vonatkozó határidőket kell figyelembe venni (pl. a 4. ATP az anyagok tekintetében 2014. december 1-től, a keverékek tekintetében 2015. június 1-től alkalmazandó). Amennyiben egyéb címkézési változtatásra van szükség, a szállító gondoskodik a címke 18 hónapon belüli aktualizálásáról.
Nyelvi követelmények (17. cikk) Címke nyelve: forgalomba hozatal helyének hivatalos nyelve; Mo-i forgalomba hozatal esetén magyar. A címke lehet többnyelvű, feltéve, hogy minden nyelven ugyanazon adatok kerülnek feltüntetésre, ill. a H és P mondatok együtt, nyelvek szerinti csoportosításban 33 jelennek meg.
Címke rögzítésére vonatkozó általános szabályok (31. cikk) A címkét szilárdan kell rögzíteni a csomagoláson és vízszintesen olvashatónak kell lennie - ha a csomagolás a szokásos helyzetében áll. A címkézési információkat jól láthatóan és letörölhetetlenül kell a címkén megjeleníteni. A címke színének olyannak kell lenni, hogy a veszélyt jelző piktogram jól kitűnjön. A veszélyt jelző piktogram alakjának, színének és méretének, illetve a címke méretének meg kell felelnie az I. melléklet 1.2.1. szakaszában előírtaknak:
34
Egyedi szabályok a külső, belső és önálló csomagolás címkézésére - CLP 33. cikk Ha valamely, a CLP rendelet I. melléklete szerint veszélyesként osztályozott anyag vagy keverék a szállítási szabályoknak – pl. a Veszélyes Áruk Nemzetközi Közúti Szállításáról szóló Európai Megállapodás „A” és „B” Melléklete kihirdetéséről, valamint a belföldi alkalmazásának egyes kérdéseiről szóló 2013. évi CX. törvény – megfelelő bárcával van ellátva (címkézve), akkor az ugyanarra a veszélyre vonatkozó CLP piktogram a címkéről mellőzhető, ahol a CLP 33. cikk megengedi. A címkézési mentesség kizárólag a CLP piktogramra vonatkozik, a CLP rendelet 17. cikkében felsorolt további címkeelemekre nem terjed ki.
A biztonsági adatlap 2.2. szakaszában kizárólag a CLP piktogramokat kell feltüntetni, míg a szállítási szabályok szerinti címkézési elemeket (lásd pl. bárcák) a szállítási információk 36 közlésére fenntartott 14. szakaszban kell közölni.
CLP 33. cikk KÜLSŐ CSOMAGOLÁS Ha a veszélyes áruk szállítására vonatkozó szabályok szerint kell címkézni, akkor a CLP címkézés opcionális; az ugyanarra a veszélyre vonatkozó CLP piktogram elhagyható. Ha a veszélyes áruk szállítására vonatkozó szabályok szerint nem kell címkézni, akkor CLP címkézés szükséges. Ha látszik a köztes vagy belső csomagoláson lévő címke, akkor a külső csomagolást nem kell CLP címkével ellátni.
KÖZTES ÉS BELSŐ CSOMAGOLÁS
ÖNÁLLÓ CSOMAGOLÁS
CLP szerint címkézve Ha a veszélyes áruk szállítására vonatkozó szabályok és a CLP szerint is címkézni kell, akkor az ugyanarra a veszélyre vonatkozó CLP piktogram elhagyható. CLP szerint címkézve
37
Eltérés és mentesítések a címkézési és csomagolási követelmények alól 1.) Eltérés a címkézési követelményektől különleges esetekben (CLP 23. cikk): az I. melléklet 1.3 részben leírt eltéréseket kell alkalmazni – pl. hordozható gázpalackok vagy robbanó /pirotechnikai hatás elérése céljából forgalomba hozott robbanóanyagok esetén. A tömbformában lévő fémek, ötvözetek, polimereket tartalmazó keverékek és elasztomereket tartalmazó keverékek esetében – bár veszélyesként való besorolásuk az I. melléklet szerint történik – nincs szükség az I. melléklet szerinti címkére, ha belélegzés, lenyelés vagy bőrrel való érintkezés útján nem jelent veszélyt az emberi egészségre, illetve nem veszélyezteti a vízi környezetet abban a formában, amelyben forgalomba hozták. Ehelyett a továbbfelhasználók vagy forgalmazók számára a szállító a biztonsági adatlapon adja meg az információkat. 2.) Mentesítések a csomagolási és címkézési követelmények alól (CLP 29. cikk): ha a csomagolás alakja, formája, mérete nem teszi lehetővé a címke 31. cikk szerinti „normál” rögzítését; I. melléklet 1.5.1. „alternatív rögzítés” pl. kihajtható címke vagy I. melléklet 1.5.2. bizonyos címkeelemek elhagyhatók 125 ml-t meg nem haladó csomagolások esetén. Többnyelvű címke esetén kihajtható címke nem alkalmazható, ha a méret/alak nem teszi indokolttá ennek alkalmazását. CLP 4. ATP: 10 ml űrtartalmat meg nem haladó csomagolások, meghatározott feltételek 38 teljesülése esetén („tudományos kutatás és fejlesztés vagy minőségellenőrzési célú elemzés”)
LAKOSSÁGI FORGALMAZÁSRA SZÁNT KEVERÉKEK
39
Néhány specifikus előírás: 35. cikk (2) A lakossági értékesítésre szánt veszélyes anyagot vagy keveréket tartalmazó csomagolásnak nem lehet olyan formája vagy külalakja, amely nagy valószínűséggel magára vonja a gyermekek figyelmét vagy felkelti kíváncsiságukat, vagy félrevezeti a fogyasztókat, illetve nem lehet az élelmiszernél, állateledelnél, gyógyhatású vagy kozmetikai anyagnál használthoz hasonló, a fogyasztókat félrevezető kiszerelése vagy külalakja. 48. cikk (2) A veszélyesként besorolt vagy a 25. cikk (6) bekezdésében szabályozott olyan keverékekre vonatkozó reklámnak, amelyek esetében lehetséges, hogy a lakossági fogyasztó szerződést kössön a keverék megvásárlására anélkül, hogy előzőleg a címkét megtekinthette volna, fel kell hívnia a figyelmet a veszélynek arra a típusára vagy típusaira, amelyek a címkén is szerepelnek. I. melléklet, 1.3.2.3. A lakossági fogyasztók számára elegendő információt kell megadni ahhoz, hogy egészségük és biztonságuk érdekében minden szükséges intézkedést megtehessenek. (Propán, bután vagy cseppfolyósított petróleum gáz (LPG) tárolására használt gáztartályok)
I. melléklet, 1.3.6. A fémekre korrozív hatású olyan anyagok és keverékek címkéjén, amelyeknek nincs a bőrre és/vagy a szemre maró hatása, és amelyek már késztermékként fogyasztó általi felhasználásra vannak csomagolva, nem kell szerepelnie a GHS05 veszélyt jelző piktogramnak („in the finished state as packaged for consumer use”) 40
Ajánlott vagy kötelező P mondatok: P102 - Gyermekektől elzárva tartandó. P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: …
Egyedi csomagolási szabályok (CLP II. melléklet 3. rész): 2.6. A lakosság számára forgalmazott, aktív klórt tartalmazó keverékek Az 1 %-nál több aktív klórt tartalmazó keverékek csomagolásán található címkén fel kell tüntetni a következő mondatot: EUH206 – „Figyelem! Tilos más termékekkel együtt használni. Veszélyes gázok (klór) szabadulhatnak fel.”
3.1. Gyermekbiztos zár: akut toxicitás 1–3. kat.; STOT egyszeri expozíció, 1. kat.; STOT ismétlődő expozíció, 1. kat.; bőrmaró, 1. kat.; aspirációs veszély (kivéve aeroszol vagy zárt szórófejes csomagolás esetén), illetve metanol ≥ 3% és diklórmetán ≥ 1% Újrazárható csomagok: módosított EN ISO 8317 szabvány, nem újrazárható csomagok: EN 862 CEN szabvány
3.2. Tapintással érzékelhető figyelmeztetés: akut toxicitás; bőrmaró; csírasejt-mutagén, 2. kat.; rákkeltő, 2. kat.; reprodukciós toxicitás, 2. kat.; légzőszervi szenzibilizáció; STOT, 1. vagy 2. kat.; aspirációs veszély; tűzveszélyes gázok, folyadékok és szilárd anyagok 1,2. kat.. EN ISO 11683 szabvány
3.3. Egyszer használatos, feloldódó csomagolású folyékony fogyasztói mosószerek
41
-
III. CLP RENDELET MÓDOSÍTÁSAI MOSÓSZER GÉL KAPSZULÁK ÉS EGYÉB MÓDOSÍTÁSOK; AEROSZOLOK; CLP ÉS REACH
42
Mosószer gél kapszulák címkézésének és csomagolásának egyedi szabályai – 1297/2014/EU bizottság rendelet Előzmény: nagy számú mérgezési eset EU-szerte (Mo.-n több mint 80 eset 2014-ben), jellemzően 2 év alatti kisgyermekeket érint
1297/2014/EU bizottság rendelet (2014.dec.6.): CLP rendelet II. melléklet 3. részének módosítása (kiegészítése) kizárólag az egyszer használatos, feloldódó csomagolású folyékony fogyasztói mosószerekre vonatkozik
2015. június 1. - első alkalommal forgalomba hozatalra kerülő termékek 2015. december 31. - már polcon lévő, 2015. jún. 1. előtt forgalomba hozott termékek Külső csomagolással kell ellátni, mely megakadályozza a termék láthatóságát; P102 „Gyermekektől elzárva tartandó” óvintézkedésre vonatkozó mondat feltüntetése jól látható helyen és figyelemfelkeltő módon; könnyen visszazárható, önálló tárolóedény olyan záróelemmel ellátva, mely megakadályozza, ill. megnehezíti a kisgyermekek általi kinyitást, a külső csomagolás teljes életciklusa alatt, az ismételt nyitás-zárást követően is. A feloldódó csomagolásnak – biztonságos koncentrációban – riasztó (keserítő) anyagot kell tartalmaznia és megfelelő mechanikai szilárdsággal (300 N) kell bírnia. 43
VI. melléklet módosításai 1.) 790/2009/EK bizottsági rendelet (1. ATP): 2010. december 1-től kell alkalmazni 2.) 618/2012/EU bizottsági rendelet (3. ATP) 16 anyag: 5 anyag harmonizált osztályozása és címkézése változott; 11 anyag újonnan került a VI. mellékletbe; 2013. december 1-től kötelező egészségi veszélyeknél (pl. STOT, CMR) expozíciós útvonal, ill. érintett célszervek feltüntetése [pl. 015-200-00-3, indium phosphide, STOT RE 1, H372 (tüdő)] → H372: Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a tüdőt.
2.) 944/2013/EU bizottsági rendelet (5. ATP) 40 anyag: 17 anyag harmonizált osztályozása és címkézése változott, 23 anyag újonnan került felvételre; 2015. január 1-től kötelező (de önkéntesen korábban is lehetett alkalmazni), kivéve „magas hőmérsékletű szurok, kőszénkátrány”, EK-szám: 266-028-2: 2016. április 1.
3.) 605/2014/EU bizottsági rendelet (6. ATP) 23 anyag: 9 anyag harmonizált osztályozása és címkézése változott, 14 anyag újonnan került felvételre; 2015. április 1-től kötelező, de a késői kihirdetés miatt COM javaslata alapján átmeneti időszak hosszabbítása várható: 2016. január 1. (de önkéntesen korábban is 44 alkalmazható)
GHS-ből (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals, ENSz) eredő módosítások 1.) 286/2011/EU bizottsági rendelet (2. ATP) anyagokra 2012. december 1., keverékekre 2015. június 1. 2 év újracímkézés és újracsomagolás alóli mentesség CLP szerint forgalomba hozott anyagokra 2014. november 30-án lejár (keverékekre 2017. május 31.) Főbb elemei: − légzőszervi- és bőrszenzibilizáció veszélyességi osztályok - alkategóriák (1A, 1B) bevezetése − vízi környezet, hosszú távú veszélyek (krónikus toxicitás) átdolgozása − ózonrétegre veszélyes anyagok és keverékeknél új figyelmeztető mondat - H420 (EUH059 megszűnik) − akut toxicitás veszélyességi osztálynál kombinált H-mondatok lehetnek a címkén (pl. H300+310+330: Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos.)
45
2.) 487/2013/EU bizottsági rendelet (4. ATP) anyagokra 2014. december 1., keverékekre 2015. június 1. (+ 2 év újracímkézés és újracsomagolás alóli mentesség már CLP szerint forgalomba hozott anyagokra és keverékekre) GHS 2010. decemberében elfogadott verziójának való megfeleltetés: − a „Tűzveszélyes gázok” veszélyességi osztályon belül a „Kémiailag instabil gázok” A és B
kategóriájának bevezetése, robbanásveszélyes.”) törlése
EUH006
mondat
(„Levegővel
érintkezve
vagy
anélkül
is
− a „Tűzveszélyes aeroszolok” veszélyességi osztály helyett „Aeroszolok” veszélyességi osztály három
kategóriával, új H és P mondatok − a GHS-ben néhány figyelmeztető és óvintézkedésre vonatkozó mondat szövegezése megváltozott, így
módosításra kerültek a III. és IV. mellékletek is − kisméretű csomagolásokra vonatkozó címkézési mentességek bővítése: 10 ml űrtartalmat meg nem
haladó csomagolásokra, meghatározott feltételek teljesülése esetén („tudományos kutatás és fejlesztés vagy minőségellenőrzési célú elemzés”) − a GHS05 piktogram elhagyható a címkéről (lakossági) felhasználásra szánt („in the finished state as
packaged for consumer use”) anyagok és keverékek esetében, ha a keverék fémekre korrozív, de nem rendelkezik bőr- vagy szemmaró tulajdonsággal
46
Aeroszolok címkézési és csomagolási követelményei Aeroszoladagolókra vonatkozó 75/324/EGK tanácsi irányelv módosítása 2013/10/EU bizottsági irányelv Címkézési rendelkezések módosítása a CLP rendelettel (4. ATP) összhangban Anyagot tartalmazó aeroszoladagolókra 2014. június 19-től, a keveréket tartalmazó aeroszoladagolókra 2015. június 1-jétől kell alkalmazni; új hazai rendelet: az aeroszol termékek és aeroszol csomagolások forgalmazásának követelményeiről szóló 34/2014 (X. 30.) NGM rendelet (3. melléklet), anyagokra a hatálybalépést követően alkalmazandó; − az aeroszol termékek és aeroszol csomagolások forgalmazásának követelményeiről szóló 1/2010. (I. 8.) NFGM rendelet 2015. május 31-ig alkalmazható keverékekre, de 2017. május 31-ig átcímkézési mentesség, ha a forgalomba hozatal 2015. május 31-ig megtörtént
CLP és REACH CLP rendelet módosítása esetén REACH regisztráció (különös tekintettel a CMR és a veszélyes a vízi környezetre besorolásokra), biztonsági adatlapok, stb. felülvizsgálata, aktualizálása. CLP rendelet VI. mellékletének módosítása CMR anyagok tekintetében → REACH rendelet XVII. melléklet (Korlátozások) 28-30. tételeinek és 1-6. függelékeinek módosítása; legutóbbi, 3. és 47 5. ATP-nek való megfeleltetés : 317/2014/EU bizottsági rendelet (2014. március 27.)
B. 1. veszélyességi kategória:
A. Osztályozás
1. GHS piktogram
Rendkívül tűzveszélyes aeroszol
C. 2. veszélyességi kategória: Tűzveszélyes aeroszol
D. 3. veszélyességi kategória: Nem tűzveszélyes aeroszol --
2. Figyelmeztetés
Veszély Figyelem Figyelem Rendkívül tűzveszélyes Tűzveszélyes aeroszol -aeroszol (H222) (H223) 3. Figyelmeztető mondat Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet (H229) Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. 4. Óvintézkedésre Tilos a dohányzás (P210) vonatkozó mondat, Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni Megelőzés -(P211) Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem (P251) 5. Óvintézkedésre Napfénytől védendő. Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő vonatkozó mondat, (P410+P412) Tárolás Gyermekektől elzárva tartandó (P102) Plusz: a működtetésre vonatkozó bármely kiegészítő óvintézkedés, amely felhívja a fogyasztók figyelmét a termék sajátos veszélyeire; ha az aeroszol termékhez külön használati utasítást mellékelnek, ez utóbbinak szintén tükröznie kell az említett óvintézkedéseket. 48
[email protected]
49
