V I A M A R International s.r.o. U Habrovky 247/11 14000 Praha 4 Czech Republic!
!
!
!
!
!
!
!
V souladu se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, v platném znění ; se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, v platném znění ; s nařízením vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, v platném znění ; se směrnicí Evropského parlamentu 98/79/EC o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. VÝROBCE PROHLAŠUJE, ŽE VÝROBKY UVEDENÉ V PŘÍLOZE Č.1 SPLŇUJÍ POŽADAVKY DANÉ VÝŠE UVEDENÝMI PLATNÝMI PRÁVNÍMI PŘEDPISY.
Výrobce:( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
( ( ( ( ( (
( ( ( ( ( (
VIAMAR INTERNATIONAL s.r.o. U Habrovky 247/11 140 00 Praha 4 Czech Republic IČ: 250 56 484 DIČ: CZ 25056484
( ( středa, 2. října 2013
Mgr. Marek Cienciala, jednatel VIAMAR INTERNATIONAL s.r.o. 1
V I A M A R (
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+
International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
+ PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( (
!
PETRIHO(MISKY( ( kód+ 98004( 98005( 98006( 98007( 98008( 98009( 98010( 98011( 98012( 98013( 98014( 98015( 98016( 98019( 98022( 98023( 98024( 98025( 98026( 98027( 98028( 98029( 98030( 98038( 98039( 98040( 98041( 98042( 98047( 98052( 98055( 98061( 98062( 98070( 98094( 98101( 98103( 98104( 98105(
zkratka+ DCA RA( TCBS( MHK1( BGS( CPS^6( MK( GO( MHK( GV( GVS( VL( SACGT( ENDO( SBA( MH( XLD( KA( COK( COKV( CJS( SA( OXA(2( MSA( PSA( MC( HTM( BKE( BP( BP^6( AST( ENDO^6( CDI( MCS( BK( OXA(128( CD( SACG( SACGC(
středa,(2.(října(2013(
název+ Deoxycholát(^(citrát(agar( Rýžový(agar( TCBS(agar( Mueller(Hinton(s(1%krví( Bordet(Gengou(agar( Clostridium(perfringens(selektivní(agar( Neisseria(gonorrhoeae(agar( Neisseria(gonorrhoeae(selektivní(agar( Mueller^Hinton(agar(s(krví( Gardnerella(vaginalis(agar( Gardnerella(vaginalis(selektivní(agar( VL(agar( Sabouraud(chloram.genta.thiamin( Endo(agar( Slanetz^Bartley(agar( Mueller^Hinton(agar( XLD(agar( Krevní(agar(((Columbia()( Čokoládový(agar( Čokoládový(agar(s(vancomycinem( Campylobacter(selektivní(agar(((Karmali()( Sabouraud(agar( Oxacillin(agar(2u( Mannitol(Salt(Agar( Pseudomonas(agar( MacConkey(agar( Haemophilus(test(medium( Biochemický(klín(s(Endem( Baird(Parker(agar( Baird(Parker(agar(^(malá(PM( Antimycotic(Sensitivity(Agar(((Casitone()( Endo(agar(^(malá(PM( Clostridium(difficile(agar( MacConkey(agar(se(sorbitolem( Biochemický(klín( Oxacillin(agar(128u( Czapek(^(Dox(agar( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem(a(gentamicinem( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem,(gentamicinem(a(cykloheximidem( (
Strana:( 1(/(9(
+
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+ + PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98106( TSA( 98107( TSASR( 98113( KAS( 98220( Z2( 98221( SCH( 98222( SCHGN( 98223( SCHGP( 98224( LEG( 98226( KANACL( 98256( AC( 98261( MHMM( 98270( GA( 98292( BRA( 98293( RPMI( 98303( KAOXA6( 98308( COL( 98309( CHO( 98310( MP( 98314( TA( 98315( DNA( 98316( TWZ( 98318( MSL( 98320( NN( 98321( CM^TE( 98322( SA^TE( 98323( CD^TE( 98324( RA^TE( 98342( MHGL( 98347( SAC( 98354( CP( 98355( OXAM(2( 98356( OXAM(6( 98370( MP2( 98372( SACC( 98375( SA(4%( 98377( URI( 98392( StrepB( 98394( VRE( 98397( HP( 98398( 0,5%(AG( 98401( ČOKB( 98403( MAL( 98404( CIN( středa,(2.(října(2013(
Trypto^casein(sojový(agar( Trypto^casein(sojový(agar(selektivní(pro(streptokoky( Krevní(agar(selektivní(pro(streptokoky( Živný(agar(č.2( Schaedler(agar(s(vit(K1( Schaedler(agar(selektivní(pro(G^( Schaedler(agar(selektivní(pro(G+( Legionella(selektivní(agar( Krevní(agar(s(NaCl( Půda(pro(auxanogramy(cukrů( Mueller^Hinton(agar(s(Methylenovou(modří( Gardova(půda( Bramborový(agar( RPMI(agar( Krevní(agar(s(oxacilinem(6mg( Columbia(agar( Chromagar(orientation( Meadova(půda( Tellurite(agar( DNA(agar( Tween(želatina(agar( Mycosel(agar( NN(agar( Corn(meal(agar(tenký( Sabouraud(agar^tenký( Czapek(^(Dox(agar^tenký( Rýžový(agar^tenký( Mueller^Hinton(s(glukozou(2%( Sabouraud(chloramphenicol(agar( Clostridium(perfingens(agar( Oxacillin(agar(2mg( Oxacillin(agar(6mg( Meadova(půda(2( Sabouraud(chloramphenicol(a(cykloheximid(agar( Sabouraud(agar(4%( Uriselect( StreptoB(chromagar( VRE(agar( Helicobacter(pylori(agar( Agar(0,5%( Čokoládový(agar(s(Bacitracinem( MAL(agar( CIN(agar( (
V I A M A R ( International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
!
Strana:( 2(/(9(
+
V I A M A R (
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+
International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
+ PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98409( BMA( 98416( MHF( ( (
!
Agar(s(bromtymolovou(modři( Mueller^Hinton(s(koňskou(krví(
ZKUMAVKY(
( kód+ zkratka+ 98003( z^SCHB( 98017( Z^MHB(5( 98018( Z^JB(5( 98021( z^OF( 98032( z^TH(5( 98033( Z^TRV( 98036( z^ZB2^5( 98053( Z^OG( 98054( Z^LJG( 98056( Z^SACG( 98057( Z^SACGC( 98058( Z^SEL( 98059( z^HAJ( 98060( zm^IND( 98063( Z^SU( 98067( Z^TGR( 98069( Z^GN(3( 98072( zm^MIU( 98073( z^SC( 98078( z^HMIU( 98086( z^TCSB( 98087( z^ST( 98088( z^SAB( 98089( z^FR3( 98096( z^FR1( 98097( z^ACC( 98115( Z^APV(5( 98116( zm^BE( 98117( z^GB(2( 98118( z^GB(5( 98200( Z^MSL( 98201( z^ZB2^1( 98202( z^DEMI(10( 98203( z^FR1,5( 98205( z^FR5( 98217( z^TG( středa,(2.(října(2013(
název+ Schaedler(bujón( Mueller^Hinton(bujón(5ml( Játrový(bujón(5ml( Oxidace(^(fermentace( Todd^Hewitt(bujón(5ml(^(malá(zkumavka( Trichomonas(vaginalis(selektivní(půda( Živný(bujón(č.2(^(5ml( Ogawa( Loewenstein^Jensen(půda( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem(a(gentamicinem(^(šikmý( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem,(gentamicinem(a(cykloheximidem(^(šikmý(
Selenitový(bujón( Hajny(agar(5ml( Indol( Šulova(půda( Thioglycolátová(půda(s(resaurinem( GN(bujón(3ml( MIU^Motility(Indol(Urea( Simmons(citrát( Hajny(agar(+(MIU( Bacillus(subtilis(bujón( Bacillus(stearothermophilus(bujón( Sabouraud(bujón( Fyziologický(roztok(3ml( Fyziologický(roztok(1(ml( Broncholysin(set( Alkalická(peptonová(voda(5ml( Žluč(eskulin(agar(1,5ml( Glukózový(bujón(2ml( Glukózový(bujón(5ml( Mycosel( Živný(bujón(č.2(^(1ml( Destilovaná(voda(10ml( Fyziologický(roztok(1,5ml( Fyziologický(roztok(5ml( Thioglykolátová(půda( (
Strana:( 3(/(9(
+
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+ + PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98218( Z^TH(5( 98239( z^TH(2( 98241( z^0,5AG( 98251( z^PFRF( 98254( z^GHP( 98255( Z^ZB2^5( 98257( Z^AN1( 98258( Z^AN2( 98259( Z^SAT( 98266( z^MHB(4( 98267( z^5TW( 98268( z^20SK( 98280( z^DEMI(3( 98281( z^DEMI(1,9( 98287( z^CHRU( 98289( z^FR2( 98290( Z^SACT( 98291( zm^PORT( 98296( Z^SCHB( 98304( Z^GB5( 98305( Z^TGR10( 98306( z^FR9( 98307( zm^U( 98313( Z^FRG5( 98317( zm^AA( 98325( Z^SA( 98326( z^FR(4( 98327( z^STS( 98328( z^MHB(2( 98329( z^FRG1,5( 98330( z^SAGL( 98334( z^EDTA5( 98335( z^FR(4,5( 98336( z^STU( 98337( z^1,5(KB( 98339( Z^LJP( 98340( zm^LYZ( 98341( zm^ORN( 98343( zm^SIM( 98349( zm^CEL( 98350( z^PFR( 98352( Z^SCHB5( 98353( Z^PFR( středa,(2.(října(2013(
Todd^Hewitt(bujón(5ml(^(velká(zkumavka( Todd^Hewitt(bujón(2ml( 0,5%(agar(na(salmonely( Pufrovaný(fyziologický(roztok( Glukózový(roztok(na(HP( Živný(bujón(č.2(^(5ml(^(velká(zkumavka( Auxanogram(nitrátu(^(kontrolní(půda( Auxanogram(nitrátu(^(zkušební(půda( Sabouraud(agar(s(thiaminem( Mueller^Hinton(bujón(4ml( 5%(Tween(80(^(2ml( 20%(sulfosalicylová(kyselina( Destilovaná(voda(3ml( Destilovaná(voda(1,9ml( Christensen(urea(agar(^(šikmý( Fyziologický(roztok(2ml( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem(a(thiaminem(^(šikmý( Porfyrinový(test( Schaedler(bujón(10ml( Glukozový(bujón(5ml( Thioglykolátová(půda(s(resazur( Fyziologický(roztok(9ml( Urea( Fyziologický(roztok(s(glukózou( Acetamid(0,5ml( Sabouraud(agar(šikmý(velká(zk( Fyziologický(roztok(4ml( Bacillus(stearothermophilus(bujón(světlý( Mueller^Hinton(bujón(2ml( Fyziologický(roztok(s(glukozou( Sabouraud(agar(s(glukózou(šikmý(malá(zk( 0,1M(EDTA(5ml( Fyziologický(roztok(4,5ml( Stuart(medium( 1,5%(Kyselina(boritá( Lowenstein^Jensen(s(pyrohroznanem( Lyzin(1ml( Ornitin(1ml( SIM(medium( Cellobiosa(arginin(lysin(broth( Pufrovaný(fyziologický(roztok(4ml( Schaedler(bujón(5ml( Pufrovaný(fyziologický(roztok(10ml( (
V I A M A R ( International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
!
Strana:( 4(/(9(
+
V I A M A R (
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+
International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
+ PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98360( 98361( 98362( 98363( 98364( 98365( 98371( 98396( 98399( 98400( 98412( 98415(
Z^TH^GBS( Z^PU( zm^PORK( z^ACC150( z^0,5KOH( zm^HOTT( z^MHB5( z^JB3( z^ONPG( z^PFR1( z^TSA( z^DEMI(4(
!
Todd^Hewitt(bujón(pro(GBS( Půda(s(ureou(šikmá( Porfyrinový(test(negativní( Broncholysin(set(5/145ml( 0,5%KOH( Hottinger( Mueller^Hinton(bujón(5(ml( Játrový(bujón(3(ml( ONPG( Pufr.(fyziologický(roztok(1ml( Trypto^casein(sojový(agar^šikmý( Destilovaná(voda(4ml(
(
(
KULTIVAČNÍ(DESTIČKY( ( kód+ 98031( 98076( 98206( 98207( 98208( 98209( 98210( 98211( 98373( 98374( 98395(
zkratka+ D^KA^MC( D^KA^ENDO( D^KAS( D^SA( D^SACG( D^MC^DCA( D^DCA^CIN( D^GO( D^SAC( D^KA^URI( D^ENDO(
název+ Krevní(agar/MacConkey(agar( Krevní(agar(/(Endo(agar( Krevní(agar(selektivní(pro(streptokoky( Sabouraud(agar( Sabouraud(agar(s(chloramphenicolem(a(gentamicinem( MacConkey(agar/Deoxycholát^citrát(agar( Deoxycholát^citrát(/(CIN(agar( Neisseria(gonorrhoeae(selektivní(agar( Sabouraud(chloramphenicol(agar( Krevní(agar/Uriselect( ENDO(
( (
ROZTOKY(
( kód+ 98034( 98035( 98090( 98212( 98214( 98216( 98229( 98230( 98231(
zkratka+ R^JB(200( R^SEL(200( R^FR(200( R^DEMI(1000( R^IND(100( R^FR(1000( R^GRAM1( R^GRAM2( R^GRAM4(
středa,(2.(října(2013(
název+ Játrový(bujón(200(ml( Selenitový(bujón(200(ml( Fyziologický(roztok(200(ml( Destilovaná(voda(1000(ml( Indol(100(ml( Fyziologický(roztok(1000(ml( Krystal(violeť(na(Grama(1000(ml( Lugol(na(Grama(1000(ml( Karbolfuchsin(na(Grama(1000(ml( (
Strana:( 5(/(9(
+
V I A M A R (
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+ + PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98232( R^ERL(1000( 98236( R^PRL(100( 98237( R^PFR(200( 98238( R^PFRF(500( 98240( R^0,5AG(100( 98245( R^BOR(250( 98246( R^ETHCl(1000( 98247( R^AUR(1000( 98249( R^FUCHCl( 98250( R^AGN(100( 98252( R^ERL(100( 98262( R^4NAOH( 98263( R^2,9CTR( 98264( R^FR(250( 98265( R^DEMI(250( 98269( R^FRT(25( 98277( R^CYT(125( 98278( R^DEMI(1000L( 98279( R^DEMI(500( 98282( R^PORT(50( 98283( R^PORK(50( 98285( R^FP(500( 98297( R^RC( 98298( R^DRHCl( 98299( R^DRNaOH( 98300( R^ZNKF( 98301( R^ZNMZ( 98311( R^ZNSO4( 98312( R^ANF(1000( 98333( R^0,1DTT( 98338( R^3KOH( 98345( R^KATO(1000( 98346( R^INK( 98357( R^PFR(100( 98358( R^PFR(250( 98359( R^PFR(500( 98366( R^VACI( 98367( R^VACR( 98368( R^SEL(100( 98376( R^25H2SO4( 98378( R^SAF( 98379( R^2%H2SO4( 98380( R^GEN( středa,(2.(října(2013(
Erlichovo(činidlo(1000(ml( Parafín(100(ml( Pufrovaný(fyziologický(roztok( Pufrovaný(fyziologický(roztok( 0,5%(agar(na(salmonely(100(ml( Borátový(pufr(250(ml( Kyselý(alkohol(^(odbarv.roz.pro(fluor.barvení(1000( Auramin(1000(ml( Kyselý(fuchsin(^(dobarv.roz.pro(fluor.barvení(1000( Dusičnan(stříbrný(10%(^(lapis(100(ml( Erlichovo(činidlo(100(ml( 4%(NaOH(^(500ml( 2,9%(Citrát(^(500ml( Fyziologický(roztok(250(ml( Destilovaná(voda(250(ml(s(láhví( 0,9%(Fyziologický(roztok(+(Tween(80(25(ml( pufr(na(cytologii(125(ml( Destilovaná(voda(1000(ml(s(láhví( Destilovaná(voda(500(ml(s(láhví( Porfyrinový(test(50(ml(s(láhví( Porfyrinový(test(^(negativní(kontrola(50(ml(s(láhv( Fosfátový(pufr(500(ml(s(láhví( Roztok(srážedlo(na(TBC(20ml( Dekontaminační(roztok1M(HCl(na(TBC(500ml( Dekontaminační(roztok(2M(NaOH( Karbolfuchsín(na(Ziehl^Neelsen(1000ml( Malachitová(zeleň(na(Ziehl^Neelsen(1000ml( 33%(roztok(ZNSO4(5l( Pufr(na(ANF(1000ml( DTT(0,1%(roztok(100ml( 3%KOH( Barvící(směs(na(KATO( Parker(inkoust( Pufrovaný(fyziologický(roztok(100(ml( Pufrovaný(fyziologický(roztok(250(ml( Pufrovaný(fyziologický(roztok(500(ml( Inaktivační(roztok(vakcíny( Ředící(roztok(vakcíny( Selenit(100(ml( Odbarvovací(roztok(25%(H2SO4((Ziehl^Neelsen)( Safranin(na(Grama(1000ml( Kys.sírová(2%((Miláček)( Genciánová(violeť((Miláček)( (
International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
!
Strana:( 6(/(9(
+
V I A M A R (
PROHLÁŠENÍ+O+SHODĚ+
International(s.r.o.(( U(Habrovky(247/11( 14000(Praha(4(( Czech(Republic(
+ PŘÍLOHA(č.1(–(Seznam(výrobků( ( 98381( 98382( 98383( 98384( 98385( 98386( 98387( 98388( 98389( 98405( 98406( 98407( 98408( 98410( 98411( 98413( 98414(
R^ORG( R^SUB( R^4FeNH4SO4( R^HEX( R^KAX( R^KATO( R^LUG( R^3%NaOH( R^APV( R^ZB(1000( R^SEL(1000( R^10%KOH(500( R^10%NaOH(200( R^ZB(100( R^1MNaOH1000( R^TRI( R^0,5%(OCT(
!
Orange(G((Miláček)( Sublimát^alkohol((Heidenhain)( Síran(železito^amonný(4%((Heidenhain)( Hematoxylin((Heidenhain)( Karbolxylol((Heidenhain)( Kato(barvící(roztok( Lugol((parazitologie)( NaOH(3%((parazitologie)( Alkalická(peptonová(voda( Živný(bujón(1000ml( Selenitový(bujón(1000ml( 10%(KOH(500ml( 10%(NaOH(200ml( Živný(bujón(100ml( 1M(NaOH(1000ml( Trichrom(pro(parazitologii( 0,5%(ethanolový(roztok(kys.(octové(
(
středa,(2.(října(2013(
(
Strana:( 7(/(9(
+
